Notă …
Aprobat prin ORDINUL nr. 107 din 30 mai 2023, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 636 din 12 iulie 2023. +
Capitolul IDispoziții generale +
Articolul 1Agenția Națională Anti-Doping, denumită în continuare Agenția, organizează procedura de acordare a scutirilor pentru uz terapeutic în conformitate cu prevederile art. 28-31 din Legea nr. 310/2021 privind prevenirea și combaterea dopajului în sport. +
Articolul 2Comisia de acordare a scutirilor pentru uz terapeutic, denumită în continuare Comisia, se constituie în conformitate cu art. 31 din Legea nr. 310/2021 și cu Standardul internațional privind scutirile pentru uz terapeutic, cu modificările periodice. +
Capitolul IIStructura și organizarea Comisiei +
Articolul 3Comisia este compusă dintr-un număr de 6 membri, medici cu experiență în îngrijirea și tratamentul sportivilor, având cunoștințe temeinice în medicina clinică, sportivă și de efort. +
Articolul 4(1)Comisia se constituie prin ordin al președintelui Agenției, pe baza rezultatelor finale ale metodologiei de selecție, pentru un mandat de 5 ani, cu posibilitatea reînnoirii acestuia o singură dată.(2)Președintele Comisiei este ales dintre membrii acesteia, cu votul majorității, fără posibilitatea alegerii consecutive, în prima ședință a Comisiei pentru un mandat de 5 ani și se consemnează într-un proces-verbal întocmit de secretariat și semnat de către toți membrii Comisiei.(3)În situația în care mandatul a cel puțin 2 membri încetează de drept, Agenția va organiza procesul de selecție a membrilor Comisiei conform Metodologiei de selecție aprobate de către președintele Agenției. +
Articolul 5Membrii Comisiei care participă la ședințe primesc, în condițiile legii, o indemnizație de ședință care nu poate depăși într-o lună 20% din indemnizația lunară a președintelui Agenției. +
Articolul 6(1)Mandatul membrilor Comisiei încetează înainte de termen în următoarele situații:a)renunțarea la calitatea de membru; … b)prin revocare de către președintele Agenției în cazul neîndeplinirii obligațiilor ce le revin, în raport cu obiectivele Agenției potrivit dispozițiilor Legii nr. 310/2021 și ale prezentului regulament; … c)deces. … (2)În cazurile prevăzute la alin. (1) Agenția va organiza un proces de selecție a membrilor Comisiei conform Metodologiei de selecție aprobate de către președintele Agenției. +
Articolul 7(1)Secretariatul Comisiei reprezintă aparatul tehnic de lucru al acestuia, cu activitate permanentă, și este asigurat de Agenție, iar componența nominală a acestuia este stabilită prin ordin al președintelui Agenției.(2)Secretariatul Comisiei are în componența sa 1 (un) membru titular și 1 (un) membru supleant. +
Capitolul IIIAtribuții +
Articolul 8Comisia are următoarele atribuții:a)analizează dosarul de solicitare a scutirii pentru uz terapeutic dacă cuprinde toate elementele; … b)dispune acordarea sau neacordarea motivată a scutirilor pentru uz terapeutic, după caz, cu respectarea Standardului internațional privind scutirile pentru uz terapeutic și a modelelor de bună practică pentru susținerea unei decizii de acordare a scutirii pentru uz terapeutic; … c)dispune orice măsură necesară pentru justa soluționare a solicitării. … +
Articolul 9Președintele Comisiei are următoarele atribuții: a)stabilește data și ora când au loc ședințele Comisiei; … b)verifică existența cvorumului necesar pentru luarea deciziilor, la deschiderea ședințelor; … c)conduce ședințele Comisiei; … d)coordonează activitatea Comisiei și a secretariatului acesteia. … +
Articolul 10Secretariatul Comisiei are următoarele atribuții:a)se asigură că procesul de solicitare a scutirii pentru uz terapeutic este publicat pe site-ul Agenției; … b)asigură suport sportivilor și personalului asistent al acestora să completeze formularul de solicitare scutire pentru uz terapeutic, precum și să completeze dosarul medical conform cerințelor Standardului internațional privind scutirile pentru uz terapeutic; … c)asigură evidența membrilor Comisiei, precum și a datelor de contact ale acestora; … d)verifică dacă solicitarea intră sub jurisdicția Agenției; … e)înregistrează formularele de acordare a unei scutiri pentru uz terapeutic; … f)ține legătura cu sportivul despre etapele procedurii și îl informează asupra evoluției procesului; … g)redactează și transmite convocările ședințelor Comisiei la solicitarea președintelui Comisiei; … h)pune la dispoziția Comisiei solicitarea sportivului însoțită de tot dosarul medical; … i)pune la dispoziția Comisiei decizia Agenției Mondiale Anti-Doping emisă în conformitate cu prevederile art. 30 din prezentul regulament, dacă este cazul; … j)participă, fără drept de vot, la ședințele Comisiei; … k)redactează procesele-verbale ale ședințelor Comisiei și deciziile; … l)se asigură că membrii Comisiei respectă termenele de emitere a deciziei de acordare/respingere a scutirii pentru uz terapeutic; … m)comunică sportivului decizia Comisiei privind acordarea/respingerea scutirii pentru uz terapeutic sportivului; … n)raportează decizia Comisiei în Sistemul de management și administrare anti-doping al Agenției Mondiale Anti-Doping; … o)completează și gestionează registrul de intrări-ieșiri ale documentelor primite/elaborate în cadrul Comisiei; … p)completează și gestionează registrul de decizii ale Comisiei; … q)asigură înregistrarea și transmiterea corespondenței scrise și electronice de la și către Comisie; … r)consemnează prezența membrilor Comisiei și ține evidența participării la ședințe; … s)asigură suportul tehnic și logistic pentru activitatea Comisiei; … t)asigură logistica necesară desfășurării în condiții optime a ședințelor Comisiei; … u)gestionează și arhivează documentele Comisiei în conformitate cu prevederile legislației naționale și internaționale în domeniu; … v)îndeplinește oricare alte sarcini stabilite în cadrul ședințelor și dispuse de președinte sau, în absența acestuia, de înlocuitorul de drept. … +
Capitolul IVFuncționarea Comisiei +
Articolul 11(1)Ședințele Comisiei se pot desfășura cu participarea fizică a membrilor sau online, utilizând o platformă/ aplicație de comunicare online. Președintele Comisiei decide modalitatea de organizare, după consultarea membrilor Comisiei.(2)Comisia se reunește la solicitarea președintelui Agenției în termen de cel mult 7 zile de la primirea unei solicitări din partea unui sportiv.(3)Convocarea membrilor Comisiei se face în scris, prin e-mail, convocatorul fiind transmis în termen de 48 de ore de la primirea unei solicitări din partea unui sportiv, prin grija secretariatului. +
Articolul 12Ședințele Comisiei nu sunt publice. +
Articolul 13Ședințele Comisiei sunt conduse de președinte, iar în lipsa acestuia, de către decanul de vârstă dintre ceilalți membri ai Comisiei. +
Articolul 14(1)Comisia este legal întrunită în prezența a minimum 3 membri, iar deciziile se adoptă cu votul a jumătate plus unu din numărul membrilor prezenți.(2)În situația în care nu este întrunit cvorumul necesar prevăzut la alin. (1), ședința se amână pentru cel mult 3 zile calendaristice.(3)Decizia este semnată de toți membrii prezenți, inclusiv președintele Comisiei.(4)Membrii Comisiei își exercită mandatul potrivit legii și Standardului internațional privind scutirile pentru uz terapeutic. Ei răspund pentru activitatea lor în mod solidar, cu excepția celor absenți. +
Articolul 15(1)Pentru fiecare ședință a Comisiei se întocmește câte un proces-verbal ce se consemnează în registrul de procese-verbale, fiecare proces-verbal fiind semnat de membrii prezenți la ședință și de secretar. Registrul de procese-verbale se păstrează la secretariatul Comisiei. (2)Membrii Comisiei certifică participarea la lucrările fiecărei ședințe prin semnarea listei de prezență înainte de începerea ședinței sau lista de prezență se exportă din platforma/aplicația de comunicare online, în funcție de modul de organizare a ședinței. +
Articolul 16Pentru îndeplinirea atribuțiilor legale, Comisia aprobă sau respinge solicitările primite, sub semnătura președintelui Comisiei, cu respectarea dispozițiilor prezentului regulament. +
Capitolul VProcedura de acordare a scutirilor pentru uz terapeutic +
Articolul 17Scutirea pentru uz terapeutic se acordă doar dacă solicitantul demonstrează că următoarele criterii de mai jos sunt îndeplinite în funcție de balanța probabilităților:a)substanța sau metoda interzisă în cauză este necesară pentru a trata o afecțiune medicală diagnosticată susținută de dovezi clinice relevante. Utilizarea substanței sau metodei interzise poate face parte dintr-o investigație de diagnosticare necesară, mai degrabă decât un tratament în sine; … b)utilizarea în scop terapeutic a substanței sau metodei interzise în funcție de balanța probabilităților nu va face să crească performanța mai mult decât revenirea la starea normală de sănătate a sportivului, în urma tratamentului afecțiunii medicale acute sau cronice. O stare de sănătate normală a sportivului trebuie determinată individual; … c)substanța sau metoda interzisă este un tratament pentru afecțiunea medicală și nu există alternativă terapeutică permisă. Medicul trebuie să explice de ce tratamentul ales a fost cel mai potrivit, de exemplu bazat pe experiență, profiluri cu efecte secundare sau alte servicii medicale, justificări, inclusiv, dacă este cazul, practică medicală specifică zonei și capacitatea de acces la medicamente. În plus, nu este întotdeauna necesar ca sportivul să încerce și să nu îi reușească alternativele înainte de folosirea substanței sau metodei interzise; … d)necesitatea folosirii unei substanțe sau metode interzise nu este o consecință, parțială sau totală, a utilizării (fără o scutire pentru uz terapeutic) a unei substanțe sau metode anterioare, care era interzisă la momentul unei astfel de utilizări. … +
Articolul 18(1)Scutirea pentru uz terapeutic se acordă retroactiv în următoarele situații: a)a fost necesar un tratament de urgență pentru o afecțiune medicală; … b)nu a fost suficient timp, oportunitate sau alte circumstanțe excepționale care l-au împiedicat pe sportiv să depună sau Comisia să ia în considerare un formular de solicitare scutire pentru uz terapeutic înainte de recoltarea probei; … c)datorită priorității la nivel național a anumitor sporturi, Agenția nu a permis sau nu a solicitat sportivului să aplice pentru o eventuală scutire pentru uz terapeutic; … d)dacă Agenția alege să recolteze o probă de la un sportiv care nu este de nivel internațional sau național și acel sportiv utilizează o substanță sau metodă interzisă în scop terapeutic, Agenția va permite sportivului să solicite o scutire pentru uz terapeutic retroactivă; … e)sportivul a utilizat o substanță interzisă în afara competiției, în scop terapeutic, acea substanță fiind interzisă doar în competiție. … (2)În cazul sportivilor de nivel internațional și național, Agenția poate acorda o scutire pentru uz terapeutic retroactivă unui sportiv în conformitate cu prevederile alin. (1) doar cu acordul inițial al Agenției Mondiale Anti-Doping care emite o decizie în acest sens. (3)În cazul sportivilor care nu sunt de nivel internațional sau național, Agenția poate acorda o scutire pentru uz terapeutic retroactivă în conformitate cu prevederile alin. (1), fără să consulte Agenția Mondială Anti-Doping prima dată.(4)Agenția Mondială Anti-Doping poate revizui în orice moment decizia Comisiei și aceasta poate să fie de acord sau poate anula decizia. +
Articolul 19(1)În termen de 3 zile de la data înregistrării unui formular de solicitare a unei scutiri pentru uz terapeutic, conform modelului prevăzut în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul regulament, Agenția notifică Comisia prin intermediul secretariatului acesteia.(2)Secretarul Comisiei înregistrează formularul și anunță, în termen de 24 de ore, în scris, prin e-mail președintele Comisiei.(3)În termen de 24 de ore de la primirea notificării, președintele Comisiei stabilește data, ora și modul de organizare ale ședinței. +
Articolul 20(1)La solicitarea președintelui Comisiei, secretariatul convoacă membrii acesteia pentru data și ora stabilite și le transmite prin poștă electronică formularul și documentele primite de la sportiv în vederea analizării de către fiecare membru al Comisiei.(2)După deschiderea ședinței, președintele Comisiei verifică dacă sunt îndeplinite cerințele de cvorum.(3)Aspectele dezbătute în cadrul ședinței Comisiei se consemnează într-un proces-verbal de ședință, înregistrat și semnat de către membrii Comisiei prezenți la ședință și secretariat. +
Articolul 21(1)O solicitare de acordare a unei scutiri pentru uz terapeutic este luată în considerare de către Comisie doar de la data primirii formularului de solicitare completat corespunzător, însoțit de toate documentele medicale corespunzătoare, inclusiv versiunea în engleză sau franceză a dosarului medical sau a unui rezumat al acestuia, în vederea încărcării în Sistemul de management și administrare anti-doping al Agenției Mondiale Anti-Doping.(2)Solicitările incomplete vor fi înapoiate sportivului pentru completare și retrimitere. +
Articolul 22(1)În cazul în care Comisia constată că dovezile medicale sunt insuficiente, poate solicita sportivului sau medicului lui orice examinări sau radiografii suplimentare și/sau alte informații care sunt necesare în vederea luării în considerare a solicitării sportivului, pe cheltuiala sportivului sau a structurii sportive responsabile.(2)Comisia poate solicita sprijin din partea unor medici sau experți pe care îi consideră potriviți, în cazurile în care sunt necesare competențe specifice în vederea soluționării cererii de scutire pentru uz terapeutic. +
Articolul 23(1)După analizarea documentelor depuse la dosarul sportivului, Comisia emite o decizie scrisă de acordare a scutirii pentru uz terapeutic sau de respingere a acesteia, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul regulament.(2)Deciziile Comisiei se motivează și trebuie să conțină următoarele elemente:a)componența Comisiei; … b)substanța/metoda, inclusiv doza, calea de administrare; … c)perioada de valabilitate a scutirii pentru uz terapeutic; … d)căile de parcurs în cazul în care sportivul devine de nivel internațional; … e)căile de atac și termenul-limită pentru a formula apel; … f)posibilitatea Agenției Mondiale Anti-Doping de a revizui decizia de acordare a scutirii pentru uz terapeutic; … g)datele de contact ale Agenției în vederea obținerii informațiilor necesare sportivului în procesul de recunoaștere a scutirii pentru uz terapeutic de către autoritățile internaționale competente; … h)faptul că scutirea pentru uz terapeutic este valabilă doar la nivel național; … i)dacă sportivul devine un sportiv de nivel internațional sau participă la un eveniment sportiv internațional, atunci scutirea pentru uz terapeutic este valabilă în acele scopuri doar dacă aceasta este recunoscută de federația internațională corespunzătoare sau de organizatorul de evenimente sportive majore, în conformitate cu articolul 7.0 din Standardul internațional privind scutirile pentru uz terapeutic. … +
Articolul 24(1)Comisia decide dacă acordă sau nu acordă scutirea pentru uz terapeutic cât mai repede posibil, de obicei (de exemplu, doar dacă nu se aplică circumstanțe excepționale) în termen de 21 de zile de la primirea cererii complete.(2)Când cererea de scutire pentru uz terapeutic este solicitată într-o perioadă de timp rezonabilă înaintea unui eveniment sportiv, Comisia trebuie să depună toate eforturile pentru a lua o decizie înainte de startul evenimentului sportiv. +
Articolul 25Acordarea scutirilor pentru uz terapeutic pentru utilizarea unei substanțe și/sau metode interzise se face cu respectarea cumulativă a următoarele condiții:a)starea de sănătate a sportivului s-ar înrăutăți semnificativ, în condițiile în care substanța și/sau metoda interzisă nu ar fi utilizată în tratamentul unei afecțiuni acute sau cronice; … b)utilizarea substanței și/sau metodei interzise, pentru care s-a solicitat acordarea scutirii pentru uz terapeutic nu va crește performanța sportivă, ci va asigura revenirea la starea de sănătate inițială; … c)nu există o alternativă terapeutică rezonabilă la utilizarea unei substanțe și/sau metode interzise. … +
Articolul 26Scutirea pentru uz terapeutic nu se acordă pentru utilizarea unei substanțe și/sau metode interzise în următoarele situații:a)pentru utilizarea substanțelor și/sau metodelor interzise în scopul tratării efectelor provocate de administrarea anterioară a unor substanțe din Lista interzisă; … b)pentru utilizarea unor substanțe și/sau metode interzise pentru creșterea nivelului scăzut, în mod natural, al unui hormon endogen. … +
Articolul 27(1)Decizia Comisiei de acordare sau de respingere a scutirii pentru uz terapeutic se comunică sportivului, în scris, prin e-mail, prin intermediul secretariatului, în termen de 3 zile de la redactarea deciziei.(2)Decizia Comisiei de acordare sau de respingere a scutirii pentru uz terapeutic se comunică Agenției Mondiale Anti-Doping și altor organizații anti-doping prin Sistemul de management și administrare anti-doping al Agenției Mondiale Anti-Doping, în termen de maximum 3 zile de la data comunicării făcute de către Comisie către Agenție, prin grija secretariatului. +
Articolul 28(1)Scutirea pentru uz terapeutic are o perioadă determinată, după cum este decis de Comisie, la finalul căreia scutirea pentru uz terapeutic expiră automat.(2)Dacă sportivul trebuie să continue utilizarea substanței sau metodei interzise după expirare, acesta trebuie să depună un nou formular de solicitare scutire pentru uz terapeutic. Noul formular trebuie depus înainte de expirarea primei decizii, astfel încât să fie timp suficient pentru ca o decizie a noii solicitării să poată fi luată înainte de expirarea termenului. +
Articolul 29Scutirea pentru uz terapeutic acordată inițial încetează să își producă efecte în următoarele situații:a)dacă sportivul nu îndeplinește cerințele și condițiile impuse de Comisia care a acordat scutirea pentru uz terapeutic; … b)dacă sportivul a fost anunțat că scutirea pentru uz terapeutic a fost revizuită de Agenția Mondială Anti-Doping sau de organizația anti-doping care a acordat scutirea pentru uz terapeutic, în condițiile dispozițiilor legale aplicabile la acordarea scutirii pentru uz terapeutic de către aceasta; … c)dacă sportivul nu utilizează substanța sau metoda interzisă în strictă concordanță cu tratamentul prescris de medicul curant; … d)dacă proba de urină a sportivului conține un diuretic în asociere cu o substanță interzisă la nivelul pragului prevăzut în Standardul internațional pentru laboratoare sau sub prag; … e)la data expirării termenului de acordare a scutirii pentru uz terapeutic. … +
Articolul 30(1)Agenția Mondială Anti-Doping poate revizui din proprie inițiativă, în orice moment, o decizie de acordare a unei scutiri pentru uz terapeutic, având competența de a o respinge. (2)Dacă decizia privind acordarea unei scutiri pentru uz terapeutic este anulată în urma revizuirii Agenției Mondiale Anti-Doping, anularea nu se aplică retroactiv și nu se vor descalifica rezultatele sportivului în timpul perioadei în care scutirea pentru uz terapeutic fusese acordată, ci își va exercita efectele în termen de cel mult 14 zile de la data în care sportivul a luat cunoștință de decizia Agenției Mondiale Anti-Doping. +
Capitolul VIConfidențialitatea informațiilor +
Articolul 31(1)Membrii Comisiei au obligația de a semna o declarație privind conflictul de interese și confidențialitatea.(2)Membrii Comisiei păstrează confidențialitatea următoarelor informații:a)orice informații și date medicale furnizate de sportiv și de medicul/medicii implicați în îngrijirea sportivului; … b)orice amănunt din formular, inclusiv numele medicului/medicilor implicați în cazul respectiv; … c)orice activitate legată de caz, precum și orice informație aflată în cursul procedurii de acordare a scutirii pentru uz terapeutic. … (3)Secretarilor Comisiei le revin obligațiile prevăzute la alin. (1) și (2). +
Articolul 32Experții contactați de Comisie sunt obligați să semneze o declarație privind conflictul de interese și confidențialitatea înaintea transmiterii informațiilor cu caracter personal. +
Capitolul VIIDispoziții finale +
Articolul 33Deciziile Comisiei de acordare a scutirilor pentru uz terapeutic pot fi contestate potrivit dispozițiilor art. 32 din Legea nr. 310/2021 privind prevenirea și combaterea dopajului în sport, la Comisia de apel de pe lângă Agenția Națională Anti-Doping sau, după caz, la Curtea de Arbitraj Sportiv. +
Articolul 34Prevederile prezentului regulament se completează cu orice alte dispoziții reglementate de Legea nr. 310/2021 privind prevenirea și combaterea dopajului în sport, de Lista interzisă aferentă anului în care se solicită scutirea pentru uz terapeutic, de Standardul internațional privind scutirile pentru uz terapeutic și de Codul mondial anti-doping. +
Anexa nr. 1*)la regulament*) Anexa nr. 1 este reprodusă în facsimil.
+
Anexa nr. 2*)la regulament*) Anexa nr. 2 este reprodusă în facsimil.
