REGULAMENT din 28 aprilie 2006

de organizare şi funcţionare a comisiilor consultative ale Ministerului Sănătăţii



a) COMISIA DE SPECIALITATE A MINISTERULUI SĂNĂTĂŢII + 
Capitolul IPrevederi generale + 
Articolul 1Comisia de specialitate reprezintă structura tehnica prin care Ministerul Sănătăţii coordonează, din punct de vedere ştiinţific şi metodologic, domeniul de specialitate din sfera de competenţa a comisiei. + 
Articolul 2(1) Comisia de specialitate este formată dintr-un număr variabil de personalităţi ale lumii medicale. Numărul persoanelor cu drept de vot din comisie va fi impar. … (2) Comisia este organizată pe următoarele funcţii: preşedinte, membri, secretar. … (3) Comisia poate invita la lucrările sale şi alţi specialişti din domeniul sau de activitate sau din alte domenii, în funcţie de problematica abordata. …  + 
Articolul 3(1) Comisia de specialitate îşi desfăşoară activitatea în şedinţe plenare, organizate lunar sau ori de câte ori este nevoie, la solicitarea preşedintelui acesteia. … (2) Şedinţele se desfăşoară numai în prezenta preşedintelui comisiei şi a cel puţin jumătate plus unu din numărul membrilor săi. … (3) În situaţia în care, din motive obiective, preşedintele nu poate participa la lucrările comisiei, deleagă această competenţă unuia dintre membrii acesteia şi îl informează despre aceasta pe secretarul de stat care coordonează activitatea comisiilor de specialitate. … (4) Deciziile comisiei se iau cu cel puţin majoritatea simpla (jumătate plus unu) a voturilor. … (5) Preşedintele comisiei are dreptul la un singur vot. … (6) Invitaţii care participa la lucrările comisiei nu au drept de vot. … (7) În situaţia egalităţii de voturi, decizia finala aparţine preşedintelui comisiei. …  + 
Articolul 4Activitatea comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătăţii este coordonata de un secretar de stat nominalizat prin ordin de către ministrul sănătăţii. + 
Articolul 5(1) Membrii comisiei de specialitate completează declaraţia de interese şi semnează angajamentul de confidenţialitate, prevăzute în anexele nr. 5 şi 6. … (2) Declaraţiile de interese ale membrilor comisiei de specialitate se actualizează anual sau ori de câte ori apar modificări semnificative, se păstrează la secretarul general al Ministerului Sănătăţii şi sunt puse la dispoziţia celor care le solicita în mod expres. … (3) Declaraţiile de interese se publică pe site-ul Ministerului Sănătăţii. …  + 
Articolul 6Comisia de specialitate se întruneşte la sediul Ministerului Sănătăţii sau într-o alta locatie acceptată de secretarul de stat care coordonează activitatea comisiilor de specialitate. + 
Articolul 7Cheltuielile de deplasare prilejuite de participarea membrilor comisiei de specialitate şi a invitaţilor la lucrările ei sunt suportate de instituţiile în care aceştia sunt încadraţi. + 
Capitolul IIAtribuţiile comisiei de specialitate + 
Articolul 8Comisia de specialitate are următoarele atribuţii:a) coordonează, din punct de vedere ştiinţific şi metodologic, activitatea de specialitate din domeniul sau de responsabilitate; … b) elaborează propuneri pentru pachetul de baza de servicii medicale din cadrul sistemului de asigurări sociale şi private de sănătate; … c) fundamentează deciziile ministrului sănătăţii în probleme specifice domeniului de responsabilitate, vizând: … – elaborarea politicilor şi strategiilor Ministerului Sănătăţii în domeniul asistenţei terapeutice;– elaborarea şi aplicarea ghidurilor de practica medicală şi a protocoalelor terapeutice;– proiectarea de criterii şi standarde de performanţă pentru organizarea şi evaluarea activităţii medicale din instituţiile sanitare;– achiziţia de aparatura de înaltă performanta pentru dotarea instituţiilor sanitare;– pregătirea continua a personalului de specialitate din sistemul de sănătate;– pregătirea prin rezidentiat a medicilor specialişti (numărul de posturi necesar pentru pregătirea pentru rezidentiat, criteriile de admitere, structura pregătirii etc.);– elaborarea criteriilor de admitere pentru obţinerea celei de-a doua specialităţi;– programul de investiţii pentru dezvoltarea şi modernizarea sistemului de sănătate;– organizarea structurilor de specialitate ale instituţiilor din sistemul de sănătate;d) elaborează criterii specifice în vederea constituirii registrelor naţionale pentru bolile cu impact major asupra sănătăţii publice; … e) colaborează cu Centrul Naţional de Perfecţionare în Domeniul Sanitar Bucureşti pentru elaborarea programelor de pregătire profesională, organizarea şi desfăşurarea activităţii de învăţământ; … f) participa la organizarea şi desfăşurarea acţiunilor de control şi evaluare a activităţii de specialitate întreprinse de Ministerul Sănătăţii în instituţiile sanitare; … g) colaborează cu Comisia de acreditare a unităţilor sanitare la elaborarea şi fundamentarea criteriilor şi standardelor de performanţă pentru acreditarea şi autorizarea spitalelor; … h) elaborează nomenclatoare de dotare cu aparatura medicală de înaltă performanta, materiale sanitare, precum şi nomenclatoare cu medicamente specifice asistenţei terapeutice, pe tipuri de spitale; … i) analizează solicitarile de includere, neincludere sau excludere a medicamentelor pe baza criteriilor stabilite de Comisia de strategie terapeutică şi elaborează propuneri pentru Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, în tratamentul ambulatoriu; … j) participa la elaborarea documentaţiei pentru achiziţiile de medicamente şi materiale sanitare pentru programele naţionale de sănătate; … k) consulta societăţile ştiinţifice sau asociaţiile profesional-ştiinţifice în problemele majore sau de interes naţional ale specialitatii; … l) formulează criteriile de evaluare a instituţiilor sau secţiilor din specialitate; … m) îndeplineşte şi alte sarcini la cererea ministrului sănătăţii, în acord cu specificul domeniului de activitate pe care îl coordonează. …  + 
Articolul 9Comisia de specialitate colaborează cu Agenţia Naţionala de Programe pentru rezolvarea următoarelor probleme:– definirea obiectivelor şi activităţilor cuprinse în programele naţionale de sănătate;– estimarea necesarului de fonduri pentru organizarea şi desfăşurarea programelor naţionale de sănătate;– elaborarea de criterii şi standarde pentru evaluarea impactului oportunităţii şi eficientei programelor naţionale de sănătate;– analiza modului de aplicare a strategiilor terapeutice şi de îndeplinire a obiectivelor programelor naţionale de sănătate;– elaborarea, în proiect, a listelor de medicamente şi materiale sanitare ce urmează a fi achiziţionate pentru programele naţionale de sănătate. + 
Articolul 10Comisia de specialitate poate solicita, prin intermediul direcţiilor din cadrul Ministerului Sănătăţii, materiale documentare şi alte informaţii necesare activităţii ei. + 
Articolul 11Ministerul Sănătăţii, prin direcţiile de specialitate, asigura buna desfăşurare a lucrărilor comisiei de specialitate. … b) COMISIA DE STRATEGIE TERAPEUTICĂ + 
Capitolul IPrevederi generale + 
Articolul 1(1) Comisia de strategie terapeutică reprezintă structura care coordonează elaborarea strategiei terapeutice ce va fi aplicată de Ministerul Sănătăţii. … (2) Comisia de strategie terapeutică are rolul de a analiza, elabora şi prezenta spre aprobare strategia terapeutică, precum şi propunerile de măsuri şi acţiuni cu caracter tehnic şi metodologic promovate de comisiile de specialitate. …  + 
Articolul 2(1) Comisia de strategie terapeutică este formată din personalităţi ale lumii medicale, reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, ai Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, denumita în continuare CNAS, şi ai Agenţiei Naţionale a Medicamentului, denumita în continuare ANM. Numărul persoanelor cu drept de vot din comisie va fi impar. … (2) Comisia de strategie terapeutică este organizată pe următoarele funcţii: preşedinte, vicepreşedinte, membri. … (3) Membrii Comisiei de strategie terapeutică sunt: … – preşedinţii comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătăţii;– 3 reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, desemnaţi de către ministrul sănătăţii;– 3 reprezentanţi ai CNAS, desemnaţi de către preşedintele acesteia;– 3 reprezentanţi ai ANM, desemnaţi de către preşedintele acesteia.(4) La lucrările Comisiei de strategie terapeutică participa, în calitate de observatori permanenţi, reprezentanţi ai următoarelor asociaţii: … – câte un reprezentant al asociaţiilor profesionale: Colegiul Medicilor din România (CMR), Colegiul Farmacistilor din România (CFR), Colegiul Medicilor Dentisti din România (CMDR);– câte un reprezentant al asociaţiilor constituite ale producătorilor, importatorilor şi distribuitorilor de medicamente: Asociaţia Română a Producătorilor Internationali de Medicamente (ARPIM), Asociaţia Producătorilor Români de Medicamente (APRM), Asociaţia Distribuitorilor şi Importatorilor de Medicamente (ADIM), Asociaţia Reţelelor de Farmacii din România (ARFR), Asociaţia Distribuitorilor de Medicamente din România (ADMR) şi al patronatului farmacistilor.(5) Secretariatul Comisiei de strategie terapeutică este asigurat de 3 reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, desemnaţi de către ministrul sănătăţii. … (6) Comisia de strategie terapeutică poate invita la lucrările sale şi alţi specialişti din domeniul sau de activitate sau din alte domenii, în funcţie de problematica abordata. …  + 
Articolul 3(1) Comisia de strategie terapeutică îşi desfăşoară activitatea în şedinţe plenare, organizate trimestrial sau ori de câte ori este nevoie, la solicitarea preşedintelui comisiei. … (2) Comisia de strategie terapeutică poate fi convocată şi la solicitarea a două treimi din numărul membrilor săi cu drept de vot sau la solicitarea ministrului sănătăţii. … (3) Şedinţele Comisiei de strategie terapeutică sunt conduse de preşedintele comisiei sau, în lipsa acestuia, de vicepreşedinte şi se desfăşoară numai în prezenta a cel puţin două treimi din numărul membrilor săi cu drept de vot. … (4) Deciziile Comisiei de strategie terapeutică se iau cu cel puţin două treimi din numărul voturilor membrilor cu acest drept, participanţi la şedinţa. … (5) Preşedintele Comisiei de strategie terapeutică are dreptul la un singur vot. … (6) Membrii secretariatului Comisiei de strategie terapeutică, observatorii permanenţi şi invitaţii la lucrările acesteia nu au drept de vot. … (7) În situaţia egalităţii de voturi, decizia finala aparţine preşedintelui Comisiei de strategie terapeutică. …  + 
Articolul 4Activitatea Comisiei de strategie terapeutică este coordonata de un secretar de stat, nominalizat prin ordin de către ministrul sănătăţii. + 
Articolul 5(1) Membrii Comisiei de strategie terapeutică, cu drept de vot, completează declaraţia de interese şi semnează angajamentul de confidenţialitate, prevăzute în anexele nr. 5 şi 6. … (2) Declaraţiile de interese ale membrilor Comisiei de strategie terapeutică se actualizează anual sau ori de câte ori apar modificări semnificative, se păstrează la secretarul general al Ministerului Sănătăţii şi sunt puse la dispoziţie celor care le solicita în mod expres. … (3) Declaraţiile de interese se vor publică pe site-ul Ministerului Sănătăţii. …  + 
Articolul 6Comisia de strategie terapeutică se întruneşte la sediul Ministerului Sănătăţii sau într-o alta locatie acceptată de secretarul de stat care coordonează activitatea acestei comisii. + 
Articolul 7Cheltuielile de deplasare, prilejuite de participarea membrilor Comisiei de strategie terapeutică şi a invitaţilor la lucrările ei, sunt suportate de instituţiile în care aceştia sunt încadraţi. + 
Capitolul IIAtribuţiile Comisiei de strategie terapeutică + 
Articolul 8Comisia de strategie terapeutică are următoarele atribuţii:a) elaborează strategia terapeutică şi participa la elaborarea politicilor şi strategiilor ce vor fi aplicate de Ministerul Sănătăţii pentru îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei şi creşterea calităţii activităţii medicale; … b) analizează interdisciplinar propunerile comisiilor de specialitate pentru pachetul de baza de servicii medicale şi prezintă proiectul acestuia, pentru definitivare, Comisiei naţionale de transparenta; … c) avizează ghidurile de practica medicală şi protocoalele terapeutice elaborate de colegiile profesionale ale personalului medical; … d) validează criteriile şi standardele de performanţă propuse pentru evaluarea activităţii medicale din instituţiile sanitare; … e) analizează şi validează, din punctul de vedere al exigenţelor activităţii medicale, criteriile şi standardele de performanţă pentru acreditarea şi autorizarea spitalelor; … f) colaborează cu Agenţia Naţionala de Programe pentru organizarea şi desfăşurarea activităţilor cuprinse în programele naţionale de sănătate, analizând propunerile de obiective, acţiuni şi strategii terapeutice ale programelor naţionale de sănătate, elaborate de comisiile de specialitate, şi le înaintează Comisiei naţionale de transparenta; … g) elaborează criteriile pentru includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe baza propunerilor primite de la comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii care vor fi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii, urmând a fi publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I; … h) stabileşte documentaţia pe care solicitanţii trebuie să o depună la Ministerul Sănătăţii pentru propunerea includerii de medicamente în Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, care va fi aprobată prin ordin al ministrului sănătăţii, urmând să fie publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I; … i) analizează propunerile comisiilor de specialitate privind includerea, neincluderea sau excluderea unor medicamente în/din Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, şi elaborează aceasta lista pe care o înaintează Comisiei naţionale de transparenta; … j) propune procentul de compensare a medicamentelor pe tipuri de liste; … k) analizează şi elaborează, în proiect, Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, rezultată ca urmare a negocierilor cu CNAS, şi o propune Comisiei naţionale de transparenta; … l) evalueaza periodic asigurarea populaţiei cu medicamente în ambulatoriu şi propune măsuri pentru îmbunătăţirea acesteia; … m) evalueaza activităţile şi performanţele comisiilor de specialitate; … n) argumenteaza, dacă este cazul, Comisiei naţionale de transparenta motivele care au determinat includerea, neincluderea sau excluderea în/din lista a unor medicamente, precum şi procentele de compensare propuse; … o) îndeplineşte şi alte sarcini la cererea ministrului sănătăţii. …  + 
Articolul 9Comisia de strategie terapeutică poate solicita, prin intermediul direcţiilor din cadrul Ministerului Sănătăţii, materiale documentare şi alte informaţii necesare activităţii ei. … c) COMISIA NAŢIONALA DE TRANSPARENTA + 
Capitolul IPrevederi generale + 
Articolul 1Comisia naţionala de transparenta este structura consultativa a Ministerului Sănătăţii care are rolul de a elabora şi prezenta ministrului sănătăţii proiectul Listei cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală. + 
Articolul 2(1) Comisia naţionala de transparenta este formată din 9 membri, reprezentanţi de marca ai lumii medicale româneşti. … (2) Conducerea Comisiei naţionale de transparenta se exercită prin rotaţie, la fiecare şedinţa aceasta alegandu-şi un preşedinte dintre membrii săi. … (3) Secretariatul Comisiei naţionale de transparenta este asigurat de doua persoane din subordinea secretarului general al Ministerului Sănătăţii. …  + 
Articolul 3(1) Comisia naţionala de transparenta îşi desfăşoară activitatea în şedinţe plenare, organizate lunar sau ori de câte ori este nevoie, la solicitarea preşedintelui ales al comisiei sau a ministrului sănătăţii. … (2) Şedinţele Comisiei naţionale de transparenta sunt conduse de preşedintele ales al acesteia. … (3) Şedinţele Comisiei naţionale de transparenta se desfăşoară numai în prezenta a cel puţin două treimi din numărul membrilor săi cu drept de vot. … (4) Deciziile Comisiei naţionale de transparenta se iau prin consens. … (5) Preşedintele de şedinţa al comisiei are dreptul la un singur vot. … (6) Membrii secretariatului comisiei nu au drept de vot. … (7) Pentru informaţii terapeutice suplimentare, Comisia Naţionala de Transparenta poate solicita participarea unor experţi în domeniu sau poate solicita date suplimentare de la Comisia de strategie terapeutică sau de la comisiile de specialitate. …  + 
Articolul 4Comisia naţionala de transparenta este coordonata de ministrul sănătăţii sau de un secretar de stat desemnat de către acesta. + 
Articolul 5(1) Membrii Comisiei naţionale de transparenta, cu drept de vot, completează declaraţia de interese şi semnează angajamentul de confidenţialitate, prevăzute în anexele nr. 5 şi 6. … (2) Declaraţiile de interese şi angajamentele de confidenţialitate ale membrilor Comisiei naţionale de transparenta se actualizează anual sau ori de câte ori apar modificări semnificative şi se păstrează la secretarul general al Ministerului Sănătăţii, de unde sunt puse la dispoziţia celor care le solicita în mod expres, numai cu aprobarea ministrului sănătăţii. … (3) Declaraţiile de interese se vor publică pe site-ul Ministerului Sănătăţii. …  + 
Articolul 6Comisia naţionala de transparenta se întruneşte la sediul Ministerului Sănătăţii. + 
Articolul 7Cheltuielile de deplasare, prilejuite de participarea membrilor Comisiei naţionale de transparenta şi a invitaţilor la lucrările ei, sunt suportate din bugetul Ministerului Sănătăţii. + 
Capitolul IIAtribuţiile Comisiei naţionale de transparenta + 
Articolul 8Comisia naţionala de transparenta are următoarele atribuţii:a) analizează propunerile Comisiei de strategie terapeutică şi elaborează, în proiect, Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, şi o transmite ministrului sănătăţii; … b) analizează şi îşi însuşeşte criteriile pentru includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor din Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, aprobate de ministrul sănătăţii, şi verifica respectarea lor în procesul de elaborare a listei; … c) analizează documentaţia depusa de solicitanţi, prin care aceştia susţin includerea, neincluderea sau excluderea de pe lista a unor medicamente, şi verifica corectitudinea informaţiilor prezentate; … d) analizează propunerile Comisiei de strategie terapeutică privind procentul de compensare şi îl validează sau propune modificarea lui; … e) informează Comisia de strategie terapeutică cu privire la conţinutul proiectului Listei cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, şi argumenteaza includerea, neincluderea sau excluderea de pe lista a unor medicamente; … f) prezintă ministrului sănătăţii forma finala a Listei cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală; … g) evalueaza structura listei de medicamente compensate şi gratuite, astfel încât aceasta să fie în concordanta cu nevoile de sănătate ale populaţiei; … h) îl informează periodic pe ministrul sănătăţii şi Comisia de strategie terapeutică asupra modului de aplicare a actului normativ prin care este aprobată Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală; … i) analizează propunerile Comisiei de strategie terapeutică pentru pachetul de baza de servicii medicale; definitiveaza pachetul de baza de servicii medicale şi îl prezintă pentru aprobare ministrului sănătăţii; … j) îndeplineşte şi alte sarcini la cererea ministrului sănătăţii. …  + 
Articolul 9Comisia naţionala de transparenta nu poate include în Lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală decât propunerile primite de la Comisia de strategie terapeutică. + 
Articolul 10Comisia naţionala de transparenta poate solicita, prin intermediul direcţiilor din cadrul Ministerului Sănătăţii, materiale documentare şi alte informaţii necesare activităţii ei.–––- … 

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește