PROTOCOL DE PRACTICĂ din 15 mai 2007

pentru prescrierea, monitorizarea şi decontarea medicamentelor în cazul artritei idiopatice juvenile pentru persoanele asigurate în sistemul de asigurări sociale de sănătate



Artrita idiopatică juvenilă (AIJ; alte denumiri: artrita cronică juvenilă, artrita reumatoidă juvenilă) reprezintă un grup heterogen de afecţiuni caracterizate prin durere, tumefiere şi limitarea mobilităţii articulaţiilor, persistente în timp. În formele sale severe, AIJ determină întârzierea creşterii, deformări articulare, complicaţii oculare şi dizabilitate permanentă. O proporţie însemnată a copiilor dezvoltă distrugeri articulare care necesită endoprotezare precoce. Prevalenta ACJ este de 0,1 la 1.000 copii.Obiectivele terapiei: controlul inflamaţiei, reducerea distrugerilor articulare, prevenirea handicapului funcţional şi ameliorarea calităţii vieţii.I. Criterii de includere a pacienţilor cu poliartrită reumatoidă în tratamentul cu blocanţi de TNF (cumulativ):1.pacienţi cu vârsta între 4-18 ani;2.forme active de boală, identificate pe baza următoarelor semne clinice:2.1.cel puţin 5 articulaţii tumefiate; sau2.2.cel puţin 3 articulaţii cu mobilitatea diminuată şi durere la mişcare, sensibilitate la presiune sau ambele;2.3.prezenţa manifestărilor de mai sus în ciuda tratamentului cu Methotrexatum în doză de 0,6 mg/ kg/săptămână sau 10 mg/mp/săptămână, fără a depăşi doza de 20 mg/săptămână (doza adultului) timp de 3 luni, sau au prezentat reacţii adverse inacceptabile la acesta; sau2.4.boala nu a putut fi controlată decât prin corticoterapie generală cu doze de felul celor care expun copilul la reacţii adverse inacceptabile (peste 0,25 mg/kg/ 24 ore echivalent prednisonum).II. Schema terapeutică cu blocanţi de TNFTratamentul cu etanerceptum, 6,4 mg/kg corp/doză, administrat subcutanat de două ori pe săptămână va fi efectuat, potrivit schemei terapeutice, sub supravegherea medicului de familie şi va fi continuat în principiu timp de minimum 2 ani (după primul an evaluările vor fi făcute la câte 6 luni), cu condiţia ca tratamentul să se fi dovedit eficient.III. Evaluarea răspunsului la tratament cu blocanţi de TNF1.Pe baza evoluţiei scorurilor din sistemul CSD (Core Set Data of American College of Rheumatology, 1997, adaptat)a)Definirea ameliorării:a)1> 30% reducere a scorului în cel puţin 3 din cele 5 criterii şi (eventual);a)2> 30% creştere a scorului în nu mai mult decât unul dintre cele 5 criterii.b)Definirea agravării (puseului):b)1> 30% creştere a scorului în cel puţin 3 din cele 5 criterii şi (eventual);b)2> 30% reducere a scorului în nu mai mult decât unul dintre cele 5 criterii; saub)3 cel puţin două articulaţii rămase active.NOTĂ: Scorul total CSD este suma punctelor marcate după evaluarea bazată pe cele 5 seturi de criterii.2.Pe baza Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)Sistemul presupune evaluarea copilului prin calificative de la 0-3 (0 = situaţia cea mai bună, 3 = situaţia cea mai rea) pentru următoarele 8 domenii:a)îmbrăcare;b)ridicare;c)alimentaţie;d)deplasare;e)igienă;f)realizarea scopurilor;g)prehensiune;h)activităţi cotidiene.NOTĂ: Scorul total CHAQ este suma celor 8 calificative.3.VSH la 1 h (mm).IV. Criterii de excludere din tratamentul cu blocanţi de TNF a pacienţilor:1.fete gravide, care alăptează sau active din punct de vedere sexual şi care nu utilizează mijloace contraceptive eficiente;2.infecţii active;3.tuberculoză în evoluţie sau în antecedente;4.infecţie a unei proteze articulare aflate în situ;5.tumori maligne şi stări precanceroase.NOTĂ:1. Medicul specialist curant care are dreptul de a prescrie tratament specific în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 1.841/2006 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, completează fişa pacientului, care conţine date despre: diagnosticul cert de poliartrită reumatoidă după criteriile ACR; istoricul bolii (debut, evoluţie, scheme terapeutice anterioare – preparate, doze, evoluţie sub tratament, data iniţierii şi data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu agenţi biologici (justificare); starea clinică (număr de articulaţii dureroase/tumefiate, redoare matinală, deficite funcţionale) şi nivelul reactanţilor de fază acută (VSH, CRP).2. Medicul curant care întocmeşte dosarul poartă întreaga răspundere pentru corectitudinea informaţiilor medicale furnizate, având obligaţia de a păstra copii de pe documentele-sursă ale pacientului şi de a le pune la dispoziţia Comisiei de experţi, la solicitarea acesteia. Va fi asigurat permanent caracterul confidenţial al informaţiei despre pacient. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declaraţie de consimţământ privind tratamentul aplicat şi prelucrarea datelor sale medicale în scopuri ştiinţifice şi medicale.––

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește