PROCEDURI din 15 aprilie 2004

de evaluare a conformităţii



Obligaţiile care rezultă din această anexă pentru echipamente sub presiune se aplică şi ansamblurilor.1. Modulul A – Controlul intern al producţiei1.1. Controlul intern al producţiei este procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, care îndeplineşte obligaţiile de la pct. 1.2, declară şi asigură că echipamentele sub presiune îndeplinesc cerinţele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune şi să întocmească în scris o declaraţie de conformitate.1.2. Producătorul trebuie să întocmească dosarul tehnic de fabricaţie prevăzut la pct. 1.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene are obligaţia să păstreze pe o perioadă de l0 ani de la data ultimei fabricaţii a echipamentului sub presiune în cauză, dosarul tehnic de fabricaţie, ce va fi prezentat spre examinare, la cerere, Inspecţiei de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune şi Instalaţiilor de Ridicat – ISCIR – SP.În cazul în care nici producătorul şi nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliţi în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligaţia păstrării dosarului tehnic de fabricaţie revine persoanei responsabile cu introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.1.3. Dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să permită efectuarea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre, în măsura în care este necesar pentru evaluare, dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să cuprindă proiectarea, fabricaţia şi modul de funcţionare a echipamentului sub presiune şi trebuie să conţină următoarele:a) descrierea generală a echipamentului sub presiune; … b) planuri de concepţie, planuri de fabricaţie şi diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc; … c) descrieri şi explicaţii necesare înţelegerii desenelor şi diagramelor precum şi a modului de funcţionare a echipamentului sub presiune; … d) lista standardelor prevăzute la art. 5. alin. (2) aplicate în totalitate sau parţial, precum şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale prevăzute de prezenta hotărâre pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu au fost aplicate; … e) rezultatele calculelor de proiectare, verificările efectuate etc; … f) rapoarte de încercări. … 1.4. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricaţie o copie a declaraţiei de conformitate.1.5. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare ca să asigure că procesul de fabricaţie impune echipamentului sub presiune care este fabricat să fie conform cu documentaţia tehnică prevăzută la pct. 1.2 şi cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre.2. Modulul Al – Controlul intern al producţiei cu supravegherea evaluării finaleModulul Al constă din modulul A, la care se adaugă următoarele cerinţe suplimentare:Evaluarea finală trebuie să fie efectuată de producător şi supravegheată prin vizite inopinate de către un organism notificat ales de producător.În timpul vizitelor organismul notificat trebuie:a) să stabilească dacă producătorul efectuează evaluarea finala conform anexei nr. l pct. 3.2; … b) să preleveze mostre de echipamente sub presiune din secţiile de fabricaţie sau din depozite pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului mostrelor de echipamente sub presiune precum şi asupra faptului dacă este necesar să efectueze, sau să dispună efectuarea evaluării finale, parţial sau în întregime, asupra mostrelor de echipamente sub presiune. … În caz de neconformitate a unuia sau a mai multor echipamente sub presiune, organismul notificat trebuie să adopte măsurile necesare.Producătorul trebuie să aplice numărul de identificare al organismului notificat pe fiecare echipament sub presiune, sub responsabilitatea organismului notificat.3. Modulul B – Examinarea EC de tip3.1. Examinarea EC de tip este acea parte a procedurii, prin care un organism notificat constată şi atestă că un exemplar reprezentativ al producţiei în cauză îndeplineşte prevederile aplicabile din prezenta hotărâre.3.2. Cererea pentru efectuarea examinării EC de tip se înaintează de către producător sau de către reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene unui singur organism notificat, ales de către acesta.Cererea trebuie să cuprindă următoarele:a) denumirea şi adresa producătorului şi, dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat al acestuia, denumirea şi adresa reprezentantul autorizat; … b) o declaraţie scrisă potrivit căreia rezultă că o cerere similară nu a mai fost înaintată nici unui alt organism notificat; … c) dosarul tehnic de fabricaţie prevăzut la pct. 3.3. … Solicitantul trebuie să pună la dispoziţia organismului notificat un exemplar reprezentativ din producţia avută în vedere, denumit în continuare "tip". Organismul notificat poate să solicite un număr rezonabil de exemplare, dacă consideră că sunt necesare pentru realizarea programului de încercări.Un tip poate să acopere mai multe variante ale unui echipament sub presiune, cu condiţia ca diferenţele între variante să nu afecteze nivelul de securitate.3.3. Dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să permită efectuarea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre, în măsura,în care este necesar evaluării, dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să acopere proiectarea, fabricaţia şi modul de funcţionare a echipamentului sub presiune şi trebuie să cuprindă următoarele:a) descrierea generală a echipamentului sub presiune; … b) planuri de concepţie, planuri de fabricaţie şi diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; … c) descrieri şi explicaţii necesare înţelegerii desenelor şi diagramelor precum şi a modului de funcţionare a echipamentului sub presiune; … d) lista standardelor prevăzute la art. 5. alin. (2) aplicate în totalitate sau parţial, precum şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale prevăzute de prezenta hotărâre pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin.(2) nu au fost aplicate; … e) rezultatele calculelor de proiectare, verificările efectuate, etc.; … f) rapoarte de încercări, … g) date privind încercările din timpul execuţiei; … h) date privind calificările sau aprobările necesare, conform anexei nr. l pct. 3.1.2 şi pct. 3.1.3. … 3.4. Organismul notificat are următoarele obligaţii:3.4.1. să examineze dosarul tehnic de fabricaţie, să verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu dosarul tehnic de fabricaţie şi să identifice componentele care au fost proiectate în conformitate cu standardele prevăzute la art. 5. alin. (2), precum şi pe cele care au fost proiectate fără a aplica prevederile din acele standarde.Organismul notificat are în special următoarele sarcini:a) să verifice dosarul tehnic de fabricaţie cu privire la proiectare şi la procedurile de fabricaţie; … b) să evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu standardele relevante prevăzute la art. 5, alin. (2) sau cu o aprobare europeană de material pentru echipamente sub presiune prevăzută la art. 14 şi să verifice certificatele emise de producătorul de material conform anexei nr. l, pct. 4.3; … c) să aprobe procedurile pentru asamblarea nedemontabilă a părţilor de echipament sub presiune sau să verifice dacă acestea au fost aprobate anterior în conformitate cu anexa nr.l pct. 3.1.2; … d) să verifice dacă personalul desemnat pentru efectuarea asamblărilor nedemontabile a părţilor de echipament sub presiune şi a examinărilor nedistructive este calificat sau atestat în conformitate cu anexa nr. l. pct. 3.1.2 şi pct. 3.1.3; … 3.4.2. să efectueze sau să impună efectuarea examinărilor corespunzătoare şi a încercărilor necesare, pentru a constata dacă soluţiile adoptate de producător satisfac cerinţele esenţiale prevăzute de prezenta hotărâre, în cazul în care nu au fost aplicate standardele prevăzute la art. 5, alin. (2);3.4.3. să efectueze sau să impună efectuarea examinărilor corespunzătoare şi a încercărilor necesare, pentru a constata dacă standardele din domeniu au fost aplicate, în cazul în care producătorul a declarat că aplică standardele relevante prevăzute la art. 5, alin. (2);3.4.4. să convină împreună cu solicitantul asupra locului unde vor fi efectuate examinările şi încercările necesare.3.5. în cazul în care tipul respectă prevederile din prezenta hotărâre aplicabile acestuia, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat de examinare EC de tip. Acest certificat, care are o valabilitate de zece ani şi poate fi prelungit, conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinărilor şi datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.Lista cu cele mai importante documente din dosarul tehnic de fabricaţie se anexează la certificat şi o~copie se păstrează de către organismul notificat.În cazul în care organismul notificat refuză acordarea certificatului de examinare EC de tip producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, organismul trebuie să justifice detaliat solicitantului refuzul.În situaţia în care i se refuză unui producător certificarea unui tip, acesta poate face plângere la instanţa judecătorească competentă teritorială, în condiţiile legii.3.6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat, care deţine documentaţia referitoare la certificatul de examinare EC de tip, asupra tuturor modificărilor pe care le-a efectuat sau intenţionează să le efectueze la un echipament sub presiune aprobat. Aceste modificări sunt supuse unei aprobări suplimentare atunci când pot afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele esenţiale sau cu condiţiile prevăzute pentru utilizarea acestuia. Această aprobare suplimentară trebuie acordată sub forma unei completări la certificatul de examinare EC de tip original.3.7. Fiecare organism notificat comunică Ministerului Economiei şi Comerţului toate informaţiile relevante privind certificatele de examinare EC de tip retrase şi la cerere, comunică informaţiile relevante privind certificatele de examinare EC de tip emise.Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informaţii relevante privind certificate de examinare EC de tip pe care le-a retras sau refuzat.3.8. Celelalte organisme notificate pot să obţină copii ale certificatelor de examinare EC de tip şi/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziţia celorlalte organisme notificate.3.9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricaţie, copiile certificatelor de examinare EC de tip emise şi ale completărilor la acestea, o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune.În situaţia în care nici producătorul şi nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliţi în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligaţia de a deţine şi de a pune la dispoziţia Inspecţiei de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune şi Instalaţiilor de Ridicat – ISCIR – SP, la cerere, documentaţia tehnică, revine persoanei responsabile cu introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.4. Modulul Bl – Examinarea EC a proiectului4.1. Examinarea EC a proiectului este acea parte a procedurii prin care organismul notificat constată şi atestă faptul că proiectul unui echipament sub presiune corespunde prevederilor aplicabile acestuia din prezenta hotărâre.Metoda experimentală de proiectare prevăzută în anexa nr. l. pct. 2.2.4 nu poate fi aplicată în cazul acestui modul.4.2. Cererea pentru examinarea EC a proiectului trebuie înaintată de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene numai unui singur organism notificat.Cererea trebuie să cuprindă următoarele:a) denumirea şi adresa producătorului şi, dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat al acestuia, denumirea şi adresa reprezentantul autorizat; … b) o declaraţie scrisă potrivit căreia rezultă că o cerere similară nu a mai fost înaintată nici unui alt organism notificat; … c) dosarul tehnic de fabricaţie prevăzut la pct. 4.3. … Cererea poate să cuprindă mai multe variante ale echipamentului sub presiune cu condiţia ca diferenţele între variante să nu afecteze nivelul de securitate.4.3. Dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să permită evaluarea conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre. În măsura în care este necesar pentru evaluare, dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să acopere proiectarea, fabricaţia şi modul de funcţionare a echipamentului sub presiune şi trebuie să cuprindă următoarele:a) descrierea generală a echipamentului sub presiune; … b) planuri de concepţie, planuri de fabricaţie şi diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc; … c) descrieri şi explicaţii necesare înţelegerii desenelor şi diagramelor precum şi a modului de funcţionare a echipamentului sub presiune; … d) lista standardelor prevăzute la art. 5. alin. (2) aplicate în totalitate sau parţial, precum şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin.(2) nu au fost aplicate; … e) dovezile necesare prin care se demonstrează că soluţiile alese pentru proiectare sunt adecvate, în mod special atunci când standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu au fost aplicate în totalitate. Aceste dovezi trebuie să includă şi rezultatele încercărilor care au fost efectuate în laboratoare adecvate ale producătorului sau au fost efectuate în numele său; … f) rezultatele calculelor de proiectare şi ale examinărilor efectuate etc; … g) informaţii privind calificările sau aprobările cerute în baza prevederilor din anexa nr.l pct 3.1.2 sipet 3.1.3. … 4.4. Organismul notificat trebuie:4.4.1. să examineze dosarul tehnic de fabricaţie şi să identifice componentele care au fost proiectate în conformitate cu standardele prevăzute la art. 5. alin. (2). precum şi pe cele care au fost proiectate fără a aplica prevederile din acele standarde.Organismul notificat are, în special, următoarele sarcini:a) să evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu standardele relevante prevăzute la art. 5. alin. (2) sau cu o aprobare europeană de material pentru echipamente sub presiune prevăzută la art. 14; … b) să aprobe procedurile pentru asamblarea nedemontabilă a părţilor de echipament sub presiune sau să verifice dacă acestea au fost aprobate anterior în conformitate cu anexa nr. l pct. 3.1.2; … c) să verifice dacă personalul desemnat pentru efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părţilor de echipament sub presiune şi a examinărilor nedistructive este calificat sau atestat în conformitate cu anexa nr. l. pct. 3.1.2 şi pct. 3.1.3; … 4.4.2. să efectueze examinările necesare, pentru a constata dacă soluţiile adoptate de producător satisfac cerinţele esenţiale prevăzute de prezenta hotărâre, în cazul în care nu au fost aplicate standardele prevăzute la art. 5, alin. (2);4.4.3. să efectueze examinările necesare, pentru a constata dacă standardele din domeniu au fost aplicate, în cazul în care producătorul a declarat că aplică standardele relevante prevăzute la art. 5. alin. (2);4.5. În cazul în care proiectul corespunde prevederilor aplicabile din prezenta hotărâre, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat de examinare EC a proiectului. Acest certificat, trebuie să conţină denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinărilor, condiţiile de valabilitate a certificatului şi datele necesare identificării proiectului aprobat.Lista documentele relevante din dosarul tehnic de fabricaţie se anexează la certificat şi o copie se păstrează de către organismul notificat.În cazul în care organismul notificat refuză acordarea certificatului de examinare EC a proiectului pentru producător sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, organismul trebuie să justifice detaliat solicitantului refuzul, în situaţia în care i se refuză unui producător certificarea unui proiect, acesta poate face plângere la instanţa judecătorească competentă teritorială, în condiţiile legii.4.6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat, care deţine documentaţia referitoare la certificatul de examinare EC a proiectului, asupra tuturor modificărilor pe care le-a efectuat sau intenţionează să le efectueze la proiectul aprobat. Aceste modificări sunt supuse unei aprobări suplimentare atunci când pot afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele esenţiale sau cu condiţiile prevăzute pentru utilizarea acestuia. Această aprobare suplimentară trebuie acordată sub forma unei completări la certificatul de examinare EC a proiectului original.4.7. Fiecare organism notificat comunică Ministerului Economiei şi Comerţului informaţiile relevante privind certificatele de examinare EC a proiectului retrase şi, la cerere, comunică informaţiile privind certificatele de examinare EC a proiectului emise.Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informaţii relevante privind certificate de examinare EC a proiectului pe care le-a retras sau refuzat.4.8. Celelalte organisme notificate pot să obţină informaţii relevante despre:a) certificatele de examinare EC a proiectului şi completările la acestea care au fost acordate, … b) certificatele de examinare EC a proiectului şi completările la acestea care au fost retrase. … 4.9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricaţie prevăzut la pct. 4.3, copiile certificatelor de examinare EC a proiectului emise şi ale completărilor la acestea, o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune.În situaţia în care nici producătorul şi nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliţi pe teritoriul României sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligaţia de a deţine şi de a pune la dispoziţia Inspecţiei de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune şi Instalaţiilor de Ridicat – ISCIR – SP, la cerere, documentaţia tehnică revine persoanei responsabile cu introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.5. Modulul CI – Conformitatea cu tipul5.1 Conformitatea cu tipul este aceea parte a procedurii prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene asigură şi declară că echipamentul sub presiune este conform tipului descris în certificatul de examinare EC de tip şi satisface cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice pe echipamentul sub presiune marcajul de conformitate CE şi să întocmească în scris o declaraţie de conformitate.5.2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricaţie impune ca echipamentele sub presiune fabricate să fie conforme cu tipul, aşa cum este descris în certificatul de examinare EC de tip, şi cu cerinţele prezentei hotărâri aplicabile acestora.5.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să păstreze o copie a declaraţiei de conformitate pentru o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune.În situaţia în care nici producătorul şi nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliţi pe teritoriul României sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligaţia de a deţine şi de a pune la dispoziţia Inspecţiei de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune şi Instalaţiilor de Ridicat – ISCIR – SP, la cerere, documentaţia tehnică revine persoanei responsabile cu introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.5.4. Evaluarea finală trebuie să fie supusă unei supravegheri sub forma unor vizite inopinate efectuate de organismul notificat, ales de producător.În timpul vizitelor organismul notificat trebuie:a) să stabilească dacă producătorul efectuează evaluarea finală conform anexei nr. l pct. 3.2; … b) să preleveze mostre de echipamente sub presiune din secţiile de fabricaţie sau din depozite pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului mostrelor de echipamente sub presiune precum şi asupra faptului dacă este necesar să efectueze, sau să dispună să fie efectuată, evaluarea finală parţial sau în întregime asupra mostrelor de echipamente sub presiune. … În caz de neconformitate a unuia sau a mai multor echipamente sub presiune, organismul notificat trebuie să adopte măsurile necesare pentru obţinerea conformităţii.Producătorul trebuie să aplice numărul de identificare al organismului notificat pe fiecare echipament sub presiune, sub responsabilitatea organismului notificat.6. Modulul D – Asigurarea calităţii producţiei6.1. Asigurarea calităţii producţiei este acea parte a procedurii prin care producătorul care respectă obligaţiile care îi revin conform prevederilor de la pct. 6.2 asigură şi declară conformitatea echipamentului sub presiune în cauză cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip sau certificatul de examinare EC a proiectului şi faptul că acestea satisfac cerinţele prezentei hotărâri care le sunt aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune şi să întocmească în scris o declaraţie de conformitate.Marcajul CE trebuie să fie însoţit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor de la pct. 6.4.6.2. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calităţii aprobat pentru producţie, inspecţie finală şi încercări conform prevederilor de la pct. 6.3. şi care trebuie supus supravegherii conform prevederilor de la pct. 6.4.6.3. Sistemul calităţii6.3.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat, ales de acesta, evaluarea propriului sistem al calităţii.Cererea pentru evaluarea sistemului calităţii trebuie să cuprindă:a) toate informaţiile relevante despre echipamentul sub presiune avut în vedere; … b) documentaţia privind sistemul calităţii; … c) dosarul tehnic de fabricaţie pentru tipul aprobat şi o copie a certificatului de examinare EC de tip sau a certificatului de examinare EC a proiectului. … 6.3.2. Sistemul calităţii trebuie să garanteze conformitatea echipamentului sub presiune cu tipul aprobat, aşa cum este descris în certificatul de examinare EC de tip sau în certificatul de examinare EC a proiectului şi cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre.Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de un producător trebuie să fie reunite într-o documentaţie sistematică şi ordonată sub formă de măsuri, proceduri şi instrucţiuni scrise.Documentaţia privind sistemul calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.Documentaţia privind sistemul calităţii trebuie să conţină în special o descriere corespunzătoare a următoarelor:a) obiectivele legate de calitate şi structura organizatorică, responsabilităţile şi atribuţiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune; … b) procesul de fabricaţie, tehnicile de control şi de asigurare a calităţii precum şi procesele şi măsurile sistematice care vor fi utilizate, în special procedurile utilizate la asamblările nedemontabile ale părţilor de echipament sub presiune, aşa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. l. pct. 3.1.2.; … c) examinările şi încercările efectuate înainte, în timpul şi după fabricare, cu indicarea frecvenţei la care acestea se efectuează; … d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificările sau aprobările personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile şi a încercărilor nedistructive conform prevederilor din anexa nr. l pct. 3.1.2 şi pct. 3.1.3.; … e) mijloacele de supraveghere a realizării calităţii cerute şi a funcţionării eficiente a sistemului calităţii. … 6.3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calităţii pentru a stabili dacă satisface cerinţele prevăzute la pct. 6.3.2. Se consideră că sunt respectate cerinţele prevăzute la pct. 6.3.2. dacă elementele sistemului calităţii sunt conform standardelor naţionale relevante care adoptă standarde europene armonizate.Echipa de audit trebuie să aibă cel puţin un membru cu experienţă în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspectare la întreprinderea producătorului.Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoştinţa producătorului, în situaţia în care producătorul nu acceptă decizia echipei de audit, acesta poate face plângere la instanţa judecătorească competentă teritorială, în condiţiile legii.6.3.4. Producătorul trebuie să se angajeze că îndeplineşte obligaţiile care decurg din sistemul calităţii aşa cum a fost aprobat şi trebuie să asigure că acesta este menţinut la un nivel corespunzător şi eficient.Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii asupra oricărei intenţii de modificare a sistemului calităţii.Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse şi să decidă dacă sistemul calităţii modificat va mai satisface în continuare cerinţele prevăzute la pct. 6.3.2, sau dacă este necesară o nouă procedură de evaluare.Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoştinţa producătorului.6.4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat6.4.1. Scopul supravegherii sistemului calităţii este acela de a asigura că producătorul îndeplineşte în totalitate obligaţiile care îi revin din sistemul calităţii aprobat.6.4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecţii la locurile de fabricaţie, inspecţie, încercări şi depozitare şi trebuie să pună la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare, în special:a) documentaţia privind sistemul calităţii; … b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. … 6.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi trebuie să emită producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.6.4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea şi frecvenţa acestor vizite suplimentare va fi determinată pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele:a) categoria echipamentului sub presiune; … b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; … c) necesitatea urmăririi acţiunilor corective; … d) după caz, condiţii speciale legate de aprobarea sistemului calităţii; … e) modificări esenţiale în organizarea, procedurile şi tehnologiile de fabricaţie, în timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcţionare a sistemului calităţii, dacă consideră necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei şi, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare. … 6.5. Producătorul trebuie să păstreze şi să poată pune la dispoziţia Inspecţiei de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune şi Instalaţiilor de Ridicat – ISCIR – SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:a) documentaţia menţionată la pct. 6.3.l., lit. b); … b) informaţiile privind modificarea sistemului calităţii prevăzute la pct. 6.3.4., al doilea paragraf; … c) deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 6.3.3, ultimul paragraf, la pct 6.3.4, ultimul paragraf şi la pct. 6.4.3 şi pct. 6.4.4. … 6.6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei şi Comerţului informaţiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calităţii, retrase şi, la cerere, pe acelea referitoare la cele emise.Fiecare organism notificat trebuie să comunice, celorlalte organisme notificate informaţii referitoare la aprobările privind sistemul calităţii, retrase sau refuzate.7. Modul Dl – Asigurarea calităţii producţiei7.1. Asigurarea calităţii producţiei este acea parte a procedurii prin care producătorul, care îndeplineşte obligaţiile de la pct. 7.3, asigură şi declară că echipamentele sub presiune respective îndeplinesc cerinţele aplicabile din această hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, aplică pe fiecare echipament sub presiune marcajul de conformitate CE şi întocmeşte o declaraţie scrisă de conformitate. Marcajul CE trebuie să fie însoţit de numărul de identificare al organismului notificat însărcinat cu supravegherea, conform punctului 7.5.7.2. Producătorul trebuie să întocmească dosarul tehnic de fabricaţie.Dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să permită evaluarea conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre, în măsura în care este necesar pentru evaluare, dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să acopere proiectarea, fabricaţia şi modul de funcţionare a echipamentului sub presiune şi trebuie să cuprindă următoarele:a) descrierea generală a echipamentului sub presiune; … b) planuri de concepţie, planuri de fabricaţie şi diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; … c) descrieri şi explicaţii necesare înţelegerii desenelor şi diagramelor precum şi a modului de funcţionare a echipamentului sub presiune; … d) lista standardelor prevăzute la art. 5. alin. (2) aplicate în totalitate sau parţial, precum şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin.(2) nu au fost aplicate; … e) rezultatele calculelor de proiectare, a examinărilor efectuate etc; … f) rapoarte de încercări. … 7.3. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calităţii aprobat pentru producţie, inspecţie finală şi încercări conform prevederilor de la pct. 7.4. şi care trebuie supus supravegherii conform prevederilor de la pct. 7.5.7.4. Sistemul calităţii7.4.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat, ales de acesta, evaluarea propriului sistem al calităţii.Cererea pentru evaluarea sistemului calităţii trebuie să cuprindă:a) toate informaţiile necesare despre echipamentul sub presiune avut în vedere; … b) documentaţia privind sistemul calităţii; … 7.4.2. Sistemul calităţii trebuie să garanteze conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre.Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de un producător trebuie să fie reunite într-o documentaţie sistematică şi ordonată sub formă de măsuri, proceduri şi instrucţiuni scrise.Documentaţia privind sistemul calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.Documentaţia privind sistemul calităţii trebuie să conţină în special o descriere corespunzătoare a următoarelor:a) obiectivele legate de calitate şi structura organizatorică, responsabilităţile şi atribuţiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune; … b) procesul de fabricaţie, tehnicile de control şi de asigurare a calităţii precum şi procesele şi măsurile sistematice care vor fi utilizate, în special procedurile utilizate la asamblările nedemontabile ale părţilor de echipament sub presiune, aşa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. l. pct. 3.1.2.; … c) examinările şi încercările efectuate înainte, în timpul şi după fabricare, cu indicarea frecvenţei la care acestea se efectuează; … d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părţilor, conform prevederilor din anexa nr. l pct. 3.1.2.; … e) mijloacele de supraveghere a realizării calităţii cerute şi a funcţionării eficiente a sistemului calităţii. … 7.4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calităţii pentru a stabili dacă satisface cerinţele prevăzute la pct. 7.4.2. Se consideră că sunt respectate cerinţele prevăzute la pct. 7.4.2. dacă elementele sistemului calităţii sunt conform standardelor naţionale relevante care adoptă standarde europene armonizate.Echipa de audit trebuie să aibă cel puţin un membru cu experienţă în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspectare la întreprinderea producătorului.Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoştinţa producătorului, în situaţia în care producătorul nu acceptă decizia echipei de audit, acesta poate face plângere la instanţa judecătorească competentă teritorială, în condiţiile, legii.7.4.4. Producătorul trebuie să se angajeze că îndeplineşte obligaţiile care decurg din sistemul calităţii aşa cum a fost aprobat şi trebuie să asigure că acesta este menţinut la un nivel corespunzător şi eficient.Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii asupra oricărei intenţii de modificare a sistemului calităţii.Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse şi să decidă dacă sistemul calităţii modificat continuă să satisfacă cerinţele prevăzute la pct. 7.4.2, sau dacă este necesară o nouă procedură de evaluare.Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoştinţa producătorului.7.5 Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat7.5.1. Scopul supravegherii sistemului calităţii este acela de a asigura că producătorul îndeplineşte în totalitate obligaţiile care îi revin din sistemul calităţii aprobat.7.5.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecţii la locurile de fabricaţie, inspecţie, încercări şi depozitare şi trebuie să pună la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare, în special:a) documentaţia privind sistemul calităţii; … b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. … 7.5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi trebuie să emită producătorului un raport de audit Frecvenţa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.7.5.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea şi frecvenţa acestor vizite suplimentare va fi determinată pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele:a) categoria echipamentului sub presiune; … b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; … c) necesitatea urmăririi acţiunilor corective; … d) după caz, condiţii speciale legate de aprobarea sistemului; … e) modificări esenţiale în organizarea, procedurile şi tehnologiile de fabricaţie, în timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcţionare a sistemului calităţii, dacă consideră necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei şi, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare. … 7.6. Producătorul trebuie să păstreze şi să poată pune la dispoziţia Inspecţiei de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune şi Instalaţiilor de Ridicat – ISCIR – SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:a) dosarul tehnic de fabricaţie prevăzut la pct. 7.2.; … b) documentaţia prevăzută la pct. 7.4.l, lit.b); … c) informaţiile privind modificarea sistemului calităţii prevăzute la pct. 7.4.4., al doilea paragraf; … d) deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 7.4.3, ultimul paragraf, la pct. 7.4.4, ultimul paragraf şi la pct. 7.5.3 şi pct. 7.5.4. … 7.7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei şi Comerţului informaţiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calităţii retrase şi, la cerere, pe acelea referitoare la cele emise.Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informaţii referitoare la aprobările privind sistemul calităţii, retrase sau refuzate.8. Modul E – Asigurarea calităţii produsului8.1. Asigurarea calităţii produsului este procedura prin care producătorul care îndeplineşte prevederile de la pct. 8.2 asigură şi declară că echipamentul sub presiune este conform cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi satisface cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare produs şi să întocmească în scris o declaraţie de conformitate. Marcajul CE trebuie să fie însoţit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supraveghere, conform prevederilor de la pct. 8.4.8.2. Pentru inspecţia finală şi încercarea echipamentului sub presiune, producătorul trebuie să aplice un sistem al calităţii aprobat conform prevederilor de la pct.8.3, care trebuie să fie supus supravegherii conform prevederilor de la pct. 8.4.8.3. Sistemul calităţii8.3.1. Producătorul solicită unui organism notificat ales de cate acesta, evaluarea propriului sistem al calităţii pentru echipamentul sub presiune care face obiectul evaluării.Cererea pentru evaluarea sistemului calităţii trebuie să cuprindă:a) toate informaţiile relevante pentru echipamentul sub presiune avut în vedere; … b) documentaţia privind sistemul calităţii; … c) dosarul tehnic de fabricaţie a tipului aprobat şi o copie a certificatului de examinare EC de tip. … 8.3.2. În cadrul sistemului calităţii, se efectuează examinarea fiecărui echipament sub presiune şi se efectuează încercările corespunzătoare prevăzute în standardul sau standardele prevăzute la art. 5, alin. (2), sau încercări cu efect echivalent, în special evaluarea finală conform prevederilor din anexa nr. l pct. 3.2, pentru a garanta conformitatea cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre.Toate elementele, cerinţele şi deciziile adoptate de către producător trebuie să fie reunite într-o documentaţie sistematică şi ordonată sub formă de măsuri, proceduri şi instrucţiuni scrise. Această documentaţie privind sistemul calităţii trebuie să asigure o înţelegere uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.Documentaţia privind sistemul calităţii trebuie să conţină în special, o descriere adecvată a următoarelor:a) obiectivele privind calitatea, structura organizatorică a întreprinderii, responsabilităţile şi atribuţiile conducerii întreprinderii în ceea ce priveşte calitatea echipamentul sub presiune; … b) examinările şi încercările care vor fi efectuate după fabricaţie; … c) mijloacele de supraveghere a funcţionării efective a sistemului calităţii; … d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părţilor şi a încercărilor nedistructive conform prevederilor din anexa nr. l pct. 3.1.2. şi pct. 3.l.3. … 8.3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calităţii pentru a stabili dacă acesta îndeplineşte cerinţele menţionate la pct. 8.3.2. Se consideră că sunt respectate cerinţele prevăzute la pct. 8.3.2. dacă elementele sistemului calităţii sunt conform standardelor relevante române şi/sau standardelor naţionale ale statelor membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde europene armonizate.Echipa de audit trebuie să aibă cel puţin un membru cu experienţă în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspectare la întreprinderea producătorului.Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoştinţa producătorului.8.3.4. Producătorul trebuie să se angajeze că îndeplineşte obligaţiile care decurg din sistemul calităţii aşa cum a fost aprobat şi trebuie să asigure că acesta este menţinut la un nivel corespunzător şi eficient.Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii asupra oricărei intenţii de modificare a sistemului calităţii.Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse şi să decidă dacă sistemul calităţii modificat continuă să satisfacă cerinţele prevăzute la pct. 8.3.2, sau dacă este necesară o nouă procedură de evaluare.Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoştinţa producătorului.8.4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat8.4.1. Scopul supravegherii sistemului calităţii este acela de a asigura că producătorul îndeplineşte în totalitate obligaţiile care îi revin din sistemul calităţii aprobat.8.4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecţii la locurile de inspecţie, încercări şi depozitare şi trebuie să pună la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare, în special:a) documentaţia privind sistemul calităţii; … b) dosarul tehnic de fabricaţie; … c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. … 8.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi trebuie să emită producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.8.4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea şi frecvenţa acestor vizite suplimentare va fi determinată pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele:a) categoria echipamentului sub presiune; … b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; … c) necesitatea urmăririi acţiunilor corective; … d) după caz, condiţii speciale legate de aprobarea sistemului; … e) modificări esenţiale în organizarea, procedurile şi tehnologiile de fabricaţie. … În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcţionare a sistemului calităţii, dacă consideră necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei şi, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.8.5. Producătorul trebuie să păstreze şi să pună la dispoziţia Inspecţiei de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune şi Instalaţiilor de Ridicat – ISCIR – SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:a) documentaţia menţionată la pct 8.3.1. lit.b); … b) informaţiile privind modificarea sistemului calităţii prevăzute la pct. 8.3.4., al doilea paragraf; … c) deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la pct.8.3.3, ultimul paragraf, la pct. 8.3.4, ultimul paragraf şi la pct. 8.4.3 şi pct. 8.4.4. … 8.6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei şi, Comerţului informaţiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calităţii, retrase şi, la cerere, pe acelea referitoare la cele emise.Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informaţiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calităţii, retrase sau refuzate.9. Modul El – Asigurarea calităţii produsului9.1. Asigurarea calităţii produsului este procedura prin care producătorul care îndeplineşte prevederile de la pct. 9.3. asigură şi declară că echipamentul sub presiune satisface cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune şi să întocmească în scris o declaraţie de conformitate. Marcajul CE trebuie să fie însoţit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supraveghere, conform prevederilor de la pct. 9.5.9.2. Producătorul trebuie să întocmească dosarul tehnic de fabricaţie, descris în cele ce urmează.Dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să permită evaluarea conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre, în măsura în care este necesar pentru evaluare, dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să acopere proiectarea, fabricaţia şi modul de funcţionare a echipamentului sub presiune şi trebuie să cuprindă următoarele:a) descrierea generală a echipamentului sub presiune; … b) planuri de concepţie, planuri de fabricaţie şi diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; … c) descrieri şi explicaţii necesare înţelegerii desenelor şi diagramelor precum şi a modului de funcţionare a echipamentului sub presiune; … d) lista standardelor prevăzute la art. 5. alin. (2) aplicate în totalitate sau parţial, precum şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale prevăzute de prezenta hotărâre pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu au fost aplicate; … e) rezultatele calculelor de proiectare, a examinărilor efectuate etc.; … f) rapoarte de încercări. … 9.3. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calităţii aprobat pentru inspecţia finală şi încercări conform prevederilor de la pct. 9.4. şi care trebuie supus supravegherii conform prevederilor de la pct. 9.5.9.4. Sistemul calităţii9.4.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat, ales de acesta, evaluarea propriului sistem al calităţii.Cererea pentru evaluarea sistemului calităţii trebuie să cuprindă:a) toate informaţiile relevante despre echipamentul sub presiune avut în vedere; … b) documentaţia privind sistemul calităţii; … 9.4.2. În cadrul sistemului calităţii, fiecare echipament sub presiune trebuie examinat şi trebuie efectuate încercările corespunzătoare prevăzute în standardele relevante prevăzute la art. 5, alin. (2), sau încercări cu efect echivalent, în special evaluarea finală prevăzută în anexa nr. l pct. 3.2, pentru a se garanta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre.Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de un producător trebuie să fie reunite într-o documentaţie sistematică şi ordonată sub formă de măsuri, proceduri şi instrucţiuni scrise.Această documentaţie privind sistemul calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.Documentaţia privind sistemul calităţii trebuie să conţină în special o descriere corespunzătoare a următoarelor:a) obiectivele legate de calitate şi structura organizatorică, responsabilităţile şi atribuţiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune; … b) procedurile utilizate la asamblările nedemontabile ale părţilor de echipament sub presiune aşa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. l, pct. 3.l.2.; … c) examinările şi încercările care se efectuează după fabricare; … d) mijloacele de supraveghere a funcţionării eficiente a sistemului calităţii; … e) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părţilor conforme prevederilor din anexa nr. l pct. 3.1.2. … 9.4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calităţii pentru a stabili dacă satisface cerinţele prevăzute la pct. 9.4.2. Se consideră că sunt respectate cerinţele prevăzute la pct. 9.4.2. dacă elementele sistemului calităţii sunt conforme standardelor relevante române şi/sau standardelor naţionale ale statelor membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde europene armonizate.Echipa de audit trebuie să aibă cel puţin un membru cu experienţă în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspectare la întreprinderea producătorului.Decizia motivată a echipei^de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoştinţa producătorului, în situaţia în care producătorul nu acceptă decizia echipei de audit, acesta poate face plângere la instanţa judecătorească competentă teritorială, în condiţiile legii.9.4.4. Producătorul trebuie să se angajeze că îndeplineşte obligaţiile care decurg din sistemul calităţii aşa cum a fost aprobat şi trebuie să asigure că acesta este menţinut la un nivel corespunzător şi eficient.Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membra al Uniunii Europene trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii asupra oricărei intenţii de modificare a sistemului calităţii.Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse şi să decidă dacă sistemul calităţii modificat continuă să satisfacă cerinţele prevăzute la pct. 9.4.2. sau, dacă este necesară o nouă procedură de evaluare.Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoştinţa producătorului.9.5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat9.5.1. Scopul supravegherii sistemului calităţii este acela de a asigura că producătorul îndeplineşte în totalitate obligaţiile care îi revin din sistemul calităţii aprobat.9.5.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecţii la locurile de inspecţie, încercări şi depozitare şi trebuie să pună la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare, în special:a) documentaţia privind sistemul calităţii; … b) dosarul tehnic de fabricaţie; … c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat. … 9.5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi trebuie să emită producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.9.5.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea şi frecvenţa acestor vizite suplimentare va fi determinată pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele:a) categoria echipamentului sub presiune; … b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; … c) necesitatea urmăririi acţiunilor corective; … d) după caz, condiţii speciale legate de aprobarea sistemului; … e) modificări esenţiale în organizarea, procedurile şi tehnologiile de fabricaţie … În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcţionare a sistemului calităţii, dacă consideră necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei şi, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.9.6. Producătorul trebuie să păstreze şi să pună la dispoziţia Inspecţiei de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune şi Instalaţiilor de Ridicat – ISCIR – SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:a) dosarul tehnic de fabricaţie prevăzut la pct. 9.2.; … b) documentaţia prevăzută la pct. 9.4.l. lit.b); … c) informaţiile privind modificarea sistemului calităţii prevăzute la pct. 9.4.4., al doilea paragraf; … d) deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 9.4.3, ultimul paragraf, la pct. 9.4.4, ultimul paragraf şi la pct. 9.5.3 şi pct. 9.5.4. … 9.7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei şi Comerţului informaţiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calităţii, retrase şi, la cerere, pe acelea referitoare la cele emise.Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informaţiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calităţii, retrase sau refuzate.10. Modul F – Verificarea produsului10.1. Verificarea produsului este acea parte a procedurii prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membra al Uniunii Europene asigură şi declară faptul că echipamentele sub presiune care se supun prevederilor de la pct. 10.3. sunt conforme cu tipul descris în:a) certificatul de examinare EC de tip, … saub) certificatul de examinare EC a proiectului … şi satisfac cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre.10.2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricaţie impune ca echipamentele sub presiune fabricate să fie conforme cu tipul, aşa cum este descris în:a) certificatul de examinare EC de tip, … saub) certificatul de examinare EC a proiectului … şi cu cerinţele prezentei hotărâri aplicabile acestora.Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe toate echipamentele sub presiune şi să întocmească în scris o declaraţie de conformitate.10.3. Organismul notificat trebuie să efectueze examinările şi încercările adecvate, pentru a verifica conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre, prin examinarea şi încercarea fiecărui echipament sub presiune conform prevederilor de la pct. 10.4.Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să păstreze o copie a declaraţiei de conformitate pe o perioadă de 10 ani de la data fabricaţiei ultimului echipament sub presiune.10.4. Verificarea prin examinarea şi încercarea fiecărui echipament sub presiune10.4.1. Fiecare echipament sub presiune trebuie să fie examinat individual şi trebuie supus unor examinări şi încercări adecvate conform standardelor relevante prevăzute la art. 5, alin. (2), sau unor examinări şi încercări cu efect echivalent, în scopul verificării conformităţii acestuia cu tipul şi cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre.Organismului notificat îi revin în special următoarele sarcini:a) să verifice dacă personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părţilor şi cu încercările nedistructive este calificat sau aprobat conform prevederilor din anexa nr. l, pct. 3.1.2 şi pct. 3.1.3, … b) să verifice certificatele emise de producătorul de materiale conform prevederilor din anexa nr. l pct. 4.3, … c) să efectueze sau să dispună efectuarea inspecţiei finale şi a încercării de rezistenţă prevăzute în anexa nr. l pct. 3.2. şi după caz, să examineze dispozitivele de securitate. … 10.4.2. Organismul notificat trebuie să aplice sau să dispună aplicarea numărul său de identificare pe fiecare echipament sub presiune şi să întocmească în scris un certificat de conformitate pentru încercările efectuate.10.4.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să fie în măsură să prezinte organismului de control, la cerere, certificatele de conformitate emise de organismul notificat.11. Modul G – Verificarea EC a unităţii de produs11.1. Verificarea unităţii de produs este procedura prin care producătorul asigură şi declară că echipamentul sub presiune pentru care a fost eliberat certificatul prevăzut la pct. 11.4.1, satisface prevederile aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE pe echipamentul sub presiune şi să întocmească în scris o declaraţie de conformitate.11.2. Cererea pentru efectuarea verificării unităţii de produs se înaintează de către producător unui singur organism notificat, ales de către acesta.Cererea trebuie să cuprindă următoarele:a) denumirea şi adresa producătorului şi locul unde se află echipamentul sub presiune; … b) o declaraţie scrisă potrivit căreia rezultă că o cerere similară nu a mai fost înaintată nici unui alt organism notificat; … c) dosarul tehnic de fabricaţie. … 11.3. Dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să permită evaluarea conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre şi înţelegerea proiectului, fabricaţiei şi modului de funcţionare a echipamentului sub presiune.Dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să cuprindă următoarele:a) descrierea generală a echipamentului sub presiune; … b) planuri de concepţie, planuri de fabricaţie şi diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; … c) descrieri şi explicaţii necesare înţelegerii desenelor şi diagramelor precum şi a modului de funcţionare a echipamentului sub presiune; … d) lista standardelor prevăzute la art 5. alin.(2) aplicate în totalitate sau parţial, precum şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale ale prezentei hotărâri pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu au fost aplicate; … e) rezultatele calculelor de proiectare, a examinărilor efectuate; … f) rapoarte de încercări; … g) detalii corespunzătoare privind aprobarea tehnologiei de fabricaţie şi a metodelor de încercare şi calificările sau aprobările personalului implicat, conform anexei nr. l pct. 3.1.2 şi pct. 3.1.3. … 11.4. Organismul notificat trebuie să examineze proiectul şi construcţia fiecărui echipament sub presiune şi în timpul procesului de fabricaţie să efectueze încercările corespunzătoare în conformitate cu standardele prevăzute la art. 5. alin. (2), sau examinări şi încercări cu efect echivalent pentru a asigura conformitatea acestuia cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre.Organismul notificat are în special următoarele sarcini:a) să verifice dosarul tehnic de fabricaţie cu privire la proiectare şi la tehnologia de fabricaţie; … b) să evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu standardele relevante prevăzute la art. 5. alin. (2) sau cu o aprobare europeană de material pentru echipamente sub presiune prevăzută la art. 14. şi să verifice certificatele emise de producătorul de material conform anexei nr. l. pct. 4.3; … c) să aprobe procedurile pentru asamblarea nedemontabilă a părţilor de echipament sub presiune sau să verifice dacă acestea au fost aprobate anterior în conformitate cu anexa nr. l pct. 3.1.2; … d) să verifice calificările sau aprobările cerute conform anexei nr. l. pct. 3.1.2 şi pct. 3.1.3; … e) să efectueze inspecţia finală prevăzută în anexa nr. l pct. 3.2.1. şi să efectueze sau să impună efectuarea încercării de rezistenţă prevăzută în anexa nr. l pct. 3.2.2. şi după caz, să examineze dispozitivele de securitate. … 11.4.1. Organismul notificat trebuie să aplice numărul său de identificare sau dispune aplicarea acestuia pe echipamentul sub presiune şi întocmeşte un certificat de conformitate cu privire la încercările efectuate. Aceast certificat se păstrează pentru o perioadă de zece ani.11.4.2. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să fie în măsură să prezinte organismului de control, la cerere, declaraţia de conformitate şi certificatul de conformitate emis de organismul notificat.12. Modul H – Asigurarea totală a calităţii12.1. Asigurarea totală a calităţii este procedura prin care producătorul care îndeplineşte obligaţiile prevăzute la pct. 12.2, asigură şi declară că echipamentele sub presiune supuse evaluării satisfac cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune şi întocmeşte în scris o declaraţie de conformitate. Marcajul CE trebuie să fie însoţit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor de la pct. 12.4.12.2. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calităţii aprobat pentru fazele de proiectare, fabricaţie, inspecţie şi încercare finală, conform prevederilor de la pct. 12.3; sistemul calităţii aprobat este supus supravegherii, conform prevederilor de la pct. 12.4.12.3. Sistemul calităţii12.3.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat ales de acesta, evaluarea propriului sistem al calităţii.Cererea pentru evaluarea sistemului calităţii trebuie să cuprindă:a) toate informaţiile necesare pentru echipamentul sub presiune avute în vedere; … b) documentaţia privind sistemul calităţii. … 12.3.2. Sistemul calităţii trebuie să asigure conformitatea echipamentelor sub presiune cu cerinţele aplicabile din prezenta hotărâre.Toate elementele, cerinţele şi deciziile adoptate de către producător trebuie să fie reunite într-o documentaţie sistematică şi ordonată, sub formă de măsuri, proceduri şi instrucţiuni scrise.Această documentaţia privind sistemul calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a măsurilor procedurale şi privind calitatea cum sunt programele, planurile, manualele şi înregistrările acestora.Documentaţia privind sistemul calităţii trebuie să cuprindă o descriere adecvată a următoarelor:a) obiectivele legate de calitate şi structura organizatorică, responsabilităţile şi atribuţiile conducerii cu privire la calitatea proiectului şi a echipamentului sub presiune; … b) specificaţii tehnice pentru proiectare, inclusiv standardele care se aplică şi atunci când standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu se aplică în totalitate , metodele utilizate pentru a se asigura că se respectă cerinţele esenţiale aplicabile din prezenta hotărâre; … c) tehnicile de control şi verificare ale proiectului, procedurile şi măsurile sistematice care vor fi utilizate la proiectarea echipamentului sub presiune, în special cele legate de materiale conform prevederilor din anexa nr. l pct. 4; … d) procesul de fabricaţie, tehnicile de control şi de asigurare a calităţii corespunzătoare precum şi procedurile şi măsurile sistematice care-vor fi utilizate, în special procedurile utilizate la asamblările nedemontabile ale părţilor de echipament sub presiune aşa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. l. pct. 3.1.2.; … e) examinările şi încercările efectuate înainte, în timpul şi după fabricare, cu indicarea frecvenţei la care acestea se efectuează; … f) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificările şi aprobările personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părţilor şi a încercărilor nedistractive conform prevederilor din anexa nr. l pct. 3.1.2. şi pct. 3.1.3.; … g) mijloacele de supraveghere a realizării proiectului şi calităţii cerate pentru echipamentul sub presiune şi a funcţionării eficiente a sistemului calităţii. … 12.3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calităţii pentru a stabili dacă satisface cerinţele prevăzute la pct. 12.3.2. Se consideră că sunt respectate cerinţele prevăzute la pct. 12.3.2. dacă elementele sistemului calităţii sunt conform standardelor relevante române şi/sau standardelor naţionale ale statelor membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde europene armonizate.Echipa de audit trebuie să aibă cel puţin un membra cu experienţă în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspectare la întreprinderea producătorului.Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoştinţa producătorului, în situaţia în care producătorul nu acceptă decizia echipei de audit, acesta poate face plângere la instanţa judecătorească competentă teritorială, în condiţiile legii.12.3.4. Producătorul trebuie să se angajeze că îndeplineşte obligaţiile care decurg din sistemul calităţii aşa cum a fost aprobat şi trebuie să asigure că acesta este menţinut la un nivel corespunzător şi eficient.Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii asupra oricărei intenţii de modificare a sistemului calităţii.Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse şi să decidă dacă sistemul calităţii modificat continuă să satisfacă cerinţele prevăzute la pct. 12.3.2. sau dacă este necesară o nouă procedură de evaluare.Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde şi concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoştinţa producătorului.12.4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat12.4.1. Scopul supravegherii sistemului calităţii este acela de a asigura că producătorul îndeplineşte în totalitate obligaţiile care îi revin din sistemul calităţii aprobat.12.4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecţii la locurile de proiectare, fabricaţie, control, încercări şi depozitare şi trebuie să pună la dispoziţia acestuia toate informaţiile necesare, în special:a) documentaţia privind sistemul calităţii; … b) înregistrările privind calitatea prevăzute în capitolul referitor la proiectare din cadrul sistemului calităţii, cum ar fi rapoartele analizelor, calculelor şi încercărilor etc; … c) înregistrările privind calitatea prevăzute în capitolul referitor la fabricaţie din cadrul sistemului calităţii, cum ar fi rapoartele inspecţiilor şi rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. … 12.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul calităţii şi trebuie să emită producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.12.4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea şi frecvenţa acestor vizite suplimentare va fi determinată pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele:a) categoria echipamentului sub presiune; … b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; … c) necesitatea urmăririi acţiunilor corective; … d) după caz, condiţii speciale legate de aprobarea sistemului; … e) modificări esenţiale în organizarea, procedurile şi tehnologiile de fabricaţie. … În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcţionare a sistemului calităţii, dacă consideră necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei şi, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.12.5. Producătorul trebuie să păstreze şi să pună la dispoziţia Inspecţiei de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune şi Instalaţiilor de Ridicat – ISCIR – SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:a) documentaţia prevăzută la pct. 12.3.1. lit.b); … b) informaţiile privind modificarea sistemului calităţii prevăzute la pct. 12.3.4., al doilea paragraf; … c) deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la pct 12.3.3, ultimul paragraf, la pct. 12.3.4, ultimul paragraf şi la pct. 12.4.3 şi pct. 12.4.4. … 12.6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei şi Comerţului informaţiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calităţii, retrase şi, la cerere, pe acelea referitoare la cele emise.Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informaţiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calităţii, retrase sau refuzate.13. Modul HI – Asigurarea totală a calităţii suplimentat cu examinarea proiectului şi supravegherea specială a evaluării finale13.1. Modulul HI constă din modulul H, la care se adaugă următoarele cerinţe suplimentare:a) producătorul trebuie să înainteze organismului notificat o solicitare pentru examinarea proiectului. … b) solicitarea trebuie să permită înţelegerea proiectului, fabricaţiei şi funcţionării echipamentului sub presiune şi să permită evaluarea conformităţii cu cerinţele corespunzătoare din prezenta hotărâre. … Solicitarea trebuie să cuprindă:i) specificaţiile tehnice pentru proiectare, inclusiv cu indicarea standardelor care au fost aplicate; … îi) dovezile necesare prin care se demonstrează că soluţiile alese sunt adecvate, în mod special atunci când standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu au fost aplicate în totalitate. Aceste dovezi trebuie să includă şi rezultatele încercărilor care au fost efectuate în laboratoare adecvate ale producătorului sau au fost efectuate în numele său;c) organismul notificat trebuie să analizeze solicitarea şi în situaţia în care proiectul respectă prevederile aplicabile din prezenta hotărâre, trebuie să emită un certificat de examinare EC a proiectului pentru solicitant. Certificatul trebuie să conţină concluziile examinării, condiţiile de valabilitate a acestuia şi data de identificare a proiectului aprobat şi după caz, şi o descriere a modului de funcţionare a echipamentului sub presiune sau a accesoriilor. … d) solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care i-a acordat certificatul de examinare EC a proiectului cu privire la toate modificările sau orice intenţie de modificare a proiectului aprobat. Modificările aduse la proiectul aprobat trebuie să primească o aprobare suplimentară care se emite de către organismul notificat care a acordat certificatul de examinare EC a proiectului, în cazul în care aceste modificări pot afecta conformitatea cu cerinţele esenţiale ale prezentei hotărâri sau cu condiţiile prescrise pentru utilizarea echipamentului sub presiune. … Această aprobare suplimentară se emite sub forma unui act adiţional la certificatul de examinare EC a proiectului original.e) fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informaţiile relevante cu privire la certificatele de examinare EC a proiectului retrase sau refuzate. … 13.2. Evaluarea finală conform prevederilor din anexa nr. l. pct. 3.2 este supusă unei supravegheri mai severe, care constă în vizite inopinate efectuate de organismul notificat, în timpul acestor vizite organismul notificat efectuează verificarea echipamentelor sub presiune.––––

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește