PROCEDURA din 26 martie 2012

Notă …

Aprobată prin ORDINUL nr. 275 din 26 martie 2012, publicat în Monitorul Oficial nr. 219 din 2 aprilie 2012. + 
Articolul 1Domeniul de aplicare a prezentei proceduri se referă la instalațiile fixe publice sau private de aprovizionare cu apă potabilă. + 
Articolul 2În înțelesul prezentei proceduri, următorii termeni se definesc astfel:a)punere pe piață înseamnă furnizarea unui produs pentru distribuție, consum sau utilizare pe piața comunitară în cursul unei activități comerciale, în schimbul unei plăți ori gratuit; … a^1)introducere pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă înseamnă prima punere la dispoziție a unui/unei astfel de produs, material, substanțe chimice/ amestec și echipament utilizate în contact cu apa potabilă pe piața Uniunii Europene;(la 16-11-2023,
Articolul 2 a fost completat de Punctul 1., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … b)reglementarea sanitară pentru punerea pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, puse pentru prima dată pe piața Uniunii Europene sau importate din țări terțe, este procedura de:1.notificare pentru produsele, materialele, substanțele chimice/amestecurile și echipamentele utilizate în contact cu apa potabilă, puse pentru prima dată pe piața românească și aprobate pentru această folosință în state membre ale Uniunii Europene; … 2.avizare sanitară pentru produsele, materialele, substanțele chimice/amestecurile și echipamentele utilizate în contact cu apa potabilă, puse pentru prima dată pe piața românească, produse pentru prima dată în România sau importate din țări terțe; …  … c)notificarea este procesul de înregistrare pentru produsele, materialele, substanțele chimice/amestecurile și echipamentele utilizate în contact cu apa potabilă, puse pentru prima dată pe piața românească și aprobate în state membre ale Uniunii Europene; … d)avizarea sanitară este procesul de analiză a dosarului de produs privind conformarea produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, la reglementările în vigoare, având în vedere protejarea sănătății populației, cu scopul punerii pe piață a acestor produse; … e)avizul sanitar este documentul oficial eliberat de către Comisia pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, denumită în continuare Comisia, pe baza dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă și a referatului tehnic de evaluare, întocmit de către experții desemnați din cadrul structurilor Institutului Național de Sănătate Publică, denumit în continuare INSP, prin decizia directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică;(la 16-11-2023,
Litera e), Articolul 2 a fost modificată de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … f)formularul de notificare este documentul oficial eliberat de către Comisie, pe baza dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă și a referatului tehnic de evaluare, întocmit de către experții desemnați din cadrul structurilor INSP prin decizia directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică; (la 16-11-2023,
Litera f), Articolul 2 a fost modificată de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … g)dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă este documentația tehnică care conține toate documentele prevăzute la art. 6 alin. (3), pentru evaluarea riscurilor previzibile pentru populație și mediul înconjurător;(la 16-11-2023,
Litera g), Articolul 2 a fost modificată de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … h)referatul tehnic de evaluare este documentul oficial întocmit de către experții desemnați din cadrul comisiei, pe baza dosarului de produs, în care sunt formulate concluziile și recomandările privind avizarea sanitară/notificarea; … i)solicitant este persoana juridică responsabilă cu punerea pe piață care poate fi producătorul, reprezentantul autorizat al producătorului sau importatorul produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă; … i^1)producător înseamnă orice persoană fizică sau juridică, care fabrică un produs, material, substanță chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă sau care dispune proiectarea și fabricarea acestora ori care produce mărfuri care nu au rezultat în urma unui proces de fabricație și pe care le comercializează sub denumirea sau marca comercială a respectivei persoane;(la 16-11-2023,
Articolul 2 a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … i^2)reprezentant autorizat înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în interiorul Uniunii Europene, care a primit un mandat scris din partea unui producător al produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă de a acționa în numele producătorului respectiv în ceea ce privește punerea la dispoziție a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă pe piața în cauză;(la 16-11-2023,
Articolul 2 a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … i^3)importator înseamnă orice persoană fizică sau juridică, stabilită în Uniunea Europeană, care pune la dispoziție, pentru prima dată, un produs, material, substanță chimică/amestec și echipament utilizate în contact cu apa potabilă, dintr-o țară terță, pe piața Uniunii Europene;(la 16-11-2023,
Articolul 2 a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … i^4)produs utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un articol fabricat dintr-un material, combinație de materiale/ material-tip, în forma sa finală, care este plasat/introdus pe piața Uniunii Europene;(la 16-11-2023,
Articolul 2 a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … i^5)material utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un preparat dintr-o substanță sau combinație de substanțe, destinat folosirii în procesele de fabricație a produselor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă și care este plasat/introdus pe piața Uniunii Europene;(la 16-11-2023,
Articolul 2 a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … i^6)substanță utilizată în contact cu apa potabilă înseamnă un compus chimic sau un amestec de compuși chimici care se folosește la fabricarea unui material;(la 16-11-2023,
Articolul 2 a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … i^7)echipament utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un ansamblu de piese/dispozitive, aparate și/sau mecanisme ale unei instalații, compus din materiale și/sau substanțe diferite, care alcătuiesc un sistem tehnic, utilizat pentru a asigura producția și distribuția apei potabile (în procesul de captare a apei brute, aducțiune, tratare în vederea potabilizării, înmagazinare, transport, distribuție a apei potabile).(la 16-11-2023,
Articolul 2 a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … j)instalații fixe publice sau private de aprovizionare cu apă potabilă sunt reprezentate de ansamblul construcțiilor, instalațiilor tehnologice, echipamentelor funcționale și dotărilor specifice, prin care se realizează captarea apei brute, aducțiunea, tratarea în vederea potabilizării, înmagazinarea și distribuția apei potabile. …  + 
Articolul 3Pentru îndeplinirea atribuțiilor privind reglementarea sanitară de punere pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă pe teritoriul României se înființează comisiile pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, organisme de specialitate, fără personalitate juridică, care funcționează în cadrul Institutului Național de Sănătate Publică.(la 16-11-2023,
Articolul 3 a fost modificat de Punctul 4., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Articolul 4(1)La nivelul Institutului Național de Sănătate Publică, prin decizie a directorului, sunt desemnați experții care vor face parte din comisii.(2)Comisiile sunt reprezentate la nivelul Centrului Național de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorului Național de Sănătate Publică din București sau la nivelul centrelor regionale de sănătate publică Cluj, Craiova, Galați, Iași, Târgu Mureș și Timișoara. (la 16-11-2023,
Alineatul (2), Articolul 4 a fost modificat de Punctul 5., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
(3)Din componența fiecărei comisii fac parte: președintele comisiei, care este medic în una dintre specialitățile igienă, microbiologie sau laborator și 2-4 membri chimiști, biologi/biochimiști, medici în una dintre specialitățile igienă, microbiologie sau laborator și/sau, după caz, experți în funcție de specificul documentației de analizat. Directorul general al Institutului Național de Sănătate Publică poate decide, la solicitarea comisiei, completarea/modificarea componenței acesteia.(la 16-11-2023,
Alineatul (3), Articolul 4 a fost modificat de Punctul 5., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
(4)Referatele tehnice de evaluare vor fi întocmite și semnate de către experții desemnați din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică, respectiv din Centrul Național de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorul Național de Sănătate Publică din București sau de la unul dintre centrele regionale de sănătate publică. Avizul sanitar/Notificarea va fi semnat/semnată de către directorul general al Institutului Național de Sănătate Publică sau de către medicul-șef al centrului regional de sănătate publică, după caz, și de către președintele comisiei.(la 16-11-2023,
Alineatul (4), Articolul 4 a fost modificat de Punctul 5., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Articolul 5Comisiile au următoarele atribuții:a)furnizează solicitanților, la cerere, consultanță pentru întocmirea dosarului de produs (eventual – prin informații corecte și complete asupra documentației), necesară obținerii notificării/avizului sanitar; … b)primesc dosarul de produs; … c)primesc dovada achitării tarifului conform anexei nr. 4; … d)evaluează dosarul de produs; … e)solicită, dacă este necesar, pe parcursul procedurii de notificare/avizare și alte documente, date sau teste necesare analizei și evaluării produselor; … f)întocmesc referatul tehnic de evaluare, care se arhivează la nivelul Institutului Național de Sănătate Publică, respectiv în Centrul Național de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorul Național de Sănătate Publică din București sau la centrele regionale de sănătate publică, în cadrul căruia a fost eliberat(ă) avizul sanitar/notificarea; (la 16-11-2023,
Litera f), Articolul 5 a fost modificată de Punctul 6., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … g)eliberează în două exemplare notificarea/avizul sanitar/înștiințarea motivată de respingere a avizării, respectiv notificării (după caz); … h)înmânează solicitantului un exemplar de notificare/aviz sanitar/înștiințare de respingere; … i)asigură arhivarea tuturor documentelor, în condițiile legii.(la 16-11-2023,
Litera i), Articolul 5 a fost modificată de Punctul 6., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 …  + 
Articolul 6(1)În vederea obținerii avizului sanitar/notificării de punere/introducere pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, solicitantul depune dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, în format electronic, prin intermediul platformei Punctul de contact unic electronic sau în format letric, la Institutul Național de Sănătate Publică sau la centrele regionale de sănătate publică, conform arondării teritoriale a județelor, afișată pe site-ul Institutului Național de Sănătate Publică.(2)Pentru toate dosarele de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, depuse în format letric sau electronic, pentru a asigura conformitatea documentelor, solicitantul depune o declarație pe propria răspundere privind falsul în documente, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5 la prezenta procedură.(3)În vederea eliberării avizului sanitar/notificării, dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă trebuie să conțină următoarele documente: a)cererea adresată Institutului Național de Sănătate Publică cu antetul solicitantului, adresa, numărul de telefon, numărul de înregistrare la registrul comerțului, conform modelului prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta procedură, în care se specifică: (i)calitatea de producător, de reprezentant autorizat al producătorului sau de importator al produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă; … (ii)denumirea și adresa completă a producătorului, în cazul în care solicitantul este importator; …  … b)fișa de prezentare a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, care cuprinde:(i)adresa la care își are sediul producătorul, importatorul sau reprezentantul autorizat; … (ii)denumirea comercială a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă; … (iii)categoria produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă; … (iv)domeniul de utilizare/aplicabilitate, instrucțiunile/condițiile de utilizare a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă; …  … c)compoziția cantitativă și calitativă, cu numerele CAS (Chemical Abstracts Service) ale materialului și substanței chimice/amestecului care intră în alcătuirea produsului sau în alcătuirea pieselor componente ale echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, specificată de către producătorul acestora; … d)certificatul de calitate privind criteriile de puritate a ingredientelor, în conformitate cu standardele de fabricație în vigoare, în copie; … e)buletinele de analiză/raport de încercare cu testările de migrare globală/specifică/teste toxicologice pentru materiale/ produse, în funcție de tipul de material, în termen de valabilitate de maximum 5 ani de la emitere, efectuate de către laboratoare acreditate în domeniu în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93; … f)fișa cu date de securitate a materialului, substanței chimice/amestecului utilizat/utilizate în contact cu apa potabilă; … g)declarația de conformitate a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat/ utilizate în contact cu apa potabilă, din punctul de vedere al efectelor asupra sănătății; … h)documentul privind dovada achitării tarifului, în conformitate cu anexa nr. 4 la prezenta procedură. … (4)Dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă trebuie să fie prezentat în limba română sau, după caz, tradus autorizat.(la 16-11-2023,
Articolul 6 a fost modificat de Punctul 7., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
Notă …

Potrivit articolului II din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023, în termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentului ordin, persoanele fizice sau juridice care au obținut aviz sanitar/notificare pentru produsele, materialele, substanțele chimice/amestecurile și echipamentele utilizate în contact cu apa potabilă au obligația depunerii documentelor prevăzute la art. 6 alin. (3) din Procedura de reglementare sanitară pentru punerea pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, aprobată prin Ordinul ministrului sănătății nr. 275/2012, cu modificările și completările ulterioare, în vederea emiterii unui nou aviz sanitar sau a unei noi notificări, după caz. + 
Articolul 7(1)Avizul sanitar/Notificarea va cuprinde următoarele informații:a)datele complete de identificare ale producătorului, reprezentantului autorizat al producătorului sau al importatorului; … b)țara de origine a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului care vine în contact cu apa potabilă; … c)denumirea comercială a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului care vine în contact cu apa potabilă; … d)categoria produsului; … e)domeniul de utilizare/aplicabilitate; … f)termenul de valabilitate al documentului; … g)semnătura președintelui comisiei și a directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică sau a medicului-șef al centrului regional de sănătate publică, după caz.(la 16-11-2023,
Litera g), Alineatul (1), Articolul 7 a fost modificată de Punctul 8., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 … (2)Modelul de aviz sanitar este prezentat în anexa nr. 2, iar cel pentru notificare în anexa nr. 3. + 
Articolul 8(1)În situația în care dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă nu cuprinde toate documentele prevăzute la art. 6 alin. (3), comisia solicită ulterior completarea dosarului. Consultanța, în urma solicitării din partea producătorului/reprezentantului autorizat al producătorului/ importatorului, este tarifată în conformitate cu anexa nr. 4 la prezenta procedură și se acordă în limba română.(2)Termenul de completare a dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă pentru eliberarea avizului sanitar/notificării este de 60 de zile de la solicitarea comisiei.(3)Dacă în termenul prevăzut la alin. (2) solicitantul nu depune documentele solicitate de către comisie în vederea completării dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, se clasează dosarul și se înștiințează solicitantul în acest sens.(la 16-11-2023,
Articolul 8 a fost modificat de Punctul 9., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Articolul 9Avizul sanitar/Notificarea sunt valabile timp de 5 ani, în condițiile în care nu se face niciun fel de modificare în compoziția calitativă și/sau cantitativă, în domeniul/condițiile de utilizare a produsului, materialului, substanței chimice/ amestecului sau echipamentului respectiv, nu se schimbă sediul social al solicitantului, locul de producție ori nu se produce schimbarea sau extinderea gamei de produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă.(la 16-11-2023,
Articolul 9 a fost modificat de Punctul 10., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Articolul 10Listele cu avizele sanitare/notificările pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri sau echipamente care sunt utilizate în contact cu apa potabilă se actualizează și se afișează pe site-ul Institutului Național de Sănătate Publică.(la 16-11-2023,
Articolul 10 a fost modificat de Punctul 11., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Articolul 11(1)Dosarul de produs împreună cu referatul tehnic de evaluare și avizul sanitar/notificarea eliberate de comisie se păstrează la Institutul Național de Sănătate Publică/centrul regional de sănătate publică, în condițiile respectării legislației ce garantează confidențialitatea, pe perioada utilizării produsului.(2)Difuzarea datelor din dosarul de produs este supusă prevederilor legale privind confidențialitatea. + 
Articolul 12Avizele sanitare/Notificările eliberate se postează pe site-ul Institutului Național de Sănătate Publică. + 
Articolul 13(1)Dacă pe perioada valabilității unui aviz sanitar/unei notificări pentru un produs, material, substanță chimică/amestec sau echipament care vine în contact cu apa potabilă se dovedește, pe baza noilor reglementări europene, că are componente care sunt nocive pentru sănătatea populației, comisia va retrage avizul sanitar/notificarea eliberat(ă).(2)Decizia de retragere a avizului sanitar/notificării se comunică solicitantului avizului sanitar și se afișează pe site-ul Institutului Național de Sănătate Publică.(3)Retragerea produsului de pe piață se face în termen de maximum 90 de zile de la comunicarea deciziei de retragere a avizului sanitar/notificării. + 
Articolul 14(1)Producătorul, reprezentantul autorizat al producătorului sau importatorul este obligat să notifice comisia, în scris, despre orice modificări ale compoziției cantitative/calitative ori ale condițiilor de utilizare a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, ale sediului social al solicitantului, locului de producție, schimbarea sau extinderea gamei de produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente, cuprinse în dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă și pentru care s-a emis avizul sanitar/notificarea, în termen de 30 de zile de la data la care acestea au survenit.(2)Comercializarea și utilizarea produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, avizat sanitar/notificat, care a suferit modificări ale compoziției cantitative/calitative ori ale condițiilor de utilizare a produsului, materialului, substanței chimice/ amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, locului de producție, schimbarea sau extinderea gamei de produs, vor fi condiționate de obținerea prealabilă a avizului sanitar/notificării, conform prezentei proceduri.(la 16-11-2023,
Articolul 14 a fost modificat de Punctul 12., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Articolul 15Producătorul, reprezentantul autorizat al producătorului sau importatorul este obligat să notifice comisia în formă scrisă despre încetarea fabricării/importului produsului, materialului, substanței chimice/amestecului ori echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă cuprinse în dosarul de produs și pentru care s-a emis notificarea/avizul sanitar, în termen de 30 de zile de la data la care acestea au survenit. + 
Articolul 16(1)Produsele pentru construcții se pot utiliza în contact cu apa potabilă în condițiile deținerii avizului sanitar/notificării, în termen de valabilitate, emis(ă) conform prevederilor prezentei proceduri, precum și a declarației de conformitate, în termen de valabilitate, emisă în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 668/2017 privind stabilirea condițiilor pentru comercializarea produselor pentru construcții, în care se specifică adecvarea produsului la utilizarea în contact cu apa potabilă.(la 16-11-2023,
Alineatul (1), Articolul 16 a fost modificat de Punctul 13., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
(2)Avizele tehnice aferente agrementelor tehnice referitoare la produse pentru construcții destinate a fi utilizate în contact cu apa potabilă, emise în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 766/1997 pentru aprobarea unor regulamente privind calitatea în construcții, cu modificările și completările ulterioare, în valabilitate la data intrării în vigoare a prezentei proceduri, își mențin valabilitatea până la data expirării.(3)După data expirării avizelor tehnice prevăzute la alin. (2), produsele pentru construcții care au făcut obiectul acestor avize se pun pe piață în conformitate cu prevederile prezentei proceduri. + 
Articolul 17Producătorii, reprezentanții autorizați ai producătorilor sau importatorii produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, cu excepția celor prevăzute la art. 16, care au fost puse pe piață fără avizare sanitară/notificare, sunt obligați să solicite aviz sanitar/notificare, în decurs de 6 luni de la publicarea prezentei proceduri. + 
Articolul 18Sunt exceptați de la prevederile prezentei proceduri dezinfectanții utilizați pentru tratarea apei potabile, care sunt reglementați de Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare.(la 16-11-2023,
Articolul 18 a fost modificat de Punctul 14., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Articolul 19(1)Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sunt responsabile cu verificarea existenței și valabilității avizului sanitar/notificării eliberat(e) de către comisie.(2)Nerespectarea prevederilor prezentei proceduri se sancționează conform legii. + 
Articolul 20Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezenta procedură. + 
Anexa nr. 1la procedură
– Model -
CERERE
pentru solicitarea avizului sanitar/notificăriiCătre: Institutul Național de Sănătate PublicăStimată Doamnă/Domnule Director,Subsemnata/Subsemnatul, …………………………, solicit aviz sanitar [ ]/notificare [ ] pentru produsul, materialul, substanța chimică/amestecul, echipamentul care vine în contact cu apa potabilă:1.denumirea comercială………………………………………………………………………………. … 2.domeniul de utilizare/aplicabilitate………………………………………………………………………………. … Solicitant:Solicitantul este – producător [ ]/reprezentant autorizat [ ]/importator [ ]Numele și adresa completă (inclusiv telefon/fax): ……………………….Număr de înregistrare la registrul comerțului …………………………….Cod CAEN pentru activitatea de fabricare/comercializare a produselor/materialelor/substanțelor chimice/amestecurilor/ echipamentelor utilizate în contact cu apa destinată consumului uman………………………………………………………………………………….Producător:Denumire și adresa completă:………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………………Numele și adresa completă a persoanei care a întocmit dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă:………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………….
Semnătura și ștampila solicitantului
……………………………………………….(la 16-11-2023,
Anexa nr. 1 a fost modificată de Punctul 15., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Anexa nr. 2la procedură
AVIZ SANITAR
– model MINISTERUL SĂNĂTĂȚIIInstitutul Național de Sănătate PublicăComisia pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilăSolicitant: …………………………………………………………………………………Adresa:………………………………………………………………………………….Nr. de înregistrare la registrul comerțului: ………………………………..
AVIZ SANITAR
nr. ………. din data de ……………………Comisia pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică, în baza Referatului tehnic de evaluare nr. ………………………., decide că următorul produs, material, substanță chimică/amestec sau echipament utilizat în contact cu apa potabilă poate fi fabricat(ă) sau comercializat(ă) și utilizat(ă) în România, conform prevederilor legale în vigoare.[ ] Produs, material, substanță chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă:1.1.Denumirea comercială a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, modele constructive, tipuri etc.:…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… … 1.2.Domeniul de utilizare:………………………………………………………………………………… … 1.3.Materialele utilizate, care intră în contact cu apa potabilă: …………………………………………………………………………………. … [ ] Producătorul:2.1.Adresa: …………………………………………………………………………………. … 2.2.Țara: …………………………………………………………………………………. … Avizul sanitar al produsului, materialului, substanței chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă se face în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 275/2012 privind aprobarea Procedurii de reglementare sanitară pentru punerea pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, cu modificările și completările ulterioare, în baza art. 11 din Ordonanța Guvernului nr. 7/2023 privind calitatea apei destinate consumului uman.AVIZUL SANITAR ESTE VALABIL PE O PERIOADĂ DE 5 ANI, ÎN CAZUL ÎN CARE NU SE FACE NICIUN FEL DE MODIFICARE ÎN COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A PRODUSULUI, ÎN DOMENIUL/CONDIȚIILE DE UTILIZARE A PRODUSULUI RESPECTIV, NU SE SCHIMBĂ SEDIUL SOCIAL AL SOLICITANTULUI, NU SE SCHIMBĂ LOCUL DE PRODUCȚIE, NU SE PRODUCE SCHIMBAREA SAU EXTINDEREA GAMEI DE PRODUSE. ORICE MODIFICARE DESCRISĂ ANTERIOR DUCE ÎN MOD AUTOMAT LA ANULAREA AVIZULUI SANITAR. Numele și prenumele, semnătura și ștampila directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică sau a medicului-șef al centrului regional de sănătate publică (după caz)………………………………………………..………………………………………………..Numele și prenumele, semnătura președintelui Comisiei………………………………………………..………………………………………………..(la 16-11-2023,
Anexa nr. 2 a fost modificată de Punctul 16., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Anexa nr. 3la procedură
NOTIFICARE
– model MINISTERUL SĂNĂTĂȚIIInstitutul Național de Sănătate Publică Comisia pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă Solicitant: ………………………………………………………………………………….Adresa: …………………………………………………………………………………Nr. de înregistrare la registrul comerțului: …………………
NOTIFICARE
nr. ….. din data de …….Comisia pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică, în baza Referatului tehnic de evaluare nr. ………., decide că următorul produs, material, substanță chimică/amestec sau echipament utilizat în contact cu apa potabilă poate fi fabricat(ă) sau comercializat(ă) și utilizat(ă) în România, conform prevederilor legale în vigoare.[ ] Produs, material, substanță chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă:1.1.Denumirea comercială a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, modele constructive, tipuri etc.: …………………………………………………………………………………. … 1.2.Domeniul de utilizare:…………………………………………………………………………………. … 1.3.Materialele utilizate, care intră în contact cu apa potabilă:…………………………………………………………………………………. … [ ] Producătorul:2.1.Adresa:…………………………………………………………………………………. … 2.2.Țara:…………………………………………………………………………………. … Notificarea produsului, materialului, substanței chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă se face în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 275/2012 privind aprobarea Procedurii de reglementare sanitară pentru punerea pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, cu modificările și completările ulterioare, în baza art. 11 din Ordonanța Guvernului nr. 7/2023 privind calitatea apei destinate consumului uman.NOTIFICAREA ESTE VALABILĂ PE O PERIOADĂ DE 5 ANI, ÎN CAZUL ÎN CARE NU SE FACE NICIUN FEL DE MODIFICARE ÎN COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A PRODUSULUI, ÎN DOMENIUL/CONDIȚIILE DE UTILIZARE A PRODUSULUI RESPECTIV, NU SE SCHIMBĂ SEDIUL SOCIAL AL SOLICITANTULUI, NU SE SCHIMBĂ LOCUL DE PRODUCȚIE, NU SE PRODUCE SCHIMBAREA SAU EXTINDEREA GAMEI DE PRODUSE. ORICE MODIFICARE DESCRISĂ ANTERIOR DUCE ÎN MOD AUTOMAT LA ANULAREA AVIZULUI SANITAR. Numele și prenumele, semnătura și ștampila directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică sau a medicului-șef al centrului regional de sănătate publică (după caz)…………………………………………………………………………………Numele și prenumele, semnătura președintelui Comisiei…………………………………………………………………………………(la 16-11-2023,
Anexa nr. 3 a fost modificată de Punctul 17., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Anexa nr. 4la procedură
TARIFE

(la 16-11-2023,
Anexa nr. 4 a fost modificată de Punctul 18., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)
 + 
Anexa nr. 5la procedură
DECLARAȚIE PE PROPRIA RĂSPUNDERESubsemnatul/Subsemnata, ………………………………., având C.N.P. ………………., născut/născută la data de ……/……./………. în localitatea ……………………., domiciliat(ă) în ……………, adresa completă …………………………………………………………………….., legitimat(ă) cu CI/BI seria ……… nr. …….., eliberată/eliberat de ………….. la data de ……………, cunoscând prevederile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declarații, declar prin prezenta, pe propria răspundere, că documentele depuse la dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă sunt conforme cu documentele originale.Dau această declarație și o susțin. Data …./…../……….Numele în clar ………………………Semnătura …………………….(la 16-11-2023,
Actul a fost completat de Punctul 19., Articolul I din ORDINUL nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
)

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește