PROCEDURĂ din 24 iunie 2021

Notă …

Aprobată prin ORDINUL nr. 838 din 2 iulie 2021, publicat în Monitorul oficial, Partea I, nr. 707 din 16 iulie 2021. + 
Capitolul IScop + 
Articolul 1Prezenta procedură stabilește metodologia de evaluare a laboratoarelor de analize și încercări în activitatea de construcții, denumite în continuare laboratoare, în vederea autorizării, în conformitate cu prevederile Legii nr. 10/1995 privind calitatea în construcții, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și ale Regulamentului privind autorizarea laboratoarelor de analize și încercări în activitatea de construcții, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 808/2005. + 
Articolul 2(1)Aplicarea prezentei proceduri are drept scop realizarea, în mod unitar, a activității de autorizare a laboratoarelor.(2)Procedura definește cerințele în baza cărora se evaluează laboratoarele în vederea autorizării, respectiv:a)cerințele privind competența tehnică a laboratoarelor în efectuarea analizelor și încercărilor în activitatea de construcții, în conformitate cu prevederile normativelor și/sau standardelor, în vigoare, aplicabile încercărilor solicitate pentru autorizare; … b)nivelul de instruire, formarea profesională și experiența în activitatea de laborator pentru tot personalul laboratorului atât intern cât și extern (colaborator care ar putea influența activitățile laboratorului). …  + 
Capitolul IIDomeniul de aplicare + 
Articolul 3Prevederile prezentei proceduri se aplică în vederea autorizării și supravegherii laboratoarelor care execută analize și încercări privind controlul calității pe parcursul execuției lucrărilor de construcții și a laboratoarelor care execută analize și încercări în vederea constatării stării tehnice a construcțiilor existente, necesare în cadrul activităților de expertizare tehnică a construcțiilor și de urmărire a comportării în exploatare a acestora. + 
Articolul 4Sunt exceptate de la prevederile prezentei proceduri laboratoarele de încercări reglementate potrivit Regulamentului (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/1993 și potrivit prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 668/2017 privind stabilirea condițiilor pentru comercializarea produselor pentru construcții. + 
Capitolul IIICadrul legal și termeni utilizați + 
Articolul 5Procedura are la bază următoarele acte normative:a)Legea nr. 10/1995 privind calitatea în construcții, republicată, cu modificările și completările ulterioare; … b)Hotărârea Guvernului nr. 525/2013 pentru aprobarea atribuțiilor generale și specifice, a structurii organizatorice și a numărului maxim de posturi, precum și a normării parcului auto și a consumului de carburanți ale Inspectoratului de Stat în Construcții – I.S.C., cu modificările și completările ulterioare; … c)Ordonanța Guvernului nr. 63/2001 privind înființarea Inspectoratului de Stat în Construcții – I.S.C., aprobată cu modificări prin Legea nr. 707/2001, cu modificările și completările ulterioare; … d)Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 49/2009 privind libertatea de stabilire a prestatorilor de servicii și libertatea de a furniza servicii în România, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 68/2010, cu modificările ulterioare; … e)Regulamentul privind autorizarea laboratoarelor de analize și încercări în activitatea de construcții, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 808/2005; … f)Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de încercări și etalonări – SR EN ISO/IEC 17025 – în vigoare la data autorizării. …  + 
Articolul 6(1)În sensul prezentei proceduri, termenii/sintagmele utilizate au următoarele semnificații:a)autorizare – componenta sistemului calității în construcții instituită prin Legea nr. 10/1995, republicată, cu modificările și completările ulterioare, prin care sunt recunoscute oficial competența tehnică a laboratoarelor de a efectua analize și încercări specifice activității de construcții și competența legală de a emite, în condițiile legii, documente pentru atestarea calității lucrărilor de construcții; … b)autorizație – certificat de autorizare emis de Inspectoratul de Stat în Construcții – I.S.C. care atestă autorizarea unui laborator de a efectua analize și încercări specifice activității de construcții și competența legală de a emite, în condițiile legii, documente pentru atestarea calității lucrărilor de construcții; … c)laborator de analize și încercări în activitatea de construcții – laborator care execută analize și încercări privind controlul calității pe parcursul execuției lucrărilor de construcții sau în vederea constatării stării tehnice a construcțiilor sau elementelor de construcții existente, necesare în cadrul activităților de expertizare tehnică a construcțiilor și de urmărire a comportării în timp a acestora, denumit în continuare laborator; … d)specialist încercări nedistructive – persoana cu pregătire și experiență tehnică de specialitate, cu competențe privind efectuarea încercărilor nedistructive pe: elemente și structuri de beton; structuri metalice; structuri nemetalice, precum și semnarea rapoartelor de încercări; … e)specialist încercări electrice – persoana cu pregătire și experiență tehnică de specialitate, cu competențe privind efectuarea încercărilor electrice, precum și semnarea rapoartelor de încercări; … f)evaluator – inspector în construcții din cadrul Inspectoratului de Stat în Construcții – I.S.C., desemnat să efectueze evaluarea laboratorului; … g)punct de contact unic electronic – sistem informatic de utilitate publică, parte integrantă a Sistemului e-guvernare din Sistemul Electronic Național, a cărui realizare, operaționalizare și administrare este în responsabilitatea Centrului Național "România Digitală", aflat în subordinea Ministerul Cercetării, Inovării și Digitalizării; … h)Registrul laboratoarelor de analize și încercări în activitatea de construcții, autorizate – registru electronic cu caracter public pentru evidența laboratoarelor autorizate, gestionat de către Inspectoratul de Stat în Construcții – I.S.C. și publicat pe pagina de internet a acestuia, respectiv www.isc.gov.ro. … (2)În tot cuprinsul prezentei proceduri se utilizează următoarele abrevieri:– I.S.C. pentru Inspectoratul de Stat în Construcții; … – P.C.U. pentru punct de contact unic. …  + 
Capitolul IVCerințe generale de competență în vederea autorizării laboratoarelor de analize și încercări în activitatea de construcții + 
Articolul 7Cerințe generale(1)Imparțialitatea)laboratorul trebuie să aibă identificate permanent riscurile referitoare la imparțialitate, riscuri care pot apărea din activitatea sa, din relațiile sale sau din relațiile personalului său; responsabilitatea pentru asigurarea imparțialității activităților de laborator o are managementul laboratorului; … b)laboratorul trebuie să poată demonstra cum identifică în mod continuu riscurile asupra imparțialității, precum și elimină sau minimizează riscurile identificate; … c)laboratorul trebuie să facă dovada că personalul său nu este supus presiunilor comerciale, financiare sau de altă natură care i-ar putea influența deciziile. … (2)Confidențialitatea)laboratorul trebuie să se asigure de păstrarea confidențialității de către întreg personalul laboratorului, inclusiv de către managementul de vârf al laboratorului sau al operatorului economic titular al laboratorului, contractori, personalul organismelor externe sau persoanele care acționează în numele laboratorului; … b)laboratorul trebuie să declare modalitatea de asigurare a confidențialității și de respectare a drepturilor sale de proprietate și să aibă clar identificate cazurile în care informațiile cu drept de proprietate pot fi puse la dispoziția publicului, inclusiv în cazurile în care laboratorul este obligat prin lege. …  + 
Articolul 8Cerințe structurale(1)Laboratorul trebuie să fie o persoană juridică legal constituită sau o entitate cu personalitate juridică din cadrul unei persoane juridice, cu sediul în U.E. și/sau România, responsabilă pentru activitatea de laborator;(2)Trebuie să existe o organigramă oficială a laboratorului și dacă acesta face parte dintr-o organizație, trebuie să existe și o organigramă oficială a organizației cu identificarea laboratorului și a relațiilor sale cu alte compartimente din organizație;(3)Relațiile de subordonare ale laboratorului în cadrul instituției sau operatorului economic în care funcționează, trebuie să fie astfel stabilite încât să nu permită exercitarea de presiuni financiare sau de orice natură care să influențeze imparțialitatea, integritatea și credibilitatea activității laboratorului;(4)Laboratorul trebuie să efectueze activitățile astfel încât, să îndeplinească cerințele din SR EN ISO/IEC 17025, ale clienților și ale autorităților de reglementare;(5)Laboratorul trebuie să specifice responsabilitățile și autoritatea pentru întreg personalul, care conduce, efectuează sau verifică activitățile care influențează rezultatele de laborator, inclusiv pentru personalul care menține și îmbunătățește sistemul de management, identifică neconformitățile din sistemul de management, se asigură de eficacitatea activităților din laborator;(6)Laboratorul trebuie să se asigure că există sisteme adecvate de comunicare internă și externă referitoare la eficacitatea sistemului de management. + 
Articolul 9Cerințe referitoare la resurseLaboratorul trebuie să demonstreze că dispune de personal, facilități și condiții de mediu, echipamente, sisteme și servicii suport necesare pentru a gestiona și a efectua activitățile sale de laborator.(1)Personalul1.1.Laboratorul trebuie să facă dovada că deține personal atât intern cât și extern (colaborator) care este imparțial, competent, cunoaște și acționează în concordanță cu cerințele sistemului de management implementat în laborator. … 1.2.Laboratorul trebuie să dețină proceduri și să mențină înregistrări cu privire la:– cerințele de competență pentru fiecare funcție care influențează rezultatele activităților care se desfășoară în cadrul laboratorului; … – modul de selectare a personalului care deservește laboratorul; … – instruirea personalului; … – monitorizarea permanentă a competenței personalului din cadrul laboratorului. …  … 1.3.Managementul laboratorului trebuie să identifice nominal și să autorizeze (certifice) personalul care are autoritatea și responsabilitatea pentru fiecare dintre activitățile specifice de laborator; șeful de laborator nominalizat trebuie să fie personal permanent al laboratorului angajat pe perioadă nedeterminată. … 1.4.Întreg personalul laboratorului trebuie să aibă pregătirea tehnică și experiența profesională necesară îndeplinirii atribuțiilor postului pe care îl deține; să cunoască și să aplice politica și procedurile sistemului de management al calității aferente activității lor. … 1.5.Dacă există cerințe ale legislației specifice, ale altor reglementări și/sau tehnici de încercare/eșantionare sau ale clientului privind certificarea personalului sau altă formă de atestare de competență, personalul care execută încercările/eșantionările respective trebuie să aibă certificarea, atestarea sau instruirea (după caz) cerută (ex. ISCIR, CNCAN, ANRE etc.). … 1.6.Laboratorul trebuie să dispună de personal în număr suficient pentru a asigura efectuarea la frecvența din reglementări a încercărilor pentru care solicită autorizarea și pentru asigurarea continuității în executarea și luarea deciziilor, avându-se în vedere și eventualele evenimente neprevăzute care pot apărea. … (2)Facilități și condiții de mediu2.1.Laboratorul trebuie să aibă documentate și monitorizate permanent cerințele referitoare la facilitățile și condițiile de mediu care trebuie să fie adecvate activităților laboratorului și să nu afecteze validitatea rezultatelor. … 2.2.Laboratorul trebuie să țină seama de condițiile de mediu cerute de specificațiile tehnice aplicabile în cadrul laboratorului, metodele sau procedurile relevante. … 2.3.Laboratorul trebuie să prevină contaminarea probelor de laborator. … 2.4.Spațiul în care își desfășoară activitatea laboratorul trebuie să fie precis și bine delimitat de eventuale spații vecine în care se desfășoară alte activități. … 2.5.Condițiile de acces în spațiul laboratorului trebuie să asigure ținerea sub control a accesului persoanelor străine în conformitate cu regulile stabilite de conducerea laboratorului, în vederea asigurării confidențialității rezultatelor încercărilor. … 2.6.Laboratorul trebuie să dispună de mobilier corespunzător care să asigure condițiile din standarde privind efectuarea încercărilor și pentru asigurarea condițiilor de păstrare a documentelor în condiții de confidențialitate. … (3)Echipamente3.1.Laboratorul trebuie să dețină toate echipamentele (mijloace de măsurare, aparate auxiliare pentru prelevare, pregătire probe, analizare, software pentru procesare date etc.) necesare pentru efectuarea încercărilor autorizate. … 3.2.Laboratorul trebuie să aibă o procedură și înregistrări referitoare la manipularea, transportul, depozitarea, utilizarea și întreținerea planificată a echipamentelor. … 3.3.Laboratorul trebuie să facă dovada că echipamentele sunt verificate cu specificațiile tehnice înainte de punerea în funcțiune și/sau la repunerea în funcțiune, că sunt etalonate/verificate metrologic, după caz, toate echipamentele care au efect asupra validității rezultatelor. … 3.4.Laboratorul trebuie să aibă stabilit, analizat și revizuit intervalul de timp dintre două etalonări/verificări metrologice (program de etalonare/verificare metrologică care va cuprinde toate echipamentele din dotare) astfel încât să se mențină încrederea în starea de etalonare/verificare. Etalonarea se va face în domeniul de măsurare impus de standardul de metodă. … 3.5.Pentru echipamente trebuie să existe un program de mentenanță și acolo unde este aplicabil, de confirmare metrologică (etalonare). … 3.6.Fiecare echipament trebuie să fie unic identificat prin seria de fabricație sau printr-un identificator unic (cod, număr) alocat de către laborator și înregistrat. … 3.7.Laboratorul trebuie să dețină înregistrări referitoare la echipamente: identitatea echipamentului; numele producătorului; locația unde se găsește echipamentul; rezultatele etalonării; documentele materialelor de referință utilizate; planul de mentenanță și lucrările de mentenanță efectuate etc. … (4)Trasabilitatea metrologică4.1.Laboratorul trebuie să asigure trasabilitatea metrologică prin etalonarea efectuată de un laborator competent pentru echipamente critice, prin utilizarea de MRC (materiale de referință certificate) furnizate de un producător competent (îndeplinește cerințele ISO 17034), prin calibrare internă. … 4.2.Laboratorul trebuie să stabilească și să mențină trasabilitatea metrologică astfel ca:– mijlocul de măsurare sau materialul măsurat să poată fi comparat printr-un lanț neîntrerupt de comparări, cu etaloanele de referință declarate și acceptate de părțile implicate ajungând până la etaloane naționale sau internaționale; … – incertitudinea de măsurare pentru fiecare treaptă din lanțul de trasabilitate, trebuie să fie calculată după metode cunoscute și trebuie să fie declarată (experimentată) astfel încât incertitudinea generală pentru întreg lanțul de trasabilitate să poată fi calculată; … – fiecare etapă din lanțul de trasabilitate să fie efectuată în conformitate cu metoda adecvată; … – rezultatele obținute pe fiecare treaptă din lanțul de măsurare trebuie să fie documentate. …  … (5)Produse și servicii furnizate din exterior5.1.Laboratorul trebuie să aibă o procedură pentru:– definirea, analizarea și aprobarea cerințelor laboratorului referitoare la achiziția produselor (aparate de măsurare, aparate auxiliare, MR/MRC, reactivi, materiale consumabile etc.) și a serviciilor furnizate din exterior (etalonări, mentenanță echipamente, încercări de competență, audit intern, instruiri, încercări subcontractate etc.); … – definirea criteriilor de selecție a furnizorilor externi; … – stabilirea criteriilor de acceptare și recepție a produselor și serviciilor și comunicarea lor către furnizorii externi. …  … 5.2.Laboratorul trebuie să se asigure că produsele și serviciile furnizate din exterior nu sunt utilizate sau furnizate direct clientului până nu au fost verificate și sunt conforme cu cerințele stabilite de laborator. …  + 
Articolul 10Cerințe referitoare la activitatea de laborator(1)Analiza solicitărilor, ofertelor și contractelor1.1.Laboratorul trebuie să aibă o procedură pentru analiza solicitărilor, ofertelor și contractelor prin care să se asigure că cerințele sunt definite adecvat, documentate și înțelese și că laboratorul are capabilitatea și resursele să îndeplinească cerințele. … 1.2.Laboratorul trebuie să informeze clientul atunci când metoda solicitată de acesta este considerată neadecvată sau depășită, precum și față de orice modificări aduse la contract, modificări ce trebuie comunicate întregului personal afectat de modificări. … 1.3.Laboratorul trebuie să păstreze înregistrări ale analizelor, inclusiv ale oricăror modificări semnificative, precum și să păstreze înregistrări ale interacțiunilor cu clientul, referitoare la cerințele acestuia sau la rezultatele activităților de laborator. … (2)Selectarea și verificarea metodelor2.1.Laboratorul trebuie să utilizeze metode și proceduri adecvate pentru toate activitățile de laborator, pentru evaluarea incertitudinii de măsurare când este cazul, precum și a tehnicilor statistice pentru analiza datelor. … 2.2.Laboratorul trebuie să se asigure că toate metodele, procedurile, standardele, manualele, datele de referință, relevante pentru activitățile de laborator sunt actualizate și ușor accesibile personalului. … 2.3.Laboratorul trebuie să verifice că poate aplica în mod corespunzător metodele înainte de a le pune în practică asigurându-se că poate atinge performanța cerută și trebuie să păstreze înregistrările acestor verificări. … 2.4.Laboratorul trebuie să se asigure că pentru toate activitățile de laborator, abaterile de la metode trebuie să fie documentate, justificate tehnic, autorizate și acceptate de client. … (3)Eșantionare3.1.Laboratorul trebuie să aibă un plan și o metodă de eșantionare care să fie disponibile în locul în care se efectuează acestea. Metoda de eșantionare trebuie să descrie locurile de eșantionare, planul de eșantionare, precum și modul de pregătire și tratare a eșantionului iar planurile de eșantionare trebuie să se bazeze pe metode statistice adecvate. … 3.2.Laboratorul trebuie să păstreze înregistrări ale datelor de eșantionare privind metoda de eșantionare utilizată, data și ora eșantionării, date pentru identificarea și descrierea eșantionului, identificarea personalului care a efectuat eșantionarea, identificarea echipamentului utilizat, condițiile de mediu și transport, identificarea locației unde s-a efectuat eșantionarea. … (4)Manipularea obiectelor de încercare4.1.Laboratorul trebuie să dețină o procedură pentru transportul, recepția, manipularea, protejarea, depozitarea, păstrarea și eliminarea sau returnarea obiectelor de încercat și trebuie să ia măsuri de precauție pentru a se evita deteriorarea, contaminarea, pierderea sau distrugerea obiectului în timpul manipulării, transportului, depozitării/stocării provizorii și pregătirii obiectului de încercat. … 4.2.Laboratorul trebuie să aibă un sistem de identificare neambiguă a obiectelor de încercare, identificare ce trebuie păstrată atât timp cât obiectul se află sub responsabilitatea laboratorului. … 4.3.Laboratorul trebuie să dețină înregistrări cu privire la manipularea obiectelor de încercat iar în situația în care efectuează și eșantionări trebuie să asigure integritatea probelor prelevate prin respectarea condițiilor de microclimat specific tipului de probă. … (5)Înregistrări tehnice5.1.Laboratorul trebuie să se asigure că înregistrările tehnice pentru fiecare activitate de laborator conțin rezultate, rapoarte și informații suficiente pentru a ușura identificarea factorilor care afectează rezultatul măsurării, conțin data și identitatea personalului responsabil pentru fiecare activitate de laborator și pentru verificarea datelor și rezultatelor, precum și să se asigure că amendamentele la înregistrările tehnice pot fi urmărite față de versiunile anterioare. … 5.2.Laboratorul trebuie să asigure trasabilitatea probelor de la intrare până la ieșirea din laborator. … (6)Asigurarea validității rezultatelor6.1.Laboratorul trebuie să aibă o procedură pentru monitorizarea validității rezultatelor sale. … 6.2.Laboratorul trebuie să se asigure că monitorizarea este planificată, analizată și trebuie să includă următoarele:– utilizarea materialelor de referință sau a materialelor pentru controlul calității; … – utilizarea de echipamente alternative care au fost etalonate pentru a oferi rezultate trasabile; … – verificări funcționale ale echipamentelor de încercare și măsurare; … – verificări intermediare ale echipamentelor de măsurare; … – încercări repetate, utilizând aceeași metodă sau metode diferite; … – reîncercarea obiectelor păstrate; … – corelarea rezultatelor pentru diferite caracteristici ale unui obiect și analizarea rezultatelor raportate; … – comparări intralaborator; … – încercarea eșantionului orb. …  … 6.3.Laboratorul trebuie să asigure validitatea rezultatelor, atât prin control intern, cât și prin control extern prin compararea rezultatelor obținute de alte laboratoare. … (7)Raportarea rezultatelor7.1.Rezultatele încercărilor trebuie analizate și autorizate înainte de eliberare. … 7.2.Rezultatele trebuie să fie furnizate cu exactitate, claritate, fără ambiguitate și cu obiectivitate într-un raport de încercare sau un raport de eșantionare dacă laboratorul efectuează și activitate de eșantionare și trebuie să includă toate informațiile convenite cu clientul și necesare pentru interpretarea rezultatelor, precum și toate informațiile cerute de metoda utilizată. … 7.3.Toate rapoartele de încercări emise trebuie păstrate ca înregistrări tehnice și trebuie să includă informațiile generale și specifice impuse de standardul SR EN ISO IEC 17025. … 7.4.În situația în care laboratorul efectuează și activitatea de eșantionare, laboratorul se va asigura că rapoartele includ și informațiile prevăzute de standard privind raportarea eșantionării, în cazul în care acestea sunt necesare pentru interpretarea rezultatelor. … 7.5.Laboratorul trebuie să se asigure că atunci când sunt exprimate opinii și interpretări, numai personalul autorizat pentru exprimarea acestora eliberează respectiva declarație. Opiniile și interpretările exprimate trebuie să se bazeze pe rezultatele obținute la încercare și acest lucru trebuie identificat clar. … 7.6.Laboratorul trebuie să se asigure că amendamentele aduse rapoartelor de încercări sunt identificate clar și în conformitate cu prevederile impuse de SR EN ISO IEC 17025. … (8)Reclamații8.1.Laboratorul trebuie să aibă un proces documentat pentru primirea, evaluarea și luarea deciziilor referitoare la reclamații, proces care trebuie să:– descrie procesul de primire, validare, investigare a reclamației și să identifice decizia asupra acțiunilor care trebuie întreprinse ca răspuns la reclamație; … – urmărească și să înregistreze reclamațiile inclusiv acțiunile întreprinse pentru rezolvarea acestora; … – asigure că sunt întreprinse toate acțiunile adecvate. …  … 8.2.Laboratorul are obligația să confirme primirea reclamației și să transmită reclamantului un raport referitor la progres și rezultatul analizei care trebuie elaborat de o persoană care nu a fost implicată în activitățile de laborator inițiale. … (9)Activitatea neconformă9.1.Laboratorul trebuie să aibă o procedură pentru situațiile în care activitățile de laborator sau rezultatele activităților de laborator nu sunt conforme cu procedurile proprii sau cu cerințele stabilite cu clientul, procedură care trebuie să asigure că:– sunt definite responsabilitățile și autoritățile pentru managementul activității neconforme; … – acțiunile se bazează pe nivelurile de risc stabilite de laborator; … – se evaluează importanța activității neconforme, inclusiv o analiză a impactului asupra rezultatelor anterioare; … – se iau decizii privind acceptarea activității neconforme; … – este definită responsabilitatea pentru autorizarea reluării activității. …  … 9.2.Laboratorul trebuie să păstreze înregistrări ale activităților neconforme. … (10)Controlul datelor și managementul informațiilor10.1.Laboratorul trebuie să aibă acces la datele și informațiile necesare pentru a efectua activitățile de laborator. … 10.2.Laboratorul trebuie să aibă un sistem de management al informațiilor utilizat pentru colectarea, prelucrarea, înregistrarea, raportarea, păstrarea sau recuperarea datelor, sistem care trebuie:– să fie protejat împotriva accesului neautorizat; … – să fie protejat împotriva modificării neautorizate și pierderii; … – să fie menținut într-un mod care să asigure integritatea datelor și a informațiilor; … – să includă înregistrări ale defecțiunilor și ale acțiunilor corective adecvate și imediate. …  … 10.3.Laboratorul trebuie să se asigure că instrucțiunile, manualele și datele de referință relevante pentru sistemul de management sunt ușor accesibile personalului. …  + 
Articolul 11Cerințe referitoare la sistemul de management(1)Opțiuni1.1.Laboratorul trebuie să stabilească, să documenteze, să implementeze și să mențină un sistem de management capabil să susțină și să demonstreze îndeplinirea consecventă a cerințelor SR EN ISO/IEC 17025 și să asigure calitatea rezultatelor laboratorului. … 1.2.Față de îndeplinirea cerințelor de la capitolele 4 – 7 din SR EN ISO/IEC 17025, laboratorul trebuie să implementeze un sistem de management în concordanță cu opțiunea A sau B. … (2)Sistemul de management în opțiunea A tratează următoarele:2.1.Documentația sistemului de management prin care:– managementul laboratorului trebuie să stabilească, să documenteze și să mențină politici și obiective care să respecte principiile competenței, imparțialitatea și funcționarea consecventă a laboratorului; … – managementul trebuie să facă dovada angajamentului său pentru dezvoltarea și implementarea sistemului de management și pentru îmbunătățirea continuă a eficacității acestuia; … – managementul trebuie să se asigure că politicile și obiectivele sunt cunoscute și implementate la toate nivelurile organizației laboratorului; … – întreg personalul implicat în activitățile de laborator trebuie să aibă acces la părțile din documentația sistemului de management și la informațiile conexe care sunt aplicabile responsabilităților lor. …  … 2.2.Controlul documentelor sistemului de management:– laboratorul trebuie să țină sub control toate documentele interne și externe care sunt legate de îndeplinirea cerințelor SR EN ISO/IEC 17025; … – laboratorul trebuie să se asigure că:– înainte de difuzare, documentele sunt aprobate de personalul autorizat; … – documentele sunt analizate periodic și actualizate, după caz; … – sunt identificate modificările și stadiul reviziilor curente; … – documentele aplicabile sunt difuzate controlat la punctele de utilizare; … – documentele sunt unic identificate; … – este prevenită utilizarea neintenționată a documentelor perimate iar în cazul în care acestea sunt păstrate în orice scop le este aplicată o identificare. …  …  … 2.3.Controlul înregistrărilor:– laboratorul trebuie să precizeze și să păstreze înregistrări tehnice și înregistrări ale sistemului de calitate care să dovedească îndeplinirea cerințelor SR EN 17025; … – laboratorul trebuie să implementeze o modalitate de control pentru identificarea, depozitarea, protejarea, realizarea unei copii de rezervă, arhivarea, regăsirea, stabilirea unui timp de păstrare și eliminarea înregistrărilor; … – înregistrările trebuie păstrate pentru o perioadă de timp stabilită în concordanță cu obligațiile sale contractuale; … – accesul la înregistrări trebuie să asigure confidențialitatea și să se facă cu promptitudine. …  … 2.4.Acțiuni pentru tratarea riscurilor și oportunităților– laboratorul va identifica riscurile și oportunitățile asociate activităților de laborator pentru a se asigura că sistemul de management obține rezultatele dorite, că oportunitățile de realizare a scopului și obiectivelor activității sunt amplificate, sunt prevenite sau reduse impacturile nedorite și potențialele eșecuri și se realizează îmbunătățirea activității; … – laboratorul trebuie să planifice acțiunile pentru tratarea riscurilor și oportunităților și modul în care integrează și implementează aceste acțiuni în sistemul de management și evaluează eficacitatea acțiunilor. Acțiunile întreprinse trebuie să fie proporționale cu impactul potențial asupra validității rezultatelor laboratorului. …  … 2.5.Îmbunătățirea– ținând cont de politicile și obiectivele sale, în urma analizării procedurilor operaționale, a rezultatelor auditurilor, acțiunilor corective, a sugestiilor personalului, a analizei efectuate de management, evaluării riscurilor, analizei datelor și rezultatelor, laboratorul va identifica și selecta opțiunile de îmbunătățire și va implementa acțiunile necesare; … – laboratorul va solicita clienților un feedback care va fi utilizat pentru îmbunătățirea sistemului de management, a activităților de laborator și a modului de deservire a clienților. …  … 2.6.Acțiunile corective– la apariția unei/unor neconformități laboratorul va întreprinde acțiuni pentru a o/le controla și corecta și va trata consecințele. … – pentru ca neconformitatea/neconformitățile să nu mai reapară sau să apară în altă parte, laboratorul va analiza necesitatea întreprinderii de acțiuni corective pentru a o/le elimina. Va avea în vedere determinarea cauzelor neconformității, existența unor neconformități similare sau care ar putea să apară în altă parte. … – laboratorul va implementa acțiunile corective necesare și va analiza eficacitatea acestora. … – laboratorul va analiza și va stabili dacă există sau pot să apară neconformități similare. … – laboratorul va implementa orice acțiune necesară, va analiza eficacitatea acesteia și, dacă este necesar, va actualiza riscurile și oportunitățile și va modifica sistemul de management. … – acțiunile corective întreprinse de laborator trebuie să fie adecvate efectelor neconformităților constatate. … – laboratorul trebuie să păstreze înregistrări, ca dovezi, privind natura neconformităților, a cauzei (cauzelor) care au determinat apariția lor, acțiunile întreprinse precum și rezultatele acțiunilor corective. …  … 2.7.Auditurile interne– laboratorul trebuie să efectueze audituri interne la intervale planificate pentru a furniza informații despre sistemul de management, respectiv dacă acesta este conform cu cerințele acestuia pentru sistemul de management și pentru activitatea de laborator precum și cu cerințele SR EN ISO/IEC 17025. … – laboratorul trebuie să stabilească, să implementeze și să mențină un program de audit intern. … – programul de audit trebuie să conțină frecvența, metodele, responsabilitățile, planificarea cerințelor și raportarea rezultatelor auditului. … – laboratorul va stabili criteriile de audit și domeniul de aplicare, se va asigura că rezultatele auditului sunt raportate managementului corespunzător, va implementa corecțiile și acțiunile corective fără întârziere nejustificată. … – laboratorul va păstra înregistrări ca dovezi pentru implementarea programului de audit și a rezultatelor auditului. …  … 2.8.Analiza efectuată de management– managementul laboratorului trebuie să își analizeze sistemul de management la intervale planificate pentru a se asigura de faptul că acesta este potrivit și adecvat politicilor declarate și a obiectivelor referitoare la îndeplinirea cerințelor SR EN ISO/IEC 17025 și este eficient. … – laboratorul trebuie să dețină înregistrări privind analiza efectuată de management. … – analiza trebuie să cuprindă informații cu privire la modificarea factorilor interni și externi relevanți pentru activitatea laboratorului, îndeplinirea obiectivului, adecvarea politicilor și a procedurilor, stadiul acțiunilor de la analizele anterioare, rezultatele auditurilor interne recente, acțiunile corective, evaluări efectuate de organisme externe, modificări ale volumului și tipului de activități sau ale gamei activităților de laborator, feedbackul de la clienți și de la personal, reclamațiile, eficacitatea oricăror îmbunătățiri implementate, adecvarea resurselor, rezultatele identificării riscurilor, concluziile asigurării validității rezultatelor și alți factori relevanți, ca de exemplu activitățile de monitorizare și de instruire. … – rezultatul analizei trebuie să cuprindă deciziile și acțiunile referitoare cel puțin la: eficacitatea sistemului de management și a proceselor sale, îmbunătățirea activităților de laborator referitor la îndeplinirea cerințelor SR EN ISO/IEC 17025, asigurarea resurselor cerute precum și orice nevoie de schimbare. …  … (3)Sistemul de management în opțiunea B tratează următoarele:– în această opțiune, laboratoarele pot stabili și menține un sistem de management în conformitate cu cerințele ISO 9001 într-un mod care să susțină și să demonstreze îndeplinirea consecventă a cerințelor de la pct. 4 până la pct. 7 din SR EN ISO/IEC 17025. … – competența laboratorului care are sistemul de management în opțiunea B de a produce date și rezultate valide din punct de vedere tehnic se realizează prin îndeplinirea cerințelor de la pct. 4 până la 7 din SR EN ISO/IEC 17025. … – documentele, datele și înregistrările sunt componente ale informațiilor documentate așa cum sunt utilizate în ISO 9001 și în alte standarde de sistem de management. … – controlul documentelor este cuprins la pct. 8.3.2. din SR EN ISO/IEC 17025. … – controlul înregistrărilor este cuprins la pct. 8.3.3 și la pct. 7 din SR EN ISO/IEC 17025. … – controlul datelor referitoare la activitățile de laborator este cuprins la pct. 7.11 din SR EN ISO/IEC 17025. …  + 
Capitolul VCerințele de autorizare + 
Articolul 12(1)Poate fi autorizat ca laborator de analize și încercări în activitatea de construcții orice persoană juridică sau entitate cu personalitate juridică din cadrul unei persoane juridice, cu sediul în U.E. și/sau România, care funcționează ca laborator de încercări și îndeplinește criteriile de autorizare și cerințele de competență referitoare la autorizare prevăzute în standardul SR EN ISO/IEC 17025 "Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de încercări și etalonări" în vigoare la data autorizării.(2)Nomenclatorul profilurilor de încercări prevăzut în Anexa 1 la procedură va fi actualizat prin ordin al Inspectorului general al I.S.C. și se va publica pe pagina de internet a I.S.C, respectiv www.isc.gov.ro + 
Articolul 13Laboratoarele se autorizează de către I.S.C. pentru profilurile și încercările solicitate, numai dacă îndeplinesc criteriile de autorizare și cerințele de competență referitoare la autorizare prevăzute la Capitolul IV și în Anexele nr. 6, 8 și 9 la procedură. + 
Articolul 14O persoană poate îndeplini funcția de șef laborator în construcții dacă îndeplinește cerințele minime de studii, specializare și experiență profesională în activitatea de laborator, prevăzute în Anexa 6 la procedură, și dacă este angajat cu contract individual de muncă pe perioadă nedeterminată. + 
Articolul 15Specialiștii în încercări nedistructive și încercări electrice trebuie să îndeplinească cerințele minime de studii, specializare și experiență profesională în activitatea de laborator prevăzute în Anexa 6 la procedură. + 
Articolul 16Personalul laboratorului trebuie să dețină cunoștințele, aptitudinile și experiența necesară desfășurării corecte a activităților de laborator în conformitate cu legislația și reglementările în vigoare, cerințe ce trebuie să fie evaluate de către angajator ținându-se cont de domeniul de activitate al laboratorului. + 
Capitolul VIProcedura de autorizare + 
Articolul 17Autorizarea laboratoarelor de încercări în construcții se face de către Inspectoratul de Stat în Construcții – I.S.C. prin comisia de autorizare organizată la nivel I.S.C. + 
Articolul 18Comisia de autorizare a laboratoarelor se constituie și își desfășoară activitatea în conformitate cu dispozițiile Regulamentului de organizare și funcționare a comisiilor de autorizare, aprobat prin ordin al inspectorului general al Inspectoratului de Stat în Construcții – I.S.C. + 
Capitolul VIIEtapele de desfășurare a procesului de autorizare + 
Articolul 19(1)Procesul de autorizare începe odată cu transmiterea de către persoana juridică titulară a laboratorului către I.S.C. a cererii de autorizare, al cărei model este prevăzut în Anexa nr. 2 la procedură, prin serviciul poștal, electronic sau prin intermediul P.C.U. electronic. Cererea va fi însoțită de un dosar, care trebuie să conțină următoarele documente:a)fișa de identificare a laboratorului, al cărei model este prevăzut în Anexa nr. 3 la procedură; … b)lista cu profilurile și încercările pentru care se solicită autorizarea, al cărei model este prevăzut în Anexa nr. 4 la procedură; … c)copia certificatului de înregistrare la Oficiul Național al Registrului Comerțului – O.N.R.C.; … d)copia Certificatului Constatator care atestă faptul că spațiul în care își desfășoară activitatea laboratorul este declarat la Registrul Comerțului și conține activitatea – cod CAEN 7120; … e)chestionarul de informare și autoevaluare, al cărui model este prevăzut în Anexa nr. 5 la procedură; … f)decizia de numire a șefului de laborator și, acolo unde este cazul, a specialistului în încercări nedistructive/electrice, după caz; … g)documente care atestă îndeplinirea cerințelor minime de studii, specializare și experiență profesională în activitatea de laborator prevăzute în Anexa nr. 6 la procedură:1.copia diplomei de studii de lungă durată; … 2.document din care reiese experiența în activitatea de laborator în construcții; … 3.dovada instruirii/certificării/autorizării, după caz, pentru specialistul încercări nedistructive/electrice; … 4.document care face dovada că șeful de laborator este angajat al laboratorului pe perioadă nedeterminată. …  … h)acordurile de prelucrare date personale pentru: șef laborator, specialist încercări nedistructive, specialist încercări electrice, după caz și conducătorul operatorului economic titular al laboratorului; … i)dovada achitării tarifului de analizare dosar. …  + 
Articolul 20(1)Conținutul dosarului se analizează de către secretariatul comisiei de autorizare din punct de vedere al conformității cu cerințele prevăzute la art. 19.(2)În cazul în care dosarul de autorizare nu conține toate documentele și informațiile solicitate în conformitate cu prevederile prezentei proceduri, I.S.C., prin secretariatul comisiei de autorizare, solicită în scris operatorului economic titular al laboratorului completări/clarificări, în termen de 10 zile lucrătoare de la depunerea acestuia.(3)În situația în care, după analizarea dosarului depus în vederea autorizării laboratorului, se constată că acesta conține toate documentele și informațiile prevăzute în mod expres de prezenta procedură, dosarul se înaintează comisiei de autorizare. + 
Articolul 21(1)În termen de 10 zile lucrătoare de la primirea dosarului complet, I.S.C. prin secretariatul comisiei de autorizare comunică I.R.C/I.J.C. pe raza căruia își desfășoară activitatea laboratorul perioada în care va avea loc evaluarea la fața locului a laboratorului, precum și inspectorul evaluator.(2)Perioada evaluării la fața locului se stabilește astfel încât să nu depășească 30 de zile de la data acceptării dosarului și înregistrării acestuia în evidența comisiei de autorizare.(3)Din motive obiective, persoana juridică titulară a laboratorului poate solicita modificarea datei de evaluare.(4)Cu ocazia evaluării laboratorului la fața locului se verifică documentele care fac dovada îndeplinirii cerințelor privind pregătirea profesională, experiența în activitatea de laborator și nivelul de instruire, stabilite prin prezenta procedură ale șefului de laborator în construcții și/sau ale specialistului în încercări nedistructive/electrice, după caz, și a cerințelor de autorizare.(5)În cazul în care se constată că laboratorul nu îndeplinește cerințele de autorizare și de competență a personalului, inspectorul evaluator va menționa la pct. 16 din procesul-verbal de evaluare, prevăzut în Anexa nr. 7 la procedură, recomandările necesare, în vederea îndeplinirii acestora.(6)Dovada îndeplinirii criteriilor de autorizare și cerințelor de competență, va fi menționată de către inspectorul evaluator într-un nou proces-verbal de evaluare, încheiat ca urmare a înștiințării de către operatorul economic a faptului că a îndeplinit recomandările specificate în procesul-verbal de evaluare încheiat anterior în vederea autorizării laboratorului.(7)În cazul în care laboratorul, în termen de maxim 90 de zile lucrătoare de la data evaluării la fața locului, nu poate face dovada faptului că îndeplinește cerințele de autorizare și competență a personalului, persoana juridică titulară a laboratorului, poate relua procedura de autorizare printr-o nouă solicitare.(8)În situația în care după 90 de zile de la declanșarea procedurii de autorizare, comisia de autorizare constată că nu sunt îndeplinite criteriile de autorizare și cerințele de competență ale personalului, în baza constatărilor din procesul-verbal de evaluare încheiat și transmis de inspectorul evaluator, I.S.C. comunică în scris operatorului economic titular al laboratorului, prin secretariatul comisiei de autorizare, decizia de respingere a cererii de autorizare, care poate fi contestată în termen de 10 zile de la data comunicării.(9)Contestațiile înaintate la I.S.C. de către persoanele juridice solicitante cărora li s-a respins cererea de autorizare înaintate la I.S.C. sunt reanalizate de către comisia de autorizare împreună cu toate documentele depuse la dosar, care va decide, după caz, admiterea/respingerea contestației.(10)În cazul în care comisia de autorizare își menține decizia de respingere a autorizării, solicitantul poate înainta către I.S.C. o nouă cerere de autorizare a laboratorului în conformitate cu prevederile art. 19.(11)Comisia de autorizare analizează dosarul de autorizare împreună cu documentele transmise de către inspectorul evaluator și întocmește un raport de evaluare, al cărui model este prevăzut în Anexa nr. 8 la procedură, în care vor fi menționate concluziile referitoare la îndeplinirea/neîndeplinirea criteriilor de autorizare.(12)Autorizația laboratorului, al cărei model este prevăzut în Anexa nr. 10 la prezenta procedură, va fi emisă, la propunerea direcției de specialitate, în baza raportului de evaluare, fiind tipărită în maxim 15 zile lucrătoare de la data înregistrării raportului de evaluare, de către secretariatul comisiei de autorizare. + 
Articolul 22Autorizația eliberată de către I.S.C. are termen de valabilitate 4 ani de la data emiterii acesteia, cu condiția îndeplinirii continue a criteriilor de autorizare și a cerințelor de competență a personalului. + 
Articolul 23Laboratoarele autorizate în condițiile prezentei proceduri se înscriu în Registrul laboratoarelor de analize și încercări în activitatea de construcții autorizate, constituit și gestionat de ISC. + 
Capitolul VIIIInspecții de supraveghere + 
Articolul 24(1)Laboratoarele se supun, pe toată durata de valabilitate a autorizației, condiției îndeplinirii continue a tuturor criteriilor de autorizare și cerințelor de competență.(2)Pe durata valabilității autorizației ISC efectuează inspecții de supraveghere programate privind verificarea menținerii condițiilor avute în vedere la autorizarea laboratoarelor.(3)Inspecțiile prevăzute la alin. (2) se efectuează cel puțin o dată pe an sau ori de câte ori este necesar, respectiv în cazul unor modificări ale condițiilor avute la autorizare, a unor petiții pentru verificarea menținerii condițiilor avute la autorizare, ca urmare a concluziilor inspecției anterioare și/sau alte situații prin care se constată abateri de la condițiile inițiale de autorizare. + 
Articolul 25(1)După efectuarea inspecției de supraveghere privind evaluarea laboratorului la fața locului, inspectorul evaluator întocmește un proces-verbal de evaluare, al cărui model este prevăzut în Anexa nr. 7 la prezenta procedură, iar în cazul în care se constată neconformități, se dispun măsuri de remediere a acestora. Termenele pentru aducerea la îndeplinire a măsurilor se stabilesc de comun acord cu conducerea laboratorului și se consemnează în procesul-verbal.(2)Inspecția de supraveghere a laboratorului, în timpul căreia au fost constatate neconformități, se consideră finalizată după verificările efectuate de către inspectorul evaluator, consemnate într-un nou proces-verbal de evaluare.(3)Procesul/procesele-verbal/verbale de evaluare, după caz, precum și documentele aferente, vor fi transmise comisiei de autorizare.(4)Comisia de autorizare analizează activitatea laboratoarelor pe baza proceselor-verbale de evaluare, a sesizărilor și reclamațiilor și a altor informații relevante și stabilește concluziile cu privire la menținerea sau, după caz, suspendarea ori anularea autorizației. + 
Capitolul IXExtinderea profilurilor și încercărilor autorizate + 
Articolul 26(1)Procesul de extindere a profilurilor și încercărilor autorizate începe odată cu transmiterea de către persoana juridică titulară a laboratorului, către I.S.C., a cererii de autorizare, al cărei model este prevăzut în Anexa nr. 2 la prezenta procedură, prin serviciul poștal, electronic sau prin intermediul P.C.U. electronic. Cererea va fi însoțită de un dosar de autorizare, care trebuie să conțină următoarele documente:a)fișa de identificare a laboratorului, al cărei model este prevăzut în Anexa nr. 3 la prezenta procedură; … b)lista cu profilurile și încercările pentru care se solicită autorizarea, al cărei model este prevăzut în Anexa nr. 4 la prezenta procedură; … c)copia certificatului de înregistrare la Oficiul Național al Registrului Comerțului – O.N.R.C.; … d)copia Certificatului Constatator care atestă faptul că spațiul în care își desfășoară activitatea laboratorul este declarat la Registrul Comerțului și conține activitatea – cod CAEN 7120; … e)chestionarul de informare și autoevaluare, al cărui model este prevăzut în Anexa nr. 5 la prezenta procedură; … f)decizia de numire a șefului de laborator și, acolo unde este cazul, a specialistului în încercări nedistructive/încercări electrice; … g)documente care atestă îndeplinirea cerințelor de studii minime, specializare și experiență profesională în activitatea de laborator prevăzute în Anexa nr. 6 la prezenta procedură;– copia diplomei de studii de lungă durată; … – document din care reiese experiența în activitatea de laborator în construcții; … – dovada instruirii/certificării/autorizării, după caz, pentru specialistul încercări nedistructive/încercări electrice; … – document care face dovada că șeful de laborator este angajat al laboratorului pe perioadă nedeterminată. …  … h)acordurile de prelucrare date personale pentru: șef laborator, specialist încercări nedistructive/electrice, după caz, și conducătorul operatorului economic titular al laboratorului; … i)dovada achitării tarifului de analizare dosar. … (2)Procesul de autorizare a profilurilor și încercărilor solicitate pentru extinderea autorizației va parcurge aceleași etape ca și în cazul procesului de autorizare.(3)Profilurile și încercările autorizate (ca urmare a solicitării de extindere a profilurilor și încercărilor autorizate) vor avea același termen de valabilitate cu autorizația inițială. + 
Capitolul XModificări survenite pe perioada de valabilitate a autorizației + 
Articolul 27(1)În cazul în care pe perioada de valabilitate a autorizației intervin schimbări din punct de vedere juridic a datelor înscrise în autorizație, fără a interveni modificări ale celorlalte condiții avute la autorizare, se va solicita emiterea unei noi autorizații.(2)Cererea de autorizare, al cărei model este prevăzut în Anexa nr. 2 la prezenta procedură, transmisă prin serviciul poștal, electronic sau prin intermediul P.C.U. electronic, va fi însoțită de un dosar, care trebuie să conțină următoarele documente:a)notificările privind schimbările survenite pe perioada de valabilitate a autorizației; … b)declarație pe propria răspundere a conducerii persoanei juridice titulare a laboratorului din care să rezulte că laboratorul îndeplinește în mod continuu cerințele de autorizare; … c)fișa de identificare a laboratorului, al cărei model este prevăzut în Anexa nr. 3 la prezenta procedură; … d)lista cu profilurile și încercările pentru care se solicită autorizarea, al cărei model este prevăzut în Anexa nr. 4 la prezenta procedură; … e)copia certificatului de înregistrare la Oficiul Național al Registrului Comerțului – O.N.R.C.; … f)copia Certificatului Constatator care atestă faptul că spațiul în care își desfășoară activitatea laboratorul este declarat la Registrul Comerțului și conține activitatea – cod CAEN 7120; … g)chestionarul de informare și autoevaluare, al cărui model este prevăzut în Anexa nr. 5 la prezenta procedură; … h)decizia de numire a șefului de laborator și, acolo unde este cazul, a specialistului în încercări nedistructive/electrice, după caz; … i)documente care atestă îndeplinirea cerințelor de studii minime, specializare și experiență profesională în activitatea de laborator prevăzute în Anexa nr. 6 la prezenta procedură;– copia diplomei de studii de lungă durată; … – document din care reiese experiența în activitatea de laborator în construcții; … – dovada instruirii/certificării/autorizării, după caz, pentru specialistul încercări nedistructive/electrice. …  … j)acordurile de prelucrare date personale pentru: șef laborator, specialist încercări nedistructive/electrice și conducătorul operatorului economic titular al laboratorului; … k)dovada achitării tarifului de analizare dosar și a tarifului de emitere autorizație. … (3)Schimbările survenite din punct de vedere juridic pentru care se solicită emiterea unei noi autorizații pot fi:– denumirea persoanei juridice titulare a autorizației, dar care nu își modifică codul unic de înregistrare; … – adresa sediului social al operatorului economic titular al autorizației; … – modificarea adresei poștale a sediului laboratorului cu păstrarea locației în care acesta a fost autorizat, și altele de asemenea natură. … (4)I.S.C. va elibera o nouă autorizație în termen de 10 zile lucrătoare de la data înregistrării raportului de evaluare, având același termen de valabilitate cu autorizația inițială.(5)Autorizația și anexele emise de I.S.C. nu sunt transmisibile de la o persoană juridică la alta. + 
Articolul 28În cazul în care pe parcursul duratei de valabilitate a autorizației laboratorului se schimbă șeful de laborator și/sau specialistul în încercări nedistructive/electrice, se va proceda astfel:a)operatorul economic titular al laboratorului autorizat va transmite o notificare la I.S.C. prin care anunță schimbarea șefului de laborator și/sau a specialistului în încercări nedistructive/electrice; … b)notificarea va fi însoțită de următoarele documente:– propunerea de numire a noului șef de laborator și/sau a specialistului în încercări nedistructive/electrice; … – documente care atestă îndeplinirea cerințelor de studii și experiență profesională prevăzute în Anexa nr. 6 la procedură; … – document care face dovada că șeful de laborator este angajat al laboratorului pe perioadă nedeterminată; … – dovada instruirii/certificării/autorizării, după caz, pentru specialistul în încercări nedistructive/electrice; … – acordurile de prelucrare date personale pentru: șef laborator, specialist încercări nedistructive/electrice, după caz, și conducătorul operatorului economic titular al laboratorului. …  … c)Conținutul dosarului se analizează de către secretariatul comisiei de autorizare din punct de vedere al conformității cu cerințele prevăzute la lit. b); … d)În cazul în care dosarul de autorizare nu conține toate documentele și informațiile solicitate în conformitate cu prevederile prezentei proceduri, I.S.C., prin secretariatul comisiei de autorizare, solicită în scris operatorului economic titular al laboratorului completări/clarificări, în termen de 10 zile lucrătoare de la depunerea acestuia; … e)În situația în care, după analizarea dosarului depus în vederea validării noului șef de laborator/specialist în încercări nedistructive/electrice, după caz, se constată că acesta conține toate documentele și informațiile prevăzute în mod expres de prezenta procedură, dosarul se înaintează comisiei de autorizare; … f)În termen de 10 zile lucrătoare de la înregistrarea raportului de evaluare, I.S.C. prin secretariatul comisiei de autorizare comunică solicitantului validarea/invalidarea șefului de laborator și/sau specialistului în încercări nedistructive/electrice, după caz, precum și I.R.C./I.J.C. pe raza căruia își desfășoară activitatea laboratorul. … g)Persoana/persoanele propusă/propuse de operatorul economic în conformitate cu lit. b) își pot desfășura activitatea ca șef laborator și/sau specialist în încercări nedistructive/electrice numai după validarea acestora de către I.S.C. … h)Șeful de laborator va fi angajat permanent al laboratorului pe perioadă nedeterminată. …  + 
Articolul 29În cazul oricărei modificări apărute pe perioada de valabilitate a autorizației, va fi notificat I.S.C. în termen de maxim 10 zile de la apariția acestora. + 
Capitolul XISancțiuni + 
Articolul 30(1)I.S.C. constată contravenții și aplică sancțiuni în condițiile Legii nr. 10/1995 privind calitatea în construcții, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru neîndeplinirea obligațiilor prevăzute în legislație, regulamente și proceduri care reglementează funcționarea laboratoarelor în construcții, după cum urmează:a)interzicerea sau obstrucționarea efectuării controlului în vederea verificării menținerii condițiilor avute în vedere la autorizare și/sau neprezentarea documentelor solicitate de către inspectorii evaluatori; … b)neîndeplinirea obligațiilor stabilite prin regulamentele și procedurile care reglementează autorizarea și funcționarea laboratoarelor în construcții. … (2)Contravențiile prevăzute la alin. (1) se sancționează cu amendă conform art. 36 pct. I lit. i) sau art. 36 pct. II lit. d) din Legea nr. 10/1995 privind calitatea în construcții, republicată, cu modificările și completările ulterioare.(3)Inspectoratul de Stat în construcții – I.S.C. va dispune ca sancțiuni complementare, odată cu aplicarea amenzii pentru contravențiile prevăzute art. 36 pct. II lit. d) din Legea nr. 10/1995 privind calitatea în construcții, republicată, cu modificările și completările ulterioare, suspendarea autorizației laboratorului sau, după caz anularea acesteia.(4)Suspendarea sau anularea, se dispun prin PVCSC ca sancțiune complementară odată cu aplicarea sancțiunii contravenționale principale de către inspectorul evaluator.(5)În vederea operării în Registrul laboratoarelor de analize și încercări în construcții, autorizate, inspectorul evaluator va aduce la cunoștință direcției de specialitate din cadrul I.S.C. sancțiunile complementare aplicate. + 
Articolul 31(1)Suspendarea autorizației pentru unul sau mai multe profiluri și încercări se realizează în situația în care inspectorul evaluator, constată abateri de la cerințele avute în vedere la autorizare, care fac imposibilă efectuarea unor încercări pentru profilurile și încercările autorizate în condițiile declarate sau faptul că se utilizează aparatură neetalonată și/sau neverificată metrologic.(2)După realizarea acțiunilor corective de eliminare a neconformităților care au condus la suspendarea autorizației, laboratorul va notifica I.J.C.(3)Inspectorul evaluator va efectua, o inspecție pentru evaluarea modului de eliminare a neconformităților și în funcție de constatări, va dispune menținerea sau ridicarea suspendării. + 
Articolul 32(1)Anularea autorizațiilor se efectuează în cazul în care inspectorul evaluator constată că laboratorul a emis documente pentru profilurile și încercările neautorizate.(2)În cazul anulării autorizației, laboratorul are obligația să predea autorizația în original la I.S.C. în termen de 10 zile de la primirea sancțiunii. + 
Articolul 33Eliberarea de rapoarte de analize/încercări de către laboratoare după suspendarea autorizației, se sancționează contravențional în conformitate cu dispozițiile Legii nr. 10/1995 privind calitatea în construcții, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ducând la anularea autorizațiilor acestora. + 
Articolul 34Deciziile de suspendare sau anulare a autorizațiilor pot fi contestate la I.S.C. în termen de 15 zile de la data comunicării. + 
Articolul 35Anularea autorizației poate fi dispusă, pe cale administrativă, la solicitarea operatorul economic titular al laboratorului autorizat, pentru motive justificate, care nu se circumscriu cazurilor reglementate potrivit legii ca și contravenții, pe baza propunerii inspectorului evaluator, cu exprimarea punctului de vedere al direcției de specialitate. + 
Capitolul XIITarife + 
Articolul 36(1)Tariful de analizare, a dosarului în vederea autorizării extinderii/modificării autorizației/modificării șefului de laborator sau a specialistului în încercări nedistructive/electrice, de către comisia de autorizare este în valoare de 100 lei.(2)Tariful de evaluare în vederea autorizării/extinderii încercărilor autorizate este de 50 lei pentru fiecare încercare solicitată.(3)Tariful de emitere a unei autorizații noi ca urmare a solicitării de autorizare/modificare autorizație este în valoare de 150 lei.(4)Tariful de emitere a unei anexe noi la o autorizație existentă ca urmare a solicitării de extindere a profilurilor și încercărilor autorizate este în valoare de 150 lei.(5)Tariful de emitere a unui duplicat, conform anexei nr. 11, este în valoare de 150 de lei.(6)Tarifele prevăzute la alin. (1) și alin. (5) se achită și se transmit odată cu solicitarea.(7)Tariful prevăzut la alin. (2) se achită după primirea înștiințării cu data/perioada la care va avea loc evaluarea la fața locului a laboratorului și se transmite dovada plății înainte de data evaluării.(8)Tarifele prevăzute la alin. (3) și alin. (4) se achită înainte de emiterea autorizației/anexei.(9)Conturile în care se achită aceste tarife sunt cele ale Inspectoratelor Județene în Construcții pe raza cărora își desfășoară activitatea laboratorul, publicat pe pagina de internet a I.S.C, respectiv www.isc.gov.ro. + 
Capitolul XIIIDispoziții tranzitorii și finale + 
Articolul 37(1)Autorizațiile eliberate de I.S.C. anterior intrării în vigoare a prezentei proceduri își mențin valabilitatea până la expirarea termenului de 4 ani de la data emiterii/reînscrierii în Registrul laboratoarelor de analize și încercări în construcții, autorizate.(2)Autorizațiile emise până la data prezentei proceduri rămân valabile în condițiile respectării cerințelor standardului de referință SR EN ISO 17025 "Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de încercări și etalonări" în vigoare. + 
Articolul 38(1)În situația desființării/întreruperii activității unui laborator autorizat, operatorul economic titular al laboratorului va informa în scris I.S.C, în termen de maxim 5 zile de la desființarea/întreruperea activității.(2)I.S .C. va consemna în Registrul laboratoarelor de analize și încercări în construcții autorizate situațiile de suspendare sau anulare a autorizațiilor laboratoarelor, precum și desființarea sau întreruperea activității laboratorului. + 
Articolul 39Profilurile și încercările pentru care a fost autorizat laboratorul sunt cuprinse în anexa/anexele la autorizația emisă. + 
Articolul 40Documentele emise de laboratoare sunt valabile în următoarele condiții:a)laboratorul emitent este autorizat, potrivit legii; … b)documentele sunt emise de laborator corespunzător profilurilor și încercărilor de competență, autorizate. …  + 
Articolul 41(1)În cazul pierderii sau deteriorării unei autorizații se poate elibera un duplicat, conform Anexei nr. 11 la procedură.(2)În vederea eliberării duplicatului unei autorizații, laboratorul solicitant va depune la ISC următoarele documente:a)o cerere din care să reiasă motivul pentru care se solicită eliberarea unui duplicat; … b)anunțul pierderii autorizației, prin care se declară nulă, publicat într-un cotidian de largă circulație; … c)originalul autorizației deteriorate împreună cu anexele; … d)dovada achitării tarifului pentru emiterea duplicatului. …  + 
Articolul 42Autorizarea laboratoarelor de către ISC nu implică transferul de responsabilități de la persoana juridică autorizată la ISC și nici nu o exonerează pe aceasta de obligațiile ce îi revin potrivit legii și prezentei proceduri. + 
Articolul 43(1)Urmărirea aplicării și controlul respectării prevederilor prezentei proceduri se fac de către ISC.(2)Încălcarea prevederilor prezentei proceduri atrage răspunderea juridică în condițiile legii. + 
Articolul 44Anexele nr. 1 – 11 fac parte integrantă din prezenta procedură. + 
Anexa nr. 1la procedură
Nomenclatorul profilurilor de încercări

 + 
Anexa nr. 2la procedură
CERERE DE AUTORIZARE
Laborator de analize și încercări în activitatea de construcții
Autorizare [ ] Extindere [ ] Modificare [ ]Prin prezenta cerere, ………… (denumirea instituției titulare), reprezentată prin ………, cu sediul în ……………, vă solicităm declanșarea procedurii de autorizare pentru laboratorul …………. situat în ……………….În acest sens vă supunem spre analiză dosarul de autorizare anexat, compus din:1.fișa de identificare a laboratorului; … 2.lista profilurilor și încercărilor de laborator pentru care se solicită autorizarea; … 3.chestionarul de informare și autoevaluare; … 4.documente care atestă îndeplinirea cerințelor de studii și experiență profesională, prevăzute în anexa nr. 5, pentru șeful de laborator● copia diplomei de studii de lungă durată;● document din care reiese experiența profesională în activitatea de laborator în construcții;● dovada instruirii/certificării/autorizării, după caz, pentru specialistul încercări nedistructive/electrice;● document care face dovada că șeful de laborator este angajat permanent al laboratorului pe perioadă nedeterminată; … 5.acordurile de prelucrare date personale ale: șef laborator, specialist încercări nedistructive, specialist încercări electrice, după caz și conducătorul operatorului economic titular al laboratorului. … 6.dovada achitării tarifului de analizare dosar în vederea autorizării/extinderii/modificării autorizației/modificării șefului de laborator sau a specialistului în încercări nedistructive/electrice, după caz, de către comisia de autorizare, în valoare de 100 lei. … Declarăm prin prezenta că am luat la cunoștință de prevederile reglementărilor tehnice și legislației în vigoare aplicabile activității laboratorului pentru care solicităm autorizarea și ne angajăm să respectăm prevederile acestor reglementări pe toată perioada de valabilitate a autorizației, în caz contrar suntem de acord cu suspendarea sau retragerea autorizației.Vă rugăm ca după analizarea dosarului de autorizare, în cazul în care acesta corespunde exigențelor stabilite pentru autorizare, să propuneți perioada de efectuare a evaluării la fața locului a laboratorului.
Conducătorul unității,………………………………..(numele și prenumele)
………………………………..(semnătura)L.S.
Data……………………………….. + 
Anexa nr. 3la procedură
FIȘA DE IDENTIFICARE LABORATORDate generale:1.Date privind operatorul economic titular al laboratorului (operator cu personalitate juridică)1.1.Denumirea …………………………………………. … 1.2.Adresa (conform O.N.R.C.) …………………………… … 1.3.Nr. de telefon/Fax: …………. E-mail: …………….. … 1.4.Statutul juridic …………………………………… … 1.5.Cod unic de înregistrare ……………………………. … 1.6.Nr. de ordine la registrul comerțului ………………… … 1.7.Persoana de conducere delegată pentru reprezentare …….. …  … 2.Date privind laboratorul de încercări2.1.Denumirea laboratorului …………………………….. … 2.2.Adresa (conform punct de lucru declarat) ……………… … 2.3.Nr. de telefon/Fax …………………………………. … 2.4.Efectiv total personal laborator: ……, din care personal tehnic: ……. …  … 
Conducătorul unității(nume, prenume)………………………………..
Semnătura………………………………..
Data……………………………….. + 
Anexa nr. 4la procedurăSocietatea …………….Laboratorul ……………
LISTA
profilurilor și încercărilor pentru care se solicită autorizarea/extinderea

 + 
Anexa nr. 5la procedurăSocietatea ……………….
CHESTIONAR
de informare și autoevaluarePrezentul chestionar are drept scop prezentarea principalelor date privind laboratorul de încercări în vederea analizării oportunității vizitei de evaluare preliminară.

NOTĂ:În rubrica "Observații" se notează datele solicitate în chestionar sau se identifică documentele care se anexează și care confirmă stadiul de realizare a cerinței evaluate.
Conducătorul unității,………………………………..(numele și prenumele)

………………………………..(semnătura)L.S.Data ……… + 
Anexa nr. 6la procedură
CERINȚE MINIME
de studii și experiență profesională impuse + 
Șef laborator de analize și încercări în construcțiiTabel 1.1.

 + 
Specialist încercări nedistructive pentru profilurile: VNCEC, INN, INMTabel 1.2.

 + 
Specialist încercări electrice pentru profilul IAETabel 1.3.

(la 08-10-2021,
Anexa nr. 6 a fost modificată de Articolul I din ORDINUL nr. 1.419 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 964 din 08 octombrie 2021
)
 + 
Anexa nr. 7la procedurăINSPECTORATUL DE STAT ÎN CONSTRUCȚII
PROCES-VERBAL DE EVALUARE LABORATOR,
Încheiat azi ……………………
(Perioada de evaluare ………..)

 + 
Anexa nr. 8la procedură
ANTETUL INSPECTORATULUI DE STAT ÎN CONSTRUCȚII – I.S.C.
RAPORT DE EVALUARE
a laboratorului de analize și încercări în activitatea de construcții
Încheiat astăzi, ……………..

Prezentul raport de evaluare a fost întocmit în …… exemplare. + 
Anexa nr. 9la procedură
FIȘĂ DE EVALUARE
Șef de laborator/Specialist încercări nedistructive/electriceI.DATE DE IDENTIFICARE LABORATORProprietarul laboratorului: …………………………….Sediul social: …………………………………………..Adresa laboratorului: ………………………………….Profilurile: ……………………………………………… … II.MOD DE ÎNDEPLINIRE A CERINȚELOR PROFESIONALE (conform specificații anexa 5 și documente solicitate la autorizare)Numele și prenumele: ………………………………………Studii: ……………………………………………………….Vechimea în activitatea de laborator: …………………… … 

 + 
Anexa nr. 10la procedură + 
Anexa nr. 11la procedură–––-

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește