Notă …
Aprobată prin ORDINUL nr. 274 din 15 martie 2022, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 260 din 17 martie 2022. +
Capitolul I Dispoziții generale +
Articolul 1Prezenta procedură stabilește metodologia privind desemnarea organismelor de evaluare a conformității produselor prevăzute la art. 2 alin. (1) din Regulamentul delegat (UE) 2019/945 al Comisiei din 12 martie 2019 privind sistemele de aeronave fără pilot la bord și operatorii de sisteme de aeronave fără pilot la bord din țări terțe [denumit în continuare Regulamentul delegat (UE) 2019/945], denumite în continuare produse, și de notificare a acestor organisme către Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene. +
Articolul 2(1)Ministerul Transporturilor și Infrastructurii, denumit în continuare MTI, în calitate de autoritate de notificare în conformitate cu dispozițiile art. 2 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 643/2020 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea Regulamentului delegat (UE) 2019/945 al Comisiei din 12 martie 2019 privind sistemele de aeronave fără pilot la bord și operatorii de sisteme de aeronave fără pilot la bord din țări terțe și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/947 al Comisiei din 24 mai 2019 privind normele și procedurile de operare a aeronavelor fără pilot la bord, desemnează și notifică numai organisme de evaluare a conformității care îndeplinesc cerințele prevăzute la art. 22 din Regulamentul delegat (UE) 2019/945 și care sunt stabilite în România.(2)Având în vedere dispozițiile art. 2 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 643/2020, îndeplinirea cerințelor prevăzute la alin. (1) este atestată, prin acreditare, de către Asociația de Acreditare din România – RENAR. +
Capitolul IIDesemnarea și notificarea +
Articolul 3(1)În scopul desemnării ca organism de evaluare a conformității produselor, solicitantul, persoană juridică stabilită în România, va înregistra la Direcția transport aerian din cadrul MTI, denumită în continuare DTA, o cerere care va cuprinde informații privind sediul principal al afacerilor și sediile secundare, datele de contact și reprezentantul legal în România.(2)Cererea prevăzută la alin. (1) va fi însoțită de următoarele documente:a)certificatul de înregistrare la oficiul registrului comerțului, în copie; … b)o descriere detaliată a activităților de evaluare a conformității, a modulului sau modulelor de evaluare a conformității aplicabile și a produsului sau a produselor pentru a căror evaluare a conformității se solicită desemnarea și notificarea; … c)certificatul de acreditare prin care se atestă, de către Asociația de Acreditare din România – RENAR, că solicitantul satisface cerințele prevăzute la art. 22 din Regulamentul delegat (UE) 2019/945 pentru a fi desemnat și notificat ca organism de certificare a conformității pentru produsele specificate la lit. b), în copie certificată; … d)asigurarea de răspundere civilă, în termen de valabilitate, în copie; … e)contractul/contractele de subcontractare încheiat/ încheiate pentru subcontractarea unor activități în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul; … f)o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord ca Asociația de Acreditare din România – RENAR să pună la dispoziția MTI, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa; … g)o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord cu prelucrarea de către MTI a datelor cu caracter personal menționate în cerere și în documentația depusă, anexată cererii, în scopul evaluării solicitării. … (3)Toate documentele vor fi depuse în limba română, iar în situația în care acestea au fost emise în altă limbă, va fi anexată traducerea în limba română, legalizată. +
Articolul 4(1)Verificarea îndeplinirii de către un solicitant a cerințelor și condițiilor care îi sunt aplicabile pentru a fi desemnat ca organism de evaluare a conformității se realizează de către o comisie tehnică a cărei componență se aprobă prin ordin al ministrului transporturilor și infrastructurii.(2)Comisia tehnică are în componență un reprezentant al DTA și 2 reprezentanți ai Autorității Aeronautice Civile Române, desemnați la solicitarea DTA. (3)Comisia tehnică poate cere solicitantului completarea documentației depuse în vederea desemnării ca organism de evaluare a conformității sau clarificări cu privire la documentația depusă.(4)Comisia tehnică elaborează un raport în termen de 15 zile lucrătoare de la primirea documentației complete sau a clarificărilor prevăzute la alin. (3), prin care propune, cu justificările aferente, desemnarea solicitantului ca organism de evaluare a conformității pentru anumite produse sau respingerea solicitării de desemnare. +
Articolul 5(1)În baza raportului comisiei tehnice, la propunerea DTA, MTI emite ordinul privind desemnarea solicitantului ca organism de evaluare a conformității. (2)În cazul unui raport de respingere, DTA informează solicitantul cu privire la decizia de neaprobare a solicitării de desemnare ca organism de evaluare a conformității, anexând justificarea prezentată de comisia tehnică.(3)Ordinul prevăzut la alin. (1) se emite cu respectarea prevederilor art. 5 alin. (3) din Ordonanța Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislației Uniunii Europene care armonizează condițiile de comercializare a produselor, aprobată cu modificări prin Legea nr. 50/2015, cu modificările ulterioare.(4)După desemnare, organismul de evaluare a conformității este notificat Comisiei Europene și statelor membre ale Uniunii Europene de către MTI, folosind instrumentul de notificare electronică dezvoltat și gestionat de către Comisia Europeană, devenind organism notificat. Notificarea va cuprinde toate elementele prevăzute la art. 26 alin. (3) din Regulamentul delegat (UE) 2019/945.(5)În conformitate cu art. 23 alin. 5 din Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un cadru comun pentru comercializarea produselor și de abrogare a Deciziei 93/465/CEE a Consiliului, organismul de evaluare a conformității poate îndeplini activitățile unui organism notificat numai dacă comisia și celelalte state membre nu au ridicat obiecții în termen de două săptămâni de la notificare.(6)Organismul notificat poate emite certificate numai după ce MTI i-a confirmat notificarea și i-a transmis numărul de identificare ca organism notificat, alocat de către Comisia Europeană. +
Capitolul IIIMonitorizarea. Restricționarea, suspendarea sau revocarea desemnării +
Articolul 6(1)Monitorizarea unui organism notificat se face de către Asociația de Acreditare din România – RENAR, conform dispozițiilor art. 2 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 643/2020.(2)În caz de existență a oricărei suspiciuni privind nerespectarea cerințelor care au stat la baza acreditării și/sau desemnării, Asociația de Acreditare din România – RENAR, la solicitarea MTI sau din propria inițiativă, va realiza o evaluare neplanificată a organismului notificat în cauză.(3)Asociația de Acreditare din România – RENAR va transmite MTI raportul și concluziile privind evaluarea neplanificată prevăzută la alin. (2), în termen de 5 zile lucrătoare de la finalizarea acestuia, însoțite de eventuale propuneri privind restricționarea, suspendarea sau retragerea desemnării. +
Articolul 7(1)Orice modificare a documentelor prevăzute la art. 3 alin. (2) lit. a)-e) din prezenta procedură se aduce la cunoștința MTI de către organismul notificat, în cel mult 5 zile de la modificare.(2)Organismele desemnate au obligația să informeze MTI cu privire la restrângerea, suspendarea, retragerea sau reînnoirea certificatului de acreditare, în termen de cel mult 5 zile de la data deciziei de restrângere, suspendare, retragere sau, după caz, reînnoire a acestuia. +
Articolul 8(1)În baza raportului prevăzut la art. 6 alin. (3), în situația restrângerii, suspendării, retragerii, expirării certificatului de acreditare sau la solicitarea organismului notificat, MTI poate decide restricționarea, suspendarea sau retragerea desemnării unui organism notificat.(2)Restricționarea, suspendarea sau retragerea desemnării unui organism notificat se face prin ordin al ministrului transporturilor și infrastructurii, la propunerea DTA, după analizarea documentelor prevăzute la alin. (1).(3)Suspendarea se decide pentru o perioadă de cel mult 6 luni. Pe perioada suspendării desemnării, organismul notificat nu poate emite certificate. Dacă în această perioadă organismul notificat nu a remediat neconformitățile care au stat la baza suspendării, desemnarea acestuia ca organism de evaluare a conformității este retrasă.(4)În situația retragerii desemnării, organismul notificat are obligația să asigure predarea documentelor și a înregistrărilor cu privire la evaluările realizate ori în curs de realizare din perioada în care a fost desemnat către un alt organism desemnat în domeniu și să informeze MTI în legătură cu acestea sau să le pună la dispoziția MTI și a autorității de supraveghere a pieței responsabile, la cererea acestora. +
Articolul 9MTI informează Comisia Europeană și statele membre ale Uniunii Europene în legătură cu orice decizie privind restricționarea, suspendarea sau retragerea desemnării unui organism notificat. +
Articolul 10Orice decizie de respingere a unei solicitări de desemnare ca organism de evaluare a conformității, de restricționare, suspendare sau de retragere a unei desemnări poate fi contestată în conformitate cu legislația în domeniul contenciosului administrativ. +
Capitolul IVDispoziții finale +
Articolul 11Un organism notificat trebuie să îndeplinească în mod permanent cerințele și condițiile care au stat la baza deciziei privind desemnarea sa ca organism de evaluare a conformității. +
Articolul 12Organismul notificat transmite DTA și Asociației de Acreditare din România – RENAR, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conține informații privind:a)activitățile de evaluare a conformității realizate în limita domeniului notificării și în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activități transfrontaliere și subcontractate; … b)orice refuz, restricție, suspendare sau retragere a certificatelor de conformitate, însoțite de motivarea acestora; … c)reclamațiile/sesizările primite, inclusiv informații privind modul de rezolvare a acestora; … d)dificultățile întâmpinate în realizarea sarcinilor; măsurile proprii întreprinse și/sau pe care le propune pentru îmbunătățirea activității; … e)activitățile subcontractate, subcontractanții, măsurile întreprinse și/sau pe care le propune pentru îmbunătățirea acestor activități; … f)cererile de informare cu privire la activitățile de evaluare a conformității desfășurate, primite de la autoritățile de supraveghere a pieței; … g)participarea la activitatea de standardizare din domeniul în care a fost desemnat; … h)participarea la activitatea grupurilor organismelor notificate, organizate la nivelul Comisiei Europene. …
