PROCEDURA-CADRU din 20 decembrie 2006

cu privire la screeningul biologic al populaţiei în expunerea la plumb



I. Directiva 77/312/CEE din 29 martie 1977 privind screeningul biologic al populaţiei în expunerea la plumb prevede procedurile generale pentru evaluarea impactului asupra stării de sănătate a populaţiei în expunerea la plumb în alte medii de viaţa decât cele ocupationale.II. Condiţiile de desfăşurare a campaniilor de screening biologic stabilesc:a) esantionarea populaţiei şi tehnicile de lucru; … b) frecventa de recoltare a probelor. … III. Probele de sânge sunt recoltate de la persoane care accepta în mod voluntar şi pe baza unui consimţământ scris investigatia medicală.IV. Esantionarea populaţiei, frecventa colectării probelor biologice şi procedurile analitice vor respecta etica medicală şi vor asigura confidenţialitatea datelor şi cerinţele Directivei 77/312/CEE , după cum urmează:a) esantionul populational va fi de cel puţin 100 de persoane în oraşele/aglomerarile mai mari de 500.000 de locuitori şi de cel puţin 100 de persoane, în măsura în care este fezabil, în aglomerarile populationale cu surse de expunere semnificativă la plumb, identificarea de grupuri critice; … b) esantionul populational total, pentru fiecare campanie, trebuie să fie la nivel naţional de cel puţin 50 de persoane/1 milion de locuitori; … c) recoltarea probelor se va face în cel puţin două campanii în localitatea/aglomerarea populationala specificată la lit. a). … Campaniile de screening vor fi separate între ele de un interval de cel puţin 24 de luni. În etapa a 2-a recoltarea probelor se poate face de la alte persoane decât cele din prima etapa;d) procedura standard de screening biologic este reprezentată de determinarea plumbului în sânge (plumbemia); … e) pot fi folosite ca metode de screening indicative pentru identificarea grupurilor populationale cu risc crescut în expunerea la plumb sau ca metode adiţionale pentru întărirea diagnosticului determinarile de laborator ce măsoară activitatea enzimatica a delta-aminolevulinat dehidratazei (ALAD), în conformitate cu procedurile cuprinse în anexele II şi III la Directiva 77/312 CEE ; … f) metoda de laborator de referinţa pentru determinarea plumbemiei (concentraţia plumbului în sânge) este spectrometria cu absorbţie atomica. Metode echivalente de determinare a plumbemiei pot fi folosite după echivalarea metodei; … g) evaluarea rezultatelor screeningului biologic va fi facuta pe baza nivelului plumbemiei. Exista trei niveluri de referinţa stabilite în funcţie de relaţia doza – răspuns (conform anexei I la Directiva 77/312/CEE ), după cum urmează: … 1. maximum 20 f2æg Pb/100 ml în 50% din persoanele grupului populational investigat;2. maximum 30 f2æg Pb/100 ml în 90% din persoanele grupului populational investigat;3. maximum 35 f2æg Pb/100 ml în 98% din persoanele grupului populational investigat;h) în cazul în care se constată că nivelurile de referinţa recomandate sunt depăşite, este necesară luarea următoarelor măsuri de către autorităţile competente: … 1. verificarea validităţii rezultatelor;2. depistarea surselor de expunere care au dus la nivelurile crescute ale plumbemiei în populaţia investigata;3. în cazul în care sunt depistate persoane cu plumbemia mai mare de 35 f2æg Pb/100 ml, se impune luarea de măsuri individuale specifice.V. Programul se va desfăşura pe o perioadă de 4 ani, după care se întocmeşte un raport general care va sta la baza reevaluarii procedurii în conformitate cu noile cunoştinţe ştiinţifice şi tehnice.––––

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește