ORDIN nr. 891 din 20 iulie 2006

privind aprobarea modelului Fişei pentru raportarea spontană a reacţiilor adverse la medicamente



Având în vedere prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, titlul XVII „Medicamentul”, şi ale Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutică şi aparatură medicală nr. E.N. 2.270 din 20 iulie 2006,ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: + 
Articolul 1Se aprobă modelul Fişei pentru raportarea spontană a reacţiilor adverse la medicamente, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul 2Prezentul ordin intră în vigoare la data de 28 iulie 2006, dată la care se abrogă orice dispoziţie contrară. + 
Articolul 3Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii publice,Gheorghe Eugen NicolăescuBucureşti, 20 iulie 2006.Nr. 891. + 
Anexa *Font 9*    Agenţia Naţională a Medicamentului Aceasta fişă nu este o simplă    Tel.: 3171101 hârtie. Aceasta ar putea salva    Fax: 3163497 vieţi.                             Vă rugăm completaţi spaţiul din chenar cu informaţii                             cât mai complete      FIŞĂ PENTRU RAPORTAREA SPONTANĂ A REACŢIILOR ADVERSE LA MEDICAMENTE    ConfidenţialIniţiale pacient/Nr.F.O./Reg.cons.: Sex: Vârstă: Data Data apariţiei Durata: Bifaţi caracteristica                                naşterii: reacţiei: adecvată dacă este cazul:┌─────────────────┬────┬──────┬──────────┬───────────────┬──────┬──────────────────────────┐│ │ │ │ │ │ │Reacţia adversă a │├─────────────────┴────┴──────┴──────────┴───────────────┴──────┤determinat: ││Descrierea reacţiei adverse suspectate: │[] Decesul pacientului ││ │[] Punerea în pericol a ││ │vieţii pacientului ││ │[] Spitalizarea/Prelungi- ││ │rea spitalizării ││ │[] Handicap/incapacitate ││ │importante sau durabile ││ │[] Anomalie/malformaţie ││ │congenitală │└───────────────────────────────────────────────────────────────┴──────────────────────────┘Medicamentul(ele) suspectat (e)(inclusiv vaccinuri)(denumire comercială, producător):┌────────────────────────────────────────┬──────────────────────┬──────────────────────────┐│ │Doza zilnică: │Calea de administrare: ││ │ │ ││ ├──────────────────────┴──────────────────────────┤│ │Lot (pt. vaccin): ││ │Seria (pt medicament): ││ ├──────────────────────┬──────────────────────────┤│ │Data începerii │Data opririi ││ │administrării: │administrării: ││ │ │ │└────────────────────────────────────────┴──────────────────────┴──────────────────────────┘Pentru ce a/au fost indicat/indicate medicamentul/medicamentele suspectat/suspectate:┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘Alte medicamente(şi automedicaţie): Doza zilnică: Cale de adm.: De la / Pentru ce a fost                                                                  Până la: indicat:┌───────────────────────────────────┬─────────────┬─────────────┬─────────┬────────────────┐├───────────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼─────────┼────────────────┤├───────────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼─────────┼────────────────┤├───────────────────────────────────┼─────────────┼─────────────┼─────────┼────────────────┤└───────────────────────────────────┴─────────────┴─────────────┴─────────┴────────────────┘Tratamentul reacţiei adverse:┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐│ ││ │└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘Recuperare după reacţia adversă? Completă :┌────┬────┐ ┌────┬────┐ ┌─────────────────────────────────────────┐│ Da │ Nu │ │ Da │ Nu │ │Comentaţi: ││ │ │ │ │ │ │ │└────┴────┘ └────┴────┘ └─────────────────────────────────────────┘Sechele:┌────┬────┐ ┌──────────────────────────────────────────────────────────┐│ Da │ Nu │ │Comentaţi: ││ │ │ │ │└────┴────┘ └──────────────────────────────────────────────────────────┘S-a întrerupt administrarea medicamentului Cum a evoluat reacţia adversă suspectată ?suspectat ?┌────┬────┐ ┌────────────────┐ ┌─────────────────────────────────────────┐│ Da │ Nu │ │S-a redus doza? │ │Comentaţi: ││ │ │ │ │ │ │└────┴────┘ └────────────────┘ └─────────────────────────────────────────┘Reluarea administrării medicamentului suspectat:┌────┬────┐ ┌─────────────────────────────────────────────────────────────┐│ Da │ Nu │ │Comentaţi: ││ │ │ │ │└────┴────┘ └─────────────────────────────────────────────────────────────┘Alte comentarii (antecedente relevante, alergii, dacă pacientul a mai utilizat înantecedentele medicamentul suspectat):┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐│ ││ │└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘Completat de:…………….. Adresa unităţii sanitare:…………………….Specialitatea: …………… …………………………………………..Telefon …………………. …………………………………………..Data: …………………… …………………………………………..Semnătura şi parafa:……….–––

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește