privind aprobarea formularului-tip al Procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor prevăzute de Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale(actualizat până la data de 1 martie 2011*)
–––––-*) Forma actualizată a acestui act normativ până la data de 1 martie 2011 este realizată de către Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamţ prin includerea tuturor modificărilor şi completărilor aduse de către: ORDINUL nr. 1.031 din 20 august 2009; ORDINUL nr. 133 din 23 februarie 2011.Conţinutul acestui act nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilorVăzând Referatul de aprobare al Direcţiei pentru infrastructură sanitară, logistică şi dispozitive medicale nr. I.B.6.676 din 6 iulie 2009,având în vedere prevederile art. 5, 6, 7 şi 13 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, şi ale Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: +
Articolul 1Se aprobă formularul-tip al Procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor, stabilite prin Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, prevăzut în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul 2Caracteristicile de tipărire a formularului-tip prevăzut la art. 1 sunt prevăzute în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul 3Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.––––Art. 3 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 133 din 23 februarie 2011 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 1 martie 2011. +
Articolul 4Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi intră în vigoare în termen de 30 de zile de la data publicării.Ministrul sănătăţii,Ion BazacBucureşti, 6 iulie 2009.Nr. 842. +
Anexa 1 PROCES – VERBAL de constatare şi sancţionare a contravenţiei Seria …. nr. ……. (model) Încheiat astăzi: ziua ……… luna …….. anul ….., în localitatea ……………, la …………….. . Subsemnatul/Subsemnaţii ……………….., având funcţia ………….., în temeiul art. 17 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, al Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 180/ 2002, cu modificările şi completările ulterioare, şi în baza delegaţiei de control nr. ………., în calitate de agenţi constatatori, reprezentând Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu sediul în localitatea …………., str. …………… nr. ….., judeţul/sectorul …………, în urma controlului efectuat în ziua ….. luna ……. anul …….. privind modul în care se respectă prevederile legislaţiei în domeniul funcţionării în condiţii de securitate şi performanţă a dispozitivelor medicale/desfăşurării activităţilor de comercializare, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, la persoana juridică/fizică/ punctul de lucru/sucursala ………….., cu sediul/adresa în localitatea ………,str. ……… nr. …, judeţul/sectorul ……….., înmatriculată în registrul comerţului sub nr. …………., având CUI …………………., reprezentată de dl/dna … ……….., domiciliat/domiciliată în localitatea …………, str. ……….. nr. …., bl. …., sc. …, ap. …, posesor/ posesoare al/a BI/CI/paşaport seria ….. nr. …….., eliberat/eliberată de ……… la data de ………, CNP …………., în calitate de ………., am constatat următoarele (descrierea faptei; data şi ora comiterii; locul unde a fost comisă; împrejurările ce pot servi la aprecierea gravităţii şi pericolului social al faptei): 1. ……………………………………………………………..; 2. ……………………………………………………………..; 3. ……………………………………………………………. . Fapta/Faptele constatată/constatate prin prezentul proces-verbal constituie contravenţii conform: 1. art. …. alin. … lit. … din ………….; 2. art…. alin…. lit…. din ……………..; 3. art…. alin…. lit…. din ……………. . (Se vor completa, în clar, de către agentul constatator/agenţii constatatori prevederile articolului, alineatului, literei din actul normativ ale căror dispoziţii au fost încălcate.) şi se sancţionează astfel: – cu amendă de la …… lei la …… lei, conform art. ….. alin. …… lit. ……….. din ……………; – cu amendă de la …… lei la …… lei, conform art. ….. alin. …… lit. ……….. din ……………; – cu amendă de la …… lei la …… lei, conform art. ….. alin. …… lit. ……….. din ………….. . Agenţi constatatori, Martor, Mi s-a înmânat şi am primit ………………… ……….. un exemplar al procesului-verbal. ……………………….. (numele, prenumele şi semnătura contravenientului) De săvârşirea acestei/acestor fapte se face vinovat contravenientul: 1. Numele şi prenumele ………….., prenumele părinţilor ………… şi ……….., data şi locul naşterii ……………, domiciliul actual stabil ……………., CNP …………….. BI/CI seria ….. nr. ………….., emis/emisă de Poliţia ………. la data de …….., ocupaţia …………., locul de muncă …………………. 2. Numele şi prenumele ……………, prenumele părinţilor ………….. şi ………., data şi locul naşterii …………., domiciliul actual stabil ……………, CNP ………………. BI/CI seria …….. nr. ………., emis/emisă de Poliţia ……….. la data de ……….., ocupaţia………., locul de muncă ……………… 3. Persoana juridică …………., cu sediul în ……….., str. …….. nr. …., bl. …, sc. …, ap. …, judeţul/sectorul ………., constituită în baza ……….., având codul fiscal ……., cont nr. ……. la ……., reprezentată legal prin dl/dna …………., în calitate de ……………, domiciliat/domiciliată în …………., str. ……….. nr. …., bl. …., sc. …, ap. …, judeţul/sectorul ……., având BI/CI seria … nr. ……, eliberat/eliberată de ……… la data de ………, CNP …………….. . Aceste fapte contravenţionale au fost săvârşite în perioada …………… Împrejurările ce pot servi la aprecierea gravităţii faptelor şi la evaluarea eventualelor pagube pricinuite: …………………………….. Contravenientul şi-a îndeplinit/nu şi-a îndeplinit obligaţia legală de a prezenta agenţilor constatatori, la cererea lor, actul de identitate ori documentele solicitate pentru buna desfăşurare a activităţii de control. Organul constatator a dispus următoarele sancţiuni principale: – avertisment scris; – cu amendă de la ……….. lei la ……… lei, conform art. ………. alin. …… lit. ………… din …………..; – cu amendă de la ……….. lei la ……… lei, conform art. ………. alin. …… lit. ………… din …………..; – cu amendă de la ……….. lei la ……… lei, conform art. ………. alin. …… lit. ………… din …………..; Organul constatator a dispus următoarele sancţiuni complementare: ………………………………………………………………… ………………………………………………………………… Agenţi constatatori, Martor, Mi s-a înmânat şi am primit ………………… ……….. un exemplar al procesului-verbal. ……………………….. (numele, prenumele şi semnătura contravenientului) Contravenientul nu se află de faţă/refuză să semneze sau nu poate lua cunoştinţă despre conţinutul procesului-verbal (Se barează cu o linie continuă situaţiile care nu corespund.), fapt atestat de martor, domnul/ doamna …………, domiciliat/domiciliată în ……….., str. ……….. nr. …, bl. …., sc. …, ap. …, judeţul/sectorul ………, având BI/CI seria … nr. ……, eliberat/eliberată de ……… la data de ………., CNP ……………. . Prezentul proces-verbal a fost încheiat în lipsa unui martor pentru următoarele motive: ……………………………………………………………….. ……………………………………………………………….. Alte menţiuni: ………………………………………………….. ……………………………………………………………….. …………………………./(Se pot menţiona observaţiile/obiecţiunile contravenientului.) Suma totală de ………. lei (adică ………………….), reprezentând amenda/amenzile contravenţională/contravenţionale aplicată/aplicate astăzi, se va achita în contul ……………………….., deschis la Trezoreria ………., iar documentul doveditor al plăţii va fi prezentat sau comunicat prin poştă Agenţiei Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la adresa: bd. N. Titulescu nr. 58, sectorul 1, Bucureşti, cod poştal ……., în termen de 15 zile de la înmânarea/comunicarea procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiei, precum şi a înştiinţării de plată. Contravenientul poate face plângere împotriva procesului-verbal de constatare a contravenţiei şi de aplicare a sancţiunii în termen de cel mult 15 zile de la înmânarea/comunicarea acestuia. Plângerea însoţită de copia procesului-verbal de constatare a contravenţiei şi de aplicare a sancţiunii se depune în mod alternativ fie la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu sediul în localitatea ………, str. ……….. nr. …., judeţul/sectorul …….., fie, după caz, la judecătoria în a cărei circumscripţie a fost săvârşită contravenţia. Prezentul proces-verbal conţine …………. pagini şi a fost întocmit în 3 exemplare, dintre care un exemplar s-a înmânat contravenientului astăzi, ……………../va fi comunicat contravenientului în termen de cel mult o lună de la data încheierii. Agenţi constatatori, Martor, Mi s-a înmânat şi am primit ………………… ……….. un exemplar al procesului-verbal. ……………………….. (numele, prenumele şi semnătura contravenientului) ÎNŞTIINŢARE DE PLATĂ seria ……. nr. ……. Pentru debitorul: Numele şi prenumele/Denumirea ………….., cudomiciliul/sediul în localitatea ……………, str. ……….. nr. …,bl. …, sc. …, et. …, ap. …, judeţul/sectorul ……….., CNP………….., posesor al BI/CI/paşaport seria …… nr. …….,eliberat(ă) de ………… la data de ………../înregistrat laregistrul comerţului sub nr. ………., CUI ………., reprezentat dedomnul/doamna ……………., domiciliat(ă) în localitatea…………….., str. ………….. nr. …., bl. ….., sc. ….,et. …., ap. …., posesor/posesoare al/a BI/CI/paşaport seria …….nr. ………., eliberat(ă) de ……….. la data de ……….,CNP ………….., în calitate de …………. În baza Procesului-verbal de constatare şi sancţionare acontravenţiilor seria ……… nr. ………, încheiat în ziua de ……..luna …… anul ……. la ……………., sunteţi obligat la plataunei amenzi contravenţionale în cuantum de ……….. lei(adică …………), pe care urmează să o achitaţi în contul de amenzideschis la …………… O copie de pe chitanţă va fi predată agentului constatator sau seva trimite prin poştă recomandat la sediul Agenţiei Naţională a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale, aşa cum este identificat în prezentul proces-verbal. În situaţia în care nu achitaţi amenda în termen de 15 zile de la dataînmânării/comunicării procesului-verbal însoţit de prezenta înştiinţare deplată, acesta devine titlu executoriu fără nicio altă formalitate şi se supuneexecutării silite în condiţiile legii. Agenţi constatatori Am primit un exemplar …………….. al înştiinţării de plată. …………….. ………………. (numele, prenumele şi semnătura contravenientului)–––- Formularul "Proces-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiei" din anexa 1 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 133 din 23 februarie 2011 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 1 martie 2011, prin înlocuirea unei sintagme. Formularul "Înştiinţare de plată" din anexa 1 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 133 din 23 februarie 2011 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 1 martie 2011, prin înlocuirea unei sintagme. +
Anexa 2 CARACTERISTICI DE TIPĂRIRE Denumire: Proces-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiei seria …. nr. …….. Caracteristici tehnice: – fiecare formular de proces-verbal are 3 pagini şi se tipăreşte, pe faţă, în 3 exemplare; – hârtie autocopiativă de culoare galbenă, scris cu cerneală de culoare albastră; – format A4; – numerotare: cerneală specială de culoare roşie; – sistem de înscriere propriu: seria ….. nr. …….; – formularele se leagă în blocuri lipite a câte 50 de seturi de procese-verbale, blocul conţinând în total 150 de file. –-
