ORDIN nr. 84 din 6 februarie 2013

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 01/12/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATIINr. 84 din 6 februarie 2013MINISTERUL MEDIULUI SI SCHIMBARILOR CLIMATICENr. 437 din 19 martie 2013AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELORNr. 34 din 27 martie 2013
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 181 din 1 aprilie 2013
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1COMPLETEAZA PEORDIN 1321 02/11/2006 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PEORDIN 1321 02/11/2006
ART. 1MODIFICA PEORDIN 1321 02/11/2006 ANEXA 1
ART. 1COMPLETEAZA PENORMA 02/11/2006 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PENORMA 02/11/2006
ART. 1MODIFICA PENORMA 02/11/2006 ANEXA 1
ANEXA 1COMPLETEAZA PEORDIN 1321 02/11/2006 ANEXA 1
ANEXA 1COMPLETEAZA PENORMA 02/11/2006 ANEXA 1
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAHG 48 19/02/2013 ART. 13
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LAHG 1415 18/11/2009 ART. 4
ART. 1COMPLETEAZA PEORDIN 1321 02/11/2006 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PEORDIN 1321 02/11/2006
ART. 1MODIFICA PEORDIN 1321 02/11/2006 ANEXA 1
ART. 1COMPLETEAZA PENORMA 02/11/2006 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PENORMA 02/11/2006
ART. 1MODIFICA PENORMA 02/11/2006 ANEXA 1
ART. 1REFERIRE LAHG 956 18/08/2005
ART. 2REFERIRE LAORDIN 1321 02/11/2006 ANEXA 1
ART. 2REFERIRE LANORMA 02/11/2006 ANEXA 1
ART. 2REFERIRE LAHG 956 18/08/2005
ANEXA 1COMPLETEAZA PEORDIN 1321 02/11/2006 ANEXA 1
ANEXA 1COMPLETEAZA PENORMA 02/11/2006 ANEXA 1
ANEXA 1REFERIRE LAHG 956 18/08/2005
 Nu exista acte care fac referire la acest act

pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007



Văzând Referatul de aprobare nr. E.N. 973 din 2013 al Direcţiei de sănătate publică şi control în sănătate publică,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, al art. 13 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 48/2013 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Schimbărilor Climatice şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul mediului şi schimbărilor climatice şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii, ministrul mediului şi schimbărilor climatice şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit prezentul ordin. + 
Articolul INormele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:1. Menţiunea privind transpunerea normelor comunitare se modifică şi va avea următorul cuprins:"*Prezentele norme metodologice transpun prevederile Directivei 2012/14/UE a Comisiei din 8 mai 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii metil-nonil-cetonei ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 123 din 9 mai 2012, ale Directivei 2012/15/UE a Comisiei din 8 mai 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii extractului de margosa ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 123 din 9 mai 2012, ale Directivei 2012/16/UE a Comisiei din 10 mai 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii acidului clorhidric ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 124 din 11 mai 2012, ale Directivei 2012/40/UE a Comisiei din 26 noiembrie 2012 de modificare a anexei I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind comercializarea produselor biocide, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 327 din 27 noiembrie 2012, şi ale Directivei 2012/43/UE a Comisiei din 26 noiembrie 2012 de modificare a unor rubrici din anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 327 din 27 noiembrie 2012.”2. La anexa nr. I, titlurile coloanelor se modifică după cum urmează:

*Font 8*
"Poziţia

Denumirea
comună

Denumirea
IUPAC/
Numere de
identificare

Gradul
minim
de
puritate
al
substanţei
active
(*)

Data
includerii

Termen-limită
pentru punere
în
conformitate
cu art. 16(3)
din Directiva
98/8/CE, cu
excepţia
cazului în
care se
aplică una
dintre
excepţiile
menţionate în
nota de subsol
la această
rubrică (**)
Data
la
care
expiră
inclu-
derea

Tip de
produs

Dispoziţii
specifice
(***)"

3. La anexa nr. I, coloana 3 de la poziţia 24 se modifică după cum urmează:"Tetraborat disodic Nr. CE: 215-540-4 Nr. CAS (anhidru): 1330-43-4 Nr. CAS (pentahidrat): 12179-04-3 Nr. CAS (decahidrat): 1303-96-4"4. La anexa nr. I, după poziţia 53 se introduc trei noi poziţii, poziţiile 54 – 56, al căror cuprins este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul IIPrevederile poziţiilor 54, 55 şi 56 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, intră în vigoare la data de 1 mai 2014.
 + 
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Gheorghe-Eugen Nicolăescup. Ministrul mediuluişi schimbărilor climatice,Marius Nica,secretar generalPreşedintele AutorităţiiNaţionale SanitareVeterinare şi pentruSiguranţa Alimentelor,Vladimir Alexandru Mănăstireanu
 + 
Anexa Modificarea şi completarea Listei substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componenţa produselor biocide

*Font 7*
Pozi-
ţia

Denumirea
comună

Denumirea
IUPAC/
Numere de
identificare

Gradul
minim de
puritate
al sub-
stanţei
active(*)

Data
includerii

Termen-
limită
pentru
punere
în
conformi-
tate cu
art. 16
(3) din
Directiva
98/8/CE,
cu
excepţia
cazului
în care
se aplică
una dintre
excepţiile
menţionate
în nota
de subsol
la această
rubrică
(**)
Data
la care
expiră
includerea

Tip
de
produs

Dispoziţii specifice (***)

1 2 3 4 5 6 7 8 9
54.

Metil-
nonil-
cetonă

Undecan-2-one
Nr. CE: 203-937-5
Nr. CAS: 112-12-9

975 g/kg

01.05.2014

30.04.2016

30.04.2024

19

Evaluarea riscurilor la nivelul
Uniunii Europene s-a bazat pe
utilizarea în interior de către
utilizatori neprofesionali.
În momentul analizării cererii
de autorizare a unui produs cu
conţinut de metil-nonil-cetonă,
în conformitate cu cerinţele
art. 24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu
modificările şi completările
ulterioare, şi ale anexei
nr. VI la normele metodologice,
autoritatea competentă
evaluează, atunci când sunt
relevante pentru produsul
respectiv, utilizările sau
scenariile de expunere şi
riscurile pentru grupele de
populaţie şi pentru
compartimentele de mediu care
nu au fost abordate în mod
reprezentativ în cadrul
evaluării riscurilor la nivelul
Uniunii Europene, pentru
includerea în anexa I la
Directiva 98/8/CE.
55.

Extract
de
margosa

Denumirea IUPAC:
nu se aplică
Nr. CE: 283-644-7
Nr. CAS:
84696-25-3
Descriere:
extract de
margosa, extras
cu apă din
seminţele de
Azadirachta
indica şi
procesat
ulterior cu
solvenţi organici

1000 g/kg

01.05.2014

30.04.2016

30.04.2024

18

Evaluarea riscului la nivelul
Uniunii Europene nu a vizat
toate utilizările potenţiale,
dar a abordat, de exemplu,
aplicarea numai de către
profesionişti, excluzând
contactul cu hrana pentru
animale sau alimentele umane şi
aplicarea directă pe sol.
În momentul analizării cererii
de autorizare a unui produs cu
conţinut de extract de margosa,
în conformitate cu cerinţele
art. 24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu
modificările şi completările
ulterioare, şi ale anexei
nr. VI la normele metodologice,
autoritatea competentă
evaluează, atunci când sunt
relevante pentru produsul
respectiv, utilizările sau
scenariile de expunere şi
riscurile pentru compartimen-
tele de mediu şi grupele de
populaţie care nu au fost
abordate în mod reprezentativ
în cadrul evaluării riscurilor
la nivelul Uniunii Europene,
pentru includere în anexa I a
Directivei 98/8.
Autoritatea competentă se
asigură că autorizarea
produselor este condiţionată
de luarea unor măsuri adecvate
de reducere a riscurilor în
vederea protejării apelor de
suprafaţă, a sedimentelor şi a
artropodelor nevizate.
56.

Acid
clor-
hidric

Acid clorhidric
Nr. CAS: nu se
aplică
Nr. CE: 231-595-7

999 g/kg

01.05.2014

30.04.2016

30.04.2024

2

În momentul analizării cererii
de autorizare a unui produs cu
conţinut de acid clorhidric,
în conformitate cu cerinţele
art. 24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu
modificările şi completările
ulterioare, şi ale anexei
nr. VI la normele metodologice,
autoritatea competentă
evaluează, atunci când sunt
relevante pentru produsul
respectiv, utilizările sau
scenariile de expunere şi
riscurile pentru compartimen-
tele de mediu şi grupele de
populaţie care nu au fost
abordate în mod reprezentativ
în cadrul evaluării riscurilor
la nivelul Uniunii Europene,
pentru includere în anexa I a
Directivei 98/8.
Autoritatea competentă se
asigură că autorizarea produ-
selor pentru utilizare
neprofesională este condiţio-
nată de modul de proiectare a
ambalajului, care trebuie să
minimizeze expunerea utiliza-
torului, cu excepţia cazului în
care se poate demonstra în
cererea de autorizare a pro-
dusului că riscurile pentru
sănătatea umană pot fi reduse
la niveluri acceptabile prin
alte mijloace.

–––(*) Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate al substanţei active utilizate pentru evaluarea realizată în conformitate cu art. 11 din Directiva 98/8/CE . Substanţa activă din produsul introdus pe piaţă poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalenţa acesteia cu substanţa evaluată.(**) Pentru produsele care conţin mai mult de o substanţă activă care intră sub incidenţa art. 16 alin. (2), termenul-limită pentru punerea în conformitate cu art. 16 alin. (3) este cel al ultimei dintre substanţele lor active care urmează să fie inclusă în prezenta anexă. Pentru produsele pentru care prima autorizare a fost acordată cu mai puţin de 120 de zile înainte de termenul-limită pentru punerea în conformitate cu art. 16 alin. (3) şi a fost depusă o cerere completă de recunoaştere reciprocă în conformitate cu art. 4 alin. (1) în termen de 60 de zile de la acordarea primei autorizări, termenul-limită pentru punerea în conformitate cu art. 16 alin. (3) în legătură cu cererea respectivă se prelungeşte la 120 de zile de la data primirii cererii complete de recunoaştere reciprocă. Pentru produsele pentru care un stat membru a propus să se acorde o derogare de la recunoaşterea reciprocă în conformitate cu art. 4 alin. (4) din Directiva 98/8/CE , termenul-limită pentru punerea în conformitate cu art. 16 alin. (3) se prelungeşte la 30 de zile de la data adoptării deciziei Comisiei, adoptată în conformitate cu art. 4 alin. (4) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE .(***) În vederea aplicării principiilor comune din anexa VI, conţinutul şi concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul web al Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm–––

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x