ORDIN nr. 80 din 12 ianuarie 2023

Văzând Referatul de aprobare nr. AR/460/2023 al Direcției generale asistență medicală din cadrul Ministerului Sănătății,având în vedere prevederile titlului XVIII „Medicamentul“ din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,ținând cont de art. 2 alin. (2) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 249/2022, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin: + 
Articolul 1Se aprobă componența Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, prevăzută în anexa nr. 1. + 
Articolul 2Se aprobă Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, prevăzut în anexa nr. 2. + 
Articolul 3Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, denumită în continuare CNBMDM, organism independent, fără personalitate juridică, efectuează analiza etică și emite avize în baza Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, pus în aplicare prin Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 249/2022. + 
Articolul 4La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății nr. 1.446/2009 pentru înființarea Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și pentru aprobarea componenței acesteia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 792 din 19 noiembrie 2009, cu modificările ulterioare. + 
Articolul 5Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul 6Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății,
Alexandru RafilaBucurești, 12 ianuarie 2023.Nr. 80. + 
Anexa nr. 1
COMPONENȚA
Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale + 
Membri1.Prof. dr. Doina Drăgănescu … 2.Prof. dr. Emanoil Ceaușu … 3.Prof. dr. Victor Eugen Strâmbu … 4.Prof. dr. Mircea Beuran … 5.Prof. dr. farm. Ileana Chiriță … 6.Farmacist dr. Speranța Prada … 7.Farmacist dr. Brândușa Rădulescu … 8.Preot conf. dr. Cezar Antonio Dumitrașcu (medic de familie) … 9.Jr. Ioana Luminița Popescu …  + 
Membri supleanți1.Farmacist dr. Elena Truță … 2.Farmacist dr. Raluca Panțău … 3.Asist. dr. Radu Adrian …  + 
Anexa nr. 2REGULAMENTde organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește