ORDIN nr. 789 din 29 iunie 2006

redactia-lex24
Redacția Lex24 20/11/2024
0 comentarii
Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 20/11/2024

Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 584 din 6 iulie 2006
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Actiuni suferite de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ActulABROGAT DEORDIN 1163 31/08/2010
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 2ABROGA PEORDIN 356 31/03/2004
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAHG 911 11/08/2005 ART. 12
ActulREFERIRE LAHG 168 09/03/2005
ART. 2ABROGA PEORDIN 356 31/03/2004
Acte care fac referire la acest act:

SECTIUNE ACTREFERIT DEACT NORMATIV
ActulABROGAT DEORDIN 1163 31/08/2010

pentru aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene



Având în vedere prevederile art. 12 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice şi aparatură medicală nr. E.N. 1.313/2006,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 168/2005 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: + 
Articolul 1Se aprobă Lista cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul 2Se abrogă prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 356/2004 privind aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standarde europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 326 din 15 aprilie 2004. + 
Articolul 3Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii publice,Gheorghe Eugen NicolăescuBucureşti, 29 iunie 2006.Nr. 789. + 
Anexa LISTAcuprinzând standardele române care adoptăstandardele europene armonizate ale căror prevederise referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţeau fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

*Font 8*
NR.
CRT 		NUMARUL
DE REFERINŢĂ 		TITLUL STANDARDULUI
1 SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari
2 SR EN 375:2003 Informaţii furnizate de producător privind reactivii
de diagnostic în vitro pentru uz profesional
3 SR EN 376:2003 Informaţii furnizate de producător privind reactivii
de diagnostic în vitro pentru autotestare
4 SR EN 455-1:2003 Mănuşi medicale de unica utilizare. Partea 1:
Detectarea găurilor. Prescripţii şi incercări
5 SR EN 455-2:2003 Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 2:
Cerinţe şi metode de încercare a proprietăţilor
fizice
6 SR EN 455-3:2003 Mănuşi medicale de unica utilizare. Partea 3:
Cerinţe şi încercări pentru evaluarea biologică
7 SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi
control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de
etilena
8 SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi
control de rutină pentru sterilizare prin iradiere
9 SR EN 552:2001/A1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi
control de rutină pentru sterilizare prin iradiere
10 SR EN 552:2001/A2:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi
control de rutină pentru sterilizarea prin iradiere
11 SR EN 554:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi
control de rutină pentru sterilizarea cu căldură
umedă
12 SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru
dispozitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerinţe
pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală
13 SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru
dispozitivele medicale etichetate STERIL.
Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale
procesate aseptic
14 SR EN 591:2003 Instrucţiuni pentru utilizarea instrumentelor de
diagnostic în vitro de uz profesional
15 SR EN 592:2003 Instrucţiuni de utilizare a instrumentelor de
diagnosticare în vitro pentru utilizare ca autotest
16 SR EN 737-1:2003 Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 1: Prize de perete pentru gazele medicale comprimate
şi pentru vid (aspiraţie)
17 SR EN 737-2:2003 Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 2: Sisteme finale de evacuare a gazelor de anestezie.
Reguli de bază
18

SR EN 737-2:2003/
A1:2003 		Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 2: Sisteme finale de evacuare a gazelor de anestezie.
Reguli de bază
19 SR EN 737-3:2003 Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 3: Sisteme de distribuţie pentru gaze medicale
comprimate şi vacuum (vid)
20

SR EN 737-3:2003/
A1:2003 		Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 3: Sisteme de distribuţie pentru gaze medicale
comprimate şi vacuum (vid)
21 SR EN 737-4:2003 Sisteme de distribuţie a gazelor medicale.
Partea 4: Prize de perete pentru sisteme de evacuare a
gazelor anestezice
22 SR EN 738-1:2003 Regulatoare de presiune pentru gaze medicale.
Partea 1: Regulatoare de presiune şi regulatoare de
presiune cu debitmetre
23

SR EN 738-1:2003/
A1:2003 		Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz piedica
Partea 1: Regulatoare de presiune şi
regulatoare cu debitmetre
24 SR EN 738-2:2003 Regulatoare de presiune pentru gaze medicale.
Partea 2: Regulatoare de presiune pentru rampe şi
canalizare
25 SR EN 738-3:2003 Regulatoare de presiune pentru gaze medicale.
Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în
robinetele buteliilor de gaz
26

SR EN 738-3:2003/
Al:2003 		Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz medical.
Partea 3: Regulatoare de presiune
integrate cu valve cilindrice
27 SR EN 738-4:2003 Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale.
Partea 4: Regulatoare de joasă presiune
destinate echipamentelor medicale
28

SR EN 738-4:2003/
A1:2003 		Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz medical.
Partea 4: Regulatoare de joasă presiune incluse într-un
echipament medical
29 SR EN 739:2003 Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru
utilizare cu gaze medicale
30 SR EN 739:2003/A1:2003 Racorduri flexibile de joasă presiune utilizate
pentru gaze de uz medical
31 SR EN 740:2003 Sisteme de anestezie şi modulele lor. Reguli particulare
32 SR EN 740:2003/A1:2004 Sisteme de anestezie şi modulele lor. Reguli particulare
33 SR EN 794-1:2003 Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinţe particulare pentru
ventilatoarele pentru ingrijiri critice
34 SR EN 794-1/A1:2002 Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinţe particulare ale
ventilatoarelor pentru ingrijire în situaţii critice
35 SR EN 794-3:2003 Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare
pentru ventilatoarele pentru urgenţe şi transport
36 SR EN 794-3:2003/
A1:2005 		Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare pentru
ventilatoarele pentru urgente şi transport
37 SR EN 864:2003 Aparate electromedicale. Capnometre pentru
utilizare umană. Cerinţe particulare
38 SR EN 867-2:2003 Sisteme nebiologice pentru utilizare în sterilizatoare.
Partea 2: Indicatori de proces (Clasa A)
39 SR EN 867-3:2003 Sisteme nebiologice destinate utilizării în sterilizatoare.
Partea 3: Specificaţie pentru indicatorii de Clasa B utilizaţi în
testul Bowie şi Dick
40 SR EN 868-1:2003 Materiale şi sisteme de ambalare pentru dispozitivele
medicale care urmează a fi sterilizate
41 SR EN 980:2003 Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea
dispozitivelor medicale
42 SR EN 1041:2003 Informaţii furnizate de producători impreună cu
dispozitivele medicale
43 SR EN 1060-1:2003 Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe generale
44

SR EN 1060-1:2003/
A1:2003 		Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe generale

45 SR EN 1060-2:2003 Tensiometre neinvazive. Partea 2: Cerinţe suplimentare pentru
tensiometrele mecanice
46 SR EN 1060-3:2003 Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerinţe suplimentare pentru
sistemele electromagnetice de
măsurare a presiunii sanguine
47 SR EN 1060-4:2005 Tensiometre neinvazive. Partea 4: Proceduri pentru determinarea
preciziei intregului sistem de tensiometre neinvazive automate
48 SR EN 1089-3:2004 Butelii transportabile de gaz. Identificarea
buteliilor de gaz. Partea 3: Codul culorilor
49 SR EN 1174-1:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea popula-iei de
microorganisme pe produs. Partea 1: Cerinţe
50 SR EN 1174-2:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale.
Estimarea populaţiei de microorganisme pe produs. Partea 2: Ghid
51 SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaţiei de
microorganisme pe produs. Partea 3: Ghid pentru metodele de
validare a tehnicilor microbiologice
52 SR EN 1280-1:2003 Sisteme de umplere cu agent specific pentru vaporizatoare
de anestezie. Partea 1: Sisteme de umplere cu clapetă
dreptunghiulară
53

SR EN 1280-1:2003/
A1:2003 		Sisteme de umplere cu agent specific pentru vaporizatoare
de anestezie. Partea 1: Sisteme de umplere cu clapetă
dreptunghiulara
54 SR EN 1281-2:2003 Echipament de anestezie şi respiraţie. Racorduri conice.
Partea 2: Racorduri prin inşurubare care suportă greutăţi
55 SR EN 1282-2:2005 Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice
56 SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid
de etilena. Cerinţe şi metode de verificare
57 SR EN 1618:2003 Catetere altele decăt catetere intravasculare.
Metode de incercare pentru proprietăţile comune
58 SR EN 1639:2004 Medicina dentară. Dispozitive pentru medicina dentară. Instrumente
59 SR EN 1640:2004 Medicina dentară. Dispozitive medicale pentru
medicinâ dentară.Echipamente
60 SR EN 1641:2004 Medicina dentară. Dispozitive medicale pentru
stomatologie. Materiale
61 SR EN 1642:2005 Stomatologie. Dispozitive medicale pentru stomatologie.
Implanturi dentare
62 SR EN 1707:2003 Asamblări conice 6% (Luer) pentru seringi, ace şi alte echipamente
medicale de precizie. Asamblări de blocare
63 SR EN 1782:2003 Tuburi traheale şi racorduri
64 SR EN 1789:2002 Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe rutiere
65

SR EN 1789:2002/
A1:2004 		Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe

66 SR EN 1820:2005 Balon rezervor pentru anestezie
67 SR EN 1865:2003 Specificaţii pentru brancarde şi alte echipamente
pentru transportul pacienţilor în ambulanţe
68 SR EN 1970:2002 Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerinţe şi metode
de incercare
69

SR EN 1970:2002/
A1:2005 		Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerinţe şi metode
de incercare
70 SR EN 1985:2001 Mijloace ajutătoare pentru mers. Cerinţe generale şi metode
de incercare
71 SR EN ISO 4074:2003 Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerinţe şi metode
de incercare
72 SR EN ISO 4135:2003 Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie.
Vocabular
73 SR EN ISO 5356-1:2004 Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie.Racorduri
conice. Partea 1: Racorduri tată şi mamă
74 SR EN ISO 5366-1:2005 Echipamente de anestezie şi respiraţie. Tuburi de
traheostomie. Partea 1: Tuburi şi conectoare pentru adulţi
75 SR EN ISO 7376:2004 Echipamente de anestezie şi respiraţie.
Laringoscoape pentru intubaţie traheală
76 SR EN ISO 7439:2003 Dispozitive contraceptive intrauterine cu fir de
cupru. Cerinţe, incercări
77 SR EN ISO 7886-3:2005 Seringi hipodermice sterile de unică utilizare.
Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccin cu
doză fixă
78 SR EN ISO 8185:2003 Umidificatoare medicale. Cerinţe generale pentru
sistemele de umidificare
79 SR EN ISO 8359:2002 Concentratoare de oxigen pentru uz medical.
Cerinţe de securitate
80 SR EN ISO 8835-4:2005 Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 4:
Dispozitive de alimentare cu vapori pentru
anestezie
81 SR EN ISO 8835-5:2004 Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5:
Ventilatoare de anestezie
82

SR EN ISO 8835-5:2004/
AC:2005 		Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5:
Ventilatoare de anestezie
83 SR EN ISO 9360-1:2002 Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie.
Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea
gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 1: HMEs pentru
utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml
84 SR EN ISO 9360-2:2003 Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie.
Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea
gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 2:(HMEs) cu volume
de aer pentru respirat de minimum 250 ml pentru pacienţi cu
traheostomie
85 SR EN ISO 9713:2004 Implanturi neurochirurgicale. Pense intracraniene
pentru anevrisme cu autostrângere
86 SR EN ISO 9919:2005 Echipamente electromedicale. Cerinţe particulare
de securitate şi performanţe esenţiale ale
pulsoximetrelor pentru utilizare medicală
87 SR EN ISO 10079-1:2003 Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare
medicale acţionate electric. Cerinţe de securitate
88 SR EN ISO 10079-2:2003 Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare
medicale acţionate manual
89 SR EN ISO 10079-3:2003 Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare
medicale acţionate printr-o sursă de vacuum sau de
presiune
90 SR EN ISO 10535:2000 Elevatoare pentru transferul persoanelor cu
deficienţe. Cerinţe şi metode de incercare
91 SR EN ISO 10555-1:2003 Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare.
Partea 1: Cerinţe generale
92

SR EN ISO 10555-
1:2003/A1:2003 		Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare.
Partea 1: Cerinţe generale
93

SR EN ISO 10555-
1:2003/A2:2004 		Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare.
Partea 1: Cerinţe generale
94

SR EN ISO 10651-
2:2005 		Ventilatoare pulmonare pentru uz medical.
Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe
esenţiale. Partea 2: Ventilatoare pentru ingrijire la domiciliu
pentru pacienţi dependenţi de ventilator
95

SR EN ISO 10651-
4:2003 		Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerinţe
particulare pentru resuscitori acţionaţi manual
96

SR EN ISO 10651-
6:2005 		Ventilatoare pulmonare pentru uz medical.
Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe
esenţiale. Partea 6: Dispozitive de asistenţă respiratorie
la domiciliu
97

SR EN ISO 10993-
1:2003 		Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 1. Evaluare şi testare
98 SR EN ISO 10993-3:2004 Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale
Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate şi
toxicitate asupra funcţiei de reproducere
99 SR EN ISO 10993-4:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele
100 SR EN ISO 10993-5:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 5: Teste pentru citotoxicitate în vitro
101 SR EN ISO 10993-7:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilena
102 SR EN ISO 10993-9:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 9: Cadru pentru identificarea şi
cuantificarea produşilor potenţiali de degradare
103

 SR EN ISO 10993
-10:2002 		Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 10: Teste de iritare şi de hipersensibilitate
cu efect retard
104

 SR EN ISO 10993-
11:1998 		Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 11: Teste pentru toxicitate sistemică
105

 SR EN ISO 10993-
12:2005 		Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 12: Prepararea eşantioanelor şi a
Materialelor de referinţă
106

 SR EN ISO 10993-
13:2003 		Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de
degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri
107

 SR EN ISO 10993-
14:2003 		Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 14: Identificarea şi cuantificarea produselor
de degradare din ceramică
108

 SR EN ISO 10993-
15:2002 		Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 15: Identificare şi cuantificare a produşilor
de degradare din metale şi aliaje
109

 SR EN ISO 10993-
16:2003 		Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse
de degradare şi substanţe extractibile
110

 SR EN ISO 10993-
17:2003 		Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru
substanţe extractibile
111 SR EN ISO 11197:2005 Unităţi de aprovizionare de uz medical
112 SR EN ISO 11990:2004 Optica şi instrumente optice. Laseri şi echipamente
asociate laserilor. Determinarea rezistenţei la laser
a tuburilor traheice
113 SR EN 12006-1:2003 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe specifice
pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 1:
Proteze pentru valve cardiace
114 SR EN 12006-2:2000 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe
particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 2:
Proteze vasculare care cuprind conducte
pentru valve
115 SR EN 12006-3:2000 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru
implanturi cardiace şi vasculare.
Partea 3: Dispozitive endovasculare
116 SR EN 12010:2001 Implanturi chirurgicale neactive.
Proteze ale articulaţiei. Cerinţe particulare
117 SR EN 12011:2000 Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi
chirurgicale neactive. Cerinţe generale
118 SR EN 12182:2003 Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane
invalide. Cerinţe generale şi metode de verificare
119 SR EN 12183:2003 Fotolii rulante propulsate manual
cerinţe şi metode de incercare
120 SR EN 12184:2003 Fotolii rulante acţionate electric, scutere şi
alimentatoarele lor. Cerinţe şi metode de verificare
121 SR EN 12218:2003 Sisteme de şine pentru susţinerea echipamentelor
medicale
122

 SR EN 12218:2003/
A1:2003 		Sisteme de şine pentru suportul echipamentelor
medicale
123 SR EN 12322:2003 Dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro.
Medii de cultură pentru microbiologie. Criterii de
performanţă pentru medii de cultură
124

 SR EN 12322:2003/
A1:2003 		Dispozitive medicale de diagnostic în vitro. Mediu de cultură
pentru microbiologie. Criterii de
performanţă pentru mediile de cultură
125 SR EN 12342:2003 Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu
aparatura de anestezie şi ventilatoare
126 SR EN 12442-1:2002 Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la
fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 1:
Analiza şi managementul riscului
127 SR EN 12442-2:2002 Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la
fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 2:
Verificări privind sursa, colectarea şi manevrarea
128 SR EN 12442-3:2002 Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la
fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 3:
Validare a eliminării şi/sau a inactivării viruşilor şi
agenţilor transmisibili
129 SR EN 12470-1:2003 Termometre medicale. Partea 1: Termometre de
sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim
130 SR EN 12470-2:2004 Termometre clinice. Partea 2: Termometre tip
schimbător de fază (matrice în puncte)
131 SR EN 12470-3:2003 Termometre medicale. Partea 3: Performanţele
termometrelor electrice compacte (prin comparaţie
şi prin extrapolare) cu dispozitiv de maximum
132 SR EN 12470-4:2004 Termometre clinice. Partea 4: Performanţa
termometrelor electrice cu măsurare continuă
133 SR EN 12470-5:2003 Termometre medicale. Partea 5: Performanţele
termometrelor auriculare pe bază de radiaţii
infraroşii (cu dispozitiv de maxim)
134 SR EN 12523:2003 Proteze şi orteze externe pentru membre. Cerinţe şi
metode de incercare
135 SR EN 12563:2000 Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale
articulaţiei. Cerinţe specifice pentru protezele
articulaţiei de sold
136 SR EN 12564:2001 Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale
articulaţiei. Cerinţe specifice pentru protezele
articulaţiei de genunchi
137 SR EN ISO 12870:2005 Optica oftalmică. Rame de ochelari. Cerinţe şi
metode de incercare
138 SR EN 13014:2003 Racorduri pentru tuburile de prelevare a gazelor
echipamentului de anestezie şi respiraţie
139 SR EN 13060:2004 Sterilizatoare mici cu abur
140 SR EN 13220:2003 Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete
ale reţelelor de distribuţie a gazelor medicale
141 SR EN 13221:2002 Conexiuni flexibile de inaltă presiune pentru
utilizare cu gaze medicale
142 SR EN 13328-1:2003 Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie şi
ingrijire medicală respiratorie. Partea 1: Metoda de
incercare cu soluţie salină pentru evaluarea
performanţelor filtrării
143 SR EN 13328-2:2003 Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în
anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele
decăt filtrarea
144

 SR EN 13328-2:2003/
A1:2004 		Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în
anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele
decăt filtrarea
145 SR EN ISO 13485:2004 Dispozitive medicale. Sisteme de management al
calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare
146 SR EN 13503-8:2002 Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8:
Cerinţe fundamentale
147 SR EN 13544-1:2003 Echipament de terapie respiratorie. Partea 1:
Sisteme de dispozitive pentru aerosoli şi
componentele lor
148

 SR EN 13544-1:2003/
Al:2004 		Echipament de terapie respiratorie. Partea 1:
Sisteme de dispozitive pentru aerosoli şi
componentele lor
149 SR EN 13544-2:2003 Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2:
Tuburi şi conectoare
150 SR EN 13544-3:2002 Echipament de terapie respiratorie. Partea 3:
Dispozitive de antrenare a aerului
151 SR EN 13624:2004 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea
cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii
fungicide a dezinfectantelor chimice pentru
instrumentarul utilizat în domeniul medical.
Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1)
152 SR EN 13718-1:2003 Ambulanţe aeriene, maritime şi de teren dificil.
Partea 1: Cerinţe referitoare la interfaţa dispozitivelor
medicale pentru continuitatea
ingrijirii pacienţilor
153 SR EN 13718-2:2003 Ambulanţe aeriene, maritime şi de teren dificil.
Partea 2: Cerinţe tehnice şi operaţionale pentru
continuitatea ingrijirii pacientului
154 SR EN 13726-1:2003 Metode de incercare pentru pansamente primare în
contact cu rana. Partea 1: Aspecte ale absorbţiei
155 SR EN 13726-2:2003 Metode de incercare pentru pansamente primare în
contact cu rana. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor
de apă prin pansamente cu film permeabil
156 SR EN 13727:2004 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea
cantitativa a suspensiei pentru evaluarea
activităţii bactericide a dezinfectantelor chimice
pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical.
Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1)
157 SR EN 13795-1:2003 Câmpuri chirurgicale, halate şi costume filtru
utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienţi,
personal medical şi ca echipament. Partea 1:
Cerinţe generale pentru producători, prelucrători şi
produse
158 SR EN 13795-2:2005 Câmpuri chirurgicale, halate şi costume filtru,
utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienţi,
personal medical şi echipamente. Partea 2: Metode
de incercare
159 SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea
aseptica a dispozitivelor medicale lichide. Cerinţe
160 SR EN 13826:2004 Spirometru pentru măsurarea debitelor maxime
expiratorii
161 SR EN 13867:2003 Concentrate pentru hemodializă şi terapii asociate
162 SR EN 13976-1:2004 Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 1:
Condiţii de interfaţă
163 SR EN 13976-2:2004 Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 2.
Cerinţe sistem
164 SR EN 14079:2003 Dispozitive medicale neactive. Cerinţe de
performanţă şi metode de incercare pentru
tifon de bumbac absorbant şi tifon absorbant
de bumbac şi văscoză
165 SR EN ISO 14155-1:2004 Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale
pentru subiecţi umani. Partea 1: Cerinţe generale
166 SR EN ISO 14155-2:2004 Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale
pentru subiecţi umani. Partea 2: Planuri de
investigaţie clinică
167 SR EN ISO 14160:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale de unică
utilizare cu conţinut de materiale de origine animală.
Validare şi control de rutină a sterilizării
prin agenţi de sterilizare chimici lichizi
168 SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale.
Sterilizatoare cu abur şi formaldehidă la
temperatură joasă. Cerinţe şi incercări.
169 SR EN 14299:2004 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare
pentru implanturi cardiace şi vasculare.
Cerinţe specifice pentru endoprotezele arteriale
170 SR EN 14348:2005 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea
cantitativă a suspensiei pentru evaluarea
activităţii micobactericide a dezinfectantelor
chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor
pentru instrumentar. Metode de testare şi Cerinţe (fază 2,etapă 1)
171 SR EN ISO 14408:2005 Tuburi traheale pentru chirurgie laser. Cerinţe
pentru marcaj şi informaţii însoţitoare
172 SR EN ISO 14534:2003 Optica oftalmică. Lentile de contact şi produse
pentru intreţinerea lentilelor de contact. Cerinţe
fundamentale
173 SR EN ISO 14602:2001 Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru
osteosinteză. Cerinţe particulare
174 SR EN ISO 14630:2005 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe generale
175 SR EN ISO 14889:2004 Optica oftalmică. Lentile de ochelari. Cerinţe
fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate
176 SR EN ISO 14937:2003 Sterilizarea produselor medicale pentru ingrijirea
sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea
agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi
controlul de rutină al proceselor de sterilizare
pentru dispozitivele medicale
177 SR EN ISO 14971:2003 Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului
la dispozitive medicale
178

 SR EN ISO 14971:2003/
A1:2003 		Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului
la dispozitive medicale. Amendamentul 1:
Justificarea Cerințelor
179 SR EN ISO 15001:2004 Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie.
Compatibilitate cu oxigenul
180 SR EN ISO 15004:2003 Instrumente oftalmice. Cerinţe de bază şi metode
de verificare
181 SR EN ISO 15225:2002 Nomenclatura. Specificaţii pentru un sistem de
nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat
schimbului de date de reglementare
182

 SR EN ISO 15225:2002/
A1:2004 		Nomenclator. Specificaţii pentru un sistem de
nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat
schimbului de date de reglementare. Amendament 1
183 SR EN ISO 15747:2005 Recipiente de material plastic pentru injecţii
intravenoase
184 SR EN ISO 17510-1:2003 Terapia respiratorie pentru apneea din timpul
somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie
respiratorie pentru apneea din timpul somnului
185 SR EN ISO 17510-2:2003 Terapia respiratorie pentru apneea din timpul
somnului. Partea 2: Măşti şi accesorii terapeutice
186 SR EN ISO 17664:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale.
Informaţii furnizate de producători pentru procesul de
resterilizare a dispozitivelor medicale
187 SR EN ISO 18777:2005 Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz
medical. Cerinţe particulare
188 SR EN ISO 18778:2005 Echipamente respiratorii. Monitoare pentru copii.
Cerinţe particulare
189 SR EN ISO 18779:2005 Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului
şi amestecului de oxigen. Cerinţe particulare
190 SR EN 20594-1:2003 Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi şi ace
şi pentru alte aparate de uz medical. Partea 1:
Condiţii generale
191

 SR EN 20594-1:2003/
A1:2003 		Asamblări conice 6% (Luer) pentru seringi şi ace
şi pentru aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii
generale
192 SR EN ISO 21647:2005 Echipament electromedical. Cerinţe particulare
pentru securitate şi performanţe de bază ale
monitoarelor cu gaz pentru respiraţie
193 SR EN ISO 22612:2005 Imbrăcăminte de protecţie împotriva agenţilor
infecţioşi. Metoda de incercare pentru rezistenţa la
penetrare microbiană uscată
194 SR EN 27740:2003 Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame
detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri
195

 SR EN 27740:2003/
A1:2003 		Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame
detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri
196 SR EN 30993-6:1998 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale.
Partea 6: Teste pentru efecte locale după
implantare
197 SR EN 46003:2001 Sistemele calităţii. Dispozitive medicale. Cerinţe
particulare pentru aplicarea EN ISO 9003
198 SR EN 60118-13:2003 Aparate de corecţie auditivă. Partea 13:
Compatibilitate electromagnetică (CEM)
199 SR EN 60118-13:2006*1) Electroacustică. Aparate de corecţie auditivă,
Partea 13: Compatibilitate electromagnetică
(EMC)
200 SR EN 60522:2004 Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor
de tub cupolă
201 SR EN 60580:2004 Aparate electromedicale. Aparate de măsurare a
produsului debit de doză-suprafaţă
202 SR EN 60601-1:2001 Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe
generale de securitate
203

 SR EN 60601-1:2001/
A1:2001 		Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe
generale de securitate
204

 SR EN 60601-1:2001/
A2:2001 		Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe
generale de securitate
205

 SR EN 60601-1:2001/
A13:2001 		Aparatele electromedicale. Partea 1: Cerinţe
generale de securitate
206 SR EN 60601-1-1:2003 Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerinţe generale de
securitate. Standard colateral: Cerinţe
de securitate pentru sisteme electromedicale
207 SR EN 60601-1-2:2003 Aparatura electromedicală. Partea 1-2: Cerinţe
generale de securitate. Standard colateral:
Compatibilitate electromagnetică. Cerinţe şi
incercări
208 SR EN 60601-1-3:2003 Aparate electromedicale. Partea 1-3: Cerinţe
generale de securitate 3. Standard colateral:
Cerinţe generale pentru protecţia împotriva
radiaţiei la aparatele de diagnostic cu radiaţii X
209 SR EN 60601-1-4:2002 Aparate electromedicale. Partea 1:
Cerinţe generale de securitate. 4. Standard colateral:
Sisteme electromedicale programabile
210

 SR EN 60601-1-4:2002/
A1:2002 		Aparate electromedicale. Partea 1-4:
Cerinţe generale de securitate. Standard colateral: Sisteme
electromedicale programabile
211 SR EN 60601-2-1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-1:
Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de
electroni în domeniul de la 1 MeV pănă la 50 MeV
212

 SR EN 60601-2-1:2003/
A1:2003 		Aparate electromedicale. Partea 2-1:
Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de
electroni în domeniul de la 1 MeV pănă la 50 MeV
213 SR EN 60601-2-2:2001 Aparate electromedicale. Partea 2-2:
Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de
electrochirurgie cu curenţi de inaltă frecvenţă
214 SR EN 60601-2-3:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-3:
Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie
cu unde scurte
215

 SR EN 60601-2-3:2003/
A1:2003 		Aparate electromedicale. Partea 2-3:
Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie
cu unde scurte
216 SR EN 60601-2-4:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerinţe
particulare de securitate pentru defibrilatoare
cardiace
217 SR EN 60601-2-5:2004 Aparate electromedicale. Partea 2-5:
Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor cu
ultrasunete pentru fizioterapie
218 SR EN 60601-2-7:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-7: Cerinţe
particulare de securitate pentru generatoarele
de înaltă tensiune ale generatoarelor de radiaţii X
pentru diagnostic
219 SR EN 60601-2-8:2002 Aparate electromedicale. Partea 2-8:
Cerinţe particulare de securitate pentru
echipamentele de terapie cu radiaţii X care
funcţionează în domeniul
de la 10 kV pănă la 1 MV
220

 SR EN 60601-2-8:2002/
A1:2003 		Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de terapie
cu radiaţii X care funcţionează în domeniul de la
10 kV pănă la 1 MV
221 SR EN 60601-2-9:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-9:
Cerinţe particulare de securitate pentru
dozimetre în contact cu pacientul, cu detectoare de radiaţii
conectate electric, utilizate în radioterapie
222 SR EN 60601-2-10:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe
particulare de securitate pentru stimulatoare de
nervi şi muşchi
223

 SR EN 60601-2-10:2003/
A1:2003 		Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe
particulare de securitate pentru stimulatoare de
nervi şi muşchi
224 SR EN 60601-2-11:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de terapie
cu radiaţii gama
225

 SR EN 60601-2-11:2003/
A1:2005*2) 		Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de terapie
cu radiaţii gama
226 SR EN 60601-2-16:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de
hemodializă, hemodiafiltrare şi hemofiltrare
227 SR EN 60601-2-17:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe
particulare de securitate pentru echipamente acţionate
de la distanţă cu comandă automată,
utilizate în brahiterapie cu radiaţii gama
228

 SR EN 60601-2-17:2003/
A1:2003 		Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe
particulare de securitate pentru echipamente acţionate
de la distanţă cu comandă automată,
utilizate în brahiterapie cu radiaţii gama
229

 SR EN 60601-2-17:2004
*3) 		Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe
particulare de securitate pentru echipamente cu
control automat, utilizate în brahiterapie

230 SR EN 60601-2-18:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe
particulare de securitate ale echipamentelor pentru
endoscopie
231

 SR EN 60601-2-18:2003/
A1:2004 		Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe
particulare de securitate ale echipamentelor pentru
endoscopie
232 SR EN 60601-2-19:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe
particulare de securitate ale incubatoarelor pentru
nou născuţi
233

 SR EN 60601-2-19:2003/
A1:2003 		Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe
particulare de securitate ale incubatoarelor pentru
nou născuţi
234 SR EN 60601-2-20:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-20: Cerinţe
particulare de securitate pentru incubatoare de
transport
235 SR EN 60601-2-21:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe
particulare de securitate ale sistemelor de incălzire
cu suprafaţă radiantă pentru nou născuţi
236

 SR EN 60601-2-21:2003/
A1:2003 		Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe
particulare de securitate ale sistemelor de incălzire
cu suprafaţă radianta pentru nou născuţi
237 SR EN 60601-2-22:2003 Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de
diagnostic şi de tratament cu laser
238 SR EN 60601-2-23:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerinţe
particulare de securitate şi performanţe esenţiale
ale aparatelor de monitorizare a presiunii parţiale
transcutanate
239 SR EN 60601-2-24:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerinţe
particulare de securitate ale pompelor de perfuzie
şi dispozitivelor de reglare a perfuziei
240 SR EN 60601-2-25:2001 Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe
particulare de securitate pentru electrocardiografe
241

 SR EN 60601-2-25/
A1:2001 		Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe
particulare de securitate pentru electrocardiografe
242 SR EN 60601-2-26:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe
particulare de securitate pentru
electroencefalografe
243

 SR EN 60601-2-26:2004
*4) 		Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe
particulare de securitate pentru
electroencefalografe
244 SR EN 60601-2-27:2003 Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de
monitorizare electrocardiografică
245 SR EN 60601-2-28:2003 Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe
particulare de securitate pentru ansambluri cu
surse de radiaţii X şi cu tuburi de radiaţii X pentru
diagnostic medical
246 SR EN 60601-2-29:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerinţe
particulare de securitate pentru simulatoare de
radioterapie
247 SR EN 60601-2-30:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-30: Cerinţe
particulare de securitate şi performanţe esenţiale
ale aparatelor de monitorizare a presiunii sanguine
măsurate neinvaziv, automat şi periodic
248 SR EN 60601-2-31:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-31: Cerinţe
particulare de securitate pentru stimulatoare
cardiace externe cu sursă de alimentare internă
249

 SR EN 60601-2-31:2003/
A1:2003 		Aparate electromedicale, Partea 2-31: Cerinţe
particulare de securitate pentru stimulatoare
cardiace externe cu sursă de alimentare internă
250 SR EN 60601-2-32:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-32: Cerinţe
particulare de securitate pentru echipamente
asociate echipamentelor cu radiaţii X
251 SR EN 60601-2-33:2004 Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate cu rezonanţă
magnetică utilizate pentru diagnostic
medical
252 SR EN 60601-2-34:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerinţe
particulare de securitate, incluzând performanţele de bază,
pentru aparate de monitorizare invazivă a
presiunii sanguine
253 SR EN 60601-2-35:2003 Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe
particulare de securitate pentru paturi, perne şi satele
destinate incălzirii pacienţilor în utilizări
medicale
254 SR EN 60601-2-36:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de litotritie
extracorporeală
255 SR EN 60601-2-37:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de diagnostic
medical şi aparate de monitorizare cu
ultrasunete
256

 SR EN 60601-2-37:2003/
A1:2005*5) 		Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de diagnostic
medical şi aparate de monitorizare cu
ultrasunete
257 SR EN 60601-2-38:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerinţe
particulare de securitate pentru paturile de spital
acţionate electric
258

 SR EN 60601-2-38:2003/
A1:2003 		Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerinţe
particulare de securitate pentru paturile de spital
acţionate electric
259 SR EN 60601-2-39:2002 Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparatele de dializă
peritoneală
260 SR EN 60601-2-40:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerinţe
particulare de securitate pentru electromiografe şi
aparate pe bază de potenţiale evocate
261 SR EN 60601-2-41:2004 Aparate electromedicale. Partea 2-41: Cerinţe
particulare de securitate pentru corpuri de iluminat
chirurgicale şi corpuri de iluminat pentru
diagnostic
262 SR EN 60601-2-43:2004 Aparate electromedicale. Partea 2-43: Cerinţe
particulare de securitate ale aparatelor cu radiaţii X
pentru proceduri intervenţionale
263 SR EN 60601-2-44:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate cu radiaţii
X pentru tomografie computerizata
264

 SR EN 60601-2-44:2003/
A1:2003 		Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate cu radiaţii
X pentru tomografie computerizată
265 SR EN 60601-2-45:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerinţe
particulare de securitate ale aparatelor radiologice
pentru mamografie şi ale dispozitivelor
stereotactice pentru mamografie
266 SR EN 60601-2-46:2002 Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerinţe
particulare de securitate pentru mesele de operaţie
267 SR EN 60601-2-47:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerinţe
particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale,
pentru sisteme de electrocardiografie
ambulatorie
268 SR EN 60601-2-49:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerinţe
particulare de securitate pentru aparate de
monitorizare multifuncţională a pacienţilor
269 SR EN 60601-2-50:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerinţe particulare
de securitate pentru aparate de
fototerapie infantilă
270 SR EN 60601-2-51:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-51: Cerinţe
particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale,
pentru electrocardiografe cu înregistrare
şi analizare mono şi multicanal
271 SR EN 60627:2003 Aparate de diagnostic prin imagistică cu radiaţii X.
Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz
general şi pentru mamografie
272 SR EN 60645-1:2003 Electroacustică. Echipamente audiologice. Partea
1: Audiometre tonale
273 SR EN 60645-2:2003 Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie
vocală
274 SR EN 60645-3:2003 Audiometre. Partea 3: Semnale de scurtă durată
pentru incercări audiometrice şi oto-neurologice
275 SR EN 60645-4:2003 Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru
audiometria extinsă la domeniul frecvenţelor
ridicate
276 SR EN 61217:2001 Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcări
şi scale
277

 SR EN 61217:2001/
A1:2004 		Echipamente pentru radioterapie. Coordonate,
mişcări şi scări
278 SR EN 61223-3-1:2004 Incercări de evaluare şi de rutină în serviciile de
imagistică medicală. Partea 3-1: Încercări de recepţie.
Performanţa imagistică a aparatelor cu radiaţii X pentru
sisteme de radiografie şi
radioscopie
279 SR EN 61223-3-4:2003 Incercări de evaluare şi de rutină în serviciile de
imagistică medicală. Partea 3-4: incercări de recepţie.
Performanţa imagistică în aparatura
dentară cu radiaţii X
280 SR EN 61676:2004 Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate
pentru măsurări neinvazive a tensiunii
tubului cu radiaţii X în radiologia de diagnostic
281 SR EN 62083:2003 Aparate electromedicale. Cerinţe de securitate
pentru sistemele de planificare a tratamentului în
radioterapie
282 SR EN 62220-1:2004 Aparate electromedicale.
Caracteristicile aparatelor imagistice cu radiaţii X digitale
Partea 1:Determinarea eficienţei cuantice de detecţie

––––*1)Standardul SR EN 60118-13:2006 înlocuieşte standardul SR EN 60118-13:2003. Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.02.2008.*2)Standardul SR EN 60601-2-11:2003/A1:2005 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-11:2003. Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.09.2007.*3)Standardul SR EN 60601-2-17:2004 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-17:2003 şi amendamentul său A1:2003. Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.03.2007.*4)Standardul SR EN 60601-2-26:2004 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-26:2003. Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.03.2006.*5)Standardul SR EN 60601-2-37:2003/A1:2005 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-37:2003. Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.01.2008.––––––

Redacția Lex24
Drept la Sursa!
Articole Urmărește
Categorii: Monitorul Oficial Partea I
Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x

Raport

Conține informații înșelătoare sau false
Hărțuire sau comportament de intimidare
Conține materiale pentru adulți sau sensibile
Conține conținut abuziv sau disprețuitor
Conține spam, conținut fals sau potențial malware

Blocare membru?

Vă rugăm să confirmați că doriți să blocați acest membru.

Nu vei mai putea:

  • Vedeți postările membrilor blocați
  • Menționați acest membru în postări
  • Invitați acest membru în grupuri
  • Trimite mesaj acestui membru
  • Adăugați acest membru ca conexiune

Vă rugăm să rețineți: Această acțiune va elimina și acest membru din conexiunile dvs. și va trimite un raport administratorului site-ului. Vă rugăm să acordați câteva minute pentru finalizarea acestui proces.

Raport

Ai raportat deja acest lucru .