Văzând Referatul de aprobare nr. DG 339 din 3.02.2022 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,având în vedere prevederile art. 51 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 155/2017 privind aprobarea programelor naționale de sănătate pentru anii 2017 și 2018, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: +
Articolul INormele tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative pentru anii 2017 și 2018, aprobate prin Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 245/2017, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 224 și 224 bis din 31 martie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:1.La capitolul VIII, tabelul „Creditele bugetare și de angajament aferente programelor naționale de sănătate curative pentru perioada ianuarie-februarie 2022“ se modifică și va avea următorul cuprins:
Creditele bugetare și de angajament aferente programelor naționale de sănătate curative pentru perioada ianuarie-februarie 2022
| -mii lei |
| Denumire program de sănătate |
Credite de angajament pentru perioada ianuarie-februarie 2022 |
Credite bugetare pentru perioada ianuarie-februarie 2022 |
| Programul național de oncologie, din care: |
570.415,00 |
578.249,00 |
| Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)* |
499.586,00 |
510.144,00 |
| Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT |
8.880,00 |
9.352,00 |
| Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare |
126,00 |
172,00 |
| Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți |
654,00 |
574,00 |
| Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice realizate în regim de spitalizare de zi (adulți și copii) |
61.165,00 |
58.005,00 |
| Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne (sarcom Ewing și neuroblastom) la copii și adulți |
4,00 |
2,00 |
| Programul național de diabet zaharat |
344.899,00 |
357.521,00 |
| Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană |
9.450,00 |
9.645,00 |
| Programul național de tratament pentru boli rare* |
65.146,00 |
79.273,00 |
| Programul național de tratament al bolilor neurologice* |
26.611,00 |
29.459,00 |
| Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei |
32.621,00 |
30.257,00 |
| Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) |
3.223,00 |
3.403,00 |
| Programul național de boli endocrine |
334,00 |
302,00 |
| Programul național de ortopedie |
12.592,00 |
15.878,00 |
| Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice |
42,00 |
87,00 |
| Programul național de boli cardiovasculare |
39.918,00 |
34.516,00 |
| Programul național de sănătate mintală |
430,00 |
552,00 |
| Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță, din care: |
3.162,00 |
2.566,00 |
| Subprogramul de radiologie intervențională |
2.488,00 |
2.124,00 |
| Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos |
436,00 |
353,00 |
| Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil |
50,00 |
21,00 |
| Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular |
188,00 |
68,00 |
| Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică |
197.293,00 |
197.293,00 |
| Total |
1.306.136,00 |
1.339.001,00 |
| Cost-volum |
374.813,00 |
298.277,00 |
| Total general |
1.680.949,00 |
1.637.278,00 |
* Sumele nu includ valoarea creditelor de angajament și bugetare aferente contractelor cost-volum. Valoarea acestora este prevăzută distinct. … 2.La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 5), după litera u) se introduce o nouă literă, litera v), cu următorul cuprins:v)Spitalul Clinic Județean de Urgență Oradea; … … 3.La capitolul IX titlul „Programul național de oncologie“, subtitlul „Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)“ se modifică și va avea următorul cuprins:
Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)Activități:a)asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu afecțiuni oncologice: citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste în spital și în ambulatoriu; … b)asigurarea tratamentului specific cu terapii avansate CART, în spital. … Criterii de eligibilitate:1.Criterii de includere în subprogram:a)pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu, bolnavilor cu afecțiuni oncologice: după stabilirea diagnosticului de boală neoplazică și stadializarea extensiei tumorale, conform procedurilor recomandate de ghidurile și tratatele naționale și internaționale recunoscute; … b)pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific cu terapii avansate CAR-T, în spital: bolnavi copii și adolescenți și bolnavi adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractar, în recădere posttransplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare, precum și bolnavi adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică. … … 2.Criterii de excludere în subprogram:a)pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu, bolnavilor cu afecțiuni oncologice: după epuizarea dozelor de citostatice recomandate sau a timpului de acordare a tratamentului sau la solicitarea bolnavului, după caz. … … 3.Criterii de reincludere în subprogram:a)pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu, bolnavilor cu afecțiuni oncologice: la constatarea recidivei sau a progresiei bolii stabilizate, când pacientul necesită reinstituirea tratamentului antineoplazic. Terapia cu CAR-T reprezintă o singură administrare. … … Indicatori de evaluare:1)indicatori fizici:a)număr de bolnavi cu afecțiuni oncologice pentru care se asigură tratamentul specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu/an: 124.353; … b)număr de bolnavi cu terapie avansată CAR-T tratați/an: 20; … … 2)indicatori de eficiență:a)cost mediu/bolnav cu afecțiuni oncologice pentru care se asigură tratamentul specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu/an: 12.691 lei; … b)cost mediu/bolnav cu terapie avansată CAR-T tratat/an: 1.651.633,43 lei. … … Natura cheltuielilor subprogramului:– cheltuieli pentru medicamente specifice (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere, inhibitori de osteoclaste), precum și pentru terapia avansată CAR-T. … Unități care derulează subprogramul:1.tratamente specifice bolnavilor cu afecțiuni oncologice (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste) în spital și în ambulatoriu:a)Institutul Oncologic «Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu» București; … b)Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuță» Cluj-Napoca; … c)Institutul Regional de Oncologie Iași; … d)Institutul Regional de Oncologie Timișoara; … e)unități sanitare care au în structură secții, compartimente, ambulatorii de specialitate sau cabinete medicale, inclusiv unități sanitare cărora le sunt arondate ambulatorii/cabinete medicale de specialitate, după caz, ce au în competență tratarea bolnavilor pentru afecțiuni oncologice și oncohematologice; … f)unități sanitare aparținând ministerelor cu rețea sanitară proprie; … g)farmacii cu circuit deschis; … … 2.terapie avansată CAR-T:– Institutul Clinic Fundeni – București. … … … 4.La anexa nr. 13, după anexa nr. 13 B.6 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 13 B.7, având cuprinsul prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. … +
Articolul IIDirecțiile de specialitate din Casa Națională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate și unitățile de specialitate prin care se derulează programe naționale de sănătate curative vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. +
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
Adela CojanBucurești, 3 februarie 2022.Nr. 77. +
ANEXĂ(Anexa nr. 13 B.7 la normele tehnice)
CHESTIONAR DE EVALUARE
pentru includerea în Programul național de oncologie – Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice – terapia avansată CAR-TJudețul …………………………………………………………….Localitatea ……………………………………………………….Unitatea sanitară ……………………………………………….Adresă …………………………………………………………….Telefon …………………………………………………………….Fax ………………………………………………………………….E-mail ……………………………………………………………..
| Manager*: |
Nume ………………. Prenume ………………. |
|
Adresă ……………………………………… |
|
Telefon …………….. fax …………………. |
|
E-mail ……………………………………… |
| Medic coordonator: |
Nume ………………. Prenume ………………. |
|
Adresă ……………………………………… |
|
Telefon …………….. fax …………………. |
|
E-mail ……………………………………… |
| Director medical: |
Nume ………………. Prenume ………………. |
|
Adresă ……………………………………… |
|
Telefon …………….. fax …………………. |
|
E-mail ……………………………………… |
+
Capitolul 1Relație contractuală în sistemul de asigurări sociale de sănătate
|
|
DA |
NU |
| 1. |
Unitate sanitară cu paturi aflată în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale spitalicești |
|
|
+
Capitolul 2Criterii privind structura organizatorică
|
|
DA |
NU |
| 1. |
Unitate sanitară cu paturi care are în structura organizatorică: |
|
|
|
– secție/compartiment de hematologie și/sau oncohematologie pediatrică |
|
|
|
– secție sau compartiment de terapie intensivă organizată conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății, interimar, nr. 1.500/2009, cu modificările și completările ulterioare |
|
|
|
– farmacie cu circuit închis |
|
|
|
– unitatea sanitară este acreditată pentru efectuarea transplantului de celule stem hematopoietice |
|
|
|
– secție/compartiment de neurologie/neurologie pediatrică**sau– acord de colaborare/protocol/contract încheiat cu un furnizor de servicii de neurologie/neurologie pediatrică*** |
|
|
+
Capitolul 3Criterii privind structura de personal
|
|
DA |
NU |
| 1. |
Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției/compartimentului de hematologie și/sau oncohematologie pediatrică conform normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010, cu modificările ulterioare (Precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali.) |
|
|
| 2. |
Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției/compartimentului de ATI conform Regulamentului de organizare și funcționare a secțiilor și compartimentelor de anestezie și terapie intensivă din unitățile sanitare, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății, interimar, nr. 1.500/2009, cu modificările și completările ulterioare (Precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali.) |
|
|
| 3. |
Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției/compartimentului de neurologie/neurologie pediatrică conform normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010, cu modificările ulterioare (Precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali.)**** |
|
|
| 4. |
Încadrarea cu farmaciști și asistenți medicali de farmacie conform normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010, cu modificările ulterioare (Precizați nr. farmaciștilor și al asistenților medicali de farmacie.) |
|
|
| 5. |
Cadru medical experimentat în tratarea pacienților imunodeprimați și instruit pentru tratarea complicațiilor specifice, care face dovada participării la programul implementat și susținut de deținătorul autorizației de punere pe piață, de informare și instruire cu privire la tratamentul cu tisagenlecleucel, în vederea pregătirii adecvate a pacientului și a administrării corecte a tratamentului și monitorizării |
|
|
Declar pe propria răspundere, cunoscând dispozițiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declarații, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea.
Semnătura
Manager
Semnătura
Medic coordonator
Semnătura
Director medical +
Capitolul 4.CAS ……………………………….
| Unitatea sanitară |
AVIZAT |
NEAVIZAT |
| ………………………………………. . |
|
|
Semnătura
Director general
Semnătura
Director relații contractuale
Semnătura
Medic-șef* Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului.** Se va completa doar de către unitățile sanitare care au în structură secție/compartiment de neurologie/neurologie pediatrică.*** Se va completa doar de către unitățile sanitare care nu au în structură secție/compartiment de neurologie/neurologie pediatrică, însă au încheiat acord de colaborare/protocol/contract cu un furnizor de servicii de neurologie/neurologie pediatrică.**** Se va completa doar de către unitățile sanitare care au în structură secție/compartiment de neurologie/neurologie pediatrică.
