ORDIN nr. 71 din 31 ianuarie 2006
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu legislativ, 20/11/2024 |
| |
Informatii Document
Emitent: MINISTERUL SANATATIIPublicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 135 din 13 februarie 2006
| Nu exista actiuni suferite de acest act |
| Actiuni induse de acest act: |
Alegeti sectiunea:
| SECTIUNE ACT | TIP OPERATIUNE | ACT NORMATIV |
| ART. 1 | INLOCUIESTE PE | ORDIN 1636 15/12/2004 ANEXA 2 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | ORDIN 1636 15/12/2004 ART. 5 |
| ART. 1 | INLOCUIESTE PE | NORMA 15/12/2004 ANEXA 2 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | NORMA 15/12/2004 ART. 5 |
| ANEXA 1 | INLOCUIESTE PE | ORDIN 1636 15/12/2004 ANEXA 2 |
| ANEXA 1 | INLOCUIESTE PE | NORMA 15/12/2004 ANEXA 2 |
| Acte referite de acest act: |
Alegeti sectiunea:
| SECTIUNE ACT | REFERA PE | ACT NORMATIV |
| Actul | REFERIRE LA | HG 168 09/03/2005 |
| ART. 1 | INLOCUIESTE PE | ORDIN 1636 15/12/2004 ANEXA 2 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | ORDIN 1636 15/12/2004 ART. 5 |
| ART. 1 | INLOCUIESTE PE | NORMA 15/12/2004 ANEXA 2 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | NORMA 15/12/2004 ART. 5 |
| ART. 1 | REFERIRE LA | LEGE (R) 176 18/10/2000 |
| ANEXA 1 | REFERIRE LA | HG 168 09/03/2005 |
| ANEXA 1 | INLOCUIESTE PE | ORDIN 1636 15/12/2004 ANEXA 2 |
| ANEXA 1 | INLOCUIESTE PE | NORMA 15/12/2004 ANEXA 2 |
| ANEXA 1 | REFERIRE LA | LEGE (R) 176 18/10/2000 |
| Nu exista acte care fac referire la acest act |
privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.636/2004 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, cu modificările ulterioare, referitoare la avizarea unităţilor de tehnică medicală
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice şi aparatură medicală nr. E.N. 6.628/2006,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 168/2005 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: +
Articolul IOrdinul ministrului sănătăţii nr. 1.636/2004 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, cu modificările ulterioare, referitoare la avizarea unităţilor de tehnică medicală, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 8 din 4 ianuarie 2005, se modifică după cum urmează:1. Articolul 5 din anexă va avea următorul cuprins:"Art. 5. – Avizul de funcţionare şi anexele acestuia se emit de Ministerul Sănătăţii în conformitate cu prevederile Legii nr. 176/2000, republicată.”2. Anexa nr. 2 la normele metodologice se înlocuieşte cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul IIPrezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Gheorghe Eugen NicolăescuBucureşti, 31 ianuarie 2006.Nr. 71. +
Anexa ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐│ ││ ││ ││ ││ ROMÂNIA ││ MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ││ ││ ││ ││ AVIZ DE FUNCŢIONARE ││ nr…… din ……… ││ ││ ││ În conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 168/2005 privind ││ organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi ││ completările ulterioare, ale legii nr. 176/2000, privind dispozitivele ││ medicale, republicată şi în baza documentaţiei înaintate, Ministerul ││ Sănătăţii avizează funcţionarea unităţii …………………………… ││ ……………………………………………………………….. ││ cu sediul în ……………………………………………………. ││ ……………………………………………………………….. ││ pentru activităţi de: ││ ┌────┬────┐ ││ import, comercializarea şi depozitarea │ DA │ NU │ ││ └────┴────┘ ││ pentru dispozitivele medicale din categorii: ││ ││ [] 01. Dispozitive medicale implantabile active; ││ [] 02. Dispozitive medicale pentru anestezie, ventilaţie pulmonară; ││ [] 03. Dispozitive medicale stomatologice; ││ [] 04. Dispozitive medicale electromecanice; ││ [] 05. Dispozitive medicale de uz medical/general spitalicesc; ││ [] 06. Dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro; ││ [] 07. Dispozitive medicale implantabile neactive; ││ [] 08. Dispozitive medicale oftalmologice şi optice; ││ [] 09. Dispozitive medicale chirurgicale reutilizabile; ││ [] 10. Dispozitive medicale de unică utilizare; ││ [] 11. Mijloace ajutătoare pentru persoane cu dizabilităţi; ││ [] 12. Dispozitive medicale pentru diagnostic şi tratament cu radiaţii; ││ ││ ┌────┬────┐ ││ protezare │ DA │ NU │: [] ortopedică; [] auditivă; [] alte tipuri; ││ └────┴────┘ ││ ┌────┬────┐ ││ optică │ DA │ NU │; ││ └────┴────┘ ││ ││ Pagina 1 a Avizului de funcţionare nr. │└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐│ ││ ┌────┬────┐ ││ reparare, verificare şi punere în funcţiune │ DA │ NU │ ││ └────┴────┘ ││ pentru dispozitivele medicale …………………………………….. ││ …………(se completează categoria dispozitivelor medicale) ……….. ││ ││ ││ Unitatea este distribuitor al producătorului: ……………………… ││ Unitatea este reprezentant autorizat al producătorului: …………….. ││ ……………………………..din ţara………………………… ││ ││ ││ Orice modificare a condiţiile stabilite prin reglementările Ministerului ││ Sănătăţii, care au stat la baza avizării, atrage anularea prezentului aviz ││ de funcţionare. ││ ││ Prezentul aviz de funcţionare este valabil 5 ani de la data emiterii. ││ ││ ││ ││ ││ MINISTERUL SĂNĂTĂŢII, ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ Pagina 2 a Avizului de funcţionare nr. │└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘–––
