Având în vedere:– Referatul de aprobare nr. DG 2.179 din 29.05.2020 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate; … – art. 56 și art. 278 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare; … – art. 5 alin. (1) pct. 25-27, art. 8, art. 18 pct. 17 și art. 37 din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare; … – Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare; … – Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, … în temeiul dispozițiilor:– art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare; … – art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare, … președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: +
Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 și 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:1.În tabel, după poziția 129 se introduc 18 noi poziții, pozițiile 130-147, cu următorul cuprins:
| Nr. crt. |
Cod formular specific |
DCI/afecțiune |
| 130 |
J05AP56 |
SOFOSBUVIRUM VELPATASVIRUM VOXILAPREVIRUM – pacienți adulți fără ciroză hepatică sau cu ciroză hepatică compensată, fără răspuns la tratamentul anterior cu medicamente cu acțiune antivirală directă |
| 131 |
L01XC18.4 |
PEMBROLIZUMABUM – NSCLC metastatic scuamos – în asociere cu Carboplatin și Paclitaxel/nab-Paclitaxel |
| 132 |
L01XE36 |
ALECTINIB – NSCLC avansat ALK – monoterapie |
| 133 |
L01XC32 |
ATEZOLIZUMAB – carcinom urotelial – monoterapie |
| 134 |
L01XE26 |
CABOZANTINIBUM – carcinom celular renal |
| 135 |
L01XC16 |
DINUTUXIMAB BETA – neuroblastom |
| 136 |
L01XE21 |
REGORAFENIBUM – carcinom hepatocelular – monoterapie |
| 137 |
L01XE42 |
RIBOCICLIBUM – cancer mamar |
| 138 |
M05BX05 |
BUROSUMABUM – rahitism hipofosfatemic X-linkat |
| 139 |
L04AX06 |
POMALIDOMIDUM – mielom multiplu |
| 140 |
L01XE39-MS |
MIDOSTAURINUM – mastocitoză sistemică |
| 141 |
L01XX27 |
ARSENICUM TRIOXIDUM – leucemie acută promielocitară |
| 142 |
A16AB15 |
VELMANAZA ALFA |
| 143 |
A16AB17 |
CERLIPONASUM ALFA |
| 144 |
A16AX06 |
MIGLUSTATUM |
| 145 |
L04AX08 |
DARVADSTROCEL |
| 146 |
L01XC18.5 |
PEMBROLIZUMAB – carcinom urotelial – monoterapie |
| 147 |
L01XC18.6 |
PEMBROLIZUMAB – Limfomul Hodgkin clasic – monoterapie |
… 2.Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor nr. 73, 79, 88, 89, 91, 100 și 129 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-7 la prezentul ordin. … 3.După formularul specific corespunzător poziției 129 se introduc 18 noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 130-147, prevăzute în anexele nr. 8-25 la prezentul ordin. … +
Articolul IIAnexele nr. 1-25*) fac parte integrantă din prezentul ordin.*) Anexele nr. 1-25 se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 466 bis, care se poate achiziționa de la Centrul pentru relații cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficial“, București, șos. Panduri nr. 1. +
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și pe pagina web a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro.
Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
Adela CojanBucurești, 29 mai 2020.Nr. 706. +
Anexe nr. 1-25ANEXEpentru modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționalede Asigurări de Sănătate nr. 141/2017
