pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare
──────────Notă …
*) Potrivit prevederilor Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 64/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 746/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naţionala pentru Controlul Activităţilor Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru.În conformitate cu prevederile:● Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Apelor şi Protecţiei Mediului, cu modificările şi completările ulterioare,● Regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor şi protecţiei mediului nr. 86/2002,● art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţa a activităţilor nucleare, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin: +
Articolul 1Se aprobă Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul 2Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. +
Articolul 3Normele menţionate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. +
Articolul 4Direcţia asigurarea calităţii şi autorizare operatori din cadrul Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.Preşedintele Comisiei Naţionalepentru Controlul Activităţilor Nucleare,Lucian Biro,secretar de statBucureşti, 30 mai 2003.Nr. 67. +
Anexa NORMAprivind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare +
Capitolul IGENERALITATIScop +
Articolul 1(1) Prezentele norme sunt emise în conformitate cu prevederile Legii nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţa a activităţilor nucleare, cu modificările şi completările ulterioare, pentru a stabili cerinţele specifice pentru sistemul de management al calităţii aplicat la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare. … (2) Prezentele norme fac parte din normele privind sistemele de management al calităţii aplicate instalaţiilor nucleare. … Domeniu de aplicabilitate +
Articolul 2Prezenta reglementare se aplică activităţii de evaluare şi alegere a amplasamentelor instalaţiile nucleare.Definiţii +
Articolul 3(1) Definiţiile din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţa a activităţilor nucleare, cu modificările şi completările ulterioare şi din normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare, se aplică şi prezentelor norme. … (2) Deţinătorul instalaţiei nucleare este denumit în continuare deţinător. … +
Capitolul IIMANAGEMENTUL SISTEMULUICerinţe pentru sistemul de management al calităţii +
Articolul 4Organizaţia responsabilă care desfăşoară activitatea de evaluare şi alegere a amplasamentului instalaţiei nucleare trebuie să instituie, dezvolte şi menţină un sistem de management al calităţii care îndeplineşte următoarele cerinţe:a) cerinţele prevăzute în normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare; … b) cerinţele specifice din prezentele norme. … +
Articolul 5Activităţile enumerate la art. 2 nu pot fi desfăşurate de organizaţiile responsabile decât în cazul în care sistemele de management al calităţii ale acestora sunt autorizate de CNCAN pentru activitatea respectiva, în conformitate cu normele privind autorizarea sistemelor de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare.Sistemul de management al calităţii +
Articolul 6Organizaţia responsabilă trebuie să dezvolte şi implementeze un sistem de management al calităţii în care să integreze şi cerinţe privind mijloacele generale de conducere, realizare şi evaluare pentru stabilirea amplasamentului instalaţiei nucleare. Sistemul trebuie să conţină metodele pentru a asigura ca toate activităţile sunt planificate, corect executate şi verificate, astfel încât studiile, evaluarile, analizele şi activităţile importante pentru securitatea nucleara sa constituie o baza corecta pentru luarea deciziilor. +
Articolul 7Procesul de stabilirea a amplasamentului consta din examinarea, evaluarea şi confirmarea amplasamentului. +
Articolul 8Manualul calităţii, care descrie sistemul de management al calităţii al organizaţiei responsabile va descrie şi activităţile de stabilire a amplasamentului instalaţiei nucleare. Manualul calităţii trebuie să respecte cerinţele prevăzute în normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare şi sa integreze şi cerinţele din prezentele norme. Manualul calităţii trebuie supus acceptării deţinătorului şi aprobării CNCAN. +
Articolul 9Organizaţia responsabilă trebuie să stabilească proceduri pentru controlul activităţilor desfăşurate în vederea evaluării şi alegerii amplasamentului. Aceste proceduri trebuie verificate şi aprobate, iar organizaţia responsabilă trebuie să se asigure ca acestea sunt implementate înainte de începerea lucrărilor. Responsabilităţile şi interfetele trebuie definite clar şi înţelese.Aplicarea gradata +
Articolul 10(1) Organizaţia responsabilă trebuie să identifice importanţa activităţilor desfăşurate pentru securitatea nucleara a instalaţiei nucleare şi, în funcţie de aceasta, să aplice gradat cerinţele sistemului de management al calităţii. … (2) Organizaţia responsabilă trebuie să elaboreze o procedură specifică privind aplicarea gradata a sistemului de management al calităţii în conformitate cu prevederile normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. … (3) Aplicare gradata trebuie să respecte următoarele criterii: … a) utilizarea finala a concluziilor datelor rezultate din activităţile desfăşurate pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi, în special, de efectul lor asupra securităţii nucleare; … b) capacitatea de a demonstra, testa sau repeta şi reproduce rezultatele; … c) gama şi complexitatea tehnica a activităţii şi instalaţiilor folosite; … d) complexitatea managerială a activităţii, implicarea şi coordonarea mai multor participanţi cu diferite obiective şi responsabilităţi; … e) extinderea rezultatelor la alte activităţi de evaluare şi alegere de amplasamente; … f) atingerea performantei preconizate a rezultatelor. … Organizarea +
Articolul 11Organizaţia responsabilă trebuie să desemneze o persoană responsabilă pentru activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului, coordonator al proiectului pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului. +
Articolul 12Coordonatorul proiectului pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie să dispună de resursele necesare pentru a asigura ca:a) sistemul de management al calităţii este implementat; … b) activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului sunt îndeplinite cu respectarea cerinţelor prezentelor norme, a procedurilor şi instrucţiunilor, inclusiv asigurarea ca cerinţele specifice sunt implementate. … c) toate activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului sunt îndeplinite în concordanta cu graficele de planificare a lucrărilor. … +
Articolul 13Pentru îndeplinirea responsabilităţilor de la art. 11 coordonatorul proiectului pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie să asigure:a) întocmirea graficelor de planificare a activităţilor; … b) identificarea pachetelor de lucrări pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului; … c) identificarea serviciilor specializate; … d) rapoartele scrise pe faze de lucrări; … e) emiterea, verificarea şi aprobarea raportului final; … f) corelarea informaţiilor privind criteriile de alegere a amplasamentului. … +
Articolul 14(1) Organizaţia responsabilă trebuie să nominalizeze persoana din conducerea organizaţiei responsabilă pentru stabilirea, dezvoltarea şi monitorizarea implementarii sistemului de management al calităţii. … (2) Persoana responsabilă pentru stabilirea, dezvoltarea şi monitorizarea implementarii sistemului de management al calităţii trebuie să deţină suficiente resurse în interiorul organizaţiei responsabile pentru delegarea autorităţii de realizare a unor activităţi specifice. … +
Articolul 15Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să desemneze o entitate organizatorică cu responsabilitatea evaluării independente a sistemului de management al calităţii, în conformitate cu cerinţele normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare.Controlul interfetelor +
Articolul 16Următoarele interfete stabilite între diversele organizaţii participante la lucrările de evaluare şi alegerea amplasamentului, trebuie supuse controlului:a) Interfata între organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi deţinător … b) Interfata între organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi diversi consultanţi şi specialişti; … c) Interfata între organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi laboratoarele de analize şi încercări; … d) Interfata între organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi proiectantul principal; … e) Interfata dintre grupurile de specialişti şi laboratoarele din cadrul organizaţiei responsabile; … f) Interfata dintre grupurile tehnice din cadrul organizaţiei responsabile; … g) Interfata dintre organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi CNCAN şi, după caz, alte organizaţii de reglementare; … h) Interfata dintre organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi autorităţile locale. … +
Articolul 17Controlul interfetelor trebuie să fie documentat în proceduri acceptate de organizaţia responsabilă şi celelalte organizaţii implicate.Pregătirea şi calificarea +
Articolul 18Personalul trebuie să fie instruit şi calificat pentru a fi competent sa îndeplinească activitatea ce i-a fost atribuită şi sa înţeleagă implicatiile muncii sale asupra securităţii nucleare, prin erorile care pot apare în colectarea şi analizarea datelor, formularea şi modelarea caracteristicilor amplasamentului şi celelalte activităţi desfăşurate. +
Articolul 19Trebuie păstrate dovezi scrise asupra calificării, instruirii şi experienţei personalului, date relevante faţă de sarcinile încredinţate.Planificarea +
Articolul 20Activităţile privind evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie planificate astfel ca să se definească:a) activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului; … b) ordinea şi durata acestor activităţi; … c) resursele alocate pentru fiecare activitate. … +
Articolul 21În baza planificarii elaborate de organizaţia responsabilă desemnată cu evaluarea şi alegerea amplasamentului, toţi contractanţii care au fost selectaţi de aceasta pentru desfăşurarea de activităţi conexe sunt responsabile pentru elaborarea planificarii de detaliu a activităţilor proprii, şi de a obţine aprobarea acestor planificari din partea organizaţiei desemnate. +
Articolul 22Planificarea trebuie să ia în consideraţie cerinţele privind studiile, evaluarile şi analizele asupra amplasamentului, evaluarea şi confirmarea amplasamentului şi consecinţele şi importanţa datelor obţinute asupra securităţii nucleare, incluzând următoarele:a) necesitatea identificarii, elaborării şi controlarii prin proceduri şi instrucţiuni de lucru; … b) necesitatea unor echipamente, programe de calculator şi materiale speciale; … c) necesitatea unei instruiri suplimentare a personalului. … Controlul neconformitatilor şi acţiunile corective +
Articolul 23Conducerea organizaţiei responsabile desemnate cu evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie să instituie un sistem de control a neconformitatilor şi de acţiuni corective care să rezolve:a) erorile în obţinerea, colectarea, înregistrarea şi raportarea datelor, în coduri-programe de calculator, în argumentatie şi concluzii, în măsurători; … b) neconformităţi în proceduri şi specificăţii. … +
Articolul 24Procedurile şi specificăţiile trebuie să fie disponibile înainte de începerea lucrărilor de culegere şi analiza a datelor. Abaterile de la aceste proceduri apărute ca rezultat al desfăşurării activităţilor sau prin îmbunătăţiri provenite din experienta câştigată pe parcursul acestora trebuie înregistrate şi analizate, pentru a determina dacă este cazul unor neconformităţi sau dacă pot fi acceptate pe baza argumentelor tehnice şi ştiinţifice.Controlul documentelor şi înregistrărilor +
Articolul 25Organizaţia responsabilă desemnată trebuie să stabilească proceduri pentru controlul elaborării, verificării, aprobării, difuzării şi modificării documentelor. +
Articolul 26Organizaţia responsabilă trebuie să stabilească un sistem de înregistrări pentru clasificarea, recepţia, indexarea, depozitarea, regasirea şi dispunerea înregistrărilor privind evaluarea şi alegerea amplasamentului. +
Articolul 27Organizaţia responsabilă trebuie să elaboreze şi sa retina suficiente înregistrări pe durata evaluării şi alegerii amplasamentului, astfel ca în conformitate cu acestea, orice proces desfăşurat pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului să fie repetabil.Înregistrările trebuie să susţină concluziile finale şi trebuie să permită regasirea rezultatelor faţă de sursele de date şi informaţii. Trebuie identificate înregistrările permanente pentru activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului. +
Articolul 28Organizaţia responsabilă trebuie să genereze cel puţin următoarele înregistrări:a) datele colectate şi rezultatele studiilor, evaluărilor, analizelor, supravegherilor, explorarilor, testelor, măsurătorilor, monitorizarilor şi calculelor şi rapoartele cu concluziile privind acceptarea amplasamentului; … b) registrele de teren şi laborator, rezultatele testelor, notele, desenele şi schiţele rezultate din cercetări şi explorari, esantioanele de sol şi notele privind discutiile cu experţi locali; … c) înregistrări din teren şi verificări de laborator, decizii privind necesitatea şi metoda de completare a informaţiilor şi a datelor lipsa; … d) bazele şi justificarea pentru clasificarea finala a potentialelor amplasamente; … e) motivatia pentru respingerea regiunilor de amplasare inacceptabile; … f) rezultatele expertizelor şi verificărilor activităţilor de evaluare şi alegere a amplasamentelor; … g) documentele de evaluare a parametrilor bazei de proiect din datele cercetate. … +
Articolul 29Toate înregistrările şi datele trebuie să fie uşor de regasit şi trebuie să fie protejate contra pierderii sau deteriorării. +
Capitolul IIIACTIVITĂŢI DE EXECUŢIE +
Secţiunea ICONDIŢII GENERALESurse de date +
Articolul 30Organizaţia responsabilă pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie să identifice datele care se vor colecta în timpul supravegherii, evaluării şi confirmării amplasamentului. Acestea trebuie să se refere minimum la:a) documente privind starea curenta şi istorica a amplasamentului provenite din recensamanturi, date geologice, meteorologice, seismice, înregistrări ale examinarilor şi alte surse asemănătoare; … b) date referitoare la explorari indirecte, provenite din informaţii directe, sau calculate, din colectarea datelor, din încercări şi investigari efectuate pentru alte scopuri; … c) date din explorari directe, obţinute din esantionari, examinari directe sau din teste de pe amplasament; … d) teste de laborator. … +
Articolul 31Pentru confirmarea amplasamentului trebuie să se utilizeze următoarele surse:a) datele şi informaţiile investigatiilor desfăşurate pe parcursul proiectării şi construcţiei. … b) datele şi informaţiile obţinute prin demonstrarea funcţionarii adecvate a structurilor, sistemelor, echipamentelor şi componentelor instalaţiei nucleare în perioada de punere în funcţiune. … c) datele şi informaţiilor rezultate din programele de monitorizare şi testele realizate în timpul operarii pentru a se asigura ca parametrii esentiali pentru securitatea nucleara sunt mentinuti pe perioada de viaţa a instalaţiei nucleare. … Formatul datelor +
Articolul 32Trebuie alese formularele şi standardele de colectare, clasificare şi prezentare a datelor utilizate. Alegerea trebuie documentata. +
Articolul 33Utilizarea formularelor trebuie să asigure completitudinea datelor şi facilitarea comparării rezultatelor între amplasamente şi identificarea prompta a lipsurilor de informaţii. +
Articolul 34Trebuie specificate cerinţele pentru clasificarea, înregistrarea şi raportarea activităţilor de pe teren. +
Articolul 35(1) Testele, esantioanele şi datele din amplasament trebuie identificate în registre şi în rapoarte. … (2) Trebuie relevate toate datele de identificare, incluzandu-se numărul proiectului, numărul şi tipul esantionului, localizarea şi data prelevarii. … Proceduri şi instrucţiuni de lucru +
Articolul 36Toate activităţile pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie descrise în proceduri şi instrucţiuni, redactate pentru a corespunde înţelegerii personalului care le aplica şi care trebuie să fie clare, concise şi fără ambiguităţi, incluzând fise chestionar de control sau criterii de acceptare. +
Articolul 37Procedurile şi instrucţiunile de lucru trebuie să includă:a) datele ce trebuie culese şi precizia acestora; … b) instalaţiile şi echipamentele de testare care se folosesc; … c) metodele şi precizia cerută de echipament; … d) condiţii prealabile şi pregatirile necesare; … e) metode de cercetare şi de analizare a datelor; … f) cerinţe privind esantioanele, inclusiv metoda, frecventa, validarea esantionului, identificarea sursei, manipularea, depozitarea şi analizarea; … g) metoda de înregistrare şi documentare a rezultatelor, atât din teren, cat şi din laborator. … Echipamentul de măsurare şi testare +
Articolul 38Tipul, domeniul, acuratetea şi precizia echipamentelor de măsurare şi testare utilizate în activităţile de evaluare a amplasamentului trebuie să corespundă cerinţelor pentru colectarea datelor, pentru inspecţii şi testare şi sa funcţioneze în bune condiţii.Verificarea +
Articolul 39(1) Toate activităţile desfăşurate în amplasament trebuie verificate pentru confirmarea corectitudinii lor. … (2) Tipul şi extinderea verificărilor trebuie specificată în proceduri de verificare. … (3) Verificarea trebuie să includă metodele şi instrumentatia folosită în teren şi laboratoare şi trebuie să demonstreze folosirea lor corecta. … +
Articolul 40(1) Verificările trebuie planificate pentru fiecare tip de activitate şi trebuie incluse în procedurile specifice de execuţie şi control. … (2) Planificarea verificării trebuie să includă cel puţin: … a) punctele din ciclul de lucru în care se vor executa verificările; … b) metodele de verificare şi raportarea rezultatelor; … c) verificatorii desemnaţi; … d) extinderea verificării. … +
Articolul 41Metodele de verificare trebuie să includă cel puţin:a) verificări curente; … b) analize alternative; … c) testele de laborator şi în amplasament; … d) inspecţiile şi supravegherea; … e) testarea pe prototip. … +
Articolul 42Documentele care fac parte din, sau constituie suport pentru deciziile privind evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie verificate pentru a se confirma ca sunt corecte şi satisfăcătoare şi sunt complete din punct de vedere al ipotezelor, datelor de sustinere şi concluziilor. +
Articolul 43(1) Calculele trebuie verificate prin analize alternative. În acest scop pot fi utilizate calcule simplificate. … (2) Dacă apar diferenţe semnificative care ar modifica rezultatele finale şi concluziile calculelor originale, trebuie adoptată o metoda de verificare mai ampla. … (3) Analizele, ipotezele, condiţiile iniţiale, condiţiile limita şi rezultatele trebuie documentate. … +
Articolul 44Pentru activităţile de laborator trebuie definite metode de verificare specifice. +
Articolul 45Programele de calcul utilizate pentru analiza datelor şi în dezvoltarea, folosirea şi întreţinerea modelelor pe computer trebuie verificate şi validate înainte de a fi folosite, în conformitate cu cerinţele normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la producerea şi utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize şi calcule destinate instalaţiilor nucleare.Planificarea activităţilor +
Articolul 46Activităţile pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie identificate şi planificate, inclusiv verificările necesare, în scopul de a obţine:a) date şi înregistrări corecte; … b) folosirea corecta a procedurilor instrucţiunilor tehnice şi a echipamentelor; … c) interpretarea corecta a datelor; … d) folosirea corecta a programelor de calculator; … e) colectarea, manipularea, transportul şi depozitarea corecta a esantioanelor; … f) identificarea corecta şi corespunzătoare a esantioanelor; … g) instruirea adecvată a celor ce folosesc instrumentatia şi echipamentele de determinare. … +
Articolul 47(1) Coordonatorul proiectului pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie să repartizeze activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului în pachete de lucrări distincte, şi sa identifice echipele de specialişti pe pachete de lucrări. … (2) Modificările în cadrul pachetelor de lucrări sau în echipele de specialişti trebuie realizate în mod controlat. … +
Articolul 48(1) Grupul de specialişti desemnaţi trebuie să examineze pachetul de lucrări în detaliu şi să asigure ca a fost înţeles conţinutul tehnic şi obiectivul pachetului. … (2) Orice omisiuni, ambiguităţi, sau informaţii, date sau rezultate contradictorii trebuie rezolvate în cadrul organizaţiei desemnate cu evaluarea şi alegerea amplasamentului. … +
Articolul 49(1) Efectuarea testelor din teren sau laborator trebuie planificata prin programe, proceduri şi instrucţiuni de testare. … (2) Trebuie redactate ghiduri pentru alegerea numărului de esantioane prelevate, locaţia şi poziţia pe verticala şi pe orizontala a punctului de prelevare. … +
Articolul 50Planificarea testelor trebuie să includă direct sau prin referinţa cel puţin:a) testele sau experimentele ce trebuie îndeplinite şi secventa lor; … b) obiectivele testelor şi experimentelor; … c) criteriile de testare; … d) cerinţele de raportare. … Procurarea +
Articolul 51Activităţile de procurare trebuie să respecte cerinţele normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare. +
Articolul 52(1) Pe perioada evaluării şi alegerii amplasamentului pot fi procurate servicii specifice privind monitorizarea şi cercetarea literaturii tehnice şi ştiinţifice, colectarea şi analiza datelor istorice şi evaluarea validităţii acestora, realizarea observaţiilor şi măsurătorilor în teren, efectuarea calculelor de mana sau pe calculator, realizarea analizelor, testelor de laborator şi a monitorizarii. … (2) Activităţile de procurare a serviciilor specifice, pot fi îndeplinite de organizaţia responsabilă pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului sau de echipa care asigura managementul proiectului. … (3) Organizaţia responsabilă trebuie să definească responsabilităţile pentru selectarea serviciilor speciale competente şi efectuarea activităţilor şi analizelor. … Cerinţele privind datele de intrare +
Articolul 53(1) Organizaţia responsabilă trebuie să identifice toate cerinţele şi datele necesare pentru a demonstra şi susţine ipotezele şi concluziile asupra alegerii amplasamentului. … (2) Cerinţele de la aliniatul (1) trebuie detaliate în suficienta măsura pentru a oferi referinţa necesară în luarea deciziilor, interpretarea datelor şi verificarea rezultatelor. … (3) Cerinţele şi datelor de intrare trebuie verificate şi aprobate. … Controlul activităţilor de execuţie +
Articolul 54Toate activităţile de execuţie, incluzând cele asociate compilarii, culegerii şi analizei datelor şi raportarii concluziilor şi recomandărilor trebuie controlate prin proceduri scrise pentru a se asigura ca rezultatele şi documentele suport ale acestora, constând din harti, desene, fotografii, calcule, note şi informaţii privind datele istorice caracteristice şi alte astfel de documente, sunt regasibile şi identificate faţă de sursa de provenienţă. +
Articolul 55(1) Trebuie identificate şi implementate cele mai bune metode care pot influenţa calitatea datelor care urmează să fie colectate sau analizate, sau care pot influenţa calitatea concluziilor. … (2) Precizia, natura, durata şi domeniul datelor care se vor colecta trebuie specificate înainte de începerea activităţii. … +
Articolul 56Trebuie asigurate condiţiile ca datele şi esantioanele să fie identificate de la origine până la utilizarea finala în calcule şi modele şi în susţinerea concluziilor. +
Articolul 57Documentele conţinând date care au fost interpretate, analizate sau evaluate, rezultatele experimentale, rezultatele măsurătorilor de pe teren sau ale testelor şi alte documente oficiale care sunt produse pe perioada culegerii datelor şi analizarii acestora, trebuie examinate şi verificate independent. +
Articolul 58Studiile, evaluarile şi analizele trebuiesc detaliate suficient în documente din punct de vedere al scopului, metodei, ipotezelor, datelor de intrare, referinţelor şi componentei, astfel ca o persoană calificată în acest domeniu să poată evalua, înţelege şi verifica corectitudinea rezultatelor. +
Articolul 59Concluziile trebuie să fie adecvat documentate pentru a permite trasabilitatea faţă de cerinţele de intrare originale şi pentru a face posibila studierea informaţiilor, datelor experimentale, măsurătorilor de pe teren şi modelelor şi interpretării acestora.Modelarea pe calculator +
Articolul 60(1) Sistemul de management al calităţii trebuie aplicat în activităţile de proiectare, testare, utilizare şi modificare a modelelor cantitative folosite la evaluarea şi alegerea amplasamentului. … (2) Acesta trebuie să acopere toate codurile, incluzând modificarea versiunilor utilizate în modelarea matematica, analiza numerică, bibliotecile de date teste-caz standard, studiilor de sensibilitate, compararea cu programe existente verificate, cu calcule sau experimente alternative. … +
Articolul 61(1) Modelarea pe calculator trebuie realizată în conformitate cu practici şi metode sigure din punct de vedere tehnic, care să reflecte precizia datelor achiziţionate şi sa reprezinte corespunzător sistemul sau subsistemele. … (2) Datele utilizate în realizarea modelelor trebuie protejate împotriva pierderii, deteriorării sau distrugerii şi trebuie să asigure trasabilitatea faţă de sursa acestora. … +
Articolul 62(1) Trebuie folosite numai modele validate. … (2) Modele deja validate pentru alte situaţii, pot fi validate pentru o situaţie specială dacă se demonstreaza similitudinea caracteristicilor amplasamentului cu cele pentru care acesta a fost deja validat, sau ca orice alte diferenţe în caracteristicile amplasamentului vor conduce la rezultate conservative. … (3) Validarea este aplicabilă numai pentru domeniul determinat. … +
Articolul 63Trebuie realizată o analiza de sensibilitate pentru a evalua incertitudinile potenţiale rezultate din utilizarea modelului, în mod special pentru modelele sofisticate.Modele fizice +
Articolul 64Modelele fizice de laborator trebuie folosite în special pentru a atesta procesele hidrodinamice şi aerodinamice. Validarea şi în acest caz este obligatorie. +
Articolul 65Selectarea modelului ce urmează a fi folosit trebuie justificată. +
Articolul 66Selectarea parametrilor de intrare şi modificarea modelelor pentru a se potrivi situaţiilor specifice depinde de caracteristicile amplasamentului, regiunii inconjuratoare şi de anumite caracteristici de proiectare a instalaţiei nucleare. +
Articolul 67(1) Validitatea modelului ales pentru utilizare trebuie determinat astfel încât să asigure ca procedura de evaluare a amplasamentului este suficient de conservativa. … (2) Modelele trebuie validate. … (3) Pentru modelele nevalidate, trebuie evaluate potentialele erori şi luate în considerare. … Colectarea datelor +
Articolul 68Datele trebuie colectate conform unor practici şi metode tehnice verificate pentru a garanta faptul ca ele sunt protejate împotriva pierderii, alterarii sau distrugerii şi ca sunt regasibile faţă de sursa lor riguros înregistrată. +
Articolul 69(1) Trebuie acordată atenţie diferitelor referinţe. Trebuie utilizata caracterizarea preciziei datelor. … (2) Atunci când apar contradictii în datele colectate din mai multe surse, acestea trebuie explicate şi trebuie luată o decizie pe baza argumentatiei tehnice, experienţei, consecinţelor pentru securitatea nucleara şi credibilitatii sursei. … +
Articolul 70(1) Datele trebuie dezvoltate într-o maniera coerenta pentru a asigura descrierea corespunzător documentata a caracteristicilor amplasamentului. … (2) Trebuie preintampinata utilizarea datelor a căror calitate nu este sigura. În acest caz trebuie aplicată o abordare practica bazată pe expertiza tehnica. … (3) Utilizarea acestor date trebuie declarata, justificată şi autorizata. … +
Articolul 71(1) În cazul utilizării datelor statistice care au o baza naţionala, continentala sau internationala, valorile obţinute trebuie examinate pentru a determina dacă necesita ajustari care să compenseze caracteristicile neuzuale ale amplasamentului şi împrejurimilor. … (2) Unde informaţiile disponibile nu sunt suficiente, este necesar să se realizeze investigaţii pe teren sau în laborator. … +
Articolul 72Disponibilitatea, precizia, natura şi domeniul datelor care se colectează trebuie să fie compatibile cu metodele şi modelele care vor fi utilizate.Expertizarea datelor, calcule şi rezultate +
Articolul 73(1) Datele colectate trebuie verificate din punct de vedere al preciziei, aplicabilitatii şi completitudinii. … (2) Trebuie verificata transcrierea corecta a datelor. … +
Articolul 74(1) Rapoartele, analizele, calculele şi alte documente produse trebuie examinate critic de către persoane care nu au fost implicate în realizarea lucrărilor. … (2) Pentru rapoartele preliminare, examinarile trebuie să determine dacă obiectivele au fost îndeplinite şi dacă rezultatele sunt acceptabile. … (3) Pentru rapoartele finalizate pe baza datelor suficient de exacte şi complete, examinarile trebuie să determine dacă au fost analizate în conformitate cu proceduri ştiinţifice specifice. … +
Articolul 75(1) Persoanele care realizează examinarile trebuie desemnate. … (2) Pentru realizarea examinarilor integrate este permis să se stabilească un comitet de examinare a evaluării şi alegerii amplasamentului. … (3) Acest comitet trebuie să includă coordonatorul proiectului pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi specialişti în disciplinele examinate. … +
Articolul 76(1) Rapoartele acestor examinari trebuie înaintate organizaţiei care stabileşte amplasamentul. … (2) Orice deficienta relevanta rezultată din examinari trebuie gestionata în concordanta cu procedurile de control al neconformitatilor şi de acţiuni corective. … Analiza datelor +
Articolul 77Datele trebuie compilate, examinate critic şi analizate într-o maniera organizată, acordându-se atenţie în mod special:a) datelor care pot avea influenţa directa asupra acceptabilitatii amplasamentului; … b) datelor care pot în mod esenţial sa influenteze criteriile de baza de proiectare ale unui amplasament; … c) dacă caracteristicile privind precizia, natura şi domeniul datelor sunt compatibile cu metodele şi modelele în care vor fi folosite; … d) garantarii faptului ca informaţiile colectate sunt complete, sigure şi relevante pentru examinarea criteriilor de securitate nucleara. … +
Articolul 78Concluziile trebuie să fie suficient documentate şi identificate cu datele şi informaţiile originale, incluzând orice interpretări ale acestora. +
Articolul 79În cazul în care este posibil să se aleagă o metoda analitica, justificarea acestei alegeri trebuie analizata şi trebuie determinate limitarile fiecărei metode. +
Articolul 80În cazul în care nu sunt disponibile toate informaţiile necesare pentru formularea concluziilor, trebuie identificate clar limitarile şi lipsa datelor. Trebuie analizate necesitatea şi metodele pentru completarea datelor lipsa. +
Articolul 81În analiza datelor în vederea acceptării, expertizele trebuie să definească aspecte privind:a) metodele statistice care vor fi utilizate în analiza rezultatelor; … b) premizele şi metodele utilizate în analiza datelor astfel încât persoane competente în domeniu să poată evalua modul în care datele au fost interpretate; … c) metodele utilizate în identificarea şi minimizarea incertitudinii măsurătorilor; … d) sensibilitatea rezultatelor la variatia datelor. … +
Articolul 82În faza preoperationala a instalaţiei nucleare, măsurători suplimentare pot fi solicitate pentru confirmarea valorilor utilizate în proiectul de baza şi, dacă este necesar, acestea trebuie identificate şi comunicate organizaţiei responsabile. +
Articolul 83Limitarile datelor şi incertitudinile estimate derivând din date trebuie determinate şi considerate în analize. În analiza datelor, trebuie obţinută o înţelegere a gradului de încredere care se acordă măsurătorilor de pe teren. +
Articolul 84(1) Experţii organizaţiei responsabile trebuie să se asigure ca rezultatele acestora şi metodele pe care le utilizează pot fi urmate, reproduse şi evaluate de persoane competente în domeniu. … (2) Aceştia trebuie să definească aspecte privind: … a) metodele statistice utilizate; … b) premizele şi metodele analitice utilizate; … c) metodele utilizate în identificarea şi minimizarea incertitudinii măsurătorilor; … d) condiţiile iniţiale, limitele condiţiilor şi constrangerile aplicate. … Documente finale şi raportări +
Articolul 85Datele, analizele, calculele, testele şi examinarile, propunerile, recomandările şi deciziile privind alegerea amplasamentului trebuie documentate pentru a permite evaluarea acestora. +
Articolul 86În cazul în care nu toate informaţiile necesare pentru finalizarea concluziilor sunt disponibile, aceste limitări trebuie identificate. +
Articolul 87Documentele rezultate trebuie să aibă în vedere cerinţele de intrare impuse, în asa fel încât sa demonstreze ca aspectele relevante au fost sau nu luate în consideraţie şi au fost sau nu dovedite. +
Articolul 88(1) Rapoartele care prezintă rezultatele intermediare sau finale în diferite domenii de investigare şi analizele acestora, trebuie pregătite şi transmise managementului de nivel corespunzător. … (2) Rapoartele trebuie să descrie cel puţin: … a) relaţia rezultatelor cu informaţiile, testele sau teoriile cunoscute anterior; … b) descrierea activităţilor de colectare a datelor; … c) descrierea problemelor importante care apar în timpul activităţilor de colectare a datelor a studiilor, analizelor şi testarilor; … d) un rezumat al activităţilor, inclusiv atenţia acordată acestora, concluziile şi recomandările. … +
Articolul 89Rapoartele activităţilor de pe teren trebuie să conţină toate rezultatele şi observaţiile cerute în instrucţiuni şi trebuie să includă următoarele:a) procedura sau instrucţiunea folosită; … b) toate datele şi notele relevante; … c) datele, rezultatele şi observaţiile sub forma tabelelor, curbelor, graficelor, evenimentelor sau altor forme specificate; … d) discutarea condiţiilor importante intalnite, a erorilor introduse şi a preciziei rezultatelor; … +
Articolul 90În plus, rapoartele de laborator trebuie să includă, de asemenea, identificarea activităţii sau testului efectuat, echipamentul utilizat, esantioanele testate, data testului şi procedura folosită. +
Secţiunea IIEXAMINAREA AMPLASAMENTULUIRapoarte preliminare +
Articolul 91Examinarea amplasamentului trebuie efectuată pentru a identifica unul sau mai multe amplasamente care probabil ar corespunde caracterizarii detaliate, ulterior în procesul de alegere a amplasamentului. Activităţile de examinare a amplasamentului se limitează în general la colectarea, compilarea şi analiza datelor disponibile din regiunea în cauza. +
Articolul 92Înainte de a începe examinarea amplasamentului, organizaţia responsabilă trebuie să se asigure ca raportul preliminar este scris, analizat şi aprobat. +
Articolul 93Raportul preliminar trebuie utilizat de către membrii echipei de examinare a amplasamentului ca referinţa pentru scrierea fiecărui raport intermediar individual la completarea fiecărei faze.Planul de examinare a amplasamentului +
Articolul 94Trebuie elaborat un plan de examinare a amplasamentului care trebuie să includă cel puţin:a) procedura ce urmează să fie folosită pentru examinarea amplasamentului şi împărţirea pe faze; … b) caracteristicile amplasamentului care trebuie avute în vedere; … c) datele necesare; … d) toate sursele posibile ale datelor cerute; … e) metoda ce urmează să fie folosită pentru strângerea de date; … f) prevederi pentru verificarea şi analizarea rezultatelor şi calculelor; … g) prevederi pentru colectarea informaţiilor din surse cunoscute doar pentru experţii locali; … h) identificarea şi descrierea sarcinilor ce trebuie îndeplinite; … i) graficele care arata succesiunea diferitelor sarcini; … j) metodele şi criteriile care urmează să fie folosite pentru efectuarea analizelor regionale, pentru selecţie, comparare şi ierarhizare; … k) o descriere a procedurilor pentru aplicarea acestor criterii şi o lista a surselor de informare necesare pentru aplicarea lor; … l) Principalele repere şi cerinţe pentru raportări intermediare după fiecare faza identificata. … Raportul final de examinare a amplasamentului +
Articolul 95Raportul final de examinare a amplasamentului trebuie să conţină rezultatele complete şi clare din punct de vedere al intentiei şi concluziilor. +
Articolul 96Raportul final de examinare a amplasamentului trebuie să conţină rezultatele complete şi o analiza a examinării, care trebuie să includă cel puţin următoarele:a) o prezentare clara a datelor, procedurilor, criteriilor şi recomandărilor; … b) limitarile sau incertitudinile privind datele, analizele, programele de calculator şi procedurile; … c) o descriere completa a regiunii studiate; … d) o comparatie a amplasamentelor investigate; … e) motivele respingerii amplasamentului, acolo unde este cazul; … f) amplasamentele considerate acceptabile. … g) aprobarea CNCAN şi după caz, a altor organizaţii de reglementare. … +
Secţiunea IIIEVALUAREA ŞI CONFIRMAREA AMPLASAMENTULUIGeneralitati +
Articolul 97(1) Pe durata evaluării amplasamentului, toate amplasamentele selecţionate în cadrul fazei de examinare trebuie studiate în detaliu, astfel încât să fie posibila selectarea aceluia care corespunde cel mai bine cerinţelor construirii şi exploatării în siguranţa a instalaţiei nucleare. În acest scop, faza de evaluare a amplasamentului trebuie să genereze informaţii care să asigure garanţia necesară ca sunt întrunite condiţii suficient de bune pentru amplasament şi ca informaţiile sunt bine înţelese pentru a permite soluţii de proiectare la problemele reale sau potenţiale. … (2) Baza de proiectare legată de amplasament trebuie stabilită în această perioadă. … (3) Acolo unde datele existente sunt necorespunzătoare, trebuie obţinute date suplimentare din cercetările de teren şi testări în laborator şi prin modelare. … +
Articolul 98(1) În perioada confirmării amplasamentului, caracteristicile amplasamentului ales trebuie completate, finalizate şi monitorizate. … (2) Pentru aceasta, trebuie întreprinse studii şi cercetări suplimentare după începerea construcţiilor şi continuate în perioada punerii în funcţiune şi apoi a exploatării. … (3) Parametrii estimati în timpul fazei de evaluare a amplasamentului trebuie verificaţi prin măsurători în timpul fazei de confirmare a amplasamentului. … +
Articolul 99Strângerea datelor trebuie să continue pe tot parcursul fazei de construcţie şi trebuie impusa şi pe perioada de exploatare pentru a verifica informaţiile obţinute înainte de faza de construcţie şi pentru a aduna date suplimentare care sunt disponibile doar după ce a început excavarea.Pregătirea pentru activităţile din teren +
Articolul 100Activităţile din teren includ realizarea releveelor, examinarilor, probelor, forarilor, sapaturilor, monitorizarii seismice, experimentelor, cercetărilor geologice ale amplasamentului şi regiunii inconjuratoare şi a testarilor modelelor de structuri. +
Articolul 101(1) Pentru cunoaşterea completa a caracteristicilor amplasamentului este necesară selectarea corecta a locatiilor pentru efectuarea activităţilor din teren. … (2) În cazul utilizării sau instalării instrumentatiei, poziţia şi orientarea pot fi importante pentru obţinerea datelor reprezentative. … (3) Frecventa monitorizarii şi timpii de înregistrare trebuie să fie determinati şi specificati. … +
Articolul 102Înainte de instalarea fiecărui echipament pe amplasament, terenul trebuie examinat pentru a garanta ca poziţiile selectate vor asigura furnizarea datelor necesare, reprezentative şi complete. +
Articolul 103În timpul execuţiei forarii, trebuie specificate cerinţele pentru închiderea gaurilor de foraj şi a puţurilor şi pentru consemnarea amplasarii lor în teren. +
Articolul 104(1) Atunci când urmează să se efectueze o prelevare de esantioane, metodele, locurile şi dimensiunile acestora trebuie alese pe baza informaţiile solicitate. … (2) Standardele şi ghidurile existente trebuie verificate în ceea ce priveşte aplicabilitatea lor. … Activităţi pe amplasament şi în laborator +
Articolul 105Organizaţia responsabilă trebuie să prevadă măsuri care să garanteze precizia rezultatelor examinării amplasamentului, deoarece majoritatea secventelor analizelor, rezultatelor şi interpretarilor legate de securitatea nucleara, se bazează pe datele examinării amplasamentului. +
Articolul 106(1) Verificările activităţilor de examinare a amplasamentului trebuie realizate în timpul lucrărilor pentru a asigura o desfăşurare corespunzătoare a activităţilor. … (2) Trebuie păstrate înregistrările activităţilor desfăşurate în teren şi laborator. … +
Articolul 107Prelevarea de esantioane, verificarea pe teren sau în laborator, colectarea, clasificarea, înregistrarea şi raportarea datelor relevante din teren şi laborator, trebuie realizate în conformitate cu procedurile sau instrucţiunile specifice activităţii desfăşurate. +
Articolul 108Metodele de testare şi practicile de laborator trebuie să fie conforme cu standardele şi cu metodele recunoscute la nivel naţional, în afară cazului în care nu sunt impuse metode special dezvoltate. +
Articolul 109Când se întâlnesc situaţii neobisnuite, acestea trebuie consemnate şi raportate. Trebuie precizate şi efectuate verificările corespunzătoare pe măsura ce lucrarea se desfăşoară pentru a garanta ca activităţile sunt executate conform cerinţelor. +
Articolul 110(1) Echipamentele folosite pe teren şi în laborator trebuie întreţinute în condiţii bune de funcţionare. … (2) Aceste echipamente trebuie verificate înainte, în timpul şi după desfăşurarea activităţilor pentru a asigura precizia cerută. … +
Articolul 111(1) În timpul desfăşurării activităţii din teren, trebuie întreprinse controale pentru a asigura ca: … a) localizarea măsurătorilor sau a reperelor, cum ar fi caracteristicile geologice, sunt înregistrate cu precizia necesară; … b) sunt identificate tipul şi numărul de forari, excavari, examinari geofizice, mostre de sol şi roca, apa şi aer; … c) sunt folosite metode corespunzătoare de manipulare, depozitare şi transportare a mostrelor pentru a preveni alterarea sau schimbarea caracteristicilor sau a datelor. … (2) Similar, conservarea integrităţii şi identificarea mostrelor trebuie păstrată în timpul activităţii de laborator. … +
Capitolul IVEVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂŢIIAutoevaluarea conducerii +
Articolul 112Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să realizeze autoevaluarea managementului în concordanta cu prevederile normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. +
Articolul 113(1) Suplimentar autoevaluarii continue, organizaţiile responsabile trebuie să efectueze analiza oficială anuală a eficientei sistemului de management al calităţii. … (2) Analiza trebuie condusă de managerul organizaţiei responsabile. … Evaluarea independenta +
Articolul 114Organizaţia responsabilă trebuie să respecte cerinţele pentru organizarea şi desfăşurarea activităţilor de evaluare independenta, cuprinse în normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. +
Articolul 115Evaluarile independente trebuie să abordeze următoarele subiecte pe perioada evaluării şi alegerii amplasamentului:a) interfete; … b) planificarea activităţilor din teren; … c) controlul erorilor şi neconformitatilor; … d) regasirea datelor; … e) specificăţiile privind formatul datelor, proceduri şi instrucţiuni de lucru, esantioane pentru probe şi documente de ieşire … f) selectarea şi supravegherea organizaţiilor care prestează servicii specifice; … g) conducerea lucrărilor de pe amplasament şi din laborator. … +
Capitolul VDISPOZIŢII TRANZITORII ŞI FINALE +
Articolul 116Prezentele norme intră în vigoare în termen de 60 de zile de la publicarea în Monitorul Oficial. +
Articolul 117(1) Până la termenul prevăzut la art. 116, organizaţiile responsabile pentru evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare trebuie să ia măsurile necesare de implementare a cerinţelor din prezentele norme în activităţile desfăşurate. … (2) Dacă implementarea presupune modificarea documentelor programului de asigurarea calităţii, documentele revizuite trebuie transmise la CNCAN pentru aprobare. … ––––
