ORDIN nr. 65 din 12 ianuarie 2021

Văzând Referatul de aprobare nr. DG 89/11.01.2021 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,având în vedere art. 51 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și Hotărârea Guvernului nr. 155/2017 privind aprobarea programelor naționale de sănătate pentru anii 2017 și 2018, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: + 
Articolul INormele tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative pentru anii 2017 și 2018, aprobate prin Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 245/2017, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 224 și 224 bis din 31 martie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:1.La capitolul IV articolul 31 alineatul (14), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins:a)prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru formele farmaceutice cu administrare orală, precum și pentru formele farmaceutice cu administrare subcutanată/intramusculară, după caz, corespunzătoare următoarelor DCI-uri: Filgrastimum, Pegfilgrastimum, medicamentele de tip hormonal care corespund DCI-urilor: Leuprorelinum, Goserelinum, Triptorelinum și Fulvestrantum și medicamentele de tip imunomodulator, care corespund DCI-urilor Interferonum alfa 2A și Interferonum alfa 2B, precum și Bortezomibum, Trastuzumabum (concentrația de 600 mg/5 ml), Azacitidinum, Rituximabum (concentrația de 120 mg/ml, 1.400 mg/flacon și 1.600 mg/flacon) și Daratumumab (concentrația de 1.800 mg); …  … 2.La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Activități“, la punctul 1), după litera s) se introduce o nouă literă, litera ș), cu următorul cuprins:ș)tratamentul afecțiunii de deficit de tripeptidil peptidază 1 (TPP1); …  … 3.La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“, la subtitlul „Activități“, la punctul 27), litera c) se abrogă. … 4.La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“, la subtitlul „Activități“, la punctul 27), după litera c) se introduc trei noi litere, literele d)-f), cu următorul cuprins:d)bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită (PTTd); … e)bolnavi adulți cu polineuropatie de stadiul 1 sau stadiul 2 cu amiloidoză ereditară mediată de transtiretină (amiloidoză hATTR)*; … f)bolnavi cu boala Fabry**;* Implementarea activităților se va realiza prin unitățile sanitare prevăzute la capitolul IX titlul «Programul național de tratament pentru boli rare» subtitlul «Unități care derulează programul» punctul 16 și care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 13 G.2. ** Implementarea activităților se va realiza prin unitățile sanitare prevăzute la capitolul IX titlul «Programul național de tratament pentru boli rare» subtitlul «Unități care derulează programul» punctul 5 și care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 13 G.1 …  … 5.La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“, la subtitlul „Activități“, după punctul 28) se introduce un nou punct, punctul 29), cu următorul cuprins:29)deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1) – bolnavi cu lipofuscinoză ceroidă neuronală de tip 2 (LCN2); …  … 6.La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 1) „Indicatori fizici“, după litera ae) se introduc trei noi litere, literele af)-ah), cu următorul cuprins:af)număr bolnavi PTTd (Caplacizumabum)/an: 150; … ag)număr bolnavi cu amiloidoză hATTR (Patisiranum)/an: 50; … ah)număr bolnavi cu boala Fabry (Algasidasum Alfa)/an: 182; …  … 7.La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 2) „indicatori de eficiență“, după litera ae) se introduc trei noi litere, literele af)-ah), cu următorul cuprins:af)cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită (Caplacizumabum)/an: 885.251,27 lei; … ag)cost mediu/bolnav cu amiloidoză ereditară mediată de transtiretină cu stadiul I sau II (Patisiranum)/an: 1.817.274,11 lei; … ah)cost mediu/bolnav cu boala Fabry (Algasidasum Alfa)/an: 293.812,71 lei; …  … 8.La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“, punctul 28) se modifică și va avea următorul cuprins:28)deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1):– Spitalul Clinic de Psihiatrie «Prof. Dr. Al. Obregia București …  …  … 9.La anexa nr. 13, anexa nr. 13 G.6 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul ordin. … 10.La anexa nr. 13, după anexa nr. 13 G.6 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 13 G.7, având cuprinsul prevăzut în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin. …  + 
Articolul IIDispozițiile punctelor 2, 4, 5, 8 și 10 ale art. I intră în vigoare la data de 1 februarie 2021. + 
Articolul IIIDirecțiile de specialitate din Casa Națională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate și unitățile de specialitate prin care se derulează programe naționale de sănătate curative vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. + 
Articolul IVPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
Adela CojanBucurești, 12 ianuarie 2021.Nr. 65. + 
Anexa nr. 1(Anexa nr. 13 G.6 la normele tehnice)
CHESTIONAR DE EVALUARE
pentru includerea în Programul național de tratament pentru boli rare – medicamente incluse condiționat utilizate în tratamentul spitalicescJudețul ………………………………………………………….Localitatea …………………………………….Unitatea sanitară ……………………………………Adresă ……………………………………………………Telefon …………………………………………………..Fax ………………………………………………….E-mail …………………………………………………………

 + 
Capitolul 1Relație contractuală în sistemul de asigurări sociale de sănătate

 + 
Capitolul 2Criterii privind structura organizatorică2.1.Pentru DCI Velmanaza alfa

 … 2.2.Pentru DCI Darvastrocel

 … 2.3.Pentru DCI Caplacizumabum

 …  + 
Capitolul 3Criterii privind structura de personal3.1.Pentru DCI Velmanaza alfa

 … 3.2.Pentru DCI Darvastrocel

 … 3.3.Pentru DCI Caplacizumabum

 …  + 
Capitolul 4Corespondența dintre secțiile/compartimentele de specialitate în care se acordă servicii medicale spitalicești și medicii de specialitate prescriptori pentru patologia care face obiectul de activitate al programului

Declar pe propria răspundere, cunoscând dispozițiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declarații, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea.
Semnătura
Manager
Semnătura
Medic coordonator
Semnătura
Director medical* Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului.CAS ……………………………… .

Semnătura
Director general
Semnătura
Director relații contractuale
Semnătura
Medic șef

 + 
Anexa nr. 2(Anexa nr. 13 G.7 la normele tehnice)
CHESTIONAR DE EVALUARE
pentru includerea în Programul național de tratament pentru boli rare – deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1) – DCI Cerliponasum alfaJudețul ……………………………………………………………………………………………………………………………Localitatea ………………………………………………………………………………………………………………………Unitatea sanitară ……………………………………………………………………………………………………………..Adresă ……………………………………………………………………………………………………………………………Telefon ……………………………………………………………………………………………………………………………Fax …………………………………………………………………………………………………………………………………E-mail ……………………………………………………………………………………………………………………………..

 + 
Capitolul 1Relație contractuală în sistemul de asigurări sociale de sănătate

 + 
Capitolul 2Criterii privind structura organizatorică

 + 
Capitolul 3Criterii privind structura de personal

 + 
Capitolul 4Corespondența dintre secțiile/compartimentele de specialitate în care se acordă servicii medicale spitalicești și medicii de specialitate prescriptori pentru patologia care face obiectul de activitate al programului

Declar pe propria răspundere, cunoscând dispozițiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declarații, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea.
Semnătura
Manager
Semnătura
Medic coordonator
Semnătura
Director medical* Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului.CAS ……………………………….

Semnătura
Director general
Semnătura
Director relații contractuale
Semnătura
Medic șef

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește