ORDIN nr. 606 din 6 iulie 2005

privind aprobarea Formularului pentru prezentarea rezultatelor introducerii deliberate în mediua plantelor superioare modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţa



În baza prevederilor art. 27 şi 53 din Ordonanţa Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic obţinute prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 214/2002,în temeiul art. 3 alin. (1) pct. 5 şi al art. 4 alin. (1) pct. I.10 din Hotărârea Guvernului nr. 408/2004 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Gospodăririi Apelor, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul mediului şi gospodăririi apelor emite următorul ordin: + 
Articolul 1(1) Se aprobă Formularul pentru prezentarea rezultatelor introducerii deliberate în mediu a plantelor superioare modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţa, denumit în continuare Formular de raportare, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. … (2) Formularul de raportare se transmite de către notificator la autoritatea competentă, conform prevederilor legale în vigoare. Autoritatea competenţa este autoritatea centrala pentru protecţia mediului. … (3) Formularul de raportare se transmite şi în format electronic. …  + 
Articolul 2Un formular de raportare trebuie să corespundă unei singure autorizaţii emise de autoritatea competentă şi trebuie să fie identificat pe baza unui singur număr de notificare. + 
Articolul 3(1) Pentru fiecare număr de notificare, notificatorul transmite un raport final sau un raport final şi unul intermediar de monitorizare postintroducere, după caz. Ambele tipuri de rapoarte se elaborează în conformitate cu Formularul de raportare. … (2) Raportul final trebuie transmis după ultima recoltare a plantelor superioare modificate genetic. Dacă pentru o notificare nu se solicita monitorizare postintroducere, nu mai sunt necesare rapoarte ulterioare. … (3) Raportul final de monitorizare postintroducere se transmite după finalizarea monitorizarii postintroducere. …  + 
Articolul 4Autoritatea competenţa stabileşte în autorizaţie, unde este cazul, durata monitorizarii postintroducere, precum şi calendarul pentru transmiterea rapoartelor intermediare de monitorizare postintroducere. + 
Articolul 5Autoritatea competenţa poate solicita informaţii suplimentare de la notificator, în special sub forma unui jurnal sau a unor rapoarte interimare, furnizate pe parcursul programului de cercetare, înainte de finalizarea introducerii deliberate în mediu. + 
Articolul 6Anexa la prezentul ordin se pune la dispoziţie celor interesaţi şi pe pagina web a autorităţii centrale pentru protecţia mediului, la adresa: www.mappm.ro. + 
Articolul 7Prezentul ordin transpune integral Decizia Comisiei nr. 2003/701/CE de instituire, în temeiul Directivei nr. 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, a unui formular pentru prezentarea rezultatelor introducerii deliberate în mediu a plantelor superioare modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţa, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 254 din 8 octombrie 2003. + 
Articolul 8Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul mediuluişi gospodăririi apelor,Sulfina BarbuBucureşti, 6 iulie 2005.Nr. 606. + 
Anexa Formular pentru prezentarea rezultatelor introducerii deliberate în mediu a plantelor superioare modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţaIndicaţii privind modul de completare;Formularul de raportare se completează de către notificator. Se folosesc casutele de bifat şi/sau, pe cat posibil, cuvinte cheie specifice pentru campurile de text.Notificatorul trebuie să ilustreze datele raportate, pe cat posibil, cu ajutorul unor diagrame, figuri şi tabele.Pot fi furnizate şi date statistice, dacă sunt relevante.În cazul uneia sau a mai multor introduceri în mai multe locatii, a mai multor evenimente de transformare, care au loc de mai multe ori pe an, notificatorul va transmite o sinteza generală a măsurilor luate şi a efectelor observate pe întreaga durata de valabilitate a autorizaţiei.Se introduce sigla companiei sau a institutului de cercetare (optional).Spaţiul destinat completării informaţiilor cerute prin acest formular nu este restrictionat. Acesta se va ajusta în funcţie de cantitatea informaţiilor oferite.1. Informaţii generale1.1. Numărul sub care a fost înregistrată notificarea la autoritatea competentă (autoritatea centrala pentru protecţia mediului)/Comisia Europeană (de la data aderării): ……………………………1.2. Statul unde a fost depusa notificarea ……………….1.3. Data şi numărul autorizaţiei: ………………………2. Tipul raportului2.1. Precizati tipul de raport, conform art. 3 al prezentului ordin:– raport final– raport de monitorizare post-introducere în mediu● final● intermediar3. Caracteristicile introducerii3.1. Denumirea ştiinţifici a organismului receptor: ……………..3.2. Eveniment(e) de transformare [acronim(e) sau vectori*1) folosiţi (dacă identitatea evenimentului de transformare nu este disponibilă)]:…………………………………………………………..______________*1) În cazul testelor în camp, la scara mica, în cadrul cărora pot fi testate mai multe linii, trebuie menţionaţi vectorii folosiţi, oferindu-se astfel informaţii privind caracterele şi/sau elementele genetice introduse. În cazul testelor de (mai) mare amploare, numărul evenimentelor notificate se reduce la unul sau la câteva evenimente.3.3. Identificatorul unic, dacă este disponibil: ……………….3.4. Furnizati următoarele informaţii precum şi informaţii privind forma câmpului/campurilor:┌──────────────────┬────────────────┬─────────────────────┬────────────────────┐│Localizarea/ │ Dimensiunea │Identitatea*2) şi │ Durata ││localizarile │zonei/zonelor de│numărul aproximativ │introducerii/ ││geografică/ │introducere*1) │de plante superioare │introducerilor …..││geografice │ (mp) │modificate genetic │(ziua/luna/ ││(regiunea │ │(MG) efectiv │anul) …………..││administrativă │ │introduse în cadrul │până la …………││şi, dacă este │ │fiecărui eveniment │(z/l/a)) ││cazul, coordonate)│ │(număr de seminţe │ ││ │ │ /plante/mp) │ │├──────────────────┼────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┤├──────────────────┼────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┤├──────────────────┼────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┤├──────────────────┴────────────────┴─────────────────────┴────────────────────┤│1 Precizati mărimea zonei MG şi, dacă este cazul, mărimea zonei non-MG ││ (de exemplu limita zonei non-MG) ││2 Vectori folosiţi, │└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘4. Orice tip de produs pe care notificatorul intenţionează sa îi notifice într-o etapa ulterioară4.1. Intenţionează notificatorul sa notifice evenimentul/evenimentele de transformare introdus(e) ca predus(e) destinat(e) introducerii pe pita, în conformitate cu legislaţia în vigoare, într-o etapa ultertoara:

Dacă da, precizati ţara/ţările unde urmează sa notifice …………….Dacă da, precizati utilizarea/utilizarile preconizate:– Import.– Cultivare (de exemplu pentru producerea de samanta/de material săditor)– Produse destinate consumului uman– Hrana pentru animale– Uz farmaceutic (sau prelucrare pentru uz farmaceutic)– Prelucrare pentru– Uz alimentar– Hrana pentru animale– Uz industrial– Altele (precizati) …………………………………………5. Tip/tipuri de introducere/introduceri deliberata/deliberateSelectaţi principalul/principalele tip(uri) şi subtip(uri) de introducere/introduceri(casute). În cazul unei introduceri/introducerilor în mai multe zone, care are/au loc cu ocazia mai multor evenimente şi/sau care are/au loc de mai multe ori pe an, faceti o sinteza generală a tipului/tipurilor de introducere/introduceri deliberata/deliberate care a(u) fost realizată/realizate pe întreaga durata de valabilitate a autorizaţiei. Bifati tipul/tipurile corespunzător(corespunzătoare).

6. Metoda/metodele, rezultatul/rezultatele introducerii măsuri de management şi monitorizare a oricăror riscuri pentru sănătatea umană sau pentru mediu6.1. Măsuri de management al risculuiRaportati măsurile de management al riscului, care au fost folosite pentru a evita sau pentru a reduce la minimum răspândirea organismului/organismelor modificat(e) genetic în afară locului/locurilor de introducere, şi în special acele măsuri:– care nu au fost menţionate iniţial în Notificare,– care au fost aplicate în plus faţă de condiţiile din autorizaţie,– care erau impuse în autorizaţie numai în anumite condiţii (de exemplu în perioadele de seceta, în timpul inundaţiilor),– în privinta cărora autorizaţia prevedea posibilitatea notificatorului de a alege dintre mai multe măsuri.Bifati exemplele unde este cazul:6.1.1. Înainte de însămânţare/plantare:– Etichetarea clara a loturilor de seminţe/materialului săditor modificate genetic (diferit de alte seminţe/tuberculi ele.) (descrieti)– Separarea seminţelor/materialului săditor în timpul prelucrării şi al transportului (descrieti metoda folosită: furnizati un exemplu/exemple de izolare în vederea prevenirii scurgerilor pe parcursul prelucrării şi al transportului)– Distrugerea seminţelor/materialului săditor în exces (descrieti metoda folosită)– Izolare temporară (precizati)– Rototie (precizati cultura/culturile anterioară/anterioare)– Altele: (precizati) ……………………………………………6.1.2. Pe parcursul activităţilor de însămânţare/cultivare:– Metoda de însămânţare/plantare– Golirea şi curatarea maşinilor de însămânţare/plantare pe câmpul pe care se efectuează introducerea în mediu– Separarea pe parcursul insamantarii/plantarii (furnizati un exemplu/exemple de izolare în vederea prevenirii scurgerilor pe parcursul insamantarii/cultivarii)– Altele: (precizati) ……………………………………………6.1.3. Pe parcursul perioadei de introducere în mediu:– Distanta/distanţele de izolare (în metri)– faţă de speciile de plante comerciale compatibile sexual,– faţă de rudele sălbatice compatibile sexual– Rând/randuri de margine (lângă plante din aceeaşi cultura sau lângă plante din alta cultura, lângă o cultura netransgenica, în metri etc.)– Cusca/plasa/gard/panou (precizati)– Capcana de polen (precizati)– Îndepărtarea inflorescentelor modificate genetic (MG) înainte de inflorire (indicaţi frecventa cu care sunt indepartate)– Îndepărtarea vlastarelor/rudelor/partenerilor hibrizi (indicaţi frecventa cu care sunt îndepărtaţi, distanta în metri faţă de câmpul MGS etc.)– Altele: (precizati) ……………………………………………6.1.4. La sfârşitul introducerii în mediu– Metodele de recoltare/distrugere (a culturilor sau a unor părţi din acestea)/alte mijloace (de exemplu esantionarea şi analiza pulpei de sfecla de zahăr) (descrieti)– Recoltarea/distrugerea înainte de maturarea seminţelor– Îndepărtarea efectivă a unor părţi din planta– Depozitarea şi transportul separat al culturilor/deşeurilor (furnizati un exemplu/exemple de izolare în vederea prevenirii scurgerilor de seminţe/culturi/deşeuri colectate)– Curatarea maşinilor la locul de introducere– Destinaţia deşeurilor, tratarea deşeurilor/a surplusului recoltat/a reziduurilor de plante (descrieti)– Tratamentul de după recoltare şi măsurile de cultivare de la locul de introducere (descrieti metoda/metodele de pregătire şi gestionare a locului de introducere la sfârşitul introducerii, inclusiv practicile de cultivare)– Altele: (specificati) …………………………………………6.1.5. Măsuri post- recoltareIndicaţi măsurile luate la locul de introducere, după recoltare:Frecventa vizitelor (medie): ………………………………………– Următoarea cultura (precizati)– Rotatia culturilor (precizati)– Teren scos temporar din circuitul agricol/necultivat (precizati)– Lucrări de suprafaţa ale solului/fără arături adânci– Pat germinativ fals– Controlul samulastrei (precizati intervalele şi durata)– Tratament(e) chimic(e) adecvat(e) (precizati)– Tratament(e) adecvat(e) al(e) solului– Altele (precizati)6.1.6. Alta (e) masur(a)i: descrieti:6.1.7. Plan(uri) de urgenta Precizati:(a) dacă introducerea s-a desfăşurat conform planului:– Da– Nu (descrieti motivul, de exemplu vandalism, condiţii climatice, ete.):………………………………………………………………..(b) dacă au fost necesare măsurile din planul/planurile de urgenta [conform art. 24,2 (a) şi subanexei 8 B a Ordonanţei Guvernului nr. 49/2000, cu modificările şi completările ulterioare]– Nu– Da (descrieti); ……………………………………………….6.2. Măsuri de monitorizare post-introducereDeoarece formularul actual de raportare poate fi folosit pentru raportul/rapoartele final(e) şi de monitorizare post- introducere în mediu, notificatorul este rugat să facă o diferenţa clara între cele doua tipuri de raport. Precizati dacă– planul de monitorizare post-introducere urmează sa înceapă (în cazul unui raport final, după ultima recoltare a plantelor superioare MG),– planul de monitorizare post-introducere este în desfăşurare (în cazul unui raport de monitorizare post-introducere, intermediar),– planul de monitorizare post-introducere a fost finalizat (în cazul unui raport de monitorizare final, post- introducere),– nu trebuie aplicat nici un plan de monitorizare post-introducere.Rezultatele acestei monitorizari trebuie să confirme sau sa infirme ipotezele anterioare pe care s-a bazat evaluarea riscului.Pe baza cazurilor menţionate anterior, precizati măsurile de monitorizare care vor fi/sunt/au fost luate şi locul acestora [la locul de introducere/lângă locul de introducere (de exemplu la marginea câmpului)], Aici trebuie menţionate toate măsurile de monitorizare post-introducere luate pe parcursul întregii perioade de post- introducere,Precizati:– Măsurile de monitorizare pe sitDurata:Frecventa vizitelor (medie):– Observarea rudelor rezistente– Observare insectelor rezistente– Controlul samulastrei (specificati intervalele şi durata)– Monitorizarea fluxului de gene (precizati)– Tratament(e) chimic(e) adecvat(e) şi/sau tratamentul(ele) solului– Altele (precizati)– Măsurile de monitorizare în zonele adiacenteDurata:Frecventa vizitelor (medie): Zona monitorizata:– Observarea rudelor rezistente– Observare insectelor rezistente– Controlul plantelor spontane şi/sau monitorizarea populatiilor sălbatice (precizati intervalele şi durata)– Monitorizarea fluxului de gene (precizati)– Tratament(e) chimic(e) şi/sau tratament(e) al(e) solului, adecvate– Altele (precizati)6.3. Plan de observare/metoda(e)e aplicat(a)(e)În aceasta secţiune trebuie precizate planul de observare şi metodele folosite pentru colectarea de informaţii privind efectele care trebuie raportate în secţiunea următoare (secţiunea 6.4). Orice modificări ale planului, asa cum sunt propuse în Notificare şi în Formularul de prezentare a rezumatului notificării (SNIF), trebuie descrise detaliat.Formularul de prezentare a rezumatului notificării (SNIF) se pune la dispoziţie de către autoritatea centrala pentru protecţia mediului.În perioada dintre notificare şi transmiterea raportului final este posibil să apară noi informaţii ştiinţifice sau să fie dezvoltate noi metode, care să conducă la modificarea folosite. Se vor specifică în aceasta secţiune.6.4. Efect(e) observat(e)6.4.1. Nota explicativaToate rezultatele introducerii/introducerilor deliberate, sub aspectul riscurilor asupra sănătăţii umane sau a mediului, trebuie declarate, indiferent dacă aceste rezultate indica o creştere, reducere sau menţinere a oricărui risc.Principalele obiective ale informaţiilor furnizate în aceasta secţiune sunt:– sa confirme sau sa infirme orice presupunere privind existenta şi impactul efectului/efectelor potenţial(e) ale organismului/organismelor modificat(e) genetic identificat(e) în cadrul evaluării riscului pentru mediu,– sa identifice efectul/efectele organismului/organismelor modificat(e) genetic care nu a/au fost anticipat(e) în cadrul evaluării riscului pentru mediu,Efectele/interactiunile observate ale organismului/organismelor modificare) genetic– privind orice risc pentru sănătatea umană,– privind orice risc pentru mediu,se raportează în cadrul acestei secţiuni.Trebuie acordată o atenţie specială efectelor neaşteptate şi nedorite.Indicaţiile privind efectele pe care notificatorul trebuie să le raporteze sunt prevăzute în prezenta anexa. În mod evident, efectele trebuie considerate în funcţie de cultura, de caracterul nou introdus, de mediul receptor, precum şi de concluziile evaluării riscului pentru mediu, care se realizează pentru fiecare caz în parte.În vederea structurării informaţiilor şi a facilitării unei cautari eficiente în cadrul informaţiilor furnizate, notificatorul va folosi, pe cat posibil, cuvinte cheie specifice pentru completarea campurilor text din capitolul 6, în special a celor de la punctele 6.4.2, 6.4.3 şi 6.4.4 (a se consulta şi adresa de internet http://gmoinfo.jrc.it).6.4.2. Efect(e) asteptat(e)Se prezintă efectele potenţiale care au fost deja identificate în evaluarea riscului asupra mediului din cadrul notificării şi pot fi, prin urmare, anticipate.Notificatorii trebuie să furnizeze date privind introducerea/introducerile deliberata/deliberate care validează ipotezele făcute în cadrul evaluării riscurilor pentru mediu,6.4.3. Efect(e) neasteptat(e)*4)__________*4) Fără sa aducă atingere art. 24 alin. 6 din Ordonanţa Guvernului nr. 49/2000, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 214/2002, privind modul de gestionare a unor modificări sau informaţii noi."Efectele neaşteptate" reprezintă efecte asupra sănătăţii umane sau asupra mediului, care nu au fost anticipate sau identificate în analiza riscului pentru mediu, prezentată în cadrul notificării. Aceasta parte a raportului trebuie să conţină orice informaţii privind efectele sau observaţiile relevante pentru evaluarea iniţială a riscului asupra mediului, în cazul constatării oricăror efecte neaşteptate sau observaţii, aceasta secţiune trebuie să fie cat mai detaliată posibil, pentru, a permite o interpretare corespunzătoare a datelor.6.4.4. Alte informaţiiNotificatorii trebuie să furnizeze şi informaţii care ies din sfera de aplicare a notificării, dar care ar putea fi relevante pentru testele în camp, în cauza. Aici pot fi incluse şi observaţiile privind efectele benefice.7. ConcluziiÎn acest capitol, notificatorul trebuie să prezinte concluziile la care a ajuns şi măsurile luate sau care urmează fie luate pe baza rezultatelor introducerii, pentru o introducere/introduceri ulterioară/ulterioare şi, dacă este cazul, să facă trimitere la orice tip de produs pe care notificatorul intenţionează sa îl notifice într-o etapa ulterioară.Informaţiile furnizate în acest raport nu sunt considerate confidenţiale, potrivit art. 49^1 din Ordonanţa Guvernului nr. 49/2002, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 214/2002.Acest lucru nu împiedica autoritatea competentă (autoritatea centrala pentru protecţia mediului) să solicite informaţii suplimentare de la notificator, atât confidenţiale cat şi neconfidentiale.În cazul datelor confidenţiale, acestea trebuie incluse într-o anexa la formularul de raportare, şi însoţite de un rezumat sau de o descriere generală a acestor date, care să nu fie confidenţiale, şi care se vor pune la dispoziţia publicului.Data:_________

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește