pentru înfiinţarea Registrului naţional al informatiei cu privire la modificările genetice din organismele modificate genetic şi transmiterea informatiei către Comisia Europeană
În baza art. 2 din Legea nr. 157/2005 pentru ratificarea Tratatului dintre Regatul Belgiei, Republica Ceha, Regatul Danemarcei, Republica Federala Germania, Republica Estonia, Republica Elena, Regatul Spaniei, Republica Franceza, Irlanda, Republica Italiana, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al Luxemburgului, Republica Ungara, Republica Malta, Regatul fiarilor de Jos, Republica Austria, Republica Polona, Republica Portugheză, Republica Slovenia, Republica Slovaca, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) şi Republica Bulgaria şi România privind aderarea Republicii Bulgaria şi a României la Uniunea Europeană, semnat de România la Luxemburg la 25 aprilie 2005,în temeiul art. 69 din Acordul european instituind o asociere între România, pe de o parte, şi Comunitatile Europene şi statele membre ale acestora, pe de altă parte, ratificat de România prin Legea nr. 20/1993, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 5 alin. (8) din Hotărârea Guvernului nr. 408/2004 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Gospodăririi Apelor, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul mediului şi gospodăririi apelor emite următorul ordin: +
Articolul 1(1) Se înfiinţează Registrul naţional al informatiei cu privire la modificările genetice din organismele modificate genetic, denumit în continuare Registrul. … (2) Registrul reprezintă o baza de date realizată în format electronic, gestionata şi actualizată de Agenţia Naţionala pentru Protecţia Mediului, aflată în subordinea Ministerului Mediului şi Gospodăririi Apelor. … (3) Informaţia inclusă în registrul prevăzut la alin. (1) reprezintă informaţia suplimentară, conform notificărilor privind introducerea pe piaţa a organismelor modificate genetic, obţinute prin tehnicile biotehnologiei moderne, ca atare sau componente ale unor produse. … (4) Informaţia inclusă în registrul prevăzut la alin. (1) este necesară pentru detectia şi identificarea unui anumit organism modificat genetic cu ocazia introducerii sale pe piaţa, în vederea facilitării controlului şi inspecţiei. … +
Articolul 2(1) Registrul asigura baza de date pentru Registrul Comisiei Europene privind informaţia referitoare la modificările genetice din organismele modificate genetic, prevăzută la art. 1 alin. (1). … (2) Transmiterea informatiei din Registru la Comisia Europeană se realizează de Agenţia Naţionala pentru Protecţia Mediului, pe baza avizului Ministerului Mediului şi Gospodăririi Apelor. … (3) Agenţia Naţionala pentru Protecţia Mediului asigura ca transmiterea datelor către Comisia Europeană să se facă în maximum doua săptămâni de la apariţia unei informaţii noi la nivel naţional. … +
Articolul 3(1) Informaţia cuprinsă în Registru este prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin şi se actualizează în funcţie de evoluţia legislaţiei comunitare şi naţionale în domeniul organismelor modificate genetic. … (2) Registrul conţine doua seturi de date: … a) un set de date accesibil publicului, conţinând toată informaţia inclusă în Registru, cu excepţia datelor care nu pot fi dezvăluite, fiind confidenţiale; … b) un set de date conţinând informaţia considerată confidenţială, suplimentară celei menţionate la lit. a). După transmiterea la Comisia Europeană, aceasta informaţie devine accesibila, exclusiv autorităţilor competente ale statelor membre ale Uniunii Europene, Comisiei Europene şi Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentelor, prin intermediul registrului comunitar. … (3) Încadrarea informatiei conform alin. (2) lit. a) şi b) se face cu respectarea prevederilor legislaţiei naţionale şi comunitare privind organismele modificate genetic şi drepturile de proprietate intelectuală. … (4) Accesul publicului la informaţia din Registru prevăzută la alin. (2) lit. a) se face pe baza legislaţiei naţionale. … +
Articolul 4Funcţionarea Registrului şi comunicarea cu Comisia Europeană cuprind următoarele etape:a) Agenţia Naţionala pentru Protecţia Mediului preia din notificările prevăzute la art. 1 alin. (3) informaţia privind modificările genetice, include informaţia în Registru, în formatul solicitat de Comisia Europeană şi cu respectarea prevederilor art. 3 alin. (3), şi o transmite spre avizare la Ministerul Mediului şi Gospodăririi Apelor; … b) după obţinerea avizului Ministerului Mediului şi Gospodăririi Apelor, Agenţia Naţionala pentru Protecţia Mediului transmite informaţia către Comisia Europeană odată cu raportul de evaluare a notificării privind introducerea pe piaţa a organismelor modificate genetic sau, cel târziu, la doua săptămâni după trimiterea raportului de evaluare, cu respectarea prevederilor legislaţiei naţionale în domeniu; … c) Agenţia Naţionala pentru Protecţia Mediului asigura conexiunea Registrului cu alte registre proprii, cu alte registre naţionale sau cu registre aparţinând Comisiei Europene ori cu cele stabilite prin mecanismul internaţional de schimb de informaţii în domeniul biosecuritatii, Biosafety Clearing-House (BCH) din cadrul Secretariatului Protocolului de la Cartagena la Convenţia privind securitatea biologica. … +
Articolul 5Agenţia Naţionala pentru Protecţia Mediului asigura ca Registrul să fie operational în termen de 30 de zile de la data publicării prezentului ordin. +
Articolul 6Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României.*Prezentul ordin asigura condiţiile pentru implementarea Deciziei Comisiei 2004/204/CE de stabilire a normelor de funcţionare a registrelor pentru înregistrarea informatiei privind modificările genetice din organismele modificate genetic, prevăzute prin Directiva Parlamentului European şi a Consiliului 2001/18/CE . Decizia sus-menţionată a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 65 din 3 martie 2004.Ministrul mediului şigospodăririi apelor,Sulfina BarbuBucureşti, 16 ianuarie 2007.Nr. 55. +
Anexa INFORMAŢIAcuprinsă în Registrul naţional al informatiei cu privire la modificările genetice din organismele modificate genetic1. Informaţii privind notificatorul şi persoanele responsabile:a) numele şi adresa completa ale notificatorului; … b) numele şi adresa completa ale persoanei stabilite ca fiind responsabilă, la nivelul Uniunii Europene, pentru introducerea pe piaţa, fie ca este producător, fie ca este importator sau distribuitor, dacă aceasta este diferita de notificator. … 2. Informaţii generale referitoare la organismul modificat/organismele modificate genetic:a) denumirea sau denumirile comerciale ale produselor modificate genetic şi denumirile organismelor modificate genetic, conţinute în acestea, inclusiv denumirea sau denumirile ştiinţifice şi denumirea sau denumirile comune ale organismului recipient ori, dacă este cazul, ale organismului parental al organismului modificat genetic; … b) codul unic*)/codurile unice de identificare*) al/ale organismului modificat genetic/organismelor modificate genetic conţinut/conţinute în produs/produse; … c) numele statului membru în care s-a depus notificarea; … d) numărul notificării. … 3. Informaţii privind insertul:a) informaţii privind secventa nucleotidica a insertului, utilizata pentru elaborarea metodei de detectie, inclusiv, unde este cazul, secventa completa a insertului, precum şi numărul de perechi de baza ale secventei care încadrează ADN-ul**) gazda, necesare pentru a stabili o metoda de detectie specifică evenimentului de transformare şi metode de detectie referitoare la pragurile stabilite prin legislaţia naţionala şi comunitara, precum şi coduri de acces la bazele de date publice şi trimiteri privind orice informaţii referitoare la secventa insertului sau la părţi din aceasta; … b) o harta detaliată a ADN-ului inserat, care să cuprindă toate elementele genetice, secventele codificatoare şi necodificatoare, cu indicarea ordinii şi orientarii acestora. … 4. Informaţii privind metodele de detectie şi identificare:a) descrierea tehnicilor de identificare şi de detectie a unui eveniment specific de transformare, incluzând, unde este cazul, metodele de detectie a pragurilor, stabilite în conformitate cu legislaţia naţionala şi comunitara; … b) informaţii privind instrumentele de detectie şi identificare, cum sunt primerii PCR***) şi anticorpii; … –-Notă …
*) Codul unic de identificare al organismului modificat genetic – un cod numeric sau alfanumeric care foloseşte la identificarea unui organism modificat genetic pe baza evenimentului de transformare prin care a fost realizat şi care prevede mijloacele pentru a găsi informaţii specifice pertinente privind acest organism modificat genetic.Notă …
**) ADN – acid dezoxiribonucleic.Notă …
***) Primeri PCR (Polimerase Chain Reaction) – primeri pentru reactia în lant a polimerazei.c) dacă este cazul, informaţii privind parametrii de validare, în acord cu ghidurile internaţionale. … 5. Informaţii privind preluarea, depozitarea şi furnizarea mostrelor:a) numele şi adresa persoanei/persoanelor responsabile pentru preluarea, depozitarea şi furnizarea mostrelor de control (mostre martor); … b) informaţii privind mostrele depozitate, cum ar fi: tipul materialului, caracterizarea modificării genetice, cantitatea de material, stabilitatea, condiţiile pentru depozitare corespunzătoare şi durata de păstrare. … ––-
