ORDIN nr. 547 din 4 iunie 2003

pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale



Având în vedere:– prevederile art. 23 din Normele metodologice privind desemnarea şi notificarea naţionala a laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 487/2002;– Referatul de aprobare al Direcţiei aparatura medicală, contractare şi derulare credite externe nr. DB 5.090/2003,în temeiul art. 43 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 190/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale şi al Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin: + 
Articolul 1Se aprobă Normele metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale, prevăzute în anexa nr. 1. + 
Articolul 2(1) Se constituie Comisia de desemnare a organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale, denumita în continuare Comisia de desemnare, care funcţionează în cadrul Direcţiei aparatura medicală, contractare şi derulare credite externe. … (2) Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei de desemnare este prevăzut în anexa nr. 2. … (3) Componenta nominală a Comisiei de desemnare se aproba prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei, în termen de 15 zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin. …  + 
Articolul 3Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul 4Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii şi familiei,Daniela BartosBucureşti, 4 iunie 2003.Nr. 547. + 
Anexa 1NORMA 04/06/2003 + 
Anexa 2REGULAMENT 04/06/2003

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește