ORDIN nr. 53 din 11 iunie 2010

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 27/11/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATIINr. 907 din 8 iunie 2010MINISTERUL MEDIULUI SI PADURILORNr. 1.080 din 14 iulie 2010AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELORNr. 53 din 11 iunie 2010
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 506 din 21 iulie 2010
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1COMPLETEAZA PEORDIN 90 27/03/2007 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PEORDIN 90 27/03/2007 ART. 14
ART. 1MODIFICA PENORMA 27/03/2007 ART. 14
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LAHG 1635 29/12/2009 ART. 15
ActulREFERIRE LAHG 1415 18/11/2009 ART. 4
ART. 1COMPLETEAZA PEORDIN 90 27/03/2007 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PEORDIN 90 27/03/2007 ART. 14
ART. 1MODIFICA PENORMA 27/03/2007 ART. 14
ART. 1REFERIRE LAHG 956 18/08/2005 ART. 24
ART. 1REFERIRE LAHG 956 18/08/2005 ART. 25
ART. 1REFERIRE LAHG 956 18/08/2005 ART. 26
ART. 1REFERIRE LAHG 956 18/08/2005 ART. 27
 Nu exista acte care fac referire la acest act

pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007



Văzând Referatul de aprobare nr. Cs. A. 6.112/2010,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu completările ulterioare, al art. 15 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.635/2009 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Pădurilor şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările ulterioare,ministrul sănătăţii, ministrul mediului şi pădurilor şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit prezentul ordin. + 
Articolul INormele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:1. La articolul 14, alineatul (1) se modifică şi va avea următorul cuprins:"Art. 14. – (1) Anexele nr. I, IA, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, IVB şi VI fac parte integrantă din prezentele norme metodologice."2. La anexa nr. I "Lista substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componenţa produselor biocide":a) după poziţia nr. 1 se introduce o nouă poziţie, poziţia nr. 1a, conform anexei la prezentul ordin;b) după poziţia nr. 11 se introduce o nouă poziţie, poziţia nr. 12, conform anexei la prezentul ordin;c) după poziţia nr. 14 se introduc 5 noi poziţii, poziţiile nr. 15, 16, 17, 18 şi 19, conform anexei la prezentul ordin.3. La anexa nr. I, la poziţia 14, coloana 9 se completează cu textul corespunzător din Directiva 2008/77/CE a Comisiei din 25 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind includerea tiametoxamului ca substanţă activă în anexa I la directivă, după cum urmează:"Nu se autorizează produse pentru tratarea în situ a lemnului de exterior sau pentru lemnul care va fi expus intemperiilor, cu excepţia cazului în care au fost prezentate date care să demonstreze că produsele vor respecta cerinţele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale anexei nr. VI la ordin, dacă este necesar prin intermediul unor măsuri adecvate de reducere a riscurilor.”
 + 
Articolul IIAnexa face parte integrantă din prezentul ordin.
 + 
Articolul III(1) Prevederile de la poziţiile 18 şi 19 din anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării prezentului ordin.(2) Prevederile de la poziţiile 1a, 12, 15 şi 17 din anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 iulie 2011.(3) Prevederile de la poziţia 16 din anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data 1 februarie 2012.
 + 
Articolul IVPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Prezentul ordin transpune prevederile Directivei Comisiei nr. 2009/84/CE a Comisiei din 28 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în ceea ce priveşte includerea fluorurii de sulfuril ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 197 din 29 iulie 2009, ale Directivei nr. 2009/87/CE a Comisiei din 29 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în scopul includerii indoxacarbului ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 198 din 30 iulie 2009 şi ale Directivei nr. 2009/88/CE a Comisiei din 30 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în scopul includerii tiaclopridului ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 199 din 31 iulie 2009, ale Directivei nr. 2009/92/CE a Comisiei din 30 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în scopul includerii bromadiolonei ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 201 din 1 august 2009, ale Directivei nr. 2009/93/CE a Comisiei din 31 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii alfa-cloralozei ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 201 din 1 august 2009, ale Directivei nr. 2009/99/CE a Comisiei din 4 august 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în ceea ce priveşte includerea clorofacinolului ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 203 din 5 august 2009, ale Directivei nr. 2010/10/UE din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii substanţei brodifacum ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 37 din 10 februarie 2010.Ministrul sănătăţii,Cseke AttilaMinistrul mediului şi pădurilor,Laszlo Borbelyp. Preşedintele Autorităţii NaţionaleSanitare Veterinare şi Pentru SiguranţaAlimentelor,Corneliu Ceică
 + 
Anexa LISTApentru completarea anexei nr. I la normele metodologice"Lista substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană, admiseîn componenţa produselor biocide"

*Font 7*
Po-
zi
ţia

Denumirea
comună

Denumirea IUPAC/Numere
de identificare

Puritatea
minimă a
substanţei
active din
produsul
biocid, în
forma în
care
acesta
este
plasat pe
piaţă

Data
include-
rii

Termen-
limită
pentru
punerea
în confor
mitate cu
art. 16
(3) din
Directiva
98/8/CE
[cu excep
ţia produ
selor
care con-
ţin mai
mult
decât o
substanţă
activă,
pentru
care ter-
menul-limi

de punere
în confor-
mitate cu
art. 16
(3) este
cel prevă-
zut în
ultima
decizie
de inclu-
dere cu
privire
la subs-
tanţele
active
ale res-
pective
lor
produse]
Data la
care
expiră
include-
rea

Tip
de
pro
dus

Dispoziţii specifice

1 2 3 4 5 6 7 8 9
1a

Fluorura
de sulfuril

Difluorura de sulfuril
Nr. CE: 220-281-5 Nr.
CAS: 2699-79-8

994 g/kg

1.07.2011

30.06.2013

30.06.2021

18

Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă următoarele condiţii:
1. Produsele vor fi comercializate şi folosite
numai de către profesionişti instruiţi în
acest sens.
2. Trebuie să se ia măsuri corespunzătoare
pentru a-i proteja pe operatorii de tratamente
prin fumigare şi persoanele din preajmă în
timpul acestor tratamente prin fumigare şi al
ventilării clădirilor tratate sau a altor
spaţii închise.
3. Etichetele şi/sau fişele cu date de
securitate ale produselor trebuie să indice
faptul că, înainte de fumigarea oricărui
spaţiu închis, toate alimentele trebuie să fie
îndepărtate.
4. Se monitorizează concentraţiile de fluorură
de sulfuril aflate în stratul superior al
troposferei.
5. Rapoartele de monitorizare menţionate la
pct. 4 sunt transmise Comisiei Europene
direct de către deţinătorii autorizaţiilor la
fiecare 5 ani, începând, cel mai târziu, la 5
ani analize trebuie să fie cel puţin 0,5 ppt
(echivalentul a 2,1 ng fluorură de sulfuril/mc
de aer din stratul superior al troposferei).

12

Clorofacinona

Clorofacinona
Nr. CE: 223-003-0
Nr. CAS: 3691-35-8

978 g/kg

1.07.2011

30.06.2013

30.06.2016

14

Având în vedere riscurile identificate pentru
animalele nevizate, substanţa activă este
supusă unei evaluări comparative a riscurilor,
în conformitate cu articolul 10 alineatul (5)
punctul (i) paragraful al doilea din Directiva
98/8/CE a Parlamentului European şi a
Consiliului, înainte de reînnoirea includerii
sale în această anexă.
Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei active
în produse, altele decât pulberea de prăfuit,
nu trebuie să depăşească 50 mg/kg şi se
autorizează numai produse gata de utilizare.
2. Produsele care vor fi folosite ca pulbere
de prăfuit pot fi comercializate numai pentru
utilizare de către profesionişti instruiţi în
acest sens.
3. Produsele trebuie să conţină un agent
aversiv şi, după caz, un colorant.
4. Expunerea primară şi secundară a oamenilor,
a animalelor nevizate şi a mediului este
redusă la minimum prin luarea în considerare
şi aplicarea tuturor măsurilor adecvate şi
disponibile de reducere a riscurilor. Acestea
includ, printre altele, restricţionarea
utilizării numai în scopuri profesionale,
fixarea unei limite superioare a dimensiunii
ambalajului şi stabilirea obligaţiilor de a
folosi staţii de intoxicare rezistente la
deschidere şi securizate.
15

Alfa-cloraloza

(R)-1,2-O-(2,2,2-
tricloroetiliden)-a-D
-glucofuranoza
Nr. CE: 240-016-7
Nr. CAS: 15879-
93-3

825 g/kg

1.07.2011

30.06.2013

30.06.2021

14

Atunci când evaluează o solicitare de
autorizare a unui produs, în conformitate cu
art. 24-27 din Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005, cu modificările şi completările
ulterioare, şi cu anexa nr. VI la ordin,
autoritatea competentă evaluează, atunci
când sunt relevante pentru un anumit produs,
acele posibile utilizări sau scenarii de
expunere a grupelor de populaţie care nu au
fost abordate în mod reprezentativ în cadrul
evaluării riscurilor la nivel comunitar. În
momentul acordării unei autorizări pentru un
produs, autoritatea competentă evaluează
riscurile şi se asigură ulterior de faptul că
au fost luate măsurile necesare sau că sunt
respectate condiţiile specifice impuse pentru
a limita riscurile identificate. Autorizările
pentru produse pot fi acordate numai atunci
când solicitările demonstrează că riscurile
pot fi reduse la niveluri acceptabile. În
special, produsele nu pot fi autorizate pentru
utilizare în exterior, cu excepţia cazului în
care sunt furnizate date care să demonstreze
că produsul va respecta cerinţele în confor-
mitate cu art. 24-27 din Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005, cu modificările şi completările
ulterioare, şi cu anexa nr. VI la ordin, dacă
este necesar prin aplicarea unor măsuri
corespunzătoare de reducere a riscurilor.
Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei active
în produse nu trebuie să depăşească 40 g/kg.
2. Produsele trebuie să conţină un agent
aversiv şi un colorant.
3. Sunt autorizate doar produsele destinate
utilizării în staţii de intoxicare rezistente
la deschidere şi securizate.
16

Brodifacum

4-hidroxi -3-(3-(4'-
bromo-4-bifenilil-1,
2,3,4-tetrahidro-1-
naftil) cumarină
Nr. CE: 259-980-5
Nr. CAS: 56073-
10-0

950 g/kg

1.02.2012

31.01.2014

31.01.2017

14

Întrucât caracteristicile substanţei active îi
conferă acesteia caracter potenţial persistent
capacitate de bioacumulare şi toxicitate, sau
caracter foarte persistent şi capacitate
semnificativă de bioacumulare, substanţa
activă trebuie să facă obiectul unei evaluări
comparative a riscurilor în conformitate cu
art. 10 alin. (5) pct. (i) paragraful al
doilea din Directiva 98/8/CE a Parlamentului
European şi a Consiliului înainte de reîn-
noirea includerii sale în prezenta anexă.
Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei active
în produse nu trebuie să depăşească
50 mg/kg şi se autorizează numai produse
gata de utilizare.
2. Produsele trebuie să conţină un agent
aversiv şi, după caz, un colorant.
3. Produsele nu trebuie să fie utilizate ca
pulbere de prăfuit.
4. Expunerea primară şi secundară a
oamenilor, a animalelor nevizate şi a mediului
este redusă la minimum prin luarea în
considerare şi aplicarea tuturor măsurilor
adecvate şi disponibile de reducere a
riscurilor. Acestea includ, printre altele,
restricţionarea utilizării numai în scopuri
profesionale, fixarea unei limite superioare a
dimensiunii ambalajului şi stabilirea obliga-
ţiilor de a folosi staţii de intoxicare
rezistente şi securizate.
17

Bromadiolona

3-[3-(4'-brom[1,
1'-bifenil]-4-îl)-3-
hidroxi-1-fenilpropil] 4-hidroxi-2H-1-
benzopiran-2-onă
Nr. CE: 249-205-9
Nr. CAS:28772-56-7

969 g/kg

1.07.2011

30.06.2013

30.06.2016

14

Întrucât caracteristicile substanţei active îi
conferă acesteia caracter potenţial persis-
tent, fiind susceptibilă de a fi bioacumulabi-
lă şi toxică, ori caracter semnificativ
persistent, fiind semnificativ susceptibilă de
a fi bioacumulabilă, substanţa activă trebuie
să facă obiectul unei evaluări comparative a
riscurilor în conformitate cu art. 10 alin.
(5) pct. (i) paragraful al doilea din Direc-
tiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a
Consiliului înainte de reînnoirea includerii
sale în prezenta anexă.
Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei active
în produse nu trebuie să depăşească
50 mg/kg şi se autorizează numai produse
gata de utilizare.
2. Produsele trebuie să conţină un agent
aversiv şi, după caz, un colorant.
3. Produsele nu trebuie să fie utilizate ca
pulbere de prăfuit.
4. Expunerea primară şi secundară a
oamenilor, a animalelor nevizate şi a mediului
este redusă la minimum prin luarea în
considerare şi aplicarea tuturor măsurilor
adecvate şi disponibile de reducere a
riscurilor. Acestea includ, printre altele,
restricţionarea utilizării numai în scopuri
profesionale, fixarea unei limite superioare a
dimensiunii ambalajului şi stabilirea obliga-
ţiilor de a folosi staţii de intoxicare rezis-
tente la deschidere şi securizate.
18

Tiacloprid

(Z)-3-(6-clor-3-
piridilmetil)-1,3-
tiazolidin-2-
ilidencianamidă
Nr. CE: nealocat
Nr. CAS: 111988-
49-9

975 g/kg

1.01.2010

n.d.

31.12.2019

8

În momentul examinării cererii de autorizare a
unui produs, în conformitate cu cerinţele
art. 24-27 din Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005, cu modificările şi completările
ulterioare, şi ale anexei nr. VI la ordin,
autoritatea competentă trebuie să evalueze,
atunci când sunt relevante pentru un anumit
produs, acele grupe de populaţie care pot fi
expuse la produs şi utilizările sau scenariile
de expunere care nu au fost abordate în mod
reprezentativ în evaluarea riscurilor la nivel
comunitar. În momentul acordării unei
autorizări pentru un produs, autoritatea
competentă evaluează riscurile şi se asigură
ulterior de faptul că au fost luate măsurile
necesare sau că sunt respectate condiţiile
specifice impuse pentru a limita riscurile
identificate. Autorizările pentru produse pot
fi acordate numai atunci când solicitările
demonstrează că riscurile pot fi reduse la
niveluri acceptabile. Autoritatea competentă
se asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
1. Având în vedere ipotezele emise în cadrul
evaluării riscurilor, produsele autorizate
pentru uz industrial şi/sau profesional tre-
buie să fie utilizate cu un echipament indivi-
dual de protecţie adecvat, cu excepţia cazului
în care se poate demonstra, în cererea de
autorizare a produsului, că riscurile pentru
utilizatorii industriali şi/sau profesionali
pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin
alte mijloace.
2. Având în vedere riscurile identificate pen-
tru sol şi mediul acvatic, trebuie luate mă-
suri corespunzătoare de reducere a riscurilor
pentru protejarea acestor compartimente de
mediu. În special etichetele şi/sau fişele cu
date de securitate ale produselor autorizate
pentru uz industrial trebuie să indice faptul
că lemnul proaspăt tratat trebuie depozitat
după tratare într-un loc acoperit şi/sau pe o
suprafaţă dură impermeabilă, în scopul
prevenirii pierderilor directe pe sol sau în
apă, şi că eventualele pierderi trebuie recu-
perate pentru a fi reutilizate sau eliminate.
3. Nu se autorizează produse pentru tratarea
în situ a structurilor din lemn în apropierea
apei, caz în care nu se pot preveni pierderile
directe în mediul acvatic, sau pentru lemnul
care va intră în contact cu apele de supra-
faţă, cu excepţia cazului în care au fost
prezentate date care să demonstreze că pro-
dusul în cauză va respecta cerinţele art.
24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005,
cu modificările şi completările ulterioare,
şi ale anexei nr. VI la ordin, dacă este
necesar prin intermediul unor măsuri cores-
punzătoare de reducere a riscurilor.
19

Indoxacarb
(masa de reacţie
enantiomerică
S:R 75:25)

Masa de reacţie a
enantiomerilor
metil (S)- şi metil
(R)-7-clor-2,3,4a,
5-tetrahidro-2-
[metoxicarbonil-
(4-trifluorometoxi-
fenil)] carbamoil]indeno
[1,2-e] [1,3,4]oxadiazin-
4a-carboxilat
(această intrare
acoperă masa
de reacţie 75: 25
a enantiomerilor
S şi R)
Nr. CE: n/d
Nr. CAS:
enantiomer S:
173584-44-6,
iar enantiomer
R:185608-75-7

796 g/kg

1.01.2010

n/d

31.12.2019

18

În momentul examinării cererii de autorizare a
unui produs, în conformitate cu cerinţele
art. 24-27 din Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005, cu modificările şi completările
ulterioare, şi ale anexei nr. VI la ordin,
autoritatea competentă trebuie să evalueze,
atunci când sunt relevante pentru un anumit
produs, acele populaţii care pot fi expuse la
produs şi utilizările sau scenariile de expu-
nere care nu au fost abordate în mod reprezen-
tativ în evaluarea riscurilor la nivel
comunitar. În momentul autorizării unui
produs, autoritatea competentă evaluează
riscurile şi se asigură ulterior că se iau
măsuri adecvate sau se impun condiţii speci-
fice pentru a reduce riscurile identificate.
Autorizările pentru produse pot fi acordate
numai atunci când solicitările demonstrează că
riscurile pot fi reduse la niveluri accepta-
bile. Autoritatea competentă se asigură că
autorizaţiile respectă următoarele condiţii:
– Trebuie luate măsuri adecvate de reducere
a riscurilor, în vederea minimizării poten-
ţialei expuneri a oamenilor, a speciilor
nevizate şi a mediului acvatic. În special
etichetele şi/sau fişele cu date de securi-
tate ale produselor autorizate indică faptul
că:
1. Produsele nu se depozitează în locuri
accesibile sugarilor, copiilor şi animalelor
de companie.
2. Produsele se depozitează la distanţă de
sistemele de scurgere externe.
3. Produsele neutilizate sunt eliminate în
mod corespunzător şi nu sunt deversate în
sistemul de scurgere. Pentru uzul
neprofesional, se autorizează numai
produsele gata de utilizare.

–––

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x