ORDIN nr. 520 din 4 aprilie 2019

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 10/12/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 262 din 5 aprilie 2019
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ActulMODIFICA PEORDIN 1468 21/11/2018
ActulMODIFICA PEANEXA 21/11/2018
ActulMODIFICA PEANEXA 21/11/2018
ActulMODIFICA PEANEXA 21/11/2018
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulMODIFICA PEORDIN 1468 21/11/2018
ActulREFERIRE LAORDIN 1468 21/11/2018
ActulMODIFICA PEANEXA 21/11/2018
ActulMODIFICA PEANEXA 21/11/2018
ActulMODIFICA PEANEXA 21/11/2018
ActulREFERIRE LAANEXA 21/11/2018
ActulREFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ActulREFERIRE LANORMA 28/03/2017
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LALEGE (R) 95 14/04/2006 ART. 890
ART. 1REFERIRE LAORDIN 1468 21/11/2018
ANEXA 1REFERIRE LAORDIN 1468 21/11/2018
ANEXA 1REFERIRE LAANEXA 21/11/2018
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 4.516/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin: + 
Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.  + 
Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății,
Tiberius-Marius Brădățan,
secretar de stat
București, 4 aprilie 2019.Nr. 520. + 
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor
sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale
cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1.După poziția nr. 6174 se introduc 14 noi poziții, pozițiile nr. 6175-6188, cu următorul cuprins:

Nr. crt. cod_cim obs. Denumire produs forma Concentrație Firma/țara DCI Ambalaj grupa ATC statut_frm statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Stare Observații Valabilitate preț
6175 W62381001 ATGAM 50 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 50 mg/ml S.C. PFIZER ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA IMUNOGLOBULINĂ ANTILIMFOCITE (DE CAL) Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml conc. pt. sol. perf. (3 ani) L04AA03 MI 10.474,43 10.504,42 11.487,98 N Cant. 140 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 19.03.2020.
6176 W60582001 ISONIAZID SIROP 100 mg/ 5 ml C.N. UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA ISONIAZIDUM Cutie x 1 flac. x 200 ml sirop (cantitate solicitată: 6.907 cutii) (2 ani) J04AC01 MI 44,67 50,93 64,39 N Cant. 3.880 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 19.03.2020.
6177 W60583001 INBUTOL SOL. INJ. 100 mg/ml CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA ETHAMBUTOLUM Flac. a 10 ml sol. inj. (2 ani) J04AK02 MI 25,60 29,18 38,17 N Cant. 9.430 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 22.03.2020.
6178 W54547003 NALTREXONA TORREX 50 mg COMPR. FILM. 50 mg AMOMED PHARMA GMBH – AUSTRIA NALTREXONUM Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film. (3 ani) N07BB04 MG generic 204,18 224,60 274,19 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6179 W65274001 TRIUMEQ 50 mg/ 600 mg/ 300 mg COMPR. FILM. 50 mg/ 600 mg/ 300 mg VIIV HEALTHCARE BV – OLANDA COMBINAȚII (DOLUTEGRAVIRUM + ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM) Cutie cu flac. din PEID x 30 compr. film. (3 ani) J05AR13 MI inovativ 3.342,49 3.372,48 3.714,16 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6180 W65271001 ZIAGEN 300 mg COMPR. FILM. 300 mg VIIV HEALTHCARE BV – OLANDA ABACAVIRUM Cutie x 60 compr. film. (3 ani) J05AF06 MI inovativ 820,17 850,17 964,84 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6181 W65306001 ZEFFIX 100 mg COMPR. FILM. 100 mg VIIV HEALTHCARE BV – OLANDA LAMIVUDINUM Cutie x 28 compr. film. (blist. PVC/Al/PVC-Al) (3 ani) J05AF05 MI inovativ 89,70 100,47 122,65 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6182 W65272001 ZIAGEN 20 mg/ml SOL. ORALĂ 20 mg/ml VIIV HEALTHCARE BV – OLANDA ABACAVIRUM Cutie x 1 flacon PEID x 240 ml sol. orală + seringă dozatoare PP x 10 ml + adaptor PE (2 ani; după prima deschidere a flac.: 2 luni) J05AF06 MI inovativ 208,54 229,39 280,04 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6183 W65301002 EPIVIR 150 mg COMPR. FILM. 150 mg VIIV HEALTHCARE BV – OLANDA LAMIVUDINUM Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film. (5 ani) J05AF05 MI inovativ 245,10 269,61 329,14 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6184 W65302002 EPIVIR 300 mg COMPR. FILM. 300 mg VIIV HEALTHCARE BV – OLANDA LAMIVUDINUM Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film. (3 ani) J05AF05 MI inovativ 245,10 269,61 329,14 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6185 W65303002 EPIVIR 10 mg/ml SOL. ORALĂ 10 mg/ml VIIV HEALTHCARE BV – OLANDA LAMIVUDINUM Cutie x 1 flacon PEID x 240 ml sol. orală + 1 seringă dozatoare + 1 adaptor (2 ani) J05AF05 MI inovativ 75,78 84,87 107,31 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6186 W65213003 ESKAZOLE 400 mg COMPR. 400 mg GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED – IRLANDA ALBENDAZOLUM Cutie cu 12 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. (5 ani) P02CA03 MI inovativ 55,31 61,95 78,33 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6187 W65298003 AVAMYS 27,5 μg/puf SPRAY NAZ., SUSP. 27,5 μg GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED – IRLANDA FLUTICASONUM FUROATUM Dispozitiv cu spray nazal, suspensie în flac. x 120 pufuri + pompă gradată de pulverizare (3 ani; după prima deschidere: 2 luni) R01AD12 MI inovativ 26,68 30,41 39,78 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6188 W65215002 ZYBAN 150 mg COMPR. ELIB. PREL. 150 mg GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED – IRLANDA BUPROPIONUM Cutie x 3 blist. x 10 compr. film. elib. prel. (2 ani) N07BAN1 MI inovativ 71,83 80,45 101,72 Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

2.Pozițiile nr. 528, 1750, 1751, 1752, 1793, 4919, 5200, 5201, 5214, 5215, 5293, 5321, 5322 și 5353 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt. cod_cim obs. Denumire produs forma Concentrație Firma/țara DCI Ambalaj grupa ATC statut_frm statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Stare Observații Valabilitate preț
528 W52762003 ! AVAMYS 27,5 mcg/puf SPRAY NAZAL – SUSP. 27,5 mcg GLAXO GROUP LTD – MAREA BRITANIE FLUTICASONUM FUROATUM Dispozitiv cu spray nazal, suspensie în flacon x 120 pufuri + pompă gradată de pulverizare (3 ani; după prima deschidere: 2 luni) R01AD12 MI inovativ 26,68 30,41 39,78 DC Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
1750 W61531002 ! EPIVIR 10 mg/ml SOL. ORALĂ 10 mg/ml VIIV HEALTHCARE UK LIMITED LAMIVUDINUM Cutie x 1 flacon PEID X 240 ml soluție orală + 1 seringă dozatoare + 1 adaptor (2 ani) J05AF05 MI inovativ 75,78 84,87 107,31 DC Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
1751 W61523002 ! EPIVIR 150 mg COMPR. FILM 150 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED LAMIVUDINUM Cutie x 1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (5 ani) J05AF05 MI inovativ 245,10 269,61 329,14 DC Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
1752 W61530002 ! EPIVIR 300 mg COMPR. FILM. 300 mg VIIV HELTHCARE UK LIMITED – MAREA BRITANIE LAMIVUDINUM Cutie x 1 flacon PEID x 30 comprimate filmate (5 ani) J05AF05 MI inovativ 245,10 269,61 329,14 DC Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
1793 W00225003 ! ESKAZOLE COMPR. 400 mg GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD – MAREA BRITANIE ALBENDAZOLUM Cutie x 12 blistere PVC-PVDC/Al x 1 comprimat (5 ani) P02CA03 MI inovativ 55,31 61,95 78,33 DC Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
4919 W62601001 ! TRIUMEQ 50 mg/ 600 mg/ 300 mg COMPR. FILM. 50 mg/ 600 mg/ 300 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED – MAREA BRITANIE COMBINAȚII (DOLUTEGRAVIRUM + ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM) Cutie cu flacon din PEID x 30 comprimate filmate (2 ani) J05AR13 MI inovativ 3.342,49 3.372,48 3.714,16 DC Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
5200 W61703002 ! VOTRIENT 200 mg COMPR. FILM. 200 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – MAREA BRITANIE PAZOPANIB Cutie x 1 flacon PEID x 90 comprimate filmate (2 ani) L01XE11 MI inovativ 7.556,26 7.586,25 8.307,17 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.
5201 W61704002 ! VOTRIENT 400 mg COMPR. FILM. 400 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – MAREA BRITANIE PAZOPANIB Cutie x 1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (2 ani) L01XE11 MI inovativ 10.241,85 10.271,84 11.234,47 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
5214 W59306001 ! XALKORI 200 mg CAPS. 200 mg PFIZER LIMITED – MAREA BRITANIE CRIZOTINIBUM Cutie x blistere PVC/Al x 60 capsule (3 ani) L01XE16 MI inovativ 18.493,99 18.523,97 20.229,30 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.
5215 W59307001 ! XALKORI 250 mg CAPS. 250 mg PFIZER LIMITED – MAREA BRITANIE CRIZOTINIBUM Cutie x blistere PVC/Al x 60 capsule (3 ani) L01XE16 MI inovativ 21.029,44 21.059,41 22.992,94 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
5293 W07518002 ! ZEFFIX 100 mg COMPR. FILM. 100 mg GLAXO GROUP LTD LAMIVUDINUM Cutie x 2 blistere PVC-Al/PVC-Al x 14 comprimate filmate (3 ani) J05AF05 MI inovativ 89,70 100,47 122,65 DC Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
5321 W61525001 ! ZIAGEN 20 mg/ml SOL. ORALĂ 20 mg/ml VIIV HEALTHCARE UK LIMITED ABACAVIRUM Cutie x 1 flacon PEID x 240 ml soluție orală + seringa dozatoare PP x 10 ml + adaptor PE (2 ani), după prima deschidere a flaconului 2 luni J05AF06 MI inovativ 208,54 229,39 280,04 DC Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
5322 W61524001 ! ZIAGEN 300 mg COMPR. FILM. 300 mg VIIV HEALTHCARE UK LIMITED ABACAVIRUM Cutie x 60 comprimate filmate (3 ani) J05AF06 MI inovativ 820,17 850,17 964,84 DC Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
5353 W13041002 ! ZYBAN 150 mg COMPR. FILM. ELIB. PREL. 150 mg GLAXO WELLCOME UK LTD – MAREA BRITANIE BUPROPIONUM Cutie x 3 blistere x 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită (2 ani) N07BAN1 MI inovativ 71,83 80,45 101,72 DC Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x