ORDIN nr. 48 din 20 martie 2020

redactia-lex24
Redacția Lex24 11/12/2024
0 comentarii
Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 11/12/2024

Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 8 aprilie 2020
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1ABROGA PEORDIN 96 22/07/2014 ART. 1
ART. 1MODIFICA PEANEXA 22/07/2014 ANEXA 0
ART. 2MODIFICA PEORDIN 47 21/05/2010
ART. 2ABROGA PENORMA 21/05/2010 ANEXA 3
ART. 2MODIFICA PENORMA 21/05/2010 ART. 6
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAORDIN 96 22/07/2014
ActulREFERIRE LAANEXA 22/07/2014
ActulREFERIRE LAORDIN 47 21/05/2010
ActulREFERIRE LANORMA 21/05/2010
ActulREFERIRE LAHG 1415 18/11/2009 ART. 4
ActulREFERIRE LALEGE 215 27/05/2004
ActulREFERIRE LAOG 42 29/01/2004 ART. 10
ART. 1REFERIRE LAORDIN 96 22/07/2014
ART. 1ABROGA PEORDIN 96 22/07/2014 ART. 1
ART. 1MODIFICA PEANEXA 22/07/2014 ANEXA 0
ART. 1REFERIRE LAANEXA 22/07/2014
ART. 2REFERIRE LAORDIN 96 22/07/2014
ART. 2REFERIRE LAANEXA 22/07/2014
ART. 2REFERIRE LAANEXA 22/07/2014 ANEXA 0
ART. 2REFERIRE LAORDIN 47 21/05/2010
ART. 2MODIFICA PEORDIN 47 21/05/2010
ART. 2ABROGA PENORMA 21/05/2010 ANEXA 3
ART. 2MODIFICA PENORMA 21/05/2010 ART. 6
ART. 2REFERIRE LANORMA 21/05/2010
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare nr. 169 din 3 octombrie 2019, întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin: + 
Articolul IOrdinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:1.La articolul 1 alineatul (1) punctul 6, litera d) se abrogă.2.La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins:C.Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar

Nr. crt. Denumire analiză/examen/operațiune/produs Tarif/lei
0 1 2
1 Solubilitate 284
2 Controlul organoleptic 66
3 Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor 126
4 Gradele de colorație ale lichidelor 988
5 Identificarea prin reacții chimice 411
6 Identificarea și puritatea prin gazcromatografie 1.051
7 Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire 702
8 Identificare spectrofotometrică în IR 597
9 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil – în soluție alcoolică 770
10 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil – în soluție apoasă 686
11 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil – în solvenți organici 826
12 Determinări cantitative prin titrare potențiometrică 330
13 Dozare gravimetrică 409
14 Dozare volumetrică 325
15 Determinarea densității cu picnometru 222
16 Determinarea densității cu densimetru electronic 160
17 Determinarea punctului de topire 273
18 Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere 273
19 Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar 304
20 Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional 316
21 Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor 80
22 Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 155
23 Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor 206
24 Determinarea friabilității comprimatelor 218
25 Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 200
26 Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj 292
27 Controlul microscopic al pulberilor vegetale 221
28 Determinarea indicelui de acetil 468
29 Determinarea indicelui de hidroxil 593
30 Determinarea indicelui de aciditate 302
31 Determinarea indicelui de peroxid 281
32 Determinarea indicelui de saponificare 343
33 Determinarea indicelui de ester 379
34 Determinarea indicelui de iod 288
35 Determinarea substanței nesaponificabile 489
36 Determinarea azotului din combinațiile organice 382
37 Determinarea tensiunii superficiale 325
38 Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale 270
39 Determinarea puterii rotatorii specifice 335
40 Determinarea indicelui de refracție 263
41 Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele 348
42 Determinarea spectrofotometrică UV-VIS* 1.132
43 Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare 278
44 Determinare polarografică 584
45 Separări cromatografice pe coloană 819
46 Determinare cromatografică pe strat subțire 730
47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 295
48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 429
49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 286
50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 275
51 Proba de sedimentare 79
52 Determinarea indicelui de amăreală 271
53 Controlul microchimic al produselor vegetale 267
54 Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării 47
55 Degresarea produselor vegetale în vederea dozării 63
56 Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării 451
57 Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării 337
58 Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică 136
59 Determinarea umidității prin uscare 232
60 Controlul mărimii particulelor 237
61 Determinarea intervalului de distilare 365
62 Determinarea gradului de finețe al pulberilor 227
63 Determinarea stabilității suspensiilor 215
64 Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei 219
65 Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor 127
66 Determinarea timpului de cădere a spumei 71
67 Determinarea puterii de spumare 419
68 Determinarea densității aparente la pulberi 236
69 Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 330
70 Determinarea substanțelor grase totale 145
71 Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale 124
72 Reziduu insolubil în acid clorhidric 104
73 Comportamentul la topire sau dizolvare al supozitoarelor 102
74 Capacitatea de întindere la unguente 97
75 Dezagregarea produselor efervescente 192
76 Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor 138
77 Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor 127
78 Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță 47
79 Determinare spectrofotometrică în IR* 1.179
80 Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică 1.168
81 Determinare flamfotometrică 1.164
82 Analiza HPLC* 1.685
83 Analiza GC* 1.340
84 Analiza GC cuplată cu HEAD-SPEACE* 1.432
85 Test de dizolvare a formelor de dozare solide 380
86 Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer 203
87 Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 409
88 Determinarea tipului de emulsie 66
89 Determinarea conținutului în clorură de sodiu 188
90 Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 345
91 Determinare formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.) 94
92 Determinarea conținutului în oxid de aluminiu 264
93 Determinarea viscozității emulsiei 55
94 Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri) 72
95 Determinarea probei de pasaj a emulsiei (vaccinuri) 42
96 Determinarea volumului (vaccinuri) 105
97 Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă 548
98 Control de laborator prin test imunocromatografic 224
99 Control efect sensibilizant tuberculine PPD 1.983
100 Control toxicitate maleină 763
101 Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai 4.812
102 Determinare activitate biologică maleină pe cobai 10.780
103 Control toxicitate tuberculine PPD 266
104 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de inhibare a hemaglutinării 265
105 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare 178
106 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de fixare complement 452
107 Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar 452
108 Determinare titru hemolitic ser anti-hematii de oaie 470
109 Determinare titru alexic ser normal de cobai 243
110 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă 254
111 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă 150
112 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare 594
113 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut 571
114 Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare) 339
115 Control macroscopic 35
116 Control sterilitate produse medicinal veterinare și reagenți de diagnostic-produse imunologice (preț/flacon) 50
117 Control puritate bacteriană – tehnica izolării de colonii 144
118 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci 240
119 Control tulpini bacteriene prin teste biochimice (preț/mediu) 80
120 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice 125
121 Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare 962
122 Control inactivare suspensie virală/culturi celulare – absența hemadsorbției 1.035
123 Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat 1.015
124 Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF 2.587
125 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci – inactivare toxină tetanică 536
126 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație GRAM 105
127 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație GIEMSA 87
128 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație cu albastru de metilen 77
129 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – Casares Gill 98
130 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație cu verde de malachit 89
131 Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile 2.402
132 Control puritate virusologică pe ouă embrionate 3.391
133 Control puritate virusologică culturi celulare 2.821
134 Control IPIC tulpina – pseudopestă aviară 1.894
135 Control concentrație în germeni vii – vaccinuri bacteriene (preț/flacon) 141
136 Control concentrație în germeni vii – spori vaccin anticărbunos (preț/flacon) 133
137 Control concentrație în germeni vii – vaccinuri antifungice (preț/flacon) 127
138 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1.246
139 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1.779
140 Control concentrație în virus/șoareci – vaccinuri antirabice vii 1.702
141 Control concentrație virus UFF/ml – boala Marek 1.148
142 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare 851
143 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare 346
144 Control concentrație virus pe culturi celulare 1.089
145 Determinare DL50/pui 2.217
146 Determinare DL50/ouă embrionate 1.815
147 Determinare DL50 – Reed și Muench pe șoareci 1.350
148 Determinare DLM/cobai 2.498
149 Control viremie/pui – boala Marek 2.480
150 Determinare LT/10 șoareci – toxine clostridiene 1.002
151 Determinare DP50/șoareci 1.154
152 Control valoare biologică – seroneutralizare antitoxina tetanică 822
153 Control patogenitate – caracter edematogen – tulpina B. anthracis 1.512
154 Identificare antigenică – Salmonella 72
155 Identificare antigenică – Leptospira spp (preț/tulpină) 40
156 Control specificitate DI50/pui – difterovariolă aviară 3.195
157 Identificare antigenică pe culturi celulare (efect citopatic) 1.087
158 Identificare antigenică – pe culturi celulare și hemadsorbție 1.314
159 Identificare antigenică – imunofluorescență directă amprentă frotiu 894
160 Identificare antigenică – seroneutralizare pe culturi celulare 1.176
161 Identificare antigenică – seroneutralizare culturi celulare – FAVN 1.392
162 Control patogenitate – tulpină vaccinală B. anthracis 3.189
163 Control patogenitate – apatogenitate/porc – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 533
164 Control patogenitate – apatogenitate/iepuri – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 2.244
165 Control patogenitate – apatogenitate/porumbei – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 775
166 Control inocuitate – oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc rață, boboc gâscă (fără efectiv animale) 313
167 Control inocuitate specifică/tineret aviar 1.775
168 Control inocuitate specifică pe pui SPF (1-30 de zile) 2.054
169 Control inocuitate specifică pe un pui (1-30 de zile) 133
170 Control inocuitate specifică pe un câine 907
171 Control inocuitate specifică pe o pisică 632
172 Control inocuitate – 1 iepure 429
173 Control inocuitate – 1 cobai 215
174 Control inocuitate – 1 șoarece 85
175 Control patogenitate – titrare tulpină patogenă B. anthracis – infecție de control/iepuri 12.599
176 Control patogenitate – titrare tulpină patogenă B. anthracis – infecție de control/cobai 5.261
177 Control valoare imunizantă prin infecție de control – ovine, vaccin anticărbunos (fără efectiv animale) 397
178 Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării – vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui 5.001
179 Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării – vaccin parvoviroză canină 1.634
180 Control valoare protectoare prin S.N. și I.H.A. ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin 1.723
181 Control valoare imunizantă prin infecție de control – porci (fără efectiv animale) 405
182 Control valoare imunizantă prin infecție de control – galinacee vaccinuri antibacteriene 3.412
183 Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate 4.777
184 Control valoare imunizantă prin infecție de control – cobai, vaccin anticărbunos 2.754
185 Control valoare imunizantă prin infecție de control – șoareci, vaccinuri antibacteriene/serovar 1.262
186 Control valoare imunizantă prin infecție de control – hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar 796
187 Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale) 854
188 Control efect protector/păsări (fără efectiv animale) 854
189 Control concentrație virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare 324
190 Controlul valorii imunizante – IHA/pui 2.925
191 Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui 3.791
192 Control valoare imunizantă prin infecție de control/difterovariolă aviară 4.629
193 Control valoare imunizantă vaccinuri antitenice prin seroneutralizare/șoareci 2.306
194 Determinare titru antitoxine clostridiene/tip 2.286
195 Control valoare imunizantă – RMAL – vaccin antileptospiric 4.305
196 Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare lentă – RSAL 169
197 Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare rapidă – RSAR 137
198 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice – vaccinuri antimicotice 136
199 Identificare antigenică – vaccinuri antimicotice 135
200 Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală 1.571
201 Control valoare imunizantă pe cobai – vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) 5.413
202 Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate 7.047
203 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă 1.858
204 Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale 854
205 Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare 1.664
206 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție 1.404
207 Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei 1.190
208 Control valoare imunizantă prin infecție de control pe galinacee – vaccinuri antibacteriene (fără efectiv păsări) 2.615
209 Control valoare imunizantă prin infecție de control pe cobai – vaccin contra Clostridium chauvei 3.255
210 Identificare antigenică pentru Eimeria spp. (pe tulpină și fără efectiv de animale) – vaccinuri antiparazitare 89
211 Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) 5.613
212 Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere mutuală a certificatelor europene OCABR/OBPR 306
213 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare 1.526
214 Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) – vaccinuri antivirale 1.620
215 Control solubilitate – vaccinuri antivirale 199
216 Controlul valorii imunizante pe 1 pui – vaccinuri antivirale 158
217 Identificare virus pe ouă embrionate SPF – vaccinuri antivirale 813
218 Test ELISA 652
219 Controlul impurității pirogene 1.085
220 Controlul impurităților toxice 899
221 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile*** 935
222 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile*** 844
223 Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 486
224 Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 953
225 Determinarea activității bactericide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante 1.071
226 Determinarea activității fungicide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante** 834
227 Determinarea activității sporicide pentru produsele dezinfectante 673
228 Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) pentru produsele dezinfectante**** 3.096
229 Controlul eficacității conservanților antimicrobieni 2.125
230 Controlul conținutului în endotoxine (test L.A.L.) prin tehnica gel-clot 1.293
231 Controlul sterilității PMV sub formă de soluții uleioase, unguente sau creme – metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest 2.464
232 Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase sau pulberi solubile – metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest 2.096
233 Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase, pulberi solubile, soluții uleioase, unguente sau creme – metoda însămânțării directe 1.386
234 Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile – metoda însămânțării directe 1.080
235 Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile – metoda filtrării prin membrană 1.490
236 Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile – metoda însămânțării directe 909
237 Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile – metoda filtrării prin membrană 1.250
238 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile – detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante 824
239 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile – detecție Escherichia coli 807
240 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe – detecție Staphylococcus aureus 634
241 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe – detecție Salmonella spp. 728
242 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe – detecție Pseudomonas aeruginosa 682
243 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile – detecție Clostridium sporogenes 809
244 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe – detecție Candida albicans 704
245 Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice 2.854
246 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 32.902
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
247 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 27.007
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
248 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat de referință 24.935
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
249 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 18.244
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
250 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 43.258
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
251 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 31.149
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
252 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
253 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
254 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
255 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
256 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
257 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
258 Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 24.935
259 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 18.244
260 Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 19.359
261 Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 15.854
262 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 34.097
263 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 24.617
264 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 34.495
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
265 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
266 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
267 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
268 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
269 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
270 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
271 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală realizată cu România stat membru interesat 23.024
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
272 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
273 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» realizată cu România stat membru interesat 17.407
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
274 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
275 Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat de referință 34.495
279 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 21.829
280 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
281 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
282 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
283 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 29.396
284 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275
285 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 29.556
286 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
287 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 18.244
288 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 24.935
289 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 15.854
290 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 21.988
291 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 18.642
292 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
293 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
294 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
295 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
296 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275
297 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
298 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
299 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
300 Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă prin procedura națională 15.734
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă, pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională 1.354
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 956
301 Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională 14.938
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
302 Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională 14.938
a) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman 1.354
b) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
303 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura națională 11.194
304 Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă), prin procedura națională 18.124
a) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională 1.354
b) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 956
305 Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride prin procedura națională 14.938
a) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 1.354
b) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 956
306 Autorizarea națională a PMV prin «consimțământ informat» 14.938
307 Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 14.938
308 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată 3.228
309 Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare 6.255
310 Aviz de comercializare produse medicinale veterinare 2.778
311 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura națională 14.938
312 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat» prin procedura națională 14.380
313 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință 19.359
314 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat 13.464
315 Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV, prin procedura națională 8.485
316 Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională 8.485
317 Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel 2.349
318 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat 21.430
319 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință 31.069
320 Extinderea autorizației de comercializare a PMV prin procedura națională 12.349
321 Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru interesat 1.424
322 Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru de referință 1.822
323 Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru interesat 1.742
324 Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru de referință 2.220
325 Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru interesat 3.017
326 Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru de referință 4.052
327 Evaluarea variației de tip IA, prin procedura națională 1.145
328 Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională 1.384
329 Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională 3.734
330 Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel 1.185
331 Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională 243
332 Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura națională simplificată 1.344
333 Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și SPC-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională 1.049
334 Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare 1.368
335 Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră 173
336 Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare, reînnoire sau de extindere prin procedura națională 1.300
337 Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare 343
338 Transfer autorizație de comercializare 5.378
339 Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării 811

* Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, la valoarea tarifului metodei de analiză se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință (prețul pentru o substanță de referință este de 395 lei).** Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare.*** Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate.**** Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.NOTE:a)Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.

b)În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.c)Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație, în funcție de tipul de procedură.d)Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.3.La anexa nr. 1, nota de subsol de la litera H va avea următorul cuprins:*) Cheltuielile aferente cazării și transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepția laboratoarelor din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru.4.La anexa nr. 4, litera A se modifică și va avea următorul cuprins:A.TARIF pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare

Nr. crt. Denumire operațiune Tarif operațiune – lei
1. Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 5.315
2. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 1.362
3. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 2.656
4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 891
5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 1.495

5.La anexa nr. 4, litera C va avea următorul cuprins:C.TARIF pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar

Denumire operațiune Tarif/lei
Evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 4.529

 + 
Articolul IINorma sanitară veterinară privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 345 din 25 mai 2010, se modifică după cum urmează: 1.La articolul 6, litera c) se modifică și va avea următorul cuprins:c)dovada achitării tarifului pentru soluționarea cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare, prevăzut la lit. C din anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare.2.Anexa nr. 3 se abrogă. + 
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
Robert-Viorel ChioveanuBucurești, 20 martie 2020.Nr. 48.

Redacția Lex24
Drept la Sursa!
Articole Urmărește
Categorii: Monitorul Oficial Partea I
Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x

Raport

Conține informații înșelătoare sau false
Hărțuire sau comportament de intimidare
Conține materiale pentru adulți sau sensibile
Conține conținut abuziv sau disprețuitor
Conține spam, conținut fals sau potențial malware

Blocare membru?

Vă rugăm să confirmați că doriți să blocați acest membru.

Nu vei mai putea:

  • Vedeți postările membrilor blocați
  • Menționați acest membru în postări
  • Invitați acest membru în grupuri
  • Trimite mesaj acestui membru
  • Adăugați acest membru ca conexiune

Vă rugăm să rețineți: Această acțiune va elimina și acest membru din conexiunile dvs. și va trimite un raport administratorului site-ului. Vă rugăm să acordați câteva minute pentru finalizarea acestui proces.

Raport

Ai raportat deja acest lucru .