ORDIN nr. 4.194 din 13 august 2024

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 29/12/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 823 din 19 august 2024
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1MODIFICA PEORDIN 2408 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAORDIN 2408 19/07/2023 ANEXA 1
ActulREFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ActulREFERIRE LANORMA 28/03/2017
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LALEGE (R) 95 14/04/2006 ART. 890
ART. 1MODIFICA PEORDIN 2408 19/07/2023
ART. 1REFERIRE LAORDIN 2408 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
ART. 2REFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ART. 2DEROGARE DE LANORMA 28/03/2017 ART. 21
ANEXA 1REFERIRE LAORDIN 2408 19/07/2023 ANEXA 1
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare nr. 4.194R din 13.08.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin: + 
Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul IIPrin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. + 
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății,
Adriana Pistol,
secretar de stat
București, 13 august 2024.Nr. 4.194. + 
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea
prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România,
care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere
pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro
și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente
care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene
și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor
autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință
generice și a prețurilor de referință inovative
1.Pozițiile nr. 1545, 3879, 4595 și 6410 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt. Semn/Obs. Stare Cod Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț prod. (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
1545 N W69114001 DETIMEDAC 500 mg PULB. PT. SOL. PERF. 500 mg TRIDENT PHARMA – S.R.L. – ROMÂNIA DACARBAZINUM Cutie cu 1 flac. x 500 mg pulb. pt. sol. perf. L01AX04 MI 414,65 444,65 522,82 Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 743/2022. Prețurile sunt valabile până la data de 1.09.2025.
……………………………………………….
3879 W67202006 NORVASC 5 mg COMPR. 5 mg UPJOHN EESV AMLODIPINUM Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. C08CA01 MI inovativ 9,10 10,37 14,02 Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017]. Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.
……………………………………………
4595 N W69119001 PROTAMINSULFAT LEO PHARMA 1.400 ANTI-HEPARIN UI/ml SOL. INJ. ȘI PERF. 10 mg/ml ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA PROTAMINI SULFAS Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml sol. inj. și perf. (3 ani) V03AB14 MG 270,00 297,00 362,58 Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 745/2022. Prețurile sunt valabile până la data de 7.09.2025.
……………………………………….
6410 N W69804001 TRANDATE 5 mg/ml SOL. INJ. 5 mg/ml ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA LABETALOLUM Cutie cu 5 fiole x 20 ml sol. inj. (2 ani; după deschidere/diluție trebuie utilizat imediat) C07AG01 MG 492,50 522,50 607,68 Cant. 8.000 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 12.10.2024.

2.Poziția nr. 6375 se abrogă.3.După poziția nr. 6802 se introduc 7 noi poziții, pozițiile nr. 6803-6809, cu următorul cuprins:

Nr. crt. Semn/Obs. Stare Cod Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț prod. (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
6803 N W69520001 ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MG 1.291,16 1.321,16 1.478,21 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 932/2024 Cant. 18 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.
6804 N W69511001 ROTOP-HSA B20 2,5 mg TRUSĂ (KIT) PT. PREPARATE RADIOFARMACEUTICE 2,5 mg TORUS PHARMA COMPANY – S.R.L. – ROMÂNIA Tc 99m – ALBUMINĂ UMANĂ Ambalaj x 5 flac. cu pulb. pt. susp. inj. (trusă/kit) V09EB02 MG 12.600,00 12.630,00 13.804,85 Cant. 52 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 7.04.2025.
6805 N W70383001 MEPHAQUIN LACTAB 250 mg COMPR. FILM. 250 mg TEVA PHARMACEUTICALS – S.R.L. – ROMÂNIA MEFLOQUINUM Cutie cu 8 compr. film. a câte 250 mg (5 ani) P01BC02 MG 289,79 318,77 385,61 Cant. 2.875 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 24.06.2025.
6806 N W70423001 IPRATOM 250 mcg/2 ml SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR 250 mcg/ 2 ml CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA IPRATROPII BROMIDUM Cutie cu 20 de fiole monodoză a câte 2 ml sol. de inhalat prin nebulizator (24 de luni) R03BB01 MG 15,50 17,67 23,88 Cant. 25.000 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 7.07.2025.
6807 N W69765001 ATOVAQUON/ PROGUANIL-HYDROCHLORID STADA 250 mg/100 mg COMPR. FILM. 250 mg/ 100 mg CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA COMBINAȚII (ATOVAQUONUM + PROGUANILI) Cutie cu 12 compr. film. (3 ani) P01BB51 MG 88,45 99,07 125,26 Cant. 1.666 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.
6808 N W69520001 ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MG 1.291,16 1.321,16 1.478,21 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 933/2024 Cant. 6 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 17.07.2025.
6809 N W69520001 ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MG 1.291,16 1.321,16 1.478,21 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 931/2024 Cant. 18 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x