Având în vedere:– Referatul de aprobare nr. FCCV 986 din 28.03.2024 al Direcției farmaceutice, clawback și cost-volum; … – art. 4 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările și completările ulterioare, … în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: +
Articolul IOrdinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 212/2015 pentru aprobarea Metodologiei și a formatului de raportare a Listei actualizate a medicamentelor pentru care se datorează contribuție trimestrială, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 377 din 29 mai 2015, se modifică după cum urmează:1.Articolul 3 va avea următorul cuprins: +
Articolul 3(1)Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor prevăzuți la art. 1 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările și completările ulterioare, care nu și-au declarat la Casa Națională de Asigurări de Sănătate Lista medicamentelor pentru care se datorează contribuția trimestrială, în vederea înregistrării ca plătitori ai acesteia, au obligația să transmită la Casa Națională de Asigurări de Sănătate lista, în format electronic, cu semnătură electronică extinsă sau calificată, sau să o depună pe suport hârtie, după caz, precum și datele de identificare ale persoanei obligate la plata contribuției trimestriale, conform prevederilor prezentului ordin.(2)În situația în care obligațiile legale prevăzute de Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările și completările ulterioare, sunt duse la îndeplinire de un reprezentant legal desemnat în condițiile art. 2 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările și completările ulterioare, odată cu documentele prevăzute la alin. (1) se va transmite/depune și documentul de împuternicire. … 2.Articolul 4 va avea următorul cuprins: +
Articolul 4Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor, direct sau prin reprezentanții legali ai acestora, luați în evidență ca persoane obligate la plata contribuției trimestriale, au obligația să transmită la Casa Națională de Asigurări de Sănătate, până la data de 15 inclusiv a lunii următoare încheierii trimestrului pentru care se datorează contribuția, Lista actualizată a medicamentelor pentru care se datorează contribuția trimestrială, în format electronic, cu semnătură electronică extinsă sau calificată, sau să o depună pe suport hârtie, după caz, conform prevederilor prezentului ordin. … 3.În anexa nr. 1, la articolul 1, alineatul (2) va avea următorul cuprins:(2)Formatul de raportare transmis în condițiile alin. (1) va fi depus la Casa Națională de Asigurări de Sănătate pe suport hârtie, în original, datat și semnat, sau va fi transmis cu semnătură electronică extinsă sau calificată pe adresa de e-mail prevăzută la alin. (1), până la data de 15 inclusiv a lunii următoare încheierii trimestrului pentru care se datorează contribuția. … 4.În anexa nr. 1, la articolul 2, punctele 4–7 vor avea următorul cuprins:4.Codul de identificare a medicamentului format din 9 caractere (CIM), denumirea comercială, denumirea comună internațională (DCI), codul ATC, forma farmaceutică, concentrația, descrierea completă a ambalajului, denumirea completă a DAPP și țara DAPP se verifică cu datele din Nomenclatorul farmacii gestionat de Casa Națională de Asigurări de Sănătate (ce se poate vizualiza/descărca pe site-ul www.cnas.ro, secțiunea Informații pentru furnizori – SIUI – interfețe SIUI – Standarde raportare SIUI furnizori) și se pot prelua din acesta. În situația în care datele din Nomenclatorul farmacii nu coincid cu datele din autorizația de punere pe piață emisă de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România, în Listă se vor înregistra datele din autorizația de punere pe piață, situație în care documentul depus pe suport hârtie sau transmis cu semnătură electronică extinsă sau calificată la Casa Națională de Asigurări de Sănătate va fi însoțit și de o copie a autorizației de punere pe piață certificată «conform cu originalul». … 5.În câmpul «Denumire reprezentant» se va înregistra denumirea completă a DAPP sau denumirea completă a reprezentantului legal al DAPP care a fost împuternicit să ducă la îndeplinire obligațiile legale prevăzute de Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările și completările ulterioare. … 6.În Listă vor fi incluse toate medicamentele puse pe piață de către deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în condițiile art. 704 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru care aceștia, direct sau prin reprezentanții lor legali, datorează contribuția trimestrială, respectiv medicamente incluse în programele naționale de sănătate, medicamente cu sau fără contribuție personală folosite în tratamentul ambulatoriu pe bază de prescripție medicală prin farmaciile cu circuit deschis, medicamente utilizate în tratamentul spitalicesc, precum și medicamente utilizate în cadrul serviciilor medicale acordate prin centrele de dializă, suportate din Fondul național unic de asigurări sociale de sănătate și din bugetul Ministerului Sănătății. … 7.Pentru medicamentele raportate în trimestrele anterioare și care au suferit modificări (reautorizări/variații) ale autorizației de punere pe piață, cu schimbare de CIM, în Listă va fi inclus (pe rânduri diferite) atât CIM corespunzător autorizației de punere pe piață inițiale, cât și CIM corespunzător noii autorizații de punere pe piață, cu respectarea precizărilor prevăzute la pct. 6. … … 5.În anexa nr. 2, sintagma „semnătura, ștampila“ va avea următorul cuprins:Semnătura (olografă sau electronică extinsă/calificată) …………. … +
Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
Valeria HerdeaBucurești, 1 aprilie 2024.Nr. 383.
