pentru modificarea Normelorprivind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sănătate publică, asistenţă medicală şi programe nr. I.B. 1.755 din 19 februarie 2009 din cadrul Ministerului Sănătăţii,în temeiul art. 13 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, republicată,având în vedere prevederile Hotărârii Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 8/2009 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale,ministrul sănătăţii, preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi ministrul agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale emit următorul ordin: +
Articolul INormeleprivind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 şi 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:– anexa XVIIla norme "Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentari" se înlocuieşte cu anexa*) la prezentul ordin.–––-Notă …
*) Anexa se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 592 bis, care se poate achiziţiona de la Centrul pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucureşti, şos. Panduri nr. 1. +
Articolul IIPrezentul ordin transpune Directiva 2008/84/CE din 27 august 2008 de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alţii decât coloranţii şi îndulcitorii (versiune codificată), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 253 din 20 septembrie 2008. +
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Ion BazacPreşedinteleAutorităţii Naţionale Sanitare Veterinareşi pentru Siguranţa Alimentelor,Marian ZloteaMinistrul agriculturii,pădurilor şi dezvoltării rurale,Ilie Sârbu +
Anexă(Anexa XVII la Norme)Criterii specifice de puritate pentru alţi aditivi alimentariOxidul de etilenă nu se poate utiliza cu scop de sterilizare în aditivii alimentari.*Font 9* E 170 (i) CARBONAT DE CALCIU Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XV la Norme "Criterii specifice de puritate pentru coloranţi" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 200 ACID SORBIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid sorbic │Trans, trans-2,4-acid hexadienoic Iesce │203-768-7 Formulă chimică │C(6)H(8)O(2) Masă moleculară │112,12 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Ace incolore sau pulbere albă uşor mobilă, │având un miros slab caracteristic şi care nu îşi │modifică culoarea după încălzire timp de 90 de │minute la 105°C Identificare │ │ A. Intervalul de topire │Între 133°C şi 135°C, după uscare în vid timp │de 4 ore într-un desicator cu acid sulfuric B. Spectrometrie │O soluţie de izopropanol (1 în 4 000 000) are │absorbanţă maximă la 254 ± 2 nm C. Test pozitiv pentru legături │ duble │ D. Punctul de sublimare │80°C Puritate │ Conţinut de apă │Nu mai mult de 0,5 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,2 % Aldehide │Nu mai mult de 0,1 % (ca formaldehidă) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 202 SORBAT DE POTASIU Definiţie Denumire chimică │Sorbat de potasiu │(E, E)-2,4-hexadienoat de potasiu │Sare de potasiu a acidului trans, │trans 2,4-hexadienoic Iesce │246-376-1 Formulă chimică │C(6)H(7)O(2)K Masă moleculară │150,22 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa uscată Descriere │Pulbere cristalină albă care nu îşi modifică │culoarea după încălzire timp de 90 de minute la │105°C Identificare │ A. Intervalul de topire a acidului │ sorbic izolat prin acidifiere şi │ nerecristalizat la 133°C – 135°C │ după uscare în vid într-un │ desicator cu acid sulfuric │ B. Test pozitiv pentru potasiu şi │ legături duble │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 1,0 % (105°C, 3 h) Aciditate sau alcalinitate │Nu mai mult de aproximativ 1,0 % [ca acid │sorbic sau K(2)CO(3)] Aldehide │Nu mai mult de 0,1 % calculat ca formaldehidă Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 203 SORBAT DE CALCIU Definiţie │ Denumire chimică │Sorbat de calciu │Săruri de calciu ale acidului trans, │trans-2,4-acid hexadienoic Iesce │231-321-6 Formulă chimică │C(12)H(14)O(4)Ca Masă moleculară │262,32 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % raportat la │substanţa uscată Descriere │Pulbere cristalină albă care nu îşi modifică │culoarea după încălzire timp de 90 de minute │la 105°C Identificare │ A. Intervalul de topire a acidului │ sorbic izolat prin acidifiere şi │ nerecristalizat la 133°C – 135°C │ după uscare în vid într-un │ desicator cu acid sulfuric │ B. Test pozitiv pentru calciu şi │ legături duble │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2,0 %, determinat prin uscare în │vid timp de 4 ore într-un desicator cu acid │sulfuric Aldehide │Nu mai mult de 0,1 % (ca formaldehidă) Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 210 ACID BENZOIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid benzoic │Acid benzencarboxilic │Acid fenilcarboxilic Iesce │200-618-2 Formulă chimică │C(7)H(6)O(2) Masă moleculară │122,12 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină albă Identificare │ A. Intervalul de topire │Între 121,5°C şi 123,5°C B. Test pozitiv de sublimare │ şi test pentru benzoat │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % după uscare timp de 3 ore cu │acid sulfuric pH │Aproximativ 4 (soluţie apoasă) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,05 % Compuşi organici cloruraţi │Nu mai mult de 0,07 % exprimaţi în clor, │corespunzând la 0,3 % exprimaţi ca acid │monoclorobenzoic Substanţe uşor oxidabile │Se adaugă 1,5 ml de acid sulfuric în 100 ml apă, │se încălzeşte până la punctul de fierbere şi se │adaugă 0,1 N KMnO(4) în picături până când │culoarea roz persistă timp de 30 de secunde. Se │dizolvă un gram de probă, rotunjită la cel mai │apropiat mg, în soluţia încălzită şi se titrează │cu 0,1 N KMnO(4) până când culoarea roz persistă │15 secunde. Nu este necesar mai mult de 0,5 ml. Substanţe uşor carbonizabile │O soluţie rece de 0,5 g acid benzoic în 5 ml de │acid sulfuric 94,5 -95,5 % nu trebuie să aibă o │coloraţie mai intensă decât cea a lichidului de │referinţă conţinând 0,2 ml clorură de cobalt │STC (*2), 0,3 ml de clorură ferică STC (*3), │0,1 ml sulfat de cupru STC (*4) şi 4,4 ml apă Acizi policiclici │La acidificarea fracţionată a unei soluţii │neutralizate de acid benzoic, primul precipitat │nu trebuie să aibă punctul de topire diferit de │cel al acidului benzoic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg (*2) Clorură de cobalt STC: se dizolvă aproximativ 65 grame clorură de cobalt CoCl(2)x6H(2)O într-o cantitate suficientă de amestec de 25 ml acid clorhidric şi 975 ml apă pentru a rezultă un volum total de 1 l. Se introduc exact 5 ml din această soluţie într-un balon cu fund rotund conţinând 250 ml soluţie de iod, se adaugă 5 ml de peroxid de hidrogen 3 %, apoi 15 ml de soluţie de hidroxid de sodiu 20 %. Se fierbe 10 minute, se lasă să se răcească, se adaugă 2 grame iodură de potasiu şi 20 ml de acid sulfuric 25 %. După ce precipitatul este complet dizolvat, se titrează iodul eliberat cu tiosulfat de sodiu (0,1 N) în prezenţa amidonului ST (*). Un ml tiosulfat de sodiu (0,1 N) corespunde la 23,80 mg de CoCl(2)x6H(2)O. Se ajustează volumul final al soluţiei prin adăugarea unei cantităţi suficiente de amestec de acid clorhidric/apă pentru a rezultă o soluţie conţinând 59,5 mg de CoCl(2)x6H(2)O/ml. (*3) Clorură ferică STC: se dizolvă aproximativ 55 g de clorură ferică într-o cantitate suficientă de amestec de 25 ml acid clorhidric şi 975 ml de apă pentru a rezultă un volum total de 1 l. Se introduc 10 ml din această soluţie într-un balon cu fund rotund conţinând 250 ml soluţie de iod, se adaugă 15 ml de apă şi 3 g de iodură de potasiu; amestecul se lasă 15 minute în repaus. Se diluează cu 100 ml apă, apoi iodul eliberat se titrează cu tiosulfat de sodiu (0,1 N) în prezenţa amidonului TS (*). Un ml de tiosulfat de sodiu (0,1 N) corespunde la 27,03 mg FeCl(3)x6H(2)O. Se ajustează volumul final al soluţiei prin adăugarea unei cantităţi suficiente de amestec de acid clorhidric/apă pentru a rezultă o soluţie conţinând 45,0 mg de FeCl(3)x6H(2)O/ml. (*4) Sulfat de cupru STC: se dizolvă aproximativ 65 g de sulfat de cupru CuSO(4)x5H(2)O într-o cantitate suficientă de amestec de 25 ml acid clorhidric şi 975 ml de apă pentru a rezultă un volum total de 1 l. Se introduc 10 ml din această soluţie într-un balon cu fund rotund conţinând 250 ml soluţie de iod, se adaugă 40 ml apă, 4 ml acid acetic şi 3 g iodură de potasiu. Se titrează iodura eliberată cu tiosulfat de sodiu (0,1 N) în prezenţa amidonului ST (*). Un ml de tiosulfat de sodiu (0,1 N) corespunde la 24,97 mg de CuSO(4)x5H(2)O. Se ajustează volumul final al soluţiei prin adăugarea unei cantităţi suficiente de amestec de acid clorhidric/apă pentru a rezultă o soluţie conţinând 62,4 mg de CuSO(4)x5H(2)O/ml. (*) Amidon ST: se triturează 0,5 g amidon (amidon din cartofi, porumb sau solubil) cu 5 ml de apă; la pasta ce rezultă se adaugă o cantitate suficientă de apă pentru a rezultă un volum total de 100 ml, amestecând continuu. Se fierbe câteva minute, se lasă să se răcească şi se filtrează. Amidonul trebuie proaspăt preparat. E 211 BENZOAT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Benzoat de sodiu │Sare de sodiu a acidului benzencarboxilic │Sare de sodiu a acidului fenilcarboxilic Iesce │208-534-8 Formulă chimică │C(7)H(5)O(2)Na Masă moleculară │144,11 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % de C(7)H(5)O(2)Na, │după uscare la 105°C timp de 4 ore Descriere │Pulbere cristalină sau granule albe, aproape │inodoră Identificare │ A. Solubilitate │Uşor solubil în apă, puţin solubil în etanol B. Intervalul de topire pentru │Intervalul de topire a acidului benzoic izolat acidul benzoic │prin acidifiere şi nerecristalizat │121,5°C -23,5°C, după uscare într-un desicator │cu acid sulfuric │Test pozitiv pentru benzoate Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 1,5 % după uscare la 105°C timp │de 4 ore Substanţe oxidabile │Se adaugă 1,5 ml de acid sulfuric în 100 ml apă, │se încălzeşte până la punctul de fierbere şi se │adaugă 0,1 N KMnO(4) în picături până când │culoarea roz persistă timp de 30 de secunde. │Se dizolvă un gram de probă, rotunjită la cel │mai apropiat mg, în soluţia încălzită şi se │titrează cu 0,1 N KMnO(4) până când culoarea roz │persistă 15 secunde. Nu este necesar mai mult de │0,5 ml. Acizi policiclici │La acidifierea fracţionată a unei soluţii │(neutralizate) de benzoat de sodiu, primul │precipitat nu trebuie să aibă o temperatură de │topire diferită de cea a acidului benzoic Compuşi organici cloruraţi │Nu mai mult de 0,06 % exprimaţi în clor, │corespunzând la 0,25 % exprimaţi ca acid │monoclorbenzoic Grade de aciditate sau alcalinitate │Neutralizarea unui gram de benzoat de sodiu, în │prezenţa fenolftaleinei, nu trebuie să necesite │mai mult de 0,25 ml de 0,1N NaOH sau 0,1 N HCl Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 212 BENZOAT DE POTASIU Definiţie │ Denumire chimică │Benzoat de potasiu │Sare de potasiu a acidului benzencarboxilic │Sare de potasiu a acidului fenilcarboxilic Iesce │209-481-3 Formulă chimică │C(7)H(5)KO(2)x3H(2)O Masă moleculară │214,27 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % de C(7)H(5)KO(2), │după uscare la 105°C la greutate constantă Descriere │Pulbere albă cristalină Identificare │ A. Intervalul de topire a acidului │ benzoic izolat prin acidifiere şi │ nerecristalizat 121,5°C – 123,5°C, │ după uscare în vid într-un │ desicator cu acid sulfuric │ B. Teste pozitive pentru benzoat │ şi potasiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 26,5 % determinată prin uscare │la 105°C Compuşi organici cloruraţi │Nu mai mult de 0,06 % exprimaţi în clor, │corespunzând la 0,25 % exprimaţi ca acid │monoclorbenzoic Substanţe uşor oxidabile │Se adaugă 1,5 ml de acid sulfuric în 100 ml apă, │se încălzeşte până la punctul de fierbere şi se │adaugă 0,1 N KMnO(4) în picături până când │culoarea roz persistă timp de 30 de secunde. │Se dizolvă un gram de probă rotunjită la cel │mai apropiat mg în soluţia încălzită şi se │titrează cu 0,1 N KMnO(4) până când culoarea roz │persistă 15 secunde. Nu este necesar mai mult de │0,5 ml. Substanţe uşor carbonizabile │O soluţie rece de 0,5 g acid benzoic în 5 ml acid │sulfuric 94,5 la 95,5 % nu trebuie să prezinte o │culoare mai puternică decât cea a lichidului de │referinţă conţinând 0,2 ml de clorat de cobalt │STC, 0,3 ml de clorură ferică STC, 0,1 ml de │sulfat de cupru STC şi 4,4 ml de apă Acizi policiclici │La acidifierea fracţionată a unei soluţii │(neutralizate) de benzoat de potasiu, primul │precipitat nu trebuie să aibă o temperatură de │topire diferită de cea a acidului benzoic Grade de aciditate sau alcalinitate │Neutralizarea unui gram de benzoat de potasiu, │în prezenţa fenolftaleinei, nu trebuie să necesite │mai mult de 0,25 ml de 0,1 N NaOH sau 0,1N HCl Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 213 BENZOAT DE CALCIU Sinonime │Benzoat de monocalciu Definiţie │ Denumire chimică │Benzoat de calciu │Dibenzoat de calciu Iesce │218-235-4 Formulă chimică │Anhidru: C(14)H(10)O(4)Ca │Monohidrat: C(14)H(10)O(4)Ca x H(2)O │Trihidrat: C(14)H(10)O(4)Ca x 3H(2)O Masă moleculară │Anhidru: 282,31 │Monohidrat: 300,32 │Trihidrat: 336,36 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % după uscare la │105°C Descriere │Cristale sau pulbere albă sau incoloră Identificare │ A. Intervalul de topire a acidului │ benzoic izolat prin acidifiere şi │ nerecristalizat 121,5°C – 123,5°C, │ după uscare în vid într-un │ desicator cu acid sulfuric │ B. Teste pozitive pentru benzoat │ şi calciu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 17,5 % determinat prin uscare la │105°C la greutate constantă Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 0,3 % Compuşi organici cloruraţi │Nu mai mult de 0,06 % exprimaţi în clor, │corespunzând la 0,25 % exprimaţi ca acid │monoclorbenzoic Substanţe uşor oxidabile │Se adaugă 1,5 ml de acid sulfuric în 100 ml apă, │se încălzeşte până la punctul de fierbere şi se │adaugă 0,1 N KMnO(4) în picături până când │culoarea roz persistă timp de 30 de secunde. │Se dizolvă un gram de probă rotunjită la cel │mai apropiat mg în soluţia încălzită şi se │titrează cu 0,1 N KMnO4 până când culoarea roz │persistă 15 secunde. Nu este necesar mai mult de │0,5 ml Substanţe uşor carbonizabile │O soluţie rece de 0,5 g acid benzoic în 5 ml acid │sulfuric 94,5 – 95,5 % nu trebuie să prezinte o │culoare mai intensă decât cea a lichidului de │referinţă conţinând 0,2 ml de clorat de cobalt │STC, 0,3 ml de clorură ferică STC, 0,1 ml de │sulfat de cupru STC şi 4,4 ml de apă Acizi policiclici │La acidifierea fracţionată a unei soluţii │(neutralizate) de benzoat de calciu, primul │precipitat nu trebuie să aibă o temperatură de │topire diferită de cea a acidului benzoic Grade de aciditate sau alcalinitate │Neutralizarea unui gram de benzoat de calciu, în │prezenţa fenolftaleinei, nu trebuie să necesite │mai mult de 0,25 ml de 0,1 N NaOH sau 0,1 N HCl Fluor │Nu mai mult de 10 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 214 p-HIDROXIBENZOAT DE ETIL Sinonime │Etil paraben │p-oxibenzoat de etil Definiţie │ Denumire chimică │p-hidroxibenzoat de etil │Ester etilic al acidului p-hidroxibenzoic Iesce │204-399-4 Formulă chimică │C(9)H(10)O(3) Masă moleculară │166,8 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,5 % după uscare │timp de 2 ore la 80°C Descriere │Cristale incolore, aproape inodore, mici sau o │pulbere cristalină, albă Identificare │ A. Intervalul de topire │115°C – 118°C B. Test pozitiv pentru │ p-hidroxibenzoat │Intervalul de topire a acidului p-hidroxibenzoic │izolat prin acidifiere şi nerecristalizat: │213°C – 217°C, după uscare în vid într-un │desicator cu acid sulfuric C. Test pozitiv pentru alcool │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % după uscare timp de 2 ore │la 80°C Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,05 % Acid p-hidroxibenzoic şi acid │Nu mai mult de 0,35 % exprimat ca acid │salicilic p-hidroxibenzoic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 215 SAREA DE SODIU A p-HIDROXIBENZOATULUI DE ETIL Definiţie │ Denumire chimică │Sarea de sodiu a p-hidroxibenzoatului de etil; │compus de sodiu al esterului etilic al acidului │p-hidroxibenzoic Iesce │252-487-6 Formulă chimică │C(9)H(9)O(3)Na Masă moleculară │188,8 Compoziţie │Conţinut de ester etilic al acidului │p-hidroxibenzoic nu mai puţin de 83 % │raportat la substanţa anhidră Descriere │Pulbere higroscopică albă, cristalină Identificare │ A. Intervalul de topire │Între 115°C – 118°C, după uscare în vid │într-un desicator cu acid sulfuric B. Test pozitiv pentru │Intervalul de topire a acidului p-hidroxibenzoat │p-hidroxibenzoic rezultat din eşantion este │213°C-217°C C. Test pozitiv pentru sodiu │ D. pH-ul unei soluţii apoase 0,1 % │ trebuie să fie între 9,9 – 10,3 │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 5 % determinat prin uscare în │vid într-un desicator cu acid sulfuric Cenuşă sulfatată │37 – 39 % Acid p-hidroxibenzoic şi acid │Nu mai mult de 0,35 % exprimat ca acid salicilic │p -hidroxibenzoic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 218 p-HIDROXIBENZOAT DE METIL Sinonime │Metilparaben │p-oxibenzoat de metil Definiţie │ Denumire chimică │p-hidroxibenzoat de metil │Ester metilic al acidului p-hidroxibenzoic Iesce │243-171-5 Formulă chimică │C(8)H(8)O(3) Masă moleculară │152,15 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % după uscare timp │de 2 ore la 80°C Descriere │Cristale incolore, aproape inodore, mici sau │pulbere albă cristalină Identificare │ A. Intervalul de topire │Între 125°C – 128°C B. Test pozitiv pentru │Intervalul de topire a acidului p-hidroxibenzoic p-hidroxibenzoat │rezultat din eşantion este 213°C-217°C după │uscare timp de 2 ore la 80°C Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % după uscare timp de 2 ore │la 80°C Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,05 % Acid p-hidroxibenzoic şi acid │Nu mai mult de 0,35 % exprimat ca acid p- Salicilic │hidroxibenzoic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 219 SAREA DE SODIU A p-HIDROXIBENZOATULUI DE METIL Definiţie │ Denumire chimică │Sare de sodiu a p-hidroxibenzoatului de metil │Compus de sodiu al esterului metilic al acidului │p-hidroxibenzoic Formulă chimică │C(8)H(7)O(3)Na Masă moleculară │174,15 Compoziţie │Conţinut de nu mai puţin de 99,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere higroscopică albă Identificare │ A. Precipitatul alb format prin │ acidifierea cu acid clorhidric a │ unei soluţii apoase 10 % g/v a │ derivatului de sodiu de │ p-hidroxibenzoat de metil │ (utilizând ca indicator hârtia de │ turnesol) trebuie să aibă un │ interval de topire între │ 125°C-128°C când este spălat cu │ apă şi uscat la 80°C timp de 2 │ ore │ B. Test pozitiv pentru sodiu │ C. pH-ul unei soluţii apoase │ 0,1 % care nu conţine dioxid de │ carbon, cuprins între │ 9,7 – 10,3 │ Puritate │ Conţinut de apă │Nu mai mult de 5 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │40 % la 44,5 % raportat la substanţa anhidră Acid p-hidroxibenzoic şi acid │Nu mai mult de 0,35 % exprimat ca acid salicilic │p-hidroxibenzoic Arsenic │Nu mai mult de 3 de mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 220 ANHIDRIDĂ SULFUROASĂ Definiţie │ Denumire chimică │Dioxid de sulf │Anhidridă a acidului sulfuros Iesce │231-195-2 Formulă chimică │SO(2) Masă moleculară │64,07 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % Descriere │Gaz incolor, neinflamabil, cu miros puternic, │înţepător, sufocant Identificare │ A. Test pozitiv pentru substanţe │ sulfuroase │ Puritate │ Conţinut de apă │Nu mai mult de 0,05 % Reziduuri nevolatile │Nu mai mult de 0,01 % Trioxid de sulf │Nu mai mult de 0,1 % Seleniu │Nu mai mult de 10 mg/kg Alte gaze neexistente în mod │Nu sunt urme obişnuit în aer │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/ kg E 221 SULFIT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Sulfit de sodiu (anhidru sau heptahidrat) Iesce │231-821-4 Formulă chimică │Anhidru: Na(2)SO(3) │Heptahidrat: Na(2)SO(3) x 7H(2)O Masă moleculară │Anhidru: 126,04 │Heptahidrat: 252,16 Compoziţie │Anhidru: nu mai puţin de 95 % Na(2)SO(3) şi │ nu mai puţin de 48 % SO(2) │Heptahidrat: nu mai puţin de 48 % Na(2)SO(3) şi │ nu mai puţin de 24 % SO(2) Descriere │Pulbere albă cristalină sau cristale incolore Identificare │ A. Test pozitiv pentru sulfit │ şi sodiu │ B. pH-ul unei soluţii 10 % │ (anhidru) sau unei soluţii 20 % │ (heptahidrat) │ cuprins între 8,5 – 11,5 │ Puritate │ Tiosulfat │Nu mai mult de 0,1 % raportat la conţinutul │de SO(2) Fier │Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Seleniu │Nu mai mult de 10 mg/kg raportat conţinutul │de SO(2) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 222 BISULFIT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Sulfit acid de sodiu │Hidrogensulfit de sodiu Iesce │231-921-4 Formulă chimică │NaHSO(3) în soluţie apoasă Masă moleculară │104,06 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 32 % g/g NaHSO(3) Descriere │Soluţie limpede, incoloră spre galben Identificare │ A. Test pozitiv pentru sulfit şi │ sodiu │ B. pH-ul unei soluţii apoase 10 % │ cuprins între 2,5 – 5,5 │ Puritate │ Fier │Nu mai mult de 50 mg/kg de Na(2)SO(3) raportat la │conţinutul de SO(2) Seleniu │Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 223 METABISULFIT DE SODIU Sinonime │Pirosulfit │Pirosulfit de sodiu Definiţie │ Denumire chimică │Disulfit de sodiu │Pentaoxodisulfat disodic Iesce │231-673-0 Formulă chimică │Na(2)S(2)O(5) Masă moleculară │190,11 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95 % Na(2)S(2)O(5) şi nu │mai puţin de 64 % SO(2) │ Descriere │Cristale albe sau pulbere cristalină │ Identificare │ A. Test pozitiv pentru sulfit şi │ sodiu │ B. pH-ul unei soluţii apoase 10 % │ cuprins între 4,0 – 5,5 │ Puritate │ Tiosulfat │Nu mai mult de 0,1 % raportat la conţinutul │de SO(2) Fier │Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Seleniu │Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 224 METABISULFIT DE POTASIU Sinonime │Pirosulfit de potasiu Definiţie │ Denumire chimică │Disulfit de potasiu │Pentaoxodisulfat de potasiu Iesce │240-795-3 Formulă chimică │K(2)S(2)O(5) Masă moleculară │222,33 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 90 % K(2)S(2)O(5) şi nu │mai puţin de 51,8 % SO(2), restul fiind alcătuit │aproape în întregime din sulfat de potasiu Descriere │Cristale incolore sau pulbere albă cristalină Identificare │ A. Test pozitiv pentru sulfit şi │ potasiu │ Puritate │ Tiosulfat │Nu mai mult de 0,1 % raportat la conţinutul │de SO(2) Fier │Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Seleniu │Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 226 SULFIT DE CALCIU Definiţie │ Denumire chimică │Sulfit de calciu Iesce │218-235-4 Formulă chimică │CaSO(3) x 2H(2)O Masă moleculară │156,17 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95 % CaSO(3) x 2H(2)O şi │nu mai puţin de 39 % SO(2) │ Descriere │Cristale albe sau pulbere cristalină Identificare │ A. Test pozitiv pentru sulfit şi │ calciu │ Puritate │ Fier │Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Seleniu │Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 227 BISULFIT DE CALCIU Definiţie │ Denumire chimică │Sulfit acid de calciu │Hidrogensulfit de calciu Iesce │237-423-7 Formulă chimică │Ca[HSO(3)](2) Masă moleculară │202,22 Compoziţie │6-8 % (greutate/volum) de dioxid de sulf şi 2,5- │3,5 % (g/v) de dioxid de calciu corespunzând la │10-14 % (g/v) de bisulfit de calciu │(Ca[HSO(3)](2)) Descriere │Soluţie apoasă limpede galben-verzuie, având un │miros specific de dioxid de sulf Identificare │ A. Test pozitiv pentru sulfit şi │ calciu │ Puritate │ Fier │Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Seleniu │Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 228 BISULFIT DE POTASIU Definiţie │ Denumire chimică │Bisulfit de potasiu │Hidrogensulfit de potasiu Iesce │231-870-1 Formulă chimică │KHSO(3), în soluţie apoasă Masă moleculară │120,17 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin 280g KHSO(3)/l (sau 150g │SO(2)/l) Descriere │Soluţie apoasă limpede, incoloră Identificare │ A. Test pozitiv pentru sulfit şi │ potasiu │ Puritate │ Fier │Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Seleniu │Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la conţinutul │de SO(2) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 230 BIFENIL Sinonime │Difenil Definiţie │ Denumire chimică │1,1'-bifenil │Fenilbenzen Iesce │202-163-5 Formulă chimică │C(12)H(10) Masă moleculară │154,20 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,8 % Descriere │Cristale albe sau galben deschis spre brun, având │un miros caracteristic Identificare │ A. Interval de topire │68,5°C – 70,5°C B. Interval de distilare │Se distilă complet într-un interval de 2,5°C │cuprins între 252,5°C – 257,5°C Puritate │ Benzen │Nu mai mult de 10 mg/kg Amine aromatice │Nu mai mult de 2 mg/kg (ca anilină) Derivaţi fenolici │Nu mai mult de 5 mg/kg (ca fenol) Substanţe uşor carbonizabile │O soluţie rece de 0,5 g bifenil în 5 ml de acid │sulfuric 94,5 la 95,5 % nu trebuie să aibă un │colorit mai intens decât cel al lichidului de │referinţă conţinând 0,2 ml clorură de cobalt │STC, 0,3 ml clorură de fier STC, 0,1 ml │sulfat de cupru STC şi 4,4 ml apă Terfenil şi alţi derivaţi │Nu mai mult de 0,2 % polifenilici superiorii │ Hidrocarburi aromatice policiclice │Absente Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 231 ORTOFENILFENOL Sinonime │Ortoxenol Definiţie │ Denumire chimică │(1,1'-bifenil)-2-ol │2-hidroxidifenil │o-hidroxidifenil Iesce │201-993-5 Formulă chimică │C(12)H(10)O Masă moleculară │170,20 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % Descriere │Pulbere cristalină albă sau slab gălbuie Identificare │ A. Interval de topire │56°C – 58°C B. Test pozitiv pentru fenolat │O soluţie de etanol (1 g la 10 ml) produce │o culoare verde prin adăugarea de 10 % soluţie │clorură feroasă Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,05 % Difenil eter │Nu mai mult de 0,3 % p-Fenilfenol │Nu mai mult de 0,1 % 1-Naftol │Nu mai mult de 01 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 232 ORTOFENILFENOL DE SODIU Sinonime │Ortofenilfenat de sodiu │Sare de sodiu de o-fenilfenol Definiţie │ Denumire chimică │Ortofenilfenol de sodiu Iesce │205-055-6 Formulă chimică │C(12)H(9)ONa x 4H(2)O Masă moleculară │264,26 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97 % C(12)H(9)ONa x │4H(2)O Descriere │Pulbere cristalină albă sau slab gălbuie Identificare │ A. Test pozitiv pentru fenolat şi │ sodiu │ B. Intervalul de topire a │ ortofenilfeno-lului izolat prin │ acidifiere şi nere-cristalizat │ extras din probă: 56°C – 58°C după │ uscare într-un desicator cu acid │ sulfuric │ C. pH-ul unei soluţii apoase de 2 % │ trebuie să fie cuprins între │ 11,1-11,8 │ Puritate │ Difenileter │Nu mai mult de 0,3 % p-fenilfenol │Nu mai mult de 0,1 % 1-naftol │Nu mai mult de 0,01 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 233 THIABENDAZOL Definiţie │ Denumire chimică │4-(2-benzimidazolil)tiazol │2-(4-tiazolil)-1H-benzimidazol Iesce │205-725-8 Formulă chimică │C(10)H(7)N(3)S Masă moleculară │201,26 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere inodoră, albă sau aproape albă Identificare │ A. Interval de topire │296°C – 303°C B. Spectometrie │Absorbţie maximă în 0,1 N HCl (0,0005 % g/v) │la 302 nm, 258 nm şi 243 nm │E^1 %(1 cm) la 302 nm ± 2 nm: aproximativ 1 230 │E^1 %(1 cm) la 258 nm ± 2 nm: aproximativ 200 │E^1 %(1 cm) la 243 nm ± 2 nm: aproximativ 620 │Raportul de absorbţie 243 nm/302nm = 0,47 │la 0,53 │Raportul de absorbţie 258 nm/302nm = 0,14 │la 0,18 Puritate │ Conţinut de apă │Nu mai mult de 0,5 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,2 % Seleniu │Nu mai mult de 3 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 234 NIZINA Definiţie │Nizina este alcătuită din mai multe polipeptide │strâns legate, produse din tulpini naturale de │Streptococcus lactis, grupa Lancefield N Iesce │215-807-5 Formulă chimică │C(143)H(230)N(42)O(37)S(7) Masă moleculară │3 354,12 Compoziţie │Concentratul de nizină conţine nu mai puţin de │900 unităţi pe mg într-un amestec de solide │din lapte degresat şi un conţinut minim de │50 % clorură de sodiu Descriere │Pulbere albă Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 3 % dacă este uscat la greutate │constantă la 102°C-103°C Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 235 NATAMICINA Sinonime │Pimaricina Definiţie │Natamicina este un fungicid din grupa poliene │macrolide şi este produsă din tulpini naturale de │Streptomyces natalensis sau Streptococcus lactis Iesce │231-683-5 Formulă chimică │C(33)H(4)7O(13)N Masă moleculară │665,74 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină albă spre alb crem Identificare │ A. Reacţii de culoare │La adăugarea a câteva cristale de natamicină │pe o placă de spotare, la o picătură de: │- acid clorhidric concentrat, se obţine culoarea │albastră; │- acid fosforic concentrat, se obţine culoarea │verde, care se schimbă după câteva minute în │roşu deschis B. Spectrometrie │O soluţie 0,0005 % g/v într-o soluţie 1 % acid │acetic metanolic are absorbţie maximă la │aproximativ 290 nm, 303 nm şi 318 nm, │un prag la aproximativ 280 nm şi absorbţie │minimă la aproximativ 25 nm, 295,5 nm şi │311 nm C. pH │5,5 + 7,5 (1 % g/v soluţie într-un amestec │neutralizat în prealabil de 20 părţi │dimetilformamidă şi 80 părţi apă) D. Rotaţie specifică │[f2α]^20(D) = + 250° la + 295° (o soluţie de 1 % │g/v acid acetic glacial, la 20°C raportat la │substanţa uscată) Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 8 % (peste P(2)O(5) în vid la 60°C │greutate constantă) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Criterii microbiologice: număr │Nu mai mult de 100/g total de germeni E 239 HEXAMETILENTETRAMINĂ Sinonime │Hexamină │Metenamină Definiţie │ Denumire chimică │1,3,5,7-Tetrazatriciclo(3,3,1,13,7) -decan, │hexametilentetramină Iesce │202-905-8 Formulă chimică │C(6)H(12)N(4) Masă moleculară │140,19 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină incoloră sau albă Identificare │ A. Test pozitiv pentru formaldehidă │ şi amoniu │ B. Punct de sublimare aproximativ │ 260°C │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % după uscare la 105°C în │vid cu P(2)O(5) timp de 2 ore Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,05 % Sulfaţi │Nu mai mult de 0,005 % exprimat ca SO(4) Cloruri │Nu mai mult de 0,005 % exprimat ca Cl Săruri de amoniu │Nedetectabile Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 242 DICARBONAT DE DIMETIL Sinonime │DMDC │Pirocarbonat de dimetil Definiţie │ Denumire chimică │Dicarbonat de dimetil │Ester dimetil al acidului pirocarbonic Iesce │224-859-8 Formulă chimică │C(4)H(6)O(5) Masă moleculară │134,09 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,8 % Descriere │Lichid incolor, se descompune în soluţie │apoasă. Este coroziv pentru piele şi ochi şi │toxic prin inhalare şi ingerare Identificare │ A. Descompunere │După diluare teste pozitive pentru CO(2) şi │metanol B. Punct de topire 17°C │ Punct de fierbere │172°C cu descompunere C. Densitate 20°C │Aproximativ 1,25 g/cmc D. Spectru infraroşu │Maxim la 1 156 şi 1 832 cm^-1 Puritate │ Carbonat de dimetil │Nu mai mult de 0,2 % Total cloruri │Nu mai mult de 3 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 249 NITRIT DE POTASIU Definiţie │ Denumire chimică │Nitrit de potasiu Iesce │231-832-4 Formulă chimică │KNO(2) Masă moleculară │85,11 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95 % raportat la │substanţa anhidră (*5) Descriere │Granule higroscopice, albe sau galben deschis Identificare │ A. Test pozitiv pentru nitrit │ şi potasiu │ B. pH-ul unei soluţii 5 %: │Nu mai puţin de 6,0 şi nu mai mult de 9,0 (*5) La etichetarea cu menţiunea "pentru uz alimentar", nitritul poate fi vândut numai în amestec cu sare sau cu un substituent al sării. Puritate Pierdere la uscare │Nu mai mult de 3 % după uscare timp de 4 ore │peste gel de siliciu Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 250 NITRIT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Nitrit de sodiu Iesce │231-555-9 Formulă chimică │NaNO(2) Masă moleculară │69,00 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97 % raportat la │substanţa anhidră (*6) Descriere │Pulbere cristalină albă sau prisme gălbui Identificare │ A. Test pozitiv pentru nitrit şi │ sodiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,25 % după uscare peste gel de │siliciu timp de 4 ore Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg (*6) La etichetarea cu menţiunea "pentru uz alimentar", nitritul poate fi vândut numai în amestec cu sare sau cu un substituent al sării. E 251 NITRAT DE SODIU 1. NITRAT DE SODIU SOLID │ Sinonime │Salpetru de Chile │Salpetru cubic Definiţie │ Denumire chimică │Nitrat de sodiu Iesce │231-554-3 Formulă chimică │NaNO(3) Masă moleculară │85,00 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % după uscare Descriere │Pulbere cristalină albă, uşor higroscopică Identificare │ A. Teste pozitive pentru nitrat şi │ sodiu │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │Nu mai puţin de 5,5 şi nu mai mult de 8,3 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2 % după uscare la 105°C timp │de 4 ore Nitriţi │Nu mai mult de 30 mg/Kg exprimat ca NaNO(2) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/Kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/Kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/Kg E 251 NITRAT DE SODIU 2. NITRAT DE SODIU LICHID │ Definiţie │Nitratul de sodiu lichid este soluţie apoasă de │nitrat de sodiu obţinută direct din reacţia │chimică între hidroxidul de sodiu şi acidul │azotic în cantităţi stoechiometrice, fără │cristalizare ulterioară. Formele standardizate │preparate din nitratul de sodiu lichid care │îndeplinesc aceste specificaţii pot conţine acid │azotic în exces, dacă aceasta este clar menţionată │pe etichetă. Denumire chimică │Nitrat de sodiu Iesce │231-554-3 Formulă chimică │NaNO(3) Masă moleculară │85,00 Compoziţie │Conţinut între 33,5 % şi 40,0 % de NaNO(3) Descriere │Lichid limpede, incolor Identificare │ A. Teste pozitive pentru nitrat şi │ sodiu │ B. Ph │Nu mai puţin 1,5 şi nu mai mult de 3,5 Puritate │ Acid azotic liber │Nu mai mult de 0,01 % Nitriţi │Nu mai mult de 10 mg/Kg exprimat ca NaNO(2) Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/Kg Plumb Nu mai mult de 1 mg/Kg │ Mercur Nu mai mult de 0,3 mg/Kg │ Prezenta specificaţie se referă la │ o soluţie apoasă de 35 % │ E 252 NITRAT DE POTASIU Sinonime │Salpetru de Chile │Salpetru cubic Definiţie │ Denumire chimică │Nitrat de potasiu Iesce │231-818-8 Formulă chimică │KNO(3) Masă moleculară │101,11 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină albă sau prisme transparente │cu gust răcoritor, sărat, înţepător Identificare │ A. Teste pozitive pentru nitrat şi │ potasiu │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │Nu mai puţin de 4,5 şi nu mai mult de 8,5 Puritate │ Pierdere prin uscare │Nu mai mult de 1 % după uscare la 105°C timp │de 4 ore Nitriţi │Nu mai mult de 20 mg/kg exprimat ca KNO(2) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 260 ACID ACETIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid acetic │Acid etanoic Iesce │200-580-7 Formulă chimică │C(2)H(4)O(2) Masă moleculară │60,05 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,8 % │ Descriere │Lichid limpede incolor având miros înţepător │caracteristic Identificare │ A. Punct de fierbere │118°C la presiune de 760mm (coloană de mercur) B. Gravitaţie specifică │Aproximativ 1,049 C. O soluţie de 1 la 3 prezintă │ teste pozitive pentru acetat │ D. Punct de solidificare │Nu mai puţin de 14,5°C Puritate │ Reziduu nevolatil │Nu mai mult de 100 mg/kg Acid formic, formaţi şi alte │Nu mai mult de 1000 mg/kg exprimate ca acid substanţe oxidabile │formic Substanţe uşor oxidabile │Se diluează 2 ml de probă într-un recipient │prevăzut cu dop de sticlă cu 10 ml apă şi se │adaugă 0,1 ml de 0,1 N permanganat de │potasiu. Culoarea roz nu se schimbă în brun │timp de 30 minute Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 261 ACETAT DE POTASIU Definiţie │ Denumire chimică │Acetat de potasiu Iesce │204-822-2 Formulă chimică │C(2)H(3)O(2)K Masă moleculară │98,14 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale incolore delicvescente sau pulbere │cristalină albă, inodoră sau cu miros slab acetic Identificare │ A. pH-ul unei soluţii apoase 5 % │Nu mai puţin de 7,5 şi nu mai mult de 9,0 B. Teste pozitive pentru acetat │ şi potasiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 8 % după uscare la 150°C timp │de 2 ore Acid formic, formaţi şi alte │Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimate ca substanţe oxidabile │acid formic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 262 (i) ACETAT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Acetat de sodiu Iesce │204-823-8 Formulă chimică │C(2)H(3)NaO(2) x nH(2)O (n = 0 sau 3) Masă moleculară │Anhidru: 82,03 │Trihidrat: 136,08 Compoziţie │Conţinut (atât pentru anhidră, cât şi pentru │forma trihidrat) nu mai puţin de 98,5 % raportat │la substanţa anhidră Descriere │Anhidru: pulbere granulată albă, inodoră, │higroscopică │Trihidrat: cristale incolore transparente sau │pulbere cristalină granulată, inodoră sau cu miros │slab acetic. Efluorescenţă în aer cald, uscat Identificare │ A. pH-ul unei soluţii apoase 1 % │Nu mai puţin de 8,0 şi nu mai mult de 9,5 B. Teste pozitive pentru acetat şi │ sodiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Anhidru: Nu mai mult de 2 % (120°C, 4 ore) │Trihidrat: Între 36 şi 42 % (120°C, 4 ore) Acid formic, formaţi şi alte │Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimate ca substanţe oxidabile │acid formic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 262 (îi) DIACETAT DE SODIU Definiţie │Diacetatul de sodiu este un compus molecular al │acetatului de sodiu cu acidul acetic Denumire chimică │Hidrogendiacetat de sodiu Iesce │204-814-9 Formulă chimică │C(4)H(7)NaO(4) x nH(2)O (n = 0 sau 3) Masă moleculară │142,09 (anhidru) Compoziţie │Conţinut de 39-41 % acid acetic liber şi 58-60 % │acetat de sodiu Descriere │Solid cristalin alb, higroscopic, cu miros acetic Identificare │ A. pH-ul unei soluţii apoase 10 % │Nu mai puţin de 4,5 şi nu mai mult de 5,0 B. Teste pozitive pentru acetat şi │ sodiu │ Puritate │ Conţinut de apă │Nu mai puţin de 2 % (metoda Karl Fisher) Acid formic, formaţi şi alte │Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimate substanţe oxidabile ca acid formic │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 263 ACETAT DE CALCIU Definiţie │ Denumire chimică │Acetat de calciu Iesce │200-540-9 Formulă chimică │Anhidru: C(4)H(6)O(4)Ca │Monohidrat: C(4)H(6)O(4)Ca x H(2)O Masă moleculară │Anhidru: 158,17 │Monohidrat: 176,18 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Acetatul de calciu anhidru este un solid │cristalin alb, higroscopic, voluminos, cu gust │uşor amar. Poate prezenta un miros slab de acid │acetic. Monohidratul poate fi sub formă de ace, │granule sau pulbere Identificare │ A. pH-ul unei soluţii apoase 10 % │Nu mai puţin de 6,0 şi nu mai mult de 9,0 B. Teste pozitive pentru acetat şi │ calciu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 11 % după uscare (155°C la │greutate constantă, pentru monohidrat) Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,3 % Acid formic, formaţi şi alte │Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimate substanţe oxidabile │ca acid formic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 270 ACID LACTIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid lactic │Acid 2-hidroxipropionic │Acid 1-hidroxietan-1-carboxilic Iesce │200-018-0 Formulă chimică │C(3)H(6)O(3) Masă moleculară │90,08 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 76 % şi nu mai mult │de 84 % Descriere │Lichid vâscos incolor sau gălbui, aproape inodor, │cu gust acid constituit dintr-un amestec de acid │lactic [C(3)H(6)O(3)] şi lactat de acid lactic │[C(6)H(10)O(5)]. │Se obţine prin fermentarea lactică a zaharurilor │sau se prepară sintetic Notă: Acidul lactic este hidroscopic│ şi când este concentrat prin │ fierbere se condensează pentru a │ forma lactatul acidului lactic, care│ prin diluare şi încălzire │ hidrolizează în acid lactic │ Identificare │ A. Test pozitiv pentru lactat │ Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Cloruri │Nu mai mult de 0,2 % Sulfaţi │Nu mai mult de 0,25 % Fier │Nu mai mult de 10 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Notă: Această specificaţie se referă│ la o soluţie apoasă 80 %; pentru │ soluţii apoase mai slabe se │ calculează valori corespunzătoare │ conţinutului lor de acid lactic │ E 280 ACID PROPIONIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid propionic │Acid propanoic Iesce │201-176-3 Formulă chimică │C(3)H(6)O(2) Masă moleculară │74,08 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,5 % Descriere │Lichid uleios, incolor sau slab gălbui, cu miros │uşor înţepător Identificare │ A. Punctul de topire │- 22°C B. Interval de distilare │138,5°C – 142,5°C Puritate │ Reziduu nevolatil │Nu mai mic de 0,01 % după uscare la 140°C la │greutate constantă Aldehide │Nu mai mult de 0,1 % exprimate ca formaldehidă Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 281 PROPIONAT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Propionat de sodiu │Propanoat de sodiu Iesce │205-290-4 Formulă chimică │C(3)H(5)O(2)Na Masă moleculară │96,06 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 %, după uscare timp │de 2 ore la 105°C Descriere │Pulbere cristalină albă, higroscopică sau pulbere │albă fină Identificare │ A. Teste pozitive pentru propionate │ şi sodiu │ B. pH-ul unei soluţii apoase 10 % │Nu mai puţin de 7,5 şi nu mai mult de 10,5 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 4 %, determinat prin uscare timp │de 2 ore la 105°C Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,1 % Fier │Nu mai mult de 50 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 282 PROPIONAT DE CALCIU Definiţie │ Denumire chimică │Propionat de calciu Iesce │223-795-8 Formulă chimică │C(6)H(10)O(4)Ca Masă moleculară │186,22 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 %, după uscare timp │de 2 ore la 105°C Descriere │Pulbere cristalină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru propinat şi│ calciu │ B. pH-ul unei soluţii apoase 10 % │Între 6,0 şi 9,0 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 4 %, determinat prin uscare timp │de 2 ore la 105°C Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,3 % Fier │Nu mai mult de 50 mg/kg Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 283 PROPIONAT DE POTASIU Definiţie │ Denumire chimică │Propionat de potasiu │Propanoat de potasiu Iesce │206-323-5 Formulă chimică │C(3)H(5)KO(2) Masă moleculară │112,17 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 %, după uscare timp │de 2 ore la 105°C Descriere │Pulbere cristalină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru propionat │ şi potasiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 4 %, determinat prin uscare timp │de 2 ore la 105°C Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,3 % Fier │Nu mai mult de 30 mg/kg Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 284 ACID BORIC Sinonime │Acid boracic │Acid ortoboric │Borofax Definiţie │ Iesce │233-139-2 Formulă chimică │H(3)BO(3) Masă moleculară │61,84 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,5 % Descriere │Cristale transparente incolore, inodore sau │granule albe sau pulbere albă uşor uleioase la │atingere; în stare naturală apare sub formă de │sasolit mineral Identificare │ A. Punct de topire │La aproximativ 171°C B. Arde cu flacără verde C. pH-ul unei soluţii apoase 3,3 % │Între 3,8 şi 4,8 Puritate │ Peroxizi │Nu se colorează la adăugare soluţie KI Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 285 TETRABORAT DE SODIU (BORAX) Sinonime │Borat de sodiu Definiţie │ Denumire chimică │Tetraborat de sodiu │Biborat de sodiu │Piroborat de sodiu │Tetraborat anhidru Iesce │215-540-4 Formulă chimică │Na(2)B(4)O(7) │Na(2)B(4)O(7) x 10H(2)O Masă moleculară │201,27 Descriere │Pulbere sau foi asemănătoare cu sticlă ce devin │opace prin expunerea la aer; greu solubil în apă Identificare │ A. Interval de topire │Între 171°C şi 175°C cu descompunere Puritate │ Peroxizi │Nu se colorează la adăugarea unei soluţii de KI Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 290 DIOXID DE CARBON Sinonime │Gaz de acid carbonic │Gheaţă uscată (forma solidă) │Anhidridă carbonică Definiţie │ Denumire chimică │Dioxid de carbon Iesce │204-696-9 Formulă chimică │CO(2) Masă moleculară │44,01 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % v/v pe bază │gazoasă Descriere │Gaz incolor în condiţii de mediu normale, cu │miros uşor înţepător. Dioxidul de carbon │comercial este transportat şi manevrat sub │formă de lichid în cilindri sub presiune sau │sisteme de depozitare în vrac sau în blocuri │solide comprimate de "gheaţă uscată". │Formele solide (gheaţă uscată) conţin de │obicei aditivi, ca propilen glicol sau ulei │mineral, ca agenţi de legătură Identificare │ A. Precipitare (formarea │Dacă se introduce o cantitate de probă într-o precipitatului) │soluţie de hidroxid de bariu, se obţine un │precipitat alb care se dizolvă cu efervescenţă în │acid acetic diluat Puritate │ Aciditate │Barbotarea a 915 ml de gaz în 50 ml de apă fiartă │proaspăt nu trebuie să mărească aciditatea │acesteia faţă de metilorange în comparaţie cu 50 │ml apă fiartă proaspăt la care s-a adăugat 1 ml │acid clorhidric (0,01 N) Substanţe reductoare, fosfură şi │Barbotarea a 915 ml de gaz în 25 ml reactiv de sulfură de hidrogen │nitrat de argint amoniacal la care s-a adăugat 3ml │amoniac nu trebuie să tulbure sau să │înnegrească această soluţii Monoxid de carbon │Nu mai mult de 10 f2æl/l Conţinut de ulei │Nu mai mult de 0,1 mg/l E 296 ACID MALIC Sinonime │DL-Acid malic, acid pomalic Definiţie │ Denumire chimică │DL-Acid malic, acid hidroxibutandioic, acid │hidroxisuccinic Iesce │230-022-8 Formulă chimică │C(4)H(6)O(5) Masă moleculară │134,09 Compoziţie │Conţinut nu mai mult de 99,0 % Descriere │Pulbere cristalină sau granule albe sau aproape │albe Identificare │ A. Intervalul de topire între │ 127°C -132°C │ B. Test pozitiv pentru malat │ C. Soluţiile acestei substanţe sunt │ inactive din punct de vedere optic │ la toate concentraţiile │ Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Acid fumaric │Nu mai mult de 1,0 % Acid maleic │Nu mai mult de 0,05 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 297 ACID FUMARIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid trans-butendioic, │acid tans-1,2-etilen-dicarboxilic Iesce │203-743-0 Formulă chimică │C(4)H(4)O(4) Masă moleculară │116,07 Compoziţie │Conţinut nu mai mult 99,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină sau granule albe Identificare │ A. Intervalul de topire │286°C-302°C (capilar închis, încălzire rapidă) B. Teste pozitive pentru legături │ duble şi pentru acidul │ 1,2-dicarboxilic │ C. pH-ul unei soluţii 0,05 % la 25°C│3,0-3,2 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % (120°C, 4h) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Acid maleic │Nu mai mult de 0,1 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 300 ACID ASCORBIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid L-ascorbic │Acid ascorbic │2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactonă │3-ceto-L-gulofuranolactonă Iesce │200-066-2 Formulă chimică │C(6)H(8)O(6) Masă moleculară │176,13 Compoziţie │Acidul ascorbic, după uscare într-un desicator │pentru vid cu acid sulfuric timp de 24 de ore, │conţine nu mai puţin de 99 % C(6)H(8)O(6) Descriere │Solid cristalin alb sau galben pal, inodor Identificare │ A. Interval de topire │Între 189°C – 193°C cu descompunere B. Teste pozitive pentru acid │ ascorbic │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,4 %, după uscare într-un │desicator cu vid cu acid sulfuric timp de 24 de │ore Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Rotaţie specifică │[f2α]^20(D) între +20,5° şi +21,5°(10 % g/v soluţie │apoasă) pH-ul unei soluţii apoase 2 % │Între 2,4 şi 2,8 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 301 ASCORBAT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Ascorbat de sodiu │L-ascorbat de sodiu │2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactonă enolat │de sodiu │3-ceto-L-gulofurano-lactonă enolat de sodiu Iesce │205-126-1 Formulă chimică │C(6)H(7)O(6)Na Masă moleculară │198,11 Compoziţie │Ascorbatul de sodiu, după uscare într-un │desicator cu vid cu acid sulfuric timp de 24 de │ore, conţine nu mai puţin de 99 % C(6)H(7)O(6)Na Descriere │Solid cristalin alb sau aproape alb, inodor, care │se închide la culoare prin expunere la lumină Identificare │ A. Teste pozitive pentru ascorbat │ şi sodiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,25 %, după uscare într-un │desicator cu vid cu acid sulfuric timp de 24 de │ore Rotaţie specifică │[f2α]^20(D) între + 103° şi + 106° (10 % g/v soluţie │apoasă) pH-ul unei soluţii apoase 10 % │Între 6,5 şi 8,0 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 302 ASCORBAT DE CALCIU Definiţie │ Denumire chimică │Ascorbat de calciu dihidratat │Sare de calciu a 2,3-didehidro-L-treo-hexono- │1,4-lactonă dihidrat Iesce │227-261-5 Formulă chimică │C(12)H(14)O(12)Ca x 2H(2)O Masă moleculară │426,35 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin 98 % raportat la substanţa │fără materii volatile Descriere │Pulbere cristalină albă spre galben cenusiu │deschis, inodoră Identificare │ A. Teste pozitive pentru ascorbat │ şi calciu │ Puritate │ Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Rotaţie specifică │[f2α]^20(D) între +95° şi +97° (5 % g/v soluţie │apoasă) pH-ul unei soluţii apoase 10 % │Între 6,0 şi 7,5 Substantă volatilă │Nu mai mult de 0,3 % determinat prin uscare la │temperatura camerei timp de 24 ore într-un │desicator conţinând acid sulfuric sau pentoxid de │fosfor Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 304 (i) PALMITAT DE ASCORBIL Definiţie │ Denumire chimică │Palmitat de ascorbil │Palmitat de L-ascorbil │2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactonă-6- │palmitat │6-palmitoil-3-ceto-L-gulofuranolactonă Iesce │205-305-4 Formulă chimică │C(22)H(38)O(7) Masă moleculară │414,55 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % raportat la │substanţa uscată Descriere │Solid alb sau alb-gălbui cu miros de citrice Identificare │ A. Interval de topire │Între 107°C şi 117°C Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2,0 % după uscare într-un cuptor │cu vid la 56°C şi 60°C timp de o oră Cenuşă sulfată │Nu mai mult de 0,1 % Rotaţie specifică │[f2α]^20(D) între 21° şi 24° (5 % g/v soluţie │apoasă) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 304 (îi) STEARAT DE ASCORBIL Definiţie │ Denumire chimică │Stearat de ascorbil │Stearat de L-ascorbil │2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactonă-6- │stearat │6-stearoil-3-ceto-L-gulofuranolactonă Iesce │246-944-9 Formulă chimică │C(24)H(42)O(7) Masă moleculară │442,6 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % Descriere │Solid alb sau alb-gălbui cu miros de citrice Identificare │ A. Punct de topire │Aproximativ 116°C Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2,0 % după uscare într-un cuptor │cu vid la 56°C – 60°C timp de o oră Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 306 EXTRACT BOGAT ÎN TOCOFEROL Definiţie │Produs obţinut prin distilarea în vid cu vapori │de apă a produselor oleaginoase comestibile, │conţinând tocoferoli şi tocotrienoli concentraţi │Conţine tocoferoli cum ar fi d-f2α-, d-â-, d-ă- şi │d-sigma-tocoferol Masă moleculară │430,71 (d-f2α-tocoferol) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 34 % din tocoferoli │totali Descriere │Ulei vâscos limpede roşu-brun spre roşu, având │un miros şi gust caracteristice. Poate prezenta o │uşoară separare de constituenţi parafinoşi sub │formă microcristalină Identificare │ A. Prim metoda adecvată gaz-lichid │ cromatografică │ B. Teste de solubilitate │Insolubil în apă. Solubil în etanol. Miscibil în │eter Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Rotaţie specifică │[f2α]^20(D) nu mai puţin de + 20° Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg 307 ALFA-TOCOFEROL Sinonime │DL-f2α-Tocoferol Definiţie │ Denumire chimică │DL-5,7,8-trimetiltocol │DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4',8',12'- │trimetiltridecil)-6-cromanol Iesce │233-466-0 Formulă chimică │C(29)H(50)O(2) Masa moleculară │430,71 Compoziţie │Nu mai puţin de 96 % Descriere │Ulei vâscos, limpede, aproape inodor, de culoare │gălbuie spre chihlimbar, care se oxidează şi se │închide la culoare la expunere la aer sau lumină Identificare │ A. Test de solubilitate │Insolubil în apă, uşor solubil în etanol, │miscibil în eter B. Spectrofotometrie │În etanol absolut, absorbţia maximă este de │aproximativ 292 nm Puritate │ Indice de refracţie │n^20(D) 1,503 – 1,507 Absorbţie specifică E^1 %(1 cm) │E^1 %(1 cm) (292 nm) 72 până la 76 (0,01 g în în etanol │200 ml de etanol absolut) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Rotaţie specifică │[f2α]^25(D)0° ± 0,05° (soluţie 1:10 în cloroform) Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 308 GAMA-TOCOFEROL Sinonime │dl-f2ă-tocoferol Definiţie │ Denumire chimică │2,7,8-trimetil-2-(4',8',12'-trimetiltridecil)-6- │cromanol Iesce │231-523-4 Formulă chimică │C(28)H(48)O(2) Masă moleculară │416,69 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin 97 de % Descriere │Ulei vâscos limpede, galben deschis care │oxidează şi se închide la culoare prin │expunere la aer sau lumină Identificare │ A. Spectrometrie │Absorbţie maximă în etanol pur la aproximativ │298 nm şi 257 nm Puritate │ Absorbţie specifică E^1 %(1 cm) │E^1 %(1 cm) (298 nm) între 91 şi 97 în etanol │E^1 %(1 cm) (257 nm) între 5,0 şi 8,0 Indice de refracţie │n^209(D) 1,503 – 1,507 Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 309 DELTA-TOCOFEROL Definiţie │ Denumire chimică │2,8-dimetil-2-(4',8',12'-trimetiltridecil)-6- │cromanol Iesce │204-299-0 Formulă chimică │C(27)H(46)O(2) Masă moleculară │402,7 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97 % Descriere │Ulei vâscos, limpede, gălben deschis sau │portocaliu care oxidează şi se închide │la culoare prin expunere la aer sau lumină Identificare │ A. Spectrometrie │Absorbţie maximă în etanol pur la aproximativ │298 nm şi 257 nm Puritate │ Absorbţie specifică E^ 1 %(1 cm) │E^1 %(1 cm) (298 nm) între 89 şi 95 în etanol │E^1 %(1 cm) (257 nm) între 3,0 şi 6,0 Indice de refracţie │n^20(D) 1,500-1,504 Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 310 GALAT DE PROPIL Definiţie │ Denumire chimică │Galat de propil │Ester propilic al acidului galic │ester n-propilic al acidului 3,4,5- │trihidroxibenzoic Iesce │204-498-2 Formulă chimică │C(10)H(12)O(5) Masă moleculară │212,20 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Solid cristalin, alb spre alb crem, inodor Identificare │ A. Teste de solubilitate │Uşor solubil în apă, solubil complet în etanol, │eter şi propan-1,2-diol B. Interval de topire │Între 146°C – 150°C după uscare la 110°C timp │de 4 ore Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 1,0 % (110°C, 4 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Acid liber │Nu mai mult de 0,5 % (ca acid galic) Compus organic clorurat │Nu mai mult de 100 mg/kg (ca Cl) Absorbţie specifică E^1 %(1 cm) în │E^1 %(1 cm) (275 nm) nu mai puţin de 485 şi nu etanol │mai mult de 520 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 311 GALAT DE OCTIL Definiţie │ Denumire chimică │Galat de octil │Ester octilic al acidului galic │Ester n-octilic al acidului │3,4,5-trihidroxibenzoic Iesce │213-853-0 Formulă chimică │C(15)H(22)O(5) Masă moleculară │282,34 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % după uscare la │90°C timp de 6 ore Descriere │Solid inodor alb spre alb crem Identificare │ A. Teste de solubilitate │Uşor solubil în apă, solubil complet în etanol, │eter şi propan-1,2-diol B. Interval de topire │Între 99°C – 102°C după uscare la 90°C timp │de 6 ore Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % (90°C, 6 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,05 % Acid liber │Nu mai mult de 0,5 % (ca acid galic) Compus organic clorurat │Nu mai mult de 100 mg/kg (ca Cl) Absorbţie specifică E^1 %(1 cm) în │E^1 %(1 cm) (275 nm) nu mai puţin de 375 şi nu mai etanol │mult de 390 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 312 GALAT DE DODECIL Sinonime │Galat de lauril Definiţie │ Denumire chimică │Galat de dodecil │ester n-dodecilic (sau laurilic) al acidului │3,4,5-trihidroxibenzoic │ester dodecilic al acidului galic Iesce │214-620-6 Formulă chimică │C(19)H(30)O(5) Masă moleculară │338,45 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % după uscare la │90°C timp de 6 ore Descriere │Solid alb sau alb crem, inodor Identificare │ A. Teste de solubilitate │Insolubil în apă, solubil complet în etanol, eter B. Interval de topire │Între 95°C – 98°C după uscare la 90°C timp de │6 ore Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % (90°C, 6 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 100 mg/kg (ca Cl) Absorbţie specifică E^1 %(1 cm) în │E^1 %(1 cm)(275 nm) nu mai puţin de 300 şi nu mai etanol │mult de 325 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 30 mg/kg E 315 ACID ERITHORBIC Sinonime │Acid izoascorbic Acid D-araboascorbic │ Definiţie │ Denumire chimică │Acid D-eritro-hexenic-2-f2ă-lactonă │Acid izoascorbic │Acid D-izoascorbic Iesce │201-928-0 Formulă chimică │C(6)H(8)O(6) Greutate moleculară │176,13 Compoziţie │Nu mai puţin 98 % raportat la substanţa anhidră Descriere │Solid cristalin, de culoare alb spre gălbui, │care se închide treptat la culoare la expunere la │lumină Identificare │ A. Interval de topire │Aproximativ 164°C – 172°C, cu descompunere B. Test pozitiv la acid ascorbic │ prin reacţia de culoare │ Puritate │ Pierderi la uscare │Nu mai mult de 0,4 % după uscare la presiune │redusă pe silicagel timp de 3 ore Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,3 % Rotaţie specifică │[f2α]^25(D)10 % (g/v) soluţie apoasă între – 16,5° │până la – 18,0° Oxalt │Într-o soluţie de 1 g în 10 ml de apă, se adaugă │2 picături de acid acetic glacial şi 5 ml de │soluţie de acetat de calciu 10 %. Soluţia trebuie │să rămână limpede Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 316 ERITORBAT DE SODIU Sinonime │Izoascorbat de sodiu Definiţie │ Denumire chimică │Izoascorbat de sodiu │Acid D-izoascorbic de sodiu │Sare de sodiu de 2,3-didehidro-D-erithrohexono- │1,4-lactonă │3-ceto-D-gulofurano-lactonă enolat de sodiu │monohidrat Iesce │228-973-9 Formulă chimică │C(6)H(7)O(6)Na x H(2)O Masă moleculară │216,13 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % după uscare într-un │desicator cu vid cu acid sulfuric timp de 24 de │ore exprimat pe bază de monohidrat Descriere │Solid cristalin alb Identificare │ A. Teste de solubilitate │Complet solubil în apă, uşor solubil în etanol B. Test pozitiv pentru acid │ ascorbic/reacţie de culoare │ C. Test pozitiv pentru sodiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,25 % după uscare într-un │desicator cu vid cu acid sulfuric timp de 24 de │ore Rotaţie specifică │[f2α]^25(D)10 % (g/v) soluţie apoasă între +95° şi pH-ul unei soluţii apoase 10 % │+98° │5,5 la 8,0 Oxalat │La o soluţie de 1 g în 10 ml apă se adaugă 2 │picături de acid acetic glacial şi 5 ml soluţie │10 % acetat de calciu. Soluţia trebuie să rămână │limpede Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 319 BUTILHIDROCHINONĂ TERŢIARĂ (TBHQ) Sinonime │TBHQ Definiţie │ Denumiri chimice │terţ-butil-1,4-benzendiol │2-(1,1-dimetiletil)-1,4-benzendiol Iesce │217-752-2 Formulă chimică │C(10)H(14)O(2) Masă moleculară │166,22 Compoziţie │Nu mai puţin de 99 % C(10)H(14)O(2) Descriere │Solid cristalin, de culoare albă, cu miros │caracteristic Identificare │ A. Solubilitate │Practic insolubil în apă, solubil în etanol B. Punct de topire │Nu mai puţin de 126,5°C C. Compuşi fenolici │Se dizolvă aproximativ 5mg probă în 10 ml │methanol şi se adaugă 10,5 ml soluţie de │dimetilamină (1:4). Apare o culoare roşie spre roz Puritate │ Terţ-butil-p-benzochinonă │Nu mai mult de 0,2 % 2,5-di-terţ-butilhidrochinonă │Nu mai mult de 0,2 % Hidroxichinonă │Nu mai mult de 0,1 % Toluen │Nu mai mult de 25 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) Sinonime │BHA Definiţie │ Denumire chimică │3-terţ-butil-4-hidroxianisol │Un amestec de 2-terţ-butil-4-hidroxianisol şi 3- │terţ-butil-4-hidroxianisol Iesce │246-563-8 Formulă chimică │C(11)H(16)O(2) Masă moleculară │180,25 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,5 % de C(11)H(16)O(2) │şi conţinut nu mai puţin de 85 % de izomer 3- │terţ-butil-4-hidroxianisol Descriere │Cristale albe sau uşor gălbui sau solid cu │aspect de ceară, cu un uşor miros aromatic Identificare │ A. Solubilitate │Insolubil în apă, complet solubil în etanol B. Intervalul de topire │Între 48°C şi 63°C C. Reacţie de culoare │Trece testul pentru grupările fenol Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,05 % după calcinare la 800 ± │25°C Impurităţi fenolice │Nu mai mult de 0,5 % Absorbţie specifică E^1 %(1 cm) │E^1 %(1 cm)(290 nm) nu mai puţin de 190 şi nu mai │mult de 210 Absorbţie specifică E^1 %(1 cm) │E^1 %(1 cm)(228 nm) nu mai puţin de 326 şi nu mai │mult de 345 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 321 BUTILHIDROXITOLUEN (BHT) Sinonime │BHT Definiţie │ Denumire chimică │2,6-diterţ-butil-p-cresol │4-metil-2,6-diterţ-butilfenol Iesce │204-881-4 Formulă chimică │C(15)H(24)O Masă moleculară │220,36 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % Descriere │Solid cristalin alb, sau sub forma de fulgi, │inodor sau cu miros caracteristic slab aromatic Identificare │ A. Teste de solubilitate │Insolubil în apă şi propan- 1,2-diol │Complet solubil în etanol B. Punct de topire │La 70°C C. Absorbanţă maximă │Absorbţia în intervalul 230-320 nm a unui strat │de 2 cm de soluţie 1 la 100 000 în etanol anhidru │prezintă un maxim numai la 278 nm Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,005 % Impurităţi fenolice │Nu mai mult de 0,5 % Absorbţie specifică E^1 %(1 cm) │E^1 %(1 cm)(278 nm) cel puţin 81 şi cel mult 88 în etanol │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 322 LECITINE Sinonime │Fosfatide │Fosfolipide Definiţie │Lecitinele sunt amestecuri sau fracţiuni de │fosfatide obţinute prin procedee fizice din │produsele alimentare de origine animală sau │vegetală; acestea includ şi produse hidrolizate │obţinute prin utilizarea enzimelor inofensive şi │corespunzătoare. Produsul final nu trebuie să │prezinte urme ale activităţii reziduale a │enzimei. │Lecitinele pot fi uşor decolorate în mediu │apos cu ajutorul peroxidului de hidrogen. │Această oxidare nu trebuie să modifice │chimic fosfatidele de lecitină Iesce │232-307-2 Compoziţie │- lecitine: nu mai puţin de 60,0 % substanţe │insolubile în acetonă │- lecitine hidrolizate: nu mai puţin de 56,0 % │substanţe insolubile în acetonă Descriere │- lecitine: lichid sau semilichid vâscos sau │pulbere de culoare brună │- lecitine hidrolizate: lichid vâscos sau pastă │de culoare brun deschis spre brun Identificare │ A. Teste pozitive pentru colină, │ fosfor şi acizi graşi │ B. Test pentru lecitina hidrolizată │Se adaugă 500 ml apă (30°C – 35°C) într-un │pahar de laborator de 800 ml. Apoi se adaugă │încet 50 ml probă cu amestecare continuă. │Lecitina hidrolizată formează o emulsie │omogenă. Lecitina nehidrolizată formează o │masă distinctă de aproximativ 50 g Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2,0 %, determinat prin uscare la │105°C timp de o oră Substanţă insolubilă în toluen │Nu mai mult de 0,3 % Indice de aciditate │- lecitine: nu mai mult de 35 mg hidroxid de │potasiu/g │- lecitine hidrolizate: nu mai mult de 45 mg │hidroxid de potasiu/g Indice de peroxid │Mai mică sau egală cu 10 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 325 LACTAT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Lactat de sodiu │2-hidroxipropanoat de sodiu Iesce │200-772-0 Formulă chimică │C(3)H(5)NaO(3) Masă moleculară │112,06 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 57 % şi nu mai mult de │66 % Descriere │Lichid incolor, transparent │Inodor sau cu miros caracteristic slab Identificare │ A. Test pozitiv pentru lactat │ B. Test pozitiv pentru sodiu │ Puritate │ Aciditate │Nu mai mult de 0,5 % după uscare, exprimată ca │acid lactic pH-ul unei soluţii apoase 20 % 6,5 – │7,5 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Substanţe reducătoare │Nici o reducere a soluţiei Fehling │ Notă: │ Această specificaţie se referă la │ o soluţie apoasă 60 % │ E 326 LACTAT DE POTASIU Definiţie │ Denumire chimică │Lactat de potasiu │2-hidroxipropanoat de potasiu Iesce │213-631-3 Formulă chimică │C(3)H(5)O(3)K Masă moleculară │128,17 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 57 % şi nu mai mult de │66 % Descriere │Lichid limpede uşor vâscos, aproape inodor. │Inodor sau cu miros caracteristic slab Identificare │ A. Combustie │Se arde soluţia de lactat de potasiu până se │transformă în cenuşă. Cenuşa este alcalină şi │apare efervescenţă la adăugarea de acid B. Reacţie de culoare │Introduceţi 2 ml soluţie de lactat de potasiu │peste 5 ml soluţie de catechină 1 la 100 în acid │sulfuric. La zona de contact apare culoarea roşu │aprins C. Teste pozitive pentru potasiu │ şi lactat │ Puritate │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Aciditate │Se dizolvă 1g soluţie de lactat de potasiu în │20ml apă, se adaugă 3 picături de fenolftaleină │ST şi se titrează cu hidroxid de sodiu 0,1N. Nu │sunt necesari mai mult de 0,2ml. Substanţe reducătoare. │Soluţia de lactat de potasiu nu produce nici o │reducere a soluţiei Fehling │ Notă: │ Această specificaţie se referă la o │ soluţie apoasă 60 % │ E 327 LACTAT DE CALCIU Definiţie │ Denumire chimică │Dilactat de calciu │Dilactat de calciu hidrat │Sare de calciu a acidului 2-hidroxipropanoic Iesce │212-406-7 Formulă chimică │[C(3)H(5)O(2)](2) Ca x nH(2)O (n = 0-5) Masă moleculară │218,22 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină sau granule albe aproape │inodore Identificare │ A. Teste pozitive pentru lactat şi │ calciu │ B. Teste de solubilitate │Solubil în apă şi practic insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Determinat prin uscare la 120°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 3,0 % │- cu o moleculă de apă: nu mai mult de 8,0 % │- cu 3 molecule de apă: nu mai mult de 20,0 % │- cu 4,5 molecule de apă: nu mai mult de 27,0 % Aciditate │Nu mai mult de 0,5 % din substanţa uscată │exprimată ca acid lactic Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimat ca fluor) pH-ul unei soluţii 5 % │Între 6,0 – 8,0 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Substanţe reducătoare │Nici o reducere a soluţiei Fehling E 330 ACID CITRIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid citric │Acid 2-hidroxi-1,2,3-propantricarboxilic │Acid f2â-hidroxitricarbalitic Iesce │201-069-1 Formulă chimică │(a) C(6)H(8)O(7) (anhidru) │(b) C(6)H(8)O(7) x H(2)O (monohidrat) Masă moleculară │(a) 192,13 (anhidru) │(b) 210,15 (monohidrat) Compoziţie │Acidul citric există sub formă anhidră sau │poate conţine o moleculă de apă. Acidul citric │conţine nu mai puţin de 99,5 % C(6)H(8)O(7) │calculat raportat la substanţa anhidră. Descriere │Acidul citric este un solid cristalin alb sau │incolor, inodor, având un gust acid puternic. │Monohidratul este eflorescent în aer uscat Identificare │ A. Teste de solubilitate │Foarte solubil în apă; solubil complet în etanol; │solubil în eter Puritate │ Conţinut de apă │Acidul citric anhidru conţine nu mai mult de │0,5 % apă; acidul citric monohidrat conţine │cel mult 8,8 % apă (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,05 % după calcinare la 800 ± │25°C Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg, exprimat ca acid │oxalic, după uscare Substanţe uşor carbonizabile │Se încălzeşte la întuneric timp de o oră 1g de │probă pulbere cu 10 ml acid sulfuric minim 98 % │într-o baie de apă la 90°C. Soluţia trebuie să │aibă o culoare brun deschis (lichid de control K) E 331 (i) CITRAT MONOSODIC Sinonime │Citrat monosodic │Citrat de sodiu monobazic Definiţie │ Denumire chimică │Citrat monosodic │Sare de sodiu a acidului 2-hidroxi-1,2,3- │propantricarboxilic Formulă chimică │(a) C(6)H(7)O(7)Na (anhidru) │(b) C(6)H(7)O(7)Na x H(2)O (monohidrat) Masă moleculară │(a) 214,11 (anhidru) │(b) 232,23 (monohidrat) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină albă sau cristale incolore Identificare │ A. Teste pozitive pentru citrat şi │ sodiu │ Puritate │ Pierdere prin uscare │Determinată prin uscare la 180°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 1,0 % │- monohidrat: nu mai mult de 8,8 % Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic, după uscare pH-ul unei soluţii apoase 1 % │Între 3,5 + 3,8 Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg E 331 (îi) CITRAT DISODIC Sinonime │Citrat disodic │Citrat de sodiu dibasic Definiţie │ Denumire chimică │Citrat disodic │Sare disodică a acidului 2-hidroxi-1,2,3- │propantricarboxilic │Sare disodică a acidului citric cu 1,5 molecule │apă Iesce │205-623-3 Formulă chimică │C(6)H(6)O(7)Na x 1,5 H(2)O Masă moleculară │263,11 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină albă sau cristale incolore Identificare │ A. Teste pozitive pentru citrat şi │ sodiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 13,0 % prin uscare la 180°C timp │de 4 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic, după uscare pH-ul unei soluţii apoase 1 % │Între 4,9 şi 5,2 Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg E 331 (iii) CITRAT TRISODIC Sinonime │Citrat trisodic │Citrat de sodiu tribazic Definiţie │ Denumire chimică │Citrat trisodic │Sare trisodică a acidului 2-hidroxi-1,2,3- │propantricarboxilic │Sare trisodică a acidului citric, sub formă │anhidră, dihidrată sau pentahidrată Iesce │200-675-3 Formulă chimică │Anhidru: C(6)H(5)O(7)Na(3) │Hidrat: C(6)H(5)O(7)Na(3) x nH(2)O (n = 2 sau 5) Masă moleculară │258,07 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │anhidră Descriere │Pulbere cristalină albă sau cristale incolore Identificare │ A. Teste pozitive pentru citrat şi │ sodiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Determinat prin uscare la 180°C timp de 4 ore: │- anhidru: nu mai mult de 1,0 % │- dihidrat: nu mai mult de 13,5 % │- pentahidrat: nu mai mult de 30,3 % Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic, după uscare pH-ul unei soluţii apoase 5 % │Între 7,5 – 9,0 Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg E 332 (i) CITRAT MONOPOTASIC Sinonime │Citrat monopotasic │Citrat de potasiu monobasic Definiţie │ Denumire chimică │Citrat monopotasic │Sare monopotasică a acidului 2-hidroxi-1,2,3- │propantricarboxilic │Sare monopotasică anhidră a acidului citric Iesce │212-753-4 Formulă chimică │C(6)H(7)O(7)K Masă moleculară │230,21 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere granulată, albă, higroscopică sau │cristale transparente Identificare │ A. Teste pozitive pentru citrat şi │ potasiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 1,0 % determinat prin uscare la │180°C timp de 4 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic după uscare pH-ul unei soluţii apoase 1 % │Între 3,5 – 3,8 Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg E 332 (îi) CITRAT TRIPOTASIC Sinonime │Citrat tripotasic │Citrat de potasiu tribazic Definiţie │ Denumire chimică │Citrat tripotasic │Sare tripotasică a acidului 2-hidroxi-1,2,3- │propantricarboxilic │Sare tripotasică monohidrată a acidului citric Iesce │212-755-5 Formulă chimică │C(6)H(5)O(7)K(3) x H(2)O Masă moleculară │324,42 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere granulată, albă, higroscopică sau │cristale transparente Identificare │ A. Teste pozitive pentru citrat şi │ potasiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 6,0 % determinat prin uscare la │180°C timp de 4 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic după uscare pH-ul unei soluţii apoase 5 % │Între 7,5 – 9,0 Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg E 333 (i) CITRAT MONOCALCIC Sinonime │Citrat monocalcic │Citrat de calciu monobasic Definiţie │ Denumire chimică │Citrat monocalcic │Sare monocalcică a acidului 2-hidroxi-1,2,3- │propantricarboxilic │Sare monocalcico monohidrată a acidului citric Formulă chimică │[C(6)H(7)O(7)]2Ca x H(2)O Masă moleculară │440,32 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere fină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru citrat şi │ calciu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 7,0 % determinat prin uscare la │180°C timp de 4 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic după uscare pH-ul unei soluţii apoase 1 % │Între 3,2 – 3,5 Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg Carbonaţi │Dizolvarea a 1g citrat de calciu în 10ml acid │clorhidric 2N nu trebuie să degaje mai mult │decât câteva bule izolate E 333 (îi) CITRAT DICALCIC Sinonime │Citrat dicalcic │Citrat de calciu dibazic Definiţie │ Denumire chimică │Citrat dicalcic │Sare dicalcică a acidului 2-hidroxi-1,2,3- │propantricarboxilic │Sare dicalcică trihidrată a acidului citric Formulă chimică │[C(6)H(7)O(7)]2Ca(2) x 3H(2)O Masă moleculară │530,42 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere fină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru citrat şi │ calciu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 20,0 % determinat prin uscare la │180°C timp de 4 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic după uscare Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg Carbonaţi │Dizolvarea a 1 g citrat de calciu în 10 ml acid │clorhidric 2 N nu trebuie să degaje mai mult │decât câteva bule izolate E 333 (iii) CITRAT TRICALCIC Sinonime │Citrat tricalcic │Citrat de calciu tribazic Definiţie │ Denumire chimică │Citrat tricalcic │Sare tricalcică a acidului 2-hidroxi-1,2,3- │propantricarboxilic │Sare tricalcică tetrahidrată a acidului citric Iesce │212-391-7 Formulă chimică │[C(6)H(6)O(7)]2C(a3) x 4H(2)O Masă moleculară │570,51 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere fină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru citrat şi │ calciu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 14,0 % determinat prin uscare la │180°C timp de 4 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic după uscare Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg Carbonaţi │Dizolvarea a 1 g citrat de calciu în 10 ml acid │clorhidric 2 N nu trebuie să degaje mai mult │decât câteva bule izolate E 334 ACID L(+) TARTRIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid L-tartric │Acid L-2,3-dihidroxibutandioic │Acid d-f2α,â-dihidroxisuccinic Iesce │201-766-0 Formulă chimică │C(4)H(6)O(6) Masă moleculară │150,09 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Solid cristalin incolor sau translucid sau │pulbere cristalină albă Identificare │ A. Interval de topire │Între 168°C – 170°C B. Test pozitiv pentru tartrat │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % [cu P(2)O(5), 3 ore] Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 1 000 mg/kg după calcinare la │800 ± 25°C Rotaţie optică specifică a unei │[f2α]^20(D) între + 11,5° şi + 13,5° soluţii apoase 20 % g/v │ Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic după uscare E 335 (i) TARTRAT MONOSODIC Sinonime │Sare monosodică a acidului L-(+)-tartric Definiţie │ Denumire chimică │Sare monosodică a acidului L-2,3- │dihidroxibutandioic │Sare monosodică monohidrată a acidului │L-(+)-tartric Formulă chimică │C(4)H(5)O(6)Na x H(2)O Masă moleculară │194,05 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raporta la │substanţa anhidră Descriere │Cristale transparente incolore Identificare │ A. Teste pozitive pentru tartrat │ şi sodiu │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 10,0 % determinat prin uscare la │105°C timp de 4 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic, după uscare Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 335 (îi) TARTRAT DISODIC Definiţie │ Denumire chimică │L-tartrat disodic │(+)-tartrat disodic │Acid (+)-2,3-dihidroxibutandioic disodic │Sare disodică dihidrată a acidului L-(+)-tartric Iesce │212-773-3 Formulă chimică │C(4)H(4)O(6)Na(2) x 2H(2)O Masă moleculară │230,8 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale transparente incolore Identificare │ A. Teste pozitive pentru tartrat şi │ sodiu │ B. Teste de solubilitate │1 g este insolubil în 3 ml apă. Insolubil în │etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 17,0 % determinat prin uscare la │150°C timp de 4 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic, după uscare pH-ul unei soluţii apoase 1 % │Între 7,0 – 7,5 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 336 (i)-TARTRAT MONOPOTASIC Sinonime │Tartrat de potasiu monobazic Definiţie │ Denumire chimică │Sare monopotasică anhidru a acidului L-(+)- │tartric │Sare monopotasică a acidului L-2,3- │dihidroxibutandioic Formulă chimică │C(4)H(5)O(6)K Masă moleculară │188,16 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % pe raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină sau granulată albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru tartrat şi │ potasiu │ B. Punct de topire │230°C Puritate │ pH-ul unei soluţii apoase 1 % 3,4 │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 1,0 % determinat prin uscare la │105°C timp de 4 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic, după uscare Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 336 (îi)-TARTRAT DIPOTASIC Sinonime │Tartrat de potasiu dibazic Definiţie │ Denumire chimică │Sare dipotasică a acidului L-2,3- │dihidroxibutandioic │Sare dipotasică cu o jumătate de moleculă de apă │a acidului L-(+)-tartric Iesce │213-067-8 Formulă chimică │C(4)H(4)O(6)K(2) x 1/2H(2)O Masă moleculară │235,2 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină sau granulată albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru tartrat │ şi potasiu │ Puritate │ pH-ul unei soluţii apoase 1 % │Între 7,0 – 9,0 Pierdere la uscare │Nu mai mult de 4,0 % determinat prin uscare la │150°C timp de 4 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic, după uscare Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 337 TARTRAT DUBLU DE SODIU ŞI POTASIU Sinonime │L-(+)-tartrat de sodiu şi potasiu │Sare de Rochelle │Sare de Seignette Definiţie │ Denumire chimică │Sare dublă de sodiu şi potasiu a acidului L-2,3- │dihidroxibutandioic │L-(+)-tartrat de sodiu şi potasiu Iesce │206-156-8 Formulă chimică │C(4)H(4)O(6)KNa x 4H(2)O Masă moleculară │282,23 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale incolore sau pulbere cristalină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru tartrat, │ potasiu şi sodiu │ B. Teste de solubilitate │1 gram este solubil în 1 ml apă, insolubil în │etanol C. Interval de topire │Între 70 şi 80°C Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 26,0 % şi nu mai puţin de │21,0 % determinat prin uscare la 150°C timp │de 3 ore Oxalaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat ca acid │oxalic, după uscare pH-ul unei soluţie apoasă 1 % │Între 6,5 – 8,5 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 338 ACID FOSFORIC Sinonime │Acid ortofosforic │Acid monofosforic Definiţie │ Denumirea chimică │Acid fosforic Iesce │231-633-2 Formula chimică │H(3)PO(4) Masă moleculară │98,00 Compoziţie │Acidul fosforic este disponibil în comerţ sub │formă de soluţie apoasă cu concentraţii │variabile. │Conţinut nu mai puţin de 67,0 % şi nu mai mult │de 85,7 %. Descriere │Lichid vâscos, limpede, incolor Identificare │ A. Teste pozitive pentru acid │ şi fosfat │ Puritate │ Acizi volatili │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimaţi ca acid │acetic) Cloruri │Nu mai mult de 200 mg/kg (exprimate ca clor) Nitraţi │Nu mai mult de 5 mg/kg [exprimaţi ca NaNO(3)] Sulfaţi │Nu mai mult de 1 500 mg/kg [exprimaţi ca │CaSO(4)] Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg │ Notă: │ Prezenta specificaţie se referă la o│ soluţie apoasă 75 %. │ E 339 (i) FOSFAT MONOSODIC Sinonime │Monofosfat monosodic │Monofosfat monosodic acid │Ortofosfat monosodic │Fosfat de sodiu monobazic │Monofosfat dihidrogen de sodiu Definiţie │ Denumirea chimică │Monofosfat dihidrogen de sodiu Iesce │231-449-2 Formula chimică │Anhidru: NaH(2)PO(4) │Monohidrat: NaH(2)PO(4) x H(2)O │Dihidrat: NaH(2)PO(4) x 2H(2)O Masă moleculară │Anhidru: 119,98 │Monohidrat: 138,00 │Dihidrat: 156,01 Compoziţie │După uscare la 60°C timp de o oră şi apoi la │105°C timp de patru ore, conţine nu mai puţin de │97 % NaH(2)PO(4) Conţinut de P(2)O(5) │Între 58 % şi 60 % raportat la substanţa anhidră Descriere │Pulbere, cristale sau granule, albe, inodore, │uşor delicvescente Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodiu şi │ fosfat │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă. Insolubil în etanol sau │eter C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 4,1 – 5,0 Puritate │ Pierdere la uscare │Sarea anhidră pierde nu mai mult de 2,0 %, │monohidratul nu mai mult de 15,0 %, iar │dihidratul nu mai mult de 25 % când este uscat │mai întâi la 60°C timp de o oră şi apoi la 105°C │timp de patru ore Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanţa │anhidră Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 339 (îi) FOSFAT DISODIC Sinonime │Monofosfat disodic │Fosfat de sodiu secundar │Ortofosfat disodic │Fosfat disodic acid Definiţie │ Denumirea chimică │Monofosfat acid disodic │Ortofosfat acid disodic Iesce │231-448-7 Formula chimică │Anhidru: Na(2)HPO(4) │Hidrat: Na(2)HPO(4) x nH(2)O (n = 2, 7 sau 12) Masă moleculară │141,98 (anhidru) Compoziţie │După uscare la 40°C timp de trei ore şi apoi la │105°C timp de cinci ore, conţine nu mai puţin │de 98 % Na(2)HPO(4) Conţinut de P(2)O(5) │Între 49 % şi 51 % raportat la substanţa anhidră Descriere │Fosfatul disodic acid anhidru este o pulbere │albă, higroscopică, inodoră. Formele hidratate │disponibile includ dihidratul: un solid │cristalin, alb, inodor; heptahidratul: cristale │albe, inodore, eflorescente sau pulbere │granulară; şi dodecahidratul: pulbere sau │cristale albe, inodore, eflorescente. Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodiu şi │ fosfat │ B. Solubilitate │Solubil liber în apă. Insolubil în etanol C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 8,4 – 9,6 Puritate │ Pierdere la uscare │După uscare la 40°C timp de trei ore şi apoi la │105°C timp de cinci ore, pierderile în greutate │sunt următoarele: anhidru nu mai mult de 5,0 %, │dihidratul nu mai mult de 22,0 %, heptahidratul │nu mai mult de 50,0 %, dodecahidratul nu mai │mult de 61,0 % Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanţa │anhidră Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 339 (iii) FOSFAT TRISODIC Sinonime │Fosfat de sodiu │Fosfat de sodiu tribazic │Ortofosfat trisodic Definiţie │Fosfatul trisodic este obţinut din soluţii │apoase şi cristalizează în formă anhidră şi cu │1/2, 1, 6, 8 sau 12 H(2)O. Dodecahidratul │cristalizează │întotdeauna din soluţii apoase cu un exces de │hidroxid de sodiu. El conţine 1/4 molecule de │NaOH Denumirea chimică │Monofosfat trisodic │Fosfat trisodic │Ortofosfat trisodic Iesce │231-509-8 Formula chimică │Anhidru: Na(3)PO(4) │Hidrat: Na(3)PO(4) x nH(2)O │(n = 1/2, 1, 6, 8 sau 12) Masă moleculară │163,94 (anhidru) Compoziţie │Fosfatul de sodiu anhidru şi forma hidratată, │cu excepţia dodecahi- dratului, conţin nu mai │puţin de 97,0 % Na(3)PO(4), raportat la substanţa │uscată. Fosfatul de sodiu dodecahidrat conţine │nu mai puţin de 92,0 % Na(3)PO(4) raportat la │substanţa calcinată Conţinut de P(2)O(5) │Între 40,5 % şi 43,5 % raportat la substanţa │anhidră Descriere │Cristale, granule sau pulbere cristalină, albe, │inodore. Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodiu şi │ pentru fosfat │ B. Solubilitate │Solubil liber în apă. Insolubil în etanol C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 11,5 – 12,5 Puritate │ Pierdere la calcinare │După uscare la 120°C timp de trei ore, iar │apoi calcinare la aproximativ 800°C timp de 30 │de minute, pierderile în greutate sunt │urmatoarele: anhidru nu mai mult de 2,0 %, │monohidratul nu mai mult de 11,0 %, │dodecahidratul între 45,0 % şi 58,0 % Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanţa │anhidră Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 340 (i) FOSFAT MONOPOTASIC Sinonime │Fosfat de potasiu monobazic │Monofosfat monopotasic │Ortofosfat potasic Definiţie │ Denumirea chimică │Fosfat dihidrogen potasic │Ortofosfat dihidrogen monopotasic │Monofosfat dihidrogen monopotasic Iesce │231-913-4 Formula chimică │KH(2)PO(4) Masă moleculară │136,09 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,0 % după uscare la │105°C timp de patru ore Conţinut de P(2)O(5) │Între 51,0 % şi 53,0 % raportat la substanţa │anhidră Descriere │Cristale, incolore, inodore sau pulbere │cristalină sau granulară albă, higroscopică Identificare │ A. Teste pozitive pentru potasiu │ şi fosfat │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă. Insolubil în etanol C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 4,2 – 4,8 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2,0 % determinată prin uscare la │105°C timp de patru ore Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanţa │anhidră Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 340 (îi) FOSFAT DIPOTASIC Sinonime │Monofosfat dipotasic │Fosfat de potasiu secundar │Fosfat dipotasic acid │Ortofosfat dipotasic │Fosfat de potasiu dibazic Definiţie │ Denumirea chimică │Monofosfat dipotasic acid │Fosfat dipotasic acid │Ortofosfat dipotasic acid Iesce │231-834-5 Formula chimică │K(2)HPO(4) Masă moleculară │174,18 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,0 % după uscare la │105°C timp de patru ore Conţinut de P(2)O(5) │Între 40,3 % şi 41,5 % raportat la substanţa │anhidră Descriere │Pulbere granulară albă sau incoloră, cristale │sau mase; substanţă delicvescentă Identificare │ A. Teste pozitive pentru potasiu │ şi fosfat │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă. Insolubil în etanol C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 8,7 – 9,4 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2,0 % determinată prin uscare la │105°C timp de patru ore Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanţa │anhidră Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 340 (iii) FOSFAT TRIPOTASIC Sinonime │Fosfat de potasiu │Fosfat de potasiu tribazic │Ortofosfat tripotasic Definiţie │ Denumirea chimică │Monofosfat tripotasic │Fosfat tripotasic │Ortofosfat tripotasic Iesce │231-907-1 Formula chimică │Anhidru: K(3)PO(4) │Hidratat: K(3)PO(4) x nH(2)O (n =1 sau 3) Masă moleculară │212,27 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,0 % raportat la │substanţa calcinată Conţinut de P(2)O(5) │Între 30,5 % şi 33,0 % raportat la substanţa │calcinată Descriere │Cristale sau granule incolore sau albe, inodore, │higroscopice │Formele hidratate disponibile includ │monohidratul şi trihidratul Identificare │ A. Teste pozitive pentru potasiu │ şi fosfat │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă. Insolubil în etanol C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 11,5 – 12,3 Puritate │ Pierdere la calcinare │Anhidru: nu mai mult de 3,0 %; hidratat: nu mai │mult de 23,0 %. Determinată prin uscare la │105°C timp de o oră iar apoi calcinare la │aproximativ 800°C ± 25°C timp de 30 minute Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanţa │anhidră Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 341 (i) FOSFAT MONOCALCIC Sinonime │Fosfat de calciu monobazic │Ortofosfat monocalcic Definiţie │ Denumirea chimică │Fosfat dihidrogen de calciu Iesce │231-837-1 Formula chimică │Anhidru: Ca[H(2)PO(4)]2 │Monohidrat: Ca[H(2)PO(4)]2 x H(2)O Masă moleculară │234,05 (anhidru) │252,08 (monohidrat) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin 95,0 % raportat la │substanţa uscată Conţinut de P(2)O(5) │Între 55,5 % şi 61,1 % raportat pe substanţa │anhidră Descriere │Pulbere granulară sau cristale sau granule albe, │delicvescente Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu │ şi fosfat │ B. Conţinut de CaO │Între 23,0 % şi 27,5 % (anhidru) │Între 19,0 % şi 24,8 % (monohidrat) Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 14 % determinată prin uscare │la 105°C timp de patru ore (anhidru) │Nu mai mult de 17,5 % determinată prin uscare │la 60°C timp de o oră, apoi la 105°C timp de │patru ore (monohidrat) Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 17,5 % după calcinare la 800°C │± 25°C timp de 30 minute (anhidru) │Nu mai mult de 25,0 % determinată prin uscare │la 105°C timp de o oră, iar apoi calcinare la │aproximativ 800°C ± 25°C timp de 30 │minute (monohidrat) Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 341 (îi) FOSFAT DICALCIC Sinonime │Fosfat de calciu dibazic │Ortofosfat dicalcic Definiţie │ Denumirea chimică │Fosfat monohidrogen de calciu │Ortofosfat calcic acid │Fosfat de calciu secundar Iesce │231-826-1 Formula chimică │Anhidru: CaHPO(4) │Dihidrat: CaHPO(4) x 2H(2)O Masă moleculară │136,06 (anhidru) │172,09 (dihidrat) Compoziţie │Fosfatul dicalcic, după uscare la 200°C timp │de trei ore, conţine nu mai puţin de 98 % şi cel │mult echivalentul a 102 % CaHPO(4) Conţinut de P(2)O(5) │Între 50,0 % şi 52,5 % raportat la substanţa │anhidră Descriere │Cristale sau granule, pulbere granulară sau │pulbere albe Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu │ şi fosfat │ B. Teste de solubilitate │Puţin solubil în apă. Insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 8,5 % (anhidru) sau 26,5 % │(dihidrat) după calcinare la 800°C ± 25°C │timp de 30 minute Fluoruri │Nu mai mult de 50 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 341 (iii) FOSFAT TRICALCIC Sinonime │Fosfat de calciu, tribazic │Ortofosfat de calciu │Monofosfat hidroxi pentacalcic │Hidroxiapatit de calciu Definiţie │Fosfatul tricalcic constă într-un amestec │variabil de fosfaţi de calciu obţinuţi prin │neutralizarea acidului fosforic cu hidroxid de │calciu şi având compoziţia aproximativă 10CaO │x 3P(2)O(5) x H(2)O Denumirea chimică │Monofosfat hidroxi pentacalcic │Monofosfat tricalcic Iesce │235-330-6 (Monofosfat hidroxi pentacalcic) │231-840-8 (Ortofosfat de calciu) Formula chimică │Ca(5)[PO(4)](3) x OH sau Ca(3)[PO(4)](2) Masă moleculară │502 sau 310 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 90 % raportat la │substanţa calcinată Conţinut de P(2)O(5) │Între 38,5 % şi 48,0 % raportat la substanţa │anhidră Descriere │Pulbere albă, inodoră, stabilă în aer Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu │ şi fosfat │ B. Solubilitate │Practic insolubil în apă; insolubil în etanol, │solubil în acid azotic şi acid clorhidric diluat Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 8 % după calcinare la 800°C │± 25°C, până la greutate constantă Fluoruri │Nu mai mult de 50 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 343 (i) MONOFOSFAT DE MAGNEZIU Sinonime │Magneziu dihidrogen fosfat │Fosfat de magneziu, monobazic │Ortofosfat de monomagneziu Definiţie │ Denumire chimică │Monomagneziu dihidrogen monofosfat Iesce │236-004-6 Formulă chimică │Mg[H(2)PO(4)](2) x nH(2)O (unde n = 0-4) Masă moleculară │218,30 (anhidru) Compoziţie │Nu mai puţin de 51,0 % după calcinare Descriere │Pulbere cristalină albă, inodoră, puţin solubilă │în apă Identificare │ A. Test pozitiv pentru magneziu │ şi fosfat │ B. Conţinut de MgO │Nu mai puţin de 21,5 % după calcinare Puritate │ Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 343 (îi) DIFOSFAT DE MAGNEZIU Sinonime │Magneziu hidrogen fosfat Fosfat de magneziu, │dibazic │Ortofosfat de dimagneziu │Fosfat de magneziu secundar Definiţie │ Denumire chimică │Dimagneziu monohidrogen monofosfat Iesce │231-823-5 Formulă chimică │MgHPO(4) x nH(2)O (unde n = 0-3) Masă moleculară │120,30 (anhidru) Compoziţie │Nu mai puţin de 96 % după calcinare Descriere │Pulbere cristalină albă, inodoră, puţin solubilă │în apă Identificare │ A. Test pozitiv pentru magneziu │ şi fosfat │ B. Conţinut de MgO │Nu mai puţin de 33,0 % raportat la substanţa │anhidră Puritate │ Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 350 (i) MALAT DE SODIU Sinonime │Sare sodică a acidului malic Definiţie │ Denumire chimică │DL-malat disodic, sare disodică a acidului │hidroxibutandioic Formulă chimică │Hemihidrat: C(4)H(4)Na(2)O(5) x 1/2 H(2)O │Trihidrat: C(4)H(4)Na(2)O(5) x 3H(2)O Masă moleculară │Hemihidrat: 187,05 │Trihidrat: 232,10 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere sau bulgări cristalini albi Identificare │ A. Teste pozitive pentru acid │ 1,2-dicar- boxilic şi sodium │ B. Formarea colorantului azoic │Pozitivă C. Solubilitate │Solubil complet în apă Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 7,0 % (130°C, 4h) pentru │hemihidrat sau 20,5 % – 23,5 % (130°C, 4h) │pentru trihidrat Alcalinitate │Nu mai mult de 0,2 % sub formă de Na(2)CO(3) Acid fumaric │Nu mai mult de 1,0 % Acid maleic │Nu mai mult de 0,05 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 350 (îi) MALAT ACID DE SODIU Sinonime │Sare monosodică a acidului DL-malic Definiţie │ Denumire chimică │DL-malat monosodic, succinat 2-DL-hidroxi │monosodiu Formulă chimică │C(4)H(5)NaO(5) Masă moleculară │156,07 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru acid │ 1,2-dicar- boxilic şi sodiu │ B. Formarea colorantului azoic │Pozitivă Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2,0 % (110°C, 3 h) Acid maleic │Nu mai mult de 0,05 % Acid fumaric │Nu mai mult de 1,0 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 351 MALAT DE POTASIU Sinonime │Sare potasică a acidului malic Definiţie │ Denumire chimică │DL-malat dipotasic, sare dipotasică a acidului │hidroxibutandioic Formulă chimică │C(4)H(4)K(2)O(5) Masă moleculară │210,27 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 59,5 % Descriere │Soluţie apoasă incoloră sau aproape incoloră Identificare │ A. Teste pozitive pentru acid │ 1,2-dicar- boxilic şi potasiu │ B. Formarea colorantului azoic │Pozitivă Puritate │ Alcalinitate │Nu mai mult de 0,2 % sub formă de K(2)CO(3) Acid fumaric │Nu mai mult de 1,0 % Acid maleic │Nu mai mult de 0,05 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 352 (i) MALAT DE CALCIU Sinonime │Sare de calciu a acidului malic Definiţie │ Denumire chimică │DL-malat de calciu, f2α-hidrosuccinat de calciu, │sare de calciu a acidului hidroxibutandioic Formulă chimică │C(4)H(5)CaO(5) Masă moleculară │172,14 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru malat, │ acid 1,2-dicarboxilic şi calciu │ B. Formarea colorantului azoic │Pozitivă C. Solubilitate Puţin solubil în apă│ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2 % (100°C, 3h) Alcalinitate │Nu mai mult de 0,2 % sub formă de CaCO(3) Acid maleic │Nu mai mult de 0,05 % Acid fumaric │Nu mai mult de 1,0 % Fluorură │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 352 (îi) MALAT ACID DE CALCIU Sinonime │Sare monocalcică a acidului DL-malic Definiţie │ Denumire chimică │DL-malat monocalcic, 2DL-hidrosuccinat │monocalcic Formulă chimică │[C(4)H(5)O(5)]2Ca Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru acid │ 1,2-dicar- boxilic şi calciu │ B. Formarea colorantului azoic │Pozitivă Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2 % (110°C, 3h) Acid maleic │Nu mai mult de 0,05 % Acid fumaric │Nu mai mult de 1,0 % Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 353 ACID METATARTRIC Sinonime │Acid ditartric Definiţie │ Denumirea chimică │Acid metatartric Formula chimică │C(4)H(6)O(6) Compoziţie │Nu mai puţin de 99,5 % Descriere │Formă cristalină sau pulbere de culoare albă │sau gălbuie. Foarte delicvescent cu un uşor │miros de caramel. Identificare │ A. │Foarte solubil în apă şi etanol. B. │Se pune o probă de 1 până la 10 mg din │această substanţă într-o eprubetă cu 2 ml de │acid sulfuric concentrat şi 2 picături de │reactive sulfo-resorcinol. Prin încălzire la │150°C, apare o coloraţie violetă intensă. Puritate │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 354 TARTRAT DE CALCIU Sinonime │L-tartrat de calciu Definiţie │ Denumirea chimică │L(+)-2,3-dihidroxibutandioat de calciu dihidrat Formula chimică │C(4)H(4)CaO(6) x 2H(2)O Masa moleculară │224,18 Compoziţie │Nu mai puţin de 98,0 % Descriere │Pulbere cristalină fină de culoare albă sau │alburie Identificare │ A. Uşor solubil în apă. │ Solubilitate aproximativă │ 0,01g/100ml apă (20°C). Puţin │ solubil în etanol. Uşor solubil în │ eter etilic. Solubil în acizi │ B. Rotaţie specifică [f2α]^20(D) │+7,0° până la 7,4°(0,1 % într-o soluţie 1N de HCl) C. pH-ul unei suspensii 5 % │Între 6,0 – 9,0 Puritate │ Sulfaţi [sub formă de H(2)SO(4)] │Nu mai mult de 1 g/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 355 ACID ADIPIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid hexandioic, acid 1,4-butandicarboxilic Iesce │204-673-3 Formulă chimică │C(6)H(10)O(4) Masă moleculară │146,14 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,6 % Descriere │Cristale albe inodore sau pulbere cristalină Identificare │ A. Interval de topire │151,5°C-154,0°C B. Solubilitate │Puţin solubil în apă. Solubil complet în etanol Puritate │ Apă │Nu mai mult de 0,2 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 20 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 356 ADIPAT DE SODIU Definiţie │ Denumirea chimică │Adipat de sodiu Iesce │231-293-5 Formula chimică │C(6)H(8)Na(2)O(4) Masa moleculară │190,11 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % (raportat la │substanţa anhidră) Descriere │Cristale albe inodore sau pulbere cristalină Identificare │ A. Intervalul de topire │151°C-152°C (pentru acidul adipic) B. Solubilitate │Aproximativ 50 g/100 ml apă (20°C) C. Test pozitiv pentru sodiu │ Puritate │ Apă │Nu mai mult de 3 % (Karl Fischer) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 357 ADIPAT DE POTASIU Definiţie │ Denumirea chimică │Adipat de potasiu Iesce │242-838-1 Formula chimică │C(6)H(8)K(2)O(4) Masa moleculară │222,32 Compoziţie │Conţinut de cel puţin 99,0 % (raportat la │substanţa anhidră) Descriere │Cristale albe inodore sau pulbere cristalină Identificare │ A. Intervalul de topire │151°C-152°C (pentru acidul adipic) B. Solubilitate │Aproximativ 60 g/100 ml apă (20°C) C. Test pozitiv pentru potasiu │ Puritate │ Apă │Nu mai mult de 3 % (Karl Fischer) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 363 ACID SUCCINIC Definiţie │ Denumire chimică │Acid butandioic Iesce │203-740-4 Formulă chimică │C(4)H(6)O(4) Masă moleculară │118,09 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Cristale incolore sau albe, inodore Identificare │ A. Interval de topire │Între 185,0°C şi 190,0°C Puritate │ Reziduu la calcinare │Nu mai mult de 0,025 % (800°C, 15 minute) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 380 TRICITRAT DE AMONIU Sinonime │Citrat de amoniu tribazic Definiţie │ Denumire chimică │Sare triamonică a acidului 2-hidroxipropan- │1,2,3-tricarboxilic Iesce │222-394-5 Formulă chimică │C(6)H(17)N(3)O(7) Masă moleculară │243,22 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,0 % Descriere │Cristale sau pulbere albă sau aproape albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru │ amoniu şi citrat │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă Puritate │ Oxalaţi │Nu mai mult de 0,04 % (sub formă de acid │oxalic) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 385 ETILENDIAMINOTETRACETAT DISODIC DE CALCIU Sinonime │EDTA disodic de calciu │Edetat disodic de calciu Definiţie │ Denumire chimică │N, N'-1,2-Etandilbis[N-(carboximetil)-glicinat] │[(4-)-O, O',ON,ON]calciat (2)-disodiu │Etilendiaminotetraacetat disodic de calciu │(etilendinitrilo) tetraacetat disodic de calciu Iesce │200-529-9 Formulă chimică │C(10)H(12)O(8)CaN(2)Na(2) x 2H(2)O Masă moleculară │410,31 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Granule albe, inodore, cristaline sau pulbere │albă spre aproape albă, uşor higroscopică Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodiu şi │ calciu │ B. Activitatea de chelare a ionilor │ de metal pozitivi │ C. pH-ul unei soluţii 1 % între │ 6,5 şi 7,5 │ Puritate │ Conţinut de apă │5 la 13 % (metoda Karl Fischer) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 400 ACID ALGINIC Definiţie │Glicuronoglican linear constituit în principal │din unităţi de acid D-manuronic legat în f2â- │(1-4) şi de acid L-guluronic legat în f2α-(1-4) │sub formă de inel piranozic. Hidrat de carbon │coloidal hidrofil extras cu ajutorul alcalului │diluat provenind din varietăţile naturale ale │diverselor specii de alge marine brune │(Phaeophyceae) Iesce │232-680-1 Formula chimică │[C(6)H(8)O(6)](n) Masă moleculară │10 000-600 000 (medie tipică) Compoziţie │Acidul alginic degajă, raportat la substanţa │anhidră, nu mai puţin de 20 % şi nu mai mult de │23 % bioxid de carbon [CO(2)], echivalentul a cel │puţin 91 % şi nu mai mult de 104,5 % acid │alginic [C(6)H(8)O(6)](n)(calculat pe baza │greutăţii echivalente de 200). Descriere │Acidul alginic se prezintă sub formă │filamentoasă, granulară sau de pulbere. Este de │culoare albă spre brun-gălbui şi aproape inodor Identificare │ A. Solubilitate │Insolubil în apă şi solvenţi organici, greu │solubil în soluţii de carbonat de sodiu, │hidroxid de sodiu şi fosfat trisodic B. Testul de precipitare cu │La o soluţie 0,5 % de probă în soluţie de clorură de calciu │hidroxid de sodium 1 M, se adaugă o cincime din │volumul acesteia de soluţie clorură de calciu │2,5 %. Se formează un precipitat gelatinos │voluminos. Acest test permite distingerea │acidului alginic de guma acacia, │carboximetilce-luloza de sodiu, │carboximetilamidon, caragenan, gelatină, guma │ghatti, guma karaya, guma de carruba, │metilceluloză şi guma adragante. C. Testul de precipitare cu sulfat │La o soluţie de 0,5 % de probă în soluţie de de amoniu │hidroxid de sodium 1 M se adaugă o jumătate din │volumul acesteia de soluţie saturată de sulfat │de amoniu. Nu se formează precipitat. Această │probă permite distingerea acidului alginic de │agar, carboximetilceluloza de sodiu caragenan, │pectina dezesterificată, gelatină, guma de │carruba, metilce-luloză şi amidon D. Reacţia de culoare │Se dizolvă cât mai complet posibil 0,01 g de │probă prin agitare cu 0,15 ml de hidroxid de │sodiu 0,1 N şi se adaugă 1 ml soluţie acidă de │sulfat feric. În cinci minute apare o coloraţie │roşu-vişiniu care în final virează în violet │intens. Puritate │ pH-ul unei suspensii de 3 % │Între 2,0 – 3,5 Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % (105°C, 4 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 8 % raportat la substanţă anhidră Hidroxid de sodiu (soluţie 1 M) │Nu mai mult de 2 % raportat la substanţă anhidră │insolubilă Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 5 000 colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 500 colonii per gram E. coli │Negativ în 5 g Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E 401 ALGINAT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Sare sodică a acidului alginic Formula chimică │[C(6)H(7)NaO(6)](n) Masă moleculară │10 000-600 000 (medie tipică) Compoziţie │Degajă, raportat la substanţa anhidră, cel puţin │18 % şi cel mult 21 % bioxid de carbon │[CO(2)], echivalentul a cel puţin 90,8 % şi a │cel mult 106,0 % alginat de sodiu (calculat pe │baza greutăţii echivalente de 222) Descriere │Pulbere granulară sau fibroasă de culoare │alb-gălbuie, aproape inodoră Identificare │ A. Test pozitiv pentru sodiu şi │ acidul alginic │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % (105°C, 4 ore) Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 2 % raportat la substanţă anhidră Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 5 000 colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 500 colonii per gram E. coli │Negativ în 5 g Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E 402 ALGINAT DE POTASIU Definiţie │ Denumire chimică │Sare potasică a acidului alginic Formula chimică │[C(6)H(7)KO(6)](n) Masa moleculară │10 000-600 000 (media tipică) Compoziţie │Degajă, raportat la substanţa anhidră, nu mai │puţin de 16,5 % şi nu mai mult de 19,5 bioxid de │carbon [CO(2)], echivalentul a cel puţin 89,2 % │şi a nu mai mult de 105,5 % alginat de potasiu │(calculat pe baza greutăţii echivalente de 238) Descriere │Pulbere granulară sau fibroasă de culoare │alb-gălbuie, aproape inodoră Identificare │ A. Test pozitiv pentru potasiu şi │ acidul alginic │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % (105°C, 4 ore) Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 2 % raportat la substanţă anhidră Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 5 000 colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 500 colonii per gram E. coli │Negativ în 5 g Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E 403 ALGINAT DE AMONIU Definiţie │ Denumirea chimică │Sarea amoniacală a acidului alginic Formula chimică │[C(6)H(11)NO(6)](n) Masă moleculară │10 000-600 000 (medie tipică) Compoziţie │Degajă, raportat la substanţă anhidră, nu mai │puţin de 18 % şi nu mai mult de 21 % bioxid de │carbon [CO(2)], echivalentul a cel puţin 88,7 % │şi a nu mai mult de 103,6 % alginat de amoniu │(calculat pe baza greutăţii echivalente de 217) Descriere │Pulbere granulară sau fibroasă de culoare │alb-gălbuie Identificare │ A. Test pozitiv pentru amoniu şi │ acidul alginic │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % (105°C, 4 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 7 % raportat la substanţă uscată Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 2 % raportat la substanţă anhidră Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele │Nu mai mult de 20 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 5 000 colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 500 colonii per gram E. coli │Negativ în 5 g Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E 404 ALGINAT DE CALCIU Sinonime │Sare calcică a alginatului Definiţie │ Denumire chimică │Sare calcică a acidului alginic Formula chimică │[C(6)H(7)Ca(1/2)O(6)](n) Masă moleculară │10 000-600 000 (media tipică) Compoziţie │Degajă, raportat la substanţă anhidră, nu mai │puţin de 18 % şi nu mai mult de 21 % bioxid │de carbon [CO(2)], echivalentul a cel puţin │89,6 % şi a nu mai mult de 104,5 % alginat de │calciu (calculat pe baza greutăţii echivalente │de 219) Descriere │Pulbere granulară sau fibroasă de culoare │alb-gălbuie, aproape inodoră Identificare │ A. Test pozitiv pentru calciu şi │ acidul alginic │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % (105°C, 4 ore) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 5 000 colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 500 colonii per gram E. coli │Negativ în 5 g Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E 405 ALGINAT DE PROPAN-1,2-DIOL Sinonime │Alginat de hidroxipropil │Ester depropan-1,2-diol al acidului alginic │Alginat de propilenglicol Definiţie │ Denumire chimică │Esterul de propan-1,2-diol al acidului alginic; │are compoziţie variabilă în funcţie de gradul de │esterificare şi de procentul de grupe de │carboxili liberi şi neutralizaţi din moleculă Formula chimică │[C(9)H(14)O(7)](n) (esterificat) Masă moleculară │10 000-600 000 (medie tipică) Compoziţie │Degajă, raportat la substanţă anhidră, nu mai │puţin de 16 % şi nu mai mult de 20 % bioxid │de carbon [CO(2)] Descriere │Pulbere granulară sau fibroasă de culoare │alb-gălbuie, aproape inodoră Identificare │ A. Test pozitiv pentru propan-1,2 │ -diol şi acidul alginic după │ hidroliză │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 20 % (105°C, 4 ore) Conţinut total de propan-1,2-diol │Nu mai puţin de 15 % şi nu mai mult de 45 % Conţinut de propan-1,2-diol liber │Nu mai mult de 15 % Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 2 % raportat la substanţă anhidră Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 5 000 colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 500 colonii per gram E. coli │Negativ în 5 g Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E 406 AGAR Sinonime │Geloză │Agar de Japonia │Isinglass de Bengal, Ceylon, China sau Japonia │Layor Carang Definiţie │ Denumire chimică │Agarul este o polizaharidă coloidală │hidrofilă care conţine în principal unităţi de │D-galactoză. La aproximativ a zecea unitate de │D-galactopiranoză, una dintre grupele de │hidroxil se esterifică cu acid sulfuric care se │neutralizează cu calciu, magneziu, potasiu sau │sodiu. Se extrage din anumite varietăţi naturale │de alge marine din familiile Gelidiaceae şi │Sphaerococcaceae şi din alge roşii înrudite │din clasa Rhodophyceae Iesce │232-658-1 Compoziţie │Concentraţia limită a gelului nu trebuie să │depăşească 0,25 % Descriere │Agarul este inodor sau are un miros uşor, │caracteristic. Agarul nemăcinat se prezintă │în general sub formă de fascicule alcătuite │din benzi subţiri, membranoase, aglutinate sau │sub formă de fragmente, fulgi sau granule. │Poate să fie de culoare portocaliu-gălbuie │deschisă, gri- gălbuie spre galben pal sau │incolor. Este dur în stare umedă, casant în │stare uscată. Agarul sub formă de pudră este de │culoare albă spre alb-gălbui sau galben │deschis. Atunci când se examinează în │apă la microscop, agarul apare sub formă │granulară şi uşor filamentoasă. Pot să fie │prezente câteva fragmente de spicule de │burete şi câteva frustule de diatomee. În │soluţie de hidrat de cloral, agar sub formă │de pulbere este mai transparent decât în apă, │mai mult sau mai puţin sub formă │granulară, striată, cu muchii ascuţite şi │conţine, uneori, frustule de diatomee. │Rigiditatea gelului se poate standardiza prin │adaos de dextroză şi maltodextrine sau sucroză Identificare │ A. Solubilitate │Insolubil în apă rece; solubil în apă fierbinte Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 22 % (105°C, 5 ore) Cenuşă │Nu mai mult de 6,5 % raportat la substanţă │anhidră determinată la 550°C Cenuşă insolubilă în acid │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 550°C, (insolubilă în acid clorhidric │raportat la substanţă anhidră aproximativ 3N) │ Substanţă insolubile (în apă caldă) │Nu mai mult de 1,0 % Amidon │Nedetectabil prin metoda următoare: la o │soluţie 1 la 10 de probă se adaugă câteva │picături de soluţie de iod. Nu se produce │colorarea în albastru Gelatina şi alte proteine │Se dizolvă aproximativ 1 g de agar în 100 ml │apă fierbinte şi se lasă să se răcească până la │aproximativ 50°C. La 5 ml soluţie se adaugă │5 ml soluţie de trinitrofenol (1g trinitrofenol │anhidru/100ml apă fierbinte). Nu apare │turbiditate în 10 minute Absorbţia apei │Se introduc 5 g de agar într-un cilindru │gradat de 100 ml, se completează până la │semn cu apă, se amestecă şi se lasă în │repaus la 25°C timp de 24 de ore. Se toarnă │conţinutul cilindrului prin vată de sticlă │umezită şi se lasă apa să se scurgă în al doilea │cilindru gradat de 100 ml. Se obţin cel mult │75 ml de apă. Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg E 407 CARAGENAN Sinonime │Produsele comerciale se vând sub diferite │denumiri, precum: │Spumă de Irlanda │Eucheuman (de la Eucheuma spp.) │Iridophycan (de la Iridaea spp.) │Hypnean (de la Hypnea spp.) │Furcellaran sau agar de Danemarca (de la │Furcellaria fastigiata) │Caragenan (de la Chondrus şi Gigartina spp.) Definiţie │Caragenanul se obţine prin extracţie apoasă din │specii naturale de alge din familiile │Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae şi │Furcellariaceae, care aparţin clasei │Rhodophyceae (alge roşii). Nu se va folosi nici │un precipitant organic în afară de metanol, │etanol şi propanol-2. Caragenanul se compune în │principal din sărurile de potasiu, sodiu, │magneziu şi calciu ale esterilor sulfonici ai │polizaharidelor care, la hidroliză, dau │galactoză şi 3,6-anhidrogalactoză. Caragenanul │nu trebuie hidrolizat şi nici supus unei │degradări chimice Iesce │232-524-2 Descriere │Pulbere grunjoasă până la fină, gălbuie până la │incoloră, practic inodoră Identificare │ A. Teste pozitive pentru galactoză, │ anhi- drogalactoză şi sulfat │ Puritate │ Conţinut de metanol, etanol, │Nu mai mult de 0,1 %, separat sau în combinaţie propanol-2 │ Viscozitatea unei soluţii 1,5 % │Nu mai puţin de 5 mPa.s la 75°C │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 12 % (105°C, patru ore) Sulfat │Nu mai puţin de 15 % şi nu mai mult mult de │40 % raportat la substanţa uscată [exprimat ca │SO(4)] Cenuşă │Nu mai puţin de 15 % şi nu mai mult mult de │40 %, raportat la substanţa uscată la 550°C Cenuşă insolubilă în acid │Nu mai mult de 1 % raportat la substanţa uscată │(insolubilă în acid clorhidric 10 %) Substanţă insolubilă în acid │Nu mai mult de 2 % raportat la substanţa uscată │(insolubile în acid sulfuric 1 % v/v) Caragenan cu masa moleculară │Nu mai mult de 5 % mică (fracţie de masa moleculară │ sub 50 kDa) │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 300 de colonii per gram E. coli │Negativ în 5 g Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E 407a ALGA EUCHEUMA PRELUCRATĂ Sinonime │PES (acronim de la "processed eucheuma │seaweed") Definiţie │Alga eucheuma prelucrată se obţine prin │tratamentul alcalin apos (KOH) al speciilor │naturale ale algelor Eucheuma cottonii şi │Eucheuma spinosum, din clasa Rhodophyceae │(alge roşii) pentru îndepărtarea impurităţilor │şi obţinerea produsului prin spălare cu apă │dulce şi uscare. Purificarea se poate continua │prin spălare cu metanol, etanol şi propanol-2 şi │uscare. │Produsul constă în principal din sărurile de │potasiu ale esterilor sulfonici ai │polizaharidelor care, la hidroliză, dau galactoză │şi 3,6-anhidrogalactoză. În cantităţi mai mici │sunt prezente şi săruri de sodiu, calciu şi │magneziu ale esterilor sulfonici ai │polizaharidelor. Este, de asemenea, prezentă în │produs şi celuloză din alge până la 15 %. │Caragenanul din alga eucheuma prelucrată nu │trebuie hidrolizat şi nici supus unei degradări │chimice Descriere │Pulbere grunjoasă până la fină, de culoare ocru │până la gălbui, practic inodoră Identificare │ A. Teste pozitive pentru galactoză, │ anhi- drogalactoză şi sulfat │ B. Solubilitate │Formează suspensii vâscoase şi tulburi în apă. Insolubilă în etanol │ Puritate │ Conţinut de metanol, etanol, │Nu mai mult de 0,1 %, separat sau în combinaţie propanol-2 │ Viscozitatea unei soluţii 1,5 % │Nu mai puţin de 5 mPa.s la 75°C │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 12 % (105°C, patru ore) Sulfat │Nu mai puţin de 15 % şi nu mai mult de 40 % │raportat la substanţa uscată [exprimat ca SO(4)] Cenuşă │Nu mai puţin de 15 % şi nu mai mult de 40 %, │raportat la substanţa uscată la 550°C Cenuşă insolubilă în acid │Nu mai mult de 1 % raportat la substanţa uscată │(insolubilă în acid clorhidric 10 %) Substanţe insolubile în acid │Nu mai puţin de 8 % şi nu mai mult de 15 % │raportat la substanţa uscată (insolubile în acid │sulfuric 1 % v/v) Caragnan cu masa moleculară mică │Nu mai mult de 5 % (fracţie de masă moleculară │ sub 50 kDa) │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 5 000 de colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 300 de colonii per gram E. coli │Negativ în 5 g Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E 410 GUMĂ DIN SEMINŢE DE CARRUBA Sinonime │Gumă din seminţe de roşcov │Gumă de algaroba Definiţie │Guma din seminţe de carruba reprezintă │endospermul măcinat al seminţelor de specii │naturale de roşcov, Cerationia siliqua (L.) Taub. │(familia Leguminosae). Conţine în principal o │polizaharidă hidrocoloidală cu o masă │moleculară mare, compusă din unităţi de │galactopiranoză şi manopiranoză combinate │prin legături glicozidice, care se pot descrie │din punct de vedere chimic sub formă de │galactomanani Masă moleculară │50 000-3 000 000 Iesce │232-541-5 Compoziţie │Conţinutul de galactomanani de nu mai puţin de │75 % Descrierea │Pulbere albă spre alb-gălbuie, aproape inodoră Identificare │ A. Teste pozitive pentru │ galactoză şi manoză │ B. Examinare la microscop │Se introduce o probă măcinată în soluţie apoasă │care conţine 0,5 % iod şi 1 % iodură de potasiu │pe o lamelă de sticlă şi se examinează la │microscop. Guma din seminţe de carruba conţine │celule lungi de formă tubulară, separate, sau cu │mici spaţii între ele. Elementele acestora, de │culoare brună, apar cu mai puţină regularitate │în guma de guar. │Guma de guar prezintă grupări apropiate de │celule de formă rotundă până la cea de pară. │Elementele acestora sunt de culoare galbenă spre │brună C. Solubilitate │Solubilă în apă fierbinte, insolubilă în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % (105°C, 5 ore) Cenuşă │Nu mai mult de 1,2 % determinată la 800°C Proteină (N x 6,25) │Nu mai mult de 7 % Substanţă insolubilă în acid │Nu mai mult de 4 % Amidon │Nu este detectabil prin metoda următoare: la o │soluţie 1:10 de probă se adaugă câteva picături │de soluţie de iod. Nu se colorează în albastru Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Etanol şi propanol-2 │Nu mai mult de 1 %, separat sau în combinaţie │ E 412 GUMĂ DE GUAR │ │ Sinonime │Gumă cyamopsis │Făină de guar Definiţie │Guma de guar reprezintă endospermul măcinat al │seminţelor de varietăţi naturale ale plantei │guar, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. │(familia Leguminosae). Conţine în principal o │polizaharidă hidrocoloidală cu masă moleculară │ridicată, compusă din unităţi de │galactopiranoză şi manopiranoză combinate │prin legături glicozidice, care se pot descrie │chimic sub formă de galactomanani Iesce │232-536-0 Masă moleculară │50 000-8 000 000 Compoziţie │Conţinutul de galactomanani nu mai puţin de │75 % Descriere │Pulbere albă spre alb-gălbuie, aproape inodoră Identificare │ A. Teste pozitive pentru galactoză │ şi pentru manoză │ B. Solubilitate Solubilă în apă rece│ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % (105°C, 5 ore) Cenuşă │Nu mai mult de 1,5 % determinată la 800°C Substanţă insolubilă în acid │Nu mai mult de 7 % Proteină (N x 6,25) │Nu mai mult de 10 % Amidon │Nu este detectabil prin metoda următoare: la o │soluţie 1:10 de probă se adaugă câteva picături │de soluţie de iod. (Nu se colorează în albastru) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg E 413 GUMA ADRAGANTE Sinonime │Gumă tragacant │Tragant Definiţie │Guma adragante este un exudat uscat obţinut din │tulpinile şi ramurile speciilor naturale de │Astragalus gummifer Labillardiere şi ale altor │specii asiatice de Astragalus (familia │Leguminosae). Conţine în principal │polizaharide cu masă moleculară mare │(galactoarabani şi polizaharide acide) care, │prin hidroliză, duc la formarea acidului │galacturonic, a galactozei, a arabinozei, a │xilozei şi a fucozei. Pot fi prezente şi │cantităţi mici de ramnoză şi glucoză (derivate │din urmele de amidon şi/sau celuloză) Masă moleculară │Aproximativ 800 000 Iesce │232-252-5 Descriere │Guma adragante nemăcinată se prezintă │sub formă de fragmente rectilinii sau │curbate aplatizate, lamelate sau sub formă de │bucăţi spiralate cu grosimea de 0,5-2,5 mm şi │lungimea de până la 3 cm. Este de culoare albă │spre galben deschis, dar unele bucăţi pot │avea o tentă roşiatică. Bucăţile au o textură │cornoasă cu microfisuri. Este inodoră şi │soluţiile au un gust mucilaginos şi insipid. │Guma adragante sub formă de pulbere este de │culoare albă spre galben deschis sau brună-roz │(cafeniu deschis) Identificare │ A. Solubilitate │1 g de probă în 50 ml apă gonflează pentru │a forma un mucilagiu opalescent, rigid, neted; │insolubilă în etanol şi nu gonflează în │soluţie apoasă de etanol 60 % (greutate/volum) Puritate │ Test negativ pentru guma de Karaya │Se fierbe 1 g în 20 ml de apă până se formează │un mucilagiu. Se adaugă 5 ml acid clorhidric şi │se fierbe din nou amestecul timp de cinci │minute. │Nu se formează culoarea roz sau roşie │persistentă Pierdere la uscare │Nu mai mult de 16 % (105°C, 5 ore) Cenuşă totală │Nu mai mult de 4 % Cenuşă insolubilă în acid │Nu mai mult de 0,5 % Substanţă insolubilă în acid │Nu mai mult de 2 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E. coli │Negativ în 5 g E 414 GUMĂ DE ACACIA Sinonime │Gumă arabică Definiţie │Guma de acacia este un exudat uscat obţinut │din tulpinile şi ramurile speciilor naturale de │Acacia senegal (L) Willdenow sau ale altor │specii de Acacia strâns înrudite (familia │Leguminosae). Conţine în principal │polizaharide cu masă moleculară mare şi │sărurile de calciu, magneziu şi potasiu ale │acestora, care, prin hidroliză, duc la formarea │arabinozei, a galactozei, a ramnozei şi a │acidului glucuronic Masă moleculară │Aproximativ 350 000 Iesce │232-519-5 Descriere │Guma arabică nemăcinată se prezintă sub formă │de bobiţe globulare de dimensiuni diferite sau │de fragmente cu muchii ascuţite, de culoare albă │sau alb-gălbuie, amestecate uneori cu fragmente │de culoare mai închisă. │Se mai găseşte şi sub formă de fulgi, granule, │pulbere sau material obţinut prin pulverizare, │de culoare albă până la alb-gălbuie Identificare │ A. Solubilitate │1 g de probă se dizolvă în 2 ml apă rece formând │o soluţie care curge uşor şi este acidă la proba │cu turnesol, insolubilă în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 17 % (105°C, 5 ore) pentru │forma granulată şi nu mai mult 10 % (105°C, 4 │ore) pentru materialul obţinut prin pulverizare Cenuşă totală │Nu mai mult de 4 % Cenuşă insolubilă în acid │Nu mai mult de 0,5 % Substanţă insolubilă în acid │Nu mai mult de 1 % Amidon sau dextrină │Se fierbe o soluţie 1:50 de gumă şi lasă să se │răcească. La 5 ml din această soluţie se adaugă │o picătură de soluţie de iod. Nu se produce │colorarea în albastru sau roşu Tanin │La 10 ml de soluţie 1:50 se adaugă 0,1 ml │soluţie de clorură ferică [9 g FeCl(3) x 6H(2)O │completate până la 100 ml cu apă]. Nu se │produce colorare în negru şi nici nu se formează │precipitat negru Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Produse de hidroliză │Nu se evidenţiază (prin cromatografie) │manoză, xiloză şi acid galacturonic Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E. coli │Negativ în 5 g E 415 GUMĂ DE XANTAN Definiţie │Guma de xantan este o polizaharidă cu masă │moleculară mare şi se obţine prin fermentaţia în │cultură pură a unui hidrat de carbon cu specii │naturale de Xanthomonas campestris, purificare │prin regenerare cu etanol sau propanol-2, uscare │şi măcinare. Conţine D-glucoză şi D-manoză ca │unităţi principale de hexoză, alături de acid │D-glucuronic şi acid piruvic şi se prepară sub │formă de săruri de sodiu, potasiu sau calciu. │Soluţiile sale sunt neutre Masă moleculară │Aproximativ 1 000 000 Iesce │234-394-2 Compoziţie │Generează, raportat la substanţa în stare │anhidră, nu mai puţin de 4,2 % şi nu mai mult de │5 % CO(2) care corespunde la 91 % – 108 % gumă de │xantan Descriere │Pulbere de culoare crem Identificare │ A. Solubilitate │Solubilă în apă. Insolubilă în etanol Puritate │ Pierderi prin deshidratare │Nu mai mult de 15 % (105°C, 21/2 ore) Cenuşă totală │Nu mai mult de 16 %, raportat la greutatea în │stare anhidră, determinată la 650°C după uscare │la 105°C timp de patru ore Acid piruvic │Nu mai puţin de 1,5 % Azot │Nu mai mult de 1,5 mg/kg Etanol şi propanol-2 │Nu mai mult de 500 mg/kg, separat sau în │combinaţie Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 5 000 colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 300 colonii per gram E. coli │Absent în 5 g Specii de Salmonella │Absent în 10 g Xanthomonas campestris │Celule viabile absente în 1 g E 416 GUMĂ DE KARAYA Sinonime │Katilo │Kadaya │Gumă sterculia │Sterculia │Karaya, gumă Karaya │Kullo │Kuttera Definiţie │Guma de karaya este un exudat uscat obţinut din │tulpinile şi ramurile speciilor naturale de │Sterculia urens Roxburgh şi ale altor specii │de Sterculia (familia Sterculiaceae) sau de │Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle │sau ale altor specii de Cochlospermum (familia │Bixaceae). Conţine în principal polizaharide │acetilate cu masă moleculară mare care, prin │hidroliză, duc la formarea galactozei, a │ramnozei şi a acidului galacturonic, alături de │mici cantităţi de acid glucuronic Iesce │232-539-4 Descriere │Guma de karaya se prezintă sub formă de bobiţe │de diferite dimensiuni şi sub formă de │fragmente neregulate cu un aspect │semicristalin caracteristic. Este translucidă, │de culoare galben deschis spre brun-roz, cu │consistenţă cornoasă. Guma de karaya sub formă │de pulbere este de culoare gri deschis spre │brun-roz. │Are un miros caracteristic de acid acetic Identificare │ A. Solubilitate │Insolubilă în etanol B. Gonf lează în soluţie de etanol │Guma de karaya gonflează în soluţie 60 % │etanol, fapt ce o deosebeşte de alte gume Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 20 % (105°C, 5 ore) Cenuşă totală │Nu mai mult de 8 % Cenuşă insolubilă în acid │Nu mai mult de 1 % Substanţă insolubilă în acid │Nu mai mult de 3 % Acid volatil │Nu mai puţin 10 % (acid acetic) Amidon │Nedetectabil Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E. coli │Negativ în 5 g E 417 GUMĂ TARA Definiţie │Guma tara se obţine prin măcinarea │endospermului seminţelor din specii │naturale de Caesalpinia spinosa (familia │Leguminosae). │Conţine în principal polizaharide cu masă │moleculară mare, compuse în principal din │galactomanani. Principalul component conţine o │catenă liniară din unităţi de (1-4)-f2â-D- │manopiranoză şi unităţi de f2α-D-galactopiranoză │unite prin legături (1-6). │Raportul manoză/galactoză din gumă este de │3:1. (În guma din seminţe de carruba raportul │este de 4:1 şi în guma de guar de 2:1) Iesce │254-409-6 Descrierea │Pulbere de culoare albă-galbenă, inodoră Identificare │ A. Solubilitate │Solubilă în apă. Insolubilă în etanol B. Gelificare │La o soluţie apoasă de probă se adaugă o │cantitate mică de borat de sodiu. Se formează │un gel │Puritate Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % Cenuşă │Nu mai mult de 1,5 % Substanţă insolubilă în acid │Nu mai mult de 2 % Proteină │Nu mai mult de 3,5 % (factor N x 5,7) Amidon │Nedetectabil Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg E 418 GUMĂ GELLAN Definiţie │Guma gellan este o gumă ce conţine o │polizaharidă cu masă moleculară mare şi se │obţine prin fermentaţia în cultură pură a unui │hidrat de carbon cu suşe naturale de │Pseudomonas elodea, purificare prin extracţie │cu alcool izopropilic, uscare şi măcinare. │Polizaharida cu masă moleculară mare conţine în │principal o unitate repetabilă de tetrazaharide: │o ramnoză, un acid glucuronic şi două glucoze şi │este substituită cu grupe de acil (gliceril şi │acetil) sub formă de esteri legaţi O-glicozidic. │Acidul glucuronic este neutralizat într-un │amestec de săruri de potasiu, sodiu, calciu şi │magneziu. Iesce │275-117-5 Masă moleculară │Aproximativ 500 000 Compoziţie │Generează, raportat la substanţă uscată, nu mai │puţin de 3,3 % şi nu mai mult de 6,8 % CO(2) Descriere │Pulbere de culoare alburie Identificare │ A. Solubilitate │Solubilă în apă, formând o soluţie vâscoasă │Insolubilă în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % după uscare (105°C, │21/2 ore) Azot │Nu mai mult de 3 % Propanol-2 │Nu mai mult de 750 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 10 000 colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 400 colonii per gram E. coli │Negativ în 5 g Specii de Salmonella │Negativ în 10 g E 420 (i) SORBITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 420 (îi) SIROP DE SORBITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 421 MANITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 422 GLICEROL Sinonime │Glicerină Definiţie │ Denumiri chimice │Propan-1,2,3-triol Glicerol Trihidroxipropan Iesce │200-289-5 Formula chimică │C(3)H(8)0(3) Masă moleculară │92,10 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 98 % glicerol raportat │la substanţă anhidră Descriere │Lichid siropos higroscopic incolor, limpede, │cu un uşor miros caracteristic, care nu este │nici înţepător, nici dezagreabil Identificare │ A. Formarea acroleinei la încălzire │Se încălzesc câteva picături de probă într-o │eprubetă împreună cu 0,5 g de bisulfat de │potasiu. Se degajă vapori caustici │caracteristici de acroleină B. Greutate specifică (25/25°C) │Cel puţin 1,257 C. Indice de refracţie [n]^20(D) │1,471-1,474 Puritate │ Apă │Nu mai mult de 5 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,01 % determinată la 800 ± 25°C Butantrioli │Nu mai mult de 0,2 % Acroleină, glucoză şi compuşi │Se încălzeşte un amestec din 5ml glicerină şi de amoniu │5ml soluţie de hidroxid de potasiu (1:10) la │60°C timp de cinci minute. Nu se colorează în │galben şi nici nu degajă miros de amoniac Acizi graşi şi esteri ai acizilor │Nu mai mult de 0,1 % calculat în acid butiric graşi │ Compuşi cloruraţi │Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimat în clor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg E 425 (i) GUMĂ KONJAC Definiţie │Guma Konjac este un hidrocoloid solubil în apă │obţinut din făina Konjac prin extracţie apoasă. │Făina Konjac este produsul brut nepurificat │obţinut din rădăcina plantei perene │Amorphophallus konjac. Principala componentă │a gumei Konjac este glucomananul │polizaharidic cu masă moleculară mare şi │solubil în apă, care constă în unităţi de │D-manoză şi unităţi de D-glucoză într-un raport │molar de 1,6:1,0 legat prin legături f2â(1-4)- │glicozidice. │Lanţurile de pe partea mai scurtă sunt ataşate │prin legături f2â(1-3)-glicozidice, iar grupurile │acetil se produc aleatoriu la un raport de │aproximativ 1 grup la 9 până la 19 unităţi de │zahăr Masa moleculară │Principalul component, glucomananul, are o │masă moleculară medie de 200 000 până la │2 000 000 Compoziţie │Nu mai puţin de 75 % carbohidrat Descriere │Pulbere de culoare albă până la crem sau cafeniu │deschis Identificare │ A. Solubilitate │Se poate dispersa în apă caldă sau rece │formând o soluţie extrem de vâscoasă cu un │pH cuprins între 4,0 şi 7,0 B. Formarea gelului │Se adaugă 5 ml de soluţie de borat de sodiu 4 % │la o soluţie 1 % a probei într-o eprubetă şi se │amestecă viguros. Se formează un gel C.Formarea gelului stabil la căldură│Se prepară o soluţie 2 % a probei prin │încălzirea sa într-o baie de apă caldă timp de │30 minute, agitându-se continuu, iar apoi │soluţia se răceşte la temperatura camerei. │Pentru fiecare gram de probă utilizată pentru a │pregăti 30 g de soluţie 2 %, la proba complet │hidratată se adaugă, la temperatura camerei, │1 ml de soluţie de carbonat de potasiu 10 %. │Se încălzeşte amestecul într-o baie de apă până │la 85°C şi se păstrează timp de 2 ore fără │agitare. În aceste condiţii se formează un gel │stabil din punct de vedere termic │ D. Viscozitate (soluţie 1 %) │Nu mai puţin de 3 kgm-1s-1 la 25°C Puritate │ Pierdere prin uscare │Nu mai mult de 12 % (105°C, 5 h) Amidon │Nu mai mult de 3 % Proteine │Nu mai mult de 3 % (N x 5,7) │Se determină azotul prin metoda Kjeldahl. │Procentul de azot din probă înmulţit cu 5,7 dă │procentul de proteine din probă Substanţe solubile în eter │Nu mai mult de 0,1 % Cenuşă total │Nu mai mult de 5,0 % (800°C, 3 până la 4 h) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Specii de Salmonella │Absentă în 12,5 g E. coli │Absentă în 5 g E 425 (îi) GLUCOMANAN KONJAC Definiţie │Glucomananul Konjac este un hidrocoloid │solubil în apă obţinut din făina Konjac prin │spălare cu etanol conţinând apă. Făina Konjac │este produsul brut nepurificat obţinut din │tuberculul plantei perene Amorphophallus │konjac. Principala componentă este │glucomananul polizaharidic cu masă moleculară │mare şi solubil în apă, care constă în unităţi │de D-manoză şi unităţi de D-glucoză într-un │raport molar de 1,6:1,0 legat prin legături │f2â(1-4)-glicozidice cu o ramificaţie la │aproximativ fiecare a 50-a sau a 60-a unitate. │Aproximativ fiecare al 19-lea reziduu de zahăr │este acetilat Masa moleculară │500 000 până la 2 000 000 Compoziţie │Total fibre alimentare de nu mai puţin de 95 % │raportat la substanţa uscată Descriere │Pulbere uşor mobilă, inodoră, cu particule fine │de culoare albă până la uşor maronie Identificare │ A. Solubilitate │Se poate dispersa în apă caldă sau rece │formând o soluţie extrem de vâscoasă cu un │pH cuprins între 5,0 şi 7,0. Solubilitatea este │mărită de căldură şi de agitarea mecanică B.Formarea gelului stabil la căldură│Se prepară o soluţie 2 % din probă prin │încălzirea sa într-o baie de apă caldă timp de │30 minute, agitându-se continuu, iar apoi │soluţia se răceşte la temperatura camerei. │Pentru fiecare gram din proba utilizată pentru │a pregăti 30 g de soluţie 2 %, se adaugă 1 ml de │soluţie de carbonat de potasiu 10 %, la proba │complet hidratată la temperatura camerei. │Se încălzeşte amestecul într-o baie de apă până │la 85°C şi se păstrează timp de 2 ore fără │agitare. │În aceste condiţii se formează un gel stabil │din punct de vedere termic C. Viscozitatea (soluţie 1 %) │Nu mai puţin de 20 kgm-1s-1 la 25°C Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 8 % (105°C, 3 ore) Amidon │Nu mai mult de 1 % Proteine │Nu mai mult de 1,5 % (N x 5,7) │Se determină azotul prin metoda Kjeldahl. │Procentul de azot din probă înmulţit cu 5,7 dă │procentul de proteine din probă Substanţe solubile în eter │Nu mai mult de 0,5 % Sulfit [sub formă de SO(2)] │Nu mai mult de 4 mg/kg Clorură │Nu mai mult de 0,02 % Solubil în alcool 50 % │Nu mai mult de 2,0 % din material Cenuşă totală │Nu mai mult de 2,0 % (800°C, 3 până la 4 ore) Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Specii de Salmonella │Absentă în 12,5 g E. coli │Absentă în 5 g E 426 HEMICELULOZĂ DE SOIA Definiţie │Hemiceluloza de soia este o polizaharidă │rafinată solubilă în apă obţinută din fibră de │soia din specii naturale prin extracţie în apă │caldă. Denumiri chimice │Polizaharide de soia solubile în apă │Fibră de soia solubilă în apă Compoziţie │Nu mai puţin de 74 % hidrat de carbon Descriere │Pulbere de culoare albă, fluidă, atomizată Identificare │ A. Solubilitate pH-ul soluţiei de │Solubilă în apă caldă şi rece fără formare de 1 % │gel 5,5 ± 1,5 B. Viscozitatea soluţiei 10 % │Nu mai mult de 200 mPa.s Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 7 % (105°C, 4 ore) Proteină │Nu mai mult de 14 % Cenuşă totală │Nu mai mult de 9,5 % (600°C, 4h) Arsenic │Nu mai mult de 2 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Număr total de germeni │Nu mai mult de 3 000 colonii per gram Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 100 colonii per gram E. coli │Negativ în 10 g E 431 (40) STEARAT DE POLIOXIETILENĂ Sinonime │Polioxil (40) stearate │Monostearat de polioxietilenă (40) Definiţie │Un amestec de mono şi diesteri ai acidului │stearic comercial alimentar şi de dioli de │polioxietilenă (cu o lungime medie de polimer de │aproximativ 40 unităţi de oxietilenă) cu │polialcool liber Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Fulgi de culoare crem sau solid de consistenţa │ceroasă la 25°C cu miros uşor Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă, etanol, metanol şi acetat de │etil. Insolubil în ulei mineral B. Interval de congelare │39°C-44°C C. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic pentru un acid gras parţial │esterificat dintr-un polialcool polioxietil Puritate │ Apă │Nu mai mult de 3 % (metoda Karl Fischer) Indice de aciditate │Nu mai mult de 1 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 25 şi nu mai mult de 35 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 27 şi nu mai mult de 40 1,4-dioxan │Nu mai mult de 5 mg/Kg Oxid de etilenă │Nu mai mult de 0,2 mg/Kg Etilen glicoli (mono- şi di-) │Nu mai mult de 0,25 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/Kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/Kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/Kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/Kg E 432 MONOLAURAT DE POLIOXIETILENĂ SORBITAN (POLISORBAT 20) Sinonime │Polisorbat 20 │Monolaurat de polioxietilenă (20) sorbitan Definiţie │Un amestec de sorbitol parţial esterificat şi de │mono şi dianhidridelele acestuia cu acid lauric │comercial alimentar şi condensat cu aproximativ │20 moli de oxid de etilenă per mol de sorbitol │şi anhidridele sale Compoziţie │Nu mai puţin de 70 % de grupe oxietilenice │echivalent a nu mai puţin de 97,3 % de │monolaurat de polioxietilenă (20) sorbitan │raportat la substanţa anhidră Descriere │Lichid uleios de culoarea lămâii până la │chihlimbar la 25°C cu un uşor miros │caracteristic Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă, etanol, metanol, acetat de etil │şi dioxan. Insolubil în ulei mineral şi eter de │petrol B. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic unui acid gras parţial esterificat │cu polialcool polioxietilat Puritate │ Apă │Nu mai mult de 3 % (metoda Karl Fischer) Indice de aciditate │Nu mai mult de 2 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 40 nu mai mult de 50 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 96 şi nu mai mult de 108 1,4-dioxan │Nu mai mult de 5 mg/Kg Oxid de etilenă │Nu mai mult de 0,2 mg/Kg Etilen glicoli (mono- şi di-) │Nu mai mult de 0,25 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/Kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/Kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/Kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/Kg E 433 MONOOLEAT DE POLIOXIETILENĂ SORBITAN (POLISORBAT 80) Sinonime │Polisorbat 80 │Monooleat de polioxietilenă (20) sorbitan Definiţie │Un amestec de sorbitol parţial esterificat şi de │mono şi dianhidridelele acestuia cu acid oleic │comercial alimentar şi condensat cu aproximativ │20 moli de oxid de etilenă per mol de sorbitol │şi anhidridele sale Compoziţie │Nu mai puţin de 65 % de grupe oxietilenice, │echivalent a nu mai puţin de 96,5 % de │monooleat de polioxietilenă (20) sorbitan │raportat la substanţa anhidră Descriere │Lichid uleios de culoarea lămâii până la │chihlimbar la 25°C cu un uşor miros │caracteristic Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă, etanol, metanol, acetat de etil │şi toluen. Insolubil în ulei mineral şi eter de │petrol B. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic unui acid gras parţial esterificat │cu polialcool polioxietilat Puritate │ Apă │Nu mai mult de 3 % (metoda Karl Fischer) Indice de aciditate │Nu mai mult de 2 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 45 şi nu mai mult de 55 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 65 şi nu mai mult de 80 1,4-dioxan │Nu mai mult de 5 mg/Kg Oxid de etilenă │Nu mai mult de 0,2 mg/Kg Etilen glicoli (mono- şi di-) │Nu mai mult de 0,25 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/Kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/Kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/Kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/Kg E 434 MONOPALMITAT DE POLIOXIETILENĂ SORBITAN (POLISORBAT 40) Sinonime │Polisorbat 40 │Monopalmitat de polioxietilenă (20) sorbitan Definiţie │Un amestec de sorbitol parţial esterificat şi de │mono şi dianhidride cu acid palmitic comercial │alimentar şi condensat cu aproximativ 20 moli │de oxid de etilenă per mol de sorbitol şi │anhidridele sale Compoziţie │Nu mai puţin de 66 % de grupe oxietilenice │echivalent a nu mai puţin de 97 % monopalmitat │de polioxietilenă (20) sorbitan raportat la │substanţa anhidră Descriere │Lichid uleios de culoarea lămâii până la │portocaliu sau semigel la 25°C cu un uşor miros │caracteristic Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă, etanol, metanol, acetat de etil │şi acetonă. Insolubil în ulei mineral B. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic unui acid gras parţial esterificat │cu polialcool polioxietilat Puritate │ Apă │Nu mai mult de 3 % (metoda Karl Fischer) Indice de aciditate │Nu mai mult de 2 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 41 şi nu mai mult de 52 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 90 şi nu mai mult de 107 1,4-dioxan │Nu mai mult de 5 mg/Kg Oxid de etilenă │Nu mai mult de 0,2 mg/Kg Etilen glicoli (mono- şi di-) │Nu mai mult de 0,25 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/Kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/Kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/Kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/Kg E 435 MONOSTEARAT DE POLIOXIETILENĂ SORBITAN (POLISORBAT 60) Sinonime │Polisorbat 60 │Monostearat de polioxietilenă (20) sorbitan Definiţie │Un amestec de sorbitol parţial esterificat şi de │mono şi dianhidride cu acid stearic comercial │alimentar şi condensat cu aproximativ 20 moli de │oxid de etilenă per mol de sorbitol şi │anhidridele sale Compoziţie │Nu mai puţin de 65 % de grupe oxietilenice │echivalent a nu mai puţin de 97 % de │monostearat de polioxietilenă (20) sorbitan │raportat la substanţa anhidră Descriere │Lichid uleios de culoarea lămâii până la │portocaliu sau semigel la 25°C cu un uşor miros │caracteristic Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă, acetat de etil şi toluen. │Insolubil în ulei mineral şi uleiuri vegetale B. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic unui acid gras parţial esterificat │cu polialcool polioxietilat Puritate │ Apă │Nu mai mult de 3 % (metoda Karl Fischer) Indice de aciditate │Nu mai mult de 2 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 45 şi nu mai mult de 55 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 81 şi nu mai mult de 96 1,4-dioxan │Nu mai mult de 5 mg/Kg Oxid de etilenă │Nu mai mult de 0,2 mg/Kg Etilen glicoli (mono- şi di-) │Nu mai mult de 0,25 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/Kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/Kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/Kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/Kg E 436 TRISTEARAT DE POLIOXIETILENĂ SORBITAN (Polisorbat 65) Sinonime │Polisorbat 65 │Tristearat de polioxietilenă (20) sorbitan Definiţie │Un amestec de sorbitol parţial esterificat şi de │mono şi dianhidride cu acid stearic comercial │alimentar şi condensat cu aproximativ 20 moli de │oxid de etilenă per mol de sorbitol şi │anhidridele sale Compoziţie │Nu mai puţin de 46 % de grupe oxietilenice, │echivalent a nu mai puţin de 96 % de tristearat │de polioxietilenă (20) sorbitan raportat la │substanţa anhidră Descriere │Solid ceros de culoare ocru la 25°C cu un miros │uşor caracteristic Identificare │ A. Solubilitate │Dispersabil în apă. Solubil în ulei mineral, │uleiuri vegetale, eter de petrol, acetonă, eter, │dioxan, etanol şi metanol B. Interval de congelare │29°C-33°C C. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic unui acid gras parţial esterificat │cu polialcool polioxietila Puritate │ Apă │Nu mai mult de 3 % (metoda Karl Fischer) Indice de aciditate │Nu mai mult de 2 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 88 şi nu mai mult de 98 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 40 şi nu mai mult de 60 1,4-dioxan │Nu mai mult de 5 mg/Kg Oxid de etilenă │Nu mai mult de 0,2 mg/Kg Etilen glicoli (mono- şi di-) │Nu mai mult de 0,25 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/Kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/Kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/Kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/Kg E 440 (i) PECTINĂ Definiţie │Pectina conţine în principal esteri metilici │parţiali ai acidului poligalacturonic şi │sărurile lor de amoniu, sodiu, potasiu şi calciu │ale acestora. Se obţine prin extracţia în mediu │apos din specii naturale de material vegetal │comestibil corespunzător, de obicei citrice sau │mere. Nu se utilizează alţi agenţi de │precipitare în afară de metanol, etanol şi │propanol-2 Iesce │232-553-0 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 65 % acid galacturonic │raportat la substanţa anhidră după spălare cu │acid şi alcool Descriere │Pulbere de culoare albă, galben deschis, gri │deschis sau brun deschis Identificare │ A. Solubilitate │Solubilă în apă, formând o soluţie coloidală, │opalescentă. Insolubilă în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 12 % (105°C, 2 ore) Cenuşă insolubilă în acid │Nu mai mult de 1 % (insolubilă în acid │clorhidric aproximativ 3N) Bioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanţa │anhidră Conţinut de azot │Nu mai mult de 1,0 % după spălare cu acid şi │etanol Metanol, etanol şi propanol-2 liberi│Nu mai mult de 1 %, separat sau în combinaţie, │raportat la substanţa anhidră Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg E 440 (îi) PECTINĂ AMIDATĂ Definiţie │Pectina amidată conţine în principal esteri │metilici parţiali şi amidele acidului │poligalacturonic şi sărurile lor de amoniu, │sodiu, potasiu şi calciu ale acestora. Se obţine │prin extracţie în mediu apos din specii naturale │de material vegetal comestibil corespunzător, de │obicei citrice sau mere, şi tratament cu amoniac │în mediu alcalin. Nu se utilizează alţi agenţi │de precipitare în afară de metanol, etanol şi │propanol-2 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 65 % acid galacturonic │raportat la substanţa anhidră fără cenuşă după │spălare cu acid şi alcool Descriere │Pulbere de culoare albă, galben deschis, gri │deschis sau brun deschis Identificare │ A. Solubilitate │Solubilă în apă, formând o soluţie coloidală, │opalescentă. Insolubilă în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 12 % (105°C, 2 ore) Cenuşă insolubilă în acid │Nu mai mult de 1 % (insolubilă în acid │clorhidric de aproximativ 3N) Grad de amidare │Nu mai mult de 25 % din totalul grupărilor │carboxil Reziduuri de bioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanţa │anhidră Conţinut de azot │Nu mai mult de 2,5 % după spălare cu acid şi │etanol Metanol, etanol şi propanol-2 liberi│Nu mai mult de 1 %, separat sau în combinaţie, │raportat la substanţa fără substanţe volatile Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg E 442 FOSFATIDE DE AMONIU Sinonime │Săruri de amoniu ale acidului fosfatidic, amestec │de săruri de amoniu ale gliceridelor fosforilate Definiţie │Amestec de compuşi de amoniu ai acizilor │fosfatidici derivaţi din grăsime comestibilă şi │ulei comestibil (de obicei ulei de rapiţă │parţial solidificat). Se pot adăuga fosforului │una sau două sau trei părţi de gliceride. În │plus, se pot lega împreună doi esteri de fosfor │sub formă de fosfatide de fosfatidil Compoziţie │Conţinutul de fosfor este de nu mai puţin de 3 % │şi nu mai mult de 3,4 % în greutate; conţinutul │de amoniu este de nu mai puţin de 1,2 % şi nu │mai mult de 1,5 % (calculat în N) Descriere │Semisolid uleios Identificare │ A. Solubilitate │Solubile în grăsimi. Insolubile în apă. Parţial │solubile în etanol şi în acetonă B. Teste pozitive pentru glicerol, │ acizi graşi şi fosfat │ Puritate │ Substanţe insolubile în eter de │Nu mai mult de 2,5 % petrol │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 444 ACETAT IZOBUTIRAT DE ZAHAROZĂ Sinonime │SAIB ("sucrose acetate isobutyrate") Definiţie │Acetatul izobutirat de zaharoză este un │amestec de produşi de reacţie formaţi prin │esterificarea zaharozei de tip alimentar cu │anhidridă acetică şi anhidridă izobutirică, │urmată de distilare. Amestecul conţine toate │combinaţiile posibile de esteri în care │raportul molar acetat/butirat este de │aproximativ 2:6 Iesce │204-771-6 Denumire chimică │Diacetat hexaizobutirat de zaharoză Formula chimică │C(4)0H(62)O(19) Masă moleculară │832-856 (aproximativ), C(4)0H(62)O(19): 846,9 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 98,8 % şi nu mai mult │de 101,9 % C(4)0H(62)O(19) Descriere │Lichid de culoare deschisă galben-pai, │limpede şi fără sedimente, cu miros slab Identificare │ A. Solubilitate │Insolubil în apă. Solubil în majoritatea │solvenţilor organici B. Indice de refracţie │[n]^40(D) : 1,4492-1,4504 C. Greutate specifică │[d]^25(D) : 1,141-1,151 Puritate │ Triacetină │Nu mai mult de 0,1 % Indice de aciditate │Nu mai mult de 0,2 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 524 şi nu mai mult de 540 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 3 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 5 mg/kg E 445 ESTERI GLICERICI AI RĂŞINILOR DIN LEMN Sinonime │Gumă esterică Definiţie │Amestec complex de esteri de tri şi diglicerină │ai acizilor rezinici din colofoniul extras din │lemn. │Colofoniul extras din lemn se obţine prin │extracţia cu solvenţi din butuci vechi de pin │urmată de un proces de rafinare a solvenţilor │lichid-lichid. Din prezentele specificaţii sunt │excluse substanţele derivate din guma de │colofoniu, din exudatul pinilor verzi, precum şi │din substanţele derivate din colofoniu din ulei │de tall, produs secundar obţinut la prelucrarea │celulozei (pastei de hârtie) tip sulfat. Produsul │final conţine aproximativ 90 % acizi rezinici │şi 10 % substanţe neutre (compuşi neacizi). │Fracţia de acizi rezinici este un amestec │complex de acizi diterpenoizi monocarboxilici │izomeri având formula moleculară empirică │C(2)0H(30)O(2), în principal acid abietic. │Substanţa este purificată prin stripare cu │vapori de apă sau prin distilare cu vapori de │apă în contracurent Descriere │Solid dur, de culoare galbenă spre chihlimbar │deschis Identificare │ A. Solubilitate │Insolubil în apă, solubil în acetonă B. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic compusului Puritate │ Greutatea specifică a soluţiei │[d]^20(25) Nu mai puţin de 0,935, determinată │într-o soluţie de d-limonen 50 % (97 %, │temperatura de fierbere 175,5-176°C, │d^20(4) : 0,84) Interval de înmuiere determinate │Între 82°C şi 90°C prin metoda cu inel şi bilă │ Indice de aciditate │Nu mai puţin de 3 şi nu mai mult de 9 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 15 şi nu mai mult de 45 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Test pentru detectarea absenţei │La încălzirea compuşilor organici cu conţinut colofoniului din ulei de tall │de sulf în prezenţa formiatului de sodiu, sulful (testul sulfului) │este convertit în sulfură de hidrogen care │poate fi uşor detectată cu ajutorul hârtiei cu │acetat de plumb. Un test pozitiv indică │utilizarea colofoniului din ulei de tall în │locul colofoniului extras din lemn E 450 (i) DIFOSFAT DISODIC Sinonime │Difosfat dihidrogen disodic │Pirofosfat dihidrogen disodic │Pirofosfat acid de sodiu │Pirofosfat disodic Definiţie │ Denumirea chimică │Difosfat dihidrogen disodic Iesce │231-835-0 Formula chimică │Na(2)H(2)P(2)O(7) Masă moleculară │221,94 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95 % de fosfat disodic Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 63,0 % şi nu mai mult de 64,5 % Descriere │Pulbere albă sau granule Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodium │ şi fosfat │ B. Solubilitate │Solubil în apă C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 3,7 şi 5,0 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % (105°C, patru ore) Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 1 % Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 450 (îi) DIFOSFAT TRISODIC Sinonime │Pirofosfat trisodic acid │Difosfat monohidrogen trisodic Definiţie │ Iesce │238-735-6 Formula chimică │Monohidrat: Na(3)HP(2)O(7) x H(2)O │Anhidru: Na(3)HP(2)O(7) Masă moleculară │Monohidrat: 261,95 │Anhidru: 243,93 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95 % raportat la │substanţa anhidră Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 57 % şi nu mai mult de 59 % Descriere │Pulbere albă sau granule, se găseşte sub │formă anhidră sau de monohidrat Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodium │ şi fosfat │ B. Solubilitate Solubil în apă │ C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 6,7 şi 7,5 Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 4,5 % raportat la compusul │anhidru │Nu mai mult de 11,5 % raportat la compusul │monohidrică Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % (105°C, patru ore) Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 0,2 % Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 450 (iii) DIFOSFAT TETRASODIC Sinonime │Pirofosfat tetrasodic │Pirofosfat de sodiu Definiţie │ Denumirea chimică │Difosfat tetrasodic Iesce │238-767-1 Formula chimică │Anhidru: Na(4)P(2)O(7) │Decahidrat: Na(4)P(2)O(7) x 10H(2)O Masă moleculară │Anhidru: 265,94 │Decahidrat: 446,09 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95 % de Na(4)P(2)O(7) │raportat la substanţa calcinată Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 52,5 % şi nu mai mult de 54,0 % Descriere │Cristale albe sau incolore sau o pulbere │cristalină sau granulară albă. Decahidratul │creează uşoare eflorescenţe în aer uscat Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodiu │ şi fosfat │ B. Solubilitate │Solubil în apă. Insolubil în etanol C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 9,8 şi 10,8 Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 0,5 % pentru sare anhidră, nu │mai puţin de 38 % şi nu mai mult de 42 % │pentru decahidrat, în ambele cazuri determinată │după uscare la 105°C timp de patru ore, urmată │de calcinare la 550°C timp de 30 minute Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 0,2 % Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 450 (v) DIFOSFAT TETRAPOTASIC Sinonime │Pirofosfat de potasiu │Pirofosfat tetrapotasic Definiţie │ Denumirea chimică │Difosfat tetrapotasic Iesce │230-785-7 Formula chimică │K(4)P(2)O(7) Masă moleculară │330,34 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95 % raportat la │substanţa calcinată Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 42,0 % şi nu mai mult de 43,7 % │raportat la substanţa anhidră Descriere │Cristale incolore sau pulbere albă, foarte │higroscopică Identificare │ A. Teste pozitive pentru potasiu │ şi fosfat │ B. Solubilitate │Solubil în apă. Insolubil în etanol C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 10,0 şi 10,8 Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 2 % după uscare la 105°C │timp de patru ore, urmată de calcinare la │550°C timp de 30 minute Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 0,2 % Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg │ E 450 (vi) DIFOSFAT DICALCIC │ Sinonime │Pirofosfat de calciu │ Definiţie │ Denumirea chimică │Difosfat dicalcic │Pirofosfat dicalcic Iesce │232-221-5 Formula chimică │Ca(2)P(2)O(7) Masă moleculară │254,12 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 96 % Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 55 % şi nu mai mult de 56 % Descriere │Pulbere inodoră, albă, fină Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu │ şi fosfat │ B. Solubilitate │Insolubil în apă. Solubil în acid azotic şi │acid clorhidric diluat C. pH-ul unei suspensii 10 % în apă │Între 5,5 şi 7,0 Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 1,5 % la 800°C ± 25°C timp de │30 minute Fluoruri │Nu mai mult de 50 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kgdaniela E 450 (vii) DIFOSFAT ACID DE CALCIU Sinonime │Pirofosfat acid de calciu │Pirofosfat dihidrogen monocalcic Definiţie │ Denumirea chimică │Difosfat dihidrogen de calciu Iesce │238-933-2 Formula chimică │CaH(2)P(2)O(7) Masă moleculară │215,97 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 90 % raportat la │substanţa anhidră Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 61 % şi nu mai mult de 64 % Descriere │Cristale albe sau pulbere albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu │ şi fosfat │ Puritate │ Substanţă insolubilă în acid │Nu mai mult de 0,4 % Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 451 (i) TRIFOSFAT PENTASODIC Sinonime │Tripolifosfat pentasodic │Tripolifosfat de sodiu Definiţie │ Denumirea chimică │Trifosfat pentasodic Iesce │231-838-7 Formula chimică │Na(5)O(10)P(3) x nH(2)O (n = 0 sau 6) Masă moleculară │367,86 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin 85,0 % (anhidru) sau │65,0 % (hexahidrat) Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 56 % şi nu mai mult de 59 % │(anhidru) sau nu mai puţin de 43 % şi nu mai │mult de 45 % (hexahidrat) Descriere │Granule sau pulbere albă, puţin higroscopică Identificare │ A. Solubilitate │Solubil complet în apă. Insolubil în etanol B. Teste pozitive pentru sodiu │ şi fosfat │ C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 9,1 şi 10,2 Puritate │ Pierdere la uscare │Anhidru: nu mai mult de 0,7 % (105°C, o oră) │Hexahidrat: nu mai mult de 23,5 % (60°C, o oră, │urmată de uscare la 105°C, timp de patru ore) Substanţe insolubile în apă │Nu mai mult de 0,1 % Polifosfaţi superiori │Nu mai mult de 1 % Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 451 (îi) TRIFOSFAT PENTAPOTASIC Sinonime │Tripolifosfat pentapotasic │Trifosfat de potasiu │Tripolifosfat de potasiu Definiţie │ Denumirea chimică │Trifosfat pentapotasic │Tripolifosfat pentapotasic Iesce │237-574-9 Formula chimică │K(5)O(10)P(3) Masă moleculară │448,42 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 85,0 % raportat la │substanţa anhidră Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 46,5 % şi nu mai mult de 48 % Descriere │Granule sau pulbere albă, foarte higroscopică Identificare │ A. Solubilitate │Foarte solubil în apă B. Teste pozitive pentru potasiu │ şi fosfat │ C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 9,2 şi 10,5 Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 0,4 % (după uscare la 105°C, │timp de patru ore, urmată de calcinare la │550°C, timp de 30 minute) Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 2 % Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 452 (i) POLIFOSFAT DE SODIU 1. POLIFOSFAT SOLUBIL │ Sinonime │Hexametafosfat de sodiu │Tetrapolifosfat de sodium │Sare Graham │Polifosfaţi de sodiu, sticloşi │Polimetafosfat de sodiu │Metafosfat de sodiu Definiţie │Polifosfaţii de sodiu solubili sunt obţinuţi │prin fuziunea şi răcirea ulterioară a │ortofosfaţilor de sodiu. Aceşti compuşi sunt o │clasă care constă în câţiva polifosfaţi amorfi, │solubili în apă, compuşi din lanţuri lineare de │unităţi de metafosfat, [NaPO(3)]x, unde x ≥ 2, │terminate cu grupări Na(2)PO(4). Aceste │substanţe sunt de obicei identificate prin │raportul lor Na(2)O/P(2)O(5) sau conţinutul lor de │P(2)O(5). Raportul Na(2)O/P(2)O(5) variază de la │aproximativ 1,3 pentru tetrapolifosfatul de │sodiu, unde x = aproximativ 4; la aproximativ │1,1 pentru sarea Graham, denumită de obicei │hexametafosfat de sodiu, unde x = 13 până │la 18; şi până la 1,0 pentru polifosfaţii de │sodiu cu masă moleculară mai mare, în cazul │cărora x = 20 până la 100 sau mai mult. │pH-ul soluţiilor variază între 3,0 şi 9,0 Denumirea chimică │Polifosfat de sodiu Iesce │272-808-3 Formula chimică │Amestecuri eterogene de săruri de sodiu │ale acizilor polifosforici condensaţi lineari │având formula generală H(n + 2)PnO(3n + 1), │unde "n" este de cel puţin 2 Masă moleculară │[102](n) Analiza chimică a conţinutului │Nu mai puţin de 60 % şi nu mai mult de 71 % de P(2)O(5) │raportat la substanţa calcinată Descriere │Granule, plachete sau pulbere incolore, albe │sau transparente Identificare │ A. Solubilitate │Foarte solubil în apă B. Teste pozitive pentru sodium │ şi fosfat │ C. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 3,0 şi 9,0 Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 1 % Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 0,1 % Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg │ 2. POLIFOSFAT INSOLUBIL │ │ Sinonime │Metafosfat de sodiu insolubil │Sare Maddrell │Polifosfat de sodiu insolubil, IMP Definiţie │Metafosfatul de sodiu insolubil este un │polifosfat de sodiu cu masă moleculară mare │compus din două lanţuri lungi de metafosfat │[NaPO(3)]x care se răsucesc în spirală în │direcţii diferite în jurul unei axe comune. │Raportul Na(2)O/P(2)O(5) este de aproximativ │1,0. pH-ul unei suspensii în apă 1:3 este de │aproximativ 6,5 Denumirea chimică │Polifosfat de sodiu Iesce │272-808-3 Formula chimică │Amestecuri eterogene de săruri de sodiu │ale acizilor polifosforici condensaţi lineari │având formula H(n + 2)PnO(3n + 1), unde "n" este │de cel puţin 2 Masă moleculară │[102](n) Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 68,7 % şi nu mai mult de 70,0 % Descriere │Pulbere cristalină albă Identificare │ A. Solubilitate │Insolubil în apă, solubil în acizi minerali şi │în soluţii de cloruri de potasiu şi amoniu │(dar nu şi de sodiu) B. Teste pozitive pentru sodiu │ şi fosfat │ C. pH-ul unei suspensii 1:3 în apă │Aproximativ 6,5 Puritate │ Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 452 (îi) POLIFOSFAT DE POTASIU Sinonime │Metafosfat de potasiu │Polimetafosfat de potasiu │Sare Kurrol Definiţie │ Denumirea chimică │Polifosfat de potasiu Iesce │232-212-6 Formula chimică │[KPO(3)](n) │Amestecuri eterogene de săruri de potasiu ale │acizilor polifosforici condensaţi linear având │formula generală H(n + 2)PnO(3n + 1), unde "n" │este de cel puţin 2 Masă moleculară │[118](n) Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 53,5 % şi nu mai mult de 61,5 % │raportat la substanţa calcinată Descriere │Pulbere albă fină sau cristale sau plachete │sticloase incolore Identificare │ A. Solubilitate │1 g se dizolvă în 100 ml de soluţie de acetat de │sodiu 1:25 B. Teste pozitive pentru potasiu │ şi fosfat │ C. pH-ul unei suspensii 1 % │Nu mai mult de 7,8 Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 2 % (105°C, patru ore, urmată │de calcinare la 550°C, 30 minute) Fosfat ciclic │Nu mai mult de 8 % pe conţinut P(2)O(5) Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 452 (iii) POLIFOSFAT DE CALCIU ŞI SODIU Sinonime │Polifosfat calcic de sodiu, sticlos Definiţie │ Denumire chimică │Polifosfat calcic de sodiu Iesce │233-782-9 Formulă chimică │[NaPO(3)](n) CaO, unde n este în mod │obişnuit 5 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 61 % şi nu │mai mult de 69 % sub formă de P(2)O(5) Descriere │Cristale albe sticloase, sfere Identificare │ A. pH-ul unei suspensii 1 % m/m │Aproximativ între 5 şi 7 B. Conţinut CaO │7 % – 15 % m/m Puritate │ Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 452 (iv) POLIFOSFAT DE CALCIU Sinonime │Metafosfat de calciu │Polimetafosfat de calciu Definiţie │ Denumirea chimică │Polifosfat de calciu Iesce │236-769-6 Formula chimică │[CaP(2)O(6)](n) │Amestecuri eterogene de săruri de calciu │ale acizilor polifosforici condensaţi având │formula generală H(n + 2)PnO(n + 1), unde │"n" este de cel puţin 2 Masă moleculară │[198](n) Conţinut de P(2)O(5) │Nu mai puţin de 71 % şi nu mai mult de 73 % │raportat la substanţa calcinată Descriere │Cristale incolore, inodore sau pulbere albă Identificare │ A. Solubilitate │De obicei puţin solubil în apă. Solubil în mediu │acid B. Teste pozitive pentru calciu │ şi fosfat │ C. Conţinut de CaO │Între 27 şi 29,5 % Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 2 % (105°C, patru ore, urmată │de calcinare la 550°C, 30 minute) Fosfat ciclic │Nu mai mult de 8 % pe conţinut P(2)O(5) Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg (exprimate ca fluor) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 459 BETA-CICLODEXTRINĂ Definiţie │Beta-ciclodextrina este o zaharidă ciclică │nereductoare compusă din şapte unităţi │D-glucopiranosil legate în poziţiile f2α -1,4. │Produsul este obţinut prin acţiunea enzimei │cicloglicosiltransferaza (CGTaza) obţinută │din Bacillus circulans, Paenibacillus macerans │sau recombinând Bacillus licheniformis SJ1608 │pe amidon parţial hidrolizat Denumire chimică │Cicloheptaamiloză Iesce │231-493-2 Formulă chimică │[C(6)H(10)O(5)](7) Masă moleculară │1135 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,0 % │de [C(6)H(10)O(5)](7) │raportat la substanţa anhidră Descriere │Solid cristalin alb sau aproape alb, practic │inodor Identificare │ A. Solubilitate │Slab solubil în apă; liber solubil în apă caldă; │uşor solubil în etanol B. Rotaţie specifică │[f2α]^25(D) : + 160° spre + 164° (soluţie 1 %) Puritate │ Apă │Nu mai mult de 14 % (metoda Karl Fischer) Alte ciclodextrine │Nu mai mult de 2 % raportat la substanţa anhidră Solvenţi reziduali (toluen şi │Nu mai mult de 1 mg/Kg pentru fiecare solvent tricloroetilenă) │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/Kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/Kg E 460 (i) CELULOZĂ MICROCRISTALINĂ Sinonime │Gel de celuloză Definiţie │Celuloza cristalină este celuloză parţial │depolimerizată, purificată, preparată prin │tratarea cu acizi anorganici a alfa-celulozei, │obţinută sub formă de pastă pentru fabricarea │hârtiei din varietăţi naturale de plante │fibroase. │Gradul de polimerizare este de obicei mai │mic de 400 Denumire chimică │Celuloză Iesce │232-674-9 Formula chimică │[C(6)H(10)O(5)](n) Masă moleculară │Aproximativ 36 000 Compoziţie │Nu mai puţin de 97 % calculat în celuloză │raportat la substanţa anhidră Descriere │Pulbere fină de culoare albă sau aproape albă, │inodoră Identificare │ A. Solubilitate │Insolubilă în apă, etanol, eter şi acizi │anorganici diluaţi. Puţin solubilă în soluţie │de hidroxid de sodiu B. Reacţia de culoare │La 1 mg de probă se adaugă 1 ml acid fosforic │şi se încălzeşte pe baie de apă timp de │30 minute. Se adaugă 4 ml soluţie 1:4 de │pirocatehină în acid fosforic şi se încălzeşte │timp de 30 minute. │Apare o culoare roşie C. Identificare prin spectroscopie │ în infraroşu │ D. Test de suspensie │Se amestecă 30 g de probă cu 270 ml de │apă într-un agitator electric de viteză mare │(12 000 rpm) timp de 5 minute. Amestecul │rezultat constă fie într-o suspensie cu │fluiditate ridicată, fie într-o │suspensie greoaie şi neomogenă, cu fluiditate │scăzută sau inexistentă, cu o uşoară │sedimentare şi cu un conţinut mare de bule │de aer. Dacă se obţine o suspensie cu │fluiditate ridicată, se transferă 100 ml │într-un cilindru gradat de 100 ml care se │lasă în repaus timp de o oră. Substanţele │solide se sedimentează şi apare un lichid │supernatant. Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 7 % (10°C, 3 ore) Substanţă solubilă în apă │Nu mai mult de 0,24 % Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C │pH-ul unei suspensii 10 % în apă pH-ul │lichidului supernatant este între 5,0 şi 7,5 Amidon │Nedetectabil │La 20 ml dispersie obţinută la testul de │identificare D se adaugă câteva picături de │soluţie de iod şi se agită. Nu trebuie să │apară coloraţie în albastru-violet sau albastru Dimensiunile particulelor │Nu mai puţin de 5 f2æm (nu mai mult de 10 % din │particule cu dimensiuni mai mici de 5 æm) Grupe carboxil │Nu mai mult de 1 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 460 (îi) CELULOZĂ PUDRĂ Definiţie │Celuloză dezintegrată mecanic, purificată, │preparată prin prelucrarea alfa-celulozei, │obţinută sub formă de pastă pentru fabricarea │hârtiei din varietăţi naturale de plante │fibroase Denumirea chimică │Celuloză │Polimer liniar cu 1:4 reziduuri de glucoză │legată Iesce │232-674-9 Formula chimică │[C(6)H(10)O(5)](n) Masă moleculară │[162](n) (n este predominant 1 000 sau mai mare) Compoziţie │Nu mai puţin de 92 % Descriere │Pudră de culoare albă, inodoră Identificare │ A. Solubilitate │Insolubilă în apă, etanol, eter şi acizi │anorganici diluaţi. Puţin solubilă în soluţie │de hidroxid de sodiu B. Test de suspensie │Se amestecă 30g de probă cu 270ml de apă într-un │agitator electric de viteză mare (12 000 rpm) │timp de 5 minute. Amestecul rezultat va │consta fie într-o suspensie cu fluiditate │ridicată, fie într-o suspensie greoaie, │neomogenă, cu fluiditate scăzută sau │inexistentă, cu o uşoară sedimentare şi cu un │conţinut mare de bule de aer. Dacă se obţine │o suspensie cu fluiditate ridicată, se transferă │100 ml într-un cilindru gradat de 100 ml care se │lasă în repaus timp de o oră. Substanţele │solide se sedimentează şi apare un lichid │supernatant Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 7 % (105°C, 3 ore) Substanţă solubilă în apă │Nu mai mult de 1,0 % Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,3 %, determinată la 800 ± 25°C pH-ul unei suspensii 10 % în apă │pH-ul lichidului supernatant este între │5,0 şi 7,5 Amidon │Nedetectabil │La 20 ml dispersie obţinută la testul de │identificare B se adaugă câteva picături de │soluţie de iod şi se agită. Nu trebuie să │apară coloraţie în albastru-violet sau albastru Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Dimensiunile particulelor │Nu mai puţin de 5 f2æm (nu mai mult de 10 % din │particule cu dimensiuni mai mici de 5 æm) E 461 METILCELULOZĂ Sinonime │Eter metilic de celuloză Definiţie │Metilceluloza este celuloză obţinută direct din │varietăţi naturale de plante fibroase şi │eterificată parţial cu grupări metilice Denumire chimică │Eter metilic al celulozei Formula chimică │Polimerii conţin unităţi de anhidroglucoză │substituite, având următoarea formulă generală: │C(6)H(7)O(2)[OR(1)][OR(2)][OR(3], unde R(1), │R(2), R(3) pot să fie fiecare: │- H │- CH(3) │- CH(2)CH(3) Masă moleculară │De la aproximativ 20 000 până la 380 000 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 25 % şi nu mai mult de │33 % grupări metoxil [-OCH(3)] şi nu mai mult de │5 % grupări hidroxietoxil [-OCH(2)CH(2)OH] Descriere │Pulbere granulată sau fibroasă de culoare │albă sau uşor gălbuie sau gri, uşor │higroscopică, inodoră şi insipidă Identificare │ │ A. Solubilitate │Gonflează în apă, producând o soluţie coloidală, │vâscoasă, limpede până la opalescentă. │Insolubilă în etanol, eter şi cloroform │Solubilă în acid acetic glacial Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 10 % (105°C, 3 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 1,5 %, determinată la 800 ± 25°C pH-ul unei soluţii coloidale 1 % │5,0-8,0 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg E 462 ETILCELULOZĂ Sinonime │Eter etilic al celulozei Definiţie │Etilceluloza este celuloza obţinută direct din │materialul vegetal fibros şi eterificată parţial │cu grupe etilice Denumiri chimice │Eter etilic al celulozei Formulă chimică │Polimerii conţin unităţi de anhidroglucoză │substituită, cu următoarea formulă generală: │C(6)H(7)O(2)[OR(1)][OR(2)], unde R(1) şi R(2) │pot fi oricare dintre următoarele: │- H │- CH(2)CH(3) │Compoziţie Nu mai puţin de 44 % şi nu mai mult │de 50 % grupe etoxil [-OC(2)H(5)], raportat la │substanţa uscată (echivalentul a cel mult │2,6 grupe etoxil per unitate de anhidroglucoză) Descriere │Pulbere inodoră şi insipidă de culoare albă │până la alburiu Identificare │ A. Solubilitate │Practic insolubilă în apă, în glicerină şi în │propan-1,2-diol, dar solubilă în proporţii │variabile în anumiţi solvenţi organici, în │funcţie de conţinutul de etoxil. Etilceluloza │care conţine mai puţin de 46-48 % grupe etoxil │este uşor solubilă în tetrahidrofuran, acetat │de metil, cloroform şi în amestec de │hidrocarburi aromatice şi etanol. Etilceluloza │care conţine 46-48 % sau mai mult grupe etoxil │este uşor solubilă în etanol, metanol, toluen, │cloroform şi acetat de etil B. Test pentru formarea peliculei │Se dizolvă 5 g de probă în 95 g amestec │80:20 (greutate/greutate) de toluen şi etanol. │Se formează o soluţie limpede, gălbuie, │stabilă. Se toarnă câţiva ml de soluţie pe o │placă de sticlă şi se lasă să se evapore │solventul. │Se formează o peliculă transparentă, continuă, │rezistentă, groasă. Pelicula este inflamabilă Puritate │ Pierderi prin deshidratare │Nu mai mult de 3 % (105°C, 2 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,4 % pH-ul unei soluţii coloidale 1 % │Neutru (test cu turnesol) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg E 463 HIDROXIPROPILCELULOZĂ Sinonime │Eter hidroxipropilic de celuloză Definiţie │Hidroxipropilceluloza este celuloză obţinută │direct din varietăţi naturale de plante │fibroase şi eterificată parţial cu grupări │hidroxipropil Denumire chimică │Eter hidroxipropilic al celulozei Formula chimică │Polimerii conţin unităţi de anhidroglucoză │substituite, având următoarea formulă generală: │C(6)H(7)O(2)[OR(1)][OR(2)][OR(3)], unde R(1), │R(2), R(3) pot să fie fiecare: │- H │-CH(2)CHOHCH(3) │-CH(2)CHO[CH(2)CHOHCH(3)]CH(3) │-CH(2)CHO(CH(2)CHO[CH(2)CHOHCH(3)]CH(3))CH(3) Masă moleculară │De la aproximativ 30 000 până la 1 000 000 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 80,5 % grupări de │hidroxipropil [-OCH(2)CHOHCH(3)] echivalentul a │cel mult de 4,6 grupări de hidroxipropil per │unitatea de anhidroglucoză raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere granulată sau fibroasă de culoare │albă sau uşor gălbuie sau gri, uşor │higroscopică, inodoră şi insipidă Identificare │ A. Solubilitate │Gonflează în apă, producând o soluţie │coloidală, vâscoasă, limpede până la │opalescentă. Solubilă în etanol. │Insolubilă în eter B. Gaz cromatografia │Determină substituenţii prin gaz cromatografie Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 10 % (105°C, 3 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C pH-ul unei soluţii coloidale 1 % │Nu mai puţin de 5,0 şi nu mai mult de 8,0 Propilen clorhidrine │Nu mai mult de 0,1 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOZĂ Definiţie │Hidroxipropilmetilceluloza este celuloză │obţinută direct din varietăţi naturale de │plante fibroase, eterificată parţial cu │grupări metil şi cu un grad mic de substituţie │cu grupări hidroxipropil Denumire chimică │Eter 2-hidroxipropilic de metilceluloză Formula chimică │Polimerii conţin unităţi de anhidroglucoză │substituite, având următoarea formulă generală: │C(6)H(7)O(2)[OR(1)][OR(2)][OR(3)], unde │R(1), R(2), R(3) pot să fie fiecare: │- H │- CH(3) │- CH(2)CHOHCH(3) │- CH(2)CHO[CH(2)CHOHCH(3)]CH(3) │- CH(2)CHO(CH(2)CHO[CH(2)CHOHCH(3)]CH(3))CH(3) Masă moleculară │De la aproximativ 13 000 până la 200 000 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 19 % şi nu mai mult de │30 % grupări metoxil [-OCH(3)] şi nu mai puţin │de 3 % şi nu mai mult de 12 % grupări │hidroxipropil [-OCH(2)CHOHCH(3)], raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere granulată sau fibroasă de culoare │albă sau uşor gălbuie sau gri, uşor │higroscopică, inodoră şi insipidă Identificare │ A. Solubilitate │Gonflează în apă, producând o soluţie │coloidală, vâscoasă, limpede până la │opalescentă. Insolubilă în etanol B. Gaz cromatografia │Determină substituenţii prin gaz cromatografie Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 10 % (105°C, 3 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 1,5 % pentru produsele cu │viscozitate egală sau mai mare de 50 mPa.s │Nu mai mult de 3 % pentru produsele cu │vâscozităţi sub 50 mPa.s pH-ul unei soluţii │coloidale 1 % 5,0-8,0 Propilen clorhidrine │Nu mai mult de 0,1 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg E 465 ETILMETILCELULOZĂ Sinonime │Metiletilceluloza Definiţie │Etilmetilceluloza este celuloză │obţinută direct din varietăţi │naturale de plante fibroase, │eterificată parţial cu grupări metil şi etil Denumire chimică │Eter etilmetilic al celulozei Formula chimică │Polimerii conţin unităţi de anhidroglucoză │substituite, având următoarea formulă │generală: │C(6)H(7)O(2)[OR(1)][OR(2)][OR(3)], unde R(1), │R(2), R(3) pot să fie fiecare: │- H │- CH(3) │- CH(2)CH(3) Masă moleculară │De la aproximativ 30 000 până la 40 000 Compoziţie │Conţine, raportat la substanţa anhidră, nu mai │puţin de 3,5 % şi nu mai mult de 6,5 % grupări │metoxil [-OCH(3)], nu mai puţin de 14,5 % şi nu │mai mult de 19 % grupări etoxil [-OCH(2)CH(3)] │şi nu mai puţin de 13,2 % şi nu mai mult de │19,6 % din totalul grupărilor alcoxil, │calculate în metoxil Descriere │Pulbere granulată sau fibroasă de culoare │albă sau uşor gălbuie sau gri, uşor │higroscopică, inodoră şi insipidă Identificare │ A. Solubilitate │Gonflează în apă, producând o soluţie coloidală, │vâscoasă, limpede până la opalescentă. Solubilă │în etanol. Insolubilă în eter Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % pentru forma fibroasă şi nu │mai mult de 10 % pentru forma pulbere (105°C │la greutate constantă) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,6 % pH-ul unei soluţii coloidale 1 % │5,0-8,0 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg E 466 CARBOXIMETILCELULOZĂ DE SODIU Sinonime │Carboximetilceluloză │CMC NaCMC │CMC de sodiu │Gumă de celuloză Definiţie │Carboximetilceluloza este sarea de sodiu │parţială a unui eter carboxime-tilic de │celuloză, celuloza fiind obţinută direct din │varietăţi naturale de plante fibroase Denumirea chimică │Sarea de sodiu a eterului carboximetilic │al celulozei Formula chimică │Polimerii conţin unităţi de anhidroglucoză │substituite, având următoarea formulă │generală: │C(6)H(7)O(2)[OR(1)][OR(2)][OR(3)], unde │R(1), R(2), R(3) pot să fie fiecare: │- H │- CH(2)COONa │- CH(2)COOH Masă moleculară │Mai mare decât aproximativ 17 000 (grad │de polimerizare de aproximativ 100) Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 99,5 %, raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere granulată sau fibroasă de culoare │albă sau uşor gălbuie sau gri, uşor │higroscopică, inodoră şi insipidă Identificare │ A. Solubilitate │Rezultă o soluţie coloidală vâscoasă cu apa. │Insolubilă în etanol B. Test de spumare │O soluţie 0,1 % de probă se agită puternic. │Nu apare strat de spumă. (Acest test permite │să se facă distincţie între carboximetilceluloza │de sodiu şi alţi eteri ai celulozei) C. Formarea precipitatului │La 5 ml de soluţie 0,5 % de probă se adaugă 5 ml │de soluţie 5 % de sulfat de cupru sau de sulfat │de aluminiu. Apare un precipitat. (Acest test │permite să se diferenţieze carboximetilceluloza │de sodiu de alţi eteri ai celulozei, precum şi │de gelatină, de gumă din seminţe de carruba şi │de guma adragante) D. Reacţia de culoare │Se adaugă 0,5 g de pulbere de │carboximetilceluloză de sodiu în 50 ml de apă │şi se amestecă prin agitare pentru a obţine o │dispersie omogenă. Se continuă amestecarea │până se obţine o soluţie limpede şi se │utilizează soluţia la următorul test: │La 1 mg de probă, diluată cu un volum egal de │apă într-o eprubetă mică, se adaugă 5 picături │de soluţie de 1-naftol. Se înclină eprubeta şi │se toarnă cu grijă prin prelingere pe peretele │eprubetei 2 ml acid sulfuric, astfel încât │acesta să formeze un strat inferior. La │interfaţă apare o culoare roşie-violet Puritate │ Grad de substituţie │Nu mai puţin de 0,2 şi nu mai mult de 1,5 │grupări carboximetil [-CH(2)COOH] per unitatea │de anhidroglucoză Pierdere la uscare │Nu mai mult de 12 % (105°C la greutate │constantă) │pH-ul unei soluţii coloidale 1 % 5,0-8,5 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 20 mg/kg Glicolat total │Nu mai mult de 0,4 %, calculat în glicolat de │sodiu raportat la substanţa anhidră Sodiu │Nu mai mult de 12,4 % raportat la substanţa │anhidră E 468 CARBOXIMETILCELULOZĂ DE SODIU CU STRUCTURĂ RETICULATĂ Sinonime │Celuloză carboximetilică cu structură reticulată │CMC cu structură reticulată │CMC de sodiu cu structură reticulată │Gumă de celuloză cu structură reticulată Definiţie │Celuloza carboximetilică de sodiu cu structură │reticulată este sarea de sodiu a celulozei cu │structura reticulată produsă termic, parţial │O-carboximetilată Denumire chimică │Sare de sodiu a eterului carboximetil al │celulozei cu structură reticulată Formulă chimică │Polimeri conţinând unităţi de anhidroglucoză │substituite având formula generală: │C(6)H(7)O(2)[OR(1)][OR(2)][OR(3)], unde │R(1), R(2) şi R(3) pot fi oricare dintre │următoarele: │- H │- CH(2)COONa │- CH(2)COOH Descriere │Pulbere inodoră, albă sau aproape albă, puţin │higroscopică Identificare │ A. │Se agită 1 g cu 100 ml dintr-o soluţie │conţinând 4 mg/kg albastru de metilen şi se │lasă să se decanteze. Substanţa care urmează │să fie examinată absoarbe albastrul de metilen │şi se sedimentează ca o masă fibroasă albastră B. │Se agită 1 g cu 50 ml de apă. Se transferă │1 ml din amestec într-o eprubetă, se adaugă │1 ml de apă şi 0,05 ml de soluţie de │alfa-naftol în metanol, proaspăt preparată. │Se înclină eprubeta şi se adaugă cu atenţie │2 ml de acid sulfuric pe peretele eprubetei, │în aşa fel încât să formeze un strat inferior. │La interfaţă apare o culoare roşiatică-violetă C. │Reacţia de sodiu pozitivă Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 6 % (105°C, 3h) Substanţe │solubile în apă Nu mai mult de 10 % Grad de substituţie │Nu mai puţin de 0,2 şi nu mai mult de 1,5 │grupări carboximetil pe unitate de │anhidroglucoză pH-ul unei soluţii de 1 % │Nu mai puţin de 5,0 şi nu mai mult de 7,0 Conţinut de sodiu │Nu mai mult de 12,4 % raportat la substanţa │anhidră Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 469 CARBOXIMETILCELULOZĂ HIDROLIZATĂ ENZIMATIC Sinonime │Celuloză carboximetilică de sodiu, hidrolizată │enzimatic Definiţie │Carboximetilceluloza hidrolizată enzimatic │este obţinută din celuloză carboximetilică prin │digestia enzimatică cu o celulază produsă │de Trichoderma longibrachiatum (denumirea │anterioară T. reesei) Denumire chimică │Celuloză carboximetilică, de sodiu, parţial │hidrolizată enzimatic Formulă chimică │Săruri de sodiu ale polimerilor conţinând │unităţi de anhidroglucoză substituite având │formula generală: │(C(6)H(7)O(2)[OH]x[OCH(2)COONa](y))(n), unde n │este gradul de polimerizare │x = 1,50-2,80 │y = 0,2-1,50 │x + y = 3,0 │(y = gradul de substituţie) Masă moleculară │178,14, unde y = 0,20 │282,18, unde y = 1,50 │Macromolecule: nu mai puţin de 800 │(n aproximativ 4) Compoziţie │Nu mai puţin de 99,5 %, inclusiv mono şi │dizaharide, raportat la substanţa uscată Descriere │Pulbere granulară sau fibroasă albă sau puţin │gălbuie ori cu tentă gri, inodoră, puţin │higroscopică Identificare │ A. Solubilitate │Solubilă în apă, insolubilă în etanol B. Testul de spumare │Se agită viguros o soluţie de 0,1 % a probei. │Nu apare spumă. Acest test distinge celuloza │carboximetilică de sodiu, indiferent dacă este │sau nu hidrolizată, de alţi eteri celulozici, │precum şi de alginaţi şi de gumele naturale C. Formarea precipitatului │La 5 ml de soluţie 0,5 % a probei se adaugă 5 ml │de soluţie 5 % de sulfat de cupru sau aluminiu. │Apare un precipitat. Acest test distinge │celuloza │carboximetilică de sodiu, indiferent dacă este │sau nu hidrolizată, de alţi eteri de celuloză │şi de gelatină, guma de caruba şi guma │tragacant D. Reacţia de colorare │Se adaugă 0,5 g din probă sub formă de pulbere │la 50 ml de apă, în timp ce se amestecă │pentru a se produce o dispersie uniformă. Se │continuă amestecarea până când se produce o │soluţie clară. │Se diluează 1 ml de soluţie cu 1 ml de apă │într-o eprubetă mică. Se adaugă 5 picături de │1-naphtol ST. Se înclină eprubeta şi se │introduc cu grijă, pe partea laterală a ei, │2 ml de acid sulfuric, astfel încât să formeze │un strat inferior. │La interfaţă apare o culoare roşie-purpurie E. Vâscozitate (60 % solide) │Nu mai puţin de 2,500 kgm-1s-1 la 25°C │corespunzând unei greutăţi moleculare medii │de 5 000 D Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 12 % (105°C până la greutate │constantă) Grad de substituţie │Nu mai puţin de 0,2 şi nu mai mult de 1,5 │grupări carboximetil pe unitate de │anhidroglucoză raportat la substanţa uscată pH-ul unei soluţii coloidale de 1 % │Nu mai puţin de 6,0 şi nu mai mult de 8,5 Clorură de sodiu şi glicolat de │Nu mai mult de 0,5 %, separat sau în combinaţie sodiu │ Activitate reziduală a enzimei │Trece testul. Nu se produce nici o schimbare a │viscozităţii soluţiei testate, ceea ce indică │hidroliza celulozei carboximetilice de sodiu Plumb │Nu mai mult de 3 mg/kg E 470 a SĂRURI DE SODIU, POTASIU ŞI CALCIU ALE ACIZILOR GRAŞI Definiţie │Sărurile de sodiu, potasiu şi calciu ale │acizilor graşi care se găsesc în uleiurile şi │grăsimile alimentare; sărurile menţionate se │obţin din grăsimi şi uleiuri comestibile sau │din acizi graşi alimentari distilaţi Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 95 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulberi uşoare, fulgi sau semisolide, de │culoare albă sau alb-crem Identificare │ A. Solubilitate │Sărurile de sodiu şi de potasiu: solubile în │apă şi etanol; Sărurile de calciu: insolubile │în apă, etanol şi eter B. Teste pozitive pentru cationic │ şi acizii graşi │ Puritate │ Sodiu │Nu mai puţin de 9 % şi nu mai mult de 14 %, │exprimat în Na(2)O Potasiu │Nu mai puţin de 13 % şi nu mai mult de 21,5 %, │exprimat în K(2)O Calciu │Nu mai puţin de 8,5 % şi nu mai mult de 13 %, │exprimat în CaO Substanţe nesaponificabile │Nu mai mult de 2 % Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 3 %, exprimaţi în acid oleic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Alcali liberi │Nu mai mult de 0,1 %, exprimat în NaOH Substanţă insolubilă în alcool │Nu mai mult de 0,2 % (numai pentru sărurile de │sodiu şi de potasiu) E 470b SĂRURI DE MAGNEZIU ALE ACIZILOR GRAŞI Definiţie │Sărurile de magneziu ale acizilor graşi care se │găsesc în uleiuri şi grăsimi alimentare; │sărurile menţionate se obţin din grăsimi şi │uleiuri comestibile sau din acizi graşi │alimentari distilaţi Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 95 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulberi uşoare, fulgi sau semisolide, de │culoare albă sau alb-crem Identificare │ A. Solubilitate │Insolubile în apă, parţial solubile în etanol │şi eter B. Teste pozitive pentru magneziu │ şi acizii graşi │ Puritate │ Magneziu │Nu mai puţin de 6,5 % şi nu mai mult de 11 %, │exprimat în MgO Alcali liberi Nu mai mult de │0,1 %, exprimat în MgO Substanţe nesaponificabile │Nu mai mult de 2 % Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 3 %, exprimaţi în acid oleic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 471 MONO- ŞI DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAŞI Sinonime │Monostearat de gliceril │Monopalmitat de gliceril │Monooleat de gliceril etc. │Monostearină, monopalmitină, monooleină etc. │GMS (pentru monostearatul de gliceril) Definiţie │Mono- şi digliceridele acizilor graşi sunt │amestecuri de monoesteri, diesteri şi │triesteri de glicerina ai acizilor graşi │care se găsesc în uleiurile şi grăsimile │alimentare. Acestea pot să conţină cantităţi │mici de acizi graşi liberi şi glicerină │liberă Compoziţie │Conţinutul de monoesteri şi diesteri: nu mai │puţin de 70 %. Descrierea │Produsul variază de la un lichid uleios de │culoare galben deschis până la brun deschis │până la un solid ceros dur, alb sau albicios. │Solidele pot fi sub formă de fulgi, pulberi │sau mici bile Identificare │ A. Spectru în infraroşu │Caracteristic pentru un ester parţial de acid │gras al unui poliol B. Teste pozitive pentru glicerină │ şi acizii graşi │ C. Solubilitate │Insolubile în apă, solubile în etanol şi toluen Puritate │ Conţinutul de apă │Nu mai mult de 2 % (metoda Karl Fischer) Indice de aciditate │Nu mai mult de 6 Glicerină liberă │Nu mai mult de 7 % Poliglicerine │Nu mai mult de 4 % diglicerină şi nu mai mult │de 1 % poliglicerine superioare, ambele raportate │la conţinutul total de glicerină Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Glicerină totală │Nu mai puţin de 16 % şi nu mai mult de 33 % Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu). E 472a ESTERI AI ACIDULUI ACETIC CU MONO – ŞI DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAŞI Sinonime │Esteri ai acidului acetic cu monogliceride şi │digliceride │Acetogliceride │Monogliceride şi digliceride acetilate │Esteri ai acidului acetic şi acizilor graşi cu │glicerina Definiţie │Esteri ai glicerinei cu acidul acetic şi acizii │graşi care se găsesc în uleiuri şi grăsimi │alimentare. Aceştia pot să conţină cantităţi │mici de glicerină liberă, acizi graşi liberi, │acid acetic liber şi gliceride libere Descriere │De la lichide foarte fluide, limpezi, │până la solide, de culoare variind de la alb │la galben deschis Identificare │ A. Teste pozitive pentru glicerină, │ acizii graşi şi acidul acetic │ B. Solubilitate │Insolubili în apă. Solubili în etanol Puritate │ Alţi acizi decât acidul acetic şi │Nedetectabili acizii graşi │ Glicerină liberă │Nu mai mult de 2 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Acid acetic total │Nu mai puţin de 9 % şi nu mai mult │de 32 % Acizi graşi liberi (inclusiv │Nu mai mult de 3 %, exprimaţi în acid oleic acid acetic) │ Glicerină totală │Nu mai puţin de 14 % şi nu mai mult de 31 % Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu). E 472b ESTERI AI ACIDULUI LACTIC CU MONO- ŞI DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAŞI Sinonime │Esteri ai acidului lactic cu monogliceride şi │digliceride │Lactogliceride │Monogliceride şi digliceride ale acizilor graşi │esterificate cu acid lactic Definiţie │Esteri ai glicerinei cu acidul lactic şi │acizii graşi care se găsesc în uleiuri şi │grăsimi alimentare. │Aceştia pot să conţină cantităţi mici de │glicerină liberă, acizi graşi liberi, acid │lactic liber şi gliceride libere Descriere │De la lichide foarte fluide, limpezi, până la │solide ceroase de consistenţă variabilă, de │culoare variind de la alb la galben deschis Identificare │ A. Teste pozitive pentru glicerină, │ acizii graşi şi acidul lactic │ B. Solubilitate │Insolubili în apă rece, dar dispersabili în apă │fierbinte Puritate │ Alţi acizi decât acidul lactic şi │Nedetectabili acizii graşi │ Glicerină liberă │Nu mai mult de 2 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Acid lactic total │Nu mai puţin de 13 % şi nu mai mult de 45 % Acizi graşi liberi (inclusive │Nu mai mult de 3 %, exprimaţi în acid oleic acid lactic) │ Glicerină totală │Nu mai puţin de 13 % şi nu mai mult de 30 % Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu). E 472c ESTERII AI ACIDULUI CITRIC CU MONO- ŞI DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAŞI Sinonime │Citrem │Esteri ai acidului citric ai mono-şi │digliceridelor │Citrogliceride │Mono-şi digliceride ale acizilor graşi │esterificate cu acid citric Definiţie │Esteri ai glicerinei cu acidul citric şi acizii │graşi care se găsesc în uleiurile şi grăsimile │alimentare. Aceştia pot conţine mici cantităţi │de glicerină liberă, acizi graşi liberi, acid │citric liber şi gliceride libere. Pot fi │neutralizaţi parţial sau integral cu hidroxid │de sodiu sau de potasiu Descriere │Lichide până la solide sau semisolide cerate, │de culoare gălbuie până la brun deschis Identificare │ A. Teste pozitive pentru glicerol, │ acizii graşi şi acidul citric │ B. Solubilitate │Insolubili în apă rece │Dispersabili în apă caldă │Solubili în uleiuri şi grăsimi │Insolubili în etanol rece Puritate │ Alţi acizi decât acidul citric şi │Nedetectabili acizii graşi │ Glicerol liber │Nu mai mult de 2 % Glicerol total │Nu mai puţin de 8 % şi nu mai mult de 33 % Acid citric total │Nu mai puţin de 13 % şi nu mai mult de 50 % Cenuşă sulfatată (determinată │Produse neneutralizate: nu mai mult de 0,5 % la 800 ± 25°C) │Produse parţial sau total neutralizate: │nu mai mult de 10 % Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 3 %, exprimaţi în acid oleic NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu). E 472d ESTERI AI ACIDULUI TARTRIC CU MONO- ŞI DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAŞI Sinonime │Esteri ai acidului tartric cu monogliceride şi │digliceride │Monogliceride şi digliceride ale acizilor graşi │esterificate cu acid tartric Definiţie │Esteri ai glicerinei cu acidul tartric şi │acizii graşi care se găsesc în uleiuri şi │grăsimi alimentare. │Aceştia pot să conţină cantităţi mici de │glicerină liberă, acizi graşi liberi, acid │tartric liber şi gliceride libere Descriere │De la lichide vâscoase, lipicioase, de culoare │gălbuie până la ceară dură de culoare galbenă Identificare │ A. Teste pozitive pentru glicerină, │ acizii graşi şi acidul tartric │ Puritate │ Alţi acizi decât acidul tartric şi │Nedetectabili acizii graşi │ Glicerină liberă │Nu mai mult de 2 % Glicerină totală │Nu mai puţin de 12 % şi nu mai mult de 29 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Acid tartric total │Nu mai puţin de 15 % şi nu mai mult de 50 % Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 3 %, exprimaţi în acid oleic Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu). E 472e ESTERI AI ACIZILOR MONO- ŞI DIACETILTARTRIC CU MONO- ŞI DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAŞI Sinonime │Esteri ai acidului diacetiltartric cu │monogliceride şi digliceride │Monogliceride şi digliceride ale acizilor │graşi esterificate cu acizi monoacetiltartric │şi diacetiltartric │Esteri ai glicerinei cu acidul diacetiltartric │şi acizi graşi Definiţie │Amestecuri de esteri ai glicerinei cu acizi │mono- şi diacetiltartric (obţinuţi din acid │tartric) şi acizi graşi care se găsesc în │uleiuri şi grăsimi alimentare. Aceştia pot să │conţină cantităţi mici de glicerină liberă, │acizi graşi liberi, acid tartric liber şi │acid acetic liber şi combinaţii ale acestora, │precum şi gliceride libere. Conţin, de │asemenea, esteri tartrici şi acetici ai │acizilor graşi Descriere │Lichide vâscoase, lipicioase, trecând printr-o │consistenţă asemănătoare grăsimii până la ceară │de culoare galbenă care hidrolizează în aer │umed, eliberând acid acetic Identificare │ A. Teste pozitive pentru glicerină, │ acizii graşi, acidul tartric şi │ acidul acetic │ Puritate │ Alţi acizi decât acidul acetic, │Nedetectabili acidul tartaric şi acizii graşi │ Glicerină liberă │Nu mai mult de 2 % Glicerină totală │Nu mai puţin de 11 % şi nu mai mult │de 28 % Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Acid tartric total │Nu mai puţin de 10 % şi nu mai mult de 40 % Acid acetic total │Nu mai puţin de 8 % şi nu mai mult de 32 % Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 3 %, exprimaţi în acid oleic NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu). E 472 f AMESTEC DE ESTERI AI ACIDULUI ACETIC ŞI AI ACIDULUI TARTRIC CU MONO- ŞI DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAŞI Sinonime │Monogliceride şi digliceride ale acizilor graşi │esterificate cu acid acetic şi cu acid tartric Definiţie │Esteri ai glicerinei cu acizi acetic şi tartric │şi cu acizii graşi care se găsesc în uleiuri │şi grăsimi alimentare. Aceştia pot să conţină │cantităţi mici de glicerină liberă, acizi graşi │liberi, acid tartric liber, acid acetic liber │şi gliceride libere. Pot să conţină, de │asemenea, esteri ai acidului mono- şi │diacetiltartric cu monogliceridele şi │digliceridele acizilor graşi Descriere │Lichide lipicioase până la solide, de culoare │albă până la galben pal Identificare │ A. Teste pozitive pentru glicerină, │ acizii graşi, acidul tartric şi │ acidul acetic │ Puritate │ Alţi acizi decât acidul acetic, │Nedetectabili acidul tartric şi acizii graşi │ Glicerină liberă │Nu mai mult de 2 % Glicerină totală │Nu mai puţin de 12 % şi nu mai mult de 27 % Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Acid acetic total │Nu mai puţin de 10 % şi nu mai mult de 20 % Acid tartric total │Nu mai puţin de 20 % şi nu mai mult de 40 % Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 3 %, exprimaţi în acid oleic NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu). E 473 ESTERI AI ZAHAROZEI CU ACIZI GRAŞI Sinonime │Zaharoesteri, sucroesteri │Esteri ai zahărului Definiţie │În principal sunt mono-, di- şi triesteri ai │zaharozei cu acizii graşi care se găsesc în │uleiuri şi grăsimi alimentare. Se pot │prepara din zaharoză şi esterii metilici şi │etilici ai acizilor graşi alimentari sau │prin extracţie din zaharogliceride. La │prepararea acestora nu se poate utiliza nici │un solvent organic în afară de │dimetilsulfoxidă, dimetilformamidă, acetat de │etil, propanol-2, 2-metil-1-propanol, │propilenglicol şi metiletilcetonă Compoziţie │Conţinut de nu mai puţin de 80 % Descriere │Geluri rigide, solide moi sau pulberi de │culoare albă până la alb-cenuşiu Identificare │ A. Teste pozitive pentru zaharuri │ şi pentru acizii graşi │ B. Solubilitate │Moderat solubili în apă Solubili în etanol │ Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 2 %, determinată la 800 ± 25°C Zaharoză liberă │Nu mai mult de 5 % Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 3 %, exprimaţi în acid oleic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Metanol │Nu mai mult de 10 mg/kg Dimetilsulfoxidă │Nu mai mult de 2 mg/kg Dimetilformamidă │Nu mai mult de 1 mg/kg 2-metil-1-propanol │Nu mai mult de 10 mg/kg Acetat de etil │Nu mai mult de 350 mg/kg, separat │sau în combinaţie Propanol-2 │ Propilenglicol │ Metiletilcetonă │Nu mai mult de 10 mg/kg NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu). E 474 ZAHAROGLICERIDE Sinonime │Gliceridele zahărului Definiţie │Zaharogliceridele se produc prin reacţia │zaharozei cu o grăsime comestibilă sau un │ulei comestibil, obţinându-se un amestec │care conţine în principal mono-, di- şi │triesteri ai zaharozei cu acizi graşi împreună │cu mono-, di şi trigliceridele reziduale din │grăsime sau ulei. La prepararea acestora nu se │poate utiliza nici un solvent organic în │afară de ciclohexan, dimetilformamidă, acetat │de etil, 2-metil-1-propanol şi propanol-2 Compoziţie │Un conţinut de nu mai puţin de 40 % şi nu mai │mult de 60 % esteri ai zaharozei cu acizi graşi Descriere │Mase solide moi, geluri rigide sau pulberi de │culoare albă sau alburie Identificare │ A. Teste pozitive pentru zahăr şi │ acizii graşi │ B. Solubilitate │Insolubile în apă rece │Solubile în etanol Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 2 %, determinată la 800 ± 25°C Zaharoză liberă │Nu mai mult de 5 % Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 3 %, exprimaţi în acid oleic Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Metanol │Nu mai mult de 10 mg/kg Dimetilformamidă │Nu mai mult de 1 mg/kg 2-metil-1-propanol │Nu mai mult de 10 mg/kg, separat sau în Ciclohexan │combinaţie Acetat de etil │Nu mai mult de 350 mg/kg, separat sau în Propanol-2 │combinaţie NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu) E 475 ESTERI POLIGLICERICI AI ACIZILOR GRAŞI Sinonime │Esteri ai poliglicerolului cu acizi graşi │Esteri ai poliglicerinei ai esterilor acizilor │graşi Definiţie │Esterii poliglicerici ai acizilor graşi se │produc prin esterificarea poliglicerinei cu │uleiuri şi grăsimi alimentare sau cu acizii │graşi care se găsesc în uleiuri şi grăsimi │alimentare. │Partea de poliglicerol este alcătuită în │principal din di-, tri- şi tetragliceroli │şi conţine nu mai mult de 10 % poligliceroli │egali sau mai mari decât heptagliceroli │ Compoziţie │Conţinutul total de ester al acizilor graşi │este de nu mai puţin de 90 % Descriere │De la lichide uleioase până la foarte vâscoase, │de culoare variind de la galben-deschis până la │culoarea chihlimbarului; solide moi sau │plastice de culoare cafeniu deschis până la │brun de intensitate medie; solide dure, ceroase, │de culoare cafeniu deschis până la brun Identificare │ A. Teste pozitive pentru glicerină, │ poligliceroli şi acizii graşi │ B. Solubilitate │Esterii variază de la foarte hidrofili la foarte │lipofili, dar clasa tinde să fie dispersabilă │în apă şi solubilă în solvenţi organici şi │uleiuri organice Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C Alţi acizi decât acizii graşi │Nedetectabili Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 6 %, exprimaţi în acid oleic Total glicerină şi poliglicerină │Nu mai puţin de 18 % şi nu mai mult de 60 % Glicerină şi poliglicerină libere │Nu mai mult de 7 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu). E 476 POLIRICINOLEAT DE POLIGLICERINĂ Sinonime │Esteri ai glicerinei cu acizi graşi │condensaţi din ulei de ricin │Esteri poliglicerici ai acizilor graşi │policondensaţi din ulei de ricin │Esteri poliglicerici ai acidului ricinoleic │interesterificat │PGPR Definiţie │Poliricinoleatul de poliglicerină se obţine │prin esterificarea poliglicerinei cu acizii │graşi condensaţi din ulei de ricin Descriere │Lichid cu viscozitate mare, limpede Identificare │ A. Solubilitate │Insolubil în apă şi etanol │Solubil în eter, hidrocarburi şi hidrocarburi │halogenate B. Teste pozitive pentru glicerină, │ poligliceroli şi acidul ricinoleic │ C. Indice de refracţie [n]^65 │1,4630-1,4665 Puritate │ Poligliceroli │Partea poliglicerolului este constituită din nu │mai puţin de 75 % di-, tri- şi tetragliceroli şi │conţine nu mai mult de 10 % poligliceroli egali │sau mai mari decât heptaglicerolii Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 80 şi nu mai mult de 100 Indice de aciditate │Nu mai mult de 6 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 477 ESTERI AI PROPAN-1,2-DIOLULUI CU ACIZII GRAŞI Sinonime │Esteri propilenglicolici ai acizilor graşi Definiţie │Sunt constituiţi din amestecuri de monoesteri │şi diesteri propan-1,2- diolici ai acizilor │graşi care se găsesc în grăsimi şi uleiuri │alimentare. Partea de alcool este constituită │exclusiv din propan-1,2-diol împreună cu dimer │şi urme de trimer. Nu sunt prezenţi alţi acizi │organici în afară de acizii graşi alimentari Compoziţie │Conţinutul total de ester al acizilor graşi │este de cel puţin 85 % Descriere │Lichide limpezi sau solide ceroase sub formă de │fulgi, bile sau solide cu un miros slab Identificare │ A. Teste pozitive pentru │ propilenglicol şi acizi │ graşi │ Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C Alţi acizi decât acizii graşi │Nedetectabili Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 6 %, exprimaţi în acid oleic Total propan-1,2-diol │Nu mai puţin de 11 % şi nu mai mult de 31 % Propan-1,2-diol liber │Nu mai mult de 5 % Dimer şi trimer ai │Nu mai mult de 0,5 % propilenglicolului │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg NOTĂ: Criteriile de puritate se aplică aditivilor fără săruri de sodiu, potasiu şi calciu ale acizilor graşi, deşi substanţele menţionate pot fi prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimat în oleat de sodiu). E 479 b ULEI DE SOIA OXIDAT TERMIC INTERACŢIONAT CU MONO- ŞI DIGLICERIDELE ACIZILOR GRAŞI Sinonime │TOSOM Definiţie │Uleiul de soia oxidat termic interacţionat cu │mono- şi digliceridele acizilor graşi este un │amestec complex de esteri ai glicerinei cu │acizii graşi care se găsesc în grăsimea şi │acizii graşi comestibili din uleiul de soia │oxidat termic. │Se produce prin reacţia şi dezodorizarea sub │vid la 130°C a 10 % uleiul de soia oxidat │termic cu 90 % mono- şi digliceride ale │acizilor graşi alimentari. Uleiul de soia │se produce exclusiv din varietăţi naturale de │boabe de soia Descriere │Consistenţă solidă sau de ceară de culoare │variind de la galben deschis până la brun │deschis Identificare │ A. Solubilitate │Insolubil în apă. Solubil în ulei sau grăsime │fierbinte Puritate │ Interval de topire │55-65°C │ Acizi graşi liberi │Nu mai mult de 1,5 %, exprimaţi în acid oleic Glicerină liberă │Nu mai mult de 2 % Total acizi graşi │83-90 % Total glicerină 16-22 % │ Esteri metilici ai acizilor graşi │Nu mai mult de 9 % din totalul esterilor care nu formează produs de │metilici ai acizilor graşi aducţie cu ureea │ Acizii graşi insolubili în eter │Nu mai mult de 2 % din totalul acizilor graşi de petrol │ Indice de peroxid │Nu mai mult de 3 Epoxizi │Nu mai mult de 0,03 % oxigen oxiran Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 481 STEAROIL-2-LACTILAT DE SODIU Sinonime │Stearoil lactilat de sodiu │Stearoil lactat de sodiu Definiţie │Amestec de săruri de sodiu ale acidului stearoil │lactilic şi ale polimerilor acestuia cu │cantităţi mici de săruri de sodiu ale altor │acizi asemănători, obţinut prin reacţia acidului │stearic cu acidul lactic. Pot fi prezenţi şi │alţi acizi graşi alimentari, liberi sau │esterificaţi, datorită prezenţei lor în acidul │stearic utilizat Denumirea chimică │Di-2-stearoil lactat de sodiu │Di(2-stearoiloxi)propionat de sodiu Iesce │246-929-7 Formula chimică │C(12)H(39)O(4)Na (componentele principale) │C(19)H(35)O(4)Na Descriere │Pulbere sau solid casant de culoare albă sau │uşor gălbuie, cu miros caracteristic Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodium, │ acizii graşi şi acidul lactic │ B. Solubilitate │Insolubil în apă. Solubil în etanol Puritate │ Sodiu │Nu mai puţin de 2,5 % şi nu mai mult de 5 % Indice de ester │Nu mai puţin de 90 şi nu mai mult de 190 Indice de aciditate │Nu mai puţin de 60 şi nu mai mult de 130 Total acid lactic │Nu mai puţin de 15 % şi nu mai mult de 40 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 482 STEAROIL-2-LACTILAT DE CALCIU Sinonime │Stearoil lactat de calciu Definiţie │Amestec de săruri de calciu ale acidului │stearoil lactilic şi ale polimerilor acestuia │cu săruri de calciu ale altor acizi │asemănători, obţinut prin reacţia acidului │stearic cu acidul lactic. Pot fi prezenţi şi │alţi acizi graşi alimentari, liberi sau │esterificaţi, datorită prezenţei lor în │acidul stearic utilizat Denumirea chimică │Di-2-stearoil lactat de calciu │Di(2-stearoiloxi)propionat de calciu Iesce │227-335-7 Formula chimică │C(42)H(78)O(8)Ca │C(38)H(70)O(8)Ca Descriere │Pulbere sau solid casant de culoare albă sau │uşor gălbuie, cu miros caracteristic Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu, │ acizii graşi şi acidul lactic │ B. Solubilitate │Uşor solubil în apă fierbinte Puritate │ Calciu │Nu mai puţin de 1 % şi nu mai mult de 5,2 % Indice de ester │Nu mai puţin de 125 şi nu mai mult de 190 Total acid lactic │Nu mai puţin de 15 % şi nu mai mult de 40 % Indice de aciditate │Nu mai puţin de 50 şi nu mai mult de 130 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg │ E 483 TARTRAT DE STEAROIL │ │ Sinonime │Palmitil tartrat de stearoil Definiţie │Produs de esterificare a acidului tartric │cu alcool stearilic comercial, care este │constituit în principal din alcool stearilic │şi alcool palmitilic. Este constituit în │principal din diester, cu mici cantităţi de │monoester şi din materii prime netransformate Denumirea chimică │Tartrat de distearil │Tartrat de dipalmitil Formula chimică │C(38)H(74)O(6) până la C(40)H(78)O(6) Masă moleculară │627-655 Compoziţie │Conţinutul total de esteri de nu mai puţin de │90 %, ce corespunde unui indice de ester de nu │mai puţin de 163 şi nu mai mult de 180 Descriere │Solid uleios, de culoare crem (la 25°C) Identificare │ A. Teste pozitive pentru tartru │ B. Interval de topire │Între 67°C şi 77°C. După saponificare, alcoolii │graşi saturaţi cu catenă lungă au intervalul de │topire între 49°C şi 55°C Puritate │ Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 200 şi nu mai mult de 220 Indice de aciditate │Nu mai mult de 5,6 Conţinut total de acid tartric │Nu mai puţin de 18 % şi nu mai mult de 35 % Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Substanţe nesaponificabile │Nu mai puţin de 77 % şi nu mai mult de 83 % Indice de iod │Nu mai mult de 4 (metoda Wijs) E 491 MONOSTEARAT DE SORBITAN Definiţie │Amestec de esteri parţiali ai sorbitolului şi │ai anhidridelor acestuia cu acidul stearic │comercial, comestibil Iesce │215-664-9 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 95 % amestec de │sorbitol, sorbitan şi esterii izosorbidici Descrierea │Bile sau fulgi uşori de culoare crem până la │cafeniu deschis sau solide ceroase, dure, cu un │uşor miros caracteristic Identificare │ A. Solubilitate │Solubil la temperaturi mai mari decât │temperatura sa de topire în toluen, dioxan, │tetraclorură de carbon, eter, metanol, etanol şi │anilină; insolubil în eter de petrol şi acetonă; │insolubil în apă rece, dar dispersabil în apă │caldă; solubil cu turbiditate la temperaturi de │peste 50°C în ulei mineral şi acetat de etil B. Interval de solidificare │50-52°C C. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic pentru un ester parţial de acid │gras şi de poliol │ Puritate │ │ Apă │Nu mai mult de 2 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 % Indice de aciditate │Nu mai mult de 10 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 147 şi nu mai mult de 157 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 235 şi nu mai mult de 260 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 492 TRISTEARAT DE SORBITAN Definiţie │Amestec de esteri parţiali ai sorbitolului │şi ai anhidridelor acestuia cu acidul stearic │comercial, comestibil Iesce │247-891-4 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 95 % amestec de │sorbitol, sorbitan şi esteri izosorbidici Descrierea │Fulgi sau bile uşoare de culoare crem până la │cafeniu deschis sau solide ceroase, dure, cu │miros slab Identificare │ │ A. Solubilitate │Uşor solubil în toluen, eter, tetraclorură de │carbon şi acetat de etil; dispersabil în eter │de petrol, ulei mineral, uleiuri vegetale, │acetonă şi dioxan; insolubil în apă, metanol │şi etanol B. Interval de solidificare │47-50°C C. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic unui ester parţial de acid gras │şi de poliol Puritate │ Apă │Nu mai mult de 2 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 % Indice de aciditate │Nu mai mult de 15 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 176 şi nu mai mult de 188 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 66 şi nu mai mult de 80 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 493 MONOLAURAT DE SORBITAN Definiţie │Amestec de esteri parţiali ai sorbitolului │şi ai anhidridelor acestuia cu acidul │lauric comercial, comestibil Iesce │215-663-3 Compoziţie │Conţine cel puţin 95 % amestec de sorbitol, │sorbitan şi esteri izosorbidici Descriere │Lichid vâscos, uleios, de culoarea │chihlimbarului, bile sau fulgi de culoare crem │deschis până la cafeniu deschis sau solide │ceroase, dure, cu miros slab Identificare │ A. Solubilitate │Dispersabil în apă rece şi caldă B. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic pentru un ester parţial de acid gras │şi poliol Puritate │ Apă │Nu mai mult de 2 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 % Indice de aciditate │Nu mai mult de 7 Indice de saponificare │Cel puţin 155 şi nu mai mult de 170 Indice de hidroxil │Cel puţin 330 şi nu mai mult de 358 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 494 MONOOLEAT DE SORBITAN Definiţie │Amestec de esteri parţiali ai sorbitolului şi │ai anhidridelor acestuia cu acidul oleic │comercial, comestibil. Principalul component │este monooleatul de 1,4-sorbitan. Alţi │componenţi includ monooleatul izosorbidic, │dioleatul de sorbitan şi trioleatul de │sorbitan Iesce │215-665-4 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 95 % amestec de │sorbitol, sorbitan şi esteri izosorbidici Descriere │Lichid vâscos, de culoarea chihlimbarului, bile │sau fulgi de culoare crem deschis până la │cafeniu deschis sau solide ceroase, dure, cu │miros caracteristic slab Identificare │ A. Solubilitate │Solubil la temperaturi mai mari decât │temperatura de topire în etanol, eter, acetat │de etil, anilină, toluen, dioxan, eter de │petrol şi tetraclorură de carbon. Insolubil în │apă rece, dispersabil în apă caldă B. Indice de iod │Reziduul de acid oleic obţinut prin │saponificarea monooleatului de sorbitan la │analiză, are un indice de iod cuprins între │80 şi 100 Puritate │ Apă │Nu mai mult de 2 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 % Indice de aciditate │Nu mai mult de 8 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 145 şi nu mai mult de 160 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 193 şi nu mai mult de 210 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 495 MONOPALMITAT DE SORBITAN Sinonime │Palmitat de sorbitan Definiţie │Amestec de esteri parţiali ai sorbitolului şi │ai anhidridelor acestuia cu acid palmitic │comercial, comestibil Iesce │247-568-8 Compoziţie │Conţine cel puţin 95 % amestec de sorbitol, │sorbitan şi esteri izosorbidici Descriere │Bile sau fulgi de culoare crem deschis până la │cafeniu deschis sau solide ceroase, dure, cu │miros caracteristic slab Identificare │ A. Solubilitate │Solubil la temperaturi mai mari decât │temperatura sa de topire în etanol, metanol, │eter, acetat de etil, anilină, toluen, dioxan, │eter de petrol şi tetraclorură de carbon. │Insolubil în apă rece, dispersabil în apă caldă B. Interval de solidificare │45-47°C C. Spectru de absorbţie în infraroşu│Caracteristic pentru un ester parţial de acizi │graşi şi poliol Puritate │ Apă │Nu mai mult de 2 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 % Indice de aciditate │Nu mai mult de 7,5 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 140 şi nu mai mult de 150 Indice de hidroxil │Nu mai puţin de 270 şi nu mai mult de 305 Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 500 (i) CARBONAT DE SODIU Sinonime │Sodă calcinată Definiţie │ Denumire chimică │Carbonat de sodiu Iesce │207-838-8 Formulă chimică │Na(2)CO(3) x nH(2)O (n = 0, 1 sau 10) Masă moleculară │106,00 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % Na(2)CO(3) │raportat la substanţa anhidră Descriere │Cristale incolore sau pulbere albă, granulară │sau cristalină │Forma anhidră este higroscopică, decahidratul │este eflorescent Identificare │ A. Test pozitiv pentru sodiu │ şi carbonat │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă. Insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2 % (anhidru), 15 % (monohidrat) │sau 55 % – 65 % (decahidrat) (70°C crescând │treptat la 300°C, până la greutate constantă) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 500 (îi) BICARBONAT DE SODIU Sinonime │Bicarbonat de sodiu, carbonat acid de sodiu, │praf de copt Definiţie │ Denumire chimică │Bicarbonat de sodiu Iesce │205-633-8 Formulă chimică │NaHCO(3) Masă moleculară │84,01 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Mase cristaline incolore sau albe sau pulbere │cristalină Identificare │ A. Test pozitiv pentru sodiu │ şi carbonat │ B. pH-ul unei soluţii 1 % │Între 8,0 şi 8,6 C. Solubilitate Solubil în apă. │Insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,25 % (peste silicagel, 4h) Săruri de amoniu │După încălzire nu se detectează niciun miros de │amoniac Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 500 (iii) SESQICARBONAT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Dicarbonat monohidrogen de sodiu Iesce │208-580-9 Formulă chimică │Na(2)[CO](3) x NaHCO(3) x 2H(2)O Masă moleculară │226,03 Compoziţie │Conţinut între 35,0 % şi 38,6 % de NaHCO(3) şi │între 46,4 % şi 50,0 % de Na(2)CO(3) Descriere │Fulgi albi, cristale sau pulbere cristalină │ Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodium │ şi carbonat │ │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă │ Puritate │ Clorură de sodiu │Nu mai mult de 0,5 % Fier │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg │ E 501 (i) CARBONAT DE POTASIU Definiţie │ Denumire chimică │Carbonat de potasiu Iesce │209-529-3 Formulă chimică │K(2)CO(3) x nH(2)O (n = 0 sau 1,5) Masă moleculară │138,21 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere albă, foarte delicvescentă │Hidratul apare sub formă de cristale sau │granule mici, albe şi translucide Identificare │ A. Teste pozitive pentru potasiu │ şi carbonat │ B. Solubilitate │Foarte solubil în apă. Insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 5 % (anhidru) sau 18 % (hidrat) │(180°C, 4h) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 501 (îi) BICARBONAT DE POTASIU Sinonime │Carbonat de potasiu acid Definiţie │ Denumire chimică │Bicarbonat de potasiu Iesce │206-059-0 Formulă chimică │KHCO(3) Masă moleculară │100,11 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin 99,0 % şi nu mai mult │101,0 % KHCO(3) raportat la substanţa anhidră Descriere │Cristale incolore sau pulbere sau granule albe Identificare │ A. Teste pozitive pentru potasiu │ şi carbonat │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă. Insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,25 % (peste silicagel, 4h) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 503 (i) CARBONAT DE AMONIU Definiţie │Carbonatul de amoniu constă în carbamat de │amoniu, carbonat de amoniu şi bicarbonat de │amoniu în proporţii variabile Denumire chimică │Carbonat de amoniu Iesce │233-786-0 Formulă chimică │CH(6)N(2)O(2), CH(8)N(2)O(3) şi CH(5)NO(3) Masă moleculară │Carbamatul de amoniu 78,06; carbonatul de │amoniu 98,73; bicarbo- natul de amoniu 79,06 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 30,0 % şi nu mai mult │de 34,0% de NH(3) Descriere │Pulbere albă sau mase sau cristale dure, albe │sau translucide. Devine opac la expunerea la │aer şi se transformă în final în bulgări │poroşi sau în pulbere (de bicarbonat de │amoniu) datorită pierderii amoniacului şi a │dioxidului de carbon Identificare │ A. Teste pozitive pentru amoniu │ şi carbonat │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │ este de aproximativ 8,6 │ C. Solubilitate │Solubil în apă Puritate │ Substanţă nevolatilă │Nu mai mult de 500 mg/kg Cloruri │Nu mai mult de 30 mg/kg Sulfat │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 503 (îi) BICARBONAT DE AMONIU Sinonime │Carbonat acid de amoniu Definiţie │ Denumire chimică │Bicarbonat de amoniu Iesce │213-911-5 Formulă chimică │CH(5)NO(3) Masă moleculară │79,06 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Cristale albe sau pulbere cristalină Identificare │ A. Teste pozitive pentru amoniu │ şi carbonat │ B. pH-ul unei soluţii 5 % este │ de aproximativ 8,0 │ C. Solubilitate │Solubil complet în apă. Insolubil în etanol Puritate │ Substanţă nevolatilă │Nu mai mult de 500 mg/kg Cloruri │Nu mai mult de 30 mg/kg Sulfat │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 504 (îi) CARBONAT HIDROXID DE MAGNEZIU Sinonime │Carbonat hidrogen magneziu, subcarbonat de │magneziu (uşor sau greu), carbonat de magneziu │bazic hidratat, hidroxid de carbonat de magneziu Definiţie │ Denumirea chimică │Hidroxid, carbonat de magneziu hidratat Iesce │235-192-7 Formula chimică │4MgCO(3)Mg[OH](2) 5H(2)O Masa moleculară │485 Compoziţie │Conţinutul de Mg trebuie să fie nu mai puţin de │40,0 % şi nu mai mult de 45,0 % calculat sub │formă de MgO Descriere │Masă friabilă albă, uşoară sau pulbere albă │voluminoasă Identificare │ A. Teste pozitive pentru magneziu │ şi carbonat │ B. Solubilitate │Practic insolubil în apă. Insolubil în etanol Puritate │ Substanţă insolubilă în acid │Nu mai mult de 0,05 % Substanţă solubilă în apă │Nu mai mult de 1,0 % Calciu │Nu mai mult de 1,0 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 507 ACID CLORHIDRIC Sinonime │Acid clorhidric gazos, acid muriatic Definiţie │ Denumire chimică │Acid clorhidric Iesce │231-595-7 Formulă chimică │HCl Masă moleculară │36,46 Compoziţie │Acidul clorhidric este disponibil în comerţ în │diferite concentraţii. Acidul clorhidric │concentrat are un conţinut minim de 35,0 % HCl Descriere │Lichid clar, incolor sau uşor gălbui, coroziv, │cu miros înţepător Identificare │ A. Teste pozitive pentru acid │ şi clorură │ B. Solubilitate │Solubil în apă şi în etanol Puritate │ Total compuşi organici │Total compuşi organici (care nu conţin fluor): │nu mai mult de 5 mg/kg │Benzen: nu mai mult de 0,05 mg/kg │Compuşi fluoruraţi (total): nu mai mult de │25mg/kg Substanţă nevolatilă │Nu mai mult de 0,5 % Substanţe reducătoare │Nu mai mult de 70 mg/kg [sub formă de SO(2)] Substanţe oxidante │Nu mai mult de 30 mg/kg [sub formă de Cl(2]) Sulfat │Nu mai mult de 0,5 % Fier │Nu mai mult de 5 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 508 CLORURĂ DE POTASIU Sinonime │Silvină Silvită │ Definiţie │ Denumirea chimică │Clorură de potasiu Iesce │231-211-8 Formula chimică │KCl Masă moleculară │74,56 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 99 % raportat la │substanţa uscată Descriere │Cristale prismatice, alungite sau cubice, │incolore sau pulbere granulată albă │inodoră Identificare │ A. Solubilitate │Foarte solubilă în apă. Insolubilă în etanol B. Teste pozitive pentru potasiu │ şi clorură │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 1 % (105°C, 2 ore) Sodiu │Test negativ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg E 509 CLORURĂ DE CALCIU Definiţie │ Denumire chimică │Clorură de calciu Iesce │233-140-8 Formulă chimică │CaCl(2) x nH(2)O (n = 0,2 sau 6) Masă moleculară │110,99 (anhidru), 147,02 (dihidrat), 219,08 │(hexahidrat) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin 93,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere higroscopică albă, inodoră sau │cristale delicvescente Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu │ şi clorură │ B. Solubilitate │Clorură de calciu anhidră: solubilă complet în │apă şi etanol │Dihidrat: solubil complet în apă, solubil în │etanol │Hexahidrat: foarte solubil în apă şi etanol Puritate │ Magneziu şi săruri alcaline │Nu mai mult de 5 % raportat la substanţa anhidră Fluoruri │Nu mai mult de 40 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 511 CLORURĂ DE MAGNEZIU Definiţie │ Denumire chimică │Clorură de magneziu Iesce │232-094-6 Formulă chimică │MgCl(2) x 6H(2)O Masă moleculară │203,30 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Fulgi sau cristale incolore, inodore, foarte │delicvescente Identificare │ A. Teste pozitive pentru magneziu │ şi clorură │ B. Solubilitate │Foarte solubilă în apă, solubilă complet în │etanol Puritate │ Amoniu │Nu mai mult de 50 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 512 CLORURĂ STANOASĂ Sinonime │Clorură de staniu, diclorură de staniu Definiţie │ Denumire chimică │Clorură stanoasă dihidrat Iesce │231-868-0 Formulă chimică │SnCl(2) x 2H(2)O Masă moleculară │225,63 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,0 % Descriere │Cristale incolore sau albe │Poate avea un uşor miros de acid clorhidric Identificare │ A. Teste pozitive pentru staniu (II)│ şi clorură │ B. Solubilitate │Apă: solubilă într-o cantitate de apă mai mică │decât propria sa greutate, dar în cazul unei │cantităţi excesive de apă formează o sare │bazică insolubilă │Etanol: solubilă Puritate │ Sulfat │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 513 ACID SULFURIC Sinonime │Ulei de vitriol, dihidrogen sulfat Definiţie │ Denumire chimică │Acid sulfuric Iesce │231-639-5 Formulă chimică │H(2)SO(4) Masă moleculară │98,07 Compoziţie │Acidul sulfuric este disponibil în comerţ în │concentraţii diferite. Forma concentrată are un │conţinut minim de 96,0 % Descriere │Lichid uleios, foarte coroziv, clar, incolor │sau uşor maroniu Identificare │ A. Teste pozitive pentru acid │ şi sulfat │ B. Solubilitate │Miscibil cu apa, cu generare de multă căldură, │de asemenea cu etanolul Puritate │ Cenuşă │Nu mai mult de 0,02 % Substanţe reducătoare │Nu mai mult de 40 mg/kg [sub formă de SO(2)] Nitrat │Nu mai mult de 10 mg/kg [pe bază H(2)SO(4)] Clorură │Nu mai mult de 50 mg/kg Fier │Nu mai mult de 20 mg/kg Seleniu │Nu mai mult de 20 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 514 (i) SULFAT DE SODIU Definiţie │ Denumire chimică │Sulfat de sodiu Formulă chimică │Na(2)SO(4) x nH(2)O (n = 0 sau 10) Masă moleculară │142,04 (anhidru) │322,04 (decahidrat) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale incolore sau pulbere cristalină, albă, │fină │Decahidratul este eflorescent Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodium │ şi sulfat │ B. Aciditatea unei soluţii 5 %: │ neutră sau uşor alcalină la hârtie │ de turnesol │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 1,0 % (anhidru) sau nu mai mult │de 57 % (decahidrat) la 130°C Seleniu │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 514 (îi) BISULFAT DE SODIU Sinonime │Sulfat acid de sodiu, disulfat de sodiu Definiţie │ Denumire chimică │Bisulfat de sodiu Formulă chimică │NaHSO(4) Masă moleculară │120,06 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95,2 % Descriere │Cristale sau granule albe, inodore Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodiu │ şi sulfat │ B. Soluţiile sunt puternic acide │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,8 % Insolubil în apă │Nu mai mult de 0,05 % Seleniu │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 515 (i) SULFAT DE POTASIU Definiţie │ Denumire chimică │Sulfat de potasiu Formulă chimică │K(2)SO(4) Masă moleculară │174,25 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Cristale albe sau incolore sau pulbere │cristalină Identificare │ A. Teste pozitive pentru potasiu │ şi sulfat │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 5,5 şi 8,5 C. Solubilitate │Solubil complet în apă, insolubil în etanol Puritate │ Seleniu │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 515 (îi) BISULFAT DE POTASIU Sinonime │Sulfat acid de potasiu Definiţie │ Denumire chimică │Bisulfat de potasiu Formulă chimică │KHSO(4) Masă moleculară │136,17 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % Punct de topire │197°C Descriere │Cristale, fragmente sau granule albe, │delicvescente Identificare │ A. Test pozitiv pentru potasiu │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă, insolubil în etanol Puritate │ Seleniu │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 516 SULFAT DE CALCIU Sinonime │Gips, selenit, anhidrit Definiţie │ Denumire chimică │Sulfat de calciu Iesce │231-900-3 Formulă chimică │CaSO(4) x nH(2)O (n = 0 sau 2) Masă moleculară │136,14 (anhidru), 172,18 (dihidrat) Compoziţie │Conţinut nu mai mult de 99,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere fină, inodoră, albă până la uşor │alb-gălbuie Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu │ şi sulfat │ B. Solubilitate │Puţin solubil în apă, insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Anhidru: nu mai mult de 1,5 % (250°C, greutate │constantă) Dihidrat: │nu mai mult de 23 % (ibid.) Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg Seleniu │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 517 SULFAT DE AMONIU Definiţie │ Denumire chimică │Sulfat de amoniu Iesce │231-984-1 Formulă chimică │[NH(4)](2)SO(4) Masă moleculară │132,14 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % şi nu mai │mult de 100,5 % Descriere │Pulbere albă, plăcuţe strălucitoare sau │fragmente cristaline Identificare │ A. Teste pozitive pentru amoniu │ şi sulfat │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă, insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 0,25 % Seleniu │Nu mai mult de 30 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 520 SULFAT DE ALUMINIU Sinonime │Alaun Definiţie │ Denumire chimică │Sulfat de aluminiu Iesce │233-135-0 Formulă chimică │Al(2)[SO(4)](3) Masă moleculară │342,13 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,5 % raportat la │substanţa calcinată. Descriere │Pulbere albă, plăcuţe strălucitoare sau │fragmente cristaline Identificare │ A. Teste pozitive pentru aluminiu │ şi sulfat │ B. pH-ul unei soluţii 5 % de 2,9 │ sau mai mare │ C. Solubilitate │Solubil complet în apă, insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 5 % (500°C, 3h) Alcalii şi pământuri alcaline │Nu mai mult de 0,4 % Seleniu │Nu mai mult de 30 mg/kg Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 521 SULFAT DUBLU DE ALUMINIU ŞI SODIU Sinonime │Alaun de sodiu Definiţie │ Denumire chimică │Sulfat dublu de aluminiu şi sodiu Iesce │233-277-3 Formulă chimică │AlNa[SO(4](2) x nH(2)O (n = 0 sau 12) Masă moleculară │242,09 (anhidru) Compoziţie │Conţinut raportat la substanţa anhidră │minim 96,5 % (anhidru) şi 99,5 % (dodecahidrat) Descriere │Cristale transparente sau pulbere │cristalină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru aluminiu, │ sodiu şi sulfat │ B. Solubilitate │Dodecahidratul este solubil complet în apă. │Forma anhidră este solubilă lent în apă. │Ambele forme sunt insolubile în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Forma anhidră: nu mai mult de 10,0 % │(220°C, 16h) │Dodecahidrat: nu mai mult de 47,2 % (50°C- │55°C, 1h, apoi 200°C, 16h) Săruri de amoniu │După încălzire nu se detectează miros de │amoniac Seleniu │Nu mai mult de 30 mg/kg Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 522 SULFAT DUBLU DE ALUMINIU ŞI POTASIU Sinonime │Alaun de potasiu Definiţie │ Denumire chimică │Sulfat dublu de aluminiu şi potasiu Iesce │233-141-3 Formulă chimică │AlK[SO(4)](2) x 12 H(2)O Masă moleculară │474,38 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,5 % Descriere │Cristale transparente, mari sau pulbere │cristalină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru aluminiu, │ potasiu şi sulfat │ B. pH-ul unei soluţii 10 % cuprins │ între 3,0 şi 4,0 │ C. Solubilitate │Solubil complet în apă, insolubil în etanol Puritate │ Săruri de amoniu │După încălzire nu se detectează miros de │amoniac Seleniu │Nu mai mult de 30 mg/kg Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 523 SULFAT DUBLU DE ALUMINIU ŞI AMONIU Sinonime │Alaun de amoniu Definiţie │ Denumire chimică │Sulfat dublu de aluminiu şi amoniu Iesce │232-055-3 Formulă chimică │AlNH(4)[SO(4)](2) x 12 H(2)O Masă moleculară │453,32 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,5 % Descriere │Cristale incolore, mari sau pulbere albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru aluminiu, │ amoniu şi sulfat │ B. Solubilitate │Solubil complet în apă, solubil în etanol Puritate │ Metale şi pământuri alcaline │Nu mai mult de 0,5 % Seleniu │Nu mai mult de 30 mg/kg Fluoruri │Nu mai mult de 30 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 524 HIDROXID DE SODIU Sinonime │Sodă caustică, leşie Definiţie │ Denumire chimică │Hidroxid de sodiu Iesce │215-185-5 Formulă chimică │NaOH Masă moleculară │40,0 Compoziţie │Conţinut minim al formelor solide de 98,0 % din │totalul alcaliilor (sub formă de NaOH). │Conţinutul soluţiilor este conform acestei │proporţii, fiind bazat pe procentajul de NaOH │declarat sau menţionat pe etichetă Descriere │Granule, fulgi, beţişoare, mase fuzionate sau │alte forme, albe sau aproape albe. Soluţiile │sunt clare sau puţin tulburi, incolore sau │uşor colorate, puternic caustice şi │higroscopice, iar când sunt expuse la aer │absorb dioxidul de carbon, formând carbonat │de sodiu Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodiu │ B. O soluţie 1 % este puternic │ alcalină │ C. Solubilitate │Foarte solubil în apă. Solubil complet în │etanol Puritate │ Substanţe insolubile în apă şi │O soluţie 5 % este complet limpede şi incoloră substanţă organică │până la puţin colorată Carbonat │Nu mai mult de 0,5 % [sub formă de Na(2)CO(3)] Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 0,5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 525 HIDROXID DE POTASIU Sinonime │Potasă caustică Definiţie │ Denumire chimică │Hidroxid de potasiu Iesce │215-181-3 Formulă chimică │KOH Masă moleculară │56,11 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 85,0 % alcalii │calculat sub formă de KOH Descriere │Granule, fulgi, beţişoare, mase fuzionate │sau alte forme, albe sau aproape albe Identificare │ A. Teste pozitive pentru potasiu │ B. O soluţie 1 % este puternic │ alcalină │ C. Solubilitate │Foarte solubil în apă. Solubil complet în │etanol Puritate │ Substanţe insolubile în apă │O soluţie 5 % este complet limpede şi │incoloră Carbonat │Nu mai mult de 3,5 % [sub formă de K(2)CO(3)] Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 526 HIDROXID DE CALCIU Sinonime │Var stins, lapte de var Definiţie │ Denumire chimică │Hidroxid de calciu Iesce │215-137-3 Formulă chimică │Ca[OH](2) Masă moleculară │74,09 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 92,0 % Descriere │Pulbere albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru alcalii │ şi calciu │ B. Solubilitate │Puţin solubil în apă. Insolubil în │etanol. Solubil în glicerină Puritate │ Cenuşă acidă insolubilă │Nu mai mult de 1,0 % Săruri de magneziu şi alcalii │Nu mai mult de 1,0 % Bariu │Nu mai mult de 300 mg/kg Fluoruri │Nu mai mult de 50 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg E 527 HIDROXID DE AMONIU Sinonime │Apă amoniacală, soluţie de amoniac │concentrată Definiţie │ Denumire chimică │Hidroxid de amoniu Formulă chimică │NH(4)OH Masă moleculară │35,05 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 27 % NH(3) Descriere │Soluţie incoloră, limpede, având un miros │caracteristic, extrem de înţepător Identificare │ A. Test pozitiv pentru amoniac │ Puritate │ Substanţă nevolatilă │Nu mai mult de 0,02 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 528 HIDROXID DE MAGNEZIU Definiţie │ Denumire chimică │Hidroxid de magneziu Iesce │215-170-3 Formulă chimică │Mg[OH](2) Masă moleculară │58,32 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere albă, inodoră, cu aspect voluminos Identificare │ A. Test pozitiv pentru magneziu │ şi alcalii │ B. Solubilitate │Practic insolubil în apă şi în etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2,0 % (105°C, 2h) Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 33 % (800°C până la greutate │constantă) Oxid de calciu │Nu mai mult de 1,5 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg E 529 OXID DE CALCIU Sinonime │Var nestins Definiţie │ Denumire chimică │Oxid de calciu Iesce │215-138-9 Formulă chimică │CaO Masă moleculară │56,08 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95,0 % raportat la │substanţa calcinată Descriere │Mase de granule albe sau alb-gri, dure, │inodore sau pulbere de la alb până la gri Identificare │ A. Teste pozitive pentru alcalii │ şi calciu │ B. La umezirea probei cu apă │ se degajă căldură │ C. Solubilitate │Puţin solubil în apă. Insolubil în etanol. │Solubil în glicerină Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 10,0 % (aproximativ 800°C │până la greutate constantă) Substanţă insolubilă în acid │Nu mai mult de 1,0 % Bariu │Nu mai mult de 300 mg/kg Săruri de magneziu şi alcalii │Nu mai mult de 1,5 % Fluoruri │Nu mai mult de 50 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg E 530 OXID DE MAGNEZIU Definiţie │ Denumire chimică │Oxid de magneziu Iesce │215-171-9 Formulă chimică │MgO Masă moleculară │40,31 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin 98,0 % raportat la │substanţa calcinată Descriere │Pulbere albă, cu aspect foarte voluminos, │cunoscută ca oxid de magneziu uşor, sau pulbere │albă relativ densă, cunoscută ca oxid de │magneziu greu. 5 g de oxid de magneziu uşor │ocupă un volum de 40 până la 50 ml, în timp ce │5 g de oxid de magneziu greu ocupă un volum de │10 până la 20 ml Identificare │ A. Teste pozitive pentru alcalii │ şi magneziu │ B. Solubilitate │Practic insolubil în apă. Insolubil în etanol Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 5,0 % (aproximativ 800°C până │la greutate constantă) Oxid de calciu │Nu mai mult de 1,5 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg E 535 FEROCIANURĂ DE SODIU Sinonime │Cianură de sodiu galbenă, hexacianoferat de │sodiu Definire │ Denumire chimică │Ferocianură de sodiu Iesce │237-081-9 Formulă chimică │Na(4)Fe[CN](6) x 10H(2)O Masă moleculară │484,1 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Cristale galbene sau pulbere cristalină Identificare │ A. Teste pozitive pentru │ sodiu şi ferocianură │ Puritate │ Umiditate liberă │Nu mai mult de 1,0 % Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 0,03 % Cloruri │Nu mai mult de 0,2 % Sulfaţi │Nu mai mult de 0,1 % Cianură liberă │Nedetectabilă Cianură ferică │Nedetectabilă Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 536 FEROCIANURĂ DE POTASIU Sinonime │Cianură de potasiu galbenă, hexacianoferat de │potasiu Definiţie │ Denumire chimică │Ferocianură de potasiu Iesce │237-722-2 Formulă chimică │K(4)Fe[CN](6) x 3H(2)O Masă moleculară │422,4 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Cristale de culoare galben-lămâie Identificare │ A. Teste pozitive pentru potasiu │ şi ferocianură │ Puritate │ Umiditate liberă │Nu mai mult de 1,0 % Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 0,03 % Cloruri │Nu mai mult de 0,2 % Sulfaţi │Nu mai mult de 0,1 % Cianură liberă │Nedetectabilă Cianură ferică │Nedetectabilă Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 538 FEROCIANURĂ DE CALCIU Sinonime │Cianură de var galbenă, hexacianoferat de │calciu Definiţie │ Denumire chimică │Ferocianură de calciu Iesce │215-476-7 Formulă chimică │Ca(2)Fe[CN](6) x 12H(2)O Masă moleculară │508,3 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Cristale galbene sau pulbere cristalină Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu │ şi ferocianură │ Puritate │ Umiditate liberă │Nu mai mult de 1,0 % Substanţă insolubilă în apă │Nu mai mult de 0,03 % Cloruri │Nu mai mult de 0,2 % Sulfaţi │Nu mai mult de 0,1 % Cianură liberă │Nedetectabilă Cianură ferică │Nedetectabilă Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 541 FOSFAT ACID DE ALUMINIU ŞI DE SODIU Sinonime │SALP Definiţie │ Denumire chimică │Sodiu trialuminiu tetradecahidrogen │octafosfat tetrahidrat (A) sau │Trisodiu dialuminiu pentadecahidrogen │octafosfat (B) Iesce │232-090-4 Formulă chimică │NaAl(3)H(14)[PO4](8) x 4H(2)O (A) │Na(3)Al(2)H(1)5[PO(4)](8)(B) Masă moleculară │949,88 (A) │897,82 (B) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95,0 % (ambele forme) Descriere │Pulbere inodoră albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodiu, │ aluminiu şi fosfat │ B. pH │Acid la turnesol C. Solubilitate │Insolubil în apă. Solubil în acid clorhidric Puritate │ Pierdere la calcinare │19,5 % – 21,0 %(A))(750°C-800°C, 2h) │15 % – 16 %(B))(750°C-800°C, 2h) Fluoruri │Nu mai mult de 25 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 4 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 551 DIOXID DE SILICIU Sinonime │Silice, bioxid de siliciu Definiţie │Dioxidul de siliciu este o substanţă amorfă │produsă sintetic, fie prin hidroliză în fază │de vapori, obţinându-se vapori de silice, fie │printr-un proces uscat, obţinându-se precipitat │de silice, silicagel sau silice hidratată. │Vaporii de silice se obţin în special în stare │anhidră, în timp ce produsele în urma │procesului umed se obţin sub formă de hidraţi │sau conţin apă absorbită la suprafaţă Denumire chimică │Dioxid de siliciu Iesce │231-545-4 Formulă chimică │[SiO(2)]n Masă moleculară │60,08 [SiO(2)] Compoziţie │Conţinut după calcinare nu mai puţin de 99,0 % │(vapori de silice) sau 94,0 % (forme hidratate) Descriere │Pulbere albă, pufoasă sau granule │Higroscopic Identificare │ A. Test pozitiv pentru silice │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 2,5 % (vapori de silice, │105°C, 2h) │Nu mai mult de 8,0 % (precipitat de silice şi │silicagel, 105°C, 2h) │Nu mai mult de 70 % (silice hidratată, │105°C, 2h) Pierdere la calcinare │Nu mai mult de 2,5 % după uscare (1 000°C, │vapori de silice) │Nu mai mult de 8,5 % după uscare (1 000°C, │formele hidratate) Săruri ionizabile solubile │Nu mai mult de 5,0 % [sub formă de Na(2)SO(4)] Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 552 SILICAT DE CALCIU Definiţie │Silicatul de calciu este un silicat hidric sau │anhidru cu proporţii diferite de CaO şi SiO(2) Denumire chimică │Silicat de calciu Iesce │215-710-8 Compoziţie │Conţinut raportat la substanţa anhidră: │- sub formă de SiO(2), nu mai puţin de 50 % şi │nu mai mult de 95 % │- sub formă de CaO, nu mai puţin de 3 % şi nu │mai mult de 35 % Descriere │Pulbere de culoare albă sau aproape albă, uşor │mobilă, care rămâne astfel după ce absoarbe │cantităţi relativ mari de apă sau alte lichide Identificare │ A. Teste pozitive pentru silicat │ şi calciu │ B.Cu acizii minerali formează un gel│ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 10 % (105°C, 2h) │Pierdere la calcinare Nu mai puţin de 5 % şi nu │mai mult de 14 % (1 000°C, greutate constantă) Sodiu │Nu mai mult de 3 % Fluoruri │Nu mai mult de 50 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 553a (i) SILICAT DE MAGNEZIU Definiţie │Silicatul de magneziu este un compus sintetic │al cărui raport molar între oxidul de magneziu │şi dioxidul de siliciu este de aproximativ 2:5 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 15 % MgO şi nu mai │mult de 67 % SiO(2) raportat la substanţa │calcinată Descriere │Pulbere inodoră, albă, foarte fină, fără granule │grosiere Identificare │ A. Teste pozitive pentru │ magneziu şi silicat │ B. pH-ul unei suspensii 10 % │Între 7,0 şi 10,8 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15 % (105°C, 2h) Pierdere la calcinare │Nu mai puţin de 15 % după uscare │(1 000°C, 20 minute) Săruri solubile în apă │Nu mai mult de 1 % (sub formă de NaOH) Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 553a (îi) TRISILICAT DE MAGNEZIU Definiţie │ Denumire chimică │Trisilicat de magneziu Formulă chimică │Mg(2)Şi(3)O(8) x xH(2)O (compoziţie │aproximativă) Iesce │239-076-7 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 29,0 % MgO şi nu │mai puţin de 65,0 % SiO(2), ambele raportate la │substanţa calcinată Descriere │Pulbere albă, fină, fără granule grosiere Identificare │ A. Teste pozitive pentru │ magneziu şi silicat │ B. pH-ul unei suspensii 5 % │Între 6,3 şi 9,5 Puritate │ Pierdere la calcinare │Nu mai puţin de 17 % şi nu mai mult de 34 % │(1 000°C) Săruri solubile în apă │Nu mai mult de 2 % Alcalii libere │Nu mai mult de 1 % (sub formă de NaOH) Fluoruri │Nu mai mult de 10 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 553b TALC Sinonime │Talcum Definiţie │Formă a silicatului de magneziu hidratat care │se găseşte în stare naturală, conţinând │proporţii diferite de minerale asociate cum ar │fi alfa-cuarţul, calcitul, cloritul, dolomitul, │magnezitul şi flogopitul Denumirea chimică │Metasilicat de magneziu hidrogen Iesce │238-877-9 Formula chimică │Mg(3)[Şi(4)O(10)][OH](2) Masa moleculară │379,22 Descriere │Pulbere uşoară, omogenă, albă sau aproape albă, │grasă la pipăit Identificare │ A. Absorbţie IR │Valori de vârf caracteristice de 3 677, 1 018 │şi 669 cm-1 B. Difracţie raze X │Valori de vârf de 9,34/4,66/3,12 angstromi C. Solubilitate │Insolubil în apă şi etanol Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % (105°C, 1 oră) Substanţă solubilă în acid │Nu mai mult de 6 % Substanţă solubilă în apă │Nu mai mult de 0,2 % Fier solubil în acid │Nedetectabil Arsenic │Nu mai mult de 10 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 554 SILICAT DE ALUMINIU ŞI SODIU Sinonime │Silicoaluminat de sodiu, aluminosilicat de │sodiu, silicat de aluminiu şi sodiu Definiţie │ Denumirea chimică │Silicat de aluminiu şi sodiu Compoziţie │Conţinut la substanţa anhidră: │- sub formă de SiO(2), nu mai puţin de 66,0 % şi │nu mai mult de 88,0 % │- sub formă de Al(2)O(3), nu mai puţin de 5,0 % │şi nu mai mult de 15,0 % Descriere │Pulbere amorfă albă fină sau bile Identificare │ A. Teste pozitive pentru sodiu, │ aluminiu şi silicat │ B. pH-ul unei suspensii 5 % │Între 6,5 şi 11,5 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 8,0 % (105°C, 2 ore) Pierdere la calcinare │Nu mai puţin de 5,0 % şi nu mai mult de 11,0 % │raportat la substanţa anhidră (1 000°C, │greutate constantă) Sodiu │Nu mai puţin de 5 % şi nu mai mult de 8,5 % │[sub formă de Na(2)O] raportat la substanţa │anhidră Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 555 SILICAT DE ALUMINIU ŞI POTASIU Sinonime │Mică Definire │Mica naturală constă în principal în │silicoaluminat de potasiu (muscovit) Iesce │310-127-6 Denumirea chimică │Silicoaluminat de potasiu Formula chimică │KA(l2)(AlSi(3)O(10))[OH](2) Masa moleculară │398 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % Descriere │Plăcuţe cristaline sau pulbere de culoare gri │deschis până la alb Identificare │ A. Solubilitate │Insolubilă în apă, acizi şi baze diluate şi în │solvenţi organici Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % (105°C, 2 ore) Antimoniu │Nu mai mult de 20 mg/kg Zinc │Nu mai mult de 25 mg/kg Bariu │Nu mai mult de 25 mg/kg Crom │Nu mai mult de 100 mg/kg Cupru │Nu mai mult de 25 mg/kg Nichel │Nu mai mult de 50 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 2 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg E 556 SILICAT DE ALUMINIU ŞI CALCIU Sinonime │Aluminosilicat de calciu, silicoaluminat de │calciu, aluminiu calciu silicat Definiţie │ Denumirea chimică │Silicoaluminat de calciu Compoziţie │Conţinut raportat la substanţa anhidră: │- sub formă de SiO(2), nu mai puţin de 44,0 % │şi nu mai mult de 50,0 % │- sub formă de Al(2)O(3), nu mai puţin de │3,0 % şi nu mai mult de 5,0 % │- sub formă de CaO, nu mai puţin de 32,0 % şi │nu mai mult de 38,0 % Descriere │Pulbere fină, uşor mobilă Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu, │ aluminiu şi silicat │ Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 10,0 % (105°C, 2 ore) Pierdere la calcinare │Nu mai puţin de 14,0 % şi nu mai mult de │18,0 raportat la substanţa anhidră (1 000°C, │greutate constantă) Fluoruri │Nu mai mult de 50 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 10 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 558 BENTONITĂ Definiţie │Bentonita este o argilă naturală care conţine │o proporţie ridicată de montmorillonit, un │silicat de aluminiu hidratat natural în care │unii atomi de aluminiu şi siliciu au fost │înlocuiţi pe cale naturală de alţi atomi, cum │ar fi cei de magneziu şi de fier. Ionii de │calciu şi sodiu sunt captaţi între straturile │minerale. Există patru tipuri obişnuite de │bentonit: bentonit natural de sodiu, bentonit │natural de calciu, bentonit activat │cu sodiu şi bentonit activat cu acid Iesce │215-108-5 Formula chimică │[Al, Mg](8)(Şi(4)O(10] 4[OH](8) x 12H(2)O Masa moleculară │819 Compoziţie │Conţinut de montmorillonit nu mai puţin de 80 % Descriere │Pulbere sau granule foarte fine, gălbui sau │albe-gri. Structura bentonitului şi permite să │absoarbă apa în structura sa şi pe suprafaţa │sa exterioară (proprietăţi de umflare) Identificare │ A. Testul cu albastru de metil │ B. Difracţia razelor X │Valori de vârf caracteristice de 12,5/15 A C. Absorbţia IR │Valori de vârf de 428/470/530/1 110-1 020/3 │750-3 400 cm-1 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % (105°C, 2 ore) Arsenic │Nu mai mult de 2 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 20 mg/kg E 559 SILICAT DE ALUMINIU (CAOLIN) Sinonime │Caolin, uşor sau greu Definiţie │Silicatul de aluminiu hidratat (caolinul) │este o argilă plastică albă purificată │constituită din caolinit, silicat de potasiu │şi aluminiu, feldspat şi cuarţ. Prelucrarea nu │trebuie să includă alcinarea. Argila │caolinitică brută utilizată la obţinerea │silicatului de aluminiu conţine dioxină │la un nivel care să nu o facă vătămătoare │pentru sănătate sau improprie pentru consumul │uman Iesce │215-286-4 (caolinit) Formula chimică │Al(2)Şi(2)O(5)[OH](4) (caolinit) Masă moleculară │264 Compoziţie │Nu mai puţin de 90 % (suma de silice şi │alumină, după calcinare) │Silice [SiO(2)]: între 45 % şi 55 % │Alumină [Al(2)O(3)]: între 30 % şi 39 % Descriere │Pulbere onctuoasă de culoare albă sau gri. │Caolinul este constituit din aglomerări slabe │de fascicule orientate aleatoriu de fulgi de │caolinit sau de fulgi hexagonali individuali Identificare │ A. Teste pozitive pentru alumină │ şi silicat │ B. Difracţie cu raze X │Vârfuri caracteristice la7,18/3,58/2,38/1,78 │Angstromi C. Absorbţie infraroşu │Vârfuri la 3 700 şi 3 620 cm-1 Puritate │ Pierderi la calcinare │Între 10 şi 14 % (1 000°C, greutate constantă) Substanţe solubile în apă │Nu mai mult de 0,3 % Substanţe solubile în acid │Nu mai mult de 2 % Fier │Nu mai mult de 5 % Carbon │Nu mai mult de 0,5 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 570 ACIZI GRAŞI Definiţie │Acizi graşi lineari, acid caprilic [C(8)], acid │caprinic [C(10], acid lauric [C(12)], acid miristic │[C(14)], acid palmitic [C(16)], acid stearic │[C(18)], acid oleic [C(18:1)] Denumire chimică │Acid octanoic [C(8)], acid decanoic [C(10)], │acid dodecanoic [C(12)], acid tetradecanoic │[C(14)], acid hexadecanoic [C(16)], acid │octadecanoic [C(18)], acid 9-octadecanoic │[C(18:1)] Compoziţie │Nu mai puţin de 98 % prin cromatografie Descriere │Lichid incolor sau solid alb obţinut din │uleiuri şi grăsimi Identificare │ A. Acizii graşi individuali pot fi │ identificaţi prin indicele de │ aciditate, indicele de iod, gaz │ cromatografie şi greutatea │ moleculară │ Puritate │ Reziduu la calcinare │Nu mai mult de 0,1 % Substanţă nesaponificabilă │Nu mai mult de 1,5 % Apă │Nu mai mult de 0,2 % (metoda Karl Fischer) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 574 ACID GLUCONIC Sinonime │Acid D-gluconic, acid dextronic Definiţie │Acidul gluconic este o soluţie apoasă de │acid gluconic şi glucono-delta – lactonă Denumire chimică │Acid gluconic Formulă chimică │C(6)H(12)O(7) (acid gluconic) Masă moleculară │196,2 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 50,0 % (sub formă de │acid gluconic) Descriere │Lichid incolor până la galben deschis, cu │aspect de sirop clar Identificare │ A. Formare pozitivă a derivatului │Compusul format se topeşte între 196°C şi cu fenilhidrazină │200°C cu descompunere Puritate │ Reziduu la calcinare │Nu mai mult de 0,1 % Substanţe reducătoare │Nu mai mult de 0,75 % (sub formă de D-glucoză) Cloruri │Nu mai mult de 350 mg/kg Sulfaţi │Nu mai mult de 240 mg/kg Sulfiţi │Nu mai mult de 20 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONĂ Sinonime │Gluconolactonă, GDL, acid D-gluconic │delta-lactonă, delta-gluconolac- tonă Definiţie │Glucono-delta-lactona este esterul ciclic 1,5- │intramolecular al acidului D-gluconic. În │mediu apos ea este hidrolizată la un amestec │echilibrat de acid D-gluconic (55 % – 66 %) şi │delta- şi gama-lactone Denumire chimică │D-glucono-1,5-lactonă Iesce │202-016-5 Formulă chimică │C(6)H(10)O(6) Masă moleculară │178,14 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină, aproape inodoră, albă, │fină Identificare │ A. Formare pozitivă a derivatului │Compusul format se topeşte între 196°C cu fenilhidrazină al acidului │şi 202°C cu descompunere gluconic │ B. Solubilitate │Solubilă complet în apă. Puţin solubilă în │etanol C. Punct de topire │152°C n 2°C Puritate │ Apă │Nu mai mult de 1,0 % (metoda Karl Fischer) Substanţe reducătoare │Nu mai mult de 0,75 % (sub formă de D-glucoză) Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 576 GLUCONAT DE SODIU Sinonime │Sare sodică a acidului D-gluconic Definiţie │ Denumire chimică │D-gluconat de sodiu Iesce │208-407-7 Formulă chimică │C(6)H(11)NaO(7) (anhidru) Masă moleculară │218,14 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,0 % Descriere │Pulbere cristalină, granulară până la fină, │albă până la cafenie Identificare │ A. Test pozitiv pentru sodiu │ şi gluconat │ B. Solubilitate │Foarte solubil în apă. Puţin solubil în etanol C. pH-ul unei soluţii 10 % │Între 6,5 şi 7,5 Puritate │ Substanţe reducătoare │Nu mai mult de 1,0 % (sub formă de D-glucoză) Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 577 GLUCONAT DE POTASIU Sinonime │Sare potasică a acidului D-gluconic Definiţie │ Denumire chimică │D-gluconat de potasiu Iesce │206-074-2 Formulă chimică │C(6)H(11)KO(7) (anhidru) │C(6)H(11)KO(7) x H(2)O (monohidrat) Masă moleculară │234,25 (anhidru) │252,26 (monohidrat) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin 97,0 % şi nu mai mult │103,0 % raportat la substanţa uscată Descriere │Pulbere cristalină, albă până la alb-gălbui, │uşor mobilă, inodoră sau granule Identificare │ A. Teste pozitive pentru potasiu │ şi gluconat │ B. pH-ul unei soluţii 10 % │Între 7,0 şi 8,3 Puritate │ Pierdere la uscare │Anhidru: nu mai mult de 3,0 % (105°C, 4h, vid) │Monohidrat: nu mai puţin de 6 % şi nu mai mult │de 7,5 % (105°C, 4h, vid) Substanţe reducătoare │Nu mai mult de 1,0 % (sub formă de D-glucoză) Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 578 GLUCONAT DE CALCIU Sinonime │Sare calcică a acidului D-gluconic Definiţie │ Denumire chimică │di-D-gluconat de calciu Iesce │206-075-8 Formulă chimică │C(12)H(22)CaO(14) (anhidru) │C(12)H(22)CaO(14) x H(2)O (monohidrat) Masă moleculară │430,38 (formă anhidră) │448,39 (monohidrat) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,0 % şi nu mai mult │de 102 % raportat la substanţa anhidră şi, │respectiv de monohidrat Descriere │Granule cristaline albe, inodore sau pulbere, │stabile în aer Identificare │ A. Teste pozitive pentru calciu şi │ gluconat │ B. Solubilitate │Solubil în apă, insolubil în etanol C. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 6,0 şi 8,0 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 3,0 % (105°C, 16h) (anhidru) │Nu mai mult de 2,0 % (105°C, 16h) (monohidrat) Substanţe de reducere │Nu mai mult de 1,0 % (sub formă de D-glucoză) Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 579 GLUCONAT FEROS Definiţie │ Denumirea chimică │Di-D-gluconat feros dihidrat │Di-gluconat de fier (II) dihidrat Iesce │206-076-3 Formula chimică │C(12)H(22)FeO(14) x 2H(2)O Masă moleculară │482,17 Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 95 % raportat la │substanţa uscată Descriere │Pulbere sau granule de culoare variind de la │galben-verzui pal până la gri-gălbui, care │poate să prezinte un miros uşor de zahăr ars Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă uşor încălzită. Practic │insolubil în etanol B. Test pozitiv pentru ionii de fier│ C. Testul de formare a derivaţilor │ cu fenilhidrazină ai acidului │ gluconic pozitiv │ D. pH-ul unei soluţii 10 % │Între 4 şi 5,5 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 10 % (105°C, 16 ore) Acid oxalic │Nedetectabil Fier (Fe III) │Nu mai mult de 2 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Substanţe reducătoare │Nu mai mult de 0,5 %, exprimate în glucoză E 585 LACTAT FEROS Sinonime │Lactat de fier (II) │2-hidroxi-propanoat de fier (II) │Acid propanoic, sare (2:1) de │2-hidroxi-fier (2+) Definiţie │ Denumirea chimică │2-hidroxi-propanoat feros Iesce │227-608-0 Formula chimică │C(6)H(10)FeO(6) x xH(2)O (x = 2 sau 3) Masă moleculară │270,02 (dihidrat) │288,03 (trihidrat) Compoziţie │Conţine nu mai puţin de 96 % raportat la │substanţa uscată Descriere │Cristale de culoare alb-verzuie sau pulbere │de culoare verde deschis, cu miros │caracteristic Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă. Practic insolubil în etanol B. Teste pozitive pentru ionii de │ fier şi lactat │ C. pH-ul unei soluţii 2 % │Între 4 şi 6 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 18 % (100°C, sub vid, │aproximativ 700 mm Hg) Fier (Fe III) │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg E 586 4-HEXILREZORCINOL Sinonime │4-hexil-1,3-benzendiol Hexilrezorcinol │ Definiţie │ Denumire chimică │4-hexilrezorcinol Iesce │205-257-4 Formulă chimică │C(12)H(18)O(2) Masă moleculară │197,24 Compoziţie │Nu mai puţin de 98,0 %, raportat la substanţa │uscată Descriere │Pulbere de culoare albă Identificare │ A. Solubilitate │Uşor solubilă în eter sau acetonă; foarte puţin │solubilă în apă B. Testul cu acid azotic │La 1 ml soluţie saturată de probă se adaugă │1 ml acid azotic. Apare o coloraţie roşu │deschis C. Testul cu brom │La 1 ml soluţie saturată de probă se adaugă │1 ml brom TS. Un precipitat format din │flocoane de culoare galbenă; se dizolvă, │producând o soluţie galbenă D. Interval de topire │62°C până la 67°C Puritate │ Aciditate │Nu mai mult de 0,05 % Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Rezorcinol şi alţi fenoli │Se agită 1g de probă cu 50 ml apă timp de │câteva minute, se filtrează, iar la filtrat │se adaugă 3 picături de clorură ferică. Nu se │colorează nici în roşu, nici în albastru Nichel │Nu mai mult de 2 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 3 mg/kg E 620 ACID GLUTAMIC Sinonime │Acid L-glutamic, acid L-f2α-aminoglutaric Definiţie │ Denumire chimică │Acid L-glutamic, acid L-2-amino-pentandioic Iesce 200-293-7 │ Formula chimică │C(5)H(9)NO(4) Masa moleculară │147,13 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % şi nu mai mult │de 101,0 % raportat la substanţa anhidră Descriere │Cristale albe sau pulbere cristalină Identificare │ A. Test pozitiv pentru acidul │ glutamic prin cromatografie în │ strat subţire │ B. Rotaţie specifică [f2α]^20(D) │Între + 31,5° şi + 32,2° │[soluţie 10 % (bază anhidră) în 2N HCl, eprubetă │200 mm] C. pH-ul unei soluţii saturate │Între 3,0 şi 3,5 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,2 % (80°C, 3 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,2 % Cloruri │Nu mai mult de 0,2 % Acid pirolidon carboxilic │Nu mai mult de 0,2 % Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 621 MONOGLUTAMAT DE SODIU Sinonime │Glutamat de sodiu, MSG Definiţie │ Denumire chimică │Monosodiu L-glutamat monohidrat Iesce │205-538-1 Formula chimică │C(5)H(8)NaNO(4) x H(2)O Masă moleculară │187,13 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % şi │nu mai mult de 101,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale albe, practic inodore sau pulbere │cristalină Identificare │ A. Test pozitiv pentru sodiu │ B. Test pozitiv pentru acidul │ glutamic prin cromatografie în │ strat subţire │ C. Rotaţie specifică [f2α]^20(D) │Între + 24,8° şi + 25,3° │[soluţie 10 % (bază anhidră) în 2N HCl, │eprubetă 200 mm] D. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 6,7 şi 7,2 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % (98°C, 5 ore) Cloruri │Nu mai mult de 0,2 % Acid pirolidon carboxylic │Nu mai mult de 0,2 % Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 622 MONOGLUTAMAT DE POTASIU Sinonime │Glutamat de potasiu, MPG Definiţie │ Denumire chimică │Monopotasiu L-glutamat monohidrat Iesce │243-094-0 Formula chimică │C(5)H(8)KNO(4) x H(2)O Masă moleculară │203,24 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % şi nu mai mult │101,0 % raportat la substanţa anhidră Descriere │Cristale albe, practic inodore sau pulbere │cristalină Identificare │ A. Test pozitiv pentru potasiu │ B. Test pozitiv pentru acidul │ glutamic prin cromatografie în │ strat subţire │ C. Rotaţie specifică [f2α]^20(D) │Între + 22,5° şi + 24,0° │[soluţie 10 % (bază anhidră) în 2N HCl, │eprubetă 200 mm] D. pH-ul unei soluţii 2 % │Între 6,7 şi 7,3 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,2 % (80°C, 5 ore) Cloruri │Nu mai mult de 0,2 % Acid pirolidon carboxilic │Nu mai mult de 0,2 % Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 623 DIGLUTAMAT DE CALCIU Sinonime │Glutamat de calciu Definiţie │ Denumire chimică │Monocalciu di-L-glutamat Iesce │242-905-5 Formula chimică │C(10)H(16)CaN(2)O(8) x x H(2)O │(x = 0, 1, 2 sau 4) Masă moleculară │332,32 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,0 % şi nu │mai mult de 102,0 % raportat la substanţa │anhidră Descriere │Cristale albe, practic inodore sau pulbere │cristalină Identificare │ A. Test pozitiv pentru calciu │ B. Test pozitiv pentru acidul │ glutamic prin cromatografie în │ strat subţire │ C. Rotaţie specifică [f2α]^20(D) │Între + 27,4° şi + 29,2° (pentru diglutamat de │calciu cu x = 4) [10 % soluţie (bază anhidră) │în 2N HCl, eprubetă 200 mm] Puritate │ Apă │Nu mai mult de 19,0 % (pentru diglutamat de │calciu cu x = 4) (Karl Fischer) Cloruri │Nu mai mult de 0,2 % Acid pirolidon carboxilic │Nu mai mult de 0,2 % Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 624 MONOGLUTAMAT DE AMONIU Sinonime │Glutamat de amoniu Definiţie │ Denumire chimică │Monoamoniu L-glutamat monohidrat Iesce │231-447-1 Formula chimică │C(5)H(12)N(2)O(4) x H(2)O Masă moleculară │182,18 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % şi nu mai mult │de 101,0 % raportat la substanţa anhidră Descriere │Cristale albe, practic inodore sau pulbere │cristalină Identificare │ A. Test pozitiv pentru amoniu │ B. Test pozitiv pentru acidul │ glutamic prin cromatografie în │ strat subţire │ C. Rotaţie specifică [f2α]^20(D) │Între + 25,4° şi + 26,4° │[10 % soluţie (bază anhidră) în 2N HCl, │eprubetă 200 mm] D. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 6,0 şi 7,0 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 0,5 % (50°C, 4 ore) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Acid pirolidon carboxilic │Nu mai mult de 0,2 % Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 625 DIGLUTAMAT DE MAGNEZIU Sinonime │Glutamat de magneziu Definiţie │ Denumire chimică │Monomagneziu di-L-glutamat tetrahidrat Iesce │242-413-0 Formula chimică │C(10)H(16)MgN(2)O(8) x 4H(2)O Masă moleculară │388,62 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95,0 % şi nu mai mult │de 105,0 % raportat la substanţa anhidră Descriere │Cristale inodore albe sau alburii sau pulbere Identificare │ A. Test pozitiv pentru magneziu │ B. Test pozitiv pentru acidul │ glutamic prin cromatografie în │ strat subţire │ C. Rotaţie specifică [°]^20(D) │Între + 23,8° şi + 24,4° │[soluţie 10 % (bază anhidră) în 2N HCl, │eprubetă 200 mm] D. pH-ul unei soluţii 10 % │Între 6,4 şi 7,5 Puritate │ Apă │Nu mai mult de 24 % (Karl Fischer) Cloruri │Nu mai mult de 0,2 % Acid pirolidon carboxilic │Nu mai mult de 0,2 % Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 626 ACID GUANILIC Sinonime │Acid guanilic Definiţie │ Denumire chimică │Acid guanosin-5'- monofosforic Iesce │201-598-8 Formula chimică │C(10)H(14)N(5)O(8)P Greutate moleculară │363,22 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau │pulbere cristalină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză şi │ fosfat organic │ B. pH-ul unei soluţii 0,25 % │Între 1,5 şi 2,5 C. Spectrometrie: │absorbţia maximă a unei soluţii de 20 mg/l │în 0,01N HCl la 256 nm Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 1,5 % (120°C, 4 ore) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subţire Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 627 GUANILAT DISODIC Sinonime │Guanilat de sodiu, sodiu 5'-guanilat Definiţie │ Denumire chimică │Guanosin-5'-monofosfat disodic Iesce │221-849-5 Formula chimică │C(10)H(12)N(5)Na(2)O(8)P x x H(2)O (x = cca. 7) Masă moleculară │407,19 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere │cristalină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic şi sodium │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 7,0 şi 8,5 C. Spectrometrie: │absorbţia maximă a unei soluţii de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 256 nm Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 25 % (120°C, 4 ore) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subţire Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 628 GUANILAT DIPOTASIC Sinonime │Guanilat de potasiu, potasiu 5'-guanilat Definiţie │ Denumire chimică │Guanosin-5'-monofosfat dipotasic Iesce │226-914-1 Formula chimică │C(10)H(12)K(2)N(5)O(8)P Masă moleculară │439,40 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau │pulbere cristalină albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic şi potasiu │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 7,0 şi 8,5 C. Spectrometrie: │absorbţia maximă a unei soluţii de 20 mg/l │în 0,01 N HCl la 256 nm Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 5 % (120°C, 4 ore) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subţire Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 629 GUANILAT DE CALCIU Sinonime │Calciu 5'-guanilat Definiţie │ Denumire chimică │Guanosin-5'-monofosfat de calciu Formula chimică │C(10)H(12)CaN(5)O(8)P x nH(2)O Greutate moleculară │401,20 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale inodore, albe sau alburii sau pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic şi calciu │ B. pH-ul unei soluţii 0,05 % │Între 7,0 şi 8,0 C. Spectrometrie: │absorbţia maximă a unei soluţii de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 256 nm Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 23,0 % (120°C, 4 ore) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subţire Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 630 ACID INOZINIC Sinonime │Acid 5'-inozinic Definiţie │ Denumire chimică │Acid inozin-5'-monofosforic Iesce │205-045-1 Formula chimică │C(10)H(13)N(4)O(8)P Masă moleculară │348,21 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză │ şi fosfat organic │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 1,0 şi 2,0 C. Spectrometrie: │absorbţia maximă a unei soluţii de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 250 nm Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 3,0 % (120°C, 4 ore) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subţire Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 631 INOZINAT DISODIC Sinonime │Inozinat de sodiu, sodiu 5'-inozinat Definiţie │ Denumire chimică │Inozin-5'-monofosfat disodic Iesce │225-146-4 Formula chimică │C(10)H(11)N(4)Na(2)O(8)P x H(2)O Masă moleculară │392,17 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau │pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic şi sodium │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 7,0 şi 8,5 C. Spectrometrie: │absorbţia maximă a unei soluţii de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 250 nm Puritate │ Apă │Nu mai mult de 28,5 % (Karl Fischer) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subţire Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 632 INOZITAT DIPOTASIC Sinonime │Inozinat de potasiu, potasiu 5'-inozinat Definiţie │ Denumire chimică │Inozin-5'-monofosfat dipotasic Iesce │243-652-3 Formula chimică │C(10)H(11)K(2)N(4)O(8)P Masă moleculară │424,39 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic şi potasiu │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 7,0 şi 8,5 C. Spectrometrie: │absorbţia maximă a unei soluţii de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 250 nm Puritate │ Apă │Nu mai mult de 10,0 % (Karl Fischer) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subţire Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 633 INOZINAT DE CALCIU Sinonime │Calciu 5'-inozinat Definiţie │ Denumire chimică │Inozin-5'-monofosfat de calciu Formula chimică │C(10)H(11)CaN(4)O(8)P x nH(2)O Masă moleculară │386,19 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 97,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale inodore, incolore sau albe sau │pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic şi calciu │ B. pH-ul unei soluţii 0,05 % │Între 7,0 şi 8,0 C. Spectrometrie: │absorbţia maximă a unei soluţii de 20 mg/l în │0,01 N HCl la 250 nm Puritate │ Apă │Nu mai mult de 23,0 % (Karl Fischer) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat subţire Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 634 5'-RIBONUCLEOTIDĂ DE CALCIU Definiţie │ Denumire chimică │5'-ribonucleotida de calciu este în principal │un amestec de inozin-5'- monofosfat de │calciu şi guanozin-5'-monofosfat de calciu Formula chimică │C(10)H(11)N(4)CaO(8)P x nH(2)Oy │C(10)H(12)N(5)CaO(8)P x nH(2)O Compoziţie │Conţinut minim al ambelor componente de │97,0 % şi al fiecărei componente de 47,0 % şi │maximum 53 %, în fiecare caz raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale inodore, albe sau aproape albe sau │pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic şi calciu │ B. pH-ul unei soluţii 0,05 % │Între 7,0 şi 8,0 Puritate │ Apă │Nu mai mult de 23,0 % (Karl Fischer) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subţire Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 635 5'-RIBONUCLEOTIDĂ DISODICĂ Sinonime │5'-ribonucleotidă de sodiu Definiţie │ Denumire chimică │5'-ribonucleotida disodică este în principal │un amestec de inozin-5'- monofosfat disodic │şi guanozin-5'-monofosfat disodic Formula chimică │C(10)H(11)N(4)Na(2)O(8)P x nH(2)O şi │C(10)H(12)N(5)Na(2)O(8)P x nH(2)O Compoziţie │Conţinut minim al ambelor componente de │97,0 % şi al fiecărei componente de 47,0 % şi │maximum 53 %, în fiecare caz raportat la │substanţa anhidră. Descriere │Cristale inodore, albe sau aproape albe sau │pulbere Identificare │ A. Teste pozitive pentru riboză, │ fosfat organic şi sodiu │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 7,0 şi 8,5 Puritate │ Apă │Nu mai mult de 26,0 % (Karl Fischer) Alte nucleotide │Nedetectabile prin cromatografie în strat │subţire Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 640 GLICINA ŞI SAREA SA DE SODIU Sinonime(gli) │Acid aminoacetic, glicocol (sare Na) │Glicinat de sodiu Definiţie │ Denumire chimică (gli) │Acid aminoacetic (sare Na) │Glicinat de sodiu Formulă chimică (gli) │C(2)H(5)NO(2) (sare Na) │C(2)H(5)NO(2) Na Iesce (gli) │200-272-2 (sare Na) │227-842-3 Masă moleculară (gli) │75,07 (sare Na) │98 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Cristale albe sau pulbere cristalină albă Identificare │ A. Test pozitiv pentru aminoacid │ (gli şi sare Na) │ B. Test pozitiv pentru sodiu │ (sare Na) │ Puritate │ Pierdere la uscare (gli) │Nu mai mult de 0,2 % (105°C, 3h) (sare Na) │Nu mai mult de 0,2 % (105°C, 3h) Reziduu la calcinare (gli) │Nu mai mult de 0,1 % (sare Na) │Nu mai mult de 0,1 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg E 650 ACETAT DE ZINC Sinonime │Acid acetic, sare de zinc, dihidrat Definiţie │ Denumirea chimică │Acetat de zinc dihidrat Formula chimică │C(4)H(6)O(4) Zn x 2H(2)O Masă moleculară │219,51 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98 % şi nu mai │mult de │102 % de C(4)H(6)O(4) Zn x 2H(2)O Descriere │Cristale incolore sau pulbere fină, aproape │albă Identificare │ A. Teste pozitive pentru acetat şi │ pentru zinc │ B. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 6,0 şi 8,0 Puritate │ │ Substanţă insolubilă │Nu mai mult de 0,005 % Cloruri │Nu mai mult de 50 mg/kg Sulfaţi │Nu mai mult de 100 mg/kg Alcalii şi pământuri alcaline │Nu mai mult de 0,2 % Impurităţi organice volatile │Trece testul Fier │Nu mai mult de 50 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 901 CEARĂ DE ALBINE Sinonime │Ceară albă, ceară galbenă Definiţie │Ceara de albine galbenă este ceara │obţinută prin topirea cu apă fierbinte │a pereţilor fagurelui construit de albina │producătoare de miere, Apis mellifera L.,şi │îndepărtarea substanţelor străine │Ceara de albine albă se obţine prin │decolorarea cerii de albine galbene Iesce │232-383-7 (ceară de albine) Descriere │Bucăţi sau plăci de culoare alb-gălbuie │(forma albă) sau gălbuie până la brun-cenuşiu │(forma galbenă), cu o granulaţie fină şi │rupere necristalină, având un miros agreabil, │de miere Identificare │ A. Interval de topire │Între 62°C şi 65°C B. Greutate specifică │Aproximativ 0,96 C. Solubilitate │Insolubilă în apă │Greu solubilă în alcool │Foarte solubilă în cloroform şi eter Puritate │ Indice de aciditate │Nu mai puţin de 17 şi nu mai mult de 24 Indice de saponificare │87-104 Indice de peroxid │Nu mai mult de 5 Glicerină şi alţi polioli │Nu mai mult de 0,5 % (sub formă de glicerină) Cerezină, parafine şi anumite alte │Absente ceruri │ Grăsimi, ceară de Japonia, │Absente colofoniu şi săpunuri │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 902 CEARĂ DE CANDELILLA Definiţie │Ceara de candelilla este o ceară purificată │obţinută din frunzele plantei candelilla, │Euphorbia antisyphilitica Iesce │232-347-0 Descriere │Ceară opacă până la translucidă, maro-gălbuie, │dură Identificare │ A. Greutate specifică │Aproximativ 0,983 B. Interval de topire │Între 68,5°C şi 72,5°C C. Solubilitate │Insolubilă în apă │Solubilă în cloroform şi toluen Puritate │ Indice de aciditate │Nu mai puţin de 12 şi nu mai mult de 22 Indice de saponificare │Nu mai puţin de 43 şi nu mai mult de 65 Glicerol şi alţi polioli │Nu mai mult de 0,5 % (sub formă de glicerol) Cerezină, parafine şi anumite │Absente alte ceruri │ Grăsimi, ceară de Japonia, │Absente colofoniu şi săpunuri │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 903 CEARĂ DE CARNAUBA Definiţie │Ceara de carnauba este o ceară purificată, │obţinută din mugurii de frunze şi din │frunzele palmierului de ceară brazilian Mart, │Copernicia cerefera Iesce │232-399-4 Descriere │Pulbere brun deschis până la galben pal sau │fulgi sau solid dur şi friabil cu o rupere │răşinoasă Identificare │ A. Greutate specifică │Aproximativ 0,997 B. Interval de topire │Între 82°C şi 86°C C. Solubilitate │Insolubilă în apă │Parţial solubilă în etanol la fierbere │Solubilă în cloroform şi dietil eter Puritate │ Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,25 % Indice de aciditate │Nu mai puţin de 2 şi nu mai mult de 7 Indice de ester │Nu mai puţin de 71 şi nu mai mult de 88 Substanţă nesaponificabilă │Nu mai puţin de 50 % şi nu mai mult de 55 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 904 ŞELAC Sinonime │Şelac decolorat, şelac alb Definiţie │Şelacul este lacul purificat şi decolorat, │secreţia răşinoasă a insectei Laccifer │(Tachardia) Iacca Kerr (Fam. Coccidae) Iesce │232-549-9 Descriere │Şelac decolorat – răşină granulară aproape │albă, amorfă │Şelac decolorat fără ceară de albine – │răşină granulară, galben deschis, amorfă Identificare │ A. Solubilitate │Insolubilă în apă; complet (deşi foarte lent) │solubilă în alcool; puţin solubilă în acetonă B. Indice de aciditate │Între 60 şi 89 Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 6,0 % (40°C, peste silicagel, │15h) Colofoniu │Absent Ceară │Şelac decolorat: nu mai mult de 5,5 % │Şelac decolorat fără ceară de albine: nu mai │mult de 0,2 % Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 905 CEARĂ MICROCRISTALINĂ Sinonime │Ceară de petrol Definire │Ceara microcristalină este un amestec rafinat │de hidrocarburi solide, saturate, în special │parafină ramificată, obţinute din petrol Descriere │Ceară inodoră, de culoare albă până la culoarea │chihlimbarului Identificare │ A. Solubilitate │Insolubilă în apă, foarte puţin solubilă în │etanol B. Indice de refracţie │n^100(D) 1,434-1,448 Puritate │ Masă moleculară │Media minimum 500 Vâscozitate la 100°C │Nu mai puţin de 1,1 x 10^-5 m^2s^-1 Reziduu la calcinare │Nu mai mult de 0,1 % Număr carbon la punct de │Nu mai mult de 5 % din molecule cu număr distilare 5 % │carbon mai mic de 25 Culoare │Trece testul Sulf │Nu mai mult de 0,4 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 3 mg/kg Compuşi aromatici policiclici │Hidrocarburile aromatice policiclice │obţinute prin extracţie cu dimetil sulfoxid │trebuie să respecte următoarele limite de │absorbţie în ultraviolet: │ nm Absorbţie maximă pe cm de │ lungime de undă │280-289 0,15 │290-299 0,12 │300-359 0,08 │360-400 0,02 E 907 POLI-1-DECENĂ HIDROGENATĂ Sinonime │Polidec-1-enă hidrogenată │Poli-alfa-olefină hidrogenată Definiţie │ Formulă chimică │C(10n)H(20n + 2), unde n = 3-6 Masă moleculară │560 (medie) Compoziţie │Nu mai puţin de 98,5 % de poli-1-decenă │hidrogenată, având următoarea distribuţie a │oligomerilor: │C30: 13-37 % │C40: 35-70 % │C50: 9-25 % │C60: 1-7 % Descriere │Lichid vâscos incolor, inodor Identificare │ A. Solubilitate │Insolubilă în apă; uşor solubilă în etanol; │solubilă în toluen B. Ardere │Arde cu flacără puternică şi miros │caracteristic asemănător celui de parafină Puritate │ Vâscozitate │Între 5,7 X 10^-6 şi 6,1 X 10^-6 m^2s^-1 │la 100°C Compuşi cu număr de atom │Nu mai mult de 1,5 % de carbon mai mic de 30 │ Substanţe uşor carbonizabile │După agitare timp de 10 minute într-o baie │de apă la fierbere, un tub de acid sulfuric │cu 5 g de probă de poli-1-decenă hidrogenată │nu este mai închis decât culoarea unui pai │deschis Nichel │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg E 912 ESTERI AI ACIDULUI MONTANIC Definiţie │Acizii şi/sau esterii montanici cu etilen │glicol şi/sau 1,3-butandiol şi/sau glicerol Denumirea chimică │Esteri ai acidului montanic Descriere │Fulgi, pulbere, granule sau pastile de │culoare albă până la gălbui Identificare │ A. Densitate (20°C) │Între 0,98 şi 1,05 B. Punct de picurare │Mai mare de 77°C Puritate │ Indice de aciditate │Nu mai mult de 40 Glicerină │Nu mai mult de 1 % (prin cromatografia gazelor) Alţi polioli │Nu mai mult de 1 % (prin cromatografia gazelor) Alte tipuri de ceară │Nedetectabile (prin calorimetrie de scanare │diferenţială şi/sau spectro- scopie în │infraroşu) Arsenic │Nu mai mult de 2 mg/kg Crom │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 914 CEARĂ POLIETILENICĂ OXIDATĂ Definiţie │Produse polare de reacţie din oxidarea │uşoară a polietilenei Denumirea chimică │Polietilenă oxidată Descriere │Fulgi aproape albi, pulbere, granule sau │pastile Identificare │ A. Densitate (20°C) │Între 0,92 şi 1,05 B. Punct de picurare │Mai mare de 95°C Puritate │ Indice de aciditate │Nu mai mult de 70 Vâscozitate la 120°C │Nu mai puţin de 8,1 x 10^-5 m^2s^-1 Alte tipuri de ceară │Nedetectabile (prin calorimetrie de scanare │diferenţială şi/sau spectro- scopie în │infraroşu) Oxigen │Nu mai mult de 9,5 % Crom │Nu mai mult de 5 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg E 920 L-CISTEINĂ Definiţie │Clorhidrat de L-cisteină sau monohidrat de │clorhidrat. Părul uman nu poate fi utilizat ca │materie primă pentru această substanţă Iesce │200-157-7 (anhidru) Formulă chimică │C(3)H(7)NO(2)S x HCl x n H(2)O (unde │n = 0 sau 1) Masă moleculară │157,62 (anhidru) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,0 % şi nu mai mult │de 101,5 % raportat la substanţa anhidră Descriere │Pulbere albă sau cristale incolore Identificare │ A. Solubilitate │Solubilă complet în apă şi în etanol B. Interval de topire │Forma anhidră se topeşte la aproximativ 175°C C. Rotaţie specifică │[f2α]^20(D) : între + 5,0° şi + 8,0° sau │[f2α]^25(D) : între + 4,9° şi + 7,9° Puritate │ Pierdere la uscare │Între 8,0 % şi 12,0 % │Nu mai mult de 2,0 % (forma anhidră) Reziduu la calcinare │Nu mai mult de 0,1 % Ioni de amoniu │Nu mai mult de 200 mg/kg Arsenic │Nu mai mult de 1,5 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 927b CARBAMIDĂ Sinonime │Uree Definiţie │ Iesce │200-315-5 Formulă chimică │CH(4)N(2)O Masă moleculară │60,06 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere cristalină, prismatică, incoloră │până la albă sau granule albe, mici Identificare │ A. Solubilitate │Foarte solubilă în apă Solubilă în etanol B. Precipitare cu acid azotic │Pentru trecerea testului trebuie să se │formeze un precipitat cristalin, alb C. Reacţia de culoare │Pentru trecerea testului trebuie să se │producă o culoare violet-roşcată D. Interval de topire │Între 132°C şi 135°C Puritate │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 1,0 % (105°C, 1h) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,1 % Substanţă insolubilă în etanol │Nu mai mult de 0,04 % Alcalinitate │Trece testul Ioni de amoniu │Nu mai mult de 500 mg/kg Biuret │Nu mai mult de 0,1 % Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 938 ARGON Definiţie │ Denumire chimică │Argon Iesce │231-147-0 Formulă chimică │Ar Masă moleculară │40 Compoziţie │Nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Gaz neinflamabil, incolor, inodor Puritate │ Apă │Nu mai mult de 0,05 % Metan şi alte hidrocarburi calculate│Nu mai mult de 100 f2æl/l ca metan │ E 939 HELIU Definiţie │ Denumire chimică │Heliu Iesce │231-168-5 Formulă chimică │He Masă moleculară │4 Compoziţie │Nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Gaz neinflamabil, incolor, inodor Puritate │ Apă │Nu mai mult de 0,05 % Metan şi alte hidrocarburi calculate│Nu mai mult de 100 f2æl/l ca metan │ E 941 AZOT Definiţie │ Denumire chimică │Azot Iesce │231-783-9 Formulă chimică │N(2) Masă moleculară │28 Compoziţie │Nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Gaz neinflamabil, incolor, inodor Puritate │ │ Apă │Nu mai mult de 0,05 % Monoxid de carbon │Nu mai mult de 10 f2æl/l Metan şi alte hidrocarburi calculate│Nu mai mult de 100 f2æl/l ca metan │ Dioxid de azot şi oxid de azot │Nu mai mult de 10 f2æl/l Oxigen Nu mai mult de 1 % │ E 942 PROTOXID DE AZOT Definire │ Denumire chimică │Protoxid de azot Iesce │233-032-0 Formulă chimică │N(2)O Masă moleculară │44 Compoziţie │Nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Gaz neinflamabil, incolor, miros dulceag Puritate │ Apă │Nu mai mult de 0,05 % Monoxid de carbon │Nu mai mult de 30 f2æl/l Dioxid de azot şi oxid de azot │Nu mai mult de 10 f2æl/l E 943a BUTAN Sinonime n-Butan │ Definiţie │ Denumirea chimică │Butan Formula chimică │CH(3)CH(2)CH(2)CH(3) Masă moleculară │58,12 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 96 % Descriere │Gaz incolor sau lichid cu miros caracteristic, │moderat Identificare │ A. Presiunea vaporilor │108,935 kPa la 20°C Puritate │ Metan │Nu mai mult de 0,15 % v/v Etan │Nu mai mult de 0,5 % v/v Propan │Nu mai mult de 1,5 % v/v Izobutan │Nu mai mult de 3,0 % v/v 1,3-butadienă │Nu mai mult de 0,1 % v/v Umiditate │Nu mai mult de 0,005 % E 943b IZOBUTAN Sinonime │2-metil propan Definiţie │ Denumirea chimică │2-metil propan Formula chimică │[CH(3)](2)CH CH(3) Masă moleculară │58,12 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 94 % Descriere │Gaz incolor sau lichid cu miros caracteristic, │moderat Identificare │ A. Presiunea vaporilor │205,465 kPa la 20°C Puritate │ Metan │Nu mai mult de 0,15 % v/v Etan │Nu mai mult de 0,5 % v/v Propan │Nu mai mult de 2 % v/v n-Butan │Nu mai mult de 4,0 % v/v 1,3-butadienă │Nu mai mult de 0,1 % v/v Umiditate │Nu mai mult de 0,005 % E 944 PROPAN Definiţie │ Denumirea chimică │Propan Formula chimică │CH(3)CH(2)CH(3) Masă moleculară │44,09 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 95 % Descriere │Gaz incolor sau lichid cu miros │caracteristic, moderat Identificare │ A. Presiunea vaporilor │732,910 kPa la 20°C Puritate │ Metan │Nu mai mult de 0,15 % v/v Etan │Nu mai mult de 1,5 % v/v Izobutan │Nu mai mult de 2,0 % v/v n-Butan │Nu mai mult de 1,0 % v/v 1,3-butadienă │Nu mai mult de 0,1 % v/v Umiditate │Nu mai mult de 0,005 % E 948 OXIGEN Definire │ Denumire chimică │Oxigen Iesce │231-956-9 Formulă chimică │O(2) Masă moleculară │32 Compoziţie │Nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Gaz neinflamabil, incolor, inodor │ Puritate │ Apă │Nu mai mult de 0,05 % Metan şi alte hidrocarburi calculate│Nu mai mult de 100 f2æl/l ca metan │ E 949 HIDROGEN Definiţie │ Denumirea chimică │Hidrogen Iesce │215-605-7 Formula chimică │H(2) Masă moleculară │2 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,9 % Descriere │Gaz incolor, inodor, foarte inflamabil Puritate │ Apă │Nu mai mult de 0,005 % v/v Oxigen │Nu mai mult de 0,001 % v/v Azot │Nu mai mult de 0,75 % v/v E 950 ACESULFAM K Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 951 ASPARTAM Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 953 ISOMALT Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 957 THAUMATIN Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 959 NEOHESPERIDINĂ DIHIDROCHALCONĂ Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 965 (i) MALTITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 965 (îi) MALTITOL SIROP Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 966 LACTITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 967 XILITOL Criteriile de puritate pentru acest aditiv sunt aceleaşi ca cele menţionate pentru acest aditiv în anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul MSF/MAAP nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman cu modificările şi completările ulterioare. E 999 EXTRACT DE QUILLAIA Sinonime │Extract din scoarţa arborelui Quillaia, extract │din scoarţa arborelui de Panama, extract de │Quillaia, extract din scoarţa arborelui de │Murillo, extract din scoarţa arborelui de │China. Definiţie │Extractul de Quillaia este │obţinut prin extracţie apoasă de Quillai │saponaria Molina sau altă specie de Quillaia, │copaci din familia Rosaceae. El conţine un │număr de saponine triterpenoide constând în │glicozidele acidului quillaic. Sunt prezente şi │unele zaharuri, incluzând glucoza, │galactoza, arabinoza, xiloza şi ramnoza, │precum şi taninul, oxalatul de calciu │şi alte componente în cantităţi neglijabile Descriere │Extractul de Quillaia sub formă de pulbere este │de culoare brun deschis cu o tentă roz. │Se găseşte şi sub formă de soluţie apoasă Identificare │ A. pH-ul unei soluţii 2,5 % │Între 4,5 şi 5,5 Puritate │ Apă │Nu mai mult de 6,0 % (metoda Karl Fischer) │(numai forma de pulbere) Arsenic │Nu mai mult de 2 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg E 1103 INVERTAZĂ Definiţie │Invertaza este produsă din Saccharomyces │cerevisiae Denumirea sistematică │f2â-D-Fructofuranosid fructohidrolază Numărul dat de comisia │CE 3.2.1.26 pentru enzime │ Iesce │232-615-7 Puritate │ Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 0,5 mg/kg Număr total de bacterii │Nu mai mult de 50 000/g Specii de Salmonella │Absentă prin testare în 25 g Coliforme │Nu mai mult de 30/g E. coli │Absentă prin testare în 25 g E 1105 LISOZIM Sinonime │Hidroclorură de lisozim │Muramidase Definiţie │Lisozimul este o polipeptidă liniară obţinută │din albuşul de ou de găină constând din 129 │aminoacizi. Prezintă activitate enzimatică în │capacitatea sa de a hidroliza legăturile │f2â(1-4) dintre acidul N-acetilmuramic şi │Nacetilglucosana din membranele exterioare │ale speciilor de bacterii, în special organisme │gram-pozitive. Este în mod uzual obţinută ca │clorhidrat. Denumire chimică │Enzimă (CE) nr: 3.2.1.17 Iesce │232-620-4 Masă moleculară │Aproximativ 14 000 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 950 mg/g raportat la │substanţa anhidră Descriere │Pulbere albă, inodoră avănd gust uşor dulce Identificare │ A. Punct izoelectric 10,7 │ B. pH-ul unei soluţii apoase 2 % │ între 3,0 şi 3,6 │ C. Absorbţie maximă a unei soluţii │ apoase (25mg/100ml) la 281 nm, │ minimă la 252 nm │ Puritate │ Conţinut de apă │Nu mai mult de 6,0 % (metoda Karl Fisher) │(numai sub forma de pulbere) Reziduuri la aprindere │Nu mai mult de 1,5 % Azot │Nu mai puţin de 16,8 % şi nu mai mult de 17,8 % Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) │Nu mai mult de 10 mg/kg Criterii microbiologice │ Total bacterii │Nu mai mult de 5 x 104 col/g Salmonellae │Absent în 25 g Staphylococcus aureus │Absent în 1 g Escherichia coli │Absent în 1 g E 1200 POLIDEXTROZĂ Sinonime │Polidextroze modificate Definiţie │Polimeri de glucoză cu legături aleatorii, │cu unele grupări finale sorbitol şi cu │reziduuri de acid citric sau fosforic ataşate │la polimeri prin legături mono sau diesterice. │Sunt obţinuţi prin topirea şi condensarea │ingredientelor şi constau în aproximativ 90 │părţi D-glucoză, 10 părţi sorbitol şi 1 parte │acid citric sau 0,1 părţi acid fosforic. │Legătura 1,6-glucozidică predomină în │polimeri, dar sunt prezente şi alte legături. │Produsul conţine mici cantităţi de glucoză │liberă, sorbitol, levoglucosan (1,6-anhidro- │D-glucoză) şi acid citric şi poate fi │neutralizat cu orice bază de tip alimentar │şi/sau decolorat şi deionizat pentru o nouă │etapă de purificare. De asemenea, produsele │pot fi parţial hidrogenate cu catalizatori │Raney pe bază de nichel pentru reducerea │glucozei reziduale. │Polidextroza-N este polidextroză neutralizată Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 90 % de polimer │raportat la substanţa anhidră şi fără cenuşă Descriere │Solid de culoare albă până la cafeniu deschis. │Polidextrozele se dizolvă în apă, rezultând o │soluţie clară, incoloră până la galben-pai Identificare │ A. Teste pozitive pentru zaharid şi │ zaharid reducător │ B. pH-ul unei soluţii 10 % │Între 2,5 şi 7,0 pentru polidextroză │Între 5,0 şi 6,0 pentru polidextroză-N Puritate │ Apă │Nu mai mult de 4,0 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,3 % (polidextroză) │Nu mai mult de 2,0 % (polidextroză-N) Nichel │Nu mai mult de 2 mg/kg pentru polidextroze │hidrogenate 1,6-Anhidro-D-glucoză │Nu mai mult de 4,0 % raportat la substanţa │uscată şi fără cenuşă Glucoză şi sorbitol │Nu mai mult de 6,0 % combinat raportat la │substanţa uscată şi fără cenuşă; glucoza şi │sorbitolul se determină separat Limita de masă moleculară │Test negativ pentru polimeri cu o masă │moleculară mai mare de 22 000 5-Hidroximetilfurfurol │Nu mai mult de 0,1 % (polidextroză) │Nu mai mult de 0,05 % (polidextroză-N) Plumb │Nu mai mult de 0,5 mg/kg E 1201 POLIVINILPIROLIDONĂ Sinonime │Povidonă │PVP │Polivinilpirolidonă solubilă Definiţie │ Denumirea chimică │Polivinilpirolidonă, │poli-[1-(2-oxo-1-pirolidinil)-etilenă] Formula chimică │[C(6)H(9)NO](n) Masă moleculară │Nu mai puţin de 25 000 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 11,5 % şi nu mai mult │de 12,8 % de azot(N) raportat la substanţa │anhidră Descriere │Pulbere albă sau aproape albă Identificare │ A. Solubilitate │Solubilă în apă şi în etanol. Insolubilă în │eter B. pH-ul unei soluţii 5 % │Între 3,0 şi 7,0 Puritate │ Apă │Nu mai mult de 5 % (Karl Fisher) Cenuşă total │Nu mai mult de 0,1 % Aldehidă │Nu mai mult de 500 mg/kg (sub formă de │acetaldehidă) N-vinilpirolidonă liberă │Nu mai mult de 10 mg/kg Hidrazină │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 1202 POLIVINILPOLIPIROLIDONĂ Sinonime │Crospovidonă │Polividonă cu structură reticulată │Polivinilpirolidonă insolubilă Definiţie │Polivinilpolipirolidona este o │poli-[1-(2-oxo-1- pirolidinil)-etilenă], │cu structură reticulată în mod aleatoriu. │Este produsă prin polimerizarea │N-vinil-2-pirolidonei, fie în prezenţa │unui catalizator caustic, fie în prezenţa │N, N'- divinil-imidazolidonei. Datorită │insolubilităţii sale în toţi solvenţii │obişnuiţi, domeniul masei moleculare nu │poate fi determinat analitic. Denumirea chimică │Polivinilpirolidonă, │poli-[1-(2-oxo-1-pirolidinil)-etilenă] Formula chimică │[C(6)H(9)NO](n) Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 11 % şi nu mai mult │de 12,8 % de azot (N) raportat la substanţa │anhidră Descriere │Pulbere higroscopică albă cu un miros slab, │care nu este neplăcut Identificare │ A. Solubilitate │Insolubilă în apă, etanol şi eter B. pH-ul unei suspensii 1 % în apă │Între 5,0 şi 8,0 Puritate │ Apă │Nu mai mult de 6 % (Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,4 % Substanţă solubilă în apă │Nu mai mult de 1 % N-vinilpirolidonă liberă │Nu mai mult de 10 mg/kg N, N'-divinil-imidazolidonă-liberă │Nu mai mult de 2 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 1204 PULLULAN Definiţie │Glucan linear, neutru, constituit în │principal din unităţi de maltotrioză legate │prin legături glicozidice – 1,6. Se obţine │prin fermentare dintr-un amidon de tip │alimentar hidrolizat utilizând │o suşă de Aureobasidium pullulans care nu │produce toxine. După definitivarea │fermentaţiei, celulele fungice se elimină │prin microfiltrare, filtratul se sterilizează │termic şi pigmenţii şi alte impurităţi se │elimină prin adsorbţie şi cromatografie cu │schimbători de ioni Iesce │232-945-1 Formulă chimică │[C(6)H(10)O(5)](x) Compoziţie │Nu mai puţin de 90 % glucan raportat la │substanţa uscată Descriere │Pulbere inodoră, de culoare albă până la │alburiu Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă, practic insolubil în etanol B. pH-ul soluţiei 10 % │5,0 până la 7,0 C. Precipitare cu │ polietilenglicol 600 │Se adaugă 2 ml polietilenglicol 600 la 10 ml │soluţie apoasă 2 % de pullulan. Se formează un │precipitat de culoare albă D. Depolimerizare cu pullulanază │Se pregătesc două eprubete, fiecare cu câte │10ml soluţie 10 % de pullulan. Se adaugă │0,1 ml soluţie de pullulanază cu activitatea de │10 unităţi/g într-o eprubetă, iar în cealaltă │0,1 ml apă. După incubare la aproximativ 25°C │timp de 20 minute, viscozitatea soluţiei │tratate cu pullulanază este vizibil mai mică │decât cea a soluţiei netratate Puritate │ Pierderi prin deshidratare │Nu mai mult de 6 % (90°C, presiunea de cel │mult 50 mm Hg, 6h) Mono-, di- şi oligozaharide │Nu mai mult de 10 %, exprimate în glucoză Vâscozitate │100 până la 180 mmp/s (soluţie apoasă 10 % │greutate/greutate la 30°C) Plumb │Nu mai mult de 1 mg/kg Drojdii şi mucegaiuri │Nu mai mult de 100 colonii per gram Coliforme │Absente în 25 g Salmonella │Absentă în 25 g E 1404 AMIDON OXIDAT Definiţie │Amidonul oxidat este amidon tratat cu │hipoclorit de sodiu Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule │sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere │amorfă sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile │ raportate la │ Substanţa anhidră, cu excepţia │ pierderii la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din │cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Grupări carboxil │Nu mai mult de 1,1 % Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificate │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificate, în afara cazurilor în care │se specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1410 FOSFAT DE AMIDON Definiţie │Fosfatul de amidon este amidon esterificat cu │acid ortofosforic sau ortofosfat de sodiu sau │potasiu sau tripolifosfat de sodiu Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau │(dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere │amorfă sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile raportate │ la substanţa anhidră, cu excepţia │ pierderii la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din │cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Fosfat rezidual │Nu mai mult de 0,5 % (sub formă de P) pentru │amidon din grâu sau cartofi │Nu mai mult de 0,4 % (sub formă de P) pentru │alte tipuri de amidon Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificat, în afara cazurilor în care se │specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1412 FOSFAT DE DIAMIDON Definiţie │Fosfatul de diamidon este amidon având │legături între catene cu trimetafosfatul de │sodiu sau oxiclorura de fosfor Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau │(dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă │sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile raportate │ la Substanţa anhidră, cu excepţia │ pierderii la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Fosfat rezidual │Nu mai mult de 0,5 % (sub formă de P) pentru │amidon din grâu sau cartofi │Nu mai mult de 0,4 % (sub formă de P) pentru │alte tipuri de amidon Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificat, în afara cazurilor în care │se specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1413 FOSFAT DE DIAMIDON FOSFATAT Definiţie │Fosfatul de diamidon fosfatat este amidon │supus unei combinaţii de tratamente ca cele │descrise pentru fosfatul de amidon şi pentru │fosfatul de diamidon Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau │(dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere │amorfă sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile raportat │ la substanţa anhidră, cu excepţia │ pierderii la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Fosfat rezidual │Nu mai mult de 0,5 % (sub formă de P) pentru │amidon din grâu sau cartofi │Nu mai mult de 0,4 % (sub formă de P) pentru │alte tipuri de amidon Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificat, în afara cazurilor în care │se specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1414 FOSFAT DIAMIDON ACETILAT Definiţie │Fosfatul diamidon acetilat este amidon având │legături între catene cu trimetafosfatul de │sodiu sau oxiclorura de fosfor şi esterificat │cu anhidridă acetică sau acetat de vinil Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau │(dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere │amorfă sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile raportate │ la substanţa anhidră, cu excepţia │ pierderii la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Grupări acetil │Nu mai mult de 2,5 % Fosfat rezidual │Nu mai mult de 0,14 % (sub formă de P) pentru │amidon din grâu sau cartofi │Nu mai mult de 0,04 % (sub formă de P) pentru │alte tipuri de amidon Acetat de vinil │Nu mai mult de 0,1 mg/kg Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificat, în afara cazurilor în care │se specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1420 AMIDON ACETILAT Sinonime │Acetat de amidon Definiţie │Amidonul acetilat este amidon esterificat cu │anhidridă acetică sau acetat de vinil Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau │(dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă │sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile │ raportate la substanţa anhidră, │ cu excepţia pierderii la │ uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Grupări acetil │Nu mai mult de 2,5 % Acetat de vinil │Nu mai mult de 0,1 mg/kg Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificat, în afara cazurilor în care │se specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1422 ADIPAT DE DIAMIDON ACETILAT Definiţie │Adipatul de diamidon acetilat este amidon │având legături între catene cu anhidrida │adipică şi esterificat cu anhidridă acetică Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau │(dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere │amorfă sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile raportate │ la substanţa anhidră, cu excepţia │ pierderii la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din │cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din │cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Grupări acetil │Nu mai mult de 2,5 % Grupări adipat Nu mai │mult de 0,135 % Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificat, în afara cazurilor în care │se specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1440 AMIDON HIDROXIPROPILIC Definiţie │Amidonul hidroxipropilic este amidon │eterificat cu oxid de propilenă Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau │(dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere │amorfă sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile raportate │ la substanţa anhidră, cu excepţia │ pierderii la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din │cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Grupări hidroxipropil │Nu mai mult de 7,0 % Clorhidrină de propilenă │Nu mai mult de 1 mg/kg Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificat, în afara cazurilor în care │se specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1442 FOSFAT DE DIAMIDON HIDROXIPROPILIC Definiţie │Fosfatul de diamidon hidroxipropilic este │amidon având legături între catene cu │trimetafosfatul de sodiu sau oxiclorura de │fosfor şi eterificat cu oxid de propilenă Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau │(dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere │amorfă sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile raportate │ la substanţa anhidră, cu excepţia │ pierderii la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din │cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Grupări hidroxipropil │Nu mai mult de 7,0 % Fosfat rezidual │Nu mai mult de 0,14 % (sub formă de P) pentru │amidon din grâu sau cartofi │Nu mai mult de 0,04 % (sub formă de P) pentru │alte tipuri de amidon Clorhidrină de propilenă │Nu mai mult de 1 mg/kg Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificat, în afara cazurilor în care │se specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1450 OCTENIL SUCCINAT DE AMIDON ŞI SODIU Sinonime │SSOS Definiţie │Octenil succinatul de amidon şi sodiu este │amidon esterificat cu anhidridă │octenilsuccinică Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau │(dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere │amorfă sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile raportate │ la substanţa-anhidră, cu excepţia │ pierderii la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din │cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Grupări octenilsuccinil │Nu mai mult de 3 % Reziduu de acid octenilsuccinic │Nu mai mult de 0,3 % Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificat, în afara cazurilor în care se │specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1451 AMIDON OXIDAT ACETILAT Definiţie │Amidonul oxidat acetilat este amidon tratat cu │hipoclorit de sodiu urmat de esterificare cu │anhidridă acetică Descriere │Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau │(dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă │sau particule cu granulaţie mare Identificare │ A. Dacă nu este pregelatinizat: │ prin observaţie microscopică │ B. Colorare cu iod: pozitivă │ (culoare între albastru închis şi │ roşu deschis) │ Puritate (toate valorile raportat │ la substanţa anhidră, cu excepţia │ pierderii la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 15,0 % pentru amidon din │cereale │Nu mai mult de 21,0 % pentru amidon din │cartofi │Nu mai mult de 18,0 % pentru alte tipuri de │amidon Grupări carboxil │Nu mai mult de 1,3 % Grupări acetil │Nu mai mult de 2,5 % Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru tipurile de │amidon din cereale, modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alte tipuri de │amidon modificat, în afara cazurilor în care │se specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg E 1452 OCTENILSUCCINAT DE AMIDON ŞI ALUMINIU Sinonime │SAOS (Starch aluminium octenyl succinate) Definiţie │Octenilsuccinat de amidon şi aluminiu este │amidon esterificat cu anhidridă │octenilsuccinică şi tratat cu sulfat de │aluminiu Descriere │Pulbere sau granule sau (în cazul în care este │pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau │particule grosiere de culoare albă sau │aproape albă Identificare │ A. În cazul în care nu este │ pregelatinizat: prin analiză │ microscopică │ B. Testul de colorare cu │ iod pozitiv(albastru închis până │ la roşu deschis) │ Puritate (toate valorile sunt │ raportate la substanţa anhidră, │ cu excepţia pierderilor │ la uscare) │ Pierdere la uscare │Nu mai mult de 21 % Grupe octenilsuccinil │Nu mai mult de 3 % Reziduu de acid octenilsuccinic │Nu mai mult de 0,3 % Dioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg/kg pentru amidonul de │cereale modificat │Nu mai mult de 10 mg/kg pentru alt amidon │modificat, dacă nu se specifică altfel Arsenic │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 2 mg/kg Mercur │Nu mai mult de 0,1 mg/kg Aluminiu │Nu mai mult de 0,3 % E 1505 TRIETIL CITRAT Sinonime │Citrat de etil Definiţie │ Denumire chimică │Trietil-2-hidroxipropan-1,2,3-tricarboxilat Iesce │201-070-7 Formulă chimică │C(12)H(20)O(7) Masă moleculară │276,29 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,0 % Descriere │Lichid uleios, practic incolor, inodor Identificare │ A. Greutate specifică │d^25(25) : 1,135-1,139 B. Indice de refracţie │[n]^20(D): 1,439-1,441 Puritate │ Apă │Nu mai mult de 0,25 % (metoda Karl Fischer) Aciditate │Nu mai mult de 0,02 % (sub formă de acid citric) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 1517 DIACETAT DE GLICERINĂ Sinonime │Diacetină Definiţie │Diacetatul de glicerină constă în principal │dintr-un amestec de 1,2- şi │1,3-diacetaţi de glicerină, cu cantităţi │neglijabile de mono- şi tri-esteri Denumiri chimice │Diacetat de glicerină │Diacetat de 1,2,3-propantriol Formulă chimică │C(7)H(12)O(5) Masă moleculară │176,17 Compoziţie │Nu mai puţin de 94,0 % Descriere │Lichid uşor uleios, limpede, incolor, │higroscopic, cu un miros uşor de grăsime Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă. Miscibil cu etanol B. Teste pozitive pentru glicerol │ şi acetat │ C. Greutate specifică │d^20(20) : 1,175-1,195 D. Interval de fierbere │Între 259 şi 261°C Puritate │ Cenuşă totală │Nu mai mult de 0,02 % Aciditate │Nu mai mult de 0,4 % (exprimată în acid acetic) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 1518 TRIACETAT DE GLICERINĂ Sinonime │Triacetină Definiţie │ Denumire chimică │Triacetat de glicerină Iesce │203-051-9 Formulă chimică │C(9)H(14)O(6) Masă moleculară │218,21 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 98,0 % Descriere │Lichid uşor uleios, incolor, cu un miros uşor │de grăsime Identificare │ A. Teste pozitive pentru acetat şi │ glicerină │ B. Indice de refracţie │Între 1,429 şi 1,431 la 25°C C. Greutate specifică (25°C/25°C) │Între 1,154 şi 1,158 D. Interval de fierbere │Între 258°C şi 270°C Puritate │ Apă │Nu mai mult de 0,2 % (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,02 % (sub formă de acid │citric) Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 1519 ALCOOL BENZILIC Sinonime │Fenilcarbinol │Alcool fenilmetilic │Benzenmetanol │Alfa-hidroxitoluen Definiţie │ Denumiri chimice │Alcool benzilic │Fenilmetanol Formulă chimică │C(7)H(8)O Masă moleculară │108,14 Compoziţie │Nu mai puţin de 98,0 % Descriere │Lichid incolor, limpede, cu un slab miros │aromat Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă, etanol şi eter B. Indice de refracţie │[n]^20(D): 1,538-1,541 C. Gravitaţie specifică │d^25(25) : 1,042-1,047 D. Test pozitiv pentru peroxizi │ Puritate │ Interval de distilare │Nu mai puţin de 95 % v/v: distilare între 202 │şi 208°C Valoarea acidului │Nu mai mult de 0,5 Aldehide │Nu mai mult de 0,2 % v/v (exprimat în │benzaldehidă) Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg E 1520 PROPAN-1,2-DIOL Sinonime │Propilenglicol Definiţie │ Denumire chimică │1,2-dihidroxipropan Iesce │200-338-0 Formulă chimică │C(3)H(8)O(2) Masă moleculară │76,10 Compoziţie │Conţinut nu mai puţin de 99,5 % raportat la │substanţa anhidră Descriere │Lichid vâscos, limpede, incolor, higroscopic Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă, etanol şi acetonă B. Greutate specifică │d^20(20) : 1,035-1,040 C. Indice de refracţie │[n]^20(D): 1,431-1,433 Puritate │ Interval de distilare │99 % v/v distilă între 185°C-189°C Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,07 % Apă │Nu mai mult de 1,0 % (metoda Karl Fischer) Plumb │Nu mai mult de 5 mg/kg │ POLIETILENGLICOL 6000 │ │ Sinonime │PEG 6000 │Macrogol 6000 Definiţie │Polietilenglicolul 6000 este un amestec de │polimeri cu formula generală │H-[OCH(2)-CH]-OH corespunzând la masa │moleculară medie relativă de aproximativ 6 000 Formulă chimică │[C(2)H(4)O](n) H(2)O (n = numărul de unităţi │de oxid de etilenă corespunzător unei mase │moleculare de 6 000, aproximativ 140) Masă moleculară │5 600-7 000 Compoziţie │Nu mai puţin de 90,0 % şi nu mai mult de 110,0 % Descriere │Solid alb sau aproape alb cu aspect de ceară │sau de parafină Identificare │ A. Solubilitate │Foarte solubil în apă şi în clorură de metilen. │Practic insolubil în alcool, în eter şi în │uleiuri grase şi minerale B. Interval de topire │Între 55°C şi 61°C Puritate │ Vâscozitate │Între 0,220 şi 0,275 kgm^-1 s^-1 la 20°C Indice de hidroxil │Între 16 şi 22 Cenuşă sulfatată │Nu mai mult de 0,2 % Oxid de etilenă │Nu mai mult de 0,2 mg/Kg Arsenic │Nu mai mult de 3 mg/Kg Plumb │Nu mai mult de 5 mg/Kg ––
