ORDIN nr. 3.730 din 6 noiembrie 2023

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 27/12/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 1040 din 16 noiembrie 2023
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1MODIFICA PEORDIN 275 26/03/2012
ART. 1COMPLETEAZA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 1
ART. 1COMPLETEAZA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 2
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 2
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 3
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 4
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 5
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 6
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 7
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 8
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 9
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 10
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 14
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 16
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 18
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ANEXA 2
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ANEXA 3
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ANEXA 4
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAORDONANTA 7 18/01/2023 ART. 11
ActulREFERIRE LAORDIN 275 26/03/2012
ActulREFERIRE LAPROCEDURA 26/03/2012
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LAHG 1016 25/06/2004
ART. 1REFERIRE LAHOTARARE 668 13/09/2017
ART. 1REFERIRE LAHG 617 23/07/2014
ART. 1MODIFICA PEORDIN 275 26/03/2012
ART. 1REFERIRE LAORDIN 275 26/03/2012
ART. 1COMPLETEAZA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 1
ART. 1COMPLETEAZA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 2
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 2
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 3
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 4
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 5
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 6
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 7
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 8
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 9
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 10
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 14
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 16
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ART. 18
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ANEXA 2
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ANEXA 3
ART. 1MODIFICA PEPROCEDURA 26/03/2012 ANEXA 4
ART. 1REFERIRE LAPROCEDURA 26/03/2012
ART. 2REFERIRE LAORDIN 275 26/03/2012
ART. 2REFERIRE LAPROCEDURA 26/03/2012
ANEXA 1REFERIRE LAPROCEDURA 26/03/2012
ANEXA 2REFERIRE LAORDONANTA 7 18/01/2023 ART. 11
ANEXA 2REFERIRE LAORDIN 275 26/03/2012
ANEXA 2REFERIRE LAPROCEDURA 26/03/2012
ANEXA 3REFERIRE LAORDONANTA 7 18/01/2023 ART. 11
ANEXA 3REFERIRE LAORDIN 275 26/03/2012
ANEXA 3REFERIRE LAPROCEDURA 26/03/2012
ANEXA 4REFERIRE LAPROCEDURA 26/03/2012
ANEXA 5REFERIRE LAPROCEDURA 26/03/2012
ANEXA 5REFERIRE LACODUL PENAL 17/07/2009 ART. 326
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale sănătate publică și programe de sănătate din cadrul Ministerului Sănătății, înregistrat cu nr. AR 20.098/2023,având în vedere:– prevederile art. 11 din Ordonanța Guvernului nr. 7/2023 privind calitatea apei destinate consumului uman;– Hotărârea Guvernului nr. 1.016/2004 privind măsurile pentru organizarea și realizarea schimbului de informații în domeniul standardelor și reglementărilor tehnice, precum și al regulilor referitoare la serviciile societății informaționale între România și statele membre ale Uniunii Europene, precum și Comisia Europeană, cu modificările și completările ulterioare; – Regulamentul (UE) nr. 305/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2011 de stabilire a unor condiții armonizate pentru comercializarea produselor pentru construcții și de abrogare a Directivei 89/106/CEE a Consiliului;– Regulamentului (UE) 2019/515 al Parlamentului European și al Consiliului din 19 martie 2019 privind recunoașterea reciprocă a mărfurilor comercializate în mod legal în alt stat membru și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 764/2008;– Regulamentul (UE) 2019/1.020 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 iunie 2019 privind supravegherea pieței și conformitatea produselor și de modificare a Directivei 2004/42/CE și a Regulamentelor (CE) nr. 765/2008 și (UE) nr. 305/2011,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: + 
Articolul IProcedura de reglementare sanitară pentru punerea pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, aprobată prin Ordinul ministrului sănătății nr. 275/2012, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 219 din 2 aprilie 2012, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:1.La articolul 2, după litera a) se introduce o nouă literă, lit. a^1), cu următorul cuprins:a^1)introducere pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă înseamnă prima punere la dispoziție a unui/unei astfel de produs, material, substanțe chimice/ amestec și echipament utilizate în contact cu apa potabilă pe piața Uniunii Europene;2.La articolul 2, literele e), f) și g) se modifică și vor avea următorul cuprins:e)avizul sanitar este documentul oficial eliberat de către Comisia pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, denumită în continuare Comisia, pe baza dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă și a referatului tehnic de evaluare, întocmit de către experții desemnați din cadrul structurilor Institutului Național de Sănătate Publică, denumit în continuare INSP, prin decizia directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică;f)formularul de notificare este documentul oficial eliberat de către Comisie, pe baza dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă și a referatului tehnic de evaluare, întocmit de către experții desemnați din cadrul structurilor INSP prin decizia directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică; g)dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă este documentația tehnică care conține toate documentele prevăzute la art. 6 alin. (3), pentru evaluarea riscurilor previzibile pentru populație și mediul înconjurător;3.La articolul 2, după litera i) se introduc șapte noi litere, lit. i^1)-i^7), cu următorul cuprins:i^1)producător înseamnă orice persoană fizică sau juridică, care fabrică un produs, material, substanță chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă sau care dispune proiectarea și fabricarea acestora ori care produce mărfuri care nu au rezultat în urma unui proces de fabricație și pe care le comercializează sub denumirea sau marca comercială a respectivei persoane;i^2)reprezentant autorizat înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în interiorul Uniunii Europene, care a primit un mandat scris din partea unui producător al produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă de a acționa în numele producătorului respectiv în ceea ce privește punerea la dispoziție a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă pe piața în cauză;i^3)importator înseamnă orice persoană fizică sau juridică, stabilită în Uniunea Europeană, care pune la dispoziție, pentru prima dată, un produs, material, substanță chimică/amestec și echipament utilizate în contact cu apa potabilă, dintr-o țară terță, pe piața Uniunii Europene;i^4)produs utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un articol fabricat dintr-un material, combinație de materiale/ material-tip, în forma sa finală, care este plasat/introdus pe piața Uniunii Europene;i^5)material utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un preparat dintr-o substanță sau combinație de substanțe, destinat folosirii în procesele de fabricație a produselor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă și care este plasat/introdus pe piața Uniunii Europene;i^6)substanță utilizată în contact cu apa potabilă înseamnă un compus chimic sau un amestec de compuși chimici care se folosește la fabricarea unui material;i^7)echipament utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un ansamblu de piese/dispozitive, aparate și/sau mecanisme ale unei instalații, compus din materiale și/sau substanțe diferite, care alcătuiesc un sistem tehnic, utilizat pentru a asigura producția și distribuția apei potabile (în procesul de captare a apei brute, aducțiune, tratare în vederea potabilizării, înmagazinare, transport, distribuție a apei potabile).4.Articolul 3 se modifică și va avea următorul cuprins: + 
Articolul 3Pentru îndeplinirea atribuțiilor privind reglementarea sanitară de punere pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă pe teritoriul României se înființează comisiile pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, organisme de specialitate, fără personalitate juridică, care funcționează în cadrul Institutului Național de Sănătate Publică.
5.La articolul 4, alineatele (2), (3) și (4) se modifică și vor avea următorul cuprins:(2)Comisiile sunt reprezentate la nivelul Centrului Național de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorului Național de Sănătate Publică din București sau la nivelul centrelor regionale de sănătate publică Cluj, Craiova, Galați, Iași, Târgu Mureș și Timișoara. (3)Din componența fiecărei comisii fac parte: președintele comisiei, care este medic în una dintre specialitățile igienă, microbiologie sau laborator și 2-4 membri chimiști, biologi/biochimiști, medici în una dintre specialitățile igienă, microbiologie sau laborator și/sau, după caz, experți în funcție de specificul documentației de analizat. Directorul general al Institutului Național de Sănătate Publică poate decide, la solicitarea comisiei, completarea/modificarea componenței acesteia.(4)Referatele tehnice de evaluare vor fi întocmite și semnate de către experții desemnați din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică, respectiv din Centrul Național de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorul Național de Sănătate Publică din București sau de la unul dintre centrele regionale de sănătate publică. Avizul sanitar/Notificarea va fi semnat/semnată de către directorul general al Institutului Național de Sănătate Publică sau de către medicul-șef al centrului regional de sănătate publică, după caz, și de către președintele comisiei.6.La articolul 5, literele f) și i) se modifică și vor avea următorul cuprins:f)întocmesc referatul tehnic de evaluare, care se arhivează la nivelul Institutului Național de Sănătate Publică, respectiv în Centrul Național de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorul Național de Sănătate Publică din București sau la centrele regionale de sănătate publică, în cadrul căruia a fost eliberat(ă) avizul sanitar/notificarea; ……………………………………………………………………………………i)asigură arhivarea tuturor documentelor, în condițiile legii.7.Articolul 6 se modifică și va avea următorul cuprins: + 
Articolul 6(1)În vederea obținerii avizului sanitar/notificării de punere/introducere pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, solicitantul depune dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, în format electronic, prin intermediul platformei Punctul de contact unic electronic sau în format letric, la Institutul Național de Sănătate Publică sau la centrele regionale de sănătate publică, conform arondării teritoriale a județelor, afișată pe site-ul Institutului Național de Sănătate Publică.(2)Pentru toate dosarele de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, depuse în format letric sau electronic, pentru a asigura conformitatea documentelor, solicitantul depune o declarație pe propria răspundere privind falsul în documente, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5 la prezenta procedură.(3)În vederea eliberării avizului sanitar/notificării, dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă trebuie să conțină următoarele documente: a)cererea adresată Institutului Național de Sănătate Publică cu antetul solicitantului, adresa, numărul de telefon, numărul de înregistrare la registrul comerțului, conform modelului prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta procedură, în care se specifică: (i)calitatea de producător, de reprezentant autorizat al producătorului sau de importator al produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă;(ii)denumirea și adresa completă a producătorului, în cazul în care solicitantul este importator;b)fișa de prezentare a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, care cuprinde:(i)adresa la care își are sediul producătorul, importatorul sau reprezentantul autorizat;(ii)denumirea comercială a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă;(iii)categoria produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă;(iv)domeniul de utilizare/aplicabilitate, instrucțiunile/condițiile de utilizare a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă;c)compoziția cantitativă și calitativă, cu numerele CAS (Chemical Abstracts Service) ale materialului și substanței chimice/amestecului care intră în alcătuirea produsului sau în alcătuirea pieselor componente ale echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, specificată de către producătorul acestora;d)certificatul de calitate privind criteriile de puritate a ingredientelor, în conformitate cu standardele de fabricație în vigoare, în copie;e)buletinele de analiză/raport de încercare cu testările de migrare globală/specifică/teste toxicologice pentru materiale/ produse, în funcție de tipul de material, în termen de valabilitate de maximum 5 ani de la emitere, efectuate de către laboratoare acreditate în domeniu în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93;f)fișa cu date de securitate a materialului, substanței chimice/amestecului utilizat/utilizate în contact cu apa potabilă;g)declarația de conformitate a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat/ utilizate în contact cu apa potabilă, din punctul de vedere al efectelor asupra sănătății;h)documentul privind dovada achitării tarifului, în conformitate cu anexa nr. 4 la prezenta procedură.(4)Dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă trebuie să fie prezentat în limba română sau, după caz, tradus autorizat.
8.La articolul 7 alineatul (1), litera g) se modifică și va avea următorul cuprins:g)semnătura președintelui comisiei și a directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică sau a medicului-șef al centrului regional de sănătate publică, după caz.9.Articolul 8 se modifică și va avea următorul cuprins: + 
Articolul 8(1)În situația în care dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă nu cuprinde toate documentele prevăzute la art. 6 alin. (3), comisia solicită ulterior completarea dosarului. Consultanța, în urma solicitării din partea producătorului/reprezentantului autorizat al producătorului/ importatorului, este tarifată în conformitate cu anexa nr. 4 la prezenta procedură și se acordă în limba română.(2)Termenul de completare a dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă pentru eliberarea avizului sanitar/notificării este de 60 de zile de la solicitarea comisiei.(3)Dacă în termenul prevăzut la alin. (2) solicitantul nu depune documentele solicitate de către comisie în vederea completării dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, se clasează dosarul și se înștiințează solicitantul în acest sens.
10.Articolul 9 se modifică și va avea următorul cuprins: + 
Articolul 9Avizul sanitar/Notificarea sunt valabile timp de 5 ani, în condițiile în care nu se face niciun fel de modificare în compoziția calitativă și/sau cantitativă, în domeniul/condițiile de utilizare a produsului, materialului, substanței chimice/ amestecului sau echipamentului respectiv, nu se schimbă sediul social al solicitantului, locul de producție ori nu se produce schimbarea sau extinderea gamei de produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă.
11.Articolul 10 se modifică și va avea următorul cuprins: + 
Articolul 10Listele cu avizele sanitare/notificările pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri sau echipamente care sunt utilizate în contact cu apa potabilă se actualizează și se afișează pe site-ul Institutului Național de Sănătate Publică.
12.Articolul 14 se modifică și va avea următorul cuprins: + 
Articolul 14(1)Producătorul, reprezentantul autorizat al producătorului sau importatorul este obligat să notifice comisia, în scris, despre orice modificări ale compoziției cantitative/calitative ori ale condițiilor de utilizare a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, ale sediului social al solicitantului, locului de producție, schimbarea sau extinderea gamei de produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente, cuprinse în dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă și pentru care s-a emis avizul sanitar/notificarea, în termen de 30 de zile de la data la care acestea au survenit.(2)Comercializarea și utilizarea produsului, materialului, substanței chimice/amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, avizat sanitar/notificat, care a suferit modificări ale compoziției cantitative/calitative ori ale condițiilor de utilizare a produsului, materialului, substanței chimice/ amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, locului de producție, schimbarea sau extinderea gamei de produs, vor fi condiționate de obținerea prealabilă a avizului sanitar/notificării, conform prezentei proceduri.
13.La articolul 16, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: + 
Articolul 16(1)Produsele pentru construcții se pot utiliza în contact cu apa potabilă în condițiile deținerii avizului sanitar/notificării, în termen de valabilitate, emis(ă) conform prevederilor prezentei proceduri, precum și a declarației de conformitate, în termen de valabilitate, emisă în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 668/2017 privind stabilirea condițiilor pentru comercializarea produselor pentru construcții, în care se specifică adecvarea produsului la utilizarea în contact cu apa potabilă.
14.Articolul 18 se modifică și va avea următorul cuprins: + 
Articolul 18Sunt exceptați de la prevederile prezentei proceduri dezinfectanții utilizați pentru tratarea apei potabile, care sunt reglementați de Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare.
15.Anexa nr. 1 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 1 la prezentul ordin.16.Anexa nr. 2 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 2 la prezentul ordin.17.Anexa nr. 3 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 3 la prezentul ordin.18.Anexa nr. 4 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 4 la prezentul ordin.19.După anexa nr. 4 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 5, al cărei cuprins este prevăzut în anexa nr. 5 la prezentul ordin.
 + 
Articolul IIÎn termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentului ordin, persoanele fizice sau juridice care au obținut aviz sanitar/notificare pentru produsele, materialele, substanțele chimice/amestecurile și echipamentele utilizate în contact cu apa potabilă au obligația depunerii documentelor prevăzute la art. 6 alin. (3) din Procedura de reglementare sanitară pentru punerea pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, aprobată prin Ordinul ministrului sănătății nr. 275/2012, cu modificările și completările ulterioare, în vederea emiterii unui nou aviz sanitar sau a unei noi notificări, după caz. + 
Articolul IIIAnexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul IVPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Reglementările tehnice cuprinse în prezentul ordin respectă procedura de notificare prevăzută de Directiva (UE) 2015/1.535 a Parlamentului European și a Consiliului din 9 septembrie 2015 referitoare la procedura de furnizare de informații în domeniul reglementărilor tehnice și al normelor privind serviciile societății informaționale, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 241 din 17 septembrie 2015.
Ministrul sănătății,
Alexandru Rafila
București, 6 noiembrie 2023.Nr. 3.730. + 
Anexa nr. 1(Anexa nr. 1 la procedură)
– Model -
CERERE
pentru solicitarea avizului sanitar/notificării
Către: Institutul Național de Sănătate PublicăStimată Doamnă/Domnule Director,Subsemnata/Subsemnatul, …………………………, solicit aviz sanitar [ ]/notificare [ ] pentru produsul, materialul, substanța chimică/amestecul, echipamentul care vine în contact cu apa potabilă:1.denumirea comercială……………………………………………………………………………….2.domeniul de utilizare/aplicabilitate……………………………………………………………………………….Solicitant:Solicitantul este – producător [ ]/reprezentant autorizat [ ]/importator [ ]Numele și adresa completă (inclusiv telefon/fax): ……………………….Număr de înregistrare la registrul comerțului …………………………….Cod CAEN pentru activitatea de fabricare/comercializare a produselor/materialelor/substanțelor chimice/amestecurilor/ echipamentelor utilizate în contact cu apa destinată consumului uman………………………………………………………………………………….Producător:Denumire și adresa completă:………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………………Numele și adresa completă a persoanei care a întocmit dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă:………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………….
Semnătura și ștampila solicitantului
……………………………………………….
 + 
Anexa nr. 2(Anexa nr. 2 la procedură)
AVIZ SANITAR
– model
MINISTERUL SĂNĂTĂȚIIInstitutul Național de Sănătate PublicăComisia pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilăSolicitant: …………………………………………………………………………………Adresa:………………………………………………………………………………….Nr. de înregistrare la registrul comerțului: ………………………………..
AVIZ SANITAR
nr. ………. din data de ……………………
Comisia pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică, în baza Referatului tehnic de evaluare nr. ………………………., decide că următorul produs, material, substanță chimică/amestec sau echipament utilizat în contact cu apa potabilă poate fi fabricat(ă) sau comercializat(ă) și utilizat(ă) în România, conform prevederilor legale în vigoare.[ ] Produs, material, substanță chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă:1.1.Denumirea comercială a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, modele constructive, tipuri etc.:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………1.2.Domeniul de utilizare:…………………………………………………………………………………1.3.Materialele utilizate, care intră în contact cu apa potabilă: ………………………………………………………………………………….[ ] Producătorul:2.1.Adresa: ………………………………………………………………………………….2.2.Țara: ………………………………………………………………………………….Avizul sanitar al produsului, materialului, substanței chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă se face în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 275/2012 privind aprobarea Procedurii de reglementare sanitară pentru punerea pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, cu modificările și completările ulterioare, în baza art. 11 din Ordonanța Guvernului nr. 7/2023 privind calitatea apei destinate consumului uman.AVIZUL SANITAR ESTE VALABIL PE O PERIOADĂ DE 5 ANI, ÎN CAZUL ÎN CARE NU SE FACE NICIUN FEL DE MODIFICARE ÎN COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A PRODUSULUI, ÎN DOMENIUL/CONDIȚIILE DE UTILIZARE A PRODUSULUI RESPECTIV, NU SE SCHIMBĂ SEDIUL SOCIAL AL SOLICITANTULUI, NU SE SCHIMBĂ LOCUL DE PRODUCȚIE, NU SE PRODUCE SCHIMBAREA SAU EXTINDEREA GAMEI DE PRODUSE. ORICE MODIFICARE DESCRISĂ ANTERIOR DUCE ÎN MOD AUTOMAT LA ANULAREA AVIZULUI SANITAR. Numele și prenumele, semnătura și ștampila directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică sau a medicului-șef al centrului regional de sănătate publică (după caz)………………………………………………..………………………………………………..Numele și prenumele, semnătura președintelui Comisiei………………………………………………..………………………………………………..
 + 
Anexa nr. 3(Anexa nr. 3 la procedură)
NOTIFICARE
– model
MINISTERUL SĂNĂTĂȚIIInstitutul Național de Sănătate Publică Comisia pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă Solicitant: ………………………………………………………………………………….Adresa: …………………………………………………………………………………Nr. de înregistrare la registrul comerțului: …………………
NOTIFICARE
nr. ….. din data de …….
Comisia pentru produse, materiale, substanțe chimice/amestecuri și echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică, în baza Referatului tehnic de evaluare nr. ………., decide că următorul produs, material, substanță chimică/amestec sau echipament utilizat în contact cu apa potabilă poate fi fabricat(ă) sau comercializat(ă) și utilizat(ă) în România, conform prevederilor legale în vigoare.[ ] Produs, material, substanță chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă:1.1.Denumirea comercială a produsului, materialului, substanței chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, modele constructive, tipuri etc.: ………………………………………………………………………………….1.2.Domeniul de utilizare:………………………………………………………………………………….1.3.Materialele utilizate, care intră în contact cu apa potabilă:………………………………………………………………………………….[ ] Producătorul:2.1.Adresa:………………………………………………………………………………….2.2.Țara:………………………………………………………………………………….Notificarea produsului, materialului, substanței chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă se face în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 275/2012 privind aprobarea Procedurii de reglementare sanitară pentru punerea pe piață a produselor, materialelor, substanțelor chimice/amestecurilor și echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, cu modificările și completările ulterioare, în baza art. 11 din Ordonanța Guvernului nr. 7/2023 privind calitatea apei destinate consumului uman.NOTIFICAREA ESTE VALABILĂ PE O PERIOADĂ DE 5 ANI, ÎN CAZUL ÎN CARE NU SE FACE NICIUN FEL DE MODIFICARE ÎN COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A PRODUSULUI, ÎN DOMENIUL/CONDIȚIILE DE UTILIZARE A PRODUSULUI RESPECTIV, NU SE SCHIMBĂ SEDIUL SOCIAL AL SOLICITANTULUI, NU SE SCHIMBĂ LOCUL DE PRODUCȚIE, NU SE PRODUCE SCHIMBAREA SAU EXTINDEREA GAMEI DE PRODUSE. ORICE MODIFICARE DESCRISĂ ANTERIOR DUCE ÎN MOD AUTOMAT LA ANULAREA AVIZULUI SANITAR. Numele și prenumele, semnătura și ștampila directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică sau a medicului-șef al centrului regional de sănătate publică (după caz)…………………………………………………………………………………Numele și prenumele, semnătura președintelui Comisiei…………………………………………………………………………………
 + 
Anexa nr. 4(Anexa nr. 4 la procedură)
TARIFE

Nr. crt. Serviciul prestat Valoare tarif (lei)
1. Consultanță pentru întocmirea dosarului de produs utilizat în contact cu apa potabilă (în limba română) 300/oră
2. Analiza dosarului de produs utilizat în contact cu apa potabilă 700
3. Întocmire referat tehnic de evaluare (în limba română) 400
4. Întocmire aviz sanitar/notificare (în limba română) 400
5. Schimbare/Modificare aviz sanitar/notificare (în limba română) 500

 + 
Anexa nr. 5(Anexa nr. 5 la procedură)
DECLARAȚIE PE PROPRIA RĂSPUNDERE
Subsemnatul/Subsemnata, ………………………………., având C.N.P. ………………., născut/născută la data de ……/……./………. în localitatea ……………………., domiciliat(ă) în ……………, adresa completă …………………………………………………………………….., legitimat(ă) cu CI/BI seria ……… nr. …….., eliberată/eliberat de ………….. la data de ……………, cunoscând prevederile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declarații, declar prin prezenta, pe propria răspundere, că documentele depuse la dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă sunt conforme cu documentele originale.Dau această declarație și o susțin. Data …./…../……….Numele în clar ………………………Semnătura …………………….

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x