ORDIN nr. 3.554 din 25 noiembrie 2022

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 17/12/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 1143 din 28 noiembrie 2022
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1MODIFICA PEORDIN 443 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
ActulREFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ActulREFERIRE LANORMA 28/03/2017
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LALEGE (R) 95 14/04/2006 ART. 890
ART. 1MODIFICA PEORDIN 443 23/02/2022
ART. 1REFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 3REFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ART. 3DEROGARE DE LANORMA 28/03/2017 ART. 21
ANEXA 1REFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare nr. AR 21.300/2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin: + 
Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul IIValabilitatea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman este înscrisă în anexa la prezentul ordin. + 
Articolul IIIPrin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. + 
Articolul IVPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de stat
București, 25 noiembrie 2022.Nr. 3.554. + 
ANEXĂ
MODIFICĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață
a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente
pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate
și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național
al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1.Pozițiile nr. 233, 234, 713, 1307, 1309, 2016, 2020, 2149-2152, 2157, 2194, 3399, 3701, 3709, 3750, 3981, 4060, 4061, 5074-5076, 5107-5109, 5161, 5319-5321, 5666, 5841, 6219 și 6336 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt. Semn/obs Stare Cod_cim Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț prod. (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
233 W42787003 ALGOCALMIN 1 g/2 ml SOL. INJ. 1 g/2 ml ZENTIVA – S.A. METAMIZOLUM NATRIUM Cutie x 5 fiole din sticlă brună x 2 ml soluție injectabilă (3 ani) N02BB02 MG generic 4,17 4,76 6,43 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
234 W42787002 ALGOCALMIN 1 g/2 ml SOL. INJ. 1 g/2 ml ZENTIVA – S.A. METAMIZOLUM NATRIUM Cutie cu 10 fiole din sticlă brună, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere alb și un inel (galben) pe gâtul fiolei x 2 ml soluție injectabilă (3 ani) N02BB02 MG generic 8,34 9,51 12,85 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
……………………………………..
713 W42877002 AZITROMICINA SANDOZ 200 mg/5 ml PULB. PT. SUSP. ORALĂ 200 mg/5 ml SANDOZ – S.R.L. AZITHROMYCINUM Cutie x 1 flacon din PEID x 16,5 g pulbere pt. 20 ml suspensie orală + seringă pt. administrare orală (2 ani) J01FA10 MG generic 10,30 11,74 15,87 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
……………………………………..
1307 W57365003 CLORURĂ DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN CONC. PT. SOL. PERF. 74,56 mg/ml B. BRAUN MELSUNGEN AG KALII CHLORIDUM Cutie x 20 fiole (Mini-PLASCO®) x 20 ml conc. pt. sol. perf. (3 ani) B05XA01 MI inovativ 27,95 31,87 41,68 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
……………………………………….
1309 ! W57365003 CLORURĂ DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN CONC. PT. SOL. PERF. 74,56 mg/ml B. BRAUN MELSUNGEN AG KALII CHLORIDUM Cutie x 20 fiole (Mini-PLASCO) x 20 ml (3 ani) B05XA01 MI inovativ 27,95 31,87 41,68 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
…………………………………………
2016 ! DC W53325004 EPIRUBICINA ACTAVIS 2 mg/ml SOL. INJ./PERF. 2 mg/ml ACTAVIS – S.R.L. – ROMÂNIA EPIRUBICINUM Cutie x 1 flacon x 50 ml soluție injectabilă conținând 100 mg (100 mg/50 ml) clorhidrat de epirubicină (18 luni) L01DB03 MG generic 177,82 195,60 238,79 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
……………………………………….

Nr. crt. Semn/obs Stare Cod_cim Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț prod. (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
2020 W64517004 EPIRUBICINA TEVA 2 mg/ml SOL. INJ./PERF. 2 mg/ml TEVA B.V. EPIRUBICINUM Cutie x 1 flac. a 50 ml sol. inj. x 100 mg (100 mg/50 ml) (3 ani) L01DB03 MG generic 177,82 195,60 238,79 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
………………………………………….
2149 W64771002 EXFORGE HCT COMPR. FILM. 5 mg/160 mg/ 25 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT) Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film. (2 ani) C09DX01 MI inovativ 39,39 44,91 58,74 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
2150 W64770002 EXFORGE HCT COMPR. FILM. 5 mg/160 mg/ 12,5 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT) Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film. (2 ani) C09DX01 MI inovativ 39,38 44,89 58,72 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
2151 W64769002 EXFORGE HCT COMPR. FILM. 10 mg/160 mg/ 25 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT) Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film. (2 ani) C09DX01 MI inovativ 41,89 47,75 62,46 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
2152 W64768002 EXFORGE HCT COMPR. FILM. 10 mg/160 mg/ 12,5 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT) Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film. (2 ani) C09DX01 MI inovativ 25,78 29,39 38,44 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
…………………………………….
2157 W64721005 EXFORGE 5 mg/80 mg COMPR. FILM. 5 mg/80 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED COMBINAȚII (AMLODIPINUM + VALSARTANUM) Cutie x 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC) (3 ani) C09DB01 MI inovativ 61,64 69,04 87,29 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
…………………………………….
2194 W66202001 FASENRA 30 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 30 mg ASTRA ZENECA AB BENRALIZUMABUM Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut de unică folosință x 1 ml sol. inj. (3 ani) R03DX10 MI inovativ 7.968,14 7.998,14 8.756,12 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
……………………………………….
3399 W51229001 MALTOFER FOL 100 mg/0,35 mg COMPR. MAST. 100 mg/0,35 mg VIFOR FRANCE – S.A. COMBINAȚII Cutie cu 3 blist. Al/PA-Al-PVC x 10 compr. mast. (5 ani) B03AD04 MI inovativ 15,98 18,22 24,62 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
………………………………………

3701 ! DC W56567005 MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg COMPR. MAST. 4 mg ACTAVIS GROUP PTC EHF MONTELUKASTUM Cutie x blistere OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate masticabile (2 ani) R03DC03 MG generic 9,36 10,67 14,42 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
……………………………..
3709 W67728005 MONTELUKAST TEVA 4 mg COMPR. MAST. 4 mg TEVA B.V. MONTELUKASTUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. mast. R03DC03 MG generic 9,36 10,67 14,42 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
……………………………
3750 W62998001 MYOCET 50 mg PULB. + AMESTEC PT. CONC. PT. DISP. LIPOZOM. PT. PERF. 50 mg TEVA B.V. DOXORUBICINUM Cutie x 2 seturi x 3 flacoane (1 flacon pulbere + 1 flacon lipozomi + 1 flacon sol. tampon) (18 luni) L01DB01 MI inovativ 2.315,23 2.345,23 2.594,45 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
…………………………………
3981 W65285002 NUTRIFLEX OMEGA PERI NOVO EMULSIE PERF. B. BRAUN MELSUNGEN AG COMBINAȚII Cutie cu 5 pungi tricompartimentate a câte 1.875 ml emulsie perfuzabilă (750 ml soluție aminoacizi + 375 ml emulsie lipidică + 750 ml soluție glucoză) (2 ani – după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat) B05BA10 MI inovativ 550,19 580,19 670,56 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
…………………………………
4060 W65280001 OMACOR 1.000 mg CAPS. MOI 1.000 mg BASF AS ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 caps. moi (3 ani) C10AX06 MI inovativ 34,25 39,04 51,07 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
4061 ! DC W13986001 OMACOR 1.000 mg capsule moi CAPS. MOI 1.000 mg PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS LILLEAKERVEIEN 2C, 0283 OSLO, NORVEGIA ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90 Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) x 28 capsule moi (3 ani) C10AX06 MI inovativ 34,25 39,04 51,07 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
…………………………..
5074 W42954002 SANDOSTATIN LAR 10 mg PULB. ȘI SOLV. PT. SUSP. INJ. 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH OCTREOTIDUM Cutie x 1 flacon cu pulbere (microsfere) + 1 seringă preumplută cu 2 ml solvent + adaptor pentru flacon + 1 ac pentru injectare cu sistem de siguranță (3 ani) H01CB02 MI inovativ 468,54 498,54 581,56 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
5075 W42955002 SANDOSTATIN LAR 20 mg PULB. ȘI SOLV. PT. SUSP. INJ. 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH OCTREOTIDUM Cutie cu 1 flac. cu pulbere (microsfere) + 1 seringă preumplută cu 2 ml solvent + adaptor pt. flacon + 1 ac pt. injectare cu sistem de siguranță (3 ani) H01CB02 MI inovativ 952,16 982,16 1.108,70 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
5076 W42956002 SANDOSTATIN LAR 30 mg PULB. ȘI SOLV. PT. SUSP. INJ. 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH OCTREOTIDUM Cutie cu 1 flac. cu pulbere (microsfere) + 1 seringă preumplută cu 2 ml solvent + adaptor pt. flacon + 1 ac pt. injectare cu sistem de siguranță (3 ani) H01CB02 MI inovativ 578,52 608,52 701,44 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
………………………………….
5107 ! DC W04516004 SERMION COMPR. FILM. 30 mg PFIZER EUROPE MA EEIG – MAREA BRITANIE NICERGOLINUM Cutie x 2 blistere din PVC-PVDC/ Al-PVC x 15 comprimate filmate (3 ani ) C04AE02 MP inovativ 32,63 37,20 48,66 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
5108 W67204002 SERMION 30 mg COMPR. FILM. 30 mg UPJOHN EESV NICERGOLINUM Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/ Al-PVC x 15 compr. film. (3 ani) C04AE02 MI inovativ 32,63 37,20 48,66 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
5109 ! DC W65107002 SERMION 30 mg COMPR. FILM. 30 mg PFIZER EUROPE MA EEIG NICERGOLINUM Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/ Al-PVC x 15 compr. film. (3 ani) C04AE02 MI inovativ 32,63 37,20 48,66 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
………………………………
5161 W64462001 SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml PIC. OFT., SUSP. 10 mg/ml + 2 mg/ml NOVARTIS EUROPHARM LIMITED COMBINAȚII (BRINZOLAMIDUM + BRIMONIDINUM) Cutie cu 1 flac din PEJD rotund, opac, cu capacitate de 8 ml, cu vârful picurător din PEJD și capac alb cu filet din polipropilenă (Drop-Tainer) x 5 ml suspensie (2 ani; 4 săptămâni după prima deschidere) S01EC54 MI inovativ 36,29 41,37 54,11 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
………………………………………
5319 W67270001 SORTIS 10 mg COMPR. FILM. 10 mg UPJOHN EESV ATORVASTATINUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film. (3 ani) C10AA05 MI inovativ 12,61 14,38 19,43 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
5320 ! DC W64877001 SORTIS 10 mg COMPR. FILM. 10 mg PFIZER EUROPE MA EEIG ATORVASTATINUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film. (3 ani) C10AA05 MI inovativ 12,61 14,38 19,43 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
5321 ! DC W12893001 SORTIS 10 mg COMPR. FILM. 10 mg PFIZER EUROPE MA EEIG – MAREA BRITANIE ATORVASTATINUM Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film. (3 ani) C10AA05 MI inovativ 12,61 14,38 19,43 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
…………………………………..

5666 W63595001 TOBRADEX UNG. OFT. 3 mg/1 mg/g NOVARTIS PHARMA GMBH COMBINAȚII (TOBRAMYCINUM + DEXAMETHASONUM) Cutie cu 1 tub Al, prevăzut cu aplicator din PEJD x 3,5 g unguent oftalmic (2 ani) S01CA01 MI inovativ 6,12 6,98 9,43 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
………………………………………
5841 W64767001 ULTIBRO BREEZHALER 85 micrograme/ 43 micrograme CAPS. CU PULB. DE INHAL. 85 micrograme/ 43 micrograme NOVARTIS EUROPHARM LIMITED COMBINAȚII (INDACATEROLUM + GLICOPIRONIUM) Cutie x 30 blistere perforate PA-Al-PVC/Al pentru eliberarea unei unități dozate x 1 capsulă cu pulbere de inhalat + 1 inhalator (2 ani) R03AL04 MI inovativ 139,35 153,28 187,13 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
………………………………………………
6219 W65486001 XOLAIR 75 mg SOL. INJ. 75 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED OMALIZUMABUM Cutie cu 1 seringă preumplută x 0,5 ml sol. inj. (15 luni) R03DX05 MI inovativ 599,54 629,54 724,35 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.
………………………………………..
6336 W65114001 ZINNAT 125 mg/5 ml GRAN. PT. SUSP. ORALĂ 125 mg/5 ml GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED CEFUROXIMUM Cutie cu 1 flac. din sticlă brună conținând granule pt. 50 ml susp. orală + 1 măsură dozatoare a 5 ml (2 ani – după ambalarea pt. comercializare; suspensia reconstituită – 10 zile) J01DC02 MI inovativ 9,40 10,71 14,48 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

2.Pozițiile nr. 204, 205, 897, 1751, 2158-2162, 2182, 2183, 2877-2879, 2986, 2987, 3102, 3178, 3710, 3919, 3969, 3970, 3971, 4565, 4727, 5040, 5162, 5163, 5669, 5709, 5714, 5778, 5842, 6220, 6292 și 6341 se abrogă.

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x