Informatii Document
Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 560 din 17 iunie 2024
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
| Nu exista actiuni suferite de acest act | |
| Nu exista actiuni induse de acest act | |
| Acte referite de acest act: | |
| Nu exista acte care fac referire la acest act | |
Văzând Referatul de aprobare nr. 3.437R din 11.06.2024 al Direcției generale asistență medicală din cadrul Ministerului Sănătății,având în vedere prevederile art. 5 alin. (1^1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 249/2022, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin: +
Articolul 1Se aprobă cuantumul tarifelor încasate de Academia de Științe Medicale pentru avizele emise de Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul 2Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății,
Alexandru RafilaBucurești, 11 iunie 2024.Nr. 3.437. +
ANEXĂ
CUANTUMUL
tarifelor încasate de Academia de Științe Medicale
pentru avizele emise de Comisia Națională de Bioetică
a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
| Nr. crt. |
Denumirea avizelor emise de Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (CNBMDM) |
Cuantumul tarifului – euro sau echivalentul în lei – |
| 1. |
Emitere aviz pentru amendamente sau notificări pentru studii clinice care au fost deja autorizate și se află în desfășurare în baza Directivei 2001/20/CE |
500 euro |
| 2. |
Emitere aviz pentru investigații clinice cu dispozitive medicale desfășurate în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului și ale Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei |
1.850 euro |
