ORDIN nr. 2.892 din 24 decembrie 2021

redactia-lex24
Redacția Lex24 15/12/2024
0 comentarii
Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 15/12/2024

Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 1231 din 27 decembrie 2021
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ActulMODIFICA PEORDIN 1165 24/06/2020
ActulMODIFICA PEANEXA 24/06/2020
ActulMODIFICA PEANEXA 24/06/2020
ActulMODIFICA PEANEXA 24/06/2020
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulMODIFICA PEORDIN 1165 24/06/2020
ActulREFERIRE LAORDIN 1165 24/06/2020
ActulMODIFICA PEANEXA 24/06/2020
ActulMODIFICA PEANEXA 24/06/2020
ActulMODIFICA PEANEXA 24/06/2020
ActulREFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ActulREFERIRE LANORMA 28/03/2017
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LALEGE (R) 95 14/04/2006 ART. 890
ART. 1REFERIRE LAORDIN 1165 24/06/2020
ANEXA 1REFERIRE LAORDIN 1165 24/06/2020
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare nr. AR 2.838/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin: + 
Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.  + 
Articolul IIPrevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu luna ianuarie 2022. + 
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de statBucurești, 24 decembrie 2021.Nr. 2.892. + 
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor
sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente
care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau
direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate
de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative1.După poziția nr. 7528 se introduc 4 noi poziții, pozițiile nr. 7529-7532, cu următorul cuprins:

Nr. crt. Cod_cim Obs Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Grupa ATC Statut_frm Statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Stare Observații Valabilitate preț
„7529 W67499001 ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 IE PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 500 UI/ml CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA ANTITHROMBINUM III Cutie cu 1 flac. ce conține pulb. + 1 flac. a 10 ml ce conține solv. pt. sol. perf. (3 ani) B01AB02 MG 639,75 669,75 768,18 N Autorizație pentru nevoi speciale nr. 663/2021 Cant. 15 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 29.10.2022.
7530 W68192001 SIMDAX 2,5 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 2,5 mg/ml ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA LEVOSIMENDANUM Cutie cu un flacon din sticlă închis cu dop din cauciuc bromobutilic sigilat cu capac din aluminiu cu capsa din polipropilenă, conținând 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani) C01CX08 MI 5994,00 6023,99 6604,31 N Cant. 600 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 12.11.2022.
7531 W68038001 ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml PHARMAFARM – S.A. – ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MI 1291,16 1321,15 1478,21 N Autorizație pentru nevoi speciale nr. 674/2021 Cant. 12 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 10.12.2022.
7532 W68038001 ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml PHARMAFARM – S.A. – ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MI 1291,16 1321,15 1478,21 N Autorizație pentru nevoi speciale nr. 675/2021 Cant. 9 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 10.12.2022.“

2.Pozițiile nr. 1028, 1030, 1513, 1514, 1515, 2099, 2255, 2257, 2717, 2718, 2719, 2720, 4270, 4271, 4600, 4601, 4957, 4958, 4959, 4960, 5569, 5570, 6211, 6268, 6269, 6476, 6478, 6489, 6605, 6634, 6635, 6778, 6847, 7092 și 7335 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt. Cod_cim Obs Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Grupa ATC Statut_frm Statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Stare Observații Valabilitate preț
1028 W60988002 CARAMLO 16 mg/10 mg COMPR. 16 mg/10 mg ZENTIVA KS – CEHIA COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL + AMLODIPINUM) Cutie x blistere PVC-PE-PVDC/Al x 28 comprimate C09DB07 MG generic 13,26 15,12 20,43 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.
…………………………………………

Nr. crt. Cod_cim Obs Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Grupa ATC Statut_frm Statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Stare Observații Valabilitate preț
1030 W60987002 CARAMLO 8 mg/5 mg COMPR. 8 mg/5 mg ZENTIVA KS – CEHIA COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL + AMLODIPINUM) Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 comprimate (2 ani) C09DB07 MG generic 11,33 12,92 17,46 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.
……………………………….
1513 W65286001 CRYSVITA 10 mg SOL. INJ. 10 mg/ml KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. – OLANDA BUROSUMABUM Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (Conține burosumab 10 mg în 1 ml sol.) (2 ani) M05BX05 MO orfan 12439,41 12469,40 13629,81 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.
1514 W65287001 CRYSVITA 20 mg SOL. INJ. 20 mg/ml KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. – OLANDA BUROSUMABUM Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (Conține burosumab 20 mg în 1 ml sol.) (2 ani) M05BX05 MO orfan 24878,82 24908,78 27188,76 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.
1515 W65288001 CRYSVITA 30 mg SOL. INJ. 30 mg/ml KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. – OLANDA BUROSUMABUM Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (Conține burosumab 30 mg în 1 ml sol.) (2 ani) M05BX05 MO orfan 37318,23 37348,18 40747,72 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.
……………………………….
2099 W65819001 ERLEADA 60 mg COMPR. FILM. 60 mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV – BELGIA APALUTAMIDUM Cutie cu blist. PVC/PCTFE/Al în ambalaj tip portofel x 120 compr. film. (2 ani) L02BB05 MI inovativ 15422,90 15452,88 16881,81 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……………………………….
2255 W58164004 ! FAMPYRA COMPR. ELIB. PREL. 10 mg BIOGEN IDEC LIMITED – MAREA BRITANIE FAMPRIDINUM Cutie x 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 blistere x 14) N07XX07 MI inovativ 664,11 694,11 794,73 DC Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022.
……………………………….
2257 W65149004 FAMPYRA COMPR. ELIB. PREL. 10 mg BIOGEN NETHERLANDS B.V. – OLANDA FAMPRIDINE Cutie x 56 comprimate, cu eliberare prelungită (4 blistere x 14) (3 ani) N07XX07 MI inovativ 664,11 694,11 794,73 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022.
……………………………….
2717 W64641001 HEMLIBRA 150 mg/ml SOL. INJ. 150 mg/ml ROCHE REGISTRATION GMBH – GERMANIA EMICIZUMABUM Cutie cu 1 flac. x 0,4 ml sol. inj. (conține 60 mg emicizumab) (2 ani) B02BX06 MI inovativ 20613,46 20643,43 22539,52 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
2718 W64641003 HEMLIBRA 150 mg/ml SOL. INJ. 150 mg/ml ROCHE REGISTRATION GMBH – GERMANIA EMICIZUMABUM Cutie cu 1 flac. x 1 ml sol. inj. (Conține 150 mg emicizumab.) (2 ani) B02BX06 MI inovativ 51533,62 51563,56 56242,50 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
2719 W64641002 HEMLIBRA 150 mg/ml SOL. INJ. 150 mg/ml ROCHE REGISTRATION GMBH – GERMANIA EMICIZUMABUM Cutie cu 1 flac. x 0,7 ml sol. inj. (Conține 105 mg emicizumab.) (2 ani) B02BX06 MI inovativ 36073,54 36103,49 39391,01 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.

2720 W64640001 HEMLIBRA 30 mg/ml SOL. INJ. 30 mg/ml ROCHE REGISTRATION GMBH – GERMANIA EMICIZUMABUM Cutie cu 1 flac. x 1 ml sol. inj. (Conține 30 mg emicizumab.) (2 ani) B02BX06 MI inovativ 10306,73 10336,72 11305,19 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……………………………….
4270 W65070001 ! OTEZLA COMPR. FILM. CELGENE EUROPE BV – OLANDA APREMILASTUM Pachet de inițiere cu blist. PVC/Al inclus într-un card 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg compr. film. (24 luni) L04AA32 MI inovativ 1272,08 1302,08 1457,42 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
4271 W65071001 ! OTEZLA COMPR. FILM. 30 mg CELGENE EUROPE BV – OLANDA APREMILASTUM Cutie cu blist. PVC/Al x 56 mg compr. film. (24 luni) L04AA32 MI inovativ 2638,40 2668,40 2946,71 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……………………………….
4600 W52943002 PRADAXA 110 mg CAPS. 110 mg BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH – GERMANIA DABIGATRANUM ETEXILATUM Cutie x 3 blist. (Al/Al) x 10 caps. (30 x 1 blister perforat unidoză) (2 ani) B01AE07 MI inovativ 123,59 135,95 165,97 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
4601 W57151003 PRADAXA 150 mg CAPS. 150 mg BOEHRINGER INGELHEIM – GERMANIA DABIGATRANUM ETEXILATUM Cutie x 6 blistere (Al/Al) x 10 capsule (60 x 1 blister perforat unidoză) B01AE07 MI inovativ 234,38 257,81 314,74 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……………………………….
4957 W64445002 REVOLADE 25 mg COMPR. FILM. 25 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA ELTROMBOPAG Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani) B02BX05 MI inovativ 3585,04 3615,03 3978,54 Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022.
4958 W61698002 ! REVOLADE 25 mg COMPR. FILM. 25 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – MAREA BRITANIE ELTROMBOPAG Cutie x blister PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate (4 ani) B02BX05 MI inovativ 3585,04 3615,03 3978,54 DC Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022.
4959 W64446002 REVOLADE 50 mg COMPR. FILM. 50 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA ELTROMBOPAG Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani) B02BX05 MI inovativ 7171,79 7201,78 7888,10 Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022.
4960 W61699002 ! REVOLADE 50 mg COMPR. FILM. 50 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – MAREA BRITANIE ELTROMBOPAG Cutie x blister PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate (4 ani) B02BX05 MI inovativ 7171,79 7201,78 7888,10 DC Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022.
……………………………….
5569 W65150001 TECFIDERA 120 mg CAPS. GASTROREZ. 120 mg BIOGEN NETHERLANDS B.V. – OLANDA DIMETHYL FUMARATE Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC-PVC aluminiu x 14 capsule gastrorezistente (4 ani) L04AX07 MI inovativ 446,26 476,26 557,27 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.

Nr. crt. Cod_cim Obs Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Grupa ATC Statut_frm Statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Stare Observații Valabilitate preț
5570 W65151001 TECFIDERA 240 mg CAPS. GASTROREZ. 240 mg BIOGEN NETHERLANDS B.V. – OLANDA DIMETHYL FUMARATE Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-PVC aluminiu x 56 capsule gastrorezistente (2 ani) L04AX07 MI inovativ 3569,77 3599,77 3961,90 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.
……………………………….
6211 W64760001 VOSEVI 400 mg/ 100 mg/100 mg COMPR. FILM. 400 mg/ 100 mg/ 100 mg GILEAD SCIENCES IRELAND UC – IRLANDA SOFOSBUVIRUM + VELPATASVIRUM + VOXILAPREVIRUM Cutie cu 1 flac. din PEID x 28 compr. film. (2 ani) J05AP56 MI inovativ 55315,77 55345,70 60365,04 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……………………………….
6268 W65118001 XELJANZ 5 mg COMPR. FILM. 5 mg PFIZER EUROPE MA EEIG – BELGIA TOFACITINIB Cutie cu 4 blistere din Al/PVC/Al x 14 compr. film. (3 ani) L04AA29 MI inovativ 3051,19 3081,19 3396,65 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
6269 W63432001 ! XELJANZ 5 mg COMPR. FILM. 5 mg PFIZER LIMITED – MAREA BRITANIE TOFACITINIB Cutie cu 4 blistere Al/PVC/ Al x 14 comprimate filmate (3 ani) L04AA29 MI inovativ 3051,19 3081,19 3396,65 DC Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……………………………….
6476 W66574001 ROTEAS 30 mg COMPR. FILM. 30 mg BERLIN-CHEMIE AG – GERMANIA EDOXABANUM Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (5 ani) B01AF03 MI inovativ 248,59 273,45 333,83 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……………………………….
6478 W66575001 ROTEAS 60 mg COMPR. FILM. 60 mg BERLIN-CHEMIE AG – GERMANIA EDOXABANUM Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (5 ani) B01AF03 MI inovativ 248,59 273,45 333,83 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……………………………….
6489 W66496002 GILENYA 0,25 mg CAPS. 0,25 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA FINGOLIMODUM Cutie cu blist. din PVC/PVDC/Al x 28 caps. (2 ani) L04AA27 MI inovativ 3852,19 3882,19 4269,74 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022.
……………………………….
6605 W66363004 CARAMLO 16 mg/5 mg COMPR. 16 mg/5 mg ZENTIVA K.S. – REPUBLICA CEHĂ COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL + AMLODIPINUM) Cutie cu blist. transparent din PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. (2 ani) C09DB07 MG generic 22,70 25,88 33,85 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.
……………………………….
6634 W66653001 OTEZLA COMPR. FILM. 30 mg AMGEN EUROPE B.V. – OLANDA APREMILASTUM Cutie cu blist. PVC/Al x 56 mg compr. film. (3 ani) L04AA32 MI inovativ 2638,40 2668,40 2946,71 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.

6635 W66652001 OTEZLA COMPR. FILM. AMGEN EUROPE B.V. – OLANDA APREMILASTUM Pachet de inițiere cu blist. PVC/Al inclus într-un card 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg compr. film. (3 ani) L04AA32 MI inovativ 1272,08 1302,08 1457,42 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……………………………….
6778 W66591001 BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg PULB. PT. SOL. INJ. 3,5 mg FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH – GERMANIA BORTEZOMIBUM Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră de tip I, cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol. inj. (2 ani – flacon închis) L01XX32 MG generic 628,48 658,48 755,89 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.
……………………………….
6847 W67256001 PROSTIN VR 500 mcg/1 ml SOL. INJ. 500 mcg/ 1 ml PFIZER ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA ALPROSTADILUM Cutie cu 1 fiolă a 1 ml sol. inj. (3 ani) C01EA01 MI 144,13 158,54 193,55 N Cant. 1.393 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 28.12.2022.
……………………………….
7092 W67346001 LEQVIO 284 mg SOL. INJ. 189 mg/ml NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA INCLISIRAN Cutie cu o seringă preumplută din sticlă cu ac și protecție rigidă pentru ac x 1,5 ml soluție (2 ani) C10AX16 MI inovativ 9443,78 9473,77 10364,57 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.
……………………………….
7335 W68112002 METHOTREXAAT PCH 2,5 mg COMPR. 2,5 mg TEVA PHARMACEUTICALS – S.R.L. – ROMÂNIA METHOTREXATUM Cutie cu 3 blist. x 10 compr. (5 ani) L04AX03 MG 22,09 25,18 32,94 N Cant. 200.000 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2022.

3.Poziția nr. 6844 se abrogă.

Redacția Lex24
Drept la Sursa!
Articole Urmărește
Categorii: Monitorul Oficial Partea I
Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x

Raport

Conține informații înșelătoare sau false
Hărțuire sau comportament de intimidare
Conține materiale pentru adulți sau sensibile
Conține conținut abuziv sau disprețuitor
Conține spam, conținut fals sau potențial malware

Blocare membru?

Vă rugăm să confirmați că doriți să blocați acest membru.

Nu vei mai putea:

  • Vedeți postările membrilor blocați
  • Menționați acest membru în postări
  • Invitați acest membru în grupuri
  • Trimite mesaj acestui membru
  • Adăugați acest membru ca conexiune

Vă rugăm să rețineți: Această acțiune va elimina și acest membru din conexiunile dvs. și va trimite un raport administratorului site-ului. Vă rugăm să acordați câteva minute pentru finalizarea acestui proces.

Raport

Ai raportat deja acest lucru .