ORDIN nr. 2.352 din 14 iulie 2023

redactia-lex24
Redacția Lex24 18/12/2024
0 comentarii
Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 18/12/2024

Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 651 din 17 iulie 2023
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1MODIFICA PEORDIN 443 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022 ART. 1
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
ActulREFERIRE LAANEXA 23/02/2022
ActulREFERIRE LAANEXA 23/02/2022
ActulREFERIRE LAANEXA 23/02/2022
ActulREFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ActulREFERIRE LANORMA 28/03/2017
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LALEGE (R) 95 14/04/2006 ART. 890
ART. 1MODIFICA PEORDIN 443 23/02/2022
ART. 1REFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022 ART. 1
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1REFERIRE LAANEXA 23/02/2022
ART. 1REFERIRE LAANEXA 23/02/2022
ART. 1REFERIRE LAANEXA 23/02/2022
ART. 2REFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ART. 2DEROGARE DE LANORMA 28/03/2017 ART. 21
ANEXA 1REFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
ANEXA 1REFERIRE LAANEXA 23/02/2022
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare nr. AR/12.609/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin: + 
Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul IIPrin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. + 
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății,
Alexandru-Florin Rogobete,
secretar de statBucurești, 14 iulie 2023.Nr. 2.352. + 
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea
prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România,
care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de
punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii
angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele
medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene
și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor
medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor
de referință generice și a prețurilor de referință inovative1.După poziția nr. 7394 se introduc nouă noi poziții, pozițiile nr. 7395-7403, cu următorul cuprins:

Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat _frm Stat_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
7395 N W68079001 UGUROL 500 mg/5 ml SOL. INJ. PT. ADM. I.V., ORALĂ ȘI CUT. 500 mg/5 ml BGP PRODUCTS – S.R.L. – ROMÂNIA ACIDUM TRANEXAMICUM Cutie cu 6 fiole a câte 5 ml sol. inj. (5 ani) B02AA02 MI 25,27 28,81 37,68 Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării valabilității Autorizației pentru nevoi speciale nr. 685/2022. Prețurile sunt valabile până la data de 11.01.2024.
7396 N W68738001 INTRATECT 50 g/l SOL. PERF. 50 g/l PRISUM HEALTHCARE – S.R.L. – ROMÂNIA IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ Cutie cu 1 flac. din sticlă a 100 ml sol. perf. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat) J06BA02 MDS 2.318,50 2.348,50 2.598,02 Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării valabilității Autorizației pentru nevoi speciale nr. 707/2022. Prețurile sunt valabile până la data de 20.04.2024.
7397 N W66390001 DIGOXIN LECIVA 0,25 mg COMPR. 0,25 mg ZENTIVA – S.A. – ROMÂNIA DIGOXINUM Cutie cu 1 blist. x 30 compr. (3 ani) C01AA05 MI 5,59 6,37 8,61 Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării prelungirii Autorizației pentru nevoi speciale nr. 561/2021. Prețurile sunt valabile până la data de 21.01.2024.
7398 N W69640001 ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MI 1.781,80 1.811,80 2.013,01 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 805/2023 Cant. 36 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 21.06.2024.
7399 N W69640001 ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MI 1.781,80 1.811,80 2.013,01 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 806/2023 Cant. 24 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 21.06.2024.
7400 N W69520001 ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MI 1.291,16 1.321,16 1.478,21 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 807/2023 Cant. 24 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 2.07.2024.
7401 N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA ARTESUNATE Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml – 1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml – 5 ml (36 luni) P01BE03 MI 709,05 739,05 843,71 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 803/2023 Cant. 20 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 20.06.2024.
7402 N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA ARTESUNATE Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml – 1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml – 5 ml (36 luni) P01BE03 MI 709,05 739,05 843,71 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 804/2023 Cant. 20 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 20.06.2024.
7403 W69658001 AZACTAM 1000 mg PULB. PT. SOL. INJ. 1.000 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA AZTREONAM Cutie cu 1 flac. din sticlă cu pulb. pt. sol. inj. (3 ani; după reconstituire: 24 h)(a se păstra sub 30°C sau 3 zile la frigider 2-8°C) J01DF01 50,72 56,81 71,83 Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2023.

2.Pozițiile nr. 2677, 6721, 6802, 6867, 7210 și 7320 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț producător(lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
2677 N W66221001 HEPARIN-BELMED 5.000 UI/ml SOL. INJ. 5.000 UI/ml C.N. UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA HEPARINUM Cutie cu 5 flac. x 5 ml sol. inj. (48 luni) B01AB01 MI 136,28 149,91 183,01 Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării prelungirii Autorizației pentru nevoi speciale nr. 620/2021. Prețurile sunt valabile până la data de 16.06.2024.
…..
6721 N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA ARTESUNATE Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml – 1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml – 5 ml (36 luni) P01BE03 MG 709,05 739,04 843,71 Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 718/2022. Prețurile sunt valabile până la data de 19.06.2024.
…..
6802 N W60293001 NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml SOL. INJ. 10 mg/10 ml HYPERICUM – S.R.L. – ROMÂNIA NICARDIPINUM Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj. (2 ani) C08CA04 MG 346,35 376,35 448,37 Cant. 4.395 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 27.06.2024.
…..
6867 N W65424001 LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480 mg/ml SOL. INJ. 480 mg/ml THREE PHARM – S.R.L. – ROMÂNIA IODIDUM Cutie cu 1 fiolă a 10 ml sol. inj. (3 ani) V08AD01 MI 748,40 778,40 886,61 Cant. 751 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 19.07.2024.
…..
7210 N W69340001 KEDRIGAMMA 6 g/120 ml SOL. PERF. 6 g/120 ml BESMAX PHARMA SOLUTIONS – S.R.L. – ROMÂNIA IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ Cutie x 1 flac. 120 ml sol. perf.(3 ani) J06BA02 MDS 2.670,00 2.700,00 2.981,15 Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data întreruperii Autorizației pentru nevoi speciale nr. 772/2023. Prețurile sunt valabile până la data de 26.05.2024.
…..
7320 N W68779001 BCG 10 ANTI-TUBERCU- LOSIS VACCINE PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 0,05 mg/doză ANISAPHARM DISTRIBUTION – S.R.L. – ROMÂNIA VACCIN BCG Cutie cu 5 fiole cu pulb. a câte 10 doze + 5 fiole cu solv. pt. susp. inj. (30 luni) J07AN01 IM 230,00 253,00 308,86 Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data întreruperii Autorizației pentru nevoi speciale nr. 710/2022. Prețurile sunt valabile până la data de 11.11.2023.

Redacția Lex24
Drept la Sursa!
Articole Urmărește
Categorii: Monitorul Oficial Partea I
Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x

Raport

Conține informații înșelătoare sau false
Hărțuire sau comportament de intimidare
Conține materiale pentru adulți sau sensibile
Conține conținut abuziv sau disprețuitor
Conține spam, conținut fals sau potențial malware

Blocare membru?

Vă rugăm să confirmați că doriți să blocați acest membru.

Nu vei mai putea:

  • Vedeți postările membrilor blocați
  • Menționați acest membru în postări
  • Invitați acest membru în grupuri
  • Trimite mesaj acestui membru
  • Adăugați acest membru ca conexiune

Vă rugăm să rețineți: Această acțiune va elimina și acest membru din conexiunile dvs. și va trimite un raport administratorului site-ului. Vă rugăm să acordați câteva minute pentru finalizarea acestui proces.

Raport

Ai raportat deja acest lucru .