ORDIN nr. 174 din 24 septembrie 2007

Vă rugăm să vă conectați la marcaj

Informatii Document

Emitent: AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 690 din 11 octombrie 2007

Actiuni Suferite

Actiuni Induse

Refera pe

Referit de

Nu exista actiuni suferite de acest act

Actiuni induse de acest act:

Alegeti sectiunea:

SECTIUNE ACT	TIP OPERATIUNE	ACT NORMATIV
ART. 1	INLOCUIESTE PE	ORDIN 45 06/04/2005 ANEXA 3
ART. 1	MODIFICA PE	ORDIN 45 06/04/2005 ANEXA 3
ANEXA 1	INLOCUIESTE PE	ORDIN 45 06/04/2005 ANEXA 3

Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:

SECTIUNE ACT	REFERA PE	ACT NORMATIV
Actul	REFERIRE LA	LEGE 130 12/05/2006 ART. 3
Actul	REFERIRE LA	LEGE 130 12/05/2006 ART. 4
Actul	REFERIRE LA	LEGE 215 27/05/2004
Actul	REFERIRE LA	OG 42 29/01/2004 ART. 10
ART. 1	INLOCUIESTE PE	ORDIN 45 06/04/2005 ANEXA 3
ART. 1	MODIFICA PE	ORDIN 45 06/04/2005 ANEXA 3
ANEXA 1	INLOCUIESTE PE	ORDIN 45 06/04/2005 ANEXA 3

Nu exista acte care fac referire la acest act

privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare

Văzând Referatul de aprobare nr. 71.530 din 11 septembrie 2007, întocmit de Direcţia de control şi coordonare a activităţii farmaceutice veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar,având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitarveterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin: +
Articolul IAnexa nr. 3 la Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare, cu modificările şi completările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 333 din 20 aprilie 2005, se modifică şi se înlocuieşte cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul IIPrezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.Preşedintele Autorităţii NaţionaleSanitare Veterinareşi pentru Siguranţa Alimentelor,Roatiş Cheţan RaduBucureşti, 24 septembrie 2007.Nr. 174. +
Anexa TARIFEpentru efectuarea analizelor şi examenelor de laboratorprivind calitatea produselor medicinale şi a altor produse deuz veterinar, precum şi pentru autorizarea produselor medicinaleveterinare prin procedura de recunoaştere mutuală,descentralizată şi naţională

Nr. crt.	Denumire analiză/examen/operaţiune/produs	Tarif A/E/O/P – lei –
1.	Solubilitate	59,78
2.	Controlul organoleptic	19,08
3.	Claritatea şi gradul de opalescenţă ale lichidelor	34,67
4.	Gradele de coloraţie ale lichidelor	55,04
5.	Identificare prin reacţii chimice	91,79
6.	Identificarea şi puritatea prin gazcromatografie	243,92
7.	Identificarea şi puritatea prin cromatografie în strat subţire	137,95
8.	Identificare spectrofotometrică în IR	127,31
9.	Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil – în soluţie alcoolică	137,77
10.	Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil – în soluţie apoasă	91,00
11.	Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil – în solvenţi organici	141,78
12.	Determinări cantitative prin titrare potenţiometrică	70,65
13.	Dozare gravimetrică	162,20
14.	Dozare volumetrică	105,73
15.	Determinarea densităţii cu picnometru	50,23
16.	Determinarea densităţii cu densimetru electronic	34,47
17.	Determinarea punctului de topire	64,71
18.	Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare şi a punctului de fierbere	59,81
19.	Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul cu capilar	43,63
20.	Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul rotaţional	53,67
21.	Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor şi comprimatelor	20,14
22.	Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor	37,13
23.	Determinarea rezistenţei comprimatelor, drajeurilor	44,78
24.	Determinarea friabilităţii comprimatelor	47,31
25.	Determinarea greutăţii medii şi individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor	43,82
26.	Determinarea variaţiei în greutate sau în volum pe ambalaj	61,76
27.	Controlul microscopic al pulberilor vegetale	53,43
28.	Determinarea indicelui de acetil	106,63
29.	Determinarea indicelui de hidroxil	248,68
30.	Determinarea indicelui de aciditate	68,78
31.	Determinarea indicelui de peroxid	83,37
32.	Determinarea indicelui de saponificare	74,51
33.	Determinarea indicelui de ester	79,87
34.	Determinarea indicelui de iod	64,49
35.	Determinarea substanţei nesaponificabile	126,65
36.	Determinarea azotului din combinaţiile organice	88,21
37.	Determinarea tensiunii superficiale	74,48
38.	Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale	57,97
39.	Determinarea puterii rotatorii specifice	70,82
40.	Determinarea indicelui de refracţie	56,96
41.	Determinarea limitei de impurităţi: impurităţi şi corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfaţi, carbonaţi, fosfaţi, azotaţi, impurităţi organice şi altele	62,07
42.	Determinarea spectrofotometrică UV-VIS	156,45
43.	Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare	63,04
44.	Determinare polarografică	145,31
45.	Separări cromatografice pe coloană	215,46
46.	Determinare cromatografică pe strat subţire	217,55
47.	Determinarea concentraţiei în alcool a preparatelor farmaceutice	68,43
48.	Determinarea taninurilor din produse vegetale şi preparate farmaceutice	105,31
49.	Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale şi preparate farmaceutice	64,79
50.	Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale	63,96
51.	Proba de sedimentare	40,82
52.	Determinarea indicelui de amăreală	62,74
53.	Controlul microchimic al produselor vegetale	63,61
54.	Uscarea şi pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării	11,39
55.	Degresarea produselor vegetale în vederea dozării	18,28
56.	Extragerea principiilor active din produse vegetale şi preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării	135,71
57.	Purificarea soluţiilor extractive în vederea dozării	104,11
58.	Determinarea pH-ului prin metoda potenţiometrică	64,72
59.	Determinarea umidităţii prin uscare	56,47
60.	Controlul mărimii particulelor	54,03
61.	Determinarea intervalului de distilare	78,74
62.	Determinarea gradului de fineţe al pulberilor	49,26
63.	Determinarea stabilităţii suspensiilor	47,25
64.	Determinarea probei de pasaj a suspensiei şi emulsiei	55,68
65.	Determinarea omogenităţii unguentelor şi pulberilor	27,55
66.	Determinarea timpului de cădere a spumei	13,93
67.	Determinarea puterii de spumare	93,57
68.	Determinarea densităţii aparente la pulberi	51,95
69.	Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere	75,91
70.	Determinarea substanţelor grase totale	52,44
71.	Dozarea substanţelor solubile din produse vegetale	45,72
72.	Reziduu insolubil în acid clorhidric	25,87
73.	Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor	21,30
74.	Capacitatea de întindere la unguente	23,57
75.	Dezagregarea produselor efervescente	42,90
76.	Concentrarea soluţiilor extractive cu solvenţi organici prin distilare la rotavapor	33,43
77.	Concentrarea soluţiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor	26,13
78.	Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 μm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanţă	18,93
79.	Determinare spectrofotometrică în IR	165,60
80.	Determinare prin spectroscopie de absorbţie atomică	268,56
81.	Determinare flamfotometrică	266,20
82.	Analiza HPLC	403,95
83.	Analiza GC	245,40
84.	Analiza GC cuplată cu HEAD – SPEACE	315,53
85.	Determinarea umidităţii reziduale prin metoda Karl Fischer	67,74
86.	Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl	119,35
87.	Determinarea tipului de emulsie	19,93
88.	Determinarea azotului aminic din produse biologice	102,11
89.	Determinarea conţinutului în clorură de sodiu	56,67
90.	Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică	101,78
91.	Determinarea conţinutului în oxid de aluminiu	50,57
92.	Determinarea viscozităţii emulsiei	4,85
93.	Controlul stabilităţii emulsiei (vaccinuri)	7,07
94.	Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă	110,15
95.	Control de laborator prin test imunocromatografic	38,18
96.	Stabilire titru anticorpi specifici prin tehnica ELISA	94,32
97.	Control macroscopic – produse biologice	9,78
98.	Control sterilitate bacteriană şi fungică	133,90
99.	Control puritate bacteriană – tehnica izolării de colonii	54,01
100.	Control toxicitate reziduală vaccin/şoareci	54,35
101.	Control biochimic tulpini bacteriene – fermentare medii hidrocarbonate/mediu	65,38
102.	Control inactivare pe medii de cultură specifice	34,18
103.	Control inactivare suspensie virală pe culturi celulare	385,11
104.	Control inactivare suspensie virală/culturi celulare – absenţa hemadsorbţiei	394,67
105.	Control inactivare suspensie virală pe şoareci/vaccin antirabic inactivat	233,79
106.	Control inactivare suspensie virală pe ouă embrionate	82,03
107.	Control inactivare toxina tetanică	110,76
108.	Control puritate – examen bacterioscopic – coloraţie GRAM	11,73
109.	Control puritate – examen bacterioscopic – coloraţie GIEMSA	11,36
110.	Control puritate – examen bacterioscopic – coloraţie cu albastru de metilen	11,41
111.	Control puritate – examen bacterioscopic – coloraţie Casares Gill	14,17
112.	Control puritate virusologică EMIA/pui – boala Marek	884,72
113.	Control puritate virusologică EMIA/ouă embrionate – boala Marek	172,80
114.	Control puritate virusologică EMIA boala Marek culturi celulare	375,82
115.	IPIC tulpina de lucru pseudopesta aviară	368,18
116.	Control concentraţie în germeni – vaccinuri bacteriene vii	279,43
117.	Control concentraţie în spori – vaccin anticarbunos	346,42
118.	Control concentraţie în virus pe linii celulare stabilizate	378,67
119.	Control concentraţie în virus pe culturi celulare şi IF	473,72
120.	Control concentraţie în virus pe culturi celulare – tuburi	561,12
121.	Control concentraţie în virus/şoareci – vaccinuri antirabice vii	442,68
122.	Control concentraţie virus UFF/ml – boala Marek	316,48
123.	Controlul concentraţiei de virus DIE 50	178,43
124.	Controlul concentraţiei de virus pe culturi celulare	185,96
125.	Determinare DL 50/pui	495,82
126.	Determinare DL 50/ouă embrionate	106,94
127.	Determinare DL 50 (Reed şi Muench)/şoareci	474,33
128.	Determinare DLM (Reed şi Muench)/cobai	546,66
129.	Control viremie VHC/pui – boala Marek	798,92
130.	Determinare LT/10/şoareci – toxina tetanică	286,68
131.	Determinare DP 50 – şoareci	686,84
132.	Control valoare biologică – seroneutralizare/şoareci – antitoxina tetanică	347,76
133.	Control caracter edematogen – tulpina B. anthracis	625,30
134.	Control specificitate – Salmonella gallinarum	33,45
135.	Control specificitate – Leptospira spp	74,50
136.	Control specificate DP 50/pui – vaccin difterovariola aviară	425,16
137.	Control specificitate antigenică pe culturi celulare	450,01
138.	Control specificitate antigenică pe culturi celulare şi hemadsorbţie	479,66
139.	Control specificitate antigernică pe culturi celulare – imunofluorescenţă directă	558,55
140.	Control specificitate antigenică – imunoflorescenţă directă amprentă frotiu	165,98
141.	Control specificitate antigenică – seroneutralizare pe culturi celulare	1.379,57
142.	Control specificitate antigenică – seroneutralizare culturi celulare – FAVN	1.352,55
143.	Control patogenitate tulpină vaccinală – B. anthracis	650,30
144.	Control apatogenitate/porc – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae	147,76
145.	Control apatogenitate/iepuri – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae	677,46
146.	Control patogenitate/porumbei – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae	849,87
147.	Control inocuitate specifică 2-5 oi/capre	111,89
148.	Control inocuitate specifică 2-5 bovine	111,26
149.	Control inocuitate specifică 2-5 cabaline	111,26
150.	Control inocuitate specifică 2-5 suine	111,26
151.	Control inocuitate specifică 5 galinacee	111,26
152.	Control inocuitate specifică 10 galinacee	111,26
153.	Control inocuitate specifică 5 boboci raţă/gâscă	111,26
154.	Control inocuitate pe pui SPF de o zi boala Marek	1.218,87
155.	Control inocuitate specifică vaccin difterovariola aviară	304,88
156.	Control inocuitate specifică vaccin bronşită/laringotraheita aviară	483,87
157.	Control inocuitate specifică – vaccin bursita infecţioasă aviară	647,56
158.	Control inocuitate specifică – vaccin pseudopesta aviară	483,90
159.	Control inocuitate specifică vaccin inactivate mono/poliv avia	592,61
160.	Control inocuitate specifică 2 câini	295,04
161.	Control inocuitate specifică 3 câini – rabie	331,02
162.	Control inocuitate specifică 2 pisici	215,39
163.	Control inocuitate 2 iepuri (2-2,5 kg)	282,25
164.	Control inocuitate nespecifică 4 iepuri (2-2,5 kg)	512,93
165.	Control inocuitate nespecifică 2 cobai	124,67
166.	Control inocuitate nespecifică 4 cobai	223,47
167.	Control inocuitate nespecifică 3 şoareci	68,85
168.	Control inocuitate nespecifică 5 şoareci	95,51
169.	Titrare tulpină patogenă B. anthracis – infecţie de control/iepuri	3.765,19
170.	Titrare tulpină patogenă B. anthracis – infecţie de control/cobai	1.496,46
171.	Valoare imunizantă – infecţie de control/ovine – vaccin anticărbunos	234,43
172.	Control valoare imunizantă – metode de laborator – 5 iepuri IHA boala hemoragică a iepurelui	896,79
173.	Control valoare imunizantă – 3 câini – vaccin parvoviroză canină	530,27
174.	Control valoare protectoare SN şi IHA pentru ser mixt antiviral bivalent bovin	542,27
175.	Valoare imunizantă – infecţie de control/porci	304,67
176.	Valoare imunizantă – infecţie de control/palmipede	285,38
177.	Valoare imunizantă – infecţie de control/galinacee	438,93
178.	Valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate	994,79
179.	Valoare imunizantă/seroneutralizare pe culturi celulare	972,85
180.	Valoare imunizantă – infecţie de control/cobai	2.033,51
181.	Valoare imunizantă – infecţie de control/şoareci	713,46
182.	Valoare imunizantă – infecţie de control/hamsteri	565,60
183.	Control valoare protectoare – infecţie de control/şoareci – vaccin inactivat antirabic – testul Habel	1.416,68
184.	Controlul valorii imunizante – IHA/pui	1.221,21
185.	Controlul valorii imunizante prin infecţie de control şi IHA/pui	1.489,59
186.	Controlul valorii imunizante prin infecţie de control pentru difterovariola aviară	1.390,12
187.	Controlul valorii imunizante prin infecţie de control boala Marek	7.437,22
188.	Controlul valorii imunizante pentru bursita infecţioasă	890,75
189.	Control seroneutralizare/şoareci	485,14
190.	Control seroneutralizare/cobai	1.385,51
191.	Determinarea titrului de antitoxine (alfa, beta)	2.265,47
192.	Determinarea titrului antitoxine (alfa, beta, epsilon)	2.631,63
193.	Valoare imunizantă – RMAL – vaccin antileptospiric	1.214,29
194.	Reacţia de seroaglutinare lentă – RSAL	155,42
195.	Reacţia de seroaglutinare rapidă – RSAR	10,32
196.	Reacţia de hemaglutinare (HA)	46,42
197.	Reacţia de inhibare a hemaglutinării (IHA)	93,88
198.	Testări clinice produse biologice monovalente păsări	1.236,26
199.	Testări clinice produse biologice monovalente – animale mici	856,54
200.	Testări clinice produse biologice monovalente – animale mijlocii	1.236,26
201.	Testări clinice produse biologice monovalente – animale mari	856,54
202.	Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel – păsări	1.378,49
203.	Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel – animale mici	998,77
204.	Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel – animale mijlocii	1.378,49
205.	Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel – animale mari	998,77
206.	Testări clinice produse biologice polivalente – păsări	1.474,98
207.	Testări clinice produse biologice polivalente – animale mici	1.474,98
208.	Testări clinice produse biologice polivalente – animale mijlocii	1.620,28
209.	Testări clinice produse biologice polivalente – animale mari	1.762,51
210.	Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel – păsări	1.617,21
211.	Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel – animale mici	1.617,21
212.	Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel – animale mijlocii	1.759,44
213.	Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel – animale mari	1.988,94
214.	Testare clinică produse antiparazitare	1.040,58
215.	Testare clinică produse medicamentoase pentru albine	862,84
216.	Testare clinică preparate hormonale	972,38
217.	Testare clinică vitamine, tonice, rehidratante, substanţe minerale, anestezice, antispastice, antiinflamatoare, antihistaminice	673,21
218.	Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare topică	1.300,56
219.	Testare clinică produse antimicrobiene injectabile	1.526,33
220.	Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare orală	1.034,91
221.	Testare clinică dezinfectante în condiţii de teren	1.030,47
222.	Testare clinică dezinfectante pe test obiecte	515,24
223.	Controlul impurităţii pirogene	297,94
224.	Controlul impurităţilor toxice pe şoareci	83,25
225.	Determinarea eficacităţii toxice a raticidelor	187,39
226.	Controlul toleranţei locale intramusculare	178,16
227.	Controlul toleranţei locale cutanate	226,25
228.	Determinarea acţiunii iritante pe conjunctivă	160,61
229.	Determinarea toleranţei subacute gastrointestinale prin gavaj	58,94
230.	Controlul inocuităţii nespecifice medicamente pe şoareci	90,69
231.	Controlul inocuităţii nespecifice medicamente pe cobai	123,52
232.	Controlul inocuităţii nespecifice medicamente pe iepuri	215,11
233.	Controlul inocuităţii specifice medicamente pe porci	129,41
234.	Controlul inocuităţii specifice medicamente pe câini	147,91
235.	Controlul inocuităţii specifice medicamente pe ovine	129,59
236.	Controlul inocuităţii specifice medicamente pe viţei, cai	129,69
237.	Controlul inocuităţii specifice vaccinuri antiparazitare pe pui de o zi	289,94
238.	Controlul inocuităţii specifice vaccinuri antiparazitare pe tineret aviar	285,42
239.	Determinarea activităţii microbiologice antibiotice, chinolone, vitamine	180,21
240.	Determinarea activităţii bactericide a dezinfectantelor	516,66
241.	Determinarea activităţii fungicide a dezinfectantelor	323,60
242.	Extragerea principiilor active din produse farmaceutice, forme liposolubile pentru dozare	180,35
243.	Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice	176,73
244.	Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice	275,60
245.	Controlul purităţii microbiene a formelor farmaceutice cu administrare per os şi topice	461,41
246.	Controlul sterilităţii produselor farmaceutice care nu au substanţe antimicrobiene/catgut, pansament, aţă chirurgicală	332,82
247.	Controlul sterilităţii antibiotice, chinolone, antimicotice	386,80
248.	Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilităţii produselor	87,39
249.	Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice	312,22
250.	Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice	328,33
251.	Control stabilitate antigenică a vaccinurilor antifungice vii	120,18
252.	Control valoare protectoare prin infecţie de control pentru vaccinuri antifungice	200,42
253.	Control valoare protectoare prin infecţie de control vaccinuri antiparazitare	147,36
254.	Identificarea speciilor de oochişti	182,67
255.	Determinarea volumului celular la antigene lichide	13,07
256.	Control puritate prin examen bacterioscopic	72,11
257.	Stabilire titru complement alexina	90,51
258.	Reacţia de fixare complement RFC Wasserman	101,96
259.	Stabilire titru hemolitic ser antioaie	70,16
260.	Reacţia de imunodifuzie în gel de agar	68,41
261.	Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conţin substanţă activă nouă, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat de referinţă, la care se adăugă, după caz:	13.671
	pentru fiecare specie-ţintă în cazul speciilor de interes economic	755
	pentru fiecare specie-ţintă în cazul animalelor de companie	475
262.	Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă, la care se adăugă, după caz:	12.175
	pentru fiecare specie-ţintă în cazul speciilor de interes economic	755
	pentru fiecare specie-ţintă în cazul animalelor de companie	475
263.	Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă	10.679
264.	Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă	9.183
265.	Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val	13.297
266.	Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe), propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val	12.923
267.	Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val	11.053
268.	Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val	10.305
269.	Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conţin substanţă activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru în cel de-al doilea val	6.634
270.	Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe), autorizate în Uniunea Europeană prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val	5.609
271.	Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar cu utilizare medicinală bine stabilită, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val	5.609
272.	Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice autorizate în Uniunea Europeană prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val	4.487
273.	Evaluare documentaţie tehnică produse biocide în vederea autorizării prin procedura de recunoaştere mutuală	1.830
274.	Evaluare documentaţie tehnică produse biocide de risc scăzut	914
275.	Evaluarea cererii de variaţie tip IA	344
276.	Evaluarea cererii de variaţie tip IB	788
277.	Evaluarea cererii de variaţie tip II	1.036
278.	Eliberarea autorizaţiei de comercializare pentru import paralel	840
279.	Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conţin o substanţă activă nouă, prin procedura naţională, la care se adăugă, după caz:	2.448
	pentru fiecare specie-ţintă, în cazul speciilor de interes economic	240
	pentru fiecare specie-ţintă, în cazul animalelor de companie	168
280.	Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe), prin procedura naţională, la care se adaugă, după caz:	2.112
	pentru fiecare specie-ţintă, în cazul speciilor de interes economic	240
	pentru fiecare specie-ţintă, în cazul animalelor de companie	168
281.	Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar ce conţin substanţe cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura naţională	2.112
282.	Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice, prin procedura naţională	1.944
283.	Autorizarea produselor homeopate cu indicaţii terapeutice, prin procedura naţională	1.608
284.	Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicaţii terapeutice, prin procedura naţională	360
285.	Evaluarea cererii de variaţie tip IA, prin procedura naţională	240
286.	Evaluarea cererii de variaţie tip IB, prin procedura naţională	336
287.	Evaluarea cererii de variaţie tip II, prin procedura naţională	480
288.	Evaluarea cererilor privind modificarea designului şi inscripţionării ambalajului primar şi secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului şi RCP-ului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, prin procedura naţională	336
289.	Reautorizarea comercializării produselor medicinale de uz veterinar, prin procedura naţională	552
290.	Evaluare documentaţie tehnică produse biocide în vederea autorizării prin procedura naţională	816
291.	Evaluare documentaţie tehnică produse biocide cu risc scăzut în vederea înregistrării prin procedura naţională	624
292.	Avizare material publicitar pentru produse biologice/medicamente/aditivi furajeri/alte produse de uz veterinar, prin procedura naţională	96
293.	Emiterea duplicatului autorizaţiei de comercializare, prin procedura naţională	58
294.	Consultanţă de specialitate în domeniul produselor medicinale şi al altor produse de uz veterinar/oră	24

NOTĂ:a) Emiterea duplicatului autorizaţiei de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a. … b) Plata testării clinice pentru seturile de diagnostic care fac obiectul înregistrării se va efectua pe baza unei convenţii-contract între ICBMV şi IDSA/IISPV, … c) Tarifele din prezentul ordin nu cuprind TVA. … ––––-

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește

ORDIN nr. 174 din 24 septembrie 2007

Informatii Document

Forma de baza

Cuprins Act

	Redacția Lex24
	Publicat in Repertoriu legislativ, 22/11/2024