ORDIN nr. 115 din 13 octombrie 2010

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 27/11/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATIINr. 1.240 din 20 septembrie 2010MINISTERUL MEDIULUI SI PADURILORNr. 1.900 din 11 noiembrie 2010AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELORNr. 115 din 13 octombrie 2010
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 776 din 19 noiembrie 2010
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1COMPLETEAZA PEORDIN 90 27/03/2007 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PEORDIN 90 27/03/2007
ART. 1MODIFICA PEORDIN 90 27/03/2007 ANEXA 1
ART. 1COMPLETEAZA PENORMA 27/03/2007 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PENORMA 27/03/2007 ANEXA 1
ANEXA 1COMPLETEAZA PEORDIN 90 27/03/2007 ANEXA 1
ANEXA 1COMPLETEAZA PENORMA 27/03/2007 ANEXA 1
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LAHG 1635 29/12/2009 ART. 15
ActulREFERIRE LAHG 1415 18/11/2009 ART. 4
ART. 1COMPLETEAZA PEORDIN 90 27/03/2007 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PEORDIN 90 27/03/2007
ART. 1MODIFICA PEORDIN 90 27/03/2007 ANEXA 1
ART. 1COMPLETEAZA PENORMA 27/03/2007 ANEXA 1
ART. 1MODIFICA PENORMA 27/03/2007 ANEXA 1
ART. 1REFERIRE LAHG 956 18/08/2005
ART. 2REFERIRE LAHG 956 18/08/2005
ANEXA 1COMPLETEAZA PEORDIN 90 27/03/2007 ANEXA 1
ANEXA 1COMPLETEAZA PENORMA 27/03/2007 ANEXA 1
ANEXA 1REFERIRE LAHG 956 18/08/2005
 Nu exista acte care fac referire la acest act

pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007



Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei de sănătate publică şi control în sănătate publică nr. Cs.A. 9.932 din 20 septembrie 2010,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, al art. 15 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.635/2009 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Pădurilor, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările ulterioare,ministrul sănătăţii, ministrul mediului şi pădurilor şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit prezentul ordin. + 
Articolul INormele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:1. Menţiunea privind transpunerea normelor comunitare se modifică şi va avea următorul cuprins:"Prezentele norme metodologice transpun prevederile Directivei 2010/7/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii fosfurii de magneziu care eliberează fosfină ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 37 din 10 februarie 2010, ale Directivei 2010/8/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii warfarinei sodice ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 37 din 10 februarie 2010, ale Directivei 2010/9/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului pentru a extinde includerea în anexa I la directivă a substanţei active fosfură de aluminiu care eliberează fosfină la tipul de produse 18 astfel cum este definit în anexa V la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 37 din 10 februarie 2010, ale Directivei 2010/11/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii warfarinei ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 37 din 10 februarie 2010, ale Directivei 2010/50/UE a Comisiei din 10 august 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii dazometului ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 210 din 11 august 2010, şi ale Directivei 2010/51/UE a Comisiei din 11 august 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în vederea includerii N, N-dietil-m-toluamidei ca substanţă activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 211 din 12 august 2010.”2. În anexa nr. I se introduc şase noi poziţii, 20a, 26, 32, 33, 34 şi 35, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, astfel:a) după poziţia 20 se introduce o nouă poziţie, poziţia 20a, corespunzătoare tipului de produs 18;b) după poziţia 25 se introduce o nouă poziţie, poziţia 26;c) după poziţia 31 se introduc patru noi poziţii, poziţiile 32, 33, 34 şi 35.3. În anexa nr. I, la poziţia 30, se elimină următorul paragraf:"În momentul acordării unei autorizări pentru un produs, autoritatea competentă evaluează riscurile şi se asigură ulterior de faptul că au fost luate măsurile necesare sau că sunt respectate condiţiile specifice impuse pentru a limita riscurile identificate. Autorizările pentru produse pot fi acordate numai atunci când solicitările demonstrează că riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile."
 + 
Articolul II(1) Prevederile poziţiilor 20a, 26, 32 şi 33 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, intră în vigoare la data de 1 februarie 2012.(2) Prevederile poziţiilor 34 şi 35 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, intră în vigoare la data de 1 august 2012.
 + 
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Cseke AttilaMinistrul mediului şi pădurilor,Laszlo BorbelyPreşedintele AutorităţiiNaţionale Sanitare Veterinareşi pentru SiguranţaAlimentelor,Roatiş Cheţan Radu
 + 
Anexa COMPLETAREAListei substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană,admise în componenţa produselor biocide

*Font 7*
Pozi-
ţia

Denumirea
comună

Denumirea
IUPAC/
Numere
de identi-
ficare

Puritatea
minimă
a sub-
stanţei
active
din
produsul
biocid,
în forma
în care
acesta
este
plasat
pe piaţă

Data
include-
rii

Termen-
limită
pentru
punerea
în confor-
mitate cu
art. 16(3)
din
Directiva
98/8/CE
[cu excep-
ţia produ-
selor care
conţin mai
mult decât
o substan-
ţă activă,
pentru
care ter-
menul
limită de
punere în
conformi-
tate cu
art. 16(3)
este cel
prevăzut
în ultima
decizie de
includere
cu privire
la sub-
stanţele
active ale
respecti-
velor
produse]
Data
la care
expiră
inclu-
derea

Tip
de
pro
dus

Dispoziţii specifice

1 2 3 4 5 6 7 8 9
"20a

Fosfură de
aluminiu
care
eliberează
fosfină

Fosfură de
aluminiu
Nr. CE:
244-088-0
Nr. CAS:
20859-73-8

830 g/kg

1.02.2012

31.01.2014

31.01.2022

18

În momentul examinării cererii de autori-
zare a unui produs, în conformitate cu
cerinţele art. 24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu modificările
şi completările ulterioare, şi ale anexei
nr. VI la normele metodologice, autorita-
tea competentă, prin Comisia Naţională
pentru Produse Biocide, evaluează, atunci
când sunt relevante pentru un anumit
produs, acele utilizări sau scenarii de
expunere şi acele riscuri pentru
compartimentele de mediu şi grupele de
populaţie care nu au fost abordate în mod
reprezentativ în cadrul evaluării riscu-
rilor la nivelul Uniunii Europene.
Autoritatea competentă, prin Comisia
Naţională pentru Produse Biocide, trebuie
să evalueze, în special, acolo unde este
cazul, utilizarea în exterior.
În momentul autorizării unui produs,
autoritatea competentă, prin Comisia
Naţională pentru Produse Biocide, garan-
tează că se prevăd teste adecvate privind
reziduurile, pentru a permite evaluarea
riscurilor pentru consumator, şi că se iau
măsurile necesare sau se impun condiţii
specifice pentru a reduce riscurile
identificate.
Autoritatea competentă, prin Comisia
Naţională pentru Produse Biocide, se
asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
1. Produsele sunt furnizate numai către
specialişti care au beneficiat de
o instruire specifică şi sunt utilizate
numai de către aceştia sub formă de
produse gata de utilizare.
2. Având în vedere riscurile identificate
pentru operatori, sunt obligatorii măsuri
corespunzătoare de reducere a riscului.
Acestea includ, printre altele, utilizarea
echipamentului de protecţie respiratorie
şi a unui echipament individual de
protecţie corespunzător, folosirea de
aplicatoare şi prezentarea produsului
într-o formă concepută pentru a reduce
expunerea operatorilor la un nivel
acceptabil. Pentru utilizarea în interior,
aceste măsuri cuprind şi protecţia opera-
torilor şi a lucrătorilor în timpul
fumigaţiei, protecţia lucrătorilor la
reintrare (după perioada de fumigaţie) şi
protejarea trecătorilor faţă de scurgerile
de gaz.
3. Pentru produsele care conţin fosfură de
aluminiu ale cărei reziduuri pot rămâne în
produse alimentare sau în hrana pentru
animale, etichetele şi/sau fişele de
securitate pentru produse autorizate
conţin în mod obligatoriu instrucţiuni de
utilizare, precum respectarea unor peri-
oade de aşteptare, care să asigure că sunt
respectate dispoziţiile art. 18 din
Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al
Parlamentului European şi al Consiliului
din 23 februarie 2005 privind conţinuturi-
le maxime aplicabile reziduurilor de
pesticide din sau de pe produse alimentare
şi hrana de origine vegetală şi animală
pentru animale şi de modificare a
Directivei 91/414/CEE (JO L 70,
16.03.2005, p. 1).
……………………………………………………………………………………………………..
26

Fosfură de
magneziu
care
eliberează
fosfină

Difosfură
de trimag-
neziu
Nr. CE:
235-023-7
Nr. CAS:
12057-74-8

880 g/kg

1.02.2012

31.01.2014

31.01.2022

18

În momentul examinării cererii de autori-
zare a unui produs, în conformitate cu
cerinţele art. 24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu modificările
şi completările ulterioare, şi ale anexei
nr. VI la normele metodologice, autori-
tatea competentă, prin Comisia Naţională
pentru Produse Biocide, evaluează, atunci
când sunt relevante pentru un anumit
produs, acele utilizări sau scenarii de
expunere şi acele riscuri pentru comparti-
mentele de mediu şi grupele de populaţie
care nu au fost abordate în mod reprezen-
tativ în cadrul evaluării riscurilor la
nivelul Uniunii Europene.
În momentul autorizării unui produs,
autoritatea competentă, prin Comisia
Naţională pentru Produse Biocide, garan-
tează că se prevăd teste adecvate privind
reziduurile, pentru a permite evaluarea
riscurilor pentru consumator, şi că se iau
măsurile necesare sau se impun condiţii
specifice pentru a reduce riscurile
identificate.
Autoritatea competentă, prin Comisia
Naţională pentru Produse Biocide, se
asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
1. Produsele sunt furnizate numai către
specialişti care au beneficiat de o
instruire specifică şi sunt utilizate
numai de către aceştia sub formă de produ-
se gata de utilizare.
2. Având în vedere riscurile identificate
pentru operatori, sunt obligatorii măsuri
corespunzătoare de reducere a riscului.
Acestea includ, printre altele, utilizarea
echipamentului de protecţie respiratorie
şi a unui echipament individual de
protecţie corespunzător, folosirea de
aplicatoare şi prezentarea produsului
într-o formă concepută pentru a reduce
expunerea operatorilor la un nivel
acceptabil. Pentru utilizarea în interior,
aceste măsuri cuprind şi protecţia
operatorilor şi a lucrătorilor în timpul
fumigaţiei, protecţia lucrătorilor la
reintrarea în incintă (după perioada de
fumigaţie) şi protejarea trecătorilor
faţă de scurgerile de gaz.
3. Pentru produsele care conţin fosfură de
magneziu ale cărei reziduuri pot rămâne
în produse alimentare sau în hrana pentru
animale, etichetele şi/sau fişele de secu-
ritate pentru produse autorizate conţin
în mod obligatoriu instrucţiuni de utili-
zare, precum respectarea unor perioade de
aşteptare, care să asigure că sunt
respectate dispoziţiile art. 18 din
Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al
Parlamentului European şi al Consiliului
din 23 februarie 2005 privind conţinuturi-
le maxime aplicabile reziduurilor de
pesticide din sau de pe produse alimentare
şi hrana de origine vegetală şi animală
pentru animale şi de modificare a
Directivei 91/414/CEE (JO L 70,
16.03.2005, p. 1).
32

Warfarină

(RS)-4-
hidroxi-3-
(3-oxo-1-
fenilbu-
til)
cumarină
Nr. CE:
201-377-6
Nr. CAS:
81-81-2

990 g/kg

1.02.2012

31.01.2014

31.01.2017

14

Substanţa activă este supusă unei evaluări
comparative a riscurilor, în conformitate
cu art. 10 alin. (5) pct. (i) al doilea
paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de
reînnoirea includerii sale în prezenta
anexă.
Autoritatea competentă, prin Comisia
Naţională pentru Produse Biocide, se
asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei
active nu trebuie să depăşească 790 mg/kg
şi se autorizează numai produsele gata de
utilizare.
2. Produsele trebuie să conţină un agent
aversiv şi, atunci când este cazul, un
colorant.
3. Expunerea directă şi cea secundară a
oamenilor, a animalelor nevizate şi a
mediului trebuie să fie redusă la minimum,
prin luarea în considerare şi aplicarea
tuturor măsurilor adecvate şi disponibile
de reducere a riscurilor.
Acestea includ, printre altele, posibili-
tatea de limitare a utilizării la scopuri
profesionale, fixarea unei limite
superioare a dimensiunii ambalajului şi
stabilirea obligaţiilor de a folosi staţii
de intoxicare rezistente la deschidere şi
securizate.
33

Warfarină
de sodiu/
sodică

Sodiu 2-
oxo-3-
(3-oxo-1-
fenilbu-
til)
cromen –
4-olat
Nr. CE:
204-929-4
Nr. CAS:
129-06-6

910 g/kg

1.02.2012

31.01.2014

31.01.2017

14

Substanţa activă este supusă unei evaluări
comparative a riscurilor, în conformitate
cu art. 10 alin. (5) pct. (i) al doilea
paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de
reînnoirea includerii sale în prezenta
anexă.
Statele membre se asigură că autorizaţiile
respectă următoarele condiţii:
1. Concentraţia nominală a substanţei
active nu trebuie să depăşească 790 mg/kg
şi se autorizează numai produsele gata de
utilizare.
2. Produsele trebuie să conţină un agent
aversiv şi, atunci când este cazul, un
colorant.
3. Expunerea directă şi cea secundară a
oamenilor, a animalelor nevizate şi a
mediului trebuie să fie redusă la minimum,
prin luarea în considerare şi aplicarea
tuturor măsurilor adecvate şi disponibile
de reducere a riscurilor.
Acestea includ, printre altele, posibili-
tatea de limitare a utilizării la scopuri
profesionale, fixarea unei limite
superioare a dimensiunii ambalajului şi
stabilirea obligaţiilor de a folosi staţii
de intoxicare rezistente la deschidere şi
securizate.
34

Dazomet

Tetrahidro
-3,5-
dimetil-
1,3,5-
tiadiazin-
2-tionă
Nr. CE:
208-576-7
Nr. CAS:
533-74-4

960 g/kg

1.08.2012

31.07.2014

31.07.2022

8

În momentul examinării cererii de autori-
zare a unui produs, în conformitate cu
cerinţele art. 24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu modificările
şi completările ulterioare, şi ale anexei
nr. VI la normele metodologice, autori-
tatea competentă, prin Comisia Naţională
pentru Produse Biocide, evaluează, atunci
când sunt relevante pentru produsul
respectiv, acele utilizări sau scenarii de
expunere şi acele riscuri pentru comparti-
mentele de mediu şi grupele de populaţie
care nu au fost abordate în mod reprezen-
tativ în cadrul evaluării riscurilor la
nivelul Uniunii Europene.
În special, dacă este cazul, autoritatea
competentă, prin Comisia Naţională pentru
Produse Biocide, evaluează orice altă
utilizare în afara utilizării profesionale
în exterior pentru tratarea în scop
curativ a stâlpilor din lemn prin inserţie
de granule.
Autoritatea competentă, prin Comisia
Naţională pentru Produse Biocide, se
asigură că autorizaţiile respectă
următoarea condiţie:
-Produsele autorizate pentru uz industrial
şi/sau profesional trebuie utilizate cu un
echipament individual de protecţie adecvat
cu excepţia cazului în care se poate
demonstra în cererea de autorizare a
produsului că riscurile pentru utilizato-
rii industriali şi/sau profesionali pot fi
reduse până la un nivel acceptabil prin
alte mijloace.
35

N, N-dietil
-mtoluamidă
/DEET*)

N,N-dietil
-mtoluami-

Nr. CE:
205-149-7
Nr. CAS:
134-62-3

970 g/kg

1.08.2012

31.07.2014

31.07.2022

19

Autoritatea competentă, prin Comisia
Naţională pentru Produse Biocide, se
asigură că autorizaţiile respectă
următoarele condiţii:
1. Expunerea primară a oamenilor trebuie
redusă la minimum prin luarea în conside-
rare şi aplicarea măsurilor corespunzătoa-
re de reducere a riscurilor, inclusiv,
dacă este cazul, prin instrucţiuni privind
cantitatea de produs şi frecvenţa apli-
cării produsului pe pielea umană.
2. Etichetele produselor menite a fi apli-
cate pe pielea umană, pe păr sau pe
îmbrăcăminte trebuie să precizeze că
utilizarea produsului este restricţionată
în cazul copiilor cu vârste cuprinse între
2 şi 12 ani şi că produsul nu trebuie
folosit în cazul copiilor cu vârsta sub 2
ani decât dacă se poate demonstra în
cererea de autorizare a produsului că
produsul îndeplineşte cerinţele art. 24-27
din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu
modificările şi completările ulterioare,
şi ale anexei nr. VI la normele metodolo-
gice, în absenţa unor astfel de măsuri.
3. Produsele trebuie să conţină elemente
de protecţie împotriva ingerării.”

––––Notă *) Denumirea apare explicit în paragraful (1) din preambulul Directivei 2010/51/UE .––––

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x