ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022

Vă rugăm să vă conectați la marcaj

Informatii Document

Emitent: AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 678 din 7 iulie 2022

Actiuni Suferite

Actiuni Induse

Refera pe

Referit de

Nu exista actiuni suferite de acest act

Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACT	TIP OPERATIUNE	ACT NORMATIV
ART. 1	MODIFICA PE	ORDIN 96 22/07/2014
ART. 1	ABROGA PE	ANEXA 22/07/2014 ANEXA 0
ART. 1	COMPLETEAZA PE	ANEXA 22/07/2014 ANEXA 6
ART. 1	MODIFICA PE	ANEXA 22/07/2014 ANEXA 0
ART. 1	MODIFICA PE	ANEXA 22/07/2014 ANEXA 1

Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:

SECTIUNE ACT	REFERA PE	ACT NORMATIV
Actul	REFERIRE LA	ORDIN 96 22/07/2014
Actul	REFERIRE LA	HG 1415 18/11/2009 ART. 3
Actul	REFERIRE LA	HG 1415 18/11/2009 ART. 4
Actul	REFERIRE LA	LEGE 215 27/05/2004
Actul	REFERIRE LA	OG 42 29/01/2004 ART. 10
ART. 1	MODIFICA PE	ORDIN 96 22/07/2014
ART. 1	REFERIRE LA	ORDIN 96 22/07/2014
ART. 1	ABROGA PE	ANEXA 22/07/2014 ANEXA 0
ART. 1	COMPLETEAZA PE	ANEXA 22/07/2014 ANEXA 6
ART. 1	MODIFICA PE	ANEXA 22/07/2014 ANEXA 0
ART. 1	MODIFICA PE	ANEXA 22/07/2014 ANEXA 1

Nu exista acte care fac referire la acest act

Văzând Referatul de aprobare nr. 559 din 12.05.2022, întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 3 alin. (3) și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin: +
Articolul IOrdinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:1.La anexa nr. 1 litera A, numerele curente 60, 61, 95, 150, 151, 346-348, 433 și 434 vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.	Domeniul analitic	Denumire analiză/examen/operațiune	Tip probă	Metoda/Tehnica de laborator/Referențial	Tarif analiză/examen/ operațiune (lei)	Tarif manoperă (lei)
60	Morfopatologie	Identificarea virusurilor prin tehnici de microscopie electronică	Sânge pe anticoagulant, set organe, epiteliu cu leziuni	Identificare virus	139	58
61	Viroze majore	Verificarea eficacității virucide a produselor dezinfectante utilizate în domeniul veterinar	Produs dezinfectant	Izolare virus	1277	265
…………………………..
95	Virusologie	Diagnosticul rabiei prin examenul de imunofluorescență directă (IFD)	Creier	Imunofluorescență directă	144	110
………………………..
150	Bacteriologie	Izolarea și identificarea germenilor din genul Leptospira	Urină, sânge, organe, avorton	Examen cultural și bacterioscopic/Manualul OIE	1050	330
151	Bacteriologie	Izolarea și identificarea bacteriilor din genul Salmonella – proba negativă	Probe organe, os lung, fecale, ouă pentru incubație, ouă embrionate, deșeuri de incubație (puf, coji ouă), meconiu, probe de așternut, avortoni, învelitori placentare, secreții cervico-vaginale, lapte mastitic, tampoane cloacale, hrană pentru animale	Examen bacteriologic	101	84
………………………..
346	Biologie moleculară/OMG	Cuantificarea ADN specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia fără extracție	Produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia	PCR	955	280
347	Biologie moleculară/OMG	Cuantificarea ADN specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia cu extracție	Produse alimentare (altele decât cele procesate) și hrană pentru animale care conțin soia	PCR	1180	386
348	Biologie moleculară/OMG	Cuantificarea ADN specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia cu extracție	Produse alimentare procesate care conțin soia	PCR	1393	444
……………………………
433	Micologie + Igienă	Detecția, numărarea și identificarea fungilor (NTF)	Hrană pentru animale, probe de sanitație	SR ISO 21527-2/2009	55	29
434	Micologie + Igienă	Detecția și numărarea fungilor (NTF)	Hrană pentru animale, probe de sanitație	SR ISO 21527-2/2009	33	14

… 2.La anexa nr. 1 litera A, după numărul curent 461 se introduc trei noi numere curente, numerele curente 462-464, cu următorul cuprins:

Nr. crt.	Domeniul analitic	Denumire analiză/examen/operațiune	Tip probă	Metoda/Tehnica de laborator/Referențial	Tarif analiză/examen/ operațiune (lei)	Tarif manoperă (lei)
462	Animale acvatice	Determinarea cantitativă a acidului domoic prin ELISA	Moluște bivalve	Imunoenzimatic	320	241
463	Animale acvatice	Determinarea cantitativă a acidului okadaic prin testul de inhibare a fosfatazei	Moluște bivalve	Inhibare a fosfatazei	290	178
464	Imunologie	Detecția anticorpilor anti- Brucella canis prin testul imunocromatografic rapid	Ser sanguin	Imunocromatografic	79	14

… 3.La anexa nr. 1 litera B, numerele curente 65, 233, 261 și 336 vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.	Denumire analiză, examen de laborator și activitate sanitară veterinară	Tip probă	Metoda/Tehnica de laborator/Referențial de metodă	Tarif lei analiză/examen/operațiune
65	Detecția Vibrio spp. potențial enteropatogen	Produse alimentare	ISO 21872-1	203
……………………….
233	Determinarea reziduurilor de agenți antiinflamatori nesteroidieni	Țesut muscular, lapte crud	Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS)	251
…………………………..
261	Determinarea reziduurilor de nitrofurani	Țesuturi, lapte, miere, ouă	Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS)	317
………………………….
336	Determinarea reziduurilor de tetracicline, macrolide, pleuromutiline, derivați diaminopirimidinici, quinolone, lincosamide, sulfamide	Țesuturi, lapte, ouă, miere	Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS)	702

… 4.La anexa nr. 1 litera B, numărul curent 338 se abrogă. … 5.La anexa nr. 1 litera B, după numărul curent 353 se introduc douăsprezece noi numere curente, numerele curente 354-365, cu următorul cuprins:

Nr. crt.	Denumire analiză, examen de laborator și activitate sanitară veterinară	Tip probă	Metoda/Tehnica de laborator/Referențial de metodă	Tarif lei analiză/examen/operațiune
354	Determinare 3 MCPD	Soia și proteine vegetale hidrolizate	GS-MS/MS	127
355	Determinarea reziduurilor de clorotalonil	Țesuturi, lapte, miere, ouă	GS-MS/MS	101
356	Determinarea reziduurilor de aminoglicozide	Țesuturi, lapte, miere, ouă	Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS)	177
357	Determinarea histaminei	Pește, produse de pescărie	LS-MS/MS	84
358	Determinarea coloranților solubili în apă	Produse de origine nonanimală	HPLC/DAD	69
359	Determinarea oxidului de etilenă	Produse alimentare	GS-MS/MS	268
360	Determinarea biotoxinelor marine	Moluște	LS-MS/MS	1549
361	Determinarea pesticidelor	Produse de origine nonanimală	LS-MS/MS	1008
362	Determinarea micotoxinelor (multireziduală)	Hrană pentru animale	LS-MS/MS	342
363	Determinarea reziduurilor de antibiotice	Hrană pentru animale	Lichid cromatografică	149
364	Determinarea reziduurilor de coccidiostatice	Furaj nevizat	LS-MS/MS	319
365	Determinarea aflatoxinei M1	Lapte	LS-MS/MS	203

… 6.La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins:C.Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării în vederea comercializării produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar

Nr. crt.	Denumire analiză/examen/operațiune/produs	Tarif/lei
1	Solubilitate	296
2	Controlul organoleptic	69
3	Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor	131
4	Gradele de colorație ale lichidelor	1030
5	Identificare prin reacții chimice	428
6	Identificarea și puritatea prin gazcromatografie	1095
7	Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire	732
8	Identificare spectrofotometrică în IR	622
9	Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil – în soluție alcoolică	803
10	Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil – în soluție apoasă	715
11	Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil – în solvenți organici	861
12	Determinări cantitative prin titrare potențiometrică	344
13	Dozare gravimetrică	426
14	Dozare volumetrică	339
15	Determinarea densității cu picnometru	231
16	Determinarea densității cu densimetru electronic	167
17	Determinarea punctului de topire	285
18	Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere	285
19	Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar	317
20	Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional	329
21	Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor	83
22	Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor	162
23	Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor	215
24	Determinarea friabilității comprimatelor	227
25	Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor	208
26	Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj	304
27	Controlul microscopic al pulberilor vegetale	230
28	Determinarea indicelui de acetil	488
29	Determinarea indicelui de hidroxil	618
30	Determinarea indicelui de aciditate	315
31	Determinarea indicelui de peroxid	293
32	Determinarea indicelui de saponificare	358
33	Determinarea indicelui de ester	395
34	Determinarea indicelui de iod	300
35	Determinarea substanței nesaponificabile	510
36	Determinarea azotului din combinațiile organice	398
37	Determinarea tensiunii superficiale	339
38	Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale	281
39	Determinarea puterii rotatorii specifice	349
40	Determinarea indicelui de refracție	274
41	Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele	363
42	Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*)	1180
43	Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare	290
44	Determinare polarografică	609
45	Separări cromatografice pe coloană	854
46	Determinare cromatografică pe strat subțire	761
47	Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice	307
48	Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice	447
49	Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice	298
50	Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale	287
51	Proba de sedimentare	82
52	Determinarea indicelui de amăreală	282
53	Controlul microchimic al produselor vegetale	278
54	Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării	49
55	Degresarea produselor vegetale în vederea dozării	66
56	Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării	470
57	Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării	351
58	Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică	142
59	Determinarea umidității prin uscare	242
60	Controlul mărimii particulelor	247
61	Determinarea intervalului de distilare	380
62	Determinarea gradului de finețe al pulberilor	237
63	Determinarea stabilității suspensiilor	224
64	Determinarea probei de pasaj al suspensiei și emulsiei	228
65	Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor	132
66	Determinarea timpului de cădere a spumei	74
67	Determinarea puterii de spumare	437
68	Determinarea densității aparente la pulberi	246
69	Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere	344
70	Determinarea substanțelor grase totale	151
71	Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale	129
72	Reziduu insolubil în acid clorhidric	108
73	Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor	106
74	Capacitatea de întindere la unguente	101
75	Dezagregarea produselor efervescente	200
76	Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor	144
77	Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor	132
78	Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță	49
79	Determinare spectrofotometrică în IR*)	1229
80	Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică	1217
81	Determinare flamfotometrică	1213
82	Analiza HPLC*)	1756
83	Analiza GC*)	1397
84	Analiza GC cuplată cu HEAD – SPEACE*)	1493
85	Test de dizolvare a formelor de dozare solide	396
86	Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer	212
87	Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl	426
88	Determinarea tipului de emulsie	69
89	Determinarea conținutului în clorură de sodiu	196
90	Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică	360
91	Determinarea formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.)	98
92	Determinarea conținutului în oxid de aluminiu	275
93	Determinarea viscozității emulsiei	57
94	Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri)	75
95	Determinarea probei de pasaj al emulsiei (vaccinuri)	44
96	Determinarea volumului (vaccinuri)	109
97	Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă	571
98	Control de laborator prin test imunocromatografic	233
99	Control efect sensibilizant tuberculine PPD	2067
100	Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai	5016
101	Control toxicitate tuberculine PPD	621
102	Controlul reagenților/seturilor de diagnostic testul de inhibare a hemaglutinării	276
103	Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare	186
104	Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de fixare complement	471
105	Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar	471
106	Determinare titru hemolitic ser antihematii de oaie	490
107	Determinare titru alexic ser normal de cobai	253
108	Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă	265
109	Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă	156
110	Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare	619
111	Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut	595
112	Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare)	353
113	Control macroscopic	36
114	Control sterilitate produse medicinale veterinare și reagenți de diagnostic – produse imunologice (preț/set medii)	52
115	Control puritate bacteriană – tehnica izolării de colonii	150
116	Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci	250
117	Control tulpini bacteriene prin teste biochimice – preț/mediu	83
118	Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice	130
119	Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare	1003
120	Control inactivare suspensie virală/culturi celulare – absența hemadsorbției	1079
121	Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat	1058
122	Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF	2696
123	Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci – inactivare toxină tetanică	559
124	Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație GRAM	109
125	Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație GIEMSA	91
126	Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație cu albastru de metilen	80
127	Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – Casares Gill	102
128	Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație cu verde de malachit	93
129	Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile	2504
130	Control puritate virusologică pe ouă embrionate	3534
131	Control puritate virusologică culturi celulare	2940
132	Control IPIC tulpina pseudopestă aviară	1974
133	Control concentrație în germeni vii – vaccinuri bacteriene – preț/flacon	147
134	Control concentrație în germeni vii – spori vaccin anticărbunos – preț/flacon	139
135	Control concentrație în germeni vii – vaccinuri antifungice – preț/flacon	132
136	Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic	1299
137	Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă	1854
138	Control concentrație în virus/șoareci – vaccinuri antirabice vii	1774
139	Control concentrație virus UFF/ml – boala Marek	1197
140	Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare	887
141	Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare	361
142	Control concentrație virus pe culturi celulare	1135
143	Determinare DL50/pui	2311
144	Determinare DL50/ouă embrionate	1892
145	Determinare DL50 – Reed și Muench pe șoareci	1407
146	Determinare DLM/cobai	2604
147	Control viremie/pui – boala Marek	2585
148	Determinare LT/10 șoareci – toxine clostridiene	1044
149	Determinare DP50/șoareci	1203
150	Control valoare biologică – seroneutralizare antitoxină tetanică	857
151	Control patogenitate – caracter edematogen – tulpina B. anthracis	1576
152	Identificare antigenică – Salmonella	75
153	Identificare antigenică – Leptospira spp. – preț/tulpină	42
154	Control specificitate DI50/pui – difterovariolă aviară	3330
155	Identificare antigenică pe culturi celulare – efect citopatic	1133
156	Identificare antigenică – pe culturi celulare și hemadsorbție	1370
157	Identificare antigenică – imunoflorescență directă amprentă frotiu	932
158	Identificare antigenică – seroneutralizare pe culturi celulare	1226
159	Identificare antigenică – seroneutralizare culturi celulare – FAVN	1451
160	Control patogenitate – tulpină vaccinală B. anthracis	3324
161	Control patogenitate – apatogenitate/porc – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae	556
162	Control patogenitate – apatogenitate/iepuri – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae	2339
163	Control patogenitate – apatogenitate/porumbei – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae	808
164	Control inocuitate – oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc rață, boboc gâscă – fără efectiv animale	326
165	Control inocuitate specifică/tineret aviar	1850
166	Control inocuitate specifică pe pui SPF – 1-30 de zile	2141
167	Control inocuitate specifică pe un pui – 1-30 de zile	139
168	Control inocuitate specifică pe un câine	945
169	Control inocuitate specifică pe o pisică	659
170	Control inocuitate – 1 iepure	447
171	Control inocuitate – 1 cobai	224
172	Control inocuitate – 1 șoarece	89
173	Control patogenitate – titrare tulpină patogenă B. anthracis – infecție de control/iepuri	13132
174	Control patogenitate – titrare tulpină patogenă B. anthracis – infecție de control/cobai	5484
175	Control valoare imunizantă prin infecție de control – ovine, vaccin anticărbunos – fără efectiv animale	414
176	Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării – vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui	5213
177	Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării – vaccin parvoviroză canină	1703
178	Control valoare protectoare prin S.N. și I.H.A. ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin	1796
179	Control valoare imunizantă prin infecție de control – porci – fără efectiv animale	422
180	Control valoare imunizantă prin infecție de control – galinacee vaccinuri antibacteriene	3556
181	Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate	4979
182	Control valoare imunizantă prin infecție de control – cobai, vaccin anticărbunos	2870
183	Control valoare imunizantă prin infecție de control – șoareci vaccinuri antibacteriene/serovar	1315
184	Control valoare imunizantă prin infecție de control – hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar	830
185	Control inocuitate specifică pe păsări – fără efectiv animale	890
186	Control efect protector/păsări – fără efectiv animale	890
187	Control concentrație virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare	338
188	Controlul valorii imunizante – IHA/pui	3049
189	Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui	3951
190	Control valoare imunizantă prin infecție de control/difterovariolă aviară	4825
191	Control valoare imunizantă vaccinuri antitetanice prin seroneutralizare/șoareci	2404
192	Determinare titru antitoxine clostridiene/tip	2383
193	Control valoare imunizantă – RMAL – vaccin antileptospiric	4487
194	Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare lentă – RSAL	176
195	Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare rapidă – RSAR	143
196	Control inactivare pe medii de cultura bacteriene specifice – vaccinuri antimicotice	142
197	Identificare antigenică – vaccinuri antimicotice	141
198	Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală	1637
199	Control valoare imunizantă pe cobai – vaccinuri antivirale – vaccinare, recoltare sânge	5642
200	Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate	7345
201	Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă	1937
202	Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale	890
203	Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare	1734
204	Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție	1463
205	Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei	1240
206	Control valoare imunizantă prin infecție de control pe galinacee – vaccinuri antibacteriene – fără efectiv păsări	2726
207	Control valoare imunizantă prin infecție de control pe cobai – vaccin contra Clostridium chauvei	3393
208	Identificare antigenică pentru Eimeria spp. – pe tulpină și fără efectiv de animale – vaccinuri antiparazitare	93
209	Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)	5850
210	Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere reciprocă a certificatelor europene OCABR/OBPR	319
211	Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare	1591
212	Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) – vaccinuri antivirale	1689
213	Control solubilitate – vaccinuri antivirale	207
214	Controlul valorii imunizante pe 1 pui – vaccinuri antivirale	165
215	Identificare virus pe ouă embrionate SPF – vaccinuri antivirale	847
216	Test ELISA	680
217	Controlul impurității pirogene	1131
218	Controlul impurităților toxice	937
219	Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile***)	975
220	Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile***)	880
221	Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice	507
222	Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice	993
223	Determinarea activității bactericide – faza 2, etapa 1 – pentru produsele dezinfectante	1116
224	Determinarea activității fungicide – faza 2, etapa 1 – pentru produsele dezinfectante**)	869
225	Determinarea activității sporicide pentru produsele dezinfectante	701
226	Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte – faza 2, etapa 2 – pentru produsele dezinfectante****)	3227
227	Controlul eficacității conservanților antimicrobieni	2215
228	Controlul conținutului în endotoxine – test L.A.L. prin tehnica gel-clot	1348
229	Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții uleioase, unguente sau creme – metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest	2568
230	Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții apoase sau pulberi solubile – metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest	2185
231	Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții apoase, pulberi solubile, soluții uleioase, unguente sau creme – metoda însămânțării directe	1445
232	Determinarea numărului total de germeni din produse medicinale veterinare nesterile – metoda însămânțării directe	1126
233	Determinarea numărului total de germeni din produse medicinale veterinare nesterile – metoda filtrării prin membrană	1553
234	Determinarea numărului total de fungi din produse medicinale veterinare nesterile – metoda însămânțării directe	947
235	Determinarea numărului total de fungi din produse medicinale veterinare nesterile – metoda filtrării prin membrană	1303
236	Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile – detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante	859
237	Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile – detecție Escherichia coli	841
238	Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile – detecție Staphylococcus aureus	661
239	Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile – detecție Salmonella spp.	759
240	Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile – detecție Pseudomonas aeruginosa	711
241	Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile – detecție Clostridium sporogenes	843
242	Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile – detecție Candida albicans	734
243	Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice	2975
244	Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință	34294
	a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
245	Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat	28149
	a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
246	Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat de referință	25990
	a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
247	Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat	19016
	a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
248	Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință	45088
	a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
249	Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat	32467
	a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
250	Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință	31803
	a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman	996
251	Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat	23998
	a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman	996
252	Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință	22669
	a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman	996
253	Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat	18185
	a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman	996
254	Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință	40936
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
255	Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat	28315
	a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
256	Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință	25990
257	Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat	19016
258	Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință	20178
259	Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat	16525
260	Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință	35539
261	Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat	25658
262	Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință	35954
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
263	Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat	28315
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
264	Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință	31803
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
265	Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat	23998
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
266	Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință	22669
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
267	Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat	18185
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
268	Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință	31803
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
269	Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă realizată cu România stat membru interesat	23998
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
270	Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință	22669
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
271	Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» realizată cu România stat membru interesat	18143
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propuse prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
272	Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință	40936
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
273	Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat	28315
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
274	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință	31803
275	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat	23998
276	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință	35954
277	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat	22752
278	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință	22669
279	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat	18185
280	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință	25990
281	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat	16525
282	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință	22918
283	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat	19431
284	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință	22669
285	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat	18185
286	Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat	23998
287	Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință	31803
288	Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință	40936
289	Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat	28315
290	Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință	22669
291	Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat	18185
292	Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională	15570
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman	996
293	Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare pe bază de date bibliografice prin procedura națională	15570
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare pe bază de date bibliografice prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare pe bază de date bibliografice prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman	996
294	Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura națională	11668
295	Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă, prin procedura națională	18891
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute – combinație fixă – pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională	996
296	Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura națională	15570
	a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura națională	1411
	b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională	996
297	Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat»	15570
298	Autorizarea produselor medicinale veterinare homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională	15570
299	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin comerț paralel	3365
300	Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare	6520
301	Aviz de comercializare produse medicinale veterinare	2829
302	Autorizarea produselor medicinale veterinare biologice similare propuse prin procedura națională	15570
303	Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat» prin procedură națională	14988
304	Înregistrarea produselor medicinale veterinare homeopate	3057
305	Variație care nu necesită evaluare, dar necesită verificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetă și prospect	653
306	Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări administrative	653
307	Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări administrative	690
308	Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări administrative	918
309	Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență	1488
310	Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență	1602
311	Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență	2058
312	Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență	3767
313	Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență	3881
314	Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență	4109
315	Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență	5666
316	Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență	5780
317	Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență	6008
318	Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, formă farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente	10437
319	Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, formă farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente	10551
320	Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, forma farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente	10778
321	Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională	253
322	Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare	1426
323	Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră	180
324	Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare*****)	1355
325	Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare	344
326	Transfer autorizație de comercializare	5605
327	Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării	845
328	Titrarea unei suspensii antigenice prin determinarea unităților convenționale colorimetrice	566
329	Consultanța în evaluarea produselor biocide (1 h)	133
330	Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar	5540
331	Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă	1420
332	Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă	2768
333	Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I la reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar	929
334	Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II la reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar	1558
335	Evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar	4721
336	Variații care necesită evaluare urgentă prin procedură națională	1226
337	Variații care necesită evaluare urgentă prin procedură de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat	1455
338	Variații care necesită evaluare urgentă prin procedură de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință	1988

*) Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active la valoarea tarifului metodei de analiză, se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință – prețul pentru o substanță de referință este de 395 lei.**) Eficacitatea levuricidă este tarifată cu 50% din valoare.***) Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate.****) Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste – efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase este tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase este tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă este tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.*****) Notificările ulterioare sunt tarifate la 50% din valoarea celei inițiale.NOTE:a)Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a. … b)În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul. … c)Pentru variațiile sau grupurile de variații care necesită sau nu necesită evaluare solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» – worksharing se aplică același tarif stabilit pentru variațiile sau grupurile de variații care necesită sau nu necesită evaluare, în funcție de tipul de procedură. … d)Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent. … … … 7.La anexa nr. 1 litera D, numerele curente 82-85 vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.	Domeniul analitic	Denumire instruire	Tip probă	Metoda/Tehnica de laborator/Referențial	Tarif/instruire (lei)
82	Imunologie	Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin microtehnica de fixare a complementului sau Detecția anticorpilor anti-Brucella ovis prin microtehnica de fixare a complementului – 3 zile	Ser sanguin	RFC și manualul OIE	556
83	Imunologie	Tehnici serologice (bacterioze) începători: – Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin testul de aglutinare rapidă pe lamă cu antigen colorat cu roz bengal; – Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin testul de aglutinare lentă în tub; – Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin microtehnica de fixare a complementului – 4 zile	Ser sanguin	RBT, SAT, RFC, și manualul OIE	657
84	Imunologie	ELISA – aplicată în boli bacteriene sau parazitare – 1 zi	Ser sanguin	ELISA și manualul OIE	516
85	Imunologie	Detecția anticorpilor anti-Leptospira spp. prin testul standard de microaglutinare – 3 zile	Ser sanguin	MAT și manualul OIE	536

… 8.La anexa nr. 1 litera F, numerele curente 3, 51 și 54-58 vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.	Denumire departament	Denumire schemă de intercomparare	Tip probă	Metoda/Tehnica de laborator	Tarif/Schema de intercomparare (lei)
3	Sănătatea animalelor acvatice	Detecția myxosporozoarelor parazite la pește	Pește	Examen parazitologic	3695
…………………………..
51	Micologie	Izolarea și identificarea fungilor cu caracter patogen/potențial patogen	Secreții, excreții, culturi de fungi		1005
………………………….
54	Imunologie	Detecția anticorpilor anti-Brucella spp. prin RBT, SAT, RFC și ELISA	Ser sanguin	Examen serologic	7310
55	Imunologie	Detecția anticorpilor anti-Mycobacterium paratuberculosis prin ELISA	Ser sanguin	Examen serologic	5667
56	Imunologie	Detecția anticorpilor anti-Leptospira spp. prin MAT	Ser sanguin	Examen serologic	4260
57	Imunologie	Detecția anticorpilor anti-Brucella suis prin iELISA	Ser sanguin	Examen serologic	5667
58	Imunologie	Detecția anticorpilor anti-Brucella ovis prin ELISA	Ser sanguin	Examen serologic	5667

… 9.La anexa nr. 1 litera F, după numărul curent 72 se introduc două noi numere curente, numerele curente 73 și 74, cu următorul cuprins:

Nr. crt.	Denumire departament	Denumire schemă de intercomparare	Tip probă	Metoda/Tehnica de laborator	Tarif/Schema de intercomparare (lei)
73	Virusologie	Detecția anticorpilor anti-virusul Diareei virale bovine (BVD) prin testul imunoenzimatic (ELISA)	Ser sanguin	Detecția anticorpilor anti-virusul Diareei virale bovine (BVD) prin testul imunoenzimatic (ELISA)	1150
74	Bacteriologie	Identificarea Campylobacter spp./set/x 5 probe	Culturi bacteriene	EN ISO 10272-1:2017, manualul OIE	6696

… 10.La anexa nr. 1, după litera H se introduce o nouă literă, litera I, cu următorul cuprins:I.Tarif pentru înregistrarea laboratoarelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor

Nr. crt.	Denumirea laboratorului conform legislației specifice	Tarif de înregistrare – lei -
1.	Laborator sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor	387

… … 11.La anexa nr. 4, literele A și C se abrogă. … 12.La anexa nr. 6, litera C va avea următorul cuprins:C.Tarif pentru înregistrarea/autorizarea/certificarea unităților și a activităților din domeniul farmaceutic veterinar

Nr. crt.	Unitate/activitate	U.M.	Tip de autorizație	Tip de evaluare/inspecție	Tarif
1.	Punct farmaceutic veterinar	Punct de lucru	Înregistrare sanitară veterinară	Evaluare documentație și unitate	326
2.	Farmacie veterinară	Punct de lucru	Autorizație sanitară veterinară de funcționare	Evaluare documentație și unitate	486
3.	Unitate de fabricație/import al produselor medicinale veterinare	Punct de lucru	Certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricație*)și/sau Autorizație de fabricație a produselor medicinale veterinare	Inspecție de bună practică de fabricație produse medicinale veterinare:	**)
				a) sterile preparate aseptic	4918
				b) sterile sterilizate final	3938
				c) nesterile	1979
				d) biologice	3448
				e) certificarea seriei	500
				f) produse din plante/homeopate	1489
				g) ambalare primară	1000
				h) ambalare secundară	500
				i) teste pentru controlul calității	1000
				j) sterilizarea substanțelor active/excipienților/produsului finit în unități subcontractate	1000
				k) import/certificarea seriei produselor importate	1000
4.	Unitate de fabricație totală/parțială a substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare	Punct de lucru	Certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricație	Inspecție de bună practică de fabricație substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare:	***)
				a) substanțe active sterile	4918
				b) substanțe active nesterile	1979
				c) substanțe active biologice	3448
5.	Unitate de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar	Punct de lucru	Autorizație de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar	Evaluare documentație și verificare unitate pentru respectarea bunelor practici de distribuție	1137****)
6.	Unitate de import/producție/distribuție a substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare	Punct de lucru	Înregistrarea importatorului/producătorului/distribuitorului de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare	Evaluare documentație și verificare unitate	1489*****)

*) Pentru unitățile de fabricație de produse medicinale veterinare din țări terțe se emite doar Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație. Pentru unitățile de import al produselor medicinale veterinare se emite Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație și Autorizația de fabricație a produselor medicinale veterinare, pentru activitățile desfășurate în România (de exemplu, teste pentru controlul calității, certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate).**) Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant. Tariful se calculează în funcție de tipurile de fabricație desfășurate în unitate și se achită pentru evaluarea fiecărui punct de lucru.***) Inspecția se efectuează numai la solicitarea voluntară a fabricantului de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare.****) Tariful se achită pentru fiecare punct de lucru.*****) Tariful se achită pentru fiecare punct de lucru. Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant. … … 13.La anexa nr. 6, după litera C se introduce o nouă literă, litera D, cu următorul cuprins:D.Tarife pentru autorizarea distrugerii preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară

Nr. crt.	Denumirea autorizației	Cuantum tarif (lei)
1.	Autorizația de distrugere a preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară	265

… … +
Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
Alexandru Nicolae BociuBucurești, 29 iunie 2022.Nr. 108.

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022

Informatii Document

Forma de baza

Cuprins Act

	Redacția Lex24
	Publicat in Repertoriu legislativ, 16/12/2024