ORDIN nr. 1.994 din 15 iunie 2023

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 18/12/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 543 din 19 iunie 2023
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1MODIFICA PEORDIN 443 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022 ART. 1
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
ActulREFERIRE LAANEXA 23/02/2022
ActulREFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ActulREFERIRE LANORMA 28/03/2017
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LALEGE (R) 95 14/04/2006 ART. 890
ART. 1MODIFICA PEORDIN 443 23/02/2022
ART. 1REFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022 ART. 1
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1REFERIRE LAANEXA 23/02/2022
ANEXA 1REFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
ANEXA 1REFERIRE LAANEXA 23/02/2022
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare nr. AR/10.576/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin: + 
Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul IIPrevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu luna iulie 2023. + 
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de stat
București, 15 iunie 2023.Nr. 1.994. + 
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru
aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile
în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de
autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții
acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și
medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații
contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate
și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate
de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice
și a prețurilor de referință inovative
1.După poziția nr. 7392 se introduce o nouă poziție, poziția nr. 7393, cu următorul cuprins:

Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
7393 W69409001 HEMANGIOL 3,75 mg/ml SOL. ORALĂ 3,75 mg/ml PIERRE FABRE MEDICAMENT – FRANȚA PROPRANOLOLUM Cutie, cu 1 flac. din sticlă brună x 120 ml soluție orală (3 ani – înainte de deschidere; după prima deschidere – 2 luni) C07AA05 MI inovativ 750,75 780,75 889,17 Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2023.

2.Pozițiile nr. 277, 278, 280, 282, 730, 731, 992, 1891, 1999, 2001, 2003, 2007, 2083, 2084, 2085, 2086, 2087, 2181, 2508, 2509, 2657, 2662, 2852, 2853, 2991, 2992, 2993, 3040, 3749, 3997, 4346, 4563, 5756, 5757, 6157, 6222, 6480, 6815, 6816 și 7015 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
277 W65344001 ALUNBRIG 180 mg COMPR. FILM. 180 mg TAKEDA PHARMA A/S BRIGATINIBUM Cutie cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film. (2 ani) L01XE43 MI inovativ 18.121,46 18.151,44 19.823,24 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
278 W65342002 ALUNBRIG 30 mg COMPR. FILM. 30 mg TAKEDA PHARMA A/S – DANEMARCA BRIGATINIBUM Cutie cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film. (3 ani) L01XE43 MI inovativ 3.073,62 3.103,62 3.421,10 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
…..
280 W65343002 ALUNBRIG 90 mg COMPR. FILM. 90 mg TAKEDA PHARMA A/S BRIGATINIBUM Cutie cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film. (2 ani) L01XE43 MI inovativ 10.360,21 10.390,20 11.363,48 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
…..
282 W66552001 ALUNBRIG 90 mg + 180 mg COMPR. FILM. TAKEDA PHARMA A/S BRIGATINIBUM Pachet de inițiere cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film (7 x 90 mg + 21 x 180 mg (2 ani) L01XE43 MI inovativ 18.121,46 18.151,44 19.823,24 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
…..
730 W65131001 BAVENCIO 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml MERCK EUROPE B.V. – OLANDA AVELUMABUM 1 flacon x 10 ml conc. pt. sol. perf. (200 mg avelumab) (2 ani) L01XC31 MO orfan 3.200,95 3.230,95 3.559,89 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
731 ! DC W64125001 BAVENCIO 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml MERCK SERONO EUROPE LIMITED – MAREA BRITANIE AVELUMABUM Cutie x 1 flacon din sticlă x 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani) L01XC31 MO orfan 3.200,95 3.230,95 3.559,89 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
…..
992 W62995001 CAPRELSA 100 mg COMPR. FILM. 100 mg GENZYME EUROPE BV – OLANDA VANDETANIBUM Blistere PVC/PVDC/Al, sigilate cu folie de aluminiu x 30 de comprimate filmate (4 ani) L01XE12 MI inovativ 6.335,59 6.365,59 6.976,64 Prețurile sunt aprobate pentru o perioadă de 12 luni, în condițiile art. 5 alin. (7) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare. Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
1891 W67371002 EMGALITY 120 mg SOL INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 120 mg/ml ELI LILLY NEDERLAND B.V. GALCANEZUMABUM Cutie cu 3 seringi preumplute (sticlă) x 1 ml soluție, în 3 stilouri injectoare (penuri) preumplute (2 ani) N02CD02 MI inovativ 5.610,32 5.640,31 6.186,10 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2023.
…..
1999 W64479001 ENTRESTO 24 mg/26 mg COMPR. FILM. 24 mg/26 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM) Cutie cu 28 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani) C09DX04 MI inovativ 247,25 271,98 332,30 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
2001 W64480001 ENTRESTO 49 mg/51 mg COMPR. FILM. 49 mg/51 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM) Cutie cu 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani) C09DX04 MI inovativ 494,43 524,43 609,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
2003 W64481001 ENTRESTO 97 mg/103 mg COMPR. FILM. 97 mg/103 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM) Cutie cu 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani) C09DX04 MI inovativ 494,43 524,43 609,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
2007 W64754001 EPCLUSA 400 mg/100 mg COMPR. FILM. 400 mg/100 mg GILEAD SCIENCES IRELAND UC – IRLANDA COMBINAȚII (SOFOSBUVIRUM + VELPATASVIRUM) Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut cu sistem securizat pentru copii x 28 compr. film. (3 ani) J05AP55 MI inovativ 37.442,24 37.472,24 40.882,89 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2024.
…..
2083 W66808001 ESPEROCT 1.000 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 1.000 UI NOVO NORDISK A/S – DANEMARCA TUROCTOCOG ALFA PEGOL Cutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni) B02BD02 MI inovativ 2.736,02 2.766,01 3.053,11 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
2084 W66809001 ESPEROCT 1.500 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 1.500 UI NOVO NORDISK A/S – DANEMARCA TUROCTOCOG ALFA PEGOL Cutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni) B02BD02 MI inovativ 4.104,03 4.134,02 4.544,24 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
2085 W66810001 ESPEROCT 2.000 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 2.000 UI NOVO NORDISK A/S – DANEMARCA TUROCTOCOG ALFA PEGOL Cutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni) B02BD02 MI inovativ 5.471,88 5.501,87 6.035,20 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
2086 W66811001 ESPEROCT 3.000 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 3.000 UI NOVO NORDISK A/S – DANEMARCA TUROCTOCOG ALFA PEGOL Cutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni) B02BD02 MI inovativ 8.208,06 8.238,05 9.017,64 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
2087 W66807001 ESPEROCT 500 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 500 UI NOVO NORDISK A/S – DANEMARCA TUROCTOCOG ALFA PEGOL Cutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni) B02BD02 MI inovativ 1.367,98 1.397,98 1.561,95 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
…..
2181 W65149004 FAMPYRA COMPR. ELIB. PREL. 10 mg BIOGEN NETHERLANDS B.V. – OLANDA FAMPRIDINE Cutie x 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 blistere x 14) (3 ani) N07XX07 MI inovativ 625,86 655,86 753,04 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
2508 W66496002 GILENYA 0,25 mg CAPS. 0,25 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA FINGOLIMODUM Cutie cu blist. din PVC/PVDC/Al x 28 caps. (2 ani) L04AA27 MI inovativ 4.003,19 4.033,19 4.434,33 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
2509 W64461005 GILENYA 0,5 mg CAPS. 0,5 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA FINGOLIMODUM Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al cu 28 capsule (2 ani) L04AA27 MI inovativ 3.530,69 3.560,69 3.919,30 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
2657 W64756001 HARVONI 90 mg/400 mg COMPR. FILM. 90 mg/400 mg GILEAD SCIENCES IRELAND UC – IRLANDA COMBINAȚII (LEDIPASVIRUM + SOFOSBUVIRUM) Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut cu un sistem de închidere securizat pt. copii x 28 compr. film. (4 ani) J05AP51 MI inovativ 55.311,34 55.341,34 60.360,21 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2024.
…..
2662 ! DC W61201001 HEMANGIOL 3,75 mg/ml SOL. ORALĂ 3,75 mg/ml PIERRE FABRE DERMATOLOGIE – FRANȚA PROPRANOLOLUM Cutie x 1 flacon din sticlă brună x 120 ml soluție orală C07AA05 MI inovativ 750,75 780,75 889,17 Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2023.
…..
2852 ! DC W67621001 INREBIC 100 mg CAPS. 100 mg CELGENE EUROPE B.V. – OLANDA FEDRATINIBUM Cutie cu un flacon din HDPE x 120 capsule (4 ani) L01XE57 MO orfan 22.317,76 22.347,73 24.397,21 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
2853 W68147001 INREBIC 100 mg CAPS. 100 mg BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG – IRLANDA FEDRATINIBUM Cutie cu un flacon din HDPE x 120 capsule (4 ani) L01EJ02 MO orfan 22.317,76 22.347,73 24.397,21 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
…..
2991 W66510001 JINARC 15 mg + JINARC 45 mg COMPR. OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. TOLVAPTAN Cutie cu blist. x 56 comprimate (28 x 15 mg + 28 x 45 mg) (4 ani) C03XA01 MI inovativ 2.393,84 2.423,84 2.680,14 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
2992 W66511001 JINARC 30 mg + JINARC 60 mg COMPR. OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. TOLVAPTAN Cutie cu blist. x 56 comprimate (28 x 30 mg + 28 x 60 mg) (4 ani) C03XA01 MI inovativ 3.590,76 3.620,76 3.984,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
2993 W66512001 JINARC 30 mg + JINARC 90 mg COMPR. OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. TOLVAPTAN Cutie cu blist. x 56 comprimate (28 x 30 mg + 28 x 90 mg) (4 ani) C03XA01 MI inovativ 4.787,68 4.817,68 5.289,42 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
3040 W66757001 KETOCONAZOLE HRA 200 mg COMPR. 200 mg HRA PHARMA RARE DISEASES KETOCONAZOLUM Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr. (3 ani) J02AB02 MO orfan 2.342,19 2.372,19 2.623,84 Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2023.
…..
3749 W66358001 MYLOTARG 5 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg PFIZER EUROPE MA EEIG GEMTUZUMAB OZOGAMICIN Cutie cu 1 flac. din sticlă brună cu dop din cauciuc butilic și sigiliu cu capac detașabil x 5 mg gemtuzumab ozogamicin (5 ani; după reconstituire se utilizează imediat.) L01XC05 MO orfan 32.092,26 32.122,22 35.051,41 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
…..
3997 W64485001 OCREVUS 300 mg CONC. PT. SOL. PERF. 300 mg ROCHE REGISTRATION GMBH – GERMANIA OCRELIZUMAB Cutie cu 1 flacon x 10 ml concentrat (18 luni) L04AA36 MI inovativ 21.682,99 21.712,99 23.705,31 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
4346 W67432001 OXLUMO 94,5 mg/0,5 ml SOL INJ. 94,5 mg/0,5 ml ALNYLAM NETHERLANDS B.V. LUMASIRANUM Cutie cu un flacon din sticlă x 0,5 ml soluție injectabilă (3 ani) A16AX18 MO orfan 331.234,66 331.264,23 361.116,63 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
…..
4563 W67184001 POTELIGEO 4 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 4 mg/ml KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. MOGAMULIZUMAB Cutie cu 1 flac. a 5 ml conc. pt. sol. perf. (3 ani – flacon nedeschis) L01XC25 MO orfan 5.366,02 5.396,01 5.919,81 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
…..
5756 W66880001 TRESUVI 2,5 mg/ml SOL. PERF. 2,5 mg/ml AMOMED PHARMA GMBH TREPROSTINILUM Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă de 10 ml care conține 10 ml sol. perf. (3 ani; după prima deschidere – 30 de zile la 30°C) B01AC21 MG generic 5.986,44 6.016,43 6.596,07 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2023.
5757 W66881001 TRESUVI 5 mg/ml SOL. PERF. 5 mg/ml AMOMED PHARMA GMBH TREPROSTINILUM Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă de 10 ml care conține 10 ml sol. perf. (3 ani; după prima deschidere – 30 de zile la 30°C) B01AC21 MG generic 11.972,87 12.002,86 13.121,28 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2023.
…..
6157 W64492001 WAKIX 4,5 mg COMPR. FILM. 4,5 mg BIOPROJET PHARMA – FRANȚA PITOLISANTUM Cutie cu 1 flac. HDPE x 30 compr. film. (3 ani) N07XX11 MO orfan 1.265,11 1.295,11 1.449,82 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
6222 W66581001 XTANDI 40 mg COMPR. FILM. 40 mg ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. – OLANDA ENZALUTAMIDUM Suport de carton care conține un blist. de PVC-PCTFE/Al cu 28 de comprimate filmate. Fiecare cutie conține 112 compr. film. (4 comparti-mente x 28) (3 ani) L02BB04 MI inovativ 12.074,63 12.104,63 13.232,20 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
6480 W62996001 CAPRELSA 300 mg COMPR. FILM. 300 mg GENZYME EUROPE B.V. – OLANDA VANDETANIBUM Blistere PVC/PVDC/Al, sigilate cu folie de aluminiu x 30 comprimate filmate (4 ani) L01XE12 MI inovativ 18.050,89 18.080,89 19.746,32 Prețurile sunt aprobate pentru o perioadă de 12 luni, în condițiile art. 5 alin. (7) din Normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare. Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
…..
6815 N W68938001 BREVIBLOC 10 mg/ml SOL. PERF. 10 mg/ml CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA ESMOLOLUM 1 pungă a 250 ml sol. inj. (2 ani) C07AB09 MI 474,89 504,89 588,48 Cant. 2.490 de pungi Prețurile sunt valabile până la data de 27.06.2024.
6816 N W68956001 BREVIBLOC 10 mg/ml SOL. PERF. 10 mg/ml CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA ESMOLOLUM Cutie cu 5 fiole x 10 ml sol. perf. C07AB09 MI 144,15 158,57 193,58 Cant. 450 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 4.07.2024.
…..
7015 W68368001 ADYNOVI 3.000 UI/5 ml PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 3.000UI/5 ml BAXALTA INNOVATIONS GMBH – AUSTRIA RURIOCTOCOG ALFA PEGOL Cutie cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu 5 ml solvent, preasamblate în sistem BAXJECT III (2 ani) B02BD02 MI inovativ 7.768,10 7.798,10 8.538,08 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.

3.Pozițiile nr. 2000, 2002, 2004, 2510, 6223, 6659, 6718 și 6865 se abrogă.

––

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x