ORDIN nr. 1.779 din 28 decembrie 2006

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 21/11/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 9 din 8 ianuarie 2007
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Actiuni suferite de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ActulINCETAT APLICABILITATEAORDIN 1038 26/05/2008
Nu exista actiuni induse de acest act
Acte referite de acest act:

SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAHG 862 28/06/2006
ActulREFERIRE LALEGE 594 29/10/2002
ActulREFERIRE LAOG 125 29/08/1998 ART. 8
Acte care fac referire la acest act:

SECTIUNE ACTREFERIT DEACT NORMATIV
ActulINCETAT APLICABILITATEAORDIN 1038 26/05/2008
ActulREFERIT DEORDIN 1961 02/12/2008

privind aprobarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel



Având în vedere prevederile art. 8 lit. e) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. 8.360/2006,ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: + 
Articolul 1Se aprobă tarifele pentru prestaţiile efectuate de Agenţia Naţională a Medicamentului – Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
 + 
Articolul 2Tarifele prevăzute pentru prestaţiile specificate în anexă se vor plăti fie în valută, fie la contravaloarea lor în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii.
 + 
Articolul 3Agenţia Naţională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
 + 
Articolul 4Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrulsănătăţii publice,Gheorghe EugenNicolăescuBucureşti, 28 decembrie 2006.Nr. 1.779.
 + 
Anexa LISTAtarifelor pentru prestaţiileefectuate în Departamentulevaluare autorizare pentruprodusele autorizate prinprocedura de recunoaşteremutuală sau proceduradescentralizată şi pentrueliberarea autorizaţieide import paralel

Nr.
crt
Denumire prestaţie

Tarif
EURO
1.

Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă
propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă
7500

2.

Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin
procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu
ROMÂNIA stat membru de referinţă
6400

3.

Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă
5800

4.

Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de
recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat
membru de referinţă
5155

5.

Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă
propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
5000

6.

Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin
procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu
ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
4265

7.

Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
3865

8.

Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de
recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat
membru interesat în primul val
3435

9.

Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă
autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin
procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de
al doilea val
3750

10.

Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) autorizate în
România prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat
use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val
3200

11.

Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin
procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de
al doilea val
2900

12.

Autorizarea medicamentelor generice autorizate în România prin
procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu
ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val
2580

13.

Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă
autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi
propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu
procedura de recunoaştere mutuală iniţială
2500

14.

Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) autorizate în
ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi propuse prin
procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de
recunoaştere mutuală iniţială
2135

15.

Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi
propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu
procedura de recunoaştere mutuală iniţială
1935

16.

Autorizarea medicamentelor generice autorizate în ROMÂNIA prin
procedura simplificată CADREAC şi propuse prin procedura "repeat
use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutuală
iniţială
1720

17. Eliberarea Autorizaţiei de import paralel 410

––––-

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x