ORDIN nr. 1.727 din 20 decembrie 2006

pentru aprobarea programului de screening biologic al populaţiei în expunerea la plumb



Având în vedere prevederile art. 10 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,vazand Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică nr. 8.357 din 27 decembrie 2006,ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: + 
Articolul 1(1) Se aprobă programul de screening biologic al populaţiei în expunerea la plumb. … (2) Procedura-cadru cu privire la screeningul biologic al populaţiei în expunerea la plumb este prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. …  + 
Articolul 2(1) În cadrul Institutului de Sănătate Publică Bucureşti, denumit în continuare ISPB, se înfiinţează Unitatea de coordonare pentru implementarea programului de screening biologic al populaţiei în expunerea la plumb, unitate fără personalitate juridică. … (2) Unitatea de coordonare prevăzută la alin. (1) are următoarele atribuţii: … a) elaborează metodologiile specifice pentru campaniile de screening; … b) coordonează campaniile de screening; … c) colaborează cu autorităţile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti pentru realizarea campaniilor de screening; … d) stabileşte metodele de laborator, echivaleaza metodele utilizate; … e) desemnează laboratoarele care efectuează analizele de laborator; … f) asigura controlul de calitate al analizelor de laborator; … g) centralizează şi prelucreaza datele; … h) elaborează rapoarte periodice; … i) raportează rezultatele Autorităţii de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice. … (3) Metodologia specifică de lucru va fi elaborata, în conformitate cu anexele tehnice I, II şi III la Directiva 77/312/CEE , în termen de 60 de zile de la publicarea prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I. …  + 
Articolul 3Autorităţile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti au următoarele atribuţii:a) colaborează cu ISPB în derularea programului prevăzut la art. 1 alin. (1) în baza metodologiei elaborate de ISPB; … b) stabilesc şi selecteaza esantionul populational conform metodologiei prevăzute la art. 2 alin. (3); … c) organizează şi duc la îndeplinire campaniile de screening populational; … d) recolteaza probele biologice; … e) stocheaza în condiţii corespunzătoare probele biologice; … f) analizează probele biologice, determina plumbemia în laboratoarele proprii, conform metodologiei prevăzute la art. 2 alin. (3); … g) participa la exercitii de intercomparare între laboratoarele coordonate de ISPB; … h) întocmesc rapoarte după fiecare campanie de screening şi le transmit către ISPB conform metodologiei prevăzute la art. 2 alin. (3). …  + 
Articolul 4Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice transmite către Comisia Europeană raportul întocmit de ISPB. + 
Articolul 5Programul prevăzut la art. 1 alin. (1) se desfăşoară începând cu anul 2007, cheltuielile pentru implementarea prezentului ordin fiind finanţate din bugetul Ministerului Sănătăţii Publice şi din alte surse, în condiţiile legii. + 
Articolul 6Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice, Institutul de Sănătate Publică Bucureşti, autorităţile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. + 
Articolul 7Prezentul ordin transpune Directiva 77/312/CEE din 29 martie 1977 privind screeningul biologic al populaţiei în expunerea la plumb. + 
Articolul 8Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii publice,Gheorghe Eugen NicolaescuBucureşti, 20 decembrie 2006.Nr. 1.727. + 
Anexa PROCEDURA-CADRUcu privire la screeningul biologic al populaţiei în expunerea la plumbI. Directiva 77/312/CEE din 29 martie 1977 privind screeningul biologic al populaţiei în expunerea la plumb prevede procedurile generale pentru evaluarea impactului asupra stării de sănătate a populaţiei în expunerea la plumb în alte medii de viaţa decât cele ocupationale.II. Condiţiile de desfăşurare a campaniilor de screening biologic stabilesc:a) esantionarea populaţiei şi tehnicile de lucru; … b) frecventa de recoltare a probelor. … III. Probele de sânge sunt recoltate de la persoane care accepta în mod voluntar şi pe baza unui consimţământ scris investigatia medicală.IV. Esantionarea populaţiei, frecventa colectării probelor biologice şi procedurile analitice vor respecta etica medicală şi vor asigura confidenţialitatea datelor şi cerinţele Directivei 77/312/CEE , după cum urmează:a) esantionul populational va fi de cel puţin 100 de persoane în oraşele/aglomerarile mai mari de 500.000 de locuitori şi de cel puţin 100 de persoane, în măsura în care este fezabil, în aglomerarile populationale cu surse de expunere semnificativă la plumb, identificarea de grupuri critice; … b) esantionul populational total, pentru fiecare campanie, trebuie să fie la nivel naţional de cel puţin 50 de persoane/1 milion de locuitori; … c) recoltarea probelor se va face în cel puţin două campanii în localitatea/aglomerarea populationala specificată la lit. a). … Campaniile de screening vor fi separate între ele de un interval de cel puţin 24 de luni. În etapa a 2-a recoltarea probelor se poate face de la alte persoane decât cele din prima etapa;d) procedura standard de screening biologic este reprezentată de determinarea plumbului în sânge (plumbemia); … e) pot fi folosite ca metode de screening indicative pentru identificarea grupurilor populationale cu risc crescut în expunerea la plumb sau ca metode adiţionale pentru întărirea diagnosticului determinarile de laborator ce măsoară activitatea enzimatica a delta-aminolevulinat dehidratazei (ALAD), în conformitate cu procedurile cuprinse în anexele II şi III la Directiva 77/312 CEE ; … f) metoda de laborator de referinţa pentru determinarea plumbemiei (concentraţia plumbului în sânge) este spectrometria cu absorbţie atomica. Metode echivalente de determinare a plumbemiei pot fi folosite după echivalarea metodei; … g) evaluarea rezultatelor screeningului biologic va fi facuta pe baza nivelului plumbemiei. Exista trei niveluri de referinţa stabilite în funcţie de relaţia doza – răspuns (conform anexei I la Directiva 77/312/CEE ), după cum urmează: … 1. maximum 20 f2æg Pb/100 ml în 50% din persoanele grupului populational investigat;2. maximum 30 f2æg Pb/100 ml în 90% din persoanele grupului populational investigat;3. maximum 35 f2æg Pb/100 ml în 98% din persoanele grupului populational investigat;h) în cazul în care se constată că nivelurile de referinţa recomandate sunt depăşite, este necesară luarea următoarelor măsuri de către autorităţile competente: … 1. verificarea validităţii rezultatelor;2. depistarea surselor de expunere care au dus la nivelurile crescute ale plumbemiei în populaţia investigata;3. în cazul în care sunt depistate persoane cu plumbemia mai mare de 35 f2æg Pb/100 ml, se impune luarea de măsuri individuale specifice.V. Programul se va desfăşura pe o perioadă de 4 ani, după care se întocmeşte un raport general care va sta la baza reevaluarii procedurii în conformitate cu noile cunoştinţe ştiinţifice şi tehnice.––––

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește