ORDIN nr. 1.481 din 26 aprilie 2023

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 17/12/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 371 din 2 mai 2023
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1MODIFICA PEORDIN 443 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
ActulREFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ActulREFERIRE LANORMA 28/03/2017
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LALEGE (R) 95 14/04/2006 ART. 890
ART. 1MODIFICA PEORDIN 443 23/02/2022
ART. 1REFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ART. 1MODIFICA PEANEXA 23/02/2022
ANEXA 1REFERIRE LAORDIN 443 23/02/2022
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare nr. AR/7.751/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin: + 
Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul IIPrevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu luna mai 2023. + 
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății,
Alexandru Rafila
București, 26 aprilie 2023.Nr. 1.481. + 
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață
a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente
pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1.După poziția nr. 7306 se introduc șapte noi poziții, pozițiile nr. 7307-7313, cu următorul cuprins:

Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
7307 N W69439001 IPRATOM 500 mcg/2 ml SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR 500 mcg/2 ml C.N. UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA IPRATROPII BROMIDUM Cutie cu 20 fiole monodoză a câte 2 ml sol. de inhalat prin nebulizator (24 luni) R03BB01 MG 13,80 15,73 21,26 Cant. 1.000 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 27.02.2024.
7308 N W69407001 EPTIFIBATIDE2 mg/ml SOL. INJ. 2 mg/ml C.N. UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA EPTIFIBATIDUM Cutie cu 1 flac. din sticlă x 10 ml sol. inj. (3 ani) B01AC16 MG 249,00 273,90 334,38 Cant. 1.000 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 12.02.2024.
7309 N W69405001 CLOFAZIMINE 100 mg COMPR. 100 mg C.N. UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA CLOFAZIMINUM Cutie cu 10 blist. x 10 compr. (36 luni) J04BA01 MG 513,80 543,80 630,89 Cant. 2.020 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 8.02.2024.
7310 N W69459001 BACLOFEN SINTETICA 0,05 mg/ml SOL. INJ. 0,05 mg/ml DIRECT PHARMA LOGISTICS – S.R.L. – ROMÂNIA BACLOFENUM Cutie cu 5 fiole din sticlă a câte 1 ml sol. inj. (5 ani) M03BX01 MG 190,00 209,00 255,15 Cant. 4 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 7.03.2024.
7311 N W69461001 BACLOFEN SINTETICA 2 mg/ml SOL. INJ. 2 mg/ml DIRECT PHARMA LOGISTICS – S.R.L. – ROMÂNIA BACLOFENUM Cutie cu 5 fiole din sticlă a câte 5 ml sol. inj. (5 ani) M03BX01 MG 2050,00 2080,00 2305,35 Cant. 20 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 7.03.2024.
7312 N W69460001 BACLOFEN SINTETICA 0,5 mg/ml SOL. INJ. 0,5 mg/ml DIRECT PHARMA LOGISTICS – S.R.L. – ROMÂNIA BACLOFENUM Cutie cu 1 fiolă din sticlă x 20 ml sol. inj. (5 ani) M03BX01 MG 450,00 480,00 561,35 Cant. 50 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 7.03.2024.
7313 N W69483001 CORTAIR0,5 mg/ml Suspensie pentru nebulizator SUSP. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR 0,5 mg/ml C.N. UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA BUDESONIDUM Cutie cu 20 fiole a câte 2 ml susp. pt. nebulizator (24 luni) R03BA02 MG 37,80 43,09 56,36 Cant. 500 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 23.03.2024.

2.Pozițiile nr. 730, 731, 1370, 1802, 3338, 3339, 3774, 3775, 3776, 3777, 3778, 3779, 3780, 3781, 3782, 4346, 4665, 4666, 4775, 4894, 4896, 6217, 6281, 6452, 6453, 6454, 6554, 6658 și 6715 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț Amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
730 W65131001 BAVENCIO 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml MERCK EUROPE B.V. – OLANDA AVELUMABUM 1 flacon x 10 ml conc. pt. sol. perf. (200 mg avelumab) (2 ani) L01XC31 MO orfan 3200,95 3230,95 3559,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
731 ! DC W64125001 BAVENCIO 20 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml MERCK SERONO EUROPE LIMITED – MAREA BRITANIE AVELUMABUM Cutie x 1 flacon din sticlă x 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani) L01XC31 MO orfan 3200,95 3230,95 3559,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
…………………………….
1370 W63371003 COLOBREATHE CAPS. CU PULB. DE INHAL. 1662500 UI TEVA BV – OLANDA COLISTIMETAT DE SODIU Cutie cu 7 blistere OPA/Al/PVC x 8 capsule + inhalator de pulbere Turbospin (3 ani) J01XB01 MI inovativ 4116,76 4146,76 4558,12 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
……………………………..
1802 W66695001 DUPIXENT 200 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 175 mg/ml SANOFI DUPILUMABUM Cutie cu 2 stilouri injectoare (pen) preumplute x 1,14 ml sol. (2 ani) D11AH05 MI inovativ 5393,50 5423,50 5949,77 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
……………………………..
3338 W66360001 LORVIQUA 100 mg COMPR. FILM. 100 mg PFIZER EUROPE MA EEIG LORLATINIBUM Cutie cu 3 blist. OPA/Al/PVC-Al x 10 compr. film. (3 ani) L01ED05 MI inovativ 18324,37 18354,37 20044,41 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
3339 W66359002 LORVIQUA 25 mg COMPR. FILM. 25 mg PFIZER EUROPE MA EEIG LORLATINIBUM Cutie cu 9 blist. OPA/Al/PVC-Al x 10 compr. film. (3 ani) L01ED05 MI inovativ 15635,57 15665,57 17113,62 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
……………………………..
3774 ! DC W67938001 NATPAR 100 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 micro-grame/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare albastră conține 1.400 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
3775 ! DC W66376001 NATPAR 100 micrograme/doză PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 100 micro-grame/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 1.400 micrograme hormon paratiroidian sub formă de pulb. + 1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
3776 W68223001 NATPAR 100 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 micro-grame/doză TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare albastră conține 1.400 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
3777 ! DC W67941001 NATPAR 25 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 25 micro-grame/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare mov conține 350 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
3778 ! DC W66373001 NATPAR 25 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 25 micro-grame/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 350 micrograme hormon paratiroidian sub formă de pulb. + 1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
3779 ! DC W67940001 NATPAR 50 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 50 micro-grame/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare roșie conține 700 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
3780 ! DC W66374001 NATPAR 50 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 50 micro-grame/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 700 micrograme hormon paratiroidian sub formă de pulb. + 1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
3781 ! DC W67939001 NATPAR 75 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 75 micro-grame/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare gri conține 1.050 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
3782 ! DC W66375001 NATPAR 75 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 75 micro-grame/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 1.050 micrograme hormon paratiroidian sub formă de pulb. + 1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
…………………………….
4346 W67432001 OXLUMO 94,5 mg/0,5 ml SOL. INJ. 94,5 mg/0,5 ml ALNYLAM NETHERLANDS B.V. LUMASIRANUM Cutie cu un flacon din sticlă x 0,5 ml soluție injectabilă (3 ani) A16AX18 MO orfan 331234,66 331264,23 361116,63 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.
……………………………..
4665 W66425001 PROCYSBI 25 mg CAPS. GASTROREZ. 25 mg CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. – ITALIA MERCAPTAMINUM Cutie cu 1 flac. din PEID x 60 caps. gastrorez. (24 luni; după deschiderea flac. – 30 de zile) A16AA04 MO orfan 2300,04 2330,04 2577,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
4666 W66426001 PROCYSBI 75 mg CAPS. GASTROREZ. 75 mg CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. – ITALIA MERCAPTAMINUM Cutie cu 1 flac. din PEID x 250 caps. gastrorez. (24 luni; după deschiderea flac. – 30 de zile) A16AA04 MO orfan 23097,68 23127,68 25247,32 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
…………………………………..
4775 W66621001 RAVICTI 1,1 g/ml LICHID ORAL 1,1 g/ml IMMEDICA PHARMA AB GLYCEROLI PHENYLBUTYRAS 1 flac. a 25 ml lichid oral și 1 adaptor pentru capacul fără filet al flaconului care poate fi reînchis, în fiecare cutie (2 ani) A16AX09 MO orfan 743,76 773,76 881,55 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
…………………………………
4894 W64445002 REVOLADE 25 mg COMPR. FILM. 25 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA ELTROMBOPAG Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani) B02BX05 MI inovativ 3085,03 3115,03 3433,53 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
…………………………………….
4896 W64446002 REVOLADE 50 mg COMPR. FILM. 50 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED – IRLANDA ELTROMBOPAG Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani) B02BX05 MI inovativ 6170,05 6200,05 6796,20 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
…………………………………….
6217 W65487001 XOLAIR 150 mg SOL. INJ. 150 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED OMALIZUMABUM Cutie cu 1 seringă preumplută x 1 ml sol. inj. (15 luni) R03DX05 MI inovativ 1007,11 1037,11 1168,60 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
……………………………………
6281 W64409001 ZELBORAF COMPR. FILM. 240 mg ROCHE REGISTRATION GMBH – GERMANIA VEMURAFENIBUM Cutie cu blistere Al/Al perforate pentru unități dozate 56 x 1 comprimat filmat (3 ani) L01EC01 MI inovativ 4861,51 4891,51 5369,90 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
……………………………………
6452 W68220001 NATPAR 25 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 25 micro-grame/doză TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare mov conține 350 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
6453 W68221001 NATPAR 50 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 50 micro-grame/doză TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare roșie conține 700 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
6454 W68222001 NATPAR 75 micrograme/doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 75 micro-grame/doză TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH – IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare gri conține 1.050 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 25599,94 25629,94 27974,78 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.
…………………………………
6554 N W68721001 LEVOVANOX 250 mg CAPS. 250 mg ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA VANCOMYCINUM Cutie cu 4 caps. (3 ani) J01XA01 MG 173,00 190,30 232,32 Cant. 45.109 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 12.04.2024.
…………………………………….
6658 N W68769001 DANTRIUM IV 20 mg PULB. PT. SOL. INJ. 20 mg ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA DANTROLEN SODIC Cutie x 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă M03CA01 MI 8430,00 8459,99 9259,55 Cant. 125 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 28.04.2024.
…………………………………….
6715 N W68734001 SEVATRIM SOL. INJ. 400 mg/80 mg DIRECT PHARMA LOGISTICS – S.R.L. – ROMÂNIA SULFAMETHO-XAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM Cutie cu 50 fiole x 5 ml sol. inj. (36 luni) J01EE01 MG 2700,00 2730,00 3013,85 Cant. 33 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 20.04.2024.

3.Pozițiile nr. 4895, 4897 și 6218 se abrogă.

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x