ORDIN nr. 1.295 din 23 decembrie 2005

pentru aprobarea Formularului de prezentare a rezumatului notificării privind introducerea deliberata în mediu a organismelor modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţa



În baza prevederilor art. 24 şi 53 din Ordonanţa Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 214/2002,în temeiul art. 3 alin. (1) pct. 5, al art. 4 pct. I.10 şi al art. 5 alin. (8) din Hotărârea Guvernului nr. 408/2004 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Gospodăririi Apelor, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul mediului şi gospodăririi apelor emite următorul ordin: + 
Articolul 1Se aprobă Formularul de prezentare a rezumatului notificării privind introducerea deliberata în mediu a organismelor modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţa, denumit în continuare Rezumatul notificării, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul 2(1) Rezumatul notificării se elaborează de către notificator şi se transmite autorităţii competente, conform prevederilor art. 24 alin. (2) din Ordonanţa Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 214/2002. … (2) Autoritatea competenţa este autoritatea publică centrala pentru protecţia mediului. … (3) Rezumatul notificării se transmite de autoritatea publică centrala pentru protecţia mediului Comisiei Europene, începând cu data aderării României la Uniunea Europeană. … (4) Notificatorul transmite Rezumatul notificării pe suport hârtie şi în format electronic, atât în limba română, cat şi în limba engleza. …  + 
Articolul 3Anexa la prezentul ordin se pune la dispoziţie celor interesaţi şi pe pagina web a autorităţii publice centrale pentru protecţia mediului, la adresa: www.mmediu.ro. + 
Articolul 4Prezentul ordin transpune integral Decizia Consiliului nr. 2002/813/CE de stabilire, în conformitate cu Directiva Parlamentului European şi a Consiliului nr. 2001/18/CE , a Formularului de prezentare a rezumatului notificării privind introducerea deliberata în mediu a organismelor modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţa, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 280 din 18 octombrie 2002, p. 0062-0083. + 
Articolul 5Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul mediului şi gospodăririi apelor,Sulfina BarbuBucureşti, 23 decembrie 2005.Nr. 1.295. + 
Anexa FORMULARde prezentare a rezumatului notificării privind introducerea deliberata în mediu a organismelor modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţaINTRODUCEREPrezentul formular se utilizează pentru elaborarea unei sinteze a informaţiilor incluse în dosarul de notificare privind introducerea deliberata în mediu a unui organism modificat genetic (OMG) sau a unei combinatii de OMG, în alt scop decât introducerea pe piaţa, denumita rezumatul notificării.Rezumatul notificării se include în dosarul tehnic transmis autorităţii publice centrale pentru protecţia mediului ca autoritate competentă, pentru a asigura informarea publicului şi a realiza schimbul de informaţii, în ceea ce priveşte notificarea, cu Comisia Europeană şi statele membre (de la data aderării).Se admite faptul ca acest formular nu a fost elaborat sa cuprindă toate informaţiile necesare pentru realizarea unei evaluări a riscului asupra mediului.Spaţiul prevăzut după fiecare intrebare nu este relevant pentru gradul de detaliu al informaţiilor solicitate în sensul formularului de sinteza a informaţiilor cuprinse în notificare.Formularul de prezentare a rezumatului notificării este format din Partea 1 şi Partea 2.Prima parte se aplică produselor care constau din sau care conţin organisme modificate genetic, altele decât plantele superioare, şi cuprinde următoarele secţiuni:A Informaţii generaleB Informaţii privind organismele receptoare sau organismele parentale din care a fost obţinut OMGC Informaţii privind modificarea geneticaD Informaţii privind organismul/ organismele de la care s-a obţinut insertul (organismele donoare)E Informaţii privind organismul modificat geneticF Informaţii privind introducerea în mediuG Interactiunile OMG cu mediul şi impactul potenţial asupra mediuluiH Informaţii privind monitorizareaI Informaţii post introducere în mediu şi privind tratarea deşeurilorJ Informaţii privind planurile de intervenţie în caz de urgentaInformaţiile precizate în prima parte trebuie să reia, în mod corespunzător, într-o formă concisă, informaţiile prezentate autorităţii publice centrale pentru protecţia mediului, în baza art. 24 din Ordonanţa Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic (OMG) prin tehnicile biotehnologiei moderne precum şi a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 214/2002, denumita în continuare Ordonanţa Guvernului nr. 49/2000, în conformitate cu Anexa 8A a acestei Ordonanţe.Partea a doua se aplică produselor care constau din, sau care conţin, plante superioare modificate genetic (PSMG). Termenul de "plante superioare" înseamnă plante care aparţin grupului taxonomic Gymnospermae şi Angiospermae.Partea 2 cuprinde următoarele secţiuni:A Informaţii generaleB Informaţii privind planta modificată geneticC Informaţii privind introducerea experimentala în mediuD Concluzii privind impactul potenţial al introducerii PSMG, asupra mediuluiE Scurta descriere a măsurilor adoptate pentru controlul risculuiF Sinteza testarilor în camp planificate, destinate obţinerii de noi informaţii privind impactul introducerii acestor PSMG asupra mediului şi asupra sănătăţii oamenilor.Informaţiile precizate în partea a doua trebuie să reia în mod corespunzător într-o formă concisă, informaţiile prezentate autorităţii publice centrale pentru protecţia mediului, în baza cu art. 24 din Ordonanţa Guvernului nr. 49/2000, în conformitate cu Anexa 8B a acestei Ordonanţe. + 
Partea 1FORMULARUL DE PREZENTARE A REZUMATULUI NOTIFICĂRII PRIVIND INTRODUCEREA DELIBERATA ÎN MEDIU A ORGANISMELOR MODIFICATE GENETIC, ALTELE DECÂT PLANTELE SUPERIOAREA Informaţii generale1. Detalii privind notificarea

2. Notificator

3. Caracterizarea OMG

4. Introducerea în mediu a aceluiaşi OMG este prevăzută de către acelaşi notificator şi în alt Stat/în alt stat din Comunitate (în conformitate cu art. 6(1) din Directiva 2001/18 ?(de la data aderării)

5. Acelaşi OMG a făcut obiectul unei notificări de introducere în mediu de către acelaşi notificator în alt stat din Comunitate? (de la data aderării)

6. Acelaşi OMG a făcut obiectul unei notificări de introducere în mediu sau pe piaţa în alt Stat/în afară Comunităţii de către acelaşi notificator sau de un altul? (de la data aderării)

7. Rezumatul privind impactul potenţial asupra mediului al introducerii în mediu a OMG

B Informaţii privind organismele receptoare sau organismele parentale din care a fost obţinut OMG1. Caracterizarea organismului receptor sau parental:

2. Denumire

3. Distribuţia geografică a organismului

4. Habitatul natural al organismului

5. (a) Tehnici de detectare

(b) Tehnici de identificare

6. Organismul receptor a făcut obiectul unei clasificari conforme cu normele comunitare privind protecţia sănătăţii oamenilor şi/sau a mediului?

7. Organismul receptor (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau daunator în orice altfel şi într-o măsura semnificativă?

8. Informaţii privind reproducerea

9. Capacitatea de supravietuire

10. (a) Moduri de diseminare

10. (b) Factori care afectează diseminarea

11. Modificări genetice anterioare ale organismului receptor sau parental care au făcut deja obiectul unei notificări de introducere în mediu în ţara în care se face notificarea (precizati numărul notificării) (de la data aderării)

C Informaţii privind modificarea genetica1. Tipul de modificare genetica

2. Rezultatul dorit al modificării genetice

3. (a) S-a utilizat un vector în procesul de modificare?

3. (b) Dacă da vectorul este integral sau parţial prezent în organismul modificat?

3.(c) Dacă răspunsul la întrebarea 3 (b) este da, furnizati următoarele informaţii:

4. Dacă răspunsul la întrebarea B.3(a) şi (b) este nu, care a fost metoda utilizata în procesul de modificare?

5. Compozitia insertului

D Informaţii privind organismul/ organismele din care s-a obţinut insertul (organismele donoare)1. Precizati dacă este:

2. Denumire completa

3. Organismul (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau daunator în orice altfel şi într-o măsura semnificativă?

4. Organismul donator este clasificat în conformitate cu normele naţionale existente privind protecţia sănătăţii oamenilor şi a mediului/ comunitare existente privind protecţia sănătăţii oamenilor şi a mediului precum Directiva 90/679/CEE privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor, care decurg din expunerea la agenţii biologici la locul de muncă? (după aderare)

5. Organismul donator şi cel receptor schimba material genetic în mod natural?

E Informaţii privind organismul modificat genetic1. Trăsăturile genetice şi caracteristicile fenotipice ale organismului receptor sau parental care au fost schimbate în urma modificării genetice

2. Stabilitatea genetica a organismului modificat genetic

3. OMG (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau daunator în orice alt fel şi într-o măsura semnificativă?

4. Descrierea metodelor de identificare şi detectare

F Informaţii privind introducerea în mediu1. Scopul introducerii (inclusiv potenţiale avantaje ecologice importante prevăzute)

2. Situl introducerii este diferii de habitatul natural sau de ecosistemul în care organismul receptor sau parental este utilizat, păstrat sau găsit în mod normal?

3. Informaţii privind introducerea în mediu şi zona inconjuratoare

4. Metoda de introducere şi amploarea acesteia

5. Scurta descriere a condiţiilor climatice medii (vreme, temperatura etc.

6. Informaţii relevante privind, dacă este cazul, introducerile anterioare în mediu ale aceluiaşi OMG, în special din punctul de vedere al impactului potenţial al acestora asupra mediului şi asupra sănătăţii oamenilor

G Interactiunile OMG cu mediul şi impactul potenţial asupra mediului, dacă sunt semnificativ diferite de cele ale organismului receptor sau parental1. Denumirea organismelor-ţinta (dacă este cazul)

2. Mecanismele anticipate şi rezultatul interactiunii dintre OMG nou introdus în mediu şi organismul-ţinta (dacă este cazul)

3. Orice alte interactiuni potenţial importante cu alte organisme din mediu

4. Este posibila apariţia unei selectii ulterioare introducerii precum competitivitatea crescută sau o mai accentuata capacitate de proliferare a OMG?

5. Tipuri de ecosisteme în care OMG se poate propaga din situl de introducere şi în care se poate stabili

6. Denumirea completa a organismelor nevizate care (ţinând seama de tipul mediului receptor) pot fi, deşi neintentionat, afectate într-o măsura semnificativă de introducerea OMG

7. Probabilitatea unui transfer genetic în vivo

8. Indicaţi rezultatele relevante (dacă exista) ale studiilor realizate în medii naturale simulate (de exemplu microcosmosuri etc), cu privire la comportamentul şi caracteristicile OMG şi la impactul sau ecologic9.

10. Interactiuni pasibile, importante din punct de vedere ecologic, cu procesele biogeochimice (dacă exista diferenţe faţă de organismul receptor sau parental)

H Informaţii privind monitorizarea1. Metode de monitorizare a OMG

2. Metode de monitorizare a efectelor asupra ecosistemului

3. Metode de detectare a transferului materialului genetic donat, de la OMG la alte organisme

4. Suprafaţa zonei monitorizate (mp)

5. Durata monitorizarii

6. Frecventa monitorizarii

I Informaţii post introducere şi tratarea deşeurilor1. Tratarea sitului după introducere

2. Tratarea OMG după introducere

3. (a) Tipul şi cantitatea deşeurilor rezultate

3. (b) Tratarea deşeurilor

J Informaţii privind planurile de intervenţie în caz de urgenta1. Metodele şi proceduri de control a diseminarii de OMG în caz de propagare neprevăzută

2. Metode de eliminare a OMG din zonele potenţial afectate

3. Metode de eliminare sau igienizare a plantelor, animalelor, solurilor etc. potenţial expuse în timpul sau în urma propagarii

4. Planuri de protecţie a sănătăţii oamenilor şi a mediului în cazul apariţiei unor efecte nedorite

 + 
Partea 2FORMULAR DE PREZENTARE A REZUMATULUI NOTIFICĂRII PRIVIND INTRODUCEREA DELIBERATA ÎN MEDIU A PLANTELOR SUPERIOARE MODIFICATE GENETIC(ANGIOSPERMAE ŞI GIMNOSPERMAE)A Informaţii generale1. Detalii privind notificarea

2. Notificator

3. Introducerea în mediu a aceleiaşi PSMG este prevăzută de către acelaşi notificator şi în altă parte, în cadrul sau în afară Comunităţii? (de la data aderării)

4. Aceeaşi PMG a făcut obiectul unei notificări de introducere în mediu de către acelaşi notificator în afară Comunităţii? (de la data aderării)

B Informati privind planta modificată genetic1. Identitatea plantei receptoare sau parentale

2. Descrierea trasaturilor şi caracteristicilor introduse sau modificate, inclusiv genele marker şi modificările anterioare

3. Tipul modificării genetice

4. În cazul insertiei de material genetic, precizati originea şi funcţia dorita a fiecărui fragment constitutiv al regiunii care urmeaza a fi inserată

5. În cazul eliminării sau al altei modificări a materialului genetic, furnizati informaţii asupra funcţiei secventelor eliminate sau modificate

6. Scurta descriere a metodei utilizate pentru modificarea genetica

7. Dacă planta receptoare sau parentala este o specie forestieră, descrieti metodele de diseminare şi amploarea acesteia, precum şi factorii specifici care afectează diseminarea

C Informaţii privind introducerea experimentala în mediu1. Scopul introducerii (inclusiv orice informaţii relevante existente în prezent) precum aplicaţii agronomice, teste de hibridizare, modificarea capacităţii de supravietuire sau diseminare, studii ale efectelor asupra organismelor-ţinta sau asupra organismelor nevizate

2. Localizarea geografică a sitului de introducere

3. Suprafaţa sitului (mp)

4. Informaţii relevante, dacă exista, privind introducerile anterioare ale aceleiaşi plante modificate genetic, în special din punctul de vedere al impactului potenţial al introducerii sale asupra mediului şi asupra sănătăţii oamenilor

D Concluzii privind impactul potenţial al introducerii de PSMG asupra mediului, în conformitate cu anexele 12 şi 12^1 ale Ordonanţa Guvernului nr. 49/2000Precizati în special dacă trăsăturile introduse pot conferi, în mod direct sau indirect un avantaj selectiv sporit în medii naturale; indicaţi, de asemenea, orice beneficii estimate, semnificative, asupra mediului

E Scurta descriere a oricăror măsuri adoptate de către notificator pentru controlul riscurilor, inclusiv măsurile de izolare destinate sa limiteze răspândirea, de exemplu propuneri privind monitorizarea şi monitorizarea după recoltare

F Sinteza testarilor în camp planificate, destinate obţinerii de noi informaţii privind impactul introducerii acestor PSMG asupra mediului şi asupra sănătăţii oamenilor (dacă este cazul)

_____________

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește