privind abilitarea laboratoarelor de toxicologie pentru efectuarea determinărilor de noxe profesionale(actualizat până la data de 6 septembrie 2013*)
–––––*) Forma actualizată a acestui act normativ până la data de 6 septembrie 2013 este realizată de către Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamţ prin includerea tuturor modificărilor şi completărilor aduse de către: ORDINUL nr. 1.045 din 16 iulie 2010; ORDINUL nr. 1.041 din 30 august 2013.Conţinutul acestui act aparţine exclusiv S.C. Centrul Teritorial de Calcul Electronic S.A. Piatra-Neamt şi nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor.Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat nr. OB 9.943/2004,în conformitate cu prevederile art. 3 din Hotărârea Guvernului nr. 261/2001 privind criteriile şi metodologia de încadrare a locurilor de muncă în condiţii deosebite, ale pct. 26 din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 240/2004 privind aprobarea Standardelor minimale pentru acreditarea cabinetelor medicale de medicina muncii şi a baremului minimal de dotare a acestora şi ale Ordinului ministrului muncii şi solidarităţii sociale şi al ministrului sănătăţii şi familiei nr. 508/933/2002 privind aprobarea Normelor generale de protecţie a muncii,în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: +
Articolul 1(1) Laboratorul de toxicologie este unitatea aparţinând sistemului public ori privat, cu sau fără personalitate juridică, care efectuează determinări de noxe în vederea evaluării de către specialiştii în domeniu a condiţiilor de muncă şi a stării de sănătate a personalului angajat. … (2) Laboratorul de toxicologie poate fi organizat şi în cadrul cabinetelor medicale de medicina muncii, conform reglementărilor legale în vigoare. … +
Articolul 2Laboratorul de toxicologie poate efectua determinări de:a) agenţi chimici; … b) pulberi; … c) agenţi fizici; … d) indicatori biologici. … +
Articolul 3În laboratorul de toxicologie lucrează doar personal autorizat în condiţiile legii. +
Articolul 4Abilitarea laboratoarelor de toxicologie se acordă de către Ministerul Sănătăţii prin Direcţia generală sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat, la propunerea institutului de sănătate publică care a înregistrat solicitarea şi a efectuat evaluarea. +
Articolul 5Abilitarea laboratorului de toxicologie se va acorda cu specificarea categoriilor de determinări, în funcţie de pregătirea profesională şi de dotarea tehnică a acestuia. +
Articolul 6(1) Abilitarea este acordată prestatorului pe durată nelimitată. … (2) În situaţia în care au apărut schimbări în urma cărora prestatorul nu mai îndeplineşte condiţiile de abilitare, autoritatea competentă poate retrage abilitarea acordată prestatorului în cauză. … (3) Abilitarea se supune condiţiei îndeplinirii continue a cerinţelor. … ––––-Art. 6 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.045 din 16 iulie 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 529 din 29 iulie 2010. +
Articolul 6^1(1) Procedurile şi formalităţile de abilitare trebuie să fie clare şi uşor accesibile, să fie făcute publice în avans şi să ofere solicitanţilor garanţia că cererea lor este procesată în mod obiectiv şi imparţial. … (2) Cererea solicitantului este procesată în cel mai scurt termen, dar nu mai mult de 30 de zile calendaristice de la data depunerii documentaţiei complete. Termenul poate fi prelungit o singură dată de către autoritatea competentă, pentru o perioadă de maximum 15 zile calendaristice. Valabilitatea documentelor depuse iniţial nu este afectată de prelungirea dispusă de autoritatea competentă. Prelungirea termenului de abilitare, precum şi durata acestei prelungiri trebuie motivate în mod corespunzător şi notificate solicitantului înainte de expirarea termenului iniţial. … (3) Abilitarea se consideră acordată în situaţia în care autorităţile competente nu au răspuns în termenul prevăzut la alin. (2). Cu toate acestea, se poate stabili un regim diferit în cazul în care acest lucru este justificat de motive imperative de interes general, inclusiv un interes legitim al unei terţe părţi. … (4) Autoritatea competentă transmite solicitantului o confirmare de primire a cererii în termen de 5 zile calendaristice de la data primirii cererii. Confirmarea de primire a cererii trebuie să precizeze următoarele: … a) termenul de procesare a cererii; … b) căile de atac disponibile; … c) după caz, menţiunea că, în lipsa unui răspuns în termenul specificat, abilitarea se consideră acordată. … (5) În cazul unei cereri sau al unei documentaţii incomplete, solicitantul este informat în cel mai scurt timp, dar nu în mai mult de 5 zile lucrătoare de la primirea cererii, cu privire la necesitatea transmiterii de documente suplimentare, precum şi cu privire la consecinţele asupra termenului de procesare a cererii, prevăzut la alin. (2). … (6) În cazul în care o cerere este respinsă pentru motive de natură procedurală, solicitantul este informat în cel mai scurt termen, dar nu în mai mult de 5 zile lucrătoare de la depunerea cererii. … ––––-Art. 6^1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.045 din 16 iulie 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 529 din 29 iulie 2010. +
Articolul 7În vederea obţinerii abilitării, reprezentantul legal al laboratorului de toxicologie se va adresa uneia dintre structurile de specialitate din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică (Centrul Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Centrul Regional de Sănătate Publică Bucureşti, Centrul Regional de Sănătate Publică Cluj, Centrul Regional de Sănătate Publică Iaşi, Centrul Regional de Sănătate Publică Timişoara, Centrul Regional de Sănătate Publică Târgu Mureş) unde va depune un dosar ce conţine:a) cerere adresată uneia dintre structurile de specialitate din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică mai sus menţionate, care să cuprindă antetul solicitantului, adresa, numărul de telefon, contul bancar; … b) autorizaţia sanitară de funcţionare (copie); … c) informaţii privind personalul: … – lista personalului cu pregătire superioară: chimişti, farmacişti, medici, biochimişti, biologi, ingineri, fizicieni;– copii xerox de pe diplome de studii, certificate de instruire;– lista personalului cu pregătire medie: asistenţi medicali, laboranţi etc. – opţional;d) memoriu tehnic care va cuprinde date de identificare precum adresă, telefon, fax, detalii de amenajare, amplasament, spaţii, sursă de apă, aparatură şi analizele pentru care se solicită abilitarea, verificarea metrologică a aparaturii utilizate; … e) dotarea tehnică corespunzătoare determinărilor pentru care se solicită abilitarea. … –––Art. 7 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.041 din 30 august 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 570 din 6 septembrie 2013. +
Articolul 8(1) Conformitatea informaţiilor din dosarul de solicitare a abilitării va fi analizată şi verificată la sediul laboratorului de toxicologie de către o echipă de specialişti în domeniu din cadrul institutului de sănătate publică la care s-a făcut solicitarea. … (2) În urma evaluării, echipa de specialişti va elabora un referat tehnic de evaluare al laboratorului de toxicologie, finalizat cu o concluzie. … (3) Costul pentru elaborarea referatului tehnic de evaluare, prevăzut la alin. (2), se suportă de solicitantul abilitării. … (4) Referatul de evaluare împreună cu un exemplar din dosarul pentru abilitarea laboratorului de toxicologie vor fi înaintate Ministerului Sănătăţii – Direcţia generală sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat, pentru emiterea abilitării. … +
Articolul 8^1Laboratoarele de toxicologie şi sănătate ocupaţională din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică (centrele regionale de sănătate publică Bucureşti, Cluj, Iaşi, Timişoara, Târgu Mureş), care efectuează evaluarea dosarelor mai sus menţionate, vor fi abilitate de către Ministerul Sănătăţii, prin Direcţia sănătate publică şi control în sănătate publică, în baza unei solicitări trimise de către Institutul Naţional de Sănătate Publică.–––Art. 8^1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.041 din 30 august 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 570 din 6 septembrie 2013. +
Articolul 9Laboratoarele care efectuează analize toxicologice, Direcţia generală sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătăţii, institutele de sănătate publică şi direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. +
Articolul 10Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Ovidiu BrînzanBucureşti, 6 septembrie 2004.Nr. 1.093.––––