privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 273/2004 pentru aprobarea Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat nr. O.B. 9.551/2004,în conformitate cu prevederile art. 16 din anexa la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 273/2004 pentru aprobarea Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale, ale art. 10 alin. (3) din Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale art. 12 din Legea nr. 100/1998 privind asistenţa de sănătate publică, cu completările ulterioare,în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: +
Articolul IDupă art. 5 din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 273/2004 pentru aprobarea Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 259 din 24 martie 2004, se introduce un nou articol, articolul 6, cu următorul cuprins:"Art. 6. – (1) Se aprobă Procedura de notificare a apelor potabile îmbuteliate, altele decât cele minerale naturale, comercializate în România, prevăzute în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin.(2) Sunt supuse procedurii de notificare toate apele potabile îmbuteliate, altele decât cele minerale naturale, produse în ţară sau importate." … +
Articolul IIÎn cuprinsul Ordinului ministrului sănătăţii nr. 273/2004, termenul înregistrare a apelor potabile îmbuteliate, altele decât cele minerale naturale, se va înlocui cu termenul notificare. +
Articolul IIIDupă anexa la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 273/2004 se introduce anexa nr. 2, al cărei cuprins este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul IVProducătorii, importatorii sau responsabilii cu punerea pe piaţă pentru prima dată a apelor potabile îmbuteliate, altele decât cele minerale naturale, Direcţia generală de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătăţii, institutele de sănătate publică şi direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. +
Articolul VPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Ovidiu BrînzanBucureşti, 24 august 2004.Nr. 1.059. +
Anexa (Anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 273/2004)PROCEDURA DE NOTIFICAREa apelor potabile îmbuteliate, altele decât cele minerale naturale +
Articolul 1Apele potabile îmbuteliate, altele decât cele minerale naturale, aflate pe piaţă, sunt notificate la Ministerul Sănătăţii, prin comisiile de avizare din cadrul institutelor de sănătate publică din Bucureşti, Cluj-Napoca, Iaşi şi Timişoara. +
Articolul 2(1) Ministerul Sănătăţii asigură accesul publicului la formularul electronic de notificare şi la Registrul apelor îmbuteliate, prin afişarea acestora pe site-ul oficial al Ministerului Sănătăţii. … (2) Ministerul Sănătăţii organizează Registrul apelor potabile îmbuteliate şi administrează baza de date aferentă, aflată pe site-ul oficial al Ministerului Sănătăţii. … +
Articolul 3În vederea notificării producătorul, importatorul sau responsabilul cu punerea pe piaţă pentru prima dată depune la institutele de sănătate publică prevăzute la art. 2 formularul de notificare prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta procedură de notificare, completat, împreună cu modelul de etichetă utilizat pentru produsul în cauză. +
Articolul 4Personalul din instituţiile prevăzute la art. 2, responsabil cu activitatea de notificare a apelor potabile îmbuteliate, este desemnat prin decizie de către conducătorul instituţiei şi are următoarele atribuţii:a) evaluează conformitatea documentaţiei depuse cu prevederile legale privind notificarea şi transmite solicitantului, în termen de 72 de ore lucrătoare, formularul de confirmare a notificării, prevăzut în anexa nr. 2 la prezenta procedură de notificare; … b) asigură notificarea directă în baza de date aflată pe site-ul oficial al Ministerului Sănătăţii. … +
Articolul 5(1) Personalul împuternicit pentru activitatea de inspecţie sanitară de stat efectuează controlul conformităţii apelor potabile îmbuteliate, altele decât cele minerale naturale, în conformitate cu reglementările legale în vigoare. … (2) În vederea exercitării controlului pe piaţă al apelor potabile îmbuteliate producătorul, importatorul sau responsabilul cu punerea pe piaţă pentru prima dată a produsului deţine la adresa indicată pe etichetă dosarul de produs conţinând documentele care atestă conformitatea produsului, asigurând accesul personalului menţionat la alin. (1) la acest dosar. … (3) În cazul constatării unor neconcordanţe cu reglementările legale în vigoare, direcţiile de sănătate publică judeţene şi, respectiv, a municipiului Bucureşti informează Direcţia generală sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătăţii pentru anularea notificării din Registrul apelor potabile îmbuteliate. … +
Articolul 6(1) Avizele sanitare pentru apă potabilă îmbuteliată, eliberate anterior emiterii prezentului ordin, rămân valabile timp de un an de la data intrării în vigoare a prezentului ordin. … (2) Apele potabile îmbuteliate care intră sub incidenţa alin. (1) trebuie să fie notificate în acelaşi termen. … +
Articolul 7Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezenta procedură de notificare.Anexa 1la procedura de notificare FORMULAR DE NOTIFICARE a apelor potabile îmbuteliate, altele decât cele minerale naturale, în Registrul apelor potabile (conform Ordinului ministrului sănătăţii nr. 273/2004, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 259 din 24 martie 2004) 1. Datele persoanei fizice/juridice care solicită notificarea (numele, adresa,telefon, fax, nr. de înregistrare în registrul comerţului) Producător/Importator*) ………………………………………………………………….. ………………………………………………………………….. 2. Denumirea comercială a produsului: …………………………………………………………………. …………………………………………………………………. 3. Tipul de apă îmbuteliată(conform art. 3 şi 4 din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 273/2004) ………………………………………………………………….. ………………………………………………………………….. 4. Denumirea sursei: ………………………………………………………………….. ………………………………………………………………….. 5. Documente necesare: 5.1. Autorizaţie sanitară pentru producerea de apă îmbuteliată (conformHotărârii Guvernului nr. 974/2004, publicată în Monitorul Oficial al României,Partea I, nr. 669 din 26 iulie 2004)nr. ………, eliberată de ………….la data ………..; 5.2. Aviz sanitar pentru instalaţia de îmbuteliere (conform Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 117/2002, cumodificările şi completările ulterioare)nr. ……………., eliberat de …………………. la data ………..; 5.3. Aviz sanitar pentru materialele/recipientele aflate în contact cu apa(conform Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 117/2002, cumodificările şi completările ulterioare) nr. ……………., eliberat de ………………… la data ………..; nr. ……………., eliberat de ………………… la data ………..; …………………………………………………………………. 6. Informaţii privind compoziţia produsului: 6.1. Apa se conformează cu prevederile art. 5 alin. (1) din Legea nr.458/2002, cu modificările şi completările ulterioare) [] DA/ [] NU ………. 6.2. Dacă apa are şi alte caracteristici [conform art. 5 alin. (2) din Legeanr. 458/2002], precizaţi care sunt acestea …………………………….…………………………………………………………………..conform buletinului anexat ………………………………………… . 7. Etichetare a) copia în format electronic/pe hârtie într-o formă lizibilă; b) completaţi următoarele rubrici printr-un x, conform art. 14 din anexa nr.1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 273/2004):┌────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────┐│Apă carbonatată natural/natural efervescentă │ │├────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤│Apă carbonatată/efervescentă │ │├────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤│Apă necarbonatată/neefervescentă/plată │ │├────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤│Apă provenind dintr-un sistem de distribuţie: │ ││- public │ ││- privat │ │├────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤│Apă naturală: │ ││- netratată │ ││- tratată │ │├────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤│Apă preparată (art. 4 din anexa nr. 1 la │ ││Ordinul ministrului sănătăţii nr. 273/2004) │ │├────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤│Cu adaos de minerale [art. 7 lit. b) din anexa │ ││nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 273/ │ ││2004 │ │└────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────┘ 8. Monitorizarea, conform Legii nr. 458/2002, cu modificările şi completărileulterioare, şi Hotărârii Guvernului nr. 974/2004 [] DA/[] NU …………….. 9. Există plan de control în puncte critice după model HACCP [] DA/[] NU …. 10. Declaraţia notificatorului: Declar pe propria răspundere că datele şi informaţiile de mai sus suntcorecte; produsul fabricat respectă prevederile reglementărilor în vigoare. …………………… Numele ……………… (semnătura directorului general) Data ………………….──────────Notă …
*) Importatorul sau persoana responsabilă cu punerea pe piaţă pentru prima dată a produsului va prezenta dovada înregistrării sau a oricărei alte proceduri similare din ţara de origine pentru completarea pct. 5.1, 5.2 şi 5.3.──────────Anexa 2la procedura de notificare MINISTERUL SĂNĂTĂŢII INSTITUTUL DE SĂNĂTATE PUBLICĂ …………………………. FORMULAR DE CONFIRMARE A NOTIFICĂRII în Registrul apelor potabile Notificare nr. ………… din ……………… 1. Datele de identificare a persoanei fizice sau juridice care a solicitatnotificarea (numele, adresa, telefon, fax, nr. de înregistrare în registrulcomerţului) 2. Denumirea comercială a produsului 3. Notificarea primită pe data de: Preşedintele comisiei, …………………..–––-