pentru aprobarea listelor cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice
Având în vedere prevederile art. 12 din Legea nr. 100/1998 privind asistenţa de sănătate publică şi ale art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, cu modificările şi completările ulterioare,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sănătate publică nr. DB 14.063/2002,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin: +
Articolul 1Se aproba lista cuprinzând substanţele interzise să fie folosite în produsele cosmetice, prevăzută în anexa nr. 1. +
Articolul 2Se aproba lista cuprinzând substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate, prevăzută în anexa nr. 2. +
Articolul 3Se aproba lista substanţelor admise provizoriu, prevăzută în anexa nr. 3. +
Articolul 4Se aproba lista cuprinzând filtrele UV admise în produsele cosmetice şi condiţiile de utilizare, prevăzută în anexa nr. 4. +
Articolul 5Se aproba lista conservanţilor care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate, prevăzută în anexa nr. 5. +
Articolul 6Se aproba lista substanţelor care nu fac obiectul prezentului ordin, prevăzută în anexa nr. 6. +
Articolul 7Anexele nr. 1-6 fac parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul 8La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga art. 1, art. 2 privind anexa nr. 1, anexa nr. 2 A, C, D din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.004/2000 privind aprobarea listelor cuprinzând substanţele cosmetice prevăzute la art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice. +
Articolul 9Prezentul ordin va intra în vigoare la 30 de zile de la data publicării lui în Monitorul Oficial al României, Partea I.p. Ministrul sănătăţii şi familiei,Radu Deac,secretar de statBucureşti, 20 decembrie 2002.Nr. 1.031. +
Anexa 1 LISTA cuprinzând substanţele interzise să fie folosite la fabricarea produselor cosmetice┌────┬───────┬───────────────────────────────────────────────────────────────┐│Nr. │Numărul│Denumirea ││crt.│din │ ││ │Direc- │ ││ │tiva │ ││ │76/768/│ ││ │CEE │ │├────┼───────┼───────────────────────────────────────────────────────────────┤│0 │1 │2 │└────┴───────┴───────────────────────────────────────────────────────────────┘ 1 254 Acenocoumarol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2 368 Acetat de 2,6-dimetil 1,3-dioxan-4-îl (Dimetoxan)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 3 393 Acetonitril────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 4 7 Acidul aminocaproic*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 5 5 Acidul [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiod-fenil] acetic si sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 6 31 Acidul 4-aminosalicilic şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 7 365 Acidul aristoholic şi sărurile sale; Aristolochia spp. si preparatele sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8 111 Acidul cianhidric şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 9 128 Acidul 2-dietilaminoetil 3-hidroxi-4-fenilbenzoic şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 10 204 Acidul etil bis (4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-îl) acetic si sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 11 191 Acidul fluorhidric, sărurile, complecsii şi fluorhidratii săi cu excepţia celor din anexa 2────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 12 418 Acidul 3-imidazol-4-îl-acrilic (acid urocanic) şi esteail sau etilic────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 13 268 Acidul picric────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 14 10 Acidul tricloracetic────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 15 11 Aconitum napellus L, (frunze, rădăcini şi preparate galenice)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 16 12 Aconitina (alcaloid principal din Aconitum napellus L.) si sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 17 13 Adonis vernalis L. şi preparatele sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 18 15 Alcaloizi din Rauwolfia serpentina şi sărurile lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 19 16 Alcooli acetilenici, esterii, eterii şi sărurile lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 20 224 2-(4-alil-2-metoxifenoxi)-N-N-dietilacetamida şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 21 19 Alloclamide*) şi sărurile lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 22 21 Amine simpatomimetice care acţionează pe sistemul nervos, orice substanta conţinută în prima lista de medicamente care sunt subiectul prescripţiei medicale şi la care se referă rezoluţia AP-(69) 2 a Consiliului Europei────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 23 35 Ammi majus şi preparatele sale galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 24 29 2-Amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 25 412 4-Amino-2-nitrofenol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 26 383 2-Amino-4-nitrofenol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 27 384 2-Amino-5~nitrofenol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 28 146 Amitriptilina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 29 106 Anamirta cocculus L. (fruct)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 30 70 Anhidrida (1R,2S)-hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftalica (cantaridina)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 31 22 Anilina, sărurile, derivaţii halogenaţi şi sulfonati ai acesteia────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 32 390 Antiandrogeni cu structura steroidica────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 33 39 Antibiotice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 34 41 Apocynum cannabium L. şi preparatele sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 35 42 Apomorfina [5,6;6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo (d,o,g)- chinolin-10,11-diol] şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 36 238 Arecolina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 37 43 Arsenul şi compuşii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 38 44 Atropa beladonna L. şi preparatele sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 39 45 Atropina, sărurile şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 40 286 Azaciclonolul*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 41 220 Barbiturati*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 42 183 Benegridul*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 43 157 Benactizina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 44 53 Bendroflumetiazida*) şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 45 49 Benzazepine şi benzadiazepine────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 46 47 Benzen────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 47 101 Benzen sulfonat de cobalt────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 48 158 Benzatropina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 49 48 Benzimidazol-2(3H)-ona────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 50 50 Benzoat de 1-Dimetilaminometil-1-metilpropil (amilocaina) si sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 51 51 Benzoat de 2,2,6-trimetil-4-piperidil (benzamina) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 52 357 Benzoatii de 4-hidroxi-3-metoxicinamil alcool cu excepţia conţinutului normal în esenţele naturale utilizate Benzoat de 4-hidroxi-3-metoxicinamil cu excepţia conţinutului normal în esenţele naturale utilizate────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 53 143 Benzoat de 1,1-bis (dimetilaminometil) propil (amidricaina, alipina) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 54 54 Beriliul şi compuşii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 55 26 Benzidina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 56 287 Bietamiverina*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 57 23 Betoxicaina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 58 56 Bretiliu tosilat*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 59 55 Brom elementar────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 60 58 Bromisoval*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 61 90 Butanilicaina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 62 341 4-terţ-Butil-pirocatecol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 63 340 4-terţ-Butilfenol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 64 59 Bromfeniramina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 65 62 Brucina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 66 108 1-Butil-3-(N-crotonilsulfanilil) uree────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 67 414 4-terţ-Butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (Musk Ambrette)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 68 417 3,3-bis (4-hidroxifenil) ftalida (Fenolftaleina)*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 69 178 4-Benziloxifenol,4-metoxifenol şi 4-etoxifenol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 70 352 Bitionol*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 71 288 Butopiprina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 72 60 Bromura de benziloniu*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 73 378 Colorant CI 12140────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 74 379 Colorant CI 26105────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 75 380 Colorant CI 42555 Colorant CI 42555-1 Colorant CI 42555-2────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 76 386 Colorant CI 42640────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 77 387 Colorant CI 13065────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 78 388 Colorant CI 42535────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 79 389 Colorant 61554────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 80 159 Ciclizina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 81 169 Caramifenul*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 82 129 Cinococaina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 83 130 Cinamat de 3-dietilaminopropil────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 84 57 Carbromal*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 85 68 Cadmiul şi compuşii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 86 69 Cantharis vesicatoria, cantaride────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 87 74 Catalaza────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 88 75 Cefalina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 89 76 Chenopodium ambrosioides (ulei essential)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 90 8 Cincofenul*), sărurile lui, derivaţii şi sărurile acestor derivaţi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 91 66 Carbutamida*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 92 78 Clor elementar────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 93 79 Clorpropamida*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 94 81 Citro-clorhidrat de 4-fenoxilazofenilen-1,3-diamina (citro-clorhidrat de crisoidina)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 95 82 Clorzoxazona*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 96 83 2-Clor-6-metilpirimidin-4-ildimetilamina (crimidina-ISO)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 97 84 Clorprotixenul*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 98 85 Clofenamida*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 99 87 Clormetina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 100 88 Ciclofosfamida*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 101 91 Clormezanona*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 102 96 Cloretan────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 103 97 Crom; acidul cromic şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 104 98 Claviceps purpurea Tul., alcaloizii şi preparatele sale galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 105 99 Conium maculatum L. (fructe, pulbere şi preparate galenice)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 106 102 Colchicina, sărurile şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 107 103 Colchicina şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 108 104 Colchicum autumnale L. şi preparatele sale galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 109 105 Convalatoxina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 110 107 Croton tiglium (ulei)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 111 109 Curara şi curarine────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 112 110 Curarizante de sinteza────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 113 112 2-α-Ciclohexilbenzil-(N,N,N',N'-tetraetil)-trimetilendiamina (fenetamina)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 114 113 Ciclomenolul*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 115 122 Ciclarbamat*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 116 123 Clofenotan*); DDT (ISO)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 117 94 Clorfenoxamina*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 118 1 N-5-clorbenzoxazol 2-ilacetamida────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 119 140 Captodiam*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 120 93 2-[2-(4-Clorfenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-diona (clorofacinona-ISO)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 121 225 Coumetarol*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 122 235 Carisoprodol*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 123 262 Clortalidon*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 124 290 Coniina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 125 397 Colorant CI 12075 şi lacurile, pigmentii şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 126 398 Colorant CI 45170 şi CI 45170:1────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 127 366 Clorofom────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 128 334 Clorura de vinil (monomer)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 129 401 Colorant CI 15585────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 130 408 Catecol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 131 416 Celule, ţesuturi sau produse de origine umană────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 133 381 4-(Dimetilamino)-benzoat de amil, amestec de izomeri [Padimat A (IMN)]────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 134 226 Dextrometorfanul*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 135 131 O,O-Dietil-0-4-nitrofenil fosfortioat (paration-ISO)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 136 80 Clorhidrat de difenoxilat*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 137 36 2,3-Diclor-2-metilbutan────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 138 3 Deanol aceglumat*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 139 116 Dextropropoxifena*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 140 30 1,3-Dimetilpentilamina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 141 125 Dicloretani (clorurile de etilenă)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 142 126 Dicloretene (clorurile de acetilena)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 143 134 Digitalina şi toate heterozidele din Digitalis purpurea L.────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 144 136 Dioetedrin*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 145 160 5,5-Difenil-4-imidazolidona────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 146 162 Disulfiram*); tiram (ISO)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 147 119 5-(α,â-Dibromfenetil)-5-metilhidantoina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 148 153 Dimevamida*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 149 154 Difenilpiralina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 150 117 O,O-Diacetil-N-alil-N-normorfina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 151 142 Dimetilamina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 152 176 Doxilamina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 153 207 4,4'-Dihidroxi-3,3'-(3-metiltiopropiliden)-cumarina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 154 231 Dicumarol*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 155 371 2,2'-Dihidroxi-3,3',5,5',6,6'-hexaclor-difenilmetan (Hexaclorofen)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 156 234 3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano (3,2-c)-(1)benzopiran-5-ona (ciclocumarol)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 157 338 Dimetil sulfoxid*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 158 361 Dihipoiodit de 5,5'-di-izopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 159 339 Difenhidramina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 160 342 Dihidrotachisterol*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 161 343 Dioxan────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 162 349 Diclorsalicilanilide────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 163 351 Dibromsalicilanilide────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 164 354 Disulfuri tiuramice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 165 355 Dimetilformamida────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 166 301 Datura stramonium L. şi preparatele sale galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 167 407 2,4-Diaminofeniletanolul şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 168 411 Dialcanolamine secundare────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 169 396 Ditio-2,2'-bispiridin-1,1'-dioxid (produs de adiţie cu sulfatul de magneziu trihidrat) (disulfura de pirition + sulfat de magneziu)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 170 270 Difencloxazine*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 171 362 3'etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5',5',8',8'-tetrametil-2'- acetonaftona sau 1,1,4,4-tetrametil-6-etil-7-acetil- 1,2,3,4-tetrahidro-naftalena (acetil-etil-tetrametil-tetralina, AETT)3' etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5',6',8',8'-tetrametil-2'- acetonaftona(acetil-etil-tetrametil-tetralina, AETT)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 172 260 Estrogeni────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 173 272 Etilfenacetamida*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 174 14 Epinefrina*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 175 163 Emetina, sărurile şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 176 164 Efedrina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 177 173 Etoheptazina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 178 166 Ezerina sau Fizostigmina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 179 167 Esteri ai acidului 4-aminobenzoic cu grupa amino-libera────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 180 335 Ergocalciferol*) şi Colecalciferol [vitaminele D(2) şi D(3)]────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 181 406 4-Etoxi-m-fenilendiamina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 182 400 1,2-Epoxibutan────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 183 319 Etionamida*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 184 208 Fenadiazol*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 185 170 Fosfat de dietil 4-nitrofenil────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 186 180 Fenozolona*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 187 187 Fluanisona*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 188 189 Fluoresona*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 189 190 Fluorouracil*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 190 252 Furazolidona*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 191 271 2-Fenilindan-1,3-diona (fenindiona)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 192 279 Fosfor şi fosfuri metalice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 193 274 Feniramidol*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 194 277 Fosfat de tritolil────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 195 363 o-Fenilendiamina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 196 356 4-Fenil-but-3-en-2-ona────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 197 358 Furocumarine (de exemplu;Trioxisalan*); 8-metoxipsoralen, 5-metoxipsoralen), cu excepţia conţinutului normal în esenţele naturale utilizate. În produsele de protecţie solara şi cele pentru bronzare furocumarinele trebuie să fie în concentraţie de sub 1 mg/kg────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 198 67 Fenilbutazona*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 199 71 Fenprobamat*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 200 95 Fenaglicodol*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 201 269 Fenacemida*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 202 273 Fenprocumon*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 203 232 Fenmetazina*), sărurile şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 204 320 Fenotiazina*) şi compuşii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 205 259 Guanetidina*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 206 181 Glutetimida*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 207 193 Galantamina*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 208 100 Gliciclamida*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 209 230 Guaifenesin*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 210 329 Trietiliodura de gallamina*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 211 300 Glucocorticoizi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 212 420 Gudroane din cărbune natural şi rafinat────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 213 185 Haloperidol*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 214 115 Hexapropimat*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 215 2 Hidroxid de â-acetoxi-etil-trimetil amoniu (acetilcolina si sărurile sale)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 216 135 7-(2-Hidroxi-3-[(2-hidroxietil)-N-metilamino] propil)-teofilina (xantinol)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 217 195 1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexan (lindan, HCH-ISO)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 218 196 (1R, 4S, 5R, 8S)-1, 2, 3, 4, 10, 10-Hexaclor-6, 7-epoxi-1, 4, 4a, 5, 6, 7, 8, 8a-octahidro-1, 4, 5; 8-dimetannaftalen (endrin-ISO)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 219 197 Hexacloretan────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 220 198 (1R, 4S, 5R, 8S)-1, 2, 3, 4, 10, 10-Hexaclor-1, 4, 4a, 5, 8, 8a-hexahidro-1, 4, 5, 8- dimetannaftalen (izodrin-ISO)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 221 199 Hidrastina, hidrastinina şi sărurile lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 222 200 Hidrazide şi sărurile lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 223 201 Hidrazine, derivaţii şi sărurile lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 224 210 Hiosciamina, sărurile şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 225 211 Hyoscyamus niger L. (frunze, seminţe, pulbere şi preparate galenice)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 226 240 Hidroxizina*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 227 295 Hioscina, sărurile şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 228 395 8-Hidroxichinolina şi sulfatul sau, cu excepţia utilizărilor prevăzute la nr.crt, 53 din anexa nr.2────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 229 385 11-a-Hidroxipregn-4-en-3,20 – diona şi esterii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 230 151 Izomerii dinitrofenolului────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 231 152 Inproquona*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 232 34 Imperatorina [9-(3-metoxibut-2-eniloxi) furo (3,2-g) cromen 7-ona]────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 233 52 Isocarboxazida*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 234 17 Isoprenalina*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 235 18 Izotiocianat de alil────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 236 148 Isosorbit dinitrat*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 237 213 Iod────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 238 215 Ipecacuana (Cephaelis ipecacuanha Brot. şi specii înrudite) (rădăcini, pulbere şi preparate galenice)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 239 216 (2-Izopropilpent-4-enoil) uree (apronalida)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 240 228 Izometheptena*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 241 294 Juniperus Sabina L. (frunze, ulei essential şi preparate galenice)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 242 127 Lisergidul*) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 243 218 Lobelia inflata L. şi preparatele sale galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 244 419 a) craniu, incluzând creier şi ochi, amigdale şi sira spinării de bovine de 12 luni, ovine şi caprine care au peste 12 luni sau au un incisiv erupt prin gingie b) splina ovinelor sau caprinelor şi derivatele lor Totuşi grăsimile derivate pot fi folosite pe baza faptului că următoarele metode au fost utilizate şi strict menţionate de producător: – transesterificarea sau hidroliza la cel puţin 200°C şi la o presiune corespunzătoare, pentru 20 de minute (glicerină, acizi graşi şi esteri ai acizilor graşi) – saponificarea cu NaOH 12M (glicerină şi săpun); sarja procesată la 95°C timp de 3 ore; sau – proces continuu la 140°C; 2 bari (2000 hPa) timp de 8 minute sau în condiţii echivalente────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 245 219 Lobelina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 246 402 Lactat de strontiu────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 247 399 Lidocaina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 248 376 1-Metoxi-2,4-diaminobenzenul (2,4-Diaminoanisol-CI 76050) si sărurile lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 249 377 1-Metoxi-2,5-diaminobenzenul (2,5-Diaminoanisol) şi sărurile lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 250 322 Mefenesinul *) şi esterii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 251 292 Metirapona *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 252 64 Mofebutazona *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 253 6 Metotrexat *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 254 89 Mannomustina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 255 171 Metetoheptazina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 256 133 Methilprilona *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 257 141 Mefeclorazina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 258 144 Metapirilena *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 259 145 Metamfepramona *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 260 147 Metforminul *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 261 149 Malononitril────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 262 205 Metocarbamol *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 263 221 Mercurul şi compuşii săi, cu excepţia cazurilor speciale incluse în Anexa 2, partea D────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 264 223 Metaldehida────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 265 227 2-Metilheptilamina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 266 229 Mecamilamina*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 267 236 Meprobamat*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 268 413 2-Metil-m-fenilendiamina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 269 344 Morfolina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 270 346 Maleat de 2-[4-metoxibenzil-N-(2-piridil) amino] etildimetilamina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 271 353 Monosulfuri tiuramice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 272 364 4-Metil-m-fenilendiamina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 273 174 Metheptazina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 274 175 Metilfenidat *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 275 209 Nitroxolina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 276 72 Nitroderivatii de carbazol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 277 20 Nalorfin *), sărurile şi eterii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 278 241 2-Naftol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 279 242 1- şi 2-Naftilamine şi sărurile lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 280 243 3 -(1-Naftil)-4-hidroxicumarina 244 Nafazolina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 281 245 Neostigmina şi sărurile sale (de exemplu: Neostigmina bromura*))────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 282 246 Nicotina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 283 247 Nitriti de amil────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 284 248 Nitriti anorganici, cu excepţia nitritului de sodium────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 285 249 Nitrobenzen────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 286 250 Nitrocrezolii şi sărurile lor alkaline────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 287 251 Nitrofurantoina *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 288 256 Nitrostilbenii, omologii şi derivaţii lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 289 257 Noradrenalina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 290 258 Noscapina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 291 403 Nitrat de strontiu────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 292 410 Nitrozamine────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 293 306 Narcotice naturale şi de sinteza, toate substanţele listate în Tabelul I şi II privind Convenţia substanţelor narcotice semnată la New York, 30 martie 1961────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 294 309 Neodimiul şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 295 28 Octodrina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 296 165 Oxanamida*) şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 297 172 Oxfeneridina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 298 86 N-Oxid de N,N-bis (2-cloretil) metilamina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 299 182 Oxid de etilenă────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 300 202 Octamoxina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 301 261 Oleandrin────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 302 267 Octamilamina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 303 276 Pirofosfat de tetraetil; TEEP (ISO)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 304 289 Plumbul şi compuşii săi, cu excepţia celor din Anexa 2, nr. 57 în condiţiile menţionate────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 305 404 Policarboxilatii de strontiu────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 306 405 Pramocaina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 307 409 Pirogalol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 308 345 Pyrethrum album L. şi preparatele sale galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 309 291 Prunus laurocerasus L. ("apa distilata din laurier-cerise")────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 310 278 Psilocibina *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 311 285 Pipradrolul *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 312 212 Pemolina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 313 206 Propatilnitrat *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 314 161 Probenecid *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 315 25 Procainamida *) sărurile şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 316 137 Piprocurarium *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 317 138 Propifenazona *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 318 118 Pipazetat *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 319 186 Parametazona *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 320 179 Parethoxicaina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 321 281 Physostigma venenosum Balf.────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 322 282 Picrotoxina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 323 283 Pilocarpina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 324 253 Propan-1,2,3-tri-îl trinitrat────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 325 255 Pentacianonitrozilferat alcalin (2-)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 326 263 Peletierina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 327 264 Pentacloretan────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 328 265 Pentaertritil tetranitrat *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 329 421 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindan (moskene)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 330 266 Petricloral *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 331 239 Polidin metilsulfat *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 332 382 Peroxid de benzoil────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 333 374 Phytolacca Spp şi preparatele lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 334 372 6-(piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-oxid (Minoxidil), sărurile şi derivaţii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 335 369 Piritionat de sodium (INNM)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 336 311 Pilocarpus jaborandi Holmes şi preparatele sale galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 337 168 Sărurile şi esterii colinei, de exemplu clorura de colina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 338 73 Sulfura de carbon────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 339 114 Hexaciclonat de sodiu *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 340 121 Săruri de N,N'-[(Metilimino) dietilen]-bis-(etildimetilamoniu), de exemplu: Bromura de azametoniu *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 341 124 Săruri de hexametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu: Bromura de hexametoniu *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 342 40 Stibiul şi compuşii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 343 46 Săruri de bariu, cu excepţia sulfatului de bariu, sulfitului de bariu────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 344 37 Substanţe cu efect androgen────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 345 4 Spironolactone *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 346 120 Săruri de N,N'-pentametilenbis-(trimetilamoniu), de exemplu: Pentamethonium bromura*)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 347 132 Săruri de (oxalilbisiminoetilen)-bis-[(o-clorbenzil) dietilamoniu], de exemplu: Ambenomium clorura *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 348 150 Succinonitril────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 349 155 Sulfinpirazona *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 350 156 Săruri de N-(3-carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropil- metilamoniu, de exemplu: iodura de izopropamida *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 351 192 Săruri de furfuril-trimetil-amoniu, de exemplu: iodura de furtretoniu *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 352 194 Substanţe cu efect gestagen────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 353 293 Substanţele radioactive asa cum sunt definite de Directiva 96/29/Euratom (1) cu standardele pentru protecţia sănătăţii muncitorilor şi a populaţiei generale impotriva pericolelor generate de radiaţiile ionizante────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 354 296 Săruri de aur────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 355 297 Seleniul şi compuşii săi, cu excepţia disulfurii de seleniu, în condiţiile prevăzute în anexa nr. 2, nr. crt. 52────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 356 298 Solanum nigrum L. şi preparatele sale galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 357 299 Sparteina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 358 214 Săruri de decametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu: Bromura de decametoniu────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 359 217 α-Santonina [(3S, 5aR, 9bS)-3, 3a, 4,5,5a, 9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto (1,2-b) furan- 2,8-diona]────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 360 302 Strofantinele, geninele acestora şi derivaţii lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 361 303 Strofantus species şi preparatele lor galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 362 304 Stricnina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 363 305 Strychnos species şi preparatele lor galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 364 308 Sultiam *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 365 307 Sulfonamide [sulfanilamide şi derivaţii lor obţinuţi prin substituţia unuia sau mai multor atomi de hidrogen legaţi de un atom de azot (din grupele NH2)] şi sărurile lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 366 360 Safrol, cu excepţia conţinutului normal din esenţele naturale utilizate, iar concentraţia să se încadreze în următoarele limite: – 100 ppm în produsul finit – 50 ppm în produsele pentru îngrijire dentară şi bucala, cu condiţia ca safrolul să nu fie present în paştele de dinţi destinate copiilor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 367 332 Schoenocaulon officinale Lind. (seminţe şi preparate galenice)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 368 336 Săruri ale acizilor O-alchilditiocarbonici────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 369 422 5-terţ-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzen (mosc Tibetan)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 370 61 Bromura de tetrilamoniu *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 371 63 Tetracaina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 372 65 Tolbutamid *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 373 77 2,2,2-Tricloretan-1, 1-diol (Cloralhidrat)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 374 92 Triparanol *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 375 27 Tuaminoheptan *), sărurile şi izomerii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 376 32 Toluidine, izomerii, sărurile şi derivaţii sulfonati si halogenaţi ai acestora────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 377 9 Acid tiropropic *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 378 139 Tetrabenazina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 379 177 Tolboxan *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 380 188 Trifluperidol *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 381 222 3,4,5-Trimetoxifenetilamina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 382 237 Tefazolina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 383 233 Tiamazol *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 384 312 Telurul şi compuşii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 385 314 Tetracloretena────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 386 315 Tetraclorura de carbon────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 387 316 Tetrafosfat de hexaetil────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 388 280 Thalidomida *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 389 284 Treo-(-)α-piperidin-2-îl benzil-acetat (levofacetoperan) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 390 310 Tiotepa *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 391 317 Taliul şi compuşii săi────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 392 318 Thevetia neriifolia Juss., extractul glicozidic────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 393 321 Tioureea şi derivaţii săi, cu excepţia celor înscrişi în anexa nr.2, lista B────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 394 324 Tranilcipromina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 395 325 Triclornitrometan (clorpierina)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 396 326 2,2,2-Tribrometanol (alcool tribrometilic)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 397 327 Triclormetina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 398 328 Tretamina *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 399 347 Tripelenamina *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 400 348 Tetraclorsalicilanilide────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 401 350 Tetrabromsalicilanilidae────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 402 367 2,3,7,8-Tetraclor-dibenzo-p-dioxina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 404 373 3,4',5 -Tribromsalicilanilida (tribromsalan)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 405 275 Triamterena *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 406 392 Tirotricina────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 407 394 Tetrahidrazolina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 408 375 Tretinoin *) (acid retinoic şi sărurile sale)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 409 330 Urginea scilla Stern, şi preparatele sale galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 410 359 Ulei de seminţe din Laurus nobilis L.────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 411 38 Ulei de antracen────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 412 323 Vaccinuri, toxine şi seruri înscrise în anexele la cea de-a doua Directiva a Consiliului (20 mai 1975) privind aprobarea dispoziţiilor legislative reglementare şi administrative referitoare la specialităţile farmaceutice (Jurnalul Oficial nr. 147) din 9 iunie 1975, p. 13)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 413 331 Veratrina, sărurile şi preparatele sale galenice────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 414 333 Veratrum Spp. şi preparatele lor────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 415 184 Valnoctamida *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 416 203 Warfarina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 417 33 Xilidinele, izomerii, sărurile şi derivaţii halogenaţi si sulfonati ai acestora────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 418 313 Xilometazolina *) şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 419 337 Yohimbina şi sărurile sale────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 420 24 Zoxazolamina *)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 421 391 Zirconiul şi compuşii săi cu excepţia complecsilor înscrişi la nr. crt. 50 în anexa nr.2 şi lacuri, pigmenţi şi sărurile de zirconium ale coloranţilor ce figurează în anexa nr. 2 lista B**)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 422 423 Ulei de Iarba mare (Inula heleniumi), atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 423 424 Cianura de benzil, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 424 425 Ciclamen alcool, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 425 426 Dimetil maleat, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 426 427 Dihidrocumarina, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 427 428 2,4-dihidroxi-3-metilbenzaldehida, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 428 429 3,7-dimetil-2-octen-1-ol (6,7-dihidrogeraniol), atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 429 430 4,6-dimetil-8-terţ-butilcumarina, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 430 431 Dimetil citraconat, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 431 432 7,11-dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-ona, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 432 433 6,10-dimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 433 434 Difenilamina, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 434 435 Etil acrilat, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 435 436 Frunzele de smochin (Ficus carica), atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 436 437 Trans-2-heptenal, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 437 438 Trans-2-hexenal dietil acetal, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 438 439 Trans-2-hexenal dimetil acetal, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 439 440 Hidroabietil alcool, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 440 441 6-izopropil-2-decahidronaftalenol, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 441 442 7-metoxicumarina, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 442 443 4-(4-metoxifenil)-3-buten-2-ona, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 443 444 1-(4-metoxifenil)-1-penten-3-ona, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 444 445 Metil trans-2,3-hexandiona, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 445 446 7-metilcumarina, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 446 447 5-metil-2,3-hexandiona; atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 447 448 2-pentilidenciclohexanona, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 448 449 3,6,10-trimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona, atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 449 450 Ulei de verbina (Lippia citriodora Kunth.), atunci când este folosit ca ingredient pentru parfumuri────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 450 451 Metileugenol, cu excepţia conţinutului obişnuit din esenţele naturale folosite şi dovedind ca nu sunt depăşite concentraţiile: a) 0,01% în parfumuri b) 0,004 % în apa de toaleta c) 0,002% în cremele parfumate d) 0,001% în produsele de spălare e) 0,0002 % în alte produse şi cele pentru igiena orala──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────–––Notă …
*) denumirile cu asterix reprezintă denumiri internaţionale neconvenţionale ale produselor farmaceutice (INN-Internaţional Non-proprietary Names) din lista 1-33 de denumiri propuseNotă …
**) Anexa nr. 2 lista B din Ordinul nr. 1004/2000 publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 119 bis din 8 martie 2001 +
Anexa 2 SUBSTANŢELE care pot fi folosite în anumite condiţii şi limite de adminisibilitate────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────Nr. Substanta/ Domeniul Concentraţia Alte limite şi Condiţiile decrt. Denumirea de maxima admisă exigente folosire si INCI aplicare în produsul precauţiile care cosmetic finit trebuie menţionate pe eticheta──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 0 1 2 3 4 5────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────1a Acid boric, a) Talcuri a) 5% (exprimat a) a) 1.A nu se utiliza boraţi şi în acid boric 1. Nu se folo- pentru igiena copii- tetraborati masa/masa) sesc în produse lor sub 3 ani pentru copiii 2.A nu se utiliza pe sub 3 ani pielea descuamata 2. Nu se folo- sau iritata sesc pentru pielea descua- mata sau iri- tata dacă con- centratia de borat solubil liber depăşeşte 1,5% (exprimat în acid boric masa/masa) b) Produse b) 0,1% (expri- b) b) pentru mat în acid 1. Nu se folo- 1. A nu se inghiti igiena boric masa/ sesc în produse 2. A nu se utiliza bucala masa) pentru copiii pentru igiena sub 3 ani copiilor sub 3 ani c) Alte c) 3% (expri- c) c) produse mat în acid 1. Nu se folo- 1. A nu se utiliza (cu ex- boric masa/ sesc în produse pentru igiena ceptia masa) pentru copiii copiilor sub 3 ani produse- sub 3 ani 2. A nu se utiliza lor pen- 2. Nu se folo- pe pielea descua- tru baie sesc pentru mata sau iritata şi pentru pielea descua- ondularea mata sau irita- părului) ta dacă concen- tratia de borat solubil liber depăşeşte 1,5% (exprimat în acid boric masa/masa)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────1b Tetraboratii a) prepa- 18% (exprimat 1. Nu se folo- a) Nu se folosesc la rate pen- în masa/masa sesc în produse baia copiilor sub tru baie acid boric) pentru copiii 3 ani sub 3 ani b) produse 8%(exprimat în b) A se clati bine pentru masa/masa acid ondularea boric) părului──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2 Acid a) produse a), b), şi c) a) Conţine tiogli- tioglicolic pentru În modul de colat şi sărurile ondularea utilizare – A se urma instruc- lui şi descre- redactat tructiunile de tirea în limba utilizare părului – 8% la utili- naţionala sau – A nu se lasa la – uz zare pH 7-9,5 oficială tre- indemana general buie să se copiilor înscrie în mod – Numai pentru uz obligatoriu: profesional – uz pro- – 11% la utili- – A se evita fesional zare pH 7-9,5 contactul cu ochii – 5% la utili- – în caz de b) şi c) b) depila- zare pH 7-12,7 contact cu – Conţine tiogli- toare ochii a se colat – 2% la utili- spala imediat – A se urma instuc- zare pH 7-9,5 şi abundent tiunile de utilizare c) Alte Procentele sunt cu apa şi a – A nu se lasa la produse de calculate în se consulta indemana copiilor îngrijire acid specialistul a părului, tioglicolic – a se purta care se mănuşi de indepar- protecţie teaza după [numai aplicare pentru a) şi c)]──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 3 Esterii aci- produse – Conţine tiogli- dului tiogli- pentru În modul de colat colic ondularea utilizare – A se urma instruc- şi descre- redactat tructiunile de tirea în limba utilizare părului – 8% la utili- naţionala sau – A nu se lasa la – uz zare pH 6-9,5 oficială tre- indemana general buie să se copiilor înscrie în mod obligatoriu: – uz pro- – 11% la utili- – în contact cu – Numai pentru uz fesional zare pH 6-9,5 pielea, poate profesional Procentele determina o sunt calculate sensibilizare în acid tio- – A se evita glicolic contactul cu ochii – în caz de contact cu ochii a se spala imediat şi abundent cu apa şi a se consulta specialistul – a se purta mănuşi de protecţie──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 4 Acid Produse 5% Numai pentru uz oxalic, pentru profesional esterii şi îngrijirea sărurile părului alcaline ale acestuia──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 5 Amoniac 6% calculat în Peste 2 % conţine amoniac amoniac──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 6 Tosiclor- 0,2 % amida sodica*)──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 7 Clorati ai a)Paste a) 5% metalelor de dinţi b) 3% alcaline b) Alte utilizări──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8 Diclorme- 35% (în amestec 0,2% conţinut maxim tan cu 1,1,1-tri- ca impuritate cloretan concentraţia totală să nu depăşească 35%)──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 9 m- şi p- Oxidanţi 6% calculat ca a) – Poate cauza Fenilen- ai agen- baza libera reacţii alergice diamine, tilor de – Conţine derivaţii N- colorare fenilendiamine substituiti din vopse- şi sărurile lele de lor; par: derivaţii N- a) uz – A nu se folosi la substituiti general vopsirea genelor ai o- şi sprâncenelor fenilen- b) uz pro- b) – Numai pentru diamina fesional uz profesional (1), cu – Conţine excepţia fenilendiamine acelor – Poate cauza derivaţi reacţii alergice cuprinşi în – A se utiliza alte părţi mănuşi protectoare ale prezentei anexe────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────10 Metilfeni- Oxidanţi 10 % calculat a) lendiamine, ai agenţi- ca baza libera – Poate cauza derivaţii lor de reacţii alergice N- colorare – Conţine substituiti din vopse- fenilendiamine şi sărurile lele de lor (1), cu a) uz – A nu se folosi la excepţia general vopsirea genelor substanţei şi sprâncenelor menţionate b) uz pro- b) – Numai pentru la nr. 272 fesional uz profesional din anexa – Conţine nr. 1 fenilendiamine – Poate cauza reacţii alergice A se utiliza mănuşi protectoare────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────11 Diclorofen*) 0,5 % Conţine diclorofen────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────12 Diamino- Oxidanţi 10 % calculat a) fenoli (1) ai agenţi- ca baza libera – Poate cauza lor de reacţii alergice colorare – Conţine diamino- din vopse- fenoli lele de par: (a) uz – A nu se folosi la general vopsirea genelor şi sprâncenelor (b) uz b) – Numai pentru profesio- uz profesional nal – Conţine diamino- fenoli – Poate cauza reacţii alergice – A se utiliza mănuşi protectoare────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────13 Peroxid de a) Prepa- 12% [H(2)O(2)] a), b) şi c) hidrogen şi rate pen- (40% volume) – Conţin peroxid de alţi tru ingri- prezent sau hidrogen compuşi jirea eliberat – A se evita con- sau părului tactul cu ochii amestecuri b) Prepa- 4% [H(2)O(2)] – A se clati ochii ce rate pen- prezent şi imediat după ce au eliberează tru ingri- eliberat venit în contact peroxid de jirea întâmplător cu hidrogen, pielii produsul inclusiv c) Prepa- 2% [H(2)O(2)] a) peroxid de rate pen- prezent şi – A se purta mănuşi carbamida tru inta- eliberat de protecţie şi peroxid rirea de zinc unghiilor d) Produse 0,1% [H(2)O(2)] pentru prezent sau igiena eliberat bucala────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────14 Formalde- Intaritor 5% calculat ca A se proteja hida pentru formaldehida cuticulele cu unghii grăsime sau ulei Conţine formaldehida (2)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────15 Hidrochi- a) Oxidant 0,3% a) nona (2) pentru – 1. A nu se utiliza agenţii pentru vopsirea de colo- genelor si rare din sprâncenelor vopselele de par 1. – uz – A se clati ochii general imediat în cazul contactului acestora cu produsul 2. – uz – Conţine profesional hidrochinona – 2. – Numai pentru uz profesional b) agenţii 0,3 % – A se clati ochii pentru imediat în cazul albirea contactului acestora localizata cu produsul a pielii – Conţine hidrochinona b) – Conţine hidrochinona – A se evita con- tactul cu ochii – A se aplica pe suprafeţe mici – A se întrerupe utilizarea în cazul apariţiei iritatiilor – A nu se utiliza pentru copii sub 12 ani────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────16 Hidroxid a) solvent a) 5% în greu- a) de potasiu pentru tate (4) – Conţine alcalii sau de cuticula – A se evita sodiu unghiilor contactul cu ochii – Poate cauza orbirea – A nu se lasa la indemana copiilor b) Inta- b) ritor b) 1. Conţine pentru par alcalii 1. Uz 2% în greu- – A se evita general tate (4) contactul cu ochii – Poate cauza orbirea – A nu se lasa la indemana copiilor 2. Uz pro- 2. 4,5% în fesional greutate (4) 2. Numai pentru uz profesional – A se evita contactul cu ochii – Poate cauza orbirea c) Agent c) până la de ajus- pH 12,7 c), d) tare a pH- – A nu se lasa la depila- indemana copiilor toare d) până la pH 11 – A se evita Alte uti- contactul cu ochii lizari ca agent de ajustare a pH────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────17 Hidroxid a) Inta- a) a) 1 – Conţine de litiu taritor alcalii pentru par – A se evita contactul cu ochii – Poate cauza orbirea 1. Uz 1. 2% în greu- – A nu se lasa la general tate (4) indemana copiilor 2. Uz pro- 2. 4,5% în greu- 2. Numai pentru uz fesional tate (4) profesional – A se evita contactul cu ochii – Poate cauza orbirea b)Agent de b) Valoarea pH reglare a nu trebuie să pH-lui – depăşească 12,7 pentru produsele b) Conţine alcalii destinate – A nu se lasa la epilarii indemana copiilor – Poate cauza orbirea c) Alte c) Valoarea pH utilizări – nu trebuie să pentru depăşească 11 reglarea pH-ului (doar pentru produsele de spălare)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────18 Hidroxid a) Întări- a) 7% în greu- a) Conţine alcalii de calciu tor pentru tate hidroxid – A se evita par, con- de calciu contactul cu ochii ţinând 2 – Poate cauza componente: orbirea hidroxid – A nu se lasa la de calciu indemana copiilor şi sare de guanidina b) Agent de b) Valoarea pH b) Conţine alcalii reglare a nu trebuie să – A se evita pH-ului depăşească 12,7 contactul cu ochii pentru – Poate cauza produsele orbirea destinate – A nu se lasa la epilarii indemana copiilor c) Alte c) Valoarea pH utilizări- nu trebuie să (reglarea depăşească 11 pH-lui, adjuvant în procesul de fabricaţie)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────19 α-Naftol şi Agent de 2,0 % În combinaţie – Poate cauza sărurile colorare de peroxidul reacţie alergică sale pentru de hidrogen vopselele concentraţia de par maxim permisă pe aplicare este de 1,0%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────20 Nitrit de Antioxi- 0,2% A nu se utiliza sodiu dant cu amine secundare si/sau terţiare sau cu alte substanţe generatoare de nitrozamine────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────21 Nitrometan Antioxi- 0,3% dant────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────22 Fenol şi Săpunuri 1% calculat în – Conţine fenol sărurile şi fenol sale sampoane alcaline────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────23 Chinina şi a)Sampoane b) 0,5% calculat sărurile ca baza chinina sale c) 0,2% calculat b)Lotiuni ca baza chinina pentru par────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────24 Rezorcinol a) Oxidant 5% a) (2) al agenţi- 1. Conţine lor de rezorcinol colorare – A se clati bine din vopse- parul după aplicare lele de – A nu se utiliza par la vopsirea genelor 1. Uz şi sprâncenelor general – A se clati ochii 1. Uz pro- imediat în cazul fesional contactului acestora cu produsul b) Lotiuni 2.- Numai pentru uz pentru par profesional şi sampoane 0,5% – Conţine rezorcinol – A se clati ochii imediat în cazul contactului acestora cu produsul b) Conţine rezorcinol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────25 a) Sulfuri a)Depila- a) 2% calculat a) A nu se lasa la alcaline toare ca sulf pH indemana copiilor până la 12,7 b) 6% calculat A se evita contactul ca sulf pH cu ochii până la 12,7 b) Sulfuri b) Depila- b) A nu se lasa la alcalino- toare indemana copiilor pământoase A se evita contactul cu ochii────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────26 Săruri de 1% calculat în zinc solubile zinc în apa, cu excepţia 4-Hidroxi- benzenului sulfonatului de zinc şi a piritiona- tului de zinc────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────27 4-Hidroxi- Deodorante, 6% calculat – A se evita benzen antiper- ca % din contactul cu ochii sulfonat de spirante, substanta zinc lotiuni activa astringente────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────28 Monofluor- Produse 0,15% calculat Conţine fosfat de pentru ca F monofluorfosfat amoniu igiena În amestec cu de amoniu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────29 Monofluor- Produse 0,15% calculat Conţine fosfat de pentru ca F monofluorfosfat sodiu igiena În amestec cu de sodiu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────30 Monofluor- Produse 0,15% calculat Conţine fosfat de pentru ca F monofluorfosfat potasiu igiena În amestec cu de potasiu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────31 Monofluor- Produse 0,15% calculat Conţine fosfat de pentru ca F monofluorfosfat calciu igiena În amestec cu de calciu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────32 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine de calciu pentru ca F fluorura de calciu igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────33 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine de sodiu pentru ca F fluorura de sodiu igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────34 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine de potasiu pentru ca F fluorura de potasiu igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────35 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine fluorura de pentru ca F de amoniu amoniu igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────36 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine fluorura de pentru ca F de aluminiu aluminiu igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────37 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine fluorura stanoasa pentru ca F stanoasa igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────38 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine fluorura de pentru ca F de hexadecil amoniu hexadecil igiena În amestec cu amoniu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────39 Difluorura Produse 0,15% calculat Conţine difluorura de 3-(N- pentru ca F de 3-(N-hexadecil- hexadecil- igiena În amestec cu N-2-hidroxietil- N-2- bucala alţi compuşi amoniu) propil hidroxietil- fluorurati bis(2-hidroxietil) amoniu) admişi de amoniu propil aceasta anexa bis(2- concentraţia hidroxietil) în F total nu amoniu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────40 Dihidrofluo- Produse 0,15% calculat Conţine dihidro- rura de pentru ca F fluorura de N,N',N'- igiena În amestec cu N,N',N'- tris(poli- bucala alţi compuşi tris(polioxietilen) oxietilen)- fluorurati -N-hexadecilpropi- N-hexadecil- admişi de len-diamina propilen- aceasta anexa diamina concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────41 Fluorura Produse 0,15% calculat Conţine fluorura de de pentru ca F octadecenilamoniu octadece- igiena În amestec cu nilamoniu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────42 Fluor- Produse 0,15% calculat Conţine fluorsilicat silicat de pentru ca F de sodiu sodiu igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────43 Fluor- Produse 0,15% calculat Conţine fluorsilicat silicat de pentru ca F de potasiu potasiu igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────44 Fluor- Produse 0,15% calculat Conţine fluorsilicat silicat de pentru ca F de amoniu amoniu igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────45 Fluor- Produse 0,15% calculat Conţine fluorsilicat silicat de pentru ca F de magneziu magneziu igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────46 1,3- a) Prepa- a) Până la 2% a) Interzis în Conţine 1,3- Bis(hidroxi rate pentru aerosoli bis(hidroximetil) metil) îngrijirea (spray) imidazolin-2-tiona imidazolin- părului 2-tiona b) Prepa- b) Până la 2% b) pH-ul produ- rate pentru sului la apli- îngrijirea care trebuie unghiilor să fie mai mic de 4────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────47 Alcool Solvenţi, benzilic parfumuri şi arome────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────48 6-Metil Produse 0,003% cumarina pentru igiena bucala────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────49 Fluorhidrat Produse 0,15% calculat Conţine fluorhidrat de pentru ca F de nicometanol nicometanol igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────50 Hidroxi- Antiper- 20% ca hidroxi- 1. Raportul A nu se aplica pe cloruri de spirante clorura de alu- numărului de pielea iritata sau aluminiu şi miniu şi zir- atomi aluminiu/ ranita zirconiu coniu /zirconiu AlxZr(OH)y 5,4% zirconiu trebuie să fie Cl(z) şi între 2 şi 10 complecsii 2. Raportul lor cu numărului de glicina atomi (aluminiu+ 3. zirconiu)/clor trebuie să fie între 0,9 şi 2,1 4. Interzis în sisteme cu aerosoli (spray)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────51 Azotat de Numai pen- 4% – Conţine azotat de argint tru produse argint destinate – A se clati ochii colorării imediat în cazul genelor şi contactului acestora spancenelor cu produsul────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────52 Disulfura Sampoane 1% – Conţine disulfura de seleniu antima- de seleniu treata – A se evita contactul cu ochii sau cu pielea ranita────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────53 8-Hidroxi- Agent sta- 0,3% calculat chinolina bilizant ca baza şi sulfatul al apei sau oxigenate în prepa- ratele pentru îngrijirea părului ce se indepar- teaza prin clatire Preparate 0,03 % calculat care nu se ca baza îndepărtează prin clatire────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────54 Metanol Denaturant 5% calculat ca pentru % din etanol si etanol şi izopropanol izopropanol────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────55 Acid a) Prepa- a) 1,5% exprimat etidronic şi rate de în acid etidronic sărurile îngrijirea sale (acid părului 1-hidroxi- b)săpunuri b) 2% exprimat etilen în acid etidronic difosfonic)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────56 1-Fenoxi- Numai pen- 2% Ca şi conservant propan-2-ol tru produ- (vezi anexa nr.2 sele care lista D, nr. se indepar- crt. 42) teaza prin clatire Interzis în produsele de igiena bucala────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────57 Acetat de Numai pen- 0,6% calculat – A nu se lasa la plumb tru vopse- ca plumb indemana copiilor lele de par – A se evita contactul cu ochii – A se spala pe mâini după utilizare – Conţine acetat de plumb – A nu se utiliza la vopsirea genelor, sprâncenelor sau mustatei – În cazul apariţiei iritatiei, se întrerupe utilizarea────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────58 Fluorura de Produse 0,15% calculat Conţine fluorura magneziu pentru ca F de magneziu igiena În amestec cu bucala alţi compuşi fluorurati admişi de aceasta anexa concentraţia în F total nu trebuie să depăşească 0,15%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────59 Clorura de a) Paste a)3,5% calculat Conţine clorura de strontiu de dinţi în strontiu. În strontiu hexahidrat amestec cu alţi Nu este recomandată compuşi de utilizarea în mod strontiu admişi frecvent de către concentraţia copii maxima în strontiu nu trebuie să depăşească valoarea de 3,5% b) Şampon b) 2,1% calculat şi produ- în strontiu. În se pentru amestec cu alţi îngrijirea compuşi de fetei strontiu admişi, concentrantia maxima în strontiu nu trebuie să depăşească 2,1%.────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────60 Acetat de Paste 3,5% calculat Conţine acetat de strontiu de dinţi în strontiu. În strontiu hemihidrat amestec cu alţi Nu este recomandată compuşi de utilizarea în mod strontiu admişi frecvent de către concentraţia copii maxima în strontiu nu trebuie să depăşească valoarea de 3,5%────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────61 Talc: a) Produse a) a se tine departe silicat de sub forma de nasul şi gura magneziu de pudra copilului hidrat destinate copiilor sub 3 ani b) Alte produse────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────62 Dialcanol- Conţinut maxim – A nu se uti- amidele de în dialcano- liza cu sisteme acizi graşi lamina: 0,5% nitrozante – Conţinut maxim în dialcanolamina 5% (în cazul materiilor prime) – Conţinut maxim în N- nitrozoalcanol- amina: 50 мg/kg – A se păstra în containere fără nitriti────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────63 Mono- Conţinut maxim – A nu se uti- alcanol- în dialcanol- liza cu sisteme amine amina 0,5% nitrozante Puritate minima: 99% – Conţinut maxim în alcanolamine secundare: 0,5% (în cazul materiilor prime) – Conţinut maxim în N- nitrozoalcanol- amina: 50 мg/kg – A se păstra în containere fără nitriti────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────64 Trialcano- a) Produse 2,5% – A nu se uti- amine care nu se liza cu sisteme indepar- nitrozante teaza prin Puritate minima: clatire 99% b) Alte – Conţinut maxim produse în alcanolamine secundare: 0,5% (în cazul materiilor prime) – Conţinut maxim în N- nitrozoalcanol- amina: 50 мg/kg – A se păstra în containere fără nitriti────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────65 Hidroxid de Agent de 3,5% calculat – A nu se lasa la strontiu reglare a ca strontiu la indemana copiilor pH-ului în utilizare până – A se evita produsele la pH 12,7 contactul cu ochii destinate epilarii────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────66 Peroxid de Preparate 4,5% calculat – A se evita strontiu de uz pro- ca strontiu contactul cu ochii fesional, la utilizare – A se clati imediat destinate ochii în cazul îngrijirii contactului acestora părului cu produsul care se – Numai pentru uz indepar- profesional teaza prin – A se purta clatire mănuşi protectoare────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────67 Clorura, a) Produse a) 3% (exprimat a) În produsul a) A se evita bromura şi pentru în clorura de finit, contactul cu ochii zaharinatul îngrijirea benzalconiu) concentraţiile de părului de clorura, benzalconiu care se bromura si elimina zaharinat de prin benzalconiu clatire cu lanţul alchil egal b) Alte b) 0,1% (expri- sau mai mic b) A se evita produse mat în clorura de C(14) nu contactul cu ochii de trebuie să benzalconiu) depăşească 0,1% (expri- mate în clorura de benzalconiu)────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────68 Poliacril- a) Produse a) Conţinut amide pentru maxim de îngrijirea acrilamida corpului reziduala este de 0,1 mg/kg b) Alte produse cosmetice b) Conţinut maxim de acrilamida reziduala este de 0,5 mg/kg────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────(1) aceste substanţe pot fi folosite singure sau în combinaţie, dar suma concentraţiilor în produsul cosmetic, exprimată în raport cu nivelul maxim autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie să depăşească valoarea 1. … (2) aceste substanţe pot fi folosite singure sau în combinaţie, dar suma concentraţiilor în produsul cosmetic, exprimată în raport cu nivelul maxim autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie să depăşească valoarea 2. … (3) Numai în cazul în care concentraţia este mai mare de 0,05% … (4) Cantitatea de hidroxid de sodiu, de potasiu sau de litiu este expimata în greutate ca hidroxid de sodiu. În cazul amestecurilor, suma nu va depăşi valoarea limita din coloana 4 … +
Anexa 3 LISTA substanţelor admise provizoriu───────────────┬───────────────────────────────────────────┬────────────┬───────Nr.Substanta/ │ Restricţii │Condiţiile │ Datac Denumirea ├───────────────────┬───────┬───────────────┤de folosire │până lar INCI │Domeniul de │Concen-│Alte limitări │si precau- │caret │aplicare │tratia │exigente │tiile care │este │ │maxima │ │trebuie men-│permisă │ │admisă │ │tionate pe │ │ │în pro-│ │eticheta │ │ │dusul │ │ │ │ │cosme- │ │ │ │ │tic │ │ │ │ │finit │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │───────────────┴───────────────────┴───────┴───────────────┴────────────┴──────1 Basic Blue 7 Neoxidant pentru 0,2% Poate cauza 30.09. agenţii de colorare reacţie 2004 din vopselele de alergică par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────2 2-Amino-3- a)0xidant pentru a)3,0% În combinaţie a)b)Poate 30.09. nitro-fenol agenţii de colorare cu peroxidul de cauza 2004 şi sărurile din vopselele de hidrogen reacţie sale par concentraţia alergică b) Neoxidant b)3,0% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 1,5% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────3 4-Amino-3- a)Oxidant pentru a)3,0% În combinaţie a) b) Poate 30.09. nitro-fenol agenţii de colorare cu peroxidul cauza 2004 şi sărurile din vopselele de de hidrogen reacţie sale par concentraţia alergică b) Neoxidant b)3,0% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 1,5% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────4 2,7-Nafta- Oxidant pentru 1,0% În combinaţie cu 30.09. lendiol şi agenţii de colorare peroxidul de 2004 sărurile din vopselele de hidrogen sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 0,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────5 m-Aminofenol Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09. şi sărurile agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 sale din vopselele de de hidrogen alergică par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────6 2,6-Dihidro- Oxidant pentru 2,0% În combinaţie Poate cauza 30.09. xi agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 3,4-dimetil- din vopselele de de hidrogen alergică piridina par concentraţia şi sărurile maxim admisă sale pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────7 4-Hidroxi- a)Oxidant pentru a)5,2 % În combinaţie a) b) Poate 30.09. propilami- agenţii de colorare cu peroxidul cauza 2004 no-3- din vopselele de de hidrogen reacţie nitrofenol par concentraţia alergică şi sărurile b) Neoxidant b)2,6% maxim admisă sale pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 2,6% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────8 6-Nitro-2,5- Neoxidant pentru 3,0 % Poate cauza 30.09. piridinamina agenţii de colorare reacţie 2004 şi sărurile din vopselele de alergică sale par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────9 HC Blue a) Oxidant pentru a)3,0% a) b) Poate 30.09. no.11 şi agenţii de colorare În combinaţie cauza 2004 sărurile din vopselele de cu peroxidul reacţie sale par de hidrogen alergică b) Neoxidant b)2,0% concentraţia pentru agenţii de maxim admisă colorare din pe aplicare vopselele de par este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────10 Hidroxietil- a)Oxidant pentru a)2,0% a) b) Poate 30.09. 2- nitro-p- agenţii de colorare În combinaţie cauza 2004 toluidina din vopselele de cu peroxidul reacţie şi sărurile par de hidrogen alergică sale b) Neoxidant b)2,0% concentraţia pentru agenţii de maxim admisă colorare din pe aplicare vopselele de par este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────11 Acid a) Oxidant pentru a)3,0% a) b) Poate 30.09. 2- agenţii de colorare În combinaţie cauza 2004 hidroxietil- din vopselele de cu peroxidul reacţie picra mic par de hidrogen alergică şi sărurile b) Neoxidant b)2,0% concentraţia sale pentru agenţii de maxim admisă colorare din pe aplicare vopselele de par este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────12 p-Metilamino Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09. fenol şi agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 sărurile din vopselele de de hidrogen alergică sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────13 2,4-Diamino- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09. 5- metil- agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 fenoxietanol din vopselele de de hidrogen alergică şi sărurile par concentraţia sale maxim admisă pe aplicare este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────14 HC Violet Neoxidant pentru 2,0 % 30.09. no.2 agenţii de colorare 2004 din vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────15 Hidroxietil- Neoxidant pentru 3,0 % Poate cauza 30.09. 2,6-dini- agenţii de colorare reacţie 2004 tro-p-anisi- din vopselele de alergică dina şi par sărurile sale───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────16 HC BlueNo.12 a)Oxidant pentru a)1,5% În combinaţie a) b) Poate 30.09. şi sărurile agenţii de colorare cu peroxidul cauza 2004 sale din vopselele de de hidrogen reacţie par concentraţia alergică b) Neoxidant b)1,5% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 0,75% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────17 2,4-Diamino- Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09. 5-metilfe- agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 netol şi din vopselele de de hidrogen alergică sărurile par concentraţia sale maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────18 l,3-Bis-(2,4 Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09. diaminofenoxi)agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 propan şi din vopselele de de hidrogen alergică sărurile par concentraţia sale maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────19 3-Amino-2,4- Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09. diclorfenol agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 şi sărurile din vopselele de de hidrogen alergică sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────20 Fenil metil Oxidant pentru 0,5 % În combinaţie cu 30.09. pirazolona agenţii de colorare peroxidul de 2004 şi sărurile din vopselele de hidrogen sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 0,25%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────21 2-Metil-5- Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09. hidroxietil- agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 aminofenol din vopselele de de hidrogen alergică şi sărurile par concentraţia sale maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────22 Hidroxibenzo-Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09. morfolina agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 şi sărurile din vopselele de de hidrogen alergică sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────23 1,7-Naftalen-Oxidant pentru 1,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09. diol agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 din vopselele de de hidrogen alergică par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 0,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────24 HC Yellow Neoxidant pentru 0,2% 30.09. No. 10 şi agenţii de colorare 2004 sărurile din vopselele de sale par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────25 2,6-Dimetoxi-Oxidant pentru 0,5 % În combinaţie Poate cauza 30.09. 3,5- agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 piridin- din vopselele de de hidrogen alergică diamina şi par concentraţia sărurile maxim admisă sale pe aplicare este 0,25%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────26 HC Orange Neoxidant pentru 1,0% 30.09. No. 2 şi agenţii de colorare 2004 sărurile din vopselele de sale par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────27 HC Violet a) Oxidant pentru a)0,5% În combinaţie 30.09. No. 1 şi agenţii de colorare cu peroxidul 2004 sărurile din vopselele de de hidrogen sale par concentraţia b) Neoxidant b)0,5% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 0,25% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────28 3-Metilamino-Neoxidant pentru 1,0% 30.09. -4-nitro- agenţii de colorare 2004 fenoxietanol din vopselele de şi sărurile par sale───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────29 2-Hidroxi- Neoxidant pentru 1,0% 30.09. etilamino-5- agenţii de colorare 2004 nitro-anisol din vopselele de şi sărurile par sale───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────30 2-Clor-5- a) Oxidant pentru a)2,0% În combinaţie cu 30.09. nitro- N- agenţii de colorare peroxidul de 2004 hidroxietil- din vopselele de hidrogen p-fenilen- par concentraţia diamina şi b) Neoxidant b)1,0% maxim admisă sărurile pentru agenţii de pe aplicare sale colorare din este 1,0% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────31 HC Red No.13 a) Oxidant pentru a)2,5% În combinaţie cu 30.09. şi sărurile agenţii de colorare peroxidul de 2004 sale din vopselele de hidrogen par concentraţia b) Neoxidant b)2,5% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 1,25% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────32 1,5-Naftalen-Oxidant pentru 1,0 % În combinaţie cu 30.09. diol şi agenţii de colorare peroxidul de 2004 sărurile din vopselele de hidrogen sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 0,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────33 Hidroxipro- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie Poate cauza 30.09. pil bis(N- agenţii de colorare cu peroxidul reacţie 2004 hidroxietil- din vopselele de de hidrogen alergică p-fenilen- par concentraţia diamina)si maxim admisă sărurile pe aplicare sale este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────34 o-Aminofenol Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie cu 30.09. şi sărurile agenţii de colorare peroxidul de 2004 sale din vopselele de hidrogen par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────35 4-Amino-2- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09. hidroxito- agenţii de colorare peroxidul de 2004 luen şi din vopselele de hidrogen sărurile par concentraţia sale maxim admisă pe aplicare este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────36 2,4- Oxidant pentru 4,0 % În combinaţie cu 30.09. Diaminofe- agenţii de colorare peroxidul de 2004 noxietanol din vopselele de hidrogen şi sărurile par concentraţia sale maxim admisă pe aplicare este 2,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────37 2-Metil – Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie cu 30.09. rezorcinol agenţii de colorare peroxidul de 2004 şi sărurile din vopselele de hidrogen sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────38 4-Amino-m- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09. crezol şi agenţii de colorare peroxidul de 2004 sărurile din vopselele de hidrogen sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────39 2-Amino-4- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09. hidroxietil- agenţii de colorare peroxidul de 2004 amino anisol din vopselele de hidrogen şi sărurile par concentraţia sale maxim admisă pe aplicare este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────40 Acid 3,4- Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie cu 30.09. diamino- agenţii de colorare peroxidul de 2004 benzoic şi din vopselele de hidrogen sărurile par concentraţia sale maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────41 6-Amino-o- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09. crezol şi agenţii de colorare peroxidul de 2004 sărurile din vopselele de hidrogen sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────42 2-Aminoetil- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09. p- amino- agenţii de colorare peroxidul de 2004 fenol şi din vopselele de hidrogen sărurile par concentraţia sale maxim admisă pe aplicare este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────43 Hidroxietil- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09. amino-metil- agenţii de colorare peroxidul de 2004 -p- din vopselele de hidrogen aminofenol par concentraţia şi sărurile maxim admisă sale pe aplicare este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────44 Hidroxietil- Oxidant pentru 3,0 % În combinaţie cu 30.09. -3,4-metil- agenţii de colorare peroxidul de 2004 endioxi din vopselele de hidrogen anilina şi par concentraţia sărurile maxim admisă sale pe aplicare este 1,5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────45 Acid Black Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie cu 30.09. 52 şi agenţii de colorare peroxidul de 2004 sărurile din vopselele de hidrogen sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────46 2-Nitro-p- a) Oxidant pentru a)0,3% În combinaţie cu 30.09. fenilendi- agenţii de colorare peroxidul de 2004 amina şi din vopselele de hidrogen sărurile par concentraţia sale b) Neoxidant b)0,3 % maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 0,15% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────47 HC Blue No.2 Neoxidant pentru 2,8 % 30.09. şi sărurile agenţii de colorare 2004 sale din vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────48 3-Nitro-p- a) Oxidant pentru a)6,0% În combinaţie cu 30.09. hidroxietil- agenţii de colorare peroxidul de 2004 amino fenol din vopselele de hidrogen şi sărurile par concentraţia sale b) Neoxidant b)6,0 % maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 3,0% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────49 4-Nitro a) Oxidant pentru a)0,5% În combinaţie cu 30.09. fenil-amino- agenţii de colorare peroxidul de 2004 etilurea şi din vopselele de hidrogen sărurile par concentraţia sale b) Neoxidant b)0,5% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 0,25% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────50 HC Red No.10 a) Oxidant pentru a)2,0% În combinaţie cu 30.09. +HC Red agenţii de colorare peroxidul de 2004 No.11 şi din vopselele de hidrogen sărurile par concentraţia sale b) Neoxidant b)1,0% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 1,0% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────51 Yellow No.6 a) Oxidant pentru a)2,0% În combinaţie cu 30.09. şi sărurile agenţii de colorare peroxidul de 2004 sale din vopselele de hidrogen par concentraţia b) Neoxidant b)1,0% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 1,0% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────52 HC Yellow a) Oxidant pentru a)1,0% În combinaţie cu 30.09. No.12 şi agenţii de colorare peroxidul de 2004 sărurile din vopselele de hidrogen sale par concentraţia b) Neoxidant b)0,50% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 0,5% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────53 HC Blue Oxidant pentru 2,0 % În combinaţie cu 30.09. No.10 şi agenţii de colorare peroxidul de 2004 sărurile din vopselele de hidrogen sale par concentraţia maxim admisă pe aplicare este 1,0%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────54 HC Blue No.9 a) Oxidant pentru a)2,0% În combinaţie cu 30.09. şi sărurile agenţii de colorare peroxidul de 2004 sale din vopselele de hidrogen par concentraţia b) Neoxidant b)1,0% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 1,0% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────55 2-Clor-6- a) Oxidant pentru a)3,0% În combinaţie cu 30.09. etilamino-4- agenţii de colorare peroxidul de. 2004 nitrofenol din vopselele de hidrogen şi sărurile par concentraţia sale b) Neoxidant b)3,0% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 1,5% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────56 2-Amino-6- a) Oxidant pentru a)2,0% În combinaţie cu 30.09. clor-4-ni- agenţii de colorare peroxidul de 2004 trofenol şi din vopselele de hidrogen sărurile par concentraţia sale b) Neoxidant b)2,0% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 1,0% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────57 Basic Blue a)Oxidant pentru a)0,5% În combinaţie cu 30.09. 26 şi agenţii de colorare peroxidul de 2004 sărurile din vopselele de hidrogen sale par concentraţia (CI44045) b) Neoxidant b)0,5% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 0,25% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────58 Acid Red 33 Neoxidant pentru 2,0 % 30.09. şi sărurile agenţii de colorare 2004 sale (CI din vopselele de 17200) par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────59 Ponceau SX Neoxidant pentru 2,0 % 30.09. şi sărurile agenţii de colorare 2004 sale (CI din vopselele de 14700) par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────60 Basic Violet a)Oxidant pentru a)0,3% În combinaţie cu 30.09. 14 şi agenţii de colorare peroxidul de 2004 sărurile din vopselele de hidrogen sale(CI par concentraţia 42501) b) Neoxidant b)0,3% maxim admisă pentru agenţii de pe aplicare colorare din este 0,15% vopselele de par───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────61 Musk xilen Toate produsele a)1,0% în 28.02. cosmetice cu parfumuri 2003 excepţia produselor b)0,4% în de igiena orala apa de toaleta c)0,03% în alte produse───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────62 Musk ketona Toate produsele a) 1,4% în 28.2. cosmetice cu parfumuri 2003 excepţia produselor b) 0,5 6% în de igiena orala apa de toaleta c)0,042% în alte produse─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── +
Anexa 4 LISTA cuprinzând filtrele UV admise în produsele cosmetice şi condiţiile de utilizare*)─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── N Nr. Substanta Concen- Alte Condiţiile utilizării r C tratia limi şi precauţii care O maxima tari trebuie să fie c L admisă menţionate pe r I eticheta t P A────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────0 1 2 3 4 5─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 S 1 Acid 4-aminobenzoic 5%─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2 S 57 N,N,N-Trimetil-4-(2-oxobom-3- 6% ilidenmetil) anilin metilsulfat─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 3 S 12 Homosalat (INN) 10%─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 4 S 38 Oxibenzona (INN) 10% Conţine oxibenzona (1) nu este necesară menţionarea în cazul în care concentraţia este egala sau mai mica de 0,5%─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 5 S 45 Acid 2-fenilbenzimidazol-5-sulfonic 8% şi sărurile sale de potasiu, sodiu (expri- şi trietanolamina mat în acid)─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 6 S 71 Acid 3,3'-(1,4-fenilendimetilen) 10%(ex- bis(7,7-dimetil-2-oxobiciclo- primat [2.2.1] hept-l-îl-metansulfonic şi în acid) sărurile sale─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 7 S 66 1-(4-terţ-butilfenil)-3-(4-metoxi- 5% fenil)propan-l,3-diona─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8 S 59 Acid α-(2-oxoboni-3-iliden) toluen- 6% 4-sulfonic şi sărurile sale (expri- mat în acid)─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 9 S 32 Esterul 2-etilhexilic al acidului 10% 2-ciano-3,3-difenilacrilic (expri- (Octocrilena) mat în acid)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────10 S 72 Polimer de N-((2 şi 4)-[(2-oxoborn- 6% 3-ilden) metil]benzil)acrilamina───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────11 S 28 Octil metoxicinamat 10%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────12 S 3 Aminobenzoat de 1-etil etoxilat 10% (PEG-25 PABA)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────13 S 27 Izopentil-4-metoxicinamat (Izoamil 10% p-metoxicinamat)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────14 S 69 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2'- 5% etilhexil-1'-oxi)-l,3,5-triazina (Octiltriazona)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────15 S 73 Fenol,2-2(2H-benzotriazol-2-îl)-4- 15% metil-6-(2-metil-3-(l,3,3,3- tetrametil-1- (trimetilsilil)oxi)disiloxanil) propil (Drometrizol trisiloxan)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────16 S 78 Acid benzoic, 4,4-((6-(((1,1- 10% dimetiletil)amino)carbonil) fenil)amino)-1,3,5-triazin-2,4- diil)diimino)bis-,bis(2-etilhexil) ester───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────17 S 60 3-(4'-metilbenziliden)-d-1 camfor 4% (4-metilbenziliden camfor)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────18 S 61 3-Benziliden camfor (3-benziliden 2% camfor)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────19 S 13 2-etilhexil salicilat (salicilat de octil) 5%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────20 S 8 4-dimetil-aminobenzoat de etil-2- 8% hexil (octil dimetil PABA)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────21 S 40 Acid 2-hidroxi-4- 5%(acid) metoxibenzofenona-5-sulfonic (Benzofenona-5) şi sarea să de sodiu───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────22 S 79 2,2'-metilen-bis-6-(2H-benzotriazol 10% -2îl)-4-(tetrametil-butil)-1,1,3, 3-fenol───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────23 S 80 Sarea monosodica a acidului 2-2'- 10%(acid) bis-(1,4-fenilen) 1H-benzimidazol- 4,6-disulfonic───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────24 S 81 (1,3,5)-Triazin-2,4-bis((4-(2-etil- 10% hexiloxi)-2-hidroxi)fenil)-6-(4- metoxifenil)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────25 S 74 Dimeticodietilbenzalmalonat 10%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────26 S 75 Dioxid de titan 25%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────–––* În sensul prezentului ordin, filtrele UV sunt substanţe ce sunt conţinute în produsele de protecţie solara pentru a filtra anumite radiaţii UV în scopul protejării pielii impotriva efectelor periculoase ale acestor radiaţii. Filtrele UV pot fi adugate în alte produse cosmetice în limitele şi condiţiile impuse de prezenta lista. Alte filtre UV folosite în produsele cosmetice numai în scopul protejării impotriva radiaţiilor UV, nu sunt incluse în aceasta lista +
Anexa 5 LISTA conservanţilor care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── N Nr. Concen- Condiţii- r C tratia le utili- O maxima zării si c L Substanta admisă Alte limitări precauţii r I care tre- t P buie să A fie men- tionate pe eti- cheta─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 0 1 2 3 4 5─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 P 2 Acid benzoic, sărurile şi 0,5%(acid) esterii săi (+)─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2 P 13 Acid propionic şi sărurile 2 %(acid) sale (+)─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 3 P 14 Acid salicilic şi sărurile 0,5%(acid) A nu se utiliza în A nu se sale (+) preparatele pentru utiliza copii sub 3 ani, în cazul cu excepţia copiilor sampoanelor sub 3 ani (numai pentru produsele ce rămân în con- tact prelungit cu pielea)─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 4 P 15 Acid sorbic (acid hexa-2,4- 0,6%(acid) dienoic) şi sărurile sale (+)─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 5 P 39 Formaldehida şi 0,2% (cu Interzis în sisteme paraformaldehida (+) excepţia tip aerosol (spray) produselor pentru igiena bucala) 0,1% (produse pentru igiena bucala) exprimat în formal- dehida libera─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 6 P 47 Bifenil-2-ol(o-fenilfenol) 0,2% expri- şi sărurile sale (+) mat în fenol─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 7 P 81 Piritionat de zinc (INN) (+) 0,5% Autorizat în produsele care se îndepărtează prin clatire, interzis în produsele pentru igiena bucala─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8 P 51 Sulfiti şi bisulfiti 0,2%expri- anorganici (+) mat în SO(2)liber─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 9 P 66 Iodat de sodiu 0,1% Numai în produse care se indepar- teaza prin clatire───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────10 P 68 Clorbutanol (INN) 0,5% Interzis în sisteme Con- tip aerosol (spray) tine clor- buta- nol───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────11 P 82 Acid 4-hidroxibenzoic, 0,4%(acid) sărurile şi esterii săi (+) pentru 1 ester, 0,8%(acid) pentru amestec de esteri───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────12 P 5 3-Acetil-6-metilpiran- 0,6%(acid) Interzis în sisteme 2,4(3H) – diona (acid tip aerosol (spray) dehidroacestic) şi sarurie sale───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────13 P 6 Acid formic şi sarea să de 0,5%(expri- sodiu mat în acid)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────14 P9 3,3'-Dibrom-4,4'- 0,1% hexametilen- dioxidibenzamidina (Dibromhexamidina) si sărurile sale (inclusiv izetionat)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────15 P 12 Tiomersal(INN) 0,007% Numai pentru Conţine (în Hg) produse tiomersal În cazul pentru ameste- machierea si cului cu demachierea ochilor alţi mercurici admişi de prezenta reglementare concentraţia maxima în Hg rămâne 0,007%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────16 P 48 Săruri fenilmercurice 0,007% Numai pentru Conţine (inclusiv borat) (în Hg) produse compuşi În cazul pentru fenilmer- ameste- machierea şi curici cului cu demachierea alţi ochilor mercurici admişi de prezenta reglementare concentraţia maxima în Hg rămâne 0,007%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────17 P 16 Acid undecilenic şi săruri 0,2%(acid)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────18 P 20 Hexetidina (INN) (+) 0,1%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────19 P 23 5-Bromo-5-nitro-l,3- 0,1 % Numai în produse dioxan care se îndepărtează prin clatire A se evita fosrmarea de nitrozamine───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────20 P 24 Bronopol (INN) (+) 0,1 % A se evita fosrmarea de nitrozamine───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────21 P 74 Alcool 2,4-diclorbenzilic 0,15%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────22 P 29 Triclocarban (INN) (+) 0,2 % Crterii de puritate: 3,3',4,4'-tetra- clorazobenzen <1 ppm; 3,3',4,4'-tetra- clorazoxibenzen <1 ppm───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────23 P 30 4-Clor-m-crezol (+) 0,2 % Interzis în prodise care vin în contact cu mucoasa───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────24 P 32 Triclosan (INN) (+) 0,3 %───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────25 P 37 4-Clor-3,5-xilenol (+) 0,5 %───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────26 P 43 3,3'-bis(1-hidroximetil- 0,6% 2,5-dioxoimidazolidin-4- îl)-1,1'-metilen-diuree (imidazolidinyl urea) (+)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────27 P 52 Poli(1-hexametilen- 0,3% biguanid) clorhidrat (+)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────28 P 53 2-Fenoxietanol (+) 1 %───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────29 P 55 Hexametilentetramina (+) 0,15% (methenamina) (INN)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────30 P 63 Methenamina 3-cloralil 0,2 % clorura (INNM)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────31 P 64 l-(4-Clorfenoxi)-l- 0,5 % (imidazol- 1-îl)3,3- dimetilbutan-2-ona (+)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────32 P 65 1,3 -Bis(hidroximetil)-5, 5 – 0,6 % dimetilimidazolidin-2,4- diona (+)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────33 P 67 Alcool benzilic (+) 1%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────34 P 59 1-Hidroxi-4-metil-6(2,4,4- 1% Produse care se trimetilpentil)2-piridona şi îndepărtează prin sarea să cu 0,5% clatire monoetanolamina(+) Pentru alte produse───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────35 P 77 l,2-Dibrom-2,4- 0,1 % Nu se utilizează dicianobutan în produsele fotoprotectoare în concentraţie mai mare de 0,025%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────36 P 25 6,6-Dibrom-4,4-diclor- 0,1 % 2,2'-metilen-difenol (Bromoclorofen) (+)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────37 P 44 4-Izopropil-m-crezol 0,1 %───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────38 P 56 Amestec din: 5-clor-2- 0,0015% în metil-izotiazol-3(2H)-ona amestec în şi 2-metilizoriazol-3(2H)- proporţie ona cu clorura de de 3:1 din magneziu şi azotat de 5-clor-2- magneziu metilizoti- azol- 3(2H)-ona si 2-metilizoti- azol-3(2H)- ona───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────39 P 22 2-Benzil-4-clorfenol 0,2 % (Clorofen)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────40 P 27 2-Cloracetamida 0,3 % Conţine cloracetamida───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────41 P 35 Clorhexidina (INN), 0,3%expri- digluconat, acetat, mat în clorhidrat clorhexi- dina───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────42 P 54 1-Fenoxipropan-2-ol 1,0% Numai pentru produse ce se îndepărtează prin clatire───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────43 P 72 Bromura şi clorura de 0,1% alchil [C(12).C(22)] trimetilamoniu───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────44 P 77 4,4-Dimetil-l,3- 0,1% pH-ul produsului oxazolidina finit nu trebuie să fie mai mic de 6───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────45 P 79 N-(Hidroximetil)-N- 0,5% (dihidroximetil-l,3-dioxo- 2,5-imidazolindil-4)-N'- (hidroximetil)uree───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────46 P 8 1,6-Di(4-aminofenoxi)-n- 0,1 % hexan (Hexamidina) si sărurile sale (inclusiv izetionat şi p-hidroxi- benzoat) (+)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────47 P 76 Glutaraldehida (Pentan- 0,1% Interzis în Conţine 1,5-dial) aerosoli glutaral- (spray) dehida (în cazul în care concentra- tia de glutaral- dehida din produsul finit depăşeşte 0,05%───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────48 P 90 5-Etil-3,7-dioxa-l- 0,3 % Interzis în azabiciclo[3.3.0] octan produsele pentru igiena bucala si în produsele care vin în contact cu mucoasa───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────49 P 4 3-(p-Clorfenoxi)-propan- 0,3 % 1,2-diol (clorfenezina)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────50 P 84 Hidroximetilaminoacetat 0,5 % de sodiu (Hidroximetilglicinat de sodiu)───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────51 P 93 Clorura de argint depusa 0,004 % 20% AgCl (greutate) pe dioxid de titan calculat pe TiO(2) de AgCl Interzis în produse pentru copii sub 3 ani, în produsele pentru igiena bucala şi în produse care se aplica în zona ochilor şi pe buze───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────52 P 70 Clorura de benzetoniu 0,1 % Numai pentru produse care se îndepărtează prin clatire───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────53 P 21 Benzilhemiformal 0,15% Numai pentru produsele care se îndepărtează prin clatire───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────54 P 91 3-Iod-2-propinil 0,05 % 1.Nu se va folosi Conţine butilcarbamat în produsele de iod igiena bucala şi în cele aplicate pe buze 2. În cazul în care concentraţia din produsele care rămân pe piele, depăşeşte 0,02%, se adauga fraza "Conţine iod"─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── +
Anexa 6LISTAsubstanţelor care nu fac obiectul prezentului ordinStrontiul şi compuşii săi, cu excepţia lactatului de strontiu, azotatului de strontiu şi policarboxilatului de strontiu conţinuţi în anexa nr. 1, sulfitului de strontiu, clorurii de strontiu, acetatului de strontiu, hidrodroxidului de strontiu, peroxidului de strontiu, în condiţiile exprimate în anexa nr. 2, şi sărurile, pigmentii şi lacurile coloranţilor cuprinşi în anexa nr. 2B la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.004/2000.────────────────
