ORDIN nr. 1.018 din 3 septembrie 2014

Văzând Referatul de aprobare al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale nr. NB. 7.069/2014 și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 51.568E din 24 iulie 2014, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 45.390 din 24 iulie 2014,având în vedere prevederile art. 4 alin. (2) lit. a) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin: + 
Articolul 1Se aprobă Condițiile de autorizare a utilizării unui medicament de uz uman pentru a fi disponibil pentru folosire în tratamente de ultimă instanță, în conformitate cu prevederile art. 83 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + 
Articolul 2Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății,
Dorel Săndesc,
secretar de statBucurești, 3 septembrie 2014.Nr. 1.018. + 
AnexaCONDIȚIILEde autorizare a utilizării unui medicament de uz uman pentru a fi disponibil pentru folosireîn tratamente de ultimă instanță, în conformitate cu prevederile art. 83 din Regulamentul(CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilirea procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz umanși veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește