OJ:L_202500652: Regulamentul (UE) 2025/652 al Comisiei din 2 aprilie 2025 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (UE) nr. 231/2012 al Comisiei în ceea ce privește utilizarea glicozidelor steviolice produse prin fermentație cu Yarrowia lipolytica

(1)

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 conține o listă a Uniunii cuprinzând aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile lor de utilizare.

(2)

Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3) stabilește specificațiile pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

(3)

Aceste liste pot fi actualizate în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.

(4)

Glicozidele steviolice obținute prin trei procese diferite de fabricație, și anume glicozide steviolice din Stevia (E 960a), glicozide steviolice produse enzimatic (E 960c) și glicozide steviolice glucozilate (E 960d) sunt autorizate ca aditivi alimentari și sunt definite prin specificații separate. Acești aditivi sunt reglementați în combinație, conform definiției din partea C din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 [„grupul glicozidelor steviolice (E 960a-960d)”], limitele maxime fiind exprimate în echivalenți de steviol.

(5)

În septembrie 2021, a fost primită o cerere de modificare a specificațiilor pentru grupul glicozidelor steviolice (E 960a-960d) pentru a include o nouă metodă de producție a glicozidelor steviolice, și anume a rebaudiozidei M produse în urma fermentării cu Yarrowia lipolytica. Rebaudiozida M din fermentație produsă de Yarrowia lipolytica constă în minimum 95 % rebaudiozidă M, D, A și B și este obținută prin fermentația unei surse de zahăr simplu, utilizând tulpina modificată genetic VRM de Yarrowia lipolytica. Este destinată utilizării în aceleași condiții cu cele deja autorizate pentru grupul de glicozide steviolice (E 960a-960d). Cererea a fost pusă la dispoziția statelor membre în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.

(6)

La 24 octombrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a adoptat avizul său privind evaluarea siguranței rebaudiozidei M produse prin fermentație cu Yarrowia lipolytica (4). În avizul său, autoritatea a concluzionat că nu există nicio problemă de siguranță pentru rebaudiozida M produsă prin fermentație cu Yarrowia lipolytica pentru a fi utilizată ca aditiv alimentar pentru utilizările propuse și la nivelurile de utilizare propuse, ținând seama de DZA existentă de 4 mg/kg greutate corporală pe zi (exprimată în echivalenți de steviol). Autoritatea a considerat că această metodă de producție poate avea ca rezultat impurități diferite de cele care pot fi prezente în celelalte glicozide steviolice, produse în conformitate cu specificațiile aplicabile pentru E 960a, E 960c și E 960d. Prin urmare, autoritatea a considerat că sunt necesare specificații separate pentru aditivul alimentar produs prin procesul de fabricație descris în cererea actuală.

(7)

Prin urmare, este adecvat să se autorizeze utilizarea pentru utilizările propuse și la nivelurile de utilizare propuse a rebaudiozidei M produse prin fermentație cu Yarrowia lipolytica.

(8)

Având în vedere Sistemul internațional de numerotare a aditivilor alimentari din Codex Alimentarius, este adecvat să se autorizeze aditivul alimentar sub denumirea „glicozide steviolice obținute prin fermentație” (E 960b).

(9)

Întrucât aditivul alimentar glicozide steviolice obținute prin fermentație (E 960b) poate fi utilizat în combinație cu aditivi din grupa glicozidelor steviolice (E 960a-960d) în categoriile de produse alimentare în care aditivii respectivi sunt autorizați în prezent și la aceleași niveluri maxime, acesta trebuie adăugat în grupul glicozidelor steviolice (E 960a-960d) din partea C a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

(10)

Specificațiile pentru „glicozide steviolice obținute prin fermentație” trebuie incluse în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 în paralel cu includerea sa în lista Uniunii de aditivi alimentari prevăzută în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008. Ținând seama de faptul că și alte metode de producție a glicozidelor steviolice obținute prin fermentație (E 960b) ar putea fi autorizate în viitor, este oportun să se includă specificația ca „E 960b(i) rebaudiozidă M din fermentație produsă de Yarrowia lipolytica.

(11)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentele (CE) nr. 1333/2008 și (UE) nr. 231/2012 să fie modificate în consecință.

(12)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,