OJ:L_202500634: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/634 al Comisiei din 1 aprilie 2025 privind autorizarea L-argininei produse cu Escherichia coli CGMCC 7.401 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a L-argininei produse cu Escherichia coli CGMCC 7.401. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea se referă la autorizarea L-argininei produse cu Escherichia coli CGMCC 7.401 ca aditiv pentru hrana și apa de băut pentru toate speciile de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”.

(4)

În avizul ei din 18 septembrie 2024 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-arginina produsă cu Escherichia coli CGMCC 7.401 este sigură pentru speciile vizate atunci când este suplimentată la regimul alimentar în cantități adecvate, în funcție de nevoile lor nutriționale. Cu toate acestea, autoritatea menționează existența unor îngrijorări cu privire la siguranța substanței pentru speciile vizate ca urmare a administrării simultane a L-argininei prin intermediul apei de băut și al hranei pentru animale, din cauza unor posibile dezechilibre aminoacidice și a unor motive de igienă. Autoritatea a concluzionat că utilizarea L-argininei produse cu Escherichia coli CGMCC 7.401 în hrana animalelor este considerată sigură pentru consumatori și pentru mediu. În absența unor date relevante, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul aditivului de a fi iritant pentru piele ori ochi sau cu privire la potențialul său de a fi sensibilizant pentru piele sau căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat în plus că substanța este considerată ca fiind o sursă eficace pentru aportul de aminoacid esențial L-arginină în cazul animalelor nerumegătoare și că, pentru ca substanța să fie pe deplin eficace la rumegătoare, este necesar ca ea să fie protejată împotriva degradării în rumen. Autoritatea a considerat că nu este necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-arginina produsă cu Escherichia coli CGMCC 7.401 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective ca aditiv în hrana animalelor să fie autorizată. Atunci când este dată ca hrană la rumegătoare, L-arginina trebuie protejată împotriva degradării în rumen. Este oportun ca utilizatorul să fie avertizat să țină seama de aportul alimentar cu toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții, în special în cazul suplimentării cu L-arginină prin intermediul apei de băut. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,