privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata
1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedura pentru desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata, denumite în continuare organisme, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 749/2001 pentru stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de punere în funcţiune a aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata.2. Poate fi desemnat orice organism, persoana juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedeşte ca poate realiza sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata şi care respecta cerinţele şi criteriile aplicabile organismelor notificate, prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 749/2001, precum şi cerinţele prevăzute de prezentele norme metodologice.3. Organismele desemnate conform prevederilor prezentelor norme metodologice îndeplinesc sarcinile ce fac obiectul desemnării atât pentru operatori economici români, cat şi străini, şi prestează serviciile pentru care au fost desemnate atât pe teritoriul României, cat şi în afară acesteia, după caz.A. Documentele care se solicita organismelor pentru evaluare în vederea desemnării4. Solicitarea pentru desemnare se realizează prin completarea şi transmiterea de către organism la Ministerul Industriei şi Resurselor – Comisia de desemnare – a cererii de desemnare, al carei model este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, însoţită de următoarele documente:a) certificatul de înregistrare la camera de comerţ şi industrie sau orice act juridic echivalent privind înfiinţarea, în copie; … b) scurta prezentare a activităţii organismului, din care să rezulte experienta şi competenţa acestuia în domeniul aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata pentru care se solicita evaluarea, inclusiv organigrama organismului; … c) referinţe privind schema de evaluare care va fi aplicată de către organismul respectiv în calitate de organism desemnat şi notificat; aceasta schema trebuie să facă referire la cerinţele şi procedura pentru evaluarea conformitatii utilizata; … d) copie de pe certificatul de acreditare ca organism de evaluare a conformitatii, emis de organismul naţional de acreditare, sau dovada ca se afla în curs de acreditare cu termen de finalizare la data de 30 decembrie 2002; … e) raport întocmit de către organismul naţional de acreditare în baza evaluării efectuate de către Biroul Roman de Metrologie Legală – Direcţia evaluare organisme şi autorizari, privind competenţa tehnica a organismului pentru a evalua conformitatea aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata; … f) documentele încheiate pentru subcontractarea activităţilor în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul; … g) modelul contractului de subcontractare a activităţilor, dacă este cazul; … h) copie de pe asigurarea de răspundere civilă, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege; … i) declaraţie scrisă prin care organismul solicitant este de acord ca organismul naţional de acreditare sa pună la dispoziţie Biroului Roman de Metrologie Legală – Direcţia evaluare organisme şi autorizari şi Comisiei de desemnare, la cerere, documente şi informaţii în legătură cu acreditarea sa. … B. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea şi retragerea desemnării5. Comisia de desemnare evalueaza solicitarea privind desemnarea în urma examinării documentelor prevăzute la pct. 4 şi verificării respectării:a) criteriilor pentru evaluarea organismelor prevăzute în anexa nr. 5 la Hotărârea Guvernului nr. 749/2001; … b) prevederilor art. 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor; … c) cerinţelor privind competenţa tehnica şi capabilitatea organismului de a evalua conformitatea aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1 din Hotărârea Guvernului nr. 749/2001; … d) sarcinilor în legătură cu procedura/procedurile de evaluare a conformitatii prevăzute în anexa nr. 4 la Hotărârea Guvernului nr. 749/2001, pentru care organismul solicita desemnarea; … e) valorii minime a asigurării de răspundere civilă; … f) oricăror alte cerinţe aplicabile organismelor conform prezentelor norme metodologice. … 6. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind desemnarea şi notificarea organismului, Comisia de desemnare poate întreprinde orice alte măsuri pentru informarea sa completa şi corecta.7.1. Comisia de desemnare emite certificat de recunoaştere organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerinţele prevăzute de prezentele norme metodologice, stabilind scopul şi sarcinile pentru care acesta va fi desemnat, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de desemnare. Modelul certificatului de recunoaştere este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.7.2. În situaţia în care organismul nu dovedeşte conformitatea cu cerinţele prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de desemnare, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de desemnare, face cunoscută organismului respingerea motivată a desemnării.7.3. Rezultatul evaluării realizate de Comisia de desemnare şi decizia acesteia se consemnează într-un proces-verbal întocmit şi păstrat conform regulamentului de organizare şi funcţionare a Comisiei de desemnare.7.4. Comisia de desemnare solicita, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 487/2002, înscrierea organismului prevăzut la pct. 7.1 în Registrul organismelor notificate.8.1. Comisia de desemnare propune ministrului industriei şi resurselor includerea organismului prevăzut la pct. 7.1 în lista cuprinzând organismele notificate care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata. Lista cuprinzând organismele notificate se aproba prin ordin al ministrului industriei şi resurselor şi se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.8.2. Ordinul ministrului industriei şi resurselor, prevăzut la pct. 8.1, va conţine pentru fiecare organism din lista informaţii privind denumirea completa, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării conformitatii, sarcinile specifice pentru care a fost desemnat şi numărul de identificare alocat ca urmare a înregistrării acestuia în Registrul organismelor notificate.8.3. În cazuri motivate desemnarea şi notificarea pot fi acordate pentru o perioadă limitată; în aceasta situaţie Comisia de desemnare va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea desemnării şi notificării.8.4. În termen de 5 zile lucrătoare de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a ordinului prevăzut la pct. 8.1 Comisia de desemnare solicita organismului desemnat stabilirea, împreună cu reprezentanţii organismului naţional de acreditare, a programului de supraveghere; programul de supraveghere astfel convenit va fi transmis în copie Comisiei de desemnare de către organismul desemnat, în termen de 20 de zile lucrătoare de la data formulării solicitării.8.5. În scopul asigurării participării în echipa de evaluare a experţilor responsabili pentru supravegherea organismului desemnat din punct de vedere al competentei tehnice, la stabilirea programului de supraveghere prevăzut la pct. 8.4 organismul naţional de acreditare va solicita acordul Biroului Roman de Metrologie Legală – Direcţia evaluare organisme şi autorizari.9.1. Comisia de desemnare propune spre aprobare ministrului industriei şi resurselor decizia sa privind suspendarea, limitarea sau retragerea desemnării unui organism, în cazul nerespectării cerinţelor care au stat la baza desemnării sau în situaţia în care organismul solicita acest lucru.9.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de desemnare cu minimum 3 luni înainte de încetarea activităţii.9.3. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determina actualizarea ordinului ministrului care cuprinde lista organismelor notificate care realizează evaluarea aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata, prevăzută la pct. 8.1.9.4. În situaţia retragerii desemnării şi notificării organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor şi înregistrărilor în legătură cu evaluarile realizate sau în curs de realizare din perioada cat a fost desemnat, cu acceptul clientului, către Comisia de desemnare sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de Comisia de desemnare.9.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării unui organism nu afectează rapoartele de încercări sau certificatele de conformitate emise de acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării.10. Decizia privind retragerea desemnării şi notificării se poate contesta de către laborator sau organism la instanţa judecătorească competenţa, în conformitate cu legislaţia în vigoare.C. Supravegherea organismelor desemnate11.1. Organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerinţele şi condiţiile care au stat la baza deciziei privind desemnarea.11.2. Organismele desemnate trebuie să facă cunoscute Comisiei de desemnare şi organismului naţional de acreditare orice modificare care se intenţionează a fi adusă documentelor prevăzute la pct. 4 lit. a), c), d), f), g) şi h), precum şi orice alta măsura ce se doreşte a fi implementata şi care ar putea afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea condiţiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puţin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată şi data pentru punerea în aplicare a modificării. În situaţia în care modificările privesc documentele prevăzute la pct. 4 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de desemnare şi copia documentului actualizat.11.3. Pentru măsurile care pot afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea condiţiilor în legătură cu desemnarea, organismele desemnate trebuie să solicite, în funcţie de natura modificărilor, organismului naţional de acreditare evaluarea impactului acestor modificări asupra condiţiilor de desemnare; în termen de 48 de ore de la finalizarea evaluării organismele desemnate vor transmite Comisiei de desemnare raportul organismului naţional de acreditare, încheiat cu ocazia acestei evaluări.12.1. Supravegherea organismelor desemnate se realizează de către reprezentanţi ai organismului naţional de acreditare împreună cu experţi ai Biroului Roman de Metrologie Legală – Direcţia evaluare organisme şi autorizari, conform programului de supraveghere prevăzut la pct. 8.4 şi în baza unei proceduri de supraveghere stabilite de comun acord de organismul naţional de acreditare şi Biroul Roman de Metrologie Legală – Direcţia evaluare organisme şi autorizari.12.2. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere organismul desemnat va informa Comisia de desemnare cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit, încheiat de către echipa de evaluare constituită în acest scop.12.3. Organismele desemnate au obligaţia sa informeze Comisia de desemnare cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării şi reînnoirea acesteia.13.1. În cazul existenţei vreunui dubiu privind respectarea cerinţelor care au stat la baza desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de desemnare, toate informaţiile necesare pentru clarificarea situaţiei apărute. Când este cazul, la solicitarea Comisiei de desemnare, organismul naţional de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat a organismului desemnat în cauza. Totodată Comisia de desemnare poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificarii dubiului.13.2. Organismul naţional de acreditare va transmite Comisiei de desemnare raportul şi concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat prevăzut la pct. 13.1, în termen de doua zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.13.3. În măsura în care dubiul prevăzut la pct. 13.1 este în legătură cu capabilitatea tehnica a organismului desemnat, echipa de evaluatori stabilită de către organismul naţional de acreditare sa realizeze evaluarea în legătură cu acesta va cuprinde şi experţi din partea Biroului de Metrologie Legală – Direcţia evaluare organisme şi autorizari.14.1. În situaţia în care în cadrul procesului de evaluare în vederea desemnării sau de supraveghere se constata neconformităţi faţă de cerinţele prezentelor norme metodologice, Comisia de desemnare împreună cu echipa de evaluare stabilită de organismul naţional de acreditare şi organismul în cauza vor stabili măsurile necesare şi programul pentru eliminarea neconformitatilor.14.2. Comisia de desemnare, în funcţie de natura neconformitatilor, poate decide ca pe o perioadă determinata, până la eliminarea neconformitatilor prevăzute la pct. 14.1, activitatea organismului să fie limitată sau suspendată în domeniul în care solicită să fie desemnat sau, după caz, este desemnat.15. Organismele trebuie să permită necondiţionat reprezentanţilor Comisiei de desemnare accesul la documente şi participarea la activităţile care privesc încercările şi/sau evaluarile ce se realizează de către acestea în legătură cu obiectul desemnării şi supravegherii, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.16. Organismul desemnat va transmite Comisiei de desemnare în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activităţile întreprinse în anul calendaristic anterior, ca urmare a desemnării. Raportul anual va conţine informaţii privind:a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin acestuia; … b) reclamaţiile înregistrate împotriva deciziilor laboratorului sau organismului, inclusiv informaţii privind modul de rezolvare a acestora; … c) dificultăţile intampinate în realizarea sarcinilor; măsurile proprii întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunătăţirea activităţii; … d) activităţile subcontractate, subcontractantii; măsurile întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunătăţirea acestor activităţi; … e) participarea la activităţile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat. … 17. Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice. +
Anexa 1––-la normele metodologice––––––––Modelul cererii de desemnareOrganismul ………………. Nr. ……../Data …..*1)(denumirea completa,adresa, tel./fax, e-mail,cod unic de înregistrare,nr. de ordine în registrulcomerţului)CERERE DE DESEMNAREOrganismul*2) ……….., având sediul în*3) ………….., reprezentat prin director/preşedinte*4) ………, în aplicarea prevederilor art. 5 alin. (1) din Normele metodologice privind desemnarea şi notificarea naţionala a laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 487/2002, şi ale art. 10 din Hotărârea Guvernului nr. 749/2001 pentru stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de punere în funcţiune a aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata, solicita Comisiei de desemnare a organismelor care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata să fie evaluat în vederea desemnării, în scopul de a realiza evaluarea conformitatii pentru sortimentul (sortimentele)/subsortimentul (subsortimentele)*5) ……………………………….. prin*6) ……………… .Anexăm la prezenta cerere următoarele documente*7):––Directorul /preşedintele*8)organismului,………………………–––––*1) Numărul/data de înregistrare la Comisia de desemnare.*2) Denumirea completa a organismului.*3) Adresa completa, codul poştal.*4) Numele şi prenumele.*5) Denumirea şi codul sortimentului/subsortimentului ce face obiectul evaluării.*6) Denumirea procedurii de evaluare a conformitatii produselor ce fac obiectul evaluării.*7) Documentele conform prevederilor art. 5 alin. (3) din Normele metodologice privind desemnarea şi notificarea naţionala a laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 487/2002.*8) Numele, prenumele şi semnatura directorului/preşedintelui şi ştampila organismului. +
Anexa 2–––la normele metodologice––––––––Modelul certificatului de recunoaştereMINISTERUL INDUSTRIEI ŞI RESURSELORComisia de desemnare a organismelorcare realizează evaluarea conformitatii aparatelorde cantarit cu funcţionare neautomataCERTIFICAT DE RECUNOAŞTERENr. ………./data emiterii ……..În aplicarea prevederilor art. 7 din Normele metodologice privind desemnarea şi notificarea naţionala a laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 487/2002, ca urmare a cererii de desemnare înregistrate cu nr. ……./….., se emite prezentul certificat de recunoaştere, prin care se atesta ca organismul*1) …….., cu sediul în*2) ………, respecta cerinţele minime prevăzute la art. 14 din Legea nr. 608/2001 şi are capacitatea, competenţa şi capabilitatea de a realiza sarcinile specifice privind evaluarea conformitatii produselor prin*3) ………. pentru sortimentele sau subsortimentele*4) …………., conform prevederilor art. 9 din Hotărârea Guvernului nr. 749/2001 pentru stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de punere în funcţiune a aparatelor de cantarit cu funcţionare neautomata.Prezentul certificat da dreptul organismului*1) …………………………………. de a acţiona ca organism desemnat de la includerea organismului în lista organismelor notificate care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcţionare neuatomata, aprobată şi publicată conform prevederilor art. 8 din Normele metodologice privind desemnarea şi notificarea naţionala a laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 487/2002. La data excluderii din lista a organismului*1)……….. prezentul certificat devine nul.Preşedintele*5) Comisiei de desemnare,……………………………..––––*1) Denumirea completa a organismului.*2) Adresa completa, codul poştal.*3) Denumirea procedurii de evaluare a conformitatii produselor.*4) Denumirea şi codul sortimentelor sau ale subsortimentelor de produse.*5) Numele, prenumele, semnatura şi ştampila preşedintelui Comisiei de desemnare.––––-
