NORME TEHNICE din 28 decembrie 1979

privind cultivarea plantelor care conţin substante toxice, fabricarea, condiţionarea, depozitarea, ambalarea, transportul şi manipularea produselor şi substanţelor toxice



Cultivarea1. Terenurile pe care se cultiva, în scop de prelucrare, plante ce conţin substante toxice vor fi marcate la loc vizibil cu tablite indicatoare care să prevada caracterul toxic al plantelor: semnul "cap de mort" şi inscripţia "plante toxice" (otravitoare).2. Insamintarea, întreţinerea şi recoltarea (manuala sau mecanica) se vor efectua cu cea mai mare atenţie, luindu-se masurile necesare de protecţie a muncitorilor pentru prevenirea intoxicatiilor.Pentru operaţiunile prevăzute la alineatul precedent se vor folosi în mod obligatoriu, de către muncitori, manusi de protecţie. Cînd recoltarea se executa cu mijloace mecanizate, muncitorii sînt obligati sa poarte masti contra prafului.3. Manipularea şi condiţionarea plantelor uscate care conţin substante toxice se vor efectua numai de muncitori instruiti şi echipati cu halate de protecţie şi masti contra prafului pentru evitarea intoxicarii lor.4. Muncitorii repartizati la culturile de plante care conţin substante toxice vor fi supuşi la instructaje speciale de protecţie a muncii, care cuprind: prezentarea caracterului toxic al culturii, norme de protecţie generală (marcarea culturilor cu indicatoare speciale), norme de protecţie individuala (spalarea miinilor după terminarea lucrului, precum şi atenţionarea pericolului ce-l prezinta alimentatia şi fumatul în timpul acestor operaţii).Fabricarea şi condiţionarea5. Efectuarea operaţiilor de productie (fabricatie prin extractie sau sinteza precum şi condiţionare) a produselor şi substanţelor toxice se executa în conformitate cu prevederile proceselor tehnologice aprobate de către ministerele şi celelalte organe sau organizaţii centrale în a caror subordine se afla unitatile respective.6. În timpul acestor operaţii, obligaţia luării tuturor masurilor de protecţie a muncii şi raspunderea în legătură cu consecintele dăunătoare ce le pot provoca produsele şi substantele toxice revin conducătorului unităţii şi sefilor de ateliere sau sectii.Apele reziduale rezultate din procesele de fabricare a substanţelor toxice vor fi epurate, înainte de evacuarea lor în apele de suprafaţa sau subterane, pînă la nivelul stabilit de organele de gospodarire a apelor prin acordurile sau autorizatiile ce se emit de acestea potrivit dispoziţiilor legale.Depozitarea7. Depozitele în care se păstrează substante toxice care emana gaze vor fi amplasate numai în afara localitatilor şi se folosesc în exclusivitate pentru acest scop, raspunderea revenind conducătorului unităţii.8. Depozitarea produselor şi substanţelor toxice se va face în încăperi prevăzute cu uşi metalice, grile de fier la ferestre, instalaţii de ventilatie. În aceste încăperi nu se vor depozita şi alte materiale. În unitatile care desfăşoară activitate cu stupefiante, depozitarea toxicelor se poate face în aceeasi incapere cu acestea.În unitatile socialiste în care nu se pot realiza condiţiile de depozitare prevăzute la alineatul precedent, depozitarea toxicelor se va face potrivit regulilor stabilite de organele ierarhic superioare ale acestora.Plantele care conţin toxice pot fi pastrate de furnizori şi beneficiari şi în condiţii diferite de cele prevăzute la alin. 1 şi anume: în magazii închise sau în ambalaje de pinza sub soproane acoperite, protejate cu foi de polietilena sau cu prelate.9. În fabrici şi depozite, responsabil cu pastrarea produselor şi substanţelor toxice, precum şi a plantelor care conţin toxice, va fi desemnat de chimist, farmacist sau tehnician chimist, instruit special în acest scop.În depozitele unităţilor comerciale, responsabil va fi desemnat o persoană instruita în acest scop.10. Eliberarea din depozite a produselor şi substanţelor toxice se face numai cu aprobarea conducerii unităţii respective şi sub dovada ca unitatea primitoare este autorizata să le procure; primitorul va semna pe copia facturii de luare la cunoştinţa despre pericolul de intoxicare pe care-l prezinta produsele preluate cit şi despre manipularea corespunzătoare a acestora.11. În laboratoarele de orice fel substantele toxice se vor pastra sub cheie în dulapuri speciale.Raspunderea pentru pastrarea acestora revine unui chimist sau farmacist, desemnat în acest scop de conducerea unităţii.12. Produsele şi substantele toxice, folosite pentru analiza, precum şi lucrarile în curs de efectuare pentru care se intrebuinteaza toxice cu actiune energica, se vor pastra în dulapuri închise.Produsele şi substantele toxice trimise pentru analiza se vor pastra sub cheie; contraprobele se vor pastra în aceleasi condiţii timp de 9 luni, după care se distrug conform normelor în vigoare, iar în cazul cînd acestea sînt necesare laboratorului se vor întocmi formele legale de încărcare a gestiunii.13. Produsele şi substantele toxice folosite în farmacii se vor pastra în conformitate cu prevederile Farmacopeei române în vigoare, în dulapuri speciale fără geam, sub cheie şi vor fi prevăzute cu semnul "cap de mort" şi inscripţia "Separanda" sau "Venena", după caz.Ustensilele ce servesc la manipularea acestora se vor pastra în aceleasi condiţii.Se exceptează de la prevederile alin. 1 specialitatile farmaceutice ce conţin în formula, pe linga substante toxice în doze terapeutice şi alte ingrediente, cu actiune terapeutica, precum şi preparate galenice oficiale elaborate în farmacie, inclusiv medicamentele sterile cu continut toxic.Reactivii pot fi pastrati pe rafturile meselor de lucru în laborator, pentru maximum o saptamina de lucru conform specificului de muncă respectiv.14. În unitatile care lucreaza în schimburi şi în care se desfăşoară activitate cu toxice se va stabili un responsabil cu toxicele pentru fiecare schimb.15. Raspunderea pastrarii medicamentelor care conţin toxice în unitatile sanitare, umane şi veterinare, cu excepţia farmaciilor, o are medicul, respectiv medicul veterinar desemnat în acest scop de conducerea unităţii.Medicamentele se vor pastra în dulapuri speciale incuiate.16. Produsele şi substantele toxice vor fi pastrate în ambalaje corespunzătoare, etichete cu denumirea toxicului şi cu semnul "cap de mort".Sînt exceptate de la prevederile alineatului precedent medicamentele (toate formele farmaceutice) care sînt incluse în tabelul "Separanda" din Farmacopeea română în vigoare.17. Toate depozitele şi incaperile în care se depozitează substante toxice, precum şi perimetrele acestora stabilite de conducerea unităţii, vor fi marcate cu indicatoare avertizoare (pancarte cu semnul "cap de mort" şi inscripţia "otrava"); perimetrele depozitelor vor fi stabilite în raport cu gradul de toxicitate al substanţelor, vor fi considerate zone interzise şi vor fi imprejmuite cu gard din sirma ghimpata sau zid înalt de cel puţin 2 metri.Ambalarea18. Ambalarea produselor şi a substanţelor toxice se va face astfel incit să se asigure o etanseitate perfecta, în recipiente de sticlă sau masa plastica, închise cu capac sau dop, sau în recipiente metalice, după ce în prealabil au fost introduse în pungi de hirtie, captusite cu hirtie cerata sau cu material plastic.Recipientele fragile care conţin substante toxice, gazoase sau lichide, vor fi inconjurate de un cadru de metal sau lemn.Spatiul dintre recipiente şi cadru se va umple cu cilti, vata, rumegus sau alte asemenea, incit în cazul cînd s-ar sparge ambalajul, conţinutul să poată fi absorbit, fără ca să se distruga materialul absorbant.Fiecare ambalaj va fi prevăzut cu:a) o banderola de garantie, confectionata dintr-un material rezistent, pe care se va scrie "denumirea şi adresa unităţii producătoare"; … b) o eticheta purtind denumirea produsului, cantitatea bruto şi neto, numărul sarjei de fabricatie, calitate, menţiunea "otrava" şi semnul "cap de mort", numărul buletinului de analiza. Eticheta va fi semnata de persoana care a efectuat ambalarea şi cintarirea sau va avea numărul indicativ al acesteia şi care va raspunde de neconcordanta dintre datele inscrise pe eticheta şi cele de pe ambalaj. Ambalajele în care se transporta plante care conţin toxice vor fi stantate cu semnul "cap de mort". … Pentru toxicele în doze terapeutice (mici) ambalajul va purta menţiunea "atenţie";c) măsuri de protecţie în caz de deteriorare a ambalajului sau de raspindire ori evacuare a produsului sub forma de gaz; … d) pe ambalajele produselor sau substanţelor toxice autorizate a fi desfacute prin reteaua comerciala către populatie se vor inscrie extrase din Normele tehnice privind modalitatea de distrugere sau neutralizare a produsului sau substantei în caz de nefolosire, precum şi măsuri pentru interventii antidot de urgenta; … e) sigiliul unităţii; … f) dacă ambalajul este recuperabil sau nerecuperabil, şi modul de neutralizare al acestuia. … Produsele sub forma de specialitati farmaceutice vor avea o dunga albastra în diagonala atit pe eticheta produsului, cit şi pe ambalajul exterior, precum şi menţiunea "se elibereaza numai pe bază de prescriptie medicală".19. Unitatile beneficiare vor lua măsuri de neutralizare a ambalajelor recuperabile sau nerecuperabile în asa fel incit sa impiedice contaminarea mijloacelor de transport şi a personalului ce le deserveşte.20. Unitatile care fac expeditia de produse şi substante toxice în vederea transportului vor lua măsuri de ambalare corespunzătoare şi sigilare care să asigure pastrarea acestora în timpul transportului, pentru a nu contamina mijlocul de transport sau caile publice.Transportul21. Ordinul de transport ce se emite de conducerea unităţii, potrivit art. 10, cuprinde:a) denumirea produselor şi substanţelor toxice precum şi a plantelor care conţin toxice, care se transporta; … b) cantitatea bruto şi neto; … c) locul de unde urmeaza a fi ridicate în vederea transportului; … d) destinaţia; … e) mijlocul de transport; … f) perioada în care se efectueaza transportul; … g) numele delegatului care insoteste transportul. … 22. Transportul produselor şi substanţelor toxice se va face în containere speciale care să asigure securitatea produselor, iar transportul plantelor uscate care conţin toxice se va face în saci-saltele, baloti presati sau lazi.Plantele medicinale în stare proaspata şi cele care se livreaza pentru prelucrarea industriala se vor transporta în mod separat şi fără persoane pe incarcatura.23. Mijloacele de transport contaminate cu substante toxice în timpul transportului vor fi denocivizate de către beneficiari imediat după descarcare.Manipularea24. Manipularea şi folosirea produselor şi substanţelor toxice se vor face în conformitate cu prevederile normelor departamentale de protecţie a muncii.25. În fabrici, depozite şi laboratoare de analize şi control, raspunderea pentru manipularea toxicelor revine unui farmacist sau chimist, desemnat în acest scop de conducerea unităţii.În depozitele unităţilor comerciale, raspunderea revine unei persoane instruite şi desemnate de conducere în acest scop.26. Conducerile unităţilor care desfăşoară activitate cu toxice sînt obligate sa preintimpine intoxicatia personalului, populatiei, vegetatiei, animalelor şi pasarilor din interiorul în care se efectueaza aceasta activitate, prin asigurarea urmatoarelor măsuri:a) dotarea muncitorilor cu echipament de protecţie adecvat (costume speciale, sorturi, manusi, cizme, masca, ochelari), care să impiedice contactul organismului cu substantele toxice; … b) instalaţii de imbaiere a muncitorilor şi mijloace de prim-ajutor; … c) folosirea aparaturii în perfecta stare de functionare; … d) pastrarea aparaturii în încăperi speciale şi sub cheie; … e) amenajarea locurilor de preparare a solutiilor de substante toxice în asa fel incit să se evite pericolul de intoxicare; … f) curatirea şi decontaminarea locurilor de preparare a solutiilor, aparaturii, a echipamentului de protecţie şi a ambalajelor; … g) protectia bazinelor naturale de apa, a solului şi a aerului. … 27. Eliberarea produselor şi substanţelor toxice din unitatile producătoare cit şi din depozite se va face numai pe baza cererii scrise sau notei de comanda a beneficiarului; furnizorul va elibera produsele şi substantele toxice numai pe bază de facturi intocmite separat de alte produse.Documentele de eliberare a produselor şi substanţelor toxice vor fi semnate citet de insotitorul transportului, atit originalul care insoteste transportul, cit şi copia care ramine în unitatea care a eliberat produsul.În unitatile comerciale autorizate sa desfaca către populatie produse sau substante toxice, eliberarea acestora se face pe baza documentelor de livrare a marfurilor în comert.28. Produsele şi substantele toxice deţinute de unitatile farmaceutice de toate categoriile se vor elibera pe bază de prescriptii medicale emise de medici.29. La prescrierea produselor şi substanţelor toxice, medicul este obligat:a) sa completeze formularul (reteta) cu scris citet, mentionind numele şi prenumele, vîrsta, adresa bolnavului, numărul fisei de consultatie şi diagnosticul; … b) sa scrie denumirea medicamentului complet şi nu prescurtat; … c) sa scrie cantitatea atit în cifre cit şi în litere; … d) sa indice amanuntit modul de intrebuintare, nefiind admis a se scrie "după aviz" sau "după sfat"; … e) sa confirme prin semnatura şi parafa eventualele corecturi; … f) sa noteze pe prescriptia medicală "sic volo", dacă doza prescrisa depăşeşte doza maxima admisa. … Prescriptiile vor fi scrise cu cerneala sau pix cu pasta, iar în cazul prescriptiilor care se intocmesc în mai multe exemplare, cu creion chimic sau pix şi indigo şi vor fi prevăzute cu stampila unităţii, semnatura, parafa medicului şi data eliberarii.30. Eliberarea produselor şi substanţelor toxice a caror evidenta este obligatorie în farmacii (conform pct. 3, partea a III-a din anexa nr. 1) se face sub semnatura primitorului, notăndu-se pe prescriptie numărul, seria, data eliberarii şi organul emitent al buletinului de identitate.31. Pentru bolnavii spitalizati, eliberarea medicamentelor care conţin toxicele prevăzute la partea a III-a, pct. 3, din anexa nr. 1, se va face pe baza condicii de prescriptii medicale sau de aparat. Înscrierea în condici se va face cu creion chimic sau pix cu pasta şi indigo sau creion colorat, verificindu-se dacă pe copie scrisul apare vizibil, notăndu-se numărul patului, numele bolnavului şi vîrsta, denumirea completa a medicamentului, cantitatea în cifre şi litere, modul de intrebuintare cu menţionarea dozei şi a intervalului de administrat.Este interzis a se scrie "după aviz" sau "după sfat". Medicul este obligat sa confirme prin semnatura şi parafa eventualele corecturi pe toate exemplarele.32. În cazul bolnavilor spitalizati, medicamentele toxice specialitati şi preparate în ambalaje originale, rămase neconsumate, se restituie farmaciei; restituirea se va face în baza unui proces-verbal, întocmit în 4 exemplare şi semnat de către medicul sef al secţiei, sora medicală sefa şi un delegat al compartimentului de contabilitate din unitate.Procesul-verbal va cuprinde: denumirea medicamentului, cantitatea şi valoarea la pret de vinzare, aprobarea restituirii de către medicul director, viza contabilului unităţii sanitare şi numărul de înregistrare la contabilitate.Un exemplar va ramine medicului sef de secţie, un exemplar se va depune la compartimentul de contabilitate al unităţii sanitare, un exemplar se va preda farmaciei unităţii şi un exemplar se va depune la oficiul farmaceutic teritorial odata cu raportul de gestiune.Restul medicamentelor – formule magistrale, substante ca atare sau preparate galenice în ambalaje neoriginale – nu se vor restitui farmaciei şi se vor propune pentru casare, în conformitate cu normele legale în vigoare.Procesul-verbal de casare va fi aprobat de medicul director şi înregistrat la contabilitate; un exemplar se preda medicului sef de secţie, iar un exemplar contabilitatii. Casarea se va efectua de către comisia pentru casare din unitate.33. Medicamentele toxice pentru uz veterinar se vor elibera pe bază de prescriptii intocmite conform prevederilor pct. 29 din prezenta anexa, specificîndu-se animalul pentru care sînt prescrise, numele şi adresa posesorului.34. La primirea unei prescriptii cu medicamente toxice, farmacistul este obligat să constate dacă acesta indeplineste condiţiile prevăzute la pct. 29 din prezenta anexa şi, în caz contrar, sa refuze executarea prescripţiei.În situaţia în care dozele prescrise depasesc pe cele admise, farmacistul va lua legătură cu medicul care a prescris medicamentul, iar atunci cînd nu se poate realiza legătură sau în cazuri urgente, pentru depăşiri care nu au menţiunea "sic volo" prescriptia se va executa în limitele dozelor prevăzute de Farmacopeea română în vigoare.35. Farmacistul preparator este obligat să aplice pe fiecare prescriere, după executare, stampila farmaciei cu numărul şi data din registrul de copiere al retetelor şi să semneze de executare.În registrul de copiere al retetelor, în condica de prescriptii medicale, în condica pentru aparat şi în extrasul zilnic se vor sublinia cu creion colorat (albastru) produsele şi substantele toxice a caror evidenta este obligatorie. În condicile de prescriptii aceste medicamente vor fi subliniate, atit pe unicat cit şi pe duplicat, de către farmacistul care a executat prescriptia.Prescriptiile medicale care conţin toxicele prevăzute în anexa nr. 1, partea a III-a, pct. 3, se retin de către farmacia care a eliberat produsul, repetarea acestora nefiind permisa. La cerere se va putea elibera bolnavului o copie care va fi prevăzută cu stampila farmaciei.Pentru prepararea medicamentului cu continut toxic raspunde farmacistul care l-a preparat, iar pentru eliberarea lui, cel care l-a eliberat.Orice modificari facute cu ocazia executarii retetei prescrise vor fi menţionate pe prescriptie.Produsele şi substantele toxice eliberate ca atare sau în solutii concentrate vor purta o eticheta "cap de mort" şi menţiunea "otrava", iar medicamentele magistrale care conţin substante toxice în doze terapeutice vor fi prevăzute cu menţiunea "atenţie".Solutiile de sublimat corosiv preparate în farmacie pentru operaţii de dezinfectie trebuie colorate, în mod obligatoriu înainte de eliberare, cu o culoare vie (fuxina, albastru de metilen), avînd grija ca atit pe eticheta, cit şi în registrul de transcriere al retetelor, să se indice substanţa cu care s-a colorat solutia.36. Raspunderea folosirii medicamentelor care conţin toxice, în unitatile sanitare şi veterinare, o are medicul care prescrie tratamentul. Administrarea la bolnavi se face în conformitate cu prescriptia medicului şi sub supravegherea acestuia. Aceleasi măsuri trebuie respectate în serviciile de consultaţii cînd se executa diferite tratamente (injectii intramusculare şi subcutanate, aplicari de unguente, administrare de medicamente pe cale bucala).37. Unitatile sanitare, umane şi veterinare, care nu au farmacii, pot detine substante toxice sub forma de medicamente condiţionate (fiole, comprimate, solutii), iar unitatile veterinare pot detine în plus şi urmatoarele substante toxice ca atare:a) anhidrida arsenioasa şi arseniti; … b) cornul de secara (Secala cornutum); … c) degetel (Digitalis purpurea) şi alte specii de digitala; … d) emetic (Stibium Kalium tartaricum); … e) fluoruri; … f) mercur (Hydrargyrum) şi saruri; … g) oleu de croton (Oleum crotenis); … h) sulfura de carbon (Carboneum sulfuratum); … i) stricnina sulfurica pînă la 20 g; … j) strigoaie (Veratrum album şi alte specii de Veratrum); … k) veratrina (Veratrinum). … Eliberarea şi evidenta acestora se vor face sub raspunderea unui medic desemnat în acest scop.38. Substanţelor toxice primite de către farmacii sînt destinate numai scopurilor medicale umane şi veterinare.Este interzisa eliberarea de către farmacii a acestor substante pentru alte scopuri.Scolile şi muzeele vor putea cumpara, din depozite, substantele toxice prevăzute în programele de invatamint sau necesare pentru conservarea preparatelor de muzeu, pe baza unei cereri din partea directiei scolii sau muzeului, care va purta viza organului local de specialitate al administraţiei de stat de pe linga consiliul popular judetean sau al municipiului Bucureşti şi aprobarea conducerii oficiului farmaceutic teritorial.39. În unitatile care desfăşoară activitate cu toxice, manipularea acestora se va face cu cea mai mare atenţie, intrebuintindu-se echipament şi ustensile destinate numai acestui scop şi care vor fi pastrate într-un loc anume fixat.Spalarea şi decontaminarea acestora se vor face separat, sub controlul direct al tehnicianului care raspunde de manipularea toxicelor.––-

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește