privind recunoaşterea şi desemnarea organismelor competente care realizează evaluarea conformitatii cu principalele cerinţe de protecţie a aparatelor din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice
A. Dispoziţii generale1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedurile pentru recunoaşterea şi desemnarea organismelor competente care realizează evaluarea conformitatii produselor, denumite în continuare organisme.2. Poate fi organism recunoscut şi desemnat orice persoană juridică ori entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedeşte ca respecta cerinţele prevăzute la art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificările şi completările ulterioare, şi realizează sarcini specifice conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 497/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de funcţionare a aparatelor electrice şi electronice din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice.B. Criteriile minime de evaluare a organismelor care trebuie recunoscute3. Directorul organismului şi personalul responsabil pentru executarea testelor de verificare trebuie să fie alţii decât proiectantul, producătorul şi decât reprezentantul autorizat al acestuia. Aceştia nu se vor implica direct în proiectarea, construcţia şi comercializarea aparatelor şi nici nu vor reprezenta părţile angajate în aceste activităţi. Aceasta cerinţa nu exclude posibilitatea schimburilor de informaţii tehnice între producător şi/sau organism.4. Organismul şi personalul implicat trebuie să execute testele şi/sau evaluarile cu cel mai înalt grad de integritate profesională şi competenţa tehnica şi trebuie să fie independenţi faţă de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes şi care ar putea influenţa decizia lor direct sau indirect.5. Organismul trebuie să dispună de personalul necesar şi de dotările necesare, care să îi permită îndeplinirea în bune condiţii a sarcinilor administrative şi tehnice legate de verificare;6. De asemenea, personalul organismului trebuie să aibă:a) o pregătire tehnica temeinica şi experienta profesională; … b) cunoştinţe corespunzătoare cerinţelor privind testele ce trebuie executate şi experienta adecvată pentru realizarea acestor teste. … 7. Imparţialitatea personalului trebuie garantată. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependenta de numărul de teste executate şi nici de rezultatul acestora.8. Organismul trebuie să aibă încheiată o asigurare de răspundere civilă, cu excepţia cazului în care aceasta răspundere este asigurata de stat prin lege.9. Personalul organismului este obligat sa păstreze secretul profesional cu privire la informaţiile dobândite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentelor norme metodologice sau a altor reglementări, cu excepţia situaţiei în care informaţiile sunt solicitate de Ministerul Economiei şi Comerţului, în calitate de autoritate de stat în domeniu, sau de către autoritatea responsabilă cu supravegherea pieţei în acest domeniu.C. Documentele ce se solicita organismelor pentru evaluarea acestora în vederea recunoaşterii şi desemnării10. Solicitarea organismului în vederea recunoaşterii şi desemnării se realizează prin completarea şi transmiterea către Comisia de recunoaştere din cadrul Ministerului Economiei şi Comerţului a cererii de recunoaştere şi desemnare, al carei model este prezentat în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, însoţită de următoarele documente:a) certificatul de înregistrare la registrul comerţului sau orice act juridic echivalent privind înfiinţarea, în copie; … b) scurta prezentare a activităţii organismului, din care să rezulte experienta şi competenţa acestuia în domeniul pentru care se solicita recunoaşterea şi desemnarea, după caz, precum şi organigrama organismului; … c) certificatul de acreditare în legătură cu obiectul recunoaşterii şi desemnării, emis de organismul naţional de acreditare, în copie; … d) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru cazul în care răspunderea nu revine, potrivit legii, statului; … e) referinţe privind schema de evaluare care va fi aplicată de organism în calitate de organism recunoscut şi desemnat; schema de evaluare trebuie să facă referire la cerinţele şi procedurile pentru evaluarea conformitatii; … f) raportul întocmit de organismul naţional de acreditare referitor la procedura de evaluare a conformitatii, documentarea şi aplicarea de către solicitant a sistemului de management al calităţii; … g) copie de pe acordurile încheiate pentru subcontractarea activităţilor în legătură cu sarcinile pentru care solicită recunoaşterea şi desemnarea; … h) modelul contractului de subcontractare a activităţilor, dacă este cazul; … i) o declaraţie scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul naţional de acreditare sa pună la dispoziţie autorităţii competente, la cerere, documente şi informaţii în legătură cu acreditarea sa. … 11. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, organismul va transmite şi alte documente pentru examinare.D. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea şi retragerea recunoaşterii şi desemnării organismelor12. Comisia de recunoaştere evalueaza solicitarea privind recunoaşterea şi desemnarea organismelor, având în vedere următoarele:a) prevederile art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001, cu modificările şi completările ulterioare; … b) criteriile pentru evaluarea organismelor în vederea notificării prevăzute în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 497/2003; … c) valoarea minima a asigurării de răspundere civilă prevăzute la cap. C pct. 10 lit. d. … 13. În termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaştere şi desemnare, în baza analizei documentelor enumerate la cap. C, Comisia de recunoaştere va elibera un certificat de recunoaştere a organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerinţele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul şi sarcinile pentru care va fi recunoscut şi desemnat. Modelul certificatului de recunoaştere este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.13.1. În vederea luării deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea, Comisia de recunoaştere poate realiza şi o evaluare la sediul solicitantului.13.2. În situaţia în care solicitantul evaluării nu întruneşte condiţiile prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaştere, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de evaluare, va comunică solicitantului motivul respingerii acesteia.13.3. În cazuri motivate recunoaşterea şi desemnarea pot fi acordate pentru o perioadă limitată; în aceasta situaţie autoritatea competentă va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea recunoaşterii şi desemnării.13.4. Decizia Comisiei de recunoaştere va fi luată în baza procesului-verbal de evaluare, în conformitate cu regulamentul de organizare şi funcţionare al acesteia.13.5. Organismele pentru care s-au emis certificate de recunoaştere se desemnează prin ordin al ministrului economiei şi comerţului, potrivit prevederilor art. 10 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 497/2003.13.6. Ordinul prevăzut la pct. 13.5 se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi conţine pentru fiecare organism desemnat informaţii privind denumirea completa, sediul, aparatele sau grupele de aparate care se supun evaluării şi sarcinile specifice în legătură cu procedura de evaluare a conformitatii aparatelor respective.13.7. Lista cuprinzând organismele desemnate va fi actualizată ori de câte ori va fi necesar.14. Până la data intrării în vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformitatii şi acceptarea produselor industriale (PECA) sau până la data de 1 ianuarie 2007, în situaţia în care un astfel de protocol nu este încheiat pentru domeniul în care laboratorul sau organismul este desemnat, se aplică şi următoarele prevederi:14.1. Comisia de recunoaştere limitează, suspenda sau retrage recunoaşterea/desemnarea unui organism în cazul nerespectării cerinţelor care au stat la baza recunoaşterii/desemnării sau în situaţia în care organismul solicita acest lucru.14.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de recunoaştere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activităţii.14.3. În situaţia prevăzută la pct. 14 organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor şi a înregistrărilor în legătură cu evaluarile realizate sau în curs de realizare, din perioada pentru care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către autoritatea competentă sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de către Comisia de recunoaştere; retragerea desemnării determina retragerea recunoaşterii prin anularea certificatului de recunoaştere.14.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării unui organism determina actualizarea ordinului ministrului economiei şi comerţului prin care se aproba lista cuprinzând organismele recunoscute.14.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea recunoaşterii/desemnării unui organism nu afectează rapoartele de încercări ori certificatele de conformitate emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea recunoaşterii, până când nu se dovedeşte ca acestea trebuie retrase.14.6. În cazul limitării, suspendării sau retragerii recunoaşterii şi desemnării unui organism înregistrat în Registrul organismelor recunoscute, Comisia de recunoaştere va face cunoscute Ministerului Economiei şi Comerţului decizia motivată şi măsurile propuse, în termen de 5 zile lucrătoare de la data emiterii acesteia.14.7. Organismele pot contesta la instanţa judecătorească competenţa decizia privind retragerea recunoaşterii/desemnării, în conformitate cu legislaţia în vigoare.E. Supravegherea organismelor desemnate15. Organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerinţele şi condiţiile care au stat la baza deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea lor.16. Organismele desemnate trebuie să facă cunoscute Comisiei de recunoaştere şi organismului naţional de acreditare orice modificare ce se intenţionează să fie adusă documentelor prevăzute la cap. C pct. 10 lit. a), b), c), d), e), g) şi h), precum şi orice alta măsura ce se doreşte a fi implementata şi care ar putea afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea condiţiilor în legătură cu recunoaşterea şi desemnarea, cu cel puţin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată şi data pentru punerea în aplicare a modificării.17. Organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaştere raportul organismului naţional de acreditare referitor la impactul modificărilor prevăzute la pct. 16 asupra acreditării şi/sau raportului prevăzut la cap. C pct. 10 lit. f). În situaţia în care modificările privesc documentele prevăzute la cap. C pct. 10 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere şi o copie de pe documentul actualizat.18. Supravegherea organismelor desemnate se realizează de către Ministerul Economiei şi Comerţului – Comisia de recunoaştere şi/sau organismul naţional de acreditare în conformitate cu procedura de supraveghere a acestuia.19. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere organismul desemnat va informa Comisia de recunoaştere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit încheiat de echipa de evaluare a organismului naţional de acreditare.20. Organismele desemnate vor informa Comisia de recunoaştere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării şi reînnoirea acesteia.21. În cazul în care exista dubii privind respectarea cerinţelor care au stat la baza recunoaşterii/desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, toate informaţiile necesare pentru clarificarea situaţiei apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, organismul naţional de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al organismului desemnat în cauza. Totodată Comisia de recunoaştere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificarii dubiilor.22. Organismul naţional de acreditare va transmite Comisiei de recunoaştere raportul şi concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat, prevăzut la pct. 21, în termen de doua zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.23. În situaţia în care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constata neconformităţi faţă de cerinţele prezentelor norme metodologice, Comisia de recunoaştere împreună cu organismul naţional de acreditare şi cu organismul în cauza vor stabili măsurile necesare şi programul pentru eliminarea neconformitatilor.24. În funcţie de natura neconformitatilor, Comisia de recunoaştere poate decide ca pe o perioadă determinata, până la eliminarea neconformitatilor, activitatea organismului desemnat să fie limitată sau suspendată.25. Organismul desemnat trebuie să permită necondiţionat accesul la documente, precum şi evaluarea în legătură cu recunoaşterea şi supravegherea, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.26. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere, la solicitarea acesteia, copii de pe rapoartele de testare emise, refuzate sau retrase.27. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activităţile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conţine, în principal, informaţii privind:a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin acestuia; … b) reclamaţiile şi apelurile înregistrate împotriva deciziilor laboratorului sau organismului, inclusiv informaţii privind modul de rezolvare a acestora; … c) dificultăţile intampinate în realizarea sarcinilor, măsurile proprii întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunătăţirea activităţii; … d) activităţile subcontractate, subcontractantii; măsurile întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunătăţirea activităţii; … e) participarea la activităţile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat. … 28. Organismul desemnat va transmite Ministerului Economiei şi Comerţului, care coordonează domeniul infrastructurii calităţii şi evaluării conformitatii produselor, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, o copie de pe raportul anual prevăzut la pct. 27. +
Anexa 1––-la normele metodologice––––––––Modelul cererii de recunoaştere şi desemnareOrganismul……………………………………(denumirea completa, adresa, telefon, fax,e-mail, cod unic de înregistrare, nr. deordine în registrul comerţului)Nr. ………/data*1) ………..CERERE DE RECUNOAŞTERE ŞI DESEMNAREOrganismul*2) ……………………….., cu sediul în*3) …………………….., reprezentat prin director/preşedinte*4) ………………………………………………, în aplicarea prevederilor Ordinului ministrului economiei şi comerţului nr. 140/2003 şi ale Hotărârii Guvernului nr. 497/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de funcţionare a aparatelor electrice şi electronice din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice, solicita Comisiei de recunoaştere a organismelor competente care realizează evaluarea conformitatii cu principalele cerinţe de protecţie a aparatelor electrice şi electronice din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice evaluarea în vederea recunoaşterii şi desemnării, în scopul de a realiza testarea/evaluarea conformitatii pentru grupa de produse*5) ………………………………… prin*6) …………………………………………….. .La prezenta cerere anexăm următoarele documente*7): …………….Director/preşedinte*8),……………………..––––*1) Numărul/data de înregistrare la autoritatea competentă.*2) Denumirea completa a organismului.*3) Adresa completa şi codul poştal.*4) Numele şi prenumele.*5) Denumirea şi codul produselor sau grupei de produse ce face obiectul evaluării, asociate activităţilor CAEN.*6) Denumirea încercărilor sau procedurii de evaluare a conformitatii produselor ce fac obiectul evaluării.*7) Documentele, conform prevederilor cap. C din normele metodologice.*8) Numele, prenumele, semnatura directorului/preşedintelui şi ştampila organismului. +
Anexa 2––-la normele metodologice––––––––Modelul certificatului de recunoaştereMinisterul*1) ………………..Comisia de recunoaştereCERTIFICAT DE RECUNOAŞTERENr. ……../data emiterii ………….În aplicarea prevederilor cap. D pct. 13 din anexa la Ordinul ministrului economiei şi comerţului nr. 140/2003 şi ca urmare a cererii de evaluare nr. …………………………. se emite prezentul certificat de recunoaştere, prin care se atesta ca organismul*2) …………….., cu sediul în*3) ………………….., respecta cerinţele minime prevăzute la art. 14 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificările şi completările ulterioare, şi are capacitatea şi competenţa de a realiza sarcinile specifice privind evaluarea produselor prin testare/procedura de evaluare a conformitatii cu raport tehnic sau certificat pentru produsele/grupa de produse*4) ……………………….., conform prevederilor art. 11 din Hotărârea Guvernului nr. 497/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de funcţionare a aparatelor electrice şi electronice din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice.Prezentul certificat de recunoaştere nu constituie temei legal pentru organismul*2) ………………………….. de a acţiona ca laborator/organism desemnat.Preşedintele*5)Comisie de recunoaştere,––––*1) Denumirea completa a autorităţii competente responsabile de reglementarea domeniului în care s-a solicitat evaluarea şi recunoaşterea.*2) Denumirea completa a organismului de certificare.*3) Adresa completa şi codul poştal.*4) Denumirea şi codul produselor sau grupei de produse asociate activităţilor CAEN.*5) Numele, prenumele, semnatura preşedintelui şi ştampila autorităţii competente.––-
