privind recunoaşterea şi desemnarea organismelor şi/sau laboratoarelor ce pot întocmi rapoarte de încercări, care atestă conformitatea echipamentelor electrice de joasă tensiune cu cerinţele esenţiale de securitate
A. Dispoziţii generale1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedurile pentru recunoaşterea şi desemnarea organismelor şi/sau laboratoarelor, denumite în continuare organisme, ce pot întocmi rapoarte de încercări, care atestă conformitatea echipamentelor electrice de joasă tensiune cu cerinţele esenţiale de securitate.2. Conform prevederilor art. 7 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 457/2003 privind asigurarea securităţii utilizatorilor de echipamente electrice de joasă tensiune, cu modificările ulterioare, poate fi organism recunoscut şi desemnat orice persoană juridică ori entitate din cadrul unei persoane juridice, cu sediul în România, care dovedeşte că respectă cerinţele prevăzute la art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, modificată şi completată prin Ordonanţa Guvernului nr. 71/2003, şi care realizează sarcini specifice.B. Criteriile minime de evaluare a organismelor care trebuie recunoscute1. Organismul, respectiv directorul acestuia şi personalul responsabil pentru executarea testelor de verificare, trebuie să fie alţii decât proiectantul, producătorul şi/sau reprezentantul autorizat al acestuia. Aceştia nu se vor implica direct în proiectarea, construcţia şi comercializarea aparatelor şi nici nu vor reprezenta părţile angajate în aceste activităţi. Această cerinţă nu exclude posibilitatea schimburilor de informaţii tehnice între producător şi organism.2. Organismul şi personalul său implicat trebuie:a) să execute încercările şi să întocmească rapoartele de încercări la cel mai înalt grad de integritate profesională şi competenţă tehnică; … b) să fie independenţi faţă de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes în rezultatul verificării şi care ar putea influenţa decizia lor sau rezultatele verificărilor, direct sau indirect. … 3. Organismul trebuie să dispună de personalul şi de dotările necesare, care să îi permită îndeplinirea în bune condiţii a sarcinilor tehnice şi administrative pentru realizarea încercărilor.4. Personalul organismului trebuie să aibă:a) o temeinică pregătire profesională; … b) cunoştinţe tehnice corespunzătoare şi experienţă adecvată privind testele ce trebuie executate. … 5. Organismul trebuie să garanteze imparţialitatea personalului. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependentă de numărul de teste executate şi nici de rezultatul acestora.6. Pentru activitatea desfăşurată organismul trebuie să aibă încheiată o asigurare de răspundere civilă, cu excepţia cazului în care această răspundere este asigurată de stat prin lege.7. Personalul organismului este obligat să păstreze secretul profesional cu privire la informaţiile dobândite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentelor norme metodologice sau a altor reglementări, cu excepţia situaţiei în care informaţiile sunt solicitate de Ministerul Economiei şi Comerţului, în calitate de autoritate competentă în domeniu, sau de către autoritatea responsabilă cu supravegherea pieţei în acest domeniu.C. Documentele care se solicită organismelor pentru evaluarea acestora în vederea recunoaşterii şi desemnării1. Solicitarea organismului, în vederea recunoaşterii sale, se realizează prin completarea şi transmiterea către Comisia de recunoaştere din cadrul Ministerului Economiei şi Comerţului a cererii de recunoaştere şi desemnare, al cărei model este prezentat în anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentele norme metodologice, însoţită de următoarele documente:a) certificatul de înregistrare la registrul comerţului sau orice act juridic echivalent privind înfiinţarea, în copie; … b) scurtă prezentare a activităţii organismului, din care să rezulte experienţa şi abilităţile acestuia în domeniul pentru care se solicită recunoaşterea şi desemnarea, precum şi organigrama organismului; … c) certificatul de acreditare în legătură cu obiectul recunoaşterii şi desemnării, emis de organismul naţional de acreditare, în copie; … d) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului, potrivit legii; … e) raportul întocmit de organismul naţional de acreditare, referitor la metodele de încercare, documentarea şi aplicarea de către solicitant a sistemului de management al calităţii; … f) acordurile încheiate pentru subcontractarea activităţilor în legătură cu sarcinile pentru care solicită recunoaşterea şi desemnarea, în copie; … g) modelul contractului de subcontractare a activităţilor, dacă este cazul; … h) declaraţia scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul naţional de acreditare să pună la dispoziţie autorităţii competente, la cerere, documente şi informaţii în legătură cu acreditarea sa. … 2. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, organismul va transmite şi alte documente pentru examinare.D. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea şi retragerea recunoaşterii şi desemnării1. Comisia de recunoaştere evaluează solicitarea privind recunoaşterea şi desemnarea, având în vedere următoarele:a) prevederile art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001, cu modificările şi completările ulterioare; … b) sarcinile ce decurg din prevederile art. 7 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 457/2003, cu modificările ulterioare; … c) valoarea minimă a asigurării de răspundere civilă prevăzută la lit. C pct. 1 lit. d). … 1.1. În termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaştere şi desemnare, în baza analizei documentelor enumerate la lit. C, Comisia de recunoaştere va elibera un certificat de recunoaştere a organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerinţele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul şi sarcinile pentru care va fi recunoscut şi desemnat. Modelul certificatului de recunoaştere este prevăzut în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentele norme metodologice.1.2. În vederea luării deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea, Comisia de recunoaştere poate realiza şi o evaluare la sediul solicitantului.1.3. În situaţia în care solicitantul evaluării nu întruneşte condiţiile prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaştere, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de evaluare, va comunică solicitantului motivul respingerii acesteia.1.4. În cazuri motivate recunoaşterea şi desemnarea pot fi acordate pentru o perioadă limitată; în această situaţie autoritatea competentă va decide ulterior cu privire la prelungirea, limitarea sau retragerea recunoaşterii şi desemnării.1.5. Decizia Comisiei de recunoaştere va fi luată în baza procesului-verbal de evaluare, în conformitate cu regulamentul de organizare şi funcţionare al Comisiei de recunoaştere.1.6. Organismele pentru care s-au emis certificate de recunoaştere se desemnează prin ordin al ministrului economiei şi comerţului, conform prevederilor art. 9 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 457/2003.1.7. Ordinul ministrului economiei şi comerţului prevăzut la pct. 1.6 conţine pentru fiecare organism desemnat informaţii privind denumirea completă, sediul, echipamentele sau grupele de echipamente pentru care realizează încercări şi întocmesc rapoarte de încercări.1.8. Lista cuprinzând organismele desemnate va fi actualizată ori de câte ori va fi necesar.2.1. Comisia de recunoaştere limitează, suspendă sau retrage desemnarea unui organism în cazul nerespectării cerinţelor care au stat la baza recunoaşterii/desemnării sau în situaţia în care organismul solicită aceasta.2.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de recunoaştere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activităţii.2.3. În situaţia prevăzută la pct. 2.1 organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor şi a înregistrărilor în legătură cu evaluările realizate sau în curs de realizare din perioada pentru care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către autoritatea competentă sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de către Comisia de recunoaştere; retragerea desemnării determină retragerea recunoaşterii prin anularea certificatului de recunoaştere.2.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determină actualizarea ordinului ministrului economiei şi comerţului prin care se aprobă lista cuprinzând organismele recunoscute şi desemnate.2.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea recunoaşterii/ desemnării unui organism nu afectează rapoartele de încercări emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea recunoaşterii, până când nu se dovedeşte că acestea trebuie retrase.3. Organismele pot contesta la instanţa judecătorească competentă decizia privind retragerea desemnării, în conformitate cu legislaţia în vigoare.E. Supravegherea organismelor desemnate1.1. Organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerinţele şi condiţiile care au stat la baza deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea lor.1.2. Organismele desemnate trebuie să facă cunoscut Comisiei de recunoaştere şi organismului naţional de acreditare orice modificare ce se intenţionează a fi adusă documentelor prevăzute la lit. C pct. 1 lit. a), c), d), e), f) şi g), precum şi orice altă măsură ce se doreşte a fi implementată şi care ar putea afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea condiţiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puţin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată şi data pentru punerea în aplicare a modificării.1.3. Organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaştere raportul organismului naţional de acreditare referitor la impactul modificărilor prevăzute la pct. 1.2 asupra acreditării şi/sau raportului prevăzut la lit. C pct. 1 lit. e). În situaţia în care modificările privesc documentele prevăzute la lit. C pct. 1 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere şi o copie a documentului actualizat.2.1. Supravegherea organismelor desemnate se realizează de către Comisia de recunoaştere prin organismul naţional de acreditare, în conformitate cu procedura de supraveghere a acestuia.2.2. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere, organismul desemnat va informa Comisia de recunoaştere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit încheiat de echipa de evaluare a organismului naţional de acreditare.2.3. Organismele desemnate vor informa Comisia de recunoaştere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării şi reînnoirea acesteia.3.1. În cazul în care există dubii privind respectarea cerinţelor care au stat la baza desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, toate informaţiile necesare pentru clarificarea situaţiei apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, organismul naţional de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al organismului desemnat în cauză. Totodată Comisia de recunoaştere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificării dubiilor.3.2. Organismul naţional de acreditare va transmite Comisiei de recunoaştere raportul şi concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat, prevăzut la pct. 3.1, în termen de două zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.4.1. În situaţia în care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constată neconformităţi faţă de cerinţele prezentelor norme metodologice, Comisia de recunoaştere împreună cu organismul naţional de acreditare şi cu organismul în cauză vor stabili măsurile necesare şi programul pentru eliminarea neconformităţilor.4.2. În funcţie de natura neconformităţilor, Comisia de recunoaştere poate decide ca pe o perioadă determinată, până la eliminarea neconformităţilor, activitatea organismului desemnat să fie limitată sau suspendată.5. Organismul desemnat trebuie să permită necondiţionat accesul la documente, precum şi evaluarea în legătură cu recunoaşterea şi supravegherea, conform prevederilor prezentei metodologii.6. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere, la solicitarea acesteia, copii de pe rapoartele de încercări emise, refuzate sau retrase.7.1. Organismul recunoscut va transmite Comisiei de recunoaştere care l-a desemnat, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activităţile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conţine, în principal, informaţii privind:a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin acestuia; … b) reclamaţiile şi apelurile înregistrate împotriva deciziilor organismului, inclusiv informaţii privind modul de rezolvare a acestora; … c) dificultăţile întâmpinate în realizarea sarcinilor, măsurile proprii întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunătăţirea activităţii; … d) activităţile subcontractate, subcontractanţii; măsurile întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunătăţirea activităţii; … e) dificultăţile întâmpinate în realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării; … f) participarea la activităţile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat. … 7.2. Organismul desemnat va transmite Direcţiei infrastructura calităţii şi mediu din cadrul Ministerului Economiei şi Comerţului, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, o copie a raportului anual prevăzut la pct. 7.1.8. Măsuri tranzitorii8.1. Până la data intrării în vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale (PECA), Comitetul propune ministrului economiei şi comerţului aprobarea listei cuprinzând organismele recunoscute, care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Comisia de recunoaştere solicită înregistrarea organismelor cuprinse în listă în registrul organismelor recunoscute, pentru alocarea numărului de identificare.8.2. Prevederile prezentului ordin, referitoare la evaluarea organismelor, precum şi cele referitoare la limitarea, suspendarea, retragerea desemnării şi supravegherea organismelor desemnate se aplică şi organismelor aprobate conform prevederilor pct. 8.1. +
Anexa 1la normele metodologice Modelul cererii de recunoaştere şi desemnare Organismul/Laboratorul ……………………………………… (denumirea completă, adresa, telefon, fax, e-mail, codul unic de înregistrare, nr. de ordine în registrul comerţului) Nr. ……./ data ……….. *1) CERERE DE RECUNOAŞTERE ŞI DESEMNARE Organismul/Laboratorul *2) …………………………., cu sediul în *3)……………………………….., reprezentat prin director/preşedinte *4)…………………………….., în aplicarea prevederilor art. 7 alin. (2),art. 9 alin. (1) şi ale art. 14 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 457/2003privind asigurarea securităţii utilizatorilor de echipamente electrice de joasătensiune, cu modificările ulterioare, solicită Comisiei de recunoaştere aorganismelor care efectuează încercări pentru stabilirea conformităţiiechipamentelor electrice de joasă tensiune cu cerinţele esenţiale de securitateevaluarea în vederea recunoaşterii şi desemnării, în scopul de a realizatestarea/evaluarea conformităţii pentru grupa de produse *5) ……………..,prin *6) ………………………… La prezenta cerere anexăm următoarele documente *7): …………………. Director/preşedinte *8), ……………………………. *1) Numărul/data de înregistrare la autoritatea competentă. *2) Denumirea completă a organismului. *3) Adresa completă, codul poştal. *4) Numele şi prenumele. *5) Denumirea şi codul produselor sau ale grupei de produse ce face obiectul evaluării, asociate activităţilor prevăzute în Clasificarea activităţilor din economia naţională – CAEN. *6) Denumirea încercărilor ce fac obiectul evaluării. *7) Documentele, conform prevederilor lit. C din normele metodologice. *8) Numele, prenumele, semnătura şi ştampila organismului. +
Anexa 2la normele metodologice Modelul certificatului de recunoaştere MINISTERUL ECONOMIEI ŞI COMERŢULUI Comisia de recunoaştere CERTIFICAT DE RECUNOAŞTERE Nr. ………………./ data emiterii ……………………….. În aplicarea prevederilor lit. D pct. 1.1 din anexa la Ordinul ministruluieconomiei şi comerţului nr. 35/2004 şi ca urmare a cererii de evaluarenr. ……. se emite prezentul certificat de recunoaştere, prin care se atestăcă organismul/laboratorul *1) ……………….., cu sediul în *2) ……….,respectă cerinţele minime prevăzute la art. 14 din Legea nr. 608/2001 privindevaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările ulterioare,şi are capacitatea şi competenţa de a realiza sarcinile specifice privindefectuarea de încercări şi întocmirea de rapoarte tehnice pentru echipamenteelectrice din grupa de produse *3) …………………….., conformprevederilor art. 7 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 457/2003 privindasigurarea securităţii utilizatorilor de echipamente electrice de joasă tensiunecu modificările ulterioare. Preşedintele *4), Comisiei de recunoaştere, …………………………………. *1) Denumirea completă a organismului. *2) Adresa completă, codul poştal. *3) Denumirea şi codul produselor sau ale grupei de produse asociate activităţilor prevăzute în Clasificarea activităţilor din economia naţională – CAEN. *4) Numele, prenumele, semnătura şi ştampila autorităţii competente.––––
